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心脏骤停后神经系统预后的“瞳孔疼痛指数”评估（CAPPI）
在确定不利的神经系统结果的多模式评估后，心脏骤停死亡后，三分之二的患者在心脏骤停死亡后被送入重症监护病房。
这项研究将评估心脏骤停后神经系统预后的瞳孔疼痛指数（PPI）。 PPI是通过在皮肤元中进行了校准且增强的伤害感受刺激后用视频启动计记录瞳孔扩张来确定的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏骤停后昏迷后缺氧脑损伤 | 诊断测试：瞳孔疼痛指数（PPI） |
心肺停滞与高死亡率和发病率有关。心脏循环停滞的直接后果是缺乏血流，允许器官充氧，从而形成缺血性病变。在心脏骤停后，缺氧性脑病变很常见，并且在多模式预后后停止活跃疗法时，通常会导致患者死亡，这表明结果很可能很可能。
在检测良好的神经学结果中优化预后策略的敏感性至关重要。进行预后评估的多模式方法是必不可少的，必须至少包括临床检查，电生理学探索（脑电图和/或诱发潜力）和生物标志物分析。
尽管最可靠的预测因子在大多数研究中没有给出假阳性，但它们都没有单独地被认为可以建立一个不利的预后，并具有绝对的确定性。由于这些原因，评估新的预测工具很有趣。
视频限度测定法可以响应痛苦或发光刺激，可以精确，可重复和重复测量学生直径变化。瞳孔疼痛反射分析通常用于评估全身麻醉和神经肌肉阻断期间非沟通患者的镇痛程度。 PPI评分是在校准和增量的伤害性刺激（5至60mA之间的电流）后通过记录瞳孔扩张在床边确定的。
最近已经开发了自动化的瞳孔测量测量，以帮助支持预测，并进行定量的瞳孔反射测量。这项研究的目的是评估心脏骤停后神经系统预后中的瞳孔疼痛指数，通过将患者从患者到达48h的PPI与3个月的CPC分数相关联。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 心脏骤停后神经系统预后的“瞳孔疼痛指数”评估瞳孔扩张反射 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月1日 |
- 得分脑性能类别（CPC）[时间范围：3个月]良好的结果定义为CPC 1-2，结果定义为CPC 3-5
- 脑电图模式的特征[时间范围：第2天，第3天，第5天，第7天]Synek的分类，模式类型（非常恶性，恶性或良性）
- 生物标志物[时间范围：24小时，48小时]卷曲神经元特异性烯醇酶的值
- 格拉斯哥电机分数[时间范围：24小时，48小时，第5天，第7天]格拉斯哥昏迷量表的运动响应成分，范围从1（无响应）到6（正常响应）
- ICU参数[时间范围：第14天]呼吸机天数，住宿时间
- 诱发潜力[时间范围：第14天]诱发电势的N20分量的存在或不存在
- 神经学学生指数[时间范围：第2天，第3天]对学生反应性的标准化评估范围为0（迟钝或异常学生）至5（通常是反应性学生）
- 学生的直径[时间范围：24小时，48小时，72小时]以毫米（瞳孔计量测量）
- 学生扩张的百分比[时间范围：24小时，48小时，72小时]瞳孔测量
- 瞳孔扩张的潜伏期[时间范围：24小时，48小时，72小时]以毫秒为单位（瞳孔测量值）
- 瞳孔扩张的速度[时间范围：24小时，48小时，72小时]以每秒毫米为单位（瞳孔测量）
| 联系人：Matthieu Koszutski，博士 | +33383153017 | m.koszutski@chru-nancy.fr |
| 首席研究员： | Matthieu Koszutski，博士 | 南希教学医院，楚南希 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月24日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 得分脑性能类别（CPC）[时间范围：3个月] 良好的结果定义为CPC 1-2，结果定义为CPC 3-5 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心脏骤停后神经系统预后的“瞳孔疼痛指数”的评估 | ||||
| 官方头衔 | 心脏骤停后神经系统预后的“瞳孔疼痛指数”评估瞳孔扩张反射 | ||||
| 简要摘要 | 在确定不利的神经系统结果的多模式评估后，心脏骤停死亡后，三分之二的患者在心脏骤停死亡后被送入重症监护病房。 这项研究将评估心脏骤停后神经系统预后的瞳孔疼痛指数（PPI）。 PPI是通过在皮肤元中进行了校准且增强的伤害感受刺激后用视频启动计记录瞳孔扩张来确定的。 | ||||
| 详细说明 | 心肺停滞与高死亡率和发病率有关。心脏循环停滞的直接后果是缺乏血流，允许器官充氧，从而形成缺血性病变。在心脏骤停后，缺氧性脑病变很常见，并且在多模式预后后停止活跃疗法时，通常会导致患者死亡，这表明结果很可能很可能。 在检测良好的神经学结果中优化预后策略的敏感性至关重要。进行预后评估的多模式方法是必不可少的，必须至少包括临床检查，电生理学探索（脑电图和/或诱发潜力）和生物标志物分析。 尽管最可靠的预测因子在大多数研究中没有给出假阳性，但它们都没有单独地被认为可以建立一个不利的预后，并具有绝对的确定性。由于这些原因，评估新的预测工具很有趣。 视频限度测定法可以响应痛苦或发光刺激，可以精确，可重复和重复测量学生直径变化。瞳孔疼痛反射分析通常用于评估全身麻醉和神经肌肉阻断期间非沟通患者的镇痛程度。 PPI评分是在校准和增量的伤害性刺激（5至60mA之间的电流）后通过记录瞳孔扩张在床边确定的。 最近已经开发了自动化的瞳孔测量测量，以帮助支持预测，并进行定量的瞳孔反射测量。这项研究的目的是评估心脏骤停后神经系统预后中的瞳孔疼痛指数，通过将患者从患者到达48h的PPI与3个月的CPC分数相关联。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 心脏骤停后昏迷的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：瞳孔疼痛指数（PPI） 用瞳孔计测量PPI | ||||
| 研究组/队列 | 心脏骤停小组 心脏骤停后仍保持昏迷的患者 干预：诊断测试：瞳孔疼痛指数（PPI） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04336930 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019PI275 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 法国南希中央医院 | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
在确定不利的神经系统结果的多模式评估后，心脏骤停死亡后，三分之二的患者在心脏骤停死亡后被送入重症监护病房。
这项研究将评估心脏骤停后神经系统预后的瞳孔疼痛指数（PPI）。 PPI是通过在皮肤元中进行了校准且增强的伤害感受刺激后用视频启动计记录瞳孔扩张来确定的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏骤停后昏迷后缺氧脑损伤 | 诊断测试：瞳孔疼痛指数（PPI） |
心肺停滞与高死亡率和发病率有关。心脏循环停滞的直接后果是缺乏血流，允许器官充氧，从而形成缺血性病变。在心脏骤停后，缺氧性脑病变很常见，并且在多模式预后后停止活跃疗法时，通常会导致患者死亡，这表明结果很可能很可能。
在检测良好的神经学结果中优化预后策略的敏感性至关重要。进行预后评估的多模式方法是必不可少的，必须至少包括临床检查，电生理学探索（脑电图和/或诱发潜力）和生物标志物分析。
尽管最可靠的预测因子在大多数研究中没有给出假阳性，但它们都没有单独地被认为可以建立一个不利的预后，并具有绝对的确定性。由于这些原因，评估新的预测工具很有趣。
视频限度测定法可以响应痛苦或发光刺激，可以精确，可重复和重复测量学生直径变化。瞳孔疼痛反射分析通常用于评估全身麻醉和神经肌肉阻断期间非沟通患者的镇痛程度。 PPI评分是在校准和增量的伤害性刺激（5至60mA之间的电流）后通过记录瞳孔扩张在床边确定的。
最近已经开发了自动化的瞳孔测量测量，以帮助支持预测，并进行定量的瞳孔反射测量。这项研究的目的是评估心脏骤停后神经系统预后中的瞳孔疼痛指数，通过将患者从患者到达48h的PPI与3个月的CPC分数相关联。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 心脏骤停后神经系统预后的“瞳孔疼痛指数”评估瞳孔扩张反射 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月1日 |
- 得分脑性能类别（CPC）[时间范围：3个月]良好的结果定义为CPC 1-2，结果定义为CPC 3-5
- 脑电图模式的特征[时间范围：第2天，第3天，第5天，第7天]Synek的分类，模式类型（非常恶性，恶性或良性）
- 生物标志物[时间范围：24小时，48小时]卷曲神经元特异性烯醇酶的值
- 格拉斯哥电机分数[时间范围：24小时，48小时，第5天，第7天]格拉斯哥昏迷量表的运动响应成分，范围从1（无响应）到6（正常响应）
- ICU参数[时间范围：第14天]呼吸机天数，住宿时间
- 诱发潜力[时间范围：第14天]诱发电势的N20分量的存在或不存在
- 神经学学生指数[时间范围：第2天，第3天]对学生反应性的标准化评估范围为0（迟钝或异常学生）至5（通常是反应性学生）
- 学生的直径[时间范围：24小时，48小时，72小时]以毫米（瞳孔计量测量）
- 学生扩张的百分比[时间范围：24小时，48小时，72小时]瞳孔测量
- 瞳孔扩张的潜伏期[时间范围：24小时，48小时，72小时]以毫秒为单位（瞳孔测量值）
- 瞳孔扩张的速度[时间范围：24小时，48小时，72小时]以每秒毫米为单位（瞳孔测量）
| 联系人：Matthieu Koszutski，博士 | +33383153017 | m.koszutski@chru-nancy.fr |
| 首席研究员： | Matthieu Koszutski，博士 | 南希教学医院，楚南希 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月24日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 得分脑性能类别（CPC）[时间范围：3个月] 良好的结果定义为CPC 1-2，结果定义为CPC 3-5 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心脏骤停后神经系统预后的“瞳孔疼痛指数”的评估 | ||||
| 官方头衔 | 心脏骤停后神经系统预后的“瞳孔疼痛指数”评估瞳孔扩张反射 | ||||
| 简要摘要 | 在确定不利的神经系统结果的多模式评估后，心脏骤停死亡后，三分之二的患者在心脏骤停死亡后被送入重症监护病房。 这项研究将评估心脏骤停后神经系统预后的瞳孔疼痛指数（PPI）。 PPI是通过在皮肤元中进行了校准且增强的伤害感受刺激后用视频启动计记录瞳孔扩张来确定的。 | ||||
| 详细说明 | 心肺停滞与高死亡率和发病率有关。心脏循环停滞的直接后果是缺乏血流，允许器官充氧，从而形成缺血性病变。在心脏骤停后，缺氧性脑病变很常见，并且在多模式预后后停止活跃疗法时，通常会导致患者死亡，这表明结果很可能很可能。 在检测良好的神经学结果中优化预后策略的敏感性至关重要。进行预后评估的多模式方法是必不可少的，必须至少包括临床检查，电生理学探索（脑电图和/或诱发潜力）和生物标志物分析。 尽管最可靠的预测因子在大多数研究中没有给出假阳性，但它们都没有单独地被认为可以建立一个不利的预后，并具有绝对的确定性。由于这些原因，评估新的预测工具很有趣。 视频限度测定法可以响应痛苦或发光刺激，可以精确，可重复和重复测量学生直径变化。瞳孔疼痛反射分析通常用于评估全身麻醉和神经肌肉阻断期间非沟通患者的镇痛程度。 PPI评分是在校准和增量的伤害性刺激（5至60mA之间的电流）后通过记录瞳孔扩张在床边确定的。 最近已经开发了自动化的瞳孔测量测量，以帮助支持预测，并进行定量的瞳孔反射测量。这项研究的目的是评估心脏骤停后神经系统预后中的瞳孔疼痛指数，通过将患者从患者到达48h的PPI与3个月的CPC分数相关联。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 心脏骤停后昏迷的患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：瞳孔疼痛指数（PPI） 用瞳孔计测量PPI | ||||
| 研究组/队列 | 心脏骤停小组 心脏骤停后仍保持昏迷的患者 干预：诊断测试：瞳孔疼痛指数（PPI） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04336930 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019PI275 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 法国南希中央医院 | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
