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COVID-19儿科天文台（Pandor）
2019年12月上旬，据报道，中华人民共和国的武汉据报道了未知来源的肺炎病例。该疾病迅速传播，病人的数量正在增加。 2020年1月3日，在武汉患者的支气管肺泡灌洗液样品中发现了一种冠状病毒家族的新病毒，随后被证实是这些肺炎的原因。 2020年1月7日，世界卫生组织（WHO）将其指定为新的冠状病毒2019（即2019-NCOV）。 2020年2月11日，世卫组织将与2019-NCOV相关的疾病指定为2019年冠状病毒病毒（Covid-19）。 3月12日，他宣布Covid-19-19是一场大流行。
截至2020年3月24日，已有37.5万例Covid案件被诊断出归因于该病毒的16,000多人死亡。 （ref https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019）。
在法国，案件数量从2月底的105起案件增加了3月24日确认的案件。大多数情况是成年人。但是，儿童并不能完全幸免，并且已经描述了严重的病例。这些严重的病例可以是呼吸道或呼吸器（例如心肌炎）。我们还知道，儿科和成人病例在临床，生物和成像发现方面有所不同，尤其是胸部CT扫描。但是，对儿科图片的描述，尤其是严重的形式以及遭受合并症的儿童的参与，仍然很差。最后，儿童严重病例的危险因素仍然在很大程度上未知。
根据年龄组，这一旨在描述法国Covid19住院儿科患者的临床表型。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他：Covid19的住院儿童 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方标题： | COVID-19小儿天文台 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid19的住院儿童 - <18岁的儿童18岁以下的患者，在法国儿科病房中接受了确认的鼻和咽拭子标本中的Covid-19感染，或使用实时反向转录酶聚合酶 - 链反应（RT- PCR）测定；或在典型的胸部CT标志上 | 其他：Covid19的住院儿童 所有18岁以下的患者均可接受CoVID19诊断 |
- 患有严重或关键形式的儿童百分比。 [时间范围：第14天]
- 需要重症监护支持的儿童百分比[时间范围：入学时]
- 需要重症监护支持的儿童百分比[时间范围：在第14天]
- 儿童的临床症状[时间范围：入院]是否需要重症监护支持或不需要
- 儿童的临床症状[时间范围：第14天]是否需要重症监护支持或不需要
- 儿童的生物学结果[时间范围：入院]是否需要重症监护支持或不需要
- 儿童的生物学结果[时间范围：第14天]是否需要重症监护支持或不需要
- CT儿童箱[时间范围：入院]是否需要重症监护支持或不需要
- 肺地震[时间范围：第14天]是否需要重症监护支持或不需要
- Nasopharynx Sarscov2 PCR [时间范围：入院]
- Nasopharynx Sarscov2负载[时间范围：在第7天]如果可供使用的话
- 鼻咽多重PCR [时间范围：入院]如果可供使用的话
- 医院天数[时间范围：最多6个月]天
| 有资格学习的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 儿童<18岁
- 在法国儿科病房中录取
- 与确认的Covid-19感染。 （在鼻和咽拭子标本或血液样本上，使用实时反向转录酶聚合酶 - 链 - 反应（RT- PCR）测定的2019-NCOV核酸测试阳性；或典型的胸部CT符号
排除标准：
- 表示拒绝参加
| 联系人：医学博士Corinne Levy | 148850404 EXT 0033 | corinne.levy@activ-france.fr |
显示76个研究地点
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月7日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 患有严重或关键形式的儿童百分比。 [时间范围：第14天] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19小儿天文台 | ||||
| 官方头衔 | COVID-19小儿天文台 | ||||
| 简要摘要 | 2019年12月上旬，据报道，中华人民共和国的武汉据报道了未知来源的肺炎病例。该疾病迅速传播，病人的数量正在增加。 2020年1月3日，在武汉患者的支气管肺泡灌洗液样品中发现了一种冠状病毒家族的新病毒，随后被证实是这些肺炎的原因。 2020年1月7日，世界卫生组织（WHO）将其指定为新的冠状病毒2019（即2019-NCOV）。 2020年2月11日，世卫组织将与2019-NCOV相关的疾病指定为2019年冠状病毒病毒（Covid-19）。 3月12日，他宣布Covid-19-19是一场大流行。 截至2020年3月24日，已有37.5万例Covid案件被诊断出归因于该病毒的16,000多人死亡。 （ref https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019）。 在法国，案件数量从2月底的105起案件增加了3月24日确认的案件。大多数情况是成年人。但是，儿童并不能完全幸免，并且已经描述了严重的病例。这些严重的病例可以是呼吸道或呼吸器（例如心肌炎）。我们还知道，儿科和成人病例在临床，生物和成像发现方面有所不同，尤其是胸部CT扫描。但是，对儿科图片的描述，尤其是严重的形式以及遭受合并症的儿童的参与，仍然很差。最后，儿童严重病例的危险因素仍然在很大程度上未知。 根据年龄组，这一旨在描述法国Covid19住院儿科患者的临床表型。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 儿童在Covid19住院 | ||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 其他：Covid19的住院儿童 所有18岁以下的患者均可接受CoVID19诊断 | ||||
| 研究组/队列 | Covid19的住院儿童 - <18岁的儿童18岁以下的患者，在法国儿科病房中接受了确认的鼻和咽拭子标本中的Covid-19感染，或使用实时反向转录酶聚合酶 - 链反应（RT- PCR）测定；或在典型的胸部CT标志上 干预：其他：Covid19的住院儿童 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04336956 | ||||
| 其他研究ID编号 | 潘多 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中心医院的室内克雷特尔 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院的室内克雷特尔 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院的室内克雷特尔 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
2019年12月上旬，据报道，中华人民共和国的武汉据报道了未知来源的肺炎病例。该疾病迅速传播，病人的数量正在增加。 2020年1月3日，在武汉患者的支气管肺泡灌洗液样品中发现了一种冠状病毒家族的新病毒，随后被证实是这些肺炎的原因。 2020年1月7日，世界卫生组织（WHO）将其指定为新的冠状病毒2019（即2019-NCOV）。 2020年2月11日，世卫组织将与2019-NCOV相关的疾病指定为2019年冠状病毒病毒（Covid-19）。 3月12日，他宣布Covid-19-19是一场大流行。
截至2020年3月24日，已有37.5万例Covid案件被诊断出归因于该病毒的16,000多人死亡。 （ref https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019）。
在法国，案件数量从2月底的105起案件增加了3月24日确认的案件。大多数情况是成年人。但是，儿童并不能完全幸免，并且已经描述了严重的病例。这些严重的病例可以是呼吸道或呼吸器（例如心肌炎）。我们还知道，儿科和成人病例在临床，生物和成像发现方面有所不同，尤其是胸部CT扫描。但是，对儿科图片的描述，尤其是严重的形式以及遭受合并症的儿童的参与，仍然很差。最后，儿童严重病例的危险因素仍然在很大程度上未知。
根据年龄组，这一旨在描述法国Covid19住院儿科患者的临床表型。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他：Covid19的住院儿童 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方标题： | COVID-19小儿天文台 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid19的住院儿童 - <18岁的儿童18岁以下的患者，在法国儿科病房中接受了确认的鼻和咽拭子标本中的Covid-19感染，或使用实时反向转录酶聚合酶 - 链反应（RT- PCR）测定；或在典型的胸部CT标志上 | 其他：Covid19的住院儿童 所有18岁以下的患者均可接受CoVID19诊断 |
- 患有严重或关键形式的儿童百分比。 [时间范围：第14天]
- 需要重症监护支持的儿童百分比[时间范围：入学时]
- 需要重症监护支持的儿童百分比[时间范围：在第14天]
- 儿童的临床症状[时间范围：入院]是否需要重症监护支持或不需要
- 儿童的临床症状[时间范围：第14天]是否需要重症监护支持或不需要
- 儿童的生物学结果[时间范围：入院]是否需要重症监护支持或不需要
- 儿童的生物学结果[时间范围：第14天]是否需要重症监护支持或不需要
- CT儿童箱[时间范围：入院]是否需要重症监护支持或不需要
- 肺地震[时间范围：第14天]是否需要重症监护支持或不需要
- Nasopharynx Sarscov2 PCR [时间范围：入院]
- Nasopharynx Sarscov2负载[时间范围：在第7天]如果可供使用的话
- 鼻咽多重PCR [时间范围：入院]如果可供使用的话
- 医院天数[时间范围：最多6个月]天
| 有资格学习的年龄： | 最多18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 儿童<18岁
- 在法国儿科病房中录取
- 与确认的Covid-19感染。 （在鼻和咽拭子标本或血液样本上，使用实时反向转录酶聚合酶 - 链 - 反应（RT- PCR）测定的2019-NCOV核酸测试阳性；或典型的胸部CT符号
排除标准：
- 表示拒绝参加
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月7日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 患有严重或关键形式的儿童百分比。 [时间范围：第14天] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19小儿天文台 | ||||
| 官方头衔 | COVID-19小儿天文台 | ||||
| 简要摘要 | 2019年12月上旬，据报道，中华人民共和国的武汉据报道了未知来源的肺炎病例。该疾病迅速传播，病人的数量正在增加。 2020年1月3日，在武汉患者的支气管肺泡灌洗液样品中发现了一种冠状病毒家族的新病毒，随后被证实是这些肺炎的原因。 2020年1月7日，世界卫生组织（WHO）将其指定为新的冠状病毒2019（即2019-NCOV）。 2020年2月11日，世卫组织将与2019-NCOV相关的疾病指定为2019年冠状病毒病毒（Covid-19）。 3月12日，他宣布Covid-19-19是一场大流行。 截至2020年3月24日，已有37.5万例Covid案件被诊断出归因于该病毒的16,000多人死亡。 （ref https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019）。 在法国，案件数量从2月底的105起案件增加了3月24日确认的案件。大多数情况是成年人。但是，儿童并不能完全幸免，并且已经描述了严重的病例。这些严重的病例可以是呼吸道或呼吸器（例如心肌炎）。我们还知道，儿科和成人病例在临床，生物和成像发现方面有所不同，尤其是胸部CT扫描。但是，对儿科图片的描述，尤其是严重的形式以及遭受合并症的儿童的参与，仍然很差。最后，儿童严重病例的危险因素仍然在很大程度上未知。 根据年龄组，这一旨在描述法国Covid19住院儿科患者的临床表型。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 儿童在Covid19住院 | ||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 其他：Covid19的住院儿童 所有18岁以下的患者均可接受CoVID19诊断 | ||||
| 研究组/队列 | Covid19的住院儿童 - <18岁的儿童18岁以下的患者，在法国儿科病房中接受了确认的鼻和咽拭子标本中的Covid-19感染，或使用实时反向转录酶聚合酶 - 链反应（RT- PCR）测定；或在典型的胸部CT标志上 干预：其他：Covid19的住院儿童 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04336956 | ||||
| 其他研究ID编号 | 潘多 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中心医院的室内克雷特尔 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院的室内克雷特尔 | ||||
| 合作者 | |||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院的室内克雷特尔 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
