4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
护理人员对压力的自我管理（护理人员SOS）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 护理人员遇险工作压力 | 行为：护理人员SOS | 不适用 |
背景：研究表明，也受雇的无薪，非正式护理人员（CGS）（例如家人和朋友）可能有承受负担和压力的巨大风险。最近的全国调查发现，大约60％的受雇CGS在平衡工作和照料之间存在重大问题。压力不仅会增加CG患病的风险，并降低其生活质量；这也影响了CG为护理接受者（CR）和整体关系质量提供护理的能力。此外，尽管工作经常增加CG的压力，但放弃工作可能会给CG和CR带来新的压力，尤其是当它涉及收入，收益，社会接触和/或从护理职责中喘息的资源损失时。
具体目的：这项研究的目的是，1）确定相对于通常的护理，提供基于证据的电话，电话CG/工作压力自我管理咨询的新型干预措施与CG心理困扰和心理困扰的变化有关能够在工作和CG角色中有效发挥作用，以及2）评估参与干预措施是否与CGS的整体健康和CRS的医疗保健利用有关。
方法论：研究人员将进行一项随机对照试验，并比较分配给护理人员SOS（用于压力的自我管理）计划或常规护理的300 CG之间的预/后变化。 CGS，1）护理被诊断出患有抑郁症，焦虑，PTSD和/或创伤性脑损伤（TBI）的退伍军人，以及2）筛查对临床上意义上的痛苦和CG/工作角色的阳性，将招募从两种VA医疗中参与中心及其附属门诊诊所。护理人员SOS是一种新颖的干预措施，包括与护理经理的6个，1小时的电话会议。通常的护理将由与护理经理进行1次电话会议组成。初级和次要结果将分别是CG困扰和工作功能的验证前变化。还将测量和分析其他CG和CR结果（即，身体身心和人际关系功能）。 CRS的VA健康利用数据将从临床患者记录中提取，非VA健康利用数据将通过CG自我报告收集。使用混合效应模型治疗分析的意图将用于检验研究假设。研究人员预计，与通常的护理相比，干预部门中的CGS将显示出更大的改善。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | Caregiver SOS是通过电话交付的，并为受雇的CG提供了基于证据，工作和CG角色绩效的自我管理咨询。该计划包括与护理经理的6个，1小时的电话会议。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 护理人员SOS：干预受雇的护理人员 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年3月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：护理人员SOS SOS护理是简短的，电话护理（在3-4个月内进行了6个小时的一次），适合CG的需求，偏好和优先事项。 SOS护理既应对工作和照顾相关的压力。 SOS护理中行为改变的五个支柱是：1）工作和CG压力知识； 2）压力管理技能和能力； 3）支持和资源； 4）自信和改变压力的动机； 5）工作和以CG为重点的解决问题的技能。支柱通过七个模块解决。在六个会话中，CM至少覆盖了每个模块一次。 SOS护理涉及制定自我管理目标和行动计划的持续过程，并准备CGS成功实施它们。在解决工作和护理背景下，CMS将教育CGS有关压力。 CMS介绍了自我管理压力和协作设计实验的策略，以测试这些策略。监控CG的进度以确定有效实现自我管理目标的策略。 | 行为：护理人员SOS SOS护理是简短的，电话护理（在3-4个月内进行了6个小时的一次），适合CG的需求，偏好和优先事项。 SOS护理解决了工作和护理压力。 SOS护理中行为改变的五个支柱是：1）工作和CG压力知识； 2）压力管理技能和能力； 3）支持和资源； 4）自信和改变压力的动机； 5）工作和以CG为重点的解决问题的技能。支柱通过七个模块解决。在六个会话中，CM至少覆盖了每个模块一次。 SOS护理涉及制定自我管理目标和行动计划的持续过程，并准备CGS成功实施它们。在解决工作和护理背景下，CMS将教育CGS有关压力。 CMS介绍了自我管理压力和协作设计实验的策略，以测试这些策略。监控CG的进度以确定有效实现自我管理目标的策略。 |
| 没有干预：通常的护理 该手臂中的CG将通过CM与电话联系一次。经过简短的需求评估后，CM将为适当的VA（例如当地CSP临床医生）和非VA社区资源/服务提供联系信息。 CGS将被送往国家弗吉尼亚州CSP的小册子。该计划的网站（包括指向CGS的培训，教育，资源和外展计划的链接）和国家CG热线编号的信息。最初的接触后，该组中的CGS仅在基线后4和9个月再次与后续研究评估联系。将鼓励CGS通过VAMC或任何其他非VA/社区来源寻求医疗，心理，社会支持和社会服务。 SOS组中的CGS将获得类似的信息。 |
- 10个项目凯斯勒心理困扰量表（K10）[时间范围：9个月]全球心理困扰的衡量；分数范围为10-50，得分较高，表明结果较差（遇险水平较高）
- 护理人员工作限制问卷（C-WLQ）[时间范围：9个月]25项衡量捕获护理影响工作绩效和生产力的程度；分数范围为0-100％，得分较高，表明结果较差（工作难度更大）
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 资深人士在VA Western New York Healthcare System（VAWNYHS）或基于社区社区的门诊诊所的迈克尔·J·克雷斯森斯VA医疗中心（CMCVAMC）下士获得护理
- 退伍军人和CG年龄在18岁以上
- 老兵和CG是社区住宅
- 资深人士已确认抑郁症，广泛焦虑症，PTSD和/或TBI的诊断（根据医学图表/提供者报告）
CG是认可的相对或重要的其他人，他/他为退伍军人护理接受者（CR）提供了两种或多种日常生活（IADLS）的工具活动。 IADL包括：
- 家务
- 管理财务
- 安排/提供交通（例如，医疗任命和社区服务）
- 杂货店购物
- 准备饭菜
- 健康管理和维护（例如，给药，最大程度地减少对压力触发因素的反应）
- 安排和/或监督服务提供的服务，以协助日常活动
- CG受雇
- CG筛选至少轻度中度困扰阳性
- CG筛选至少由于护理而至少适度工作角色的阳性
- CG愿意并且能够提供知情同意
排除标准：
- CG认知，听力，视觉或其他身体障碍，导致知情同意程序，评估或参与干预访问的困难
- CG无法说话或阅读英语
| 联系人：Shahrzad Mavandadi，博士 | （215）823-5957 | shahrzad.mavandadi@va.gov | |
| 联系人：Laura O Wray，博士 | （716）862-8598 | laura.wray@va.gov |
| 美国，纽约 | |
| VA西部纽约医疗保健系统，纽约州布法罗 | 招募 |
| 布法罗，纽约，美国，14215年 | |
| 联系人：Laura O Wray，博士716-862-8598 laura.wray@va.gov | |
| 联系人：Shahrzad Mavandadi，博士学位（215）823-5957 shahrzad.mavandadi@va.gov | |
| 首席研究员：劳拉·沃（Laura O Wray），博士 | |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚州费城的Michael J. Crescenz VA医学中心下士 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 | |
| 联系人：Shahrzad Mavandadi，博士215-823-5957 Shahrzad.mavandadi@va.gov | |
| 首席研究员：Shahrzad Mavandadi，博士 | |
| 首席研究员： | Shahrzad Mavandadi，博士 | 宾夕法尼亚州费城的Michael J. Crescenz VA医学中心下士 | |
| 首席研究员： | Laura O Wray，博士 | VA西部纽约医疗保健系统，纽约州布法罗 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 10个项目凯斯勒心理困扰量表（K10）[时间范围：9个月] 全球心理困扰的衡量；分数范围为10-50，得分较高，表明结果较差（遇险水平较高） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | K10心理困扰量表[时间范围：9个月] 全球心理困扰 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 护理人员工作限制问卷（C-WLQ）[时间范围：9个月] 25项衡量捕获护理影响工作绩效和生产力的程度；分数范围为0-100％，得分较高，表明结果较差（工作难度更大） | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | C-WLQ [时间范围：9个月] 25项衡量捕获护理影响工作绩效和生产力的程度。 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 照顾者的压力自我管理 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 护理人员SOS：干预受雇的护理人员 | ||||||||
| 简要摘要 | 也雇用的家人和朋友等无薪非正式护理人员（CGS）可能有承受负担和压力的巨大风险。对于为应对与抑郁症，焦虑，创伤后应激障碍和创伤性脑损伤等疾病相关的行为健康问题的CGS提供护理接受者的CG尤其如此。压力不仅增加了CG工作场所困难，疾病和生活质量差的风险，而且还会影响CG为护理人员提供护理的能力。这项随机研究的主要目的是检查新型干预措施，护理人员SO（压力的自我管理），对CG困扰，工作绩效和生产力的影响。 Caregiver SOS是通过电话交付的，并为受雇的CG提供了基于证据，工作和CG角色绩效的自我管理咨询。研究结果最终将阐明专门解决护理工作平衡的计划是否有效地改善了CGS的福祉和工作功能以及退伍军人护理的质量。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景：研究表明，也受雇的无薪，非正式护理人员（CGS）（例如家人和朋友）可能有承受负担和压力的巨大风险。最近的全国调查发现，大约60％的受雇CGS在平衡工作和照料之间存在重大问题。压力不仅会增加CG患病的风险，并降低其生活质量；这也影响了CG为护理接受者（CR）和整体关系质量提供护理的能力。此外，尽管工作经常增加CG的压力，但放弃工作可能会给CG和CR带来新的压力，尤其是当它涉及收入，收益，社会接触和/或从护理职责中喘息的资源损失时。 具体目的：这项研究的目的是，1）确定相对于通常的护理，提供基于证据的电话，电话CG/工作压力自我管理咨询的新型干预措施与CG心理困扰和心理困扰的变化有关能够在工作和CG角色中有效发挥作用，以及2）评估参与干预措施是否与CGS的整体健康和CRS的医疗保健利用有关。 方法论：研究人员将进行一项随机对照试验，并比较分配给护理人员SOS（用于压力的自我管理）计划或常规护理的300 CG之间的预/后变化。 CGS，1）护理被诊断出患有抑郁症，焦虑，PTSD和/或创伤性脑损伤（TBI）的退伍军人，以及2）筛查对临床上意义上的痛苦和CG/工作角色的阳性，将招募从两种VA医疗中参与中心及其附属门诊诊所。护理人员SOS是一种新颖的干预措施，包括与护理经理的6个，1小时的电话会议。通常的护理将由与护理经理进行1次电话会议组成。初级和次要结果将分别是CG困扰和工作功能的验证前变化。还将测量和分析其他CG和CR结果（即，身体身心和人际关系功能）。 CRS的VA健康利用数据将从临床患者记录中提取，非VA健康利用数据将通过CG自我报告收集。使用混合效应模型治疗分析的意图将用于检验研究假设。研究人员预计，与通常的护理相比，干预部门中的CGS将显示出更大的改善。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： Caregiver SOS是通过电话交付的，并为受雇的CG提供了基于证据，工作和CG角色绩效的自我管理咨询。该计划包括与护理经理的6个，1小时的电话会议。 掩盖：单个（结果评估者）主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：护理人员SOS SOS护理是简短的，电话护理（在3-4个月内进行了6个小时的一次），适合CG的需求，偏好和优先事项。 SOS护理解决了工作和护理压力。 SOS护理中行为改变的五个支柱是：1）工作和CG压力知识； 2）压力管理技能和能力； 3）支持和资源； 4）自信和改变压力的动机； 5）工作和以CG为重点的解决问题的技能。支柱通过七个模块解决。在六个会话中，CM至少覆盖了每个模块一次。 SOS护理涉及制定自我管理目标和行动计划的持续过程，并准备CGS成功实施它们。在解决工作和护理背景下，CMS将教育CGS有关压力。 CMS介绍了自我管理压力和协作设计实验的策略，以测试这些策略。监控CG的进度以确定有效实现自我管理目标的策略。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04337021 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IIR 18-290 01845（其他标识符：CMCVAMC IRB） 2020-009（其他标识符：vawnyhs irb） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | VA研发办公室 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||||
| 合作者ICMJE | VA西部纽约医疗保健系统 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 护理人员遇险工作压力 | 行为：护理人员SOS | 不适用 |
背景：研究表明，也受雇的无薪，非正式护理人员（CGS）（例如家人和朋友）可能有承受负担和压力的巨大风险。最近的全国调查发现，大约60％的受雇CGS在平衡工作和照料之间存在重大问题。压力不仅会增加CG患病的风险，并降低其生活质量；这也影响了CG为护理接受者（CR）和整体关系质量提供护理的能力。此外，尽管工作经常增加CG的压力，但放弃工作可能会给CG和CR带来新的压力，尤其是当它涉及收入，收益，社会接触和/或从护理职责中喘息的资源损失时。
具体目的：这项研究的目的是，1）确定相对于通常的护理，提供基于证据的电话，电话CG/工作压力自我管理咨询的新型干预措施与CG心理困扰和心理困扰的变化有关能够在工作和CG角色中有效发挥作用，以及2）评估参与干预措施是否与CGS的整体健康和CRS的医疗保健利用有关。
方法论：研究人员将进行一项随机对照试验，并比较分配给护理人员SOS（用于压力的自我管理）计划或常规护理的300 CG之间的预/后变化。 CGS，1）护理被诊断出患有抑郁症，焦虑，PTSD和/或创伤性脑损伤（TBI）的退伍军人，以及2）筛查对临床上意义上的痛苦和CG/工作角色的阳性，将招募从两种VA医疗中参与中心及其附属门诊诊所。护理人员SOS是一种新颖的干预措施，包括与护理经理的6个，1小时的电话会议。通常的护理将由与护理经理进行1次电话会议组成。初级和次要结果将分别是CG困扰和工作功能的验证前变化。还将测量和分析其他CG和CR结果（即，身体身心和人际关系功能）。 CRS的VA健康利用数据将从临床患者记录中提取，非VA健康利用数据将通过CG自我报告收集。使用混合效应模型治疗分析的意图将用于检验研究假设。研究人员预计，与通常的护理相比，干预部门中的CGS将显示出更大的改善。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | Caregiver SOS是通过电话交付的，并为受雇的CG提供了基于证据，工作和CG角色绩效的自我管理咨询。该计划包括与护理经理的6个，1小时的电话会议。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 护理人员SOS：干预受雇的护理人员 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年3月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：护理人员SOS SOS护理是简短的，电话护理（在3-4个月内进行了6个小时的一次），适合CG的需求，偏好和优先事项。 SOS护理既应对工作和照顾相关的压力。 SOS护理中行为改变的五个支柱是：1）工作和CG压力知识； 2）压力管理技能和能力； 3）支持和资源； 4）自信和改变压力的动机； 5）工作和以CG为重点的解决问题的技能。支柱通过七个模块解决。在六个会话中，CM至少覆盖了每个模块一次。 SOS护理涉及制定自我管理目标和行动计划的持续过程，并准备CGS成功实施它们。在解决工作和护理背景下，CMS将教育CGS有关压力。 CMS介绍了自我管理压力和协作设计实验的策略，以测试这些策略。监控CG的进度以确定有效实现自我管理目标的策略。 | 行为：护理人员SOS SOS护理是简短的，电话护理（在3-4个月内进行了6个小时的一次），适合CG的需求，偏好和优先事项。 SOS护理解决了工作和护理压力。 SOS护理中行为改变的五个支柱是：1）工作和CG压力知识； 2）压力管理技能和能力； 3）支持和资源； 4）自信和改变压力的动机； 5）工作和以CG为重点的解决问题的技能。支柱通过七个模块解决。在六个会话中，CM至少覆盖了每个模块一次。 SOS护理涉及制定自我管理目标和行动计划的持续过程，并准备CGS成功实施它们。在解决工作和护理背景下，CMS将教育CGS有关压力。 CMS介绍了自我管理压力和协作设计实验的策略，以测试这些策略。监控CG的进度以确定有效实现自我管理目标的策略。 |
| 没有干预：通常的护理 该手臂中的CG将通过CM与电话联系一次。经过简短的需求评估后，CM将为适当的VA（例如当地CSP临床医生）和非VA社区资源/服务提供联系信息。 CGS将被送往国家弗吉尼亚州CSP的小册子。该计划的网站（包括指向CGS的培训，教育，资源和外展计划的链接）和国家CG热线编号的信息。最初的接触后，该组中的CGS仅在基线后4和9个月再次与后续研究评估联系。将鼓励CGS通过VAMC或任何其他非VA/社区来源寻求医疗，心理，社会支持和社会服务。 SOS组中的CGS将获得类似的信息。 |
- 10个项目凯斯勒心理困扰量表（K10）[时间范围：9个月]全球心理困扰的衡量；分数范围为10-50，得分较高，表明结果较差（遇险水平较高）
- 护理人员工作限制问卷（C-WLQ）[时间范围：9个月]25项衡量捕获护理影响工作绩效和生产力的程度；分数范围为0-100％，得分较高，表明结果较差（工作难度更大）
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 资深人士在VA Western New York Healthcare System（VAWNYHS）或基于社区社区的门诊诊所的迈克尔·J·克雷斯森斯VA医疗中心（CMCVAMC）下士获得护理
- 退伍军人和CG年龄在18岁以上
- 老兵和CG是社区住宅
- 资深人士已确认抑郁症，广泛焦虑症' target='_blank'>焦虑症，PTSD和/或TBI的诊断（根据医学图表/提供者报告）
CG是认可的相对或重要的其他人，他/他为退伍军人护理接受者（CR）提供了两种或多种日常生活（IADLS）的工具活动。 IADL包括：
- 家务
- 管理财务
- 安排/提供交通（例如，医疗任命和社区服务）
- 杂货店购物
- 准备饭菜
- 健康管理和维护（例如，给药，最大程度地减少对压力触发因素的反应）
- 安排和/或监督服务提供的服务，以协助日常活动
- CG受雇
- CG筛选至少轻度中度困扰阳性
- CG筛选至少由于护理而至少适度工作角色的阳性
- CG愿意并且能够提供知情同意
排除标准：
- CG认知，听力，视觉或其他身体障碍，导致知情同意程序，评估或参与干预访问的困难
- CG无法说话或阅读英语
| 联系人：Shahrzad Mavandadi，博士 | （215）823-5957 | shahrzad.mavandadi@va.gov | |
| 联系人：Laura O Wray，博士 | （716）862-8598 | laura.wray@va.gov |
| 美国，纽约 | |
| VA西部纽约医疗保健系统，纽约州布法罗 | 招募 |
| 布法罗，纽约，美国，14215年 | |
| 联系人：Laura O Wray，博士716-862-8598 laura.wray@va.gov | |
| 联系人：Shahrzad Mavandadi，博士学位（215）823-5957 shahrzad.mavandadi@va.gov | |
| 首席研究员：劳拉·沃（Laura O Wray），博士 | |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚州费城的Michael J. Crescenz VA医学中心下士 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 | |
| 联系人：Shahrzad Mavandadi，博士215-823-5957 Shahrzad.mavandadi@va.gov | |
| 首席研究员：Shahrzad Mavandadi，博士 | |
| 首席研究员： | Shahrzad Mavandadi，博士 | 宾夕法尼亚州费城的Michael J. Crescenz VA医学中心下士 | |
| 首席研究员： | Laura O Wray，博士 | VA西部纽约医疗保健系统，纽约州布法罗 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 10个项目凯斯勒心理困扰量表（K10）[时间范围：9个月] 全球心理困扰的衡量；分数范围为10-50，得分较高，表明结果较差（遇险水平较高） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | K10心理困扰量表[时间范围：9个月] 全球心理困扰 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 护理人员工作限制问卷（C-WLQ）[时间范围：9个月] 25项衡量捕获护理影响工作绩效和生产力的程度；分数范围为0-100％，得分较高，表明结果较差（工作难度更大） | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | C-WLQ [时间范围：9个月] 25项衡量捕获护理影响工作绩效和生产力的程度。 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 照顾者的压力自我管理 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 护理人员SOS：干预受雇的护理人员 | ||||||||
| 简要摘要 | 也雇用的家人和朋友等无薪非正式护理人员（CGS）可能有承受负担和压力的巨大风险。对于为应对与抑郁症，焦虑，创伤后应激障碍和创伤性脑损伤等疾病相关的行为健康问题的CGS提供护理接受者的CG尤其如此。压力不仅增加了CG工作场所困难，疾病和生活质量差的风险，而且还会影响CG为护理人员提供护理的能力。这项随机研究的主要目的是检查新型干预措施，护理人员SO（压力的自我管理），对CG困扰，工作绩效和生产力的影响。 Caregiver SOS是通过电话交付的，并为受雇的CG提供了基于证据，工作和CG角色绩效的自我管理咨询。研究结果最终将阐明专门解决护理工作平衡的计划是否有效地改善了CGS的福祉和工作功能以及退伍军人护理的质量。 | ||||||||
| 详细说明 | 背景：研究表明，也受雇的无薪，非正式护理人员（CGS）（例如家人和朋友）可能有承受负担和压力的巨大风险。最近的全国调查发现，大约60％的受雇CGS在平衡工作和照料之间存在重大问题。压力不仅会增加CG患病的风险，并降低其生活质量；这也影响了CG为护理接受者（CR）和整体关系质量提供护理的能力。此外，尽管工作经常增加CG的压力，但放弃工作可能会给CG和CR带来新的压力，尤其是当它涉及收入，收益，社会接触和/或从护理职责中喘息的资源损失时。 具体目的：这项研究的目的是，1）确定相对于通常的护理，提供基于证据的电话，电话CG/工作压力自我管理咨询的新型干预措施与CG心理困扰和心理困扰的变化有关能够在工作和CG角色中有效发挥作用，以及2）评估参与干预措施是否与CGS的整体健康和CRS的医疗保健利用有关。 方法论：研究人员将进行一项随机对照试验，并比较分配给护理人员SOS（用于压力的自我管理）计划或常规护理的300 CG之间的预/后变化。 CGS，1）护理被诊断出患有抑郁症，焦虑，PTSD和/或创伤性脑损伤（TBI）的退伍军人，以及2）筛查对临床上意义上的痛苦和CG/工作角色的阳性，将招募从两种VA医疗中参与中心及其附属门诊诊所。护理人员SOS是一种新颖的干预措施，包括与护理经理的6个，1小时的电话会议。通常的护理将由与护理经理进行1次电话会议组成。初级和次要结果将分别是CG困扰和工作功能的验证前变化。还将测量和分析其他CG和CR结果（即，身体身心和人际关系功能）。 CRS的VA健康利用数据将从临床患者记录中提取，非VA健康利用数据将通过CG自我报告收集。使用混合效应模型治疗分析的意图将用于检验研究假设。研究人员预计，与通常的护理相比，干预部门中的CGS将显示出更大的改善。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： Caregiver SOS是通过电话交付的，并为受雇的CG提供了基于证据，工作和CG角色绩效的自我管理咨询。该计划包括与护理经理的6个，1小时的电话会议。 掩盖：单个（结果评估者）主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：护理人员SOS SOS护理是简短的，电话护理（在3-4个月内进行了6个小时的一次），适合CG的需求，偏好和优先事项。 SOS护理解决了工作和护理压力。 SOS护理中行为改变的五个支柱是：1）工作和CG压力知识； 2）压力管理技能和能力； 3）支持和资源； 4）自信和改变压力的动机； 5）工作和以CG为重点的解决问题的技能。支柱通过七个模块解决。在六个会话中，CM至少覆盖了每个模块一次。 SOS护理涉及制定自我管理目标和行动计划的持续过程，并准备CGS成功实施它们。在解决工作和护理背景下，CMS将教育CGS有关压力。 CMS介绍了自我管理压力和协作设计实验的策略，以测试这些策略。监控CG的进度以确定有效实现自我管理目标的策略。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04337021 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IIR 18-290 01845（其他标识符：CMCVAMC IRB） 2020-009（其他标识符：vawnyhs irb） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | VA研发办公室 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||||
| 合作者ICMJE | VA西部纽约医疗保健系统 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
