西方国家的儿童和青少年的镇痛,镇静剂和抗焦虑药的处方正在增加。尽管处方实践相对限制,但近几十年来,挪威的利率也有所提高。镇痛药,镇静剂和抗焦虑药是全科医生和其他人最常见给年轻人处方的药物之一。过度使用这种药物会对个人和社会健康,社会和经济措施产生不利影响。例如,疼痛,成瘾的发展以及劳动力的辍学风险很高。流行病学研究在很大程度上未能整合脆弱的年轻服务用户在计划,解释和传播结果方面的观点。这导致对儿童和青少年中镇痛药的暴露和过度使用的潜在原因有限,并且在成年初期,这可能会对发病率和成瘾产生长期后果。对早期危险因素和合理因果机制的了解对于制定及时有效的干预措施以防止临床实践中的不适当处方。
这项前瞻性的纵向队列研究研究了整个青春期和年轻人(1995年至2020年)中约有25,000名儿童在约25,000名儿童中使用镇痛,镇静剂和抗焦虑药,专门针对处方的变化,以及早期的危险因素,用于成瘾性药物处方的早期风险因素在青春期和成年期以及随后的心理健康障碍发展。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
PTSD精神病处方药依赖成瘾 | 其他:年龄与发展其他:社会经济其他:创伤事件其他:社会心理状况其他:生活方式其他:慢性症状其他:躯体症状其他:心理症状其他:非处方镇痛药,其他:处方药 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 25000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 25年 |
官方标题: | 杀死疼痛 - 使用镇痛,镇静剂和抗焦虑药以及青少年精神病的发展 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年1月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
年轻亨特 这项年轻的亨特研究是一项著名的,代表的,基于人群的研究,所有居住在Nord-Trøndelag县的青少年已被邀请参加1995年至2019年的四个随后的波浪。有关该研究的信息。 ://www.ntnu.edu/hunt/young-hunt。在这项研究数据中,来自Young-Hunt1-4研究(1995-2019)的数据将与挪威处方数据库(NORPD)的纵向,个人数据有关(2004-2020),提供一个独特的纵向数据集,其中研究问题将在其中提供。被探索。为了获得良好的,可靠的随访数据和年轻人3参与者的结果指标(2006-2008),研究人员还将包括Hunt4年轻人研究的纵向数据(2017-2019);适用于参加YoungHunt3和Younghunt4的人。 | 其他:年龄与发展 年龄,性别,青春期发作和发展 其他:社会经济 家庭结构和经济 其他:创伤事件 暴力和其他创伤事件 其他:社会心理状况 家庭/社会支持 其他:生活方式 体育锻炼,BMI,营养,吸烟… 其他:慢性病 IE癫痫或少年类风湿关节炎... 其他:躯体症状 头痛,疼痛,睡眠障碍... 其他:心理症状 PTSS,焦虑,抑郁症状和孤独... 其他:非处方镇痛药 非处方镇痛药 其他:处方药 刻度,镇静剂和抗焦虑药 |
有资格学习的年龄: | 13年至32岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
挪威 | |
挪威暴力与创伤性压力研究中心 | |
奥斯陆,挪威,0409 |
首席研究员: | Synne O Stensland,医学博士 | 挪威暴力与创伤性压力研究中心 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年4月3日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年4月7日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月9日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年2月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 杀死疼痛 - 使用镇痛,镇静剂和抗焦虑药以及青少年精神病的发展 | ||||
官方头衔 | 杀死疼痛 - 使用镇痛,镇静剂和抗焦虑药以及青少年精神病的发展 | ||||
简要摘要 | 西方国家的儿童和青少年的镇痛,镇静剂和抗焦虑药的处方正在增加。尽管处方实践相对限制,但近几十年来,挪威的利率也有所提高。镇痛药,镇静剂和抗焦虑药是全科医生和其他人最常见给年轻人处方的药物之一。过度使用这种药物会对个人和社会健康,社会和经济措施产生不利影响。例如,疼痛,成瘾的发展以及劳动力的辍学风险很高。流行病学研究在很大程度上未能整合脆弱的年轻服务用户在计划,解释和传播结果方面的观点。这导致对儿童和青少年中镇痛药的暴露和过度使用的潜在原因有限,并且在成年初期,这可能会对发病率和成瘾产生长期后果。对早期危险因素和合理因果机制的了解对于制定及时有效的干预措施以防止临床实践中的不适当处方。 这项前瞻性的纵向队列研究研究了整个青春期和年轻人(1995年至2020年)中约有25,000名儿童在约25,000名儿童中使用镇痛,镇静剂和抗焦虑药,专门针对处方的变化,以及早期的危险因素,用于成瘾性药物处方的早期风险因素在青春期和成年期以及随后的心理健康障碍发展。 | ||||
详细说明 | 将来自青少年的著名,代表性,基于人群的Nord-Trøndelag健康研究(Young-Hunt,1995-2019)与挪威处方数据库(NORPD)的纵向,个人数据联系起来(2004-2020),提供了独特的,纵向在本研究中将检查的数据集。因此,研究设计允许检查早期预测因素,危险因素和处方药的潜在因果机制(镇痛,镇静剂和抗焦虑药)过度使用,并发展年轻人的严重精神疾病。 Young-Hunt3(2006-2008)研究是世界上首次对青年的代表性健康调查,包括有关暴力和其他创伤事件的问题。 Young-Hunt4(2017-2019)还包括经过验证的活动和睡眠措施。邀请居住在诺德特拉格县的全部青少年队列参加每个研究浪潮(Hunt1-4)。参与率的范围异常高78-90%。在上学期间,年轻人回答了许多与健康有关的问题,包括有关:身体暴力,性虐待,欺凌和其他一系列创伤事件的项目(在Younghunt3和4中);诊断出慢性疾病,例如癫痫,偏头痛或少年类风湿关节炎;体细胞和心理症状,包括复发性头痛,腹痛,其他肌肉骨骼疼痛,自主性体细胞症状,睡眠困难,创伤后压力反应,心理困扰(焦虑/抑郁)和孤独感;使用非处方镇痛药;青春期的发作和发展阶段;生活方式,例如体育锻炼和营养;社会经济和社会心理因素。该研究还包括经过验证的头痛访谈和临床人体测量指标。 Hunt4包括使用Actigraphs的活动和睡眠的度量。从挪威国家人口登记处获得了有关年龄和性别的信息。 每个年轻的参与者的11位社会安全号码都将与挪威公共卫生研究所的NORPD中的个别数据相关联。 NORPD注册了从挪威药房分配的所有处方药,因此数据库包含自2004年以来分配给医院以外患者的所有处方药的完整概述。根据国际解剖治疗化学分类系统(ATC)对注册药物进行分类。在这项研究中,研究人员包括有关在以下ATC代码中分类药物的分配处方数量的信息:M01(抗炎和抗毛发剂),N01A(麻醉剂,一般),N02,N02(镇痛药;其他分析,其他分析学,其他分析学, N05(心理疗法,抗精神病药,抗焦虑药,催眠药和抗焦虑药),N06(心理抗精神病药;抗抑郁药,ADHD和Nootropics和Notectics和N07B(组合中的抗抑郁药),来自2004年的抗抑郁药,抗焦虑药,抗毒剂,抗焦虑药,抗焦虑药,抗焦虑药,抗焦虑药,抗焦虑药,抗焦精学,催眠药和抗焦虑药)N05(抗精神病药,抗焦虑药,催眠药和抗焦虑药),与2004年的抗抑郁药, Linkage(2019/2020)。 为了获得良好的,可靠的随访数据和年轻人3参与者的结果指标(2006-2008),研究人员还将包括Hunt4年轻人研究的纵向数据(2017-2019);适用于参加YoungHunt3和Younghunt4的人。 数据材料为研究以下研究问题提供了独特的机会:
| ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 25年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 挪威Nord-Trøndelag县的所有年轻人都在13 - 19年之间邀请参加四个年轻的学习浪潮(1995-2019),并在2017 - 2020年间进行了大约10年之后。在这项研究中,来自Young-Hunt1-4研究(1995-2019)的研究数据将与来自挪威处方数据库(NORPD)的纵向,个人数据有关(2004-2020),提供独特的纵向数据集。为了获得Young-Hunt3参与者的良好,可靠的后续数据(2006-2008),研究人员还将为参加YoungHunt3和YoungHunt4的人提供纵向数据(2017-2019)。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | |||||
研究组/队列 | 年轻亨特 这项年轻的亨特研究是一项著名的,代表的,基于人群的研究,所有居住在Nord-Trøndelag县的青少年已被邀请参加1995年至2019年的四个随后的波浪。有关该研究的信息。 ://www.ntnu.edu/hunt/young-hunt。在这项研究数据中,来自Young-Hunt1-4研究(1995-2019)的数据将与挪威处方数据库(NORPD)的纵向,个人数据有关(2004-2020),提供一个独特的纵向数据集,其中研究问题将在其中提供。被探索。为了获得良好的,可靠的随访数据和年轻人3参与者的结果指标(2006-2008),研究人员还将包括Hunt4年轻人研究的纵向数据(2017-2019);适用于参加YoungHunt3和Younghunt4的人。 干预措施:
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 25000 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年1月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 13年至32岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 挪威 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04336605 | ||||
其他研究ID编号 | 杀死疼痛 疼痛的药丸(其他标识符:NKVTS) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Synne ob Stensland,挪威暴力与创伤性压力研究中心 | ||||
研究赞助商 | 挪威暴力与创伤性压力研究中心 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 挪威暴力与创伤性压力研究中心 | ||||
验证日期 | 2020年4月 |
西方国家的儿童和青少年的镇痛,镇静剂和抗焦虑药的处方正在增加。尽管处方实践相对限制,但近几十年来,挪威的利率也有所提高。镇痛药,镇静剂和抗焦虑药是全科医生和其他人最常见给年轻人处方的药物之一。过度使用这种药物会对个人和社会健康,社会和经济措施产生不利影响。例如,疼痛,成瘾的发展以及劳动力的辍学风险很高。流行病学研究在很大程度上未能整合脆弱的年轻服务用户在计划,解释和传播结果方面的观点。这导致对儿童和青少年中镇痛药的暴露和过度使用的潜在原因有限,并且在成年初期,这可能会对发病率和成瘾产生长期后果。对早期危险因素和合理因果机制的了解对于制定及时有效的干预措施以防止临床实践中的不适当处方。
这项前瞻性的纵向队列研究研究了整个青春期和年轻人(1995年至2020年)中约有25,000名儿童在约25,000名儿童中使用镇痛,镇静剂和抗焦虑药,专门针对处方的变化,以及早期的危险因素,用于成瘾性药物处方的早期风险因素在青春期和成年期以及随后的心理健康障碍发展。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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PTSD精神病处方药依赖成瘾 | 其他:年龄与发展其他:社会经济其他:创伤事件其他:社会心理状况其他:生活方式其他:慢性症状其他:躯体症状其他:心理症状其他:非处方镇痛药,其他:处方药 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 25000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 25年 |
官方标题: | 杀死疼痛 - 使用镇痛,镇静剂和抗焦虑药以及青少年精神病的发展 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年1月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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年轻亨特 这项年轻的亨特研究是一项著名的,代表的,基于人群的研究,所有居住在Nord-Trøndelag县的青少年已被邀请参加1995年至2019年的四个随后的波浪。有关该研究的信息。 ://www.ntnu.edu/hunt/young-hunt。在这项研究数据中,来自Young-Hunt1-4研究(1995-2019)的数据将与挪威处方数据库(NORPD)的纵向,个人数据有关(2004-2020),提供一个独特的纵向数据集,其中研究问题将在其中提供。被探索。为了获得良好的,可靠的随访数据和年轻人3参与者的结果指标(2006-2008),研究人员还将包括Hunt4年轻人研究的纵向数据(2017-2019);适用于参加YoungHunt3和Younghunt4的人。 | 其他:年龄与发展 年龄,性别,青春期发作和发展 其他:社会经济 家庭结构和经济 其他:创伤事件 暴力和其他创伤事件 其他:社会心理状况 家庭/社会支持 其他:生活方式 体育锻炼,BMI,营养,吸烟… 其他:慢性病 其他:躯体症状 头痛,疼痛,睡眠障碍... 其他:心理症状 PTSS,焦虑,抑郁症状和孤独... 其他:非处方镇痛药 非处方镇痛药 其他:处方药 刻度,镇静剂和抗焦虑药 |
有资格学习的年龄: | 13年至32岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
挪威 | |
挪威暴力与创伤性压力研究中心 | |
奥斯陆,挪威,0409 |
首席研究员: | Synne O Stensland,医学博士 | 挪威暴力与创伤性压力研究中心 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年4月3日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年4月7日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月9日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年2月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 杀死疼痛 - 使用镇痛,镇静剂和抗焦虑药以及青少年精神病的发展 | ||||
官方头衔 | 杀死疼痛 - 使用镇痛,镇静剂和抗焦虑药以及青少年精神病的发展 | ||||
简要摘要 | 西方国家的儿童和青少年的镇痛,镇静剂和抗焦虑药的处方正在增加。尽管处方实践相对限制,但近几十年来,挪威的利率也有所提高。镇痛药,镇静剂和抗焦虑药是全科医生和其他人最常见给年轻人处方的药物之一。过度使用这种药物会对个人和社会健康,社会和经济措施产生不利影响。例如,疼痛,成瘾的发展以及劳动力的辍学风险很高。流行病学研究在很大程度上未能整合脆弱的年轻服务用户在计划,解释和传播结果方面的观点。这导致对儿童和青少年中镇痛药的暴露和过度使用的潜在原因有限,并且在成年初期,这可能会对发病率和成瘾产生长期后果。对早期危险因素和合理因果机制的了解对于制定及时有效的干预措施以防止临床实践中的不适当处方。 这项前瞻性的纵向队列研究研究了整个青春期和年轻人(1995年至2020年)中约有25,000名儿童在约25,000名儿童中使用镇痛,镇静剂和抗焦虑药,专门针对处方的变化,以及早期的危险因素,用于成瘾性药物处方的早期风险因素在青春期和成年期以及随后的心理健康障碍发展。 | ||||
详细说明 | 将来自青少年的著名,代表性,基于人群的Nord-Trøndelag健康研究(Young-Hunt,1995-2019)与挪威处方数据库(NORPD)的纵向,个人数据联系起来(2004-2020),提供了独特的,纵向在本研究中将检查的数据集。因此,研究设计允许检查早期预测因素,危险因素和处方药的潜在因果机制(镇痛,镇静剂和抗焦虑药)过度使用,并发展年轻人的严重精神疾病。 Young-Hunt3(2006-2008)研究是世界上首次对青年的代表性健康调查,包括有关暴力和其他创伤事件的问题。 Young-Hunt4(2017-2019)还包括经过验证的活动和睡眠措施。邀请居住在诺德特拉格县的全部青少年队列参加每个研究浪潮(Hunt1-4)。参与率的范围异常高78-90%。在上学期间,年轻人回答了许多与健康有关的问题,包括有关:身体暴力,性虐待,欺凌和其他一系列创伤事件的项目(在Younghunt3和4中);诊断出慢性疾病,例如癫痫,偏头痛或少年类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎;体细胞和心理症状,包括复发性头痛,腹痛,其他肌肉骨骼疼痛,自主性体细胞症状,睡眠困难,创伤后压力反应,心理困扰(焦虑/抑郁)和孤独感;使用非处方镇痛药;青春期的发作和发展阶段;生活方式,例如体育锻炼和营养;社会经济和社会心理因素。该研究还包括经过验证的头痛访谈和临床人体测量指标。 Hunt4包括使用Actigraphs的活动和睡眠的度量。从挪威国家人口登记处获得了有关年龄和性别的信息。 每个年轻的参与者的11位社会安全号码都将与挪威公共卫生研究所的NORPD中的个别数据相关联。 NORPD注册了从挪威药房分配的所有处方药,因此数据库包含自2004年以来分配给医院以外患者的所有处方药的完整概述。根据国际解剖治疗化学分类系统(ATC)对注册药物进行分类。在这项研究中,研究人员包括有关在以下ATC代码中分类药物的分配处方数量的信息:M01(抗炎和抗毛发剂),N01A(麻醉剂,一般),N02,N02(镇痛药;其他分析,其他分析学,其他分析学, N05(心理疗法,抗精神病药,抗焦虑药,催眠药和抗焦虑药),N06(心理抗精神病药;抗抑郁药,ADHD和Nootropics和Notectics和N07B(组合中的抗抑郁药),来自2004年的抗抑郁药,抗焦虑药,抗毒剂,抗焦虑药,抗焦虑药,抗焦虑药,抗焦虑药,抗焦虑药,抗焦精学,催眠药和抗焦虑药)N05(抗精神病药,抗焦虑药,催眠药和抗焦虑药),与2004年的抗抑郁药, Linkage(2019/2020)。 为了获得良好的,可靠的随访数据和年轻人3参与者的结果指标(2006-2008),研究人员还将包括Hunt4年轻人研究的纵向数据(2017-2019);适用于参加YoungHunt3和Younghunt4的人。 数据材料为研究以下研究问题提供了独特的机会: | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 25年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 挪威Nord-Trøndelag县的所有年轻人都在13 - 19年之间邀请参加四个年轻的学习浪潮(1995-2019),并在2017 - 2020年间进行了大约10年之后。在这项研究中,来自Young-Hunt1-4研究(1995-2019)的研究数据将与来自挪威处方数据库(NORPD)的纵向,个人数据有关(2004-2020),提供独特的纵向数据集。为了获得Young-Hunt3参与者的良好,可靠的后续数据(2006-2008),研究人员还将为参加YoungHunt3和YoungHunt4的人提供纵向数据(2017-2019)。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | |||||
研究组/队列 | 年轻亨特 这项年轻的亨特研究是一项著名的,代表的,基于人群的研究,所有居住在Nord-Trøndelag县的青少年已被邀请参加1995年至2019年的四个随后的波浪。有关该研究的信息。 ://www.ntnu.edu/hunt/young-hunt。在这项研究数据中,来自Young-Hunt1-4研究(1995-2019)的数据将与挪威处方数据库(NORPD)的纵向,个人数据有关(2004-2020),提供一个独特的纵向数据集,其中研究问题将在其中提供。被探索。为了获得良好的,可靠的随访数据和年轻人3参与者的结果指标(2006-2008),研究人员还将包括Hunt4年轻人研究的纵向数据(2017-2019);适用于参加YoungHunt3和Younghunt4的人。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 25000 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年1月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 13年至32岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 挪威 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04336605 | ||||
其他研究ID编号 | 杀死疼痛 疼痛的药丸(其他标识符:NKVTS) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Synne ob Stensland,挪威暴力与创伤性压力研究中心 | ||||
研究赞助商 | 挪威暴力与创伤性压力研究中心 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 挪威暴力与创伤性压力研究中心 | ||||
验证日期 | 2020年4月 |