| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺部疾病,慢性阻塞性菌群 | 诊断测试:从痰液和粪便中获取样品 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 3年 |
| 官方标题: | 对健康吸烟者和COPD患者的微生物组分析 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年4月6日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康的吸烟者 具有吸烟史的健康吸烟者至少10包和正常的肺活量测定值 | 诊断测试:从痰液和粪便中获取样品 样本是从参与者那里获得的。无需进一步干预。将进一步分析获得的样品。 |
| COPD患者 具有吸烟史的患者至少10个包装和持续的气流限制(例如,支气管扩展器后强迫呼气量为1秒/强制生命力(FEV1/FVC)<0.7) | 诊断测试:从痰液和粪便中获取样品 样本是从参与者那里获得的。无需进一步干预。将进一步分析获得的样品。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
健康的吸烟者健康吸烟者具有吸烟史至少10包和正常的肺活量测定值
吸烟病史的COPD患者至少10个包装年和持续的气流限制(例如,支支支支车后强迫呼气量为1秒/强制生命力(FEV1/FVC)<0.7)
| 联系人:SEI赢得了医学博士Lee。 | 82-2-3010-3990 | iseiwon@gmail.com |
| 韩国,共和国 | |
| 肺部医学中心肺部和慢性阻塞气道疾病肺部和临床研究中心,乌尔山大学医学院 | |
| 韩国首尔,共和国,138-736 | |
| 首席研究员: | SEI赢得了医学博士Lee。 | 乌尔山大学医学院,阿桑医学中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月7日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 对健康吸烟者和COPD患者的微生物组分析 | ||||
| 官方头衔 | 对健康吸烟者和COPD患者的微生物组分析 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是通过健康吸烟者和慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者每隔几个月收集痰液和粪便样品来建立微生物组队列。这项研究的目的是分析各种样品(例如痰,粪便)的微生物组的组成,并描述健康吸烟者和COPD患者之间的差异。 | ||||
| 详细说明 | 引入肠肺轴理论后,广泛的研究表明,健康吸烟者和COPD患者中微生物的多样性形成了呼吸样本或肺组织。在先前的研究中,据报道,健康吸烟者和COPD患者在肺组织中微生物组组成的明显差异。这项研究是通过健康吸烟者和慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者每隔几个月收集痰液和粪便样品来建立微生物组的队列,这些患者正在接受ASAN医疗中心的跟踪。这项研究的目的是分析各种样品(例如痰,粪便)的微生物组的组成,并描述健康吸烟者和COPD患者之间的差异。这项研究将有助于建立人类中的肠轴模型。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 痰液,粪便样品每6个月30个健康吸烟者3年痰,每3个月粪便样品30例COPD患者3年 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 健康的吸烟者健康吸烟者具有吸烟史至少10包和正常的肺活量测定值 吸烟病史的COPD患者至少10个包装年和持续的气流限制(例如,支支支支车后强迫呼气量为1秒/强制生命力(FEV1/FVC)<0.7) | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试:从痰液和粪便中获取样品 样本是从参与者那里获得的。无需进一步干预。将进一步分析获得的样品。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04336423 | ||||
| 其他研究ID编号 | 微生物组队列 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Sei赢得了Asan医疗中心的Lee | ||||
| 研究赞助商 | 阿桑医疗中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 阿桑医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺部疾病,慢性阻塞性菌群 | 诊断测试:从痰液和粪便中获取样品 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 3年 |
| 官方标题: | 对健康吸烟者和COPD患者的微生物组分析 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年4月6日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康的吸烟者 具有吸烟史的健康吸烟者至少10包和正常的肺活量测定值 | 诊断测试:从痰液和粪便中获取样品 样本是从参与者那里获得的。无需进一步干预。将进一步分析获得的样品。 |
| COPD患者 具有吸烟史的患者至少10个包装和持续的气流限制(例如,支气管扩展器后强迫呼气量为1秒/强制生命力(FEV1/FVC)<0.7) | 诊断测试:从痰液和粪便中获取样品 样本是从参与者那里获得的。无需进一步干预。将进一步分析获得的样品。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
健康的吸烟者健康吸烟者具有吸烟史至少10包和正常的肺活量测定值
吸烟病史的COPD患者至少10个包装年和持续的气流限制(例如,支支支支车后强迫呼气量为1秒/强制生命力(FEV1/FVC)<0.7)
| 联系人:SEI赢得了医学博士Lee。 | 82-2-3010-3990 | iseiwon@gmail.com |
| 韩国,共和国 | |
| 肺部医学中心肺部和慢性阻塞气道疾病肺部和临床研究中心,乌尔山大学医学院 | |
| 韩国首尔,共和国,138-736 | |
| 首席研究员: | SEI赢得了医学博士Lee。 | 乌尔山大学医学院,阿桑医学中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月3日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月7日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 对健康吸烟者和COPD患者的微生物组分析 | ||||
| 官方头衔 | 对健康吸烟者和COPD患者的微生物组分析 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是通过健康吸烟者和慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者每隔几个月收集痰液和粪便样品来建立微生物组队列。这项研究的目的是分析各种样品(例如痰,粪便)的微生物组的组成,并描述健康吸烟者和COPD患者之间的差异。 | ||||
| 详细说明 | 引入肠肺轴理论后,广泛的研究表明,健康吸烟者和COPD患者中微生物的多样性形成了呼吸样本或肺组织。在先前的研究中,据报道,健康吸烟者和COPD患者在肺组织中微生物组组成的明显差异。这项研究是通过健康吸烟者和慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者每隔几个月收集痰液和粪便样品来建立微生物组的队列,这些患者正在接受ASAN医疗中心的跟踪。这项研究的目的是分析各种样品(例如痰,粪便)的微生物组的组成,并描述健康吸烟者和COPD患者之间的差异。这项研究将有助于建立人类中的肠轴模型。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 痰液,粪便样品每6个月30个健康吸烟者3年痰,每3个月粪便样品30例COPD患者3年 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 健康的吸烟者健康吸烟者具有吸烟史至少10包和正常的肺活量测定值 吸烟病史的COPD患者至少10个包装年和持续的气流限制(例如,支支支支车后强迫呼气量为1秒/强制生命力(FEV1/FVC)<0.7) | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 诊断测试:从痰液和粪便中获取样品 样本是从参与者那里获得的。无需进一步干预。将进一步分析获得的样品。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04336423 | ||||
| 其他研究ID编号 | 微生物组队列 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Sei赢得了Asan医疗中心的Lee | ||||
| 研究赞助商 | 阿桑医疗中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿桑医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||