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出境医 / 临床实验 / Covid-19对先天性心脏病(Covid-CHD)的影响

Covid-19对先天性心脏病(Covid-CHD)的影响

研究描述
简要摘要:

正在进行的冠状病毒(Covid-19)大流行最近产生了有关处于危险的人群的第一个流行病学数据。目前,因严重形式的Covid-19感染而被认可的危险因素是老年患者(> 70年),肥胖患者,患有慢性肾脏或呼吸系统疾病的患者,心血管史(中风或动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病),高血压高血压高血压,糖尿病和癌症。

心脏病' target='_blank'>先天性心脏病(CHD)的种群也可能有风险,但是,这组患者没有数据可用。

冠心病出生缺陷的主要原因,并且由于最近的医疗进展,目前患有CHD的成年人数量超过儿童人数,复杂冠心病的患病率越来越高。今天,大约有20万名儿童和25万名成年人在法国居住。

法国心脏病学协会是本研究的协调员,于2020年3月14日根据基本上基于一般人群发布的数据,于2020年3月14日针对法国CHD人​​口提出了建议。然而,有必要提供有关Covid-19在儿科和成年冠心病种群中影响的科学数据。

这项研究旨在评估法国冠心病患者的发病率,死亡率和与COVID-19的危险因素


病情或疾病
心脏病' target='_blank'>先天性心脏病covid-19

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 5000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: COVID-19对心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的影响-Covid-CHD
实际学习开始日期 2020年3月1日
实际的初级完成日期 2020年12月1日
实际 学习完成日期 2020年12月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. COVID-19在总体CHD种群中感染的患病率[时间范围:通过研究完成,平均2周]
    COVID-19的流行率在整个CHD种群中


次要结果度量
  1. COVID-19每CHD亚组感染的患病率[时间范围:通过研究完成,平均2周]
    COVID-19感染的患病率每冠心亚组

  2. 心血管并发症[时间范围:通过研究完成,平均2周]
    心血管并发症

  3. 其他并发症[时间范围:通过学习完成,平均2周]
    其他并发症

  4. 死亡人数[时间范围:通过研究完成,平均2周]
    死亡人数


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
心脏病' target='_blank'>先天性心脏病和COVID-19
标准

纳入标准:

  • 国际分类ACC-CHD中定义的CHD患者
  • 研究期间的Covid-19感染

排除标准:

- 患有遗传心脏病的患者(心肌病,遗传节奏疾病)。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
UH蒙彼利埃
法国蒙彼利埃,34295
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
PR。 Bordeaux(Président)Jean-BenoîtThambo
斯特拉斯堡的CélineGrunenwald Gronier博士
SébastienHascoet博士,Le Plessis-Robinson
雷恩·阿德琳·巴斯奎(Adeline Basquin)博士
尼古拉斯(Nicolas)梳子,图卢兹(Toulouse)
Xavier Iriart博士,波尔多
巴黎Daniela Laux博士
巴黎Magalie Ladouceur博士
PR。贝特兰·莱昂,图卢兹
PR。卡罗琳·奥瓦特(Caroline Ovaert),马赛
Nantes的Karine Warin-Fresse博士
亚历克西斯·布兰克(Alexis Blanc),蒙彼利埃
PR。罗兰·亨奈(Roland Henaine),里昂
Hamouda Abassi,蒙彼利埃
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Pascal Amedro,MD-PHD UH蒙彼利埃
追踪信息
首先提交日期2020年3月30日
第一个发布日期2020年4月7日
上次更新发布日期2021年2月2日
实际学习开始日期2020年3月1日
实际的初级完成日期2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月10日)
COVID-19在总体CHD种群中感染的患病率[时间范围:通过研究完成,平均2周]
COVID-19的流行率在整个CHD种群中
原始主要结果指标
(提交:2020年4月2日)
人口特征[时间范围:通过研究完成,平均2周]
人口特征
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月10日)
  • COVID-19每CHD亚组感染的患病率[时间范围:通过研究完成,平均2周]
    COVID-19感染的患病率每冠心亚组
  • 心血管并发症[时间范围:通过研究完成,平均2周]
    心血管并发症
  • 其他并发症[时间范围:通过学习完成,平均2周]
    其他并发症
  • 死亡人数[时间范围:通过研究完成,平均2周]
    死亡人数
原始的次要结果指标
(提交:2020年4月2日)
  • 临床课程[时间范围:通过研究完成,平均2周]
    临床课程
  • 心血管并发症[时间范围:通过研究完成,平均2周]
    心血管并发症
  • 其他并发症[时间范围:通过学习完成,平均2周]
    其他并发症
  • 死亡人数[时间范围:通过研究完成,平均2周]
    死亡人数
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19对心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的影响
官方头衔COVID-19对心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的影响-Covid-CHD
简要摘要

正在进行的冠状病毒(Covid-19)大流行最近产生了有关处于危险的人群的第一个流行病学数据。目前,因严重形式的Covid-19感染而被认可的危险因素是老年患者(> 70年),肥胖患者,患有慢性肾脏或呼吸系统疾病的患者,心血管史(中风或动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病),高血压高血压高血压,糖尿病和癌症。

心脏病' target='_blank'>先天性心脏病(CHD)的种群也可能有风险,但是,这组患者没有数据可用。

冠心病出生缺陷的主要原因,并且由于最近的医疗进展,目前患有CHD的成年人数量超过儿童人数,复杂冠心病的患病率越来越高。今天,大约有20万名儿童和25万名成年人在法国居住。

法国心脏病学协会是本研究的协调员,于2020年3月14日根据基本上基于一般人群发布的数据,于2020年3月14日针对法国CHD人​​口提出了建议。然而,有必要提供有关Covid-19在儿科和成年冠心病种群中影响的科学数据。

这项研究旨在评估法国冠心病患者的发病率,死亡率和与COVID-19的危险因素

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群心脏病' target='_blank'>先天性心脏病和COVID-19
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Marelli AJ,Mackie AS,Ionescu-Ittu R,Rahme E,Pilote L.普通人群中心脏病' target='_blank'>先天性心脏病:发生率和年龄分布的变化。循环。 2007年1月16日; 115(2):163-72。 Epub 2007年1月8日。
  • Wu Z,McGoogan JM。 2019年冠状病毒病(COVID-19)暴发的特征和重要课程的特征:中国疾病控制与预防中心的72例314例报告的摘要。贾马。 2020年4月7日; 323(13):1239-1242。 doi:10.1001/jama.2020.2648。
  • Zhou F,Yu T,Du R,Fan G,Liu Y,Liu Z,Xiang J,Wang Y,Song B,Gu X,Guan L,Wei Y,Wei Y,Li H,Wu X,Xu J,Xu J,Tu S,Zhang Y ,Chen H,CaoB。中国武汉成年住院患者死亡率的临床病程和危险因素:一项回顾性队列研究。柳叶刀。 2020年3月28日; 395(10229):1054-1062。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30566-3。 Epub 2020 3月11日。 2020年3月28日; 395(10229):1038。柳叶刀。 2020年3月28日; 395(10229):1038。
  • Wu C,Chen X,Cai Y,Xia J,Zhou X,Xu S,Huang H,Zhang L,Zhoun l,Zhou X,Du C,Zhang Y,Song J,Wang S,Chao Y,Chao Y,Yang Z,Xu J,Xu J,Xu J,Zhou X,Zhou X ,Chen D,Xiong W,Xu L,Zhou F,Jiang J,Bai C,Zheng J,Song Y. 2019年冠状病毒疾病患者的急性呼吸窘迫综合征和死亡的危险因素2019 2019年肺炎的肺炎。 JAMA Intern Med。 2020年7月1日; 180(7):934-943。 doi:10.1001/jamainternmed.2020.0994。 Erratum in:Jama Intern Med。 2020年7月1日; 180(7):1031。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月2日)
5000
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月30日
实际的初级完成日期2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 国际分类ACC-CHD中定义的CHD患者
  • 研究期间的Covid-19感染

排除标准:

- 患有遗传心脏病的患者(心肌病,遗传节奏疾病)。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04336384
其他研究ID编号RECHMPL20_0155
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者
  • PR。 Bordeaux(Président)Jean-BenoîtThambo
  • 斯特拉斯堡的CélineGrunenwald Gronier博士
  • SébastienHascoet博士,Le Plessis-Robinson
  • 雷恩·阿德琳·巴斯奎(Adeline Basquin)博士
  • 尼古拉斯(Nicolas)梳子,图卢兹(Toulouse)
  • Xavier Iriart博士,波尔多
  • 巴黎Daniela Laux博士
  • 巴黎Magalie Ladouceur博士
  • PR。贝特兰·莱昂,图卢兹
  • PR。卡罗琳·奥瓦特(Caroline Ovaert),马赛
  • Nantes的Karine Warin-Fresse博士
  • 亚历克西斯·布兰克(Alexis Blanc),蒙彼利埃
  • PR。罗兰·亨奈(Roland Henaine),里昂
  • Hamouda Abassi,蒙彼利埃
调查人员
研究主任: Pascal Amedro,MD-PHD UH蒙彼利埃
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:

正在进行的冠状病毒(Covid-19)大流行最近产生了有关处于危险的人群的第一个流行病学数据。目前,因严重形式的Covid-19感染而被认可的危险因素是老年患者(> 70年),肥胖患者,患有慢性肾脏或呼吸系统疾病的患者,心血管史(中风或动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病),高血压高血压高血压,糖尿病和癌症。

先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病(CHD)的种群也可能有风险,但是,这组患者没有数据可用。

冠心病出生缺陷的主要原因,并且由于最近的医疗进展,目前患有CHD的成年人数量超过儿童人数,复杂冠心病的患病率越来越高。今天,大约有20万名儿童和25万名成年人在法国居住。

法国心脏病学协会是本研究的协调员,于2020年3月14日根据基本上基于一般人群发布的数据,于2020年3月14日针对法国CHD人​​口提出了建议。然而,有必要提供有关Covid-19在儿科和成年冠心病种群中影响的科学数据。

这项研究旨在评估法国冠心病患者的发病率,死亡率和与COVID-19的危险因素


病情或疾病
先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病covid-19

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 5000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: COVID-19对先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的影响-Covid-CHD
实际学习开始日期 2020年3月1日
实际的初级完成日期 2020年12月1日
实际 学习完成日期 2020年12月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. COVID-19在总体CHD种群中感染的患病率[时间范围:通过研究完成,平均2周]
    COVID-19的流行率在整个CHD种群中


次要结果度量
  1. COVID-19每CHD亚组感染的患病率[时间范围:通过研究完成,平均2周]
    COVID-19感染的患病率每冠心亚组

  2. 心血管并发症[时间范围:通过研究完成,平均2周]
    心血管并发症

  3. 其他并发症[时间范围:通过学习完成,平均2周]
    其他并发症

  4. 死亡人数[时间范围:通过研究完成,平均2周]
    死亡人数


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病和COVID-19
标准

纳入标准:

  • 国际分类ACC-CHD中定义的CHD患者
  • 研究期间的Covid-19感染

排除标准:

- 患有遗传心脏病的患者(心肌病,遗传节奏疾病)。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
UH蒙彼利埃
法国蒙彼利埃,34295
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
PR。 Bordeaux(Président)Jean-BenoîtThambo
斯特拉斯堡的CélineGrunenwald Gronier博士
SébastienHascoet博士,Le Plessis-Robinson
雷恩·阿德琳·巴斯奎(Adeline Basquin)博士
尼古拉斯(Nicolas)梳子,图卢兹(Toulouse)
Xavier Iriart博士,波尔多
巴黎Daniela Laux博士
巴黎Magalie Ladouceur博士
PR。贝特兰·莱昂,图卢兹
PR。卡罗琳·奥瓦特(Caroline Ovaert),马赛
Nantes的Karine Warin-Fresse博士
亚历克西斯·布兰克(Alexis Blanc),蒙彼利埃
PR。罗兰·亨奈(Roland Henaine),里昂
Hamouda Abassi,蒙彼利埃
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Pascal Amedro,MD-PHD UH蒙彼利埃
追踪信息
首先提交日期2020年3月30日
第一个发布日期2020年4月7日
上次更新发布日期2021年2月2日
实际学习开始日期2020年3月1日
实际的初级完成日期2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月10日)
COVID-19在总体CHD种群中感染的患病率[时间范围:通过研究完成,平均2周]
COVID-19的流行率在整个CHD种群中
原始主要结果指标
(提交:2020年4月2日)
人口特征[时间范围:通过研究完成,平均2周]
人口特征
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月10日)
  • COVID-19每CHD亚组感染的患病率[时间范围:通过研究完成,平均2周]
    COVID-19感染的患病率每冠心亚组
  • 心血管并发症[时间范围:通过研究完成,平均2周]
    心血管并发症
  • 其他并发症[时间范围:通过学习完成,平均2周]
    其他并发症
  • 死亡人数[时间范围:通过研究完成,平均2周]
    死亡人数
原始的次要结果指标
(提交:2020年4月2日)
  • 临床课程[时间范围:通过研究完成,平均2周]
    临床课程
  • 心血管并发症[时间范围:通过研究完成,平均2周]
    心血管并发症
  • 其他并发症[时间范围:通过学习完成,平均2周]
    其他并发症
  • 死亡人数[时间范围:通过研究完成,平均2周]
    死亡人数
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19对先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的影响
官方头衔COVID-19对先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病的影响-Covid-CHD
简要摘要

正在进行的冠状病毒(Covid-19)大流行最近产生了有关处于危险的人群的第一个流行病学数据。目前,因严重形式的Covid-19感染而被认可的危险因素是老年患者(> 70年),肥胖患者,患有慢性肾脏或呼吸系统疾病的患者,心血管史(中风或动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病),高血压高血压高血压,糖尿病和癌症。

先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病(CHD)的种群也可能有风险,但是,这组患者没有数据可用。

冠心病出生缺陷的主要原因,并且由于最近的医疗进展,目前患有CHD的成年人数量超过儿童人数,复杂冠心病的患病率越来越高。今天,大约有20万名儿童和25万名成年人在法国居住。

法国心脏病学协会是本研究的协调员,于2020年3月14日根据基本上基于一般人群发布的数据,于2020年3月14日针对法国CHD人​​口提出了建议。然而,有必要提供有关Covid-19在儿科和成年冠心病种群中影响的科学数据。

这项研究旨在评估法国冠心病患者的发病率,死亡率和与COVID-19的危险因素

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病和COVID-19
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Marelli AJ,Mackie AS,Ionescu-Ittu R,Rahme E,Pilote L.普通人群中先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病:发生率和年龄分布的变化。循环。 2007年1月16日; 115(2):163-72。 Epub 2007年1月8日。
  • Wu Z,McGoogan JM。 2019年冠状病毒病(COVID-19)暴发的特征和重要课程的特征:中国疾病控制与预防中心的72例314例报告的摘要。贾马。 2020年4月7日; 323(13):1239-1242。 doi:10.1001/jama.2020.2648。
  • Zhou F,Yu T,Du R,Fan G,Liu Y,Liu Z,Xiang J,Wang Y,Song B,Gu X,Guan L,Wei Y,Wei Y,Li H,Wu X,Xu J,Xu J,Tu S,Zhang Y ,Chen H,CaoB。中国武汉成年住院患者死亡率的临床病程和危险因素:一项回顾性队列研究。柳叶刀。 2020年3月28日; 395(10229):1054-1062。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30566-3。 Epub 2020 3月11日。 2020年3月28日; 395(10229):1038。柳叶刀。 2020年3月28日; 395(10229):1038。
  • Wu C,Chen X,Cai Y,Xia J,Zhou X,Xu S,Huang H,Zhang L,Zhoun l,Zhou X,Du C,Zhang Y,Song J,Wang S,Chao Y,Chao Y,Yang Z,Xu J,Xu J,Xu J,Zhou X,Zhou X ,Chen D,Xiong W,Xu L,Zhou F,Jiang J,Bai C,Zheng J,Song Y. 2019年冠状病毒疾病患者的急性呼吸窘迫综合征和死亡的危险因素2019 2019年肺炎的肺炎。 JAMA Intern Med。 2020年7月1日; 180(7):934-943。 doi:10.1001/jamainternmed.2020.0994。 Erratum in:Jama Intern Med。 2020年7月1日; 180(7):1031。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月2日)
5000
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月30日
实际的初级完成日期2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 国际分类ACC-CHD中定义的CHD患者
  • 研究期间的Covid-19感染

排除标准:

- 患有遗传心脏病的患者(心肌病,遗传节奏疾病)。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04336384
其他研究ID编号RECHMPL20_0155
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者
  • PR。 Bordeaux(Président)Jean-BenoîtThambo
  • 斯特拉斯堡的CélineGrunenwald Gronier博士
  • SébastienHascoet博士,Le Plessis-Robinson
  • 雷恩·阿德琳·巴斯奎(Adeline Basquin)博士
  • 尼古拉斯(Nicolas)梳子,图卢兹(Toulouse)
  • Xavier Iriart博士,波尔多
  • 巴黎Daniela Laux博士
  • 巴黎Magalie Ladouceur博士
  • PR。贝特兰·莱昂,图卢兹
  • PR。卡罗琳·奥瓦特(Caroline Ovaert),马赛
  • Nantes的Karine Warin-Fresse博士
  • 亚历克西斯·布兰克(Alexis Blanc),蒙彼利埃
  • PR。罗兰·亨奈(Roland Henaine),里昂
  • Hamouda Abassi,蒙彼利埃
调查人员
研究主任: Pascal Amedro,MD-PHD UH蒙彼利埃
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年3月