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出境医 / 临床实验 / 胰腺神经内分泌肿瘤（PVNET）中的门静脉切除
胰腺神经内分泌肿瘤（PVNET）中的门静脉切除
研究描述
简要摘要：
在可切除和/或局部先进的pannens的患者中，关于门静脉切除的价值的有限证据是在对潘妮斯管理和血管重建方面的特定兴趣的中心中进行回顾性的多中心研究的动机。与以前关于胰腺癌的研究不同，将比较参数标准化是更困难的，因为从未为pannens出版了可切除疾病的定义。同样，不同的组织学分类不可能仅收集有关T3肿瘤的数据。因此，我们旨在比较接受标准PD和PD的患者之间的短期和长期结局（包括血管入侵的组织学深度对生存的影响），以及pannens的门静脉切除（无论T阶段，无论T阶段），通过收集。并在此单中心研究中分析回顾性数据
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺神经内分泌肿瘤 | 程序：门静脉切除 /重建 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 神经内分泌肿瘤' target='_blank'>胰腺神经内分泌肿瘤（Pannens）胰十二指肠切除术期间的血管切除术：一项比较的单中心研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 无进展生存期[时间范围：总计2年回顾性随访]从手术到疾病进展的时间，或随访的死亡或完成
次要结果度量 ：
- 发病率和死亡率[时间范围：总计2年回顾性随访]术后发病率和死亡率
- 组织学预测价值[时间范围：总计2年回顾性随访]组织学证明入侵的预测价值
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月7日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 无进展生存期[时间范围：总计2年回顾性随访] 从手术到疾病进展的时间，或随访的死亡或完成 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 神经内分泌肿瘤' target='_blank'>胰腺神经内分泌肿瘤中的门静脉切除 | ||||||||
| 官方头衔 | 神经内分泌肿瘤' target='_blank'>胰腺神经内分泌肿瘤（Pannens）胰十二指肠切除术期间的血管切除术：一项比较的单中心研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在可切除和/或局部先进的pannens的患者中，关于门静脉切除的价值的有限证据是在对潘妮斯管理和血管重建方面的特定兴趣的中心中进行回顾性的多中心研究的动机。与以前关于胰腺癌的研究不同，将比较参数标准化是更困难的，因为从未为pannens出版了可切除疾病的定义。同样，不同的组织学分类不可能仅收集有关T3肿瘤的数据。因此，我们旨在比较接受标准PD和PD的患者之间的短期和长期结局（包括血管入侵的组织学深度对生存的影响），以及pannens的门静脉切除（无论T阶段，无论T阶段），通过收集。并在此单中心研究中分析回顾性数据 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 单个三级推荐中心内的胰神经内分泌肿瘤手术的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 程序：门静脉切除 /重建 门静脉切除和重建，有或没有相同的动脉切除 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年8月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有接受胰十二指肠切除术（Whipple's或Pylorus保存胰十二指肠切除术）的患者，用于从2007年1月1日至2016年12月31日至2016年12月31日运作的任何阶段胰腺（R0或R1切除术）的零星pannens（R0或R1切除术）。 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04336839 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 11536 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||||||
| 研究赞助商 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
在可切除和/或局部先进的pannens的患者中，关于门静脉切除的价值的有限证据是在对潘妮斯管理和血管重建方面的特定兴趣的中心中进行回顾性的多中心研究的动机。与以前关于胰腺癌的研究不同，将比较参数标准化是更困难的，因为从未为pannens出版了可切除疾病的定义。同样，不同的组织学分类不可能仅收集有关T3肿瘤的数据。因此，我们旨在比较接受标准PD和PD的患者之间的短期和长期结局（包括血管入侵的组织学深度对生存的影响），以及pannens的门静脉切除（无论T阶段，无论T阶段），通过收集。并在此单中心研究中分析回顾性数据
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺神经内分泌肿瘤 | 程序：门静脉切除 /重建 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 神经内分泌肿瘤' target='_blank'>胰腺神经内分泌肿瘤（Pannens）胰十二指肠切除术期间的血管切除术：一项比较的单中心研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 无进展生存期[时间范围：总计2年回顾性随访]从手术到疾病进展的时间，或随访的死亡或完成
次要结果度量 ：
- 发病率和死亡率[时间范围：总计2年回顾性随访]术后发病率和死亡率
- 组织学预测价值[时间范围：总计2年回顾性随访]组织学证明入侵的预测价值
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月7日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 无进展生存期[时间范围：总计2年回顾性随访] 从手术到疾病进展的时间，或随访的死亡或完成 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 神经内分泌肿瘤' target='_blank'>胰腺神经内分泌肿瘤中的门静脉切除 | ||||||||
| 官方头衔 | 神经内分泌肿瘤' target='_blank'>胰腺神经内分泌肿瘤（Pannens）胰十二指肠切除术期间的血管切除术：一项比较的单中心研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在可切除和/或局部先进的pannens的患者中，关于门静脉切除的价值的有限证据是在对潘妮斯管理和血管重建方面的特定兴趣的中心中进行回顾性的多中心研究的动机。与以前关于胰腺癌的研究不同，将比较参数标准化是更困难的，因为从未为pannens出版了可切除疾病的定义。同样，不同的组织学分类不可能仅收集有关T3肿瘤的数据。因此，我们旨在比较接受标准PD和PD的患者之间的短期和长期结局（包括血管入侵的组织学深度对生存的影响），以及pannens的门静脉切除（无论T阶段，无论T阶段），通过收集。并在此单中心研究中分析回顾性数据 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 单个三级推荐中心内的胰神经内分泌肿瘤手术的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 程序：门静脉切除 /重建 门静脉切除和重建，有或没有相同的动脉切除 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年8月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有接受胰十二指肠切除术（Whipple's或Pylorus保存胰十二指肠切除术）的患者，用于从2007年1月1日至2016年12月31日至2016年12月31日运作的任何阶段胰腺（R0或R1切除术）的零星pannens（R0或R1切除术）。 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04336839 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 11536 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||||||
| 研究赞助商 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
