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出境医 / 临床实验 / 丙泊酚对地塞米松诱导的瘙痒的影响
丙泊酚对地塞米松诱导的瘙痒的影响
研究描述
简要摘要：
注射磷酸钠的注射后，患者可能会显得严重的会周围瘙痒，其发病率约为25％〜100％，并且女性不适的发生率远高于摩洛菌的研究，研究了丙泊酚对丙泊酚对丙泊酚对植尿的影响。通过地塞米松磷酸钠注射并探索可能的马奇主义。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 瘙痒 | 药物：丙泊酚药物：正常盐水 | 早期第1阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 丙泊酚（P）组和正常盐水（N）组 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 丙泊酚对地塞米松诱导的瘙痒的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：正常盐水（N）组 在麻醉诱导之前，N组接受了相同体积的相应静脉注射正常盐水。 | 药物：普通盐水 在麻醉诱导之前，M组接受了0.3mg/kg丙泊醇的静脉注射，而N组接受了相同体积的相应静脉注射正常盐水。 1分钟后，两组接受静脉注射地塞米松磷酸钠注射10mg。 |
| 主动比较器：丙泊酚（P）组 麻醉诱导之前，P组接受了0.3mg/kg丙泊酚的静脉注射 | 药物：丙泊酚 在麻醉诱导之前，M组接受了0.3mg/kg丙泊醇的静脉注射，而N组接受了相同体积的相应静脉注射正常盐水。 1分钟后，两组接受静脉注射地塞米松磷酸钠注射10mg。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表（VAS）得分[时间范围：3分钟]VAS评分用于对会阴瘙痒的程度进行评分：VAS 0没有不适，1-3轻度，4-6是中等的，7-10很严重
次要结果度量 ：
- 不良反应的发生[时间范围：在3分钟内]两组的不良反应（例如头晕，低血压和呼吸道抑郁）的发生
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄在18至65岁的年龄，ASAⅰ或ⅱ水平，体重指数（BMI）为18〜30 kg/m2的年龄，年龄在18至65岁之间。
排除标准：
- 糖尿病，异常，对麻醉药物过敏，常规术前使用麻醉镇痛药，长期使用激素，药物和酒精滥用，精神疾病中的沟通障碍，妊娠或哺乳期以及严重的全身性疾病和休闲疾病的患者审判。
联系人和位置
位置
| 中国，江苏 | |
| 扬州大学附属医院 | |
| 扬州，江苏，中国，225100 | |
| 联系人：Ma Hong 13675161040 mahongyzdaxue@163.com | |
| 联系人：liu mei yu 17761980727 meiyuliu@yzu.edu.cn | |
| 首席调查员：刘梅 | |
赞助商和合作者
扬州大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月3日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月7日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 视觉模拟量表（VAS）得分[时间范围：3分钟] VAS评分用于对会阴瘙痒的程度进行评分：VAS 0没有不适，1-3轻度，4-6是中等的，7-10很严重 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不良反应的发生[时间范围：在3分钟内] 两组的不良反应（例如头晕，低血压和呼吸道抑郁）的发生 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 丙泊酚对地塞米松诱导的瘙痒的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 丙泊酚对地塞米松诱导的瘙痒的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 注射磷酸钠的注射后，患者可能会显得严重的会周围瘙痒，其发病率约为25％〜100％，并且女性不适的发生率远高于摩洛菌的研究，研究了丙泊酚对丙泊酚对丙泊酚对植尿的影响。通过地塞米松磷酸钠注射并探索可能的马奇主义。 | ||||||
| 详细说明 | 在这项研究中选择了40名计划进行选择性手术的患者，年龄18-65岁，ASA身体状况I〜II，BMI 18〜30kg/m2。在这项研究中，患者平均随机分为两组：丙泊酚（P）组和正常盐水（N ）组，每个组中有20例。在麻醉诱导之前，M组接受了0.3mg/kg丙泊醇的静脉注射，而N组接受了相同体积的相应静脉注射正常盐水。 1分钟后，两组接受静脉注射地塞米松磷酸钠注射10mg。麻醉师评估了两组和记录的拉姆齐评分，病例数量，视觉模拟量表（VAS）评分，瘙痒持续时间的刺激，并观察到发生不良反应的发生，例如头晕，低血压和呼吸道抑郁症。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 丙泊酚（P）组和正常盐水（N）组 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 瘙痒 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04337073 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Mhong | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 马洪，扬州大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 扬州大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 扬州大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
注射磷酸钠的注射后，患者可能会显得严重的会周围瘙痒，其发病率约为25％〜100％，并且女性不适的发生率远高于摩洛菌的研究，研究了丙泊酚对丙泊酚对丙泊酚对植尿的影响。通过地塞米松磷酸钠注射并探索可能的马奇主义。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 瘙痒 | 药物：丙泊酚药物：正常盐水 | 早期第1阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 丙泊酚（P）组和正常盐水（N）组 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 丙泊酚对地塞米松诱导的瘙痒的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：正常盐水（N）组 在麻醉诱导之前，N组接受了相同体积的相应静脉注射正常盐水。 | 药物：普通盐水 |
| 主动比较器：丙泊酚（P）组 麻醉诱导之前，P组接受了0.3mg/kg丙泊酚的静脉注射 | 药物：丙泊酚 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表（VAS）得分[时间范围：3分钟]VAS评分用于对会阴瘙痒的程度进行评分：VAS 0没有不适，1-3轻度，4-6是中等的，7-10很严重
次要结果度量 ：
- 不良反应的发生[时间范围：在3分钟内]两组的不良反应（例如头晕，低血压和呼吸道抑郁）的发生
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄在18至65岁的年龄，ASAⅰ或ⅱ水平，体重指数（BMI）为18〜30 kg/m2的年龄，年龄在18至65岁之间。
排除标准：
- 糖尿病，异常，对麻醉药物过敏，常规术前使用麻醉镇痛药，长期使用激素，药物和酒精滥用，精神疾病中的沟通障碍，妊娠或哺乳期以及严重的全身性疾病和休闲疾病的患者审判。
联系人和位置
位置
| 中国，江苏 | |
| 扬州大学附属医院 | |
| 扬州，江苏，中国，225100 | |
| 联系人：Ma Hong 13675161040 mahongyzdaxue@163.com | |
| 联系人：liu mei yu 17761980727 meiyuliu@yzu.edu.cn | |
| 首席调查员：刘梅 | |
赞助商和合作者
扬州大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月3日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月7日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 视觉模拟量表（VAS）得分[时间范围：3分钟] VAS评分用于对会阴瘙痒的程度进行评分：VAS 0没有不适，1-3轻度，4-6是中等的，7-10很严重 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不良反应的发生[时间范围：在3分钟内] 两组的不良反应（例如头晕，低血压和呼吸道抑郁）的发生 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 丙泊酚对地塞米松诱导的瘙痒的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 丙泊酚对地塞米松诱导的瘙痒的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 注射磷酸钠的注射后，患者可能会显得严重的会周围瘙痒，其发病率约为25％〜100％，并且女性不适的发生率远高于摩洛菌的研究，研究了丙泊酚对丙泊酚对丙泊酚对植尿的影响。通过地塞米松磷酸钠注射并探索可能的马奇主义。 | ||||||
| 详细说明 | 在这项研究中选择了40名计划进行选择性手术的患者，年龄18-65岁，ASA身体状况I〜II，BMI 18〜30kg/m2。在这项研究中，患者平均随机分为两组：丙泊酚（P）组和正常盐水（N ）组，每个组中有20例。在麻醉诱导之前，M组接受了0.3mg/kg丙泊醇的静脉注射，而N组接受了相同体积的相应静脉注射正常盐水。 1分钟后，两组接受静脉注射地塞米松磷酸钠注射10mg。麻醉师评估了两组和记录的拉姆齐评分，病例数量，视觉模拟量表（VAS）评分，瘙痒持续时间的刺激，并观察到发生不良反应的发生，例如头晕，低血压和呼吸道抑郁症。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 丙泊酚（P）组和正常盐水（N）组 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 瘙痒 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04337073 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Mhong | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 马洪，扬州大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 扬州大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 扬州大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
