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出境医 / 临床实验 / 患者在介入皮肤病学部门（Vecuchir）的皮肤癌中经历的探索性预期
患者在介入皮肤病学部门（Vecuchir）的皮肤癌中经历的探索性预期
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 皮肤癌脸部手术切口 | 诊断测试：自我管理问卷 |
详细说明：
该研究的主要目的是探索患者在外科手术前后评估焦虑的经验。研究人员将区分与手术行为本身有关的焦虑以及与疾病宣布有关的焦虑。
次要目标是评估手术对生活质量，自我形象和美学满意度的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 97名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 患者在介入皮肤病学部门的皮肤癌中经历的探索性预期 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月28日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 焦虑水平 患者的心理经历焦虑水平 | 诊断测试：自我管理问卷 患者的自我管理调查表将按以下顺序访问：有关公告咨询的自我管理调查表将在咨询候补室后填写；在缝合拆除点（J10）之前和后续访问之前（M3）之前，将在候车室（D0）操作室（D0）之前在操作候车室（D0）之前进行自我询问。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在焦虑，化妆品和手术的社会方面评估患者的心理经验[时间范围：第1天]将向患者提供自我评估问卷
- 在焦虑，化妆品和手术的社会方面评估患者的心理经验[时间范围：第10天]将向患者提供自我评估问卷
- 在焦虑，化妆品和手术的社会方面评估患者的心理经验[时间范围：第3个月]将向患者提供自我评估问卷
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Marie Beylot Barry，医学博士，博士 | +335 57 82 25 00 | marie.beylot-barry@chu-bordeaux.fr | |
| 联系人：Paul Cirotteau | paul.cirotteau@chu-bordeaux.fr |
位置
| 法国 | |
| HôpitalSaint -André -Chu de Bordeaux | 招募 |
| 波尔多，法国，33000 | |
| 联系人：Marie Beylot-Barry，医学博士，博士+335 57 82 25 00 Marie.Beylot-Barry@chu-bordeaux.fr.fr | |
| 联系人：Christine Alfaro +335 56 82 06 55 Christine.alfaro@chu-bordeaux.fr | |
赞助商和合作者
波尔多大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Marie Beylot-Barry，医学博士，博士 | 波尔多大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 患者在介入皮肤病学部门的皮肤癌中经历的探索性预期 | ||||||||
| 官方头衔 | 患者在介入皮肤病学部门的皮肤癌中经历的探索性预期 | ||||||||
| 简要摘要 | 手术是对局部皮肤癌的一线治疗。关于患者心理经历的知识是有限的。因此，可以低估手术前，期间和手术后对患者的心理影响。此外，在宣布这一消息后，经常出现癌症诊断患者的一生和焦虑症的发作。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究的主要目的是探索患者在外科手术前后评估焦虑的经验。研究人员将区分与手术行为本身有关的焦虑以及与疾病宣布有关的焦虑。 次要目标是评估手术对生活质量，自我形象和美学满意度的影响。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 脸部皮肤癌患者（（恶性刺激性，基底细胞癌和鳞状细胞癌），手术治疗 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：自我管理问卷 患者的自我管理调查表将按以下顺序访问：有关公告咨询的自我管理调查表将在咨询候补室后填写；在缝合拆除点（J10）之前和后续访问之前（M3）之前，将在候车室（D0）操作室（D0）之前在操作候车室（D0）之前进行自我询问。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 焦虑水平 患者的心理经历焦虑水平 干预：诊断测试：自我管理问卷 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 97 | ||||||||
| 原始估计注册 | 30 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年1月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04336371 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Chubx 2019/46 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
手术是对局部皮肤癌的一线治疗。关于患者心理经历的知识是有限的。因此，可以低估手术前，期间和手术后对患者的心理影响。此外，在宣布这一消息后，经常出现癌症诊断患者的一生和焦虑症' target='_blank'>焦虑症的发作。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 皮肤癌脸部手术切口 | 诊断测试：自我管理问卷 |
详细说明：
该研究的主要目的是探索患者在外科手术前后评估焦虑的经验。研究人员将区分与手术行为本身有关的焦虑以及与疾病宣布有关的焦虑。
次要目标是评估手术对生活质量，自我形象和美学满意度的影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 97名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 患者在介入皮肤病学部门的皮肤癌中经历的探索性预期 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月28日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 焦虑水平 患者的心理经历焦虑水平 | 诊断测试：自我管理问卷 患者的自我管理调查表将按以下顺序访问：有关公告咨询的自我管理调查表将在咨询候补室后填写；在缝合拆除点（J10）之前和后续访问之前（M3）之前，将在候车室（D0）操作室（D0）之前在操作候车室（D0）之前进行自我询问。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在焦虑，化妆品和手术的社会方面评估患者的心理经验[时间范围：第1天]将向患者提供自我评估问卷
- 在焦虑，化妆品和手术的社会方面评估患者的心理经验[时间范围：第10天]将向患者提供自我评估问卷
- 在焦虑，化妆品和手术的社会方面评估患者的心理经验[时间范围：第3个月]将向患者提供自我评估问卷
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Marie Beylot Barry，医学博士，博士 | +335 57 82 25 00 | marie.beylot-barry@chu-bordeaux.fr | |
| 联系人：Paul Cirotteau | paul.cirotteau@chu-bordeaux.fr |
位置
| 法国 | |
| HôpitalSaint -André -Chu de Bordeaux | 招募 |
| 波尔多，法国，33000 | |
| 联系人：Marie Beylot-Barry，医学博士，博士+335 57 82 25 00 Marie.Beylot-Barry@chu-bordeaux.fr.fr | |
| 联系人：Christine Alfaro +335 56 82 06 55 Christine.alfaro@chu-bordeaux.fr | |
赞助商和合作者
波尔多大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Marie Beylot-Barry，医学博士，博士 | 波尔多大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 患者在介入皮肤病学部门的皮肤癌中经历的探索性预期 | ||||||||
| 官方头衔 | 患者在介入皮肤病学部门的皮肤癌中经历的探索性预期 | ||||||||
| 简要摘要 | 手术是对局部皮肤癌的一线治疗。关于患者心理经历的知识是有限的。因此，可以低估手术前，期间和手术后对患者的心理影响。此外，在宣布这一消息后，经常出现癌症诊断患者的一生和焦虑症' target='_blank'>焦虑症的发作。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究的主要目的是探索患者在外科手术前后评估焦虑的经验。研究人员将区分与手术行为本身有关的焦虑以及与疾病宣布有关的焦虑。 次要目标是评估手术对生活质量，自我形象和美学满意度的影响。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 脸部皮肤癌患者（（恶性刺激性，基底细胞癌和鳞状细胞癌），手术治疗 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：自我管理问卷 患者的自我管理调查表将按以下顺序访问：有关公告咨询的自我管理调查表将在咨询候补室后填写；在缝合拆除点（J10）之前和后续访问之前（M3）之前，将在候车室（D0）操作室（D0）之前在操作候车室（D0）之前进行自我询问。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 焦虑水平 患者的心理经历焦虑水平 干预：诊断测试：自我管理问卷 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 97 | ||||||||
| 原始估计注册 | 30 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年1月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04336371 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Chubx 2019/46 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
