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出境医 / 临床实验 / 5-羟色胺在人类强迫行为中的作用：潜在的大脑机制

5-羟色胺在人类强迫行为中的作用：潜在的大脑机制

研究描述
简要摘要：

该项目的目的是调查：

  • 中央5-羟色胺（5-羟色胺，5-HT）系统的状态在强迫性行为以及如何受到亚chr-Chronic依他丙酰施用的影响
  • 依他普兰的亚基施用如何影响中央5-HT系统的基础机制
  • 认知表现的变化如何通过增强5-HT功能来影响强迫行为，包括习惯和指导机制之间的平衡
  • 通过磁共振成像测量的认知功能的功能性大脑如何与依他普兰施用后的5-HT功能改变有关。

病情或疾病 干预/治疗阶段
强迫症健康个体药物：依他普兰药物：安慰剂口服片剂第4阶段

详细说明：

先前的研究表明，5-HT与实验动物的强迫性行为有很大的影响。对5-HT的操作会影响作用选择基础的神经元相互作用。减少的前脑5-HT会导致持久性，并损害奖励下的目标指导行为，但不会受到惩罚。功能失调的5-HT神经传递也与基于相对较高剂量的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）的选择性疗效有关强迫症（OCD）与强迫症（OCD）有关。迄今为止，尚不清楚血清素能系统中是否存在主要缺陷，还是通过调节其他脑神经递质途径来缓解症状。到目前为止，仅对强迫症患者进行了一项针对中央5-HT释放的研究，并且可以质疑其方法。

已经确定了强迫症的许多行为和认知特征，包括似乎表征该疾病的内表型标记。其中包括从目标指导策略转变为习惯性（刺激响应，SR）策略的转变，从逆转学习和注意力转移方面的认知僵化，抑制和计划受损，以及过度过度的趋势 - 在概率学习范式中反对虚假的负面反馈。这些缺陷的神经底物正在使用基于磁共振的脑成像方法进行研究，初步证据表明，过度活跃的内侧前额叶皮层核核核电路和缺乏的前额叶前额叶皮层皮质型圆形循环。但是，几乎没有证据表明与该疾病中过度活跃习惯系统的假设有关，或者与5-羟色胺在OCD和强迫性中观察到的所有认知和行为缺陷中的作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 48名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要意图：基础科学
官方标题： 5-羟色胺在人类强迫行为中的作用：潜在的大脑机制
实际学习开始日期 ： 2020年4月1日
估计的初级完成日期 ： 2024年8月
估计 学习完成日期 ： 2024年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器：健康对照组
健康的安慰剂对照组将与干预组完全相同，唯一的区别是该组将被施用安慰剂片。
药物：安慰剂口服片剂
每天20mg安慰剂片3-4周。
其他名称：钙桌

安慰剂比较器：强迫症控制组
OCD安慰剂对照组将与干预组完全相同，唯一的区别是该组将被给予安慰剂片剂。
药物：安慰剂口服片剂
每天20mg安慰剂片3-4周。
其他名称：钙桌

实验：健康干预组
健康的干预组将每天服用20mg依依西更含量3-4周。
药物：依他普兰
每天20毫克3-4周。
其他名称：Escitalopram Stada

实验：强迫症干预组
健康的干预组将每天服用20mg依依西更含量3-4周。
药物：依他普兰
每天20毫克3-4周。
其他名称：Escitalopram Stada

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 学习主要结果1通过概率逆转学习测试测量：平均误差阶段1（学习）[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  2. 学习主要结果2通过概率逆转学习测试测量：平均误差阶段2（逆转）[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  3. 学习主要结果3通过确定性逆转学习测试测量：每个阶段正确的百分比[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  4. 抑制作用的主要结果1通过交织停止信号任务/GO-NOGO测量：停止信号反应时间[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。

  5. 灵活性主要结局1通过3维内/额外的维换档测试测量：额外的尺寸集误差[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。

  6. 灵活性初步结果2通过基于顺序的模型测试测量：基于模型的无模型权重[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。

  7. 社会认知主要结果1用情感道德情感衡量的任务：代理人有罪得分[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  8. 社会认知主要结果2用情感道德情绪衡量的任务：代理人羞耻得分[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。对于多次比较，使用本杰米尼 - 霍克伯格程序的错误发现率（FDR）校正将应用于每个认知域内的结果。

  9. 情绪识别主要结果1带情感强度变形的度量：在减少状况下的情感偏见[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  10. 情感识别主要结果2用情感情绪识别任务测量：D'[时间范围：3年]的情感偏见
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  11. 情绪识别主要结果3通过情感强度变形任务测量：检测阈值减少[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  12. 情感识别主要结果4通过情感情绪识别任务测量：情绪识别的素数[时间范围：3年]
    情绪识别任务。结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  13. 记忆主要结果1用cantab配对的同伴学习：总误差adj [时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  14. 生物流体[时间范围：3年]
    血清苏联呼吸丙访水平

  15. 正电子发射断层扫描（PET）成像：脑[11C] SB207145 PET结合。 [时间范围：3年]
    在参与者干预之前和之后收集。

  16. 通过功能磁共振成像（fMRI）范式测量的神经激活和相关性，名为“动作滑道” [时间范围：3年]
    成像结果将是使用SPM12中实现的随机场理论纠正的家庭误差（FWE）。

  17. 通过功能磁共振成像（fMRI）范式测量的神经激活和相关性[时间范围：3年]
    成像结果将是使用SPM12CO-HABIT fMRI范式成像结果中实现的随机场理论纠正的家庭误差（FWE）（FWE），将使用SPM12中实现的随机场理论纠正FWE。

  18. 通过功能磁共振成像（fMRI）范式[fime friper：3年]测得的神经激活和相关性
    成像结果将是使用SPM12中实现的随机场理论纠正的家庭误差（FWE）。

  19. 静止状态fMRI [时间范围：3年]
    成像结果将是使用SPM12中实现的随机场理论纠正的家庭误差（FWE）。

  20. 基于结构体素的形态计量学（VBM）MRI [时间范围：3年]
    成像结果将是使用SPM12中实现的随机场理论纠正的家庭误差（FWE）。

  21. 扩散张量成像MRI [时间范围：3年]
  22. 习惯形成结果1：训练每天的响应时间[时间范围：3年]
    每日应用培训范式

  23. 习惯形成结果2：每个序列的平均误差和移动[时间范围：3年]
    每日应用培训范式

  24. 习惯形成结果3：信心和愉快的速度。 [时间范围：3年]
    每日应用培训范式


次要结果度量 ：
  1. 学习次要结果1通过概率逆转学习测试测量：第1阶段奖励停止/丢失转移行为[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  2. 学习次要结果2通过概率逆转学习测试测量：阶段1奖励/惩罚学习[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  3. 学习次要结果3通过概率逆转学习测试测量：阶段1.刺激粘性[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  4. 学习次要结果4通过概率逆转学习测试测量：第2阶段奖励停止/失去转移行为[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  5. 学习次要结果5通过概率逆转学习测试测量：阶段2奖励/惩罚学习[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  6. 学习次要结果6通过概率逆转学习测试测量：阶段2.刺激粘性[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  7. 学习次要结果7通过确定性逆转学习测试测量：奖励停止/丢失换档行为[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  8. 灵活性次要结果1通过基于顺序模型/无模型测试测量：停机的比例[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  9. 灵活性次要结果2通过基于顺序模型/无模型测试测量：探索[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  10. 灵活性次要结果3通过基于顺序模型/无模型测试测量：刺激粘性[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  11. 灵活性次要结果4通过基于顺序模型/无模型测试测量：学习率[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  12. 灵活性次要结果5用3维内/额外尺寸移位测试测量：额外的维度集误差[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  13. 灵活性次要结果6用3维内/额外尺寸换档测试测量：延迟[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  14. 抑制次级结果1通过交织的停止信号任务/GO-NOGO测量：GO反应时间[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  15. 通过交织停止信号任务/GO-NOGO测量的抑制次级结果2：GO省略错误率[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  16. 通过交织停止信号任务/GO-NOGO测量的抑制次级结果3：GO佣金错误率[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  17. 通过交织停止信号任务/go-nogo测量的抑制次级结果4：无需错误率[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  18. 执行功能次要结局1通过3维内部/额外维换档测试测量：调整了总误差[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  19. 情感识别次要结果1通过情感强度变形任务测量：检测阈值增加[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  20. 情感识别次要结果2用情感强度变形任务测量：状况增加的情感偏见[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  21. 情感识别次要结果3用情感情绪识别任务测量：命中率的情感偏见[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  22. 情感识别次要结果4用情感情感识别任务测量。：情绪识别的命中率[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  23. 面部和几何图歧视结果1用fMRI面孔范式测量：准确性[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  24. 通过fMRI面孔范式测量的面孔和几何图歧视结果2的行为结果：响应速度[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  25. fMRI范式的行动滑倒的行为结果：准确性和潜伏期[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  26. fMRI范式共同制作的行为结果：准确性和潜伏期。 [时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  27. 记忆成果1用CANTAB配对的助理学习测试测量：第一个试验记忆评分[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  28. 记忆成果2通过字母数量测序测试测量：总分[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  29. 记忆主要结果3用言语情感记忆测试测量26：正，负和中性单词回忆和5-HT4R结合之间关联的潜在变量模型[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  30. 有风险的决策结果成果1用EMOTOM剑桥赌博任务测量：决策质量[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  31. 危险决策做出结果2用情绪症剑桥赌博任务测量：风险调整[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  32. 危险决策做出结果3用情绪剑桥赌博任务测量：总体比例下注[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  33. 有风险的决策做出结果4用情绪症剑桥赌博任务测量：审议时间[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  34. 精神运动速度结果1用cantab反应时间任务测量：简单反应时间[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  35. 情报商（IQ）结果1用雷诺智力评估量表来测量量表“猜猜是什么”和“什么不合适”：总年龄调整得分[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果

  36. 人际反应性指数（IRI）得分[时间范围：3年]
  37. 强迫性库存（OCI） - 状态得分[时间范围：3年]
  38. 强迫性库存得分[时间范围：3年]
  39. 简短的症状清单（BSI）得分[时间范围：3年]
  40. 匹兹堡睡眠质量指数评分[时间范围：3年]
  41. 情绪状态得分的概况[时间范围：3年]
  42. 贝克抑郁库存-II分数[时间范围：3年]
    包含21个项目，以0到3的比例值评分

  43. 州特征焦虑量表量表评分[时间范围：3年]
    包含40个项目

  44. 状态和特质侵略问卷得分[时间范围：3年]
  45. Barratt冲动量表状态得分[时间范围：3年]
  46. 视觉模拟量表得分[时间范围：3年]

其他结果措施：
  1. 情绪识别其他结果1：检测阈值降低快乐 - 强度变形[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。

  2. 情绪识别其他结果2：检测阈值降低悲伤 - 强度变形[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。

  3. 情绪识别其他结果3：检测阈值降低愤怒 - 强度变形[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。

  4. 情绪识别其他结果4：检测阈值减少恐惧 - 强度变形[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。

  5. 情绪识别其他结果5：检测阈值减少厌恶 - 强度变形[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。

  6. 情绪识别其他结果6：D'快乐 - 情绪识别任务[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。

  7. 情绪识别其他结果7：D'SAD-情绪识别任务[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。

  8. 情绪识别其他结果8：D'恐惧 - 情绪识别任务[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。

  9. 情绪识别其他结果9：d'愤怒 - 情感识别任务[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。

  10. 活动水平得分[时间范围：3年]
  11. 行为抑制/行为回避量表得分[时间范围：3年]
  12. 强迫性格评估量表评分[时间范围：3年]
  13. 性问卷分数[时间范围：3年]
  14. 爱丁堡的交通库存得分[时间范围：3年]
  15. 修订后的NEO个性问卷分数[时间范围：3年]
  16. 家族史评估模块得分[时间范围：3年]
  17. 积极的生活事件得分[时间范围：3年]
  18. 压力大的生活事件得分[时间范围：3年]
  19. 感知的压力量表[时间范围：3年]
  20. Barratt冲动量表特征得分[时间范围：3年]
  21. 宾夕法尼亚州忧虑问卷调查得分[时间范围：3年]
  22. 宾夕法尼亚州立忧虑问卷调查表[时间范围：3年]
  23. 自我控制量表得分[时间范围：3年]
  24. 自我控制量表 - 状态得分[时间范围：3年]
  25. 国家特征焦虑量表 - 特征评分[时间范围：3年]
  26. 沃里克 - 埃德丁堡的心理健康量表 - 状态得分[时间范围：3年]
  27. 沃里克 - 埃德丁堡的心理健康量表 - 特征得分[时间范围：3年]
  28. 正念的关注和意识量表 - 状态得分[时间范围：3年]
  29. 注意的关注和意识量表 - 特征得分[时间范围：3年]
  30. 不确定性量表的不耐受性 - 特质得分[时间范围：3年]
  31. 不确定性量表的不耐受性 - 状态得分[时间范围：3年]
  32. Verran和Snyder-Halpern（VSH）睡眠量表评分[时间范围：3年]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 强迫症患者和健康的志愿者（男性或女性）18至70年。

排除标准：

  • 当前或以前的神经系统疾病，严重的体细胞疾病或可能影响测试结果的医疗药物的消费
  • 不流利的丹麦或明显的视觉或听觉障碍
  • 当前或过去的学习障碍。
  • 怀孕（女性）。
  • 泌乳（女性）。
  • 参加去年的放射性（> 10 msv）的实验或重大职业暴露于放射性。
  • MRI的禁忌症（起搏器，金属植入物等）。
  • 对施用药物的成分过敏。
  • 异常心电图（例如延长QT综合征）。
  • 从仰卧变为直立位置时头晕（例如姿势体位心动过速综合征）。
  • 轻度低血压（血压低于100/70 mmHg）或高血压（血压高于140/90 mmHg）。
  • 头部受伤或脑震荡导致意识丧失超过2分钟。
  • 酗酒或吸毒
  • 在过去的30天内，除烟草和酒精外，吸毒。
  • 哈希> 50 x寿命。
  • 药物> 10 x寿命（每种物质）。
  • 当前具有血清素能作用化合物的药物。在纳入之前至少一个月必须稳定其他精神活性物质，并在整个研究过程中维持。
  • 严重的身体障碍影响视力或运动性能。
  • 对于强迫症组：根据ICD-10标准，其他轴I精神障碍作为主要诊断。
  • 对于健康的志愿者：任何当前或以前的原发性精神疾病（ICD-10诊断分类的Axis I）。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：教授Gitte M. Knudsen +45 35456720 gitte@nru.dk
联系人：教授Trevor W. Robbins （01223）333551 twr2@cam.ac.uk

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
RIGShospitalet神经生物学研究部门招募
哥本哈根，丹麦，2100
联系人：Gitte M Knudsen，DMSC +45 35456720 gmk@nru.dk
赞助商和合作者
丹麦的Rigshospitalet
剑桥大学
伦贝克基金会
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席：教授吉特·诺德森（Gitte M. Knudsen） RIGShospitalet神经生物学研究部门
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月25日
第一个发布日期icmje 2020年4月7日
上次更新发布日期2020年8月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月1日
估计的初级完成日期2024年8月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月3日）
  • 学习主要结果1通过概率逆转学习测试测量：平均误差阶段1（学习）[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 学习主要结果2通过概率逆转学习测试测量：平均误差阶段2（逆转）[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 学习主要结果3通过确定性逆转学习测试测量：每个阶段正确的百分比[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 抑制作用的主要结果1通过交织停止信号任务/GO-NOGO测量：停止信号反应时间[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。
  • 灵活性主要结局1通过3维内/额外的维换档测试测量：额外的尺寸集误差[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。
  • 灵活性初步结果2通过基于顺序的模型测试测量：基于模型的无模型权重[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。
  • 社会认知主要结果1用情感道德情感衡量的任务：代理人有罪得分[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 社会认知主要结果2用情感道德情绪衡量的任务：代理人羞耻得分[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。对于多次比较，使用本杰米尼 - 霍克伯格程序的错误发现率（FDR）校正将应用于每个认知域内的结果。
  • 情绪识别主要结果1带情感强度变形的度量：在减少状况下的情感偏见[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 情感识别主要结果2用情感情绪识别任务测量：D'[时间范围：3年]的情感偏见
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 情绪识别主要结果3通过情感强度变形任务测量：检测阈值减少[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 情感识别主要结果4通过情感情绪识别任务测量：情绪识别的素数[时间范围：3年]
    情绪识别任务。结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 记忆主要结果1用cantab配对的同伴学习：总误差adj [时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 生物流体[时间范围：3年]
    血清苏联呼吸丙访水平
  • 正电子发射断层扫描（PET）成像：脑[11C] SB207145 PET结合。 [时间范围：3年]
    在参与者干预之前和之后收集。
  • 通过功能磁共振成像（fMRI）范式测量的神经激活和相关性，名为“动作滑道” [时间范围：3年]
    成像结果将是使用SPM12中实现的随机场理论纠正的家庭误差（FWE）。
  • 通过功能磁共振成像（fMRI）范式测量的神经激活和相关性[时间范围：3年]
    成像结果将是使用SPM12CO-HABIT fMRI范式成像结果中实现的随机场理论纠正的家庭误差（FWE）（FWE），将使用SPM12中实现的随机场理论纠正FWE。
  • 通过功能磁共振成像（fMRI）范式[fime friper：3年]测得的神经激活和相关性
    成像结果将是使用SPM12中实现的随机场理论纠正的家庭误差（FWE）。
  • 静止状态fMRI [时间范围：3年]
    成像结果将是使用SPM12中实现的随机场理论纠正的家庭误差（FWE）。
  • 基于结构体素的形态计量学（VBM）MRI [时间范围：3年]
    成像结果将是使用SPM12中实现的随机场理论纠正的家庭误差（FWE）。
  • 扩散张量成像MRI [时间范围：3年]
  • 习惯形成结果1：训练每天的响应时间[时间范围：3年]
    每日应用培训范式
  • 习惯形成结果2：每个序列的平均误差和移动[时间范围：3年]
    每日应用培训范式
  • 习惯形成结果3：信心和愉快的速度。 [时间范围：3年]
    每日应用培训范式
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月3日）
  • 学习次要结果1通过概率逆转学习测试测量：第1阶段奖励停止/丢失转移行为[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 学习次要结果2通过概率逆转学习测试测量：阶段1奖励/惩罚学习[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 学习次要结果3通过概率逆转学习测试测量：阶段1.刺激粘性[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 学习次要结果4通过概率逆转学习测试测量：第2阶段奖励停止/失去转移行为[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 学习次要结果5通过概率逆转学习测试测量：阶段2奖励/惩罚学习[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 学习次要结果6通过概率逆转学习测试测量：阶段2.刺激粘性[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 学习次要结果7通过确定性逆转学习测试测量：奖励停止/丢失换档行为[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 灵活性次要结果1通过基于顺序模型/无模型测试测量：停机的比例[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 灵活性次要结果2通过基于顺序模型/无模型测试测量：探索[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 灵活性次要结果3通过基于顺序模型/无模型测试测量：刺激粘性[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 灵活性次要结果4通过基于顺序模型/无模型测试测量：学习率[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 灵活性次要结果5用3维内/额外尺寸移位测试测量：额外的维度集误差[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 灵活性次要结果6用3维内/额外尺寸换档测试测量：延迟[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 抑制次级结果1通过交织的停止信号任务/GO-NOGO测量：GO反应时间[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 通过交织停止信号任务/GO-NOGO测量的抑制次级结果2：GO省略错误率[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 通过交织停止信号任务/GO-NOGO测量的抑制次级结果3：GO佣金错误率[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 通过交织停止信号任务/go-nogo测量的抑制次级结果4：无需错误率[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 执行功能次要结局1通过3维内部/额外维换档测试测量：调整了总误差[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 情感识别次要结果1通过情感强度变形任务测量：检测阈值增加[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 情感识别次要结果2用情感强度变形任务测量：状况增加的情感偏见[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 情感识别次要结果3用情感情绪识别任务测量：命中率的情感偏见[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 情感识别次要结果4用情感情感识别任务测量。：情绪识别的命中率[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 面部和几何图歧视结果1用fMRI面孔范式测量：准确性[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 通过fMRI面孔范式测量的面孔和几何图歧视结果2的行为结果：响应速度[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • fMRI范式的行动滑倒的行为结果：准确性和潜伏期[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • fMRI范式共同制作的行为结果：准确性和潜伏期。 [时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 记忆成果1用CANTAB配对的助理学习测试测量：第一个试验记忆评分[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 记忆成果2通过字母数量测序测试测量：总分[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 记忆主要结果3用言语情感记忆测试测量26：正，负和中性单词回忆和5-HT4R结合之间关联的潜在变量模型[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 有风险的决策结果成果1用EMOTOM剑桥赌博任务测量：决策质量[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 危险决策做出结果2用情绪症剑桥赌博任务测量：风险调整[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 危险决策做出结果3用情绪剑桥赌博任务测量：总体比例下注[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 有风险的决策做出结果4用情绪症剑桥赌博任务测量：审议时间[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 精神运动速度结果1用cantab反应时间任务测量：简单反应时间[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 情报商（IQ）结果1用雷诺智力评估量表来测量量表“猜猜是什么”和“什么不合适”：总年龄调整得分[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果
  • 人际反应性指数（IRI）得分[时间范围：3年]
  • 强迫性库存（OCI） - 状态得分[时间范围：3年]
  • 强迫性库存得分[时间范围：3年]
  • 简短的症状清单（BSI）得分[时间范围：3年]
  • 匹兹堡睡眠质量指数评分[时间范围：3年]
  • 情绪状态得分的概况[时间范围：3年]
  • 贝克抑郁库存-II分数[时间范围：3年]
    包含21个项目，以0到3的比例值评分
  • 州特征焦虑量表量表评分[时间范围：3年]
    包含40个项目
  • 状态和特质侵略问卷得分[时间范围：3年]
  • Barratt冲动量表状态得分[时间范围：3年]
  • 视觉模拟量表得分[时间范围：3年]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年4月3日）
  • 情绪识别其他结果1：检测阈值降低快乐 - 强度变形[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。
  • 情绪识别其他结果2：检测阈值降低悲伤 - 强度变形[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。
  • 情绪识别其他结果3：检测阈值降低愤怒 - 强度变形[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。
  • 情绪识别其他结果4：检测阈值减少恐惧 - 强度变形[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。
  • 情绪识别其他结果5：检测阈值减少厌恶 - 强度变形[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。
  • 情绪识别其他结果6：D'快乐 - 情绪识别任务[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。
  • 情绪识别其他结果7：D'SAD-情绪识别任务[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。
  • 情绪识别其他结果8：D'恐惧 - 情绪识别任务[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。
  • 情绪识别其他结果9：d'愤怒 - 情感识别任务[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。
  • 活动水平得分[时间范围：3年]
  • 行为抑制/行为回避量表得分[时间范围：3年]
  • 强迫性格评估量表评分[时间范围：3年]
  • 性问卷分数[时间范围：3年]
  • 爱丁堡的交通库存得分[时间范围：3年]
  • 修订后的NEO个性问卷分数[时间范围：3年]
  • 家族史评估模块得分[时间范围：3年]
  • 积极的生活事件得分[时间范围：3年]
  • 压力大的生活事件得分[时间范围：3年]
  • 感知的压力量表[时间范围：3年]
  • Barratt冲动量表特征得分[时间范围：3年]
  • 宾夕法尼亚州忧虑问卷调查得分[时间范围：3年]
  • 宾夕法尼亚州立忧虑问卷调查表[时间范围：3年]
  • 自我控制量表得分[时间范围：3年]
  • 自我控制量表 - 状态得分[时间范围：3年]
  • 国家特征焦虑量表 - 特征评分[时间范围：3年]
  • 沃里克 - 埃德丁堡的心理健康量表 - 状态得分[时间范围：3年]
  • 沃里克 - 埃德丁堡的心理健康量表 - 特征得分[时间范围：3年]
  • 正念的关注和意识量表 - 状态得分[时间范围：3年]
  • 注意的关注和意识量表 - 特征得分[时间范围：3年]
  • 不确定性量表的不耐受性 - 特质得分[时间范围：3年]
  • 不确定性量表的不耐受性 - 状态得分[时间范围：3年]
  • Verran和Snyder-Halpern（VSH）睡眠量表评分[时间范围：3年]
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE 5-羟色胺在人类强迫行为中的作用：潜在的大脑机制
官方标题ICMJE 5-羟色胺在人类强迫行为中的作用：潜在的大脑机制
简要摘要

该项目的目的是调查：

  • 中央5-羟色胺（5-羟色胺，5-HT）系统的状态在强迫性行为以及如何受到亚chr-Chronic依他丙酰施用的影响
  • 依他普兰的亚基施用如何影响中央5-HT系统的基础机制
  • 认知表现的变化如何通过增强5-HT功能来影响强迫行为，包括习惯和指导机制之间的平衡
  • 通过磁共振成像测量的认知功能的功能性大脑如何与依他普兰施用后的5-HT功能改变有关。
详细说明

先前的研究表明，5-HT与实验动物的强迫性行为有很大的影响。对5-HT的操作会影响作用选择基础的神经元相互作用。减少的前脑5-HT会导致持久性，并损害奖励下的目标指导行为，但不会受到惩罚。功能失调的5-HT神经传递也与基于相对较高剂量的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）的选择性疗效有关强迫症（OCD）与强迫症（OCD）有关。迄今为止，尚不清楚血清素能系统中是否存在主要缺陷，还是通过调节其他脑神经递质途径来缓解症状。到目前为止，仅对强迫症患者进行了一项针对中央5-HT释放的研究，并且可以质疑其方法。

已经确定了强迫症的许多行为和认知特征，包括似乎表征该疾病的内表型标记。其中包括从目标指导策略转变为习惯性（刺激响应，SR）策略的转变，从逆转学习和注意力转移方面的认知僵化，抑制和计划受损，以及过度过度的趋势 - 在概率学习范式中反对虚假的负面反馈。这些缺陷的神经底物正在使用基于磁共振的脑成像方法进行研究，初步证据表明，过度活跃的内侧前额叶皮层核核核电路和缺乏的前额叶前额叶皮层皮质型圆形循环。但是，几乎没有证据表明与该疾病中过度活跃习惯系统的假设有关，或者与5-羟色胺在OCD和强迫性中观察到的所有认知和行为缺陷中的作用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物：依他普兰
    每天20毫克3-4周。
    其他名称：Escitalopram Stada
  • 药物：安慰剂口服片剂
    每天20mg安慰剂片3-4周。
    其他名称：钙桌
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器：健康对照组
    健康的安慰剂对照组将与干预组完全相同，唯一的区别是该组将被施用安慰剂片。
    干预：药物：安慰剂口服片剂
  • 安慰剂比较器：强迫症控制组
    OCD安慰剂对照组将与干预组完全相同，唯一的区别是该组将被给予安慰剂片剂。
    干预：药物：安慰剂口服片剂
  • 实验：健康干预组
    健康的干预组将每天服用20mg依依西更含量3-4周。
    干预：毒品：依他普兰
  • 实验：强迫症干预组
    健康的干预组将每天服用20mg依依西更含量3-4周。
    干预：毒品：依他普兰
出版物 *
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年4月3日）		 48
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年8月
估计的初级完成日期2024年8月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 强迫症患者和健康的志愿者（男性或女性）18至70年。

排除标准：

  • 当前或以前的神经系统疾病，严重的体细胞疾病或可能影响测试结果的医疗药物的消费
  • 不流利的丹麦或明显的视觉或听觉障碍
  • 当前或过去的学习障碍。
  • 怀孕（女性）。
  • 泌乳（女性）。
  • 参加去年的放射性（> 10 msv）的实验或重大职业暴露于放射性。
  • MRI的禁忌症（起搏器，金属植入物等）。
  • 对施用药物的成分过敏。
  • 异常心电图（例如延长QT综合征）。
  • 从仰卧变为直立位置时头晕（例如姿势体位心动过速综合征）。
  • 轻度低血压（血压低于100/70 mmHg）或高血压（血压高于140/90 mmHg）。
  • 头部受伤或脑震荡导致意识丧失超过2分钟。
  • 酗酒或吸毒
  • 在过去的30天内，除烟草和酒精外，吸毒。
  • 哈希> 50 x寿命。
  • 药物> 10 x寿命（每种物质）。
  • 当前具有血清素能作用化合物的药物。在纳入之前至少一个月必须稳定其他精神活性物质，并在整个研究过程中维持。
  • 严重的身体障碍影响视力或运动性能。
  • 对于强迫症组：根据ICD-10标准，其他轴I精神障碍作为主要诊断。
  • 对于健康的志愿者：任何当前或以前的原发性精神疾病（ICD-10诊断分类的Axis I）。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：教授Gitte M. Knudsen +45 35456720 gitte@nru.dk
联系人：教授Trevor W. Robbins （01223）333551 twr2@cam.ac.uk
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04336228
其他研究ID编号ICMJE H-18038325
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：研究完成后，所有数据将上传到现有的集成分子脑成像中心（CIMBI）数据库。研究人员可以申请访问数据。
大体时间：完成研究后。
访问标准：研究人员可以申请访问数据。
URL： https://www.cimbi.dk/
责任方Gitte Moos Knudsen，Rigshospitalet，丹麦
研究赞助商ICMJE丹麦的Rigshospitalet
合作者ICMJE
  • 剑桥大学
  • 伦贝克基金会
研究人员ICMJE
学习主席：教授吉特·诺德森（Gitte M. Knudsen） RIGShospitalet神经生物学研究部门
PRS帐户丹麦的Rigshospitalet
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

该项目的目的是调查：

  • 中央5-羟色胺（5-羟色胺，5-HT）系统的状态在强迫性行为以及如何受到亚chr-Chronic依他丙酰施用的影响
  • 依他普兰的亚基施用如何影响中央5-HT系统的基础机制
  • 认知表现的变化如何通过增强5-HT功能来影响强迫行为，包括习惯和指导机制之间的平衡
  • 通过磁共振成像测量的认知功能的功能性大脑如何与依他普兰施用后的5-HT功能改变有关。

病情或疾病 干预/治疗阶段
强迫症健康个体药物：依他普兰药物：安慰剂口服片剂第4阶段

详细说明：

先前的研究表明，5-HT与实验动物的强迫性行为有很大的影响。对5-HT的操作会影响作用选择基础的神经元相互作用。减少的前脑5-HT会导致持久性，并损害奖励下的目标指导行为，但不会受到惩罚。功能失调的5-HT神经传递也与基于相对较高剂量的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）的选择性疗效有关强迫症（OCD）与强迫症（OCD）有关。迄今为止，尚不清楚血清素能系统中是否存在主要缺陷，还是通过调节其他脑神经递质途径来缓解症状。到目前为止，仅对强迫症患者进行了一项针对中央5-HT释放的研究，并且可以质疑其方法。

已经确定了强迫症的许多行为和认知特征，包括似乎表征该疾病的内表型标记。其中包括从目标指导策略转变为习惯性（刺激响应，SR）策略的转变，从逆转学习和注意力转移方面的认知僵化，抑制和计划受损，以及过度过度的趋势 - 在概率学习范式中反对虚假的负面反馈。这些缺陷的神经底物正在使用基于磁共振的脑成像方法进行研究，初步证据表明，过度活跃的内侧前额叶皮层核核核电路和缺乏的前额叶前额叶皮层皮质型圆形循环。但是，几乎没有证据表明与该疾病中过度活跃习惯系统的假设有关，或者与5-羟色胺在OCD和强迫性中观察到的所有认知和行为缺陷中的作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 48名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要意图：基础科学
官方标题： 5-羟色胺在人类强迫行为中的作用：潜在的大脑机制
实际学习开始日期 ： 2020年4月1日
估计的初级完成日期 ： 2024年8月
估计 学习完成日期 ： 2024年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器：健康对照组
健康的安慰剂对照组将与干预组完全相同，唯一的区别是该组将被施用安慰剂片。
药物：安慰剂口服片剂
每天20mg安慰剂片3-4周。
其他名称：钙桌

安慰剂比较器：强迫症控制组
OCD安慰剂对照组将与干预组完全相同，唯一的区别是该组将被给予安慰剂片剂。
药物：安慰剂口服片剂
每天20mg安慰剂片3-4周。
其他名称：钙桌

实验：健康干预组
健康的干预组将每天服用20mg依依西更含量3-4周。
药物：依他普兰
每天20毫克3-4周。
其他名称：Escitalopram Stada

实验：强迫症干预组
健康的干预组将每天服用20mg依依西更含量3-4周。
药物：依他普兰
每天20毫克3-4周。
其他名称：Escitalopram Stada

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 学习主要结果1通过概率逆转学习测试测量：平均误差阶段1（学习）[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  2. 学习主要结果2通过概率逆转学习测试测量：平均误差阶段2（逆转）[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  3. 学习主要结果3通过确定性逆转学习测试测量：每个阶段正确的百分比[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  4. 抑制作用的主要结果1通过交织停止信号任务/GO-NOGO测量：停止信号反应时间[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。

  5. 灵活性主要结局1通过3维内/额外的维换档测试测量：额外的尺寸集误差[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。

  6. 灵活性初步结果2通过基于顺序的模型测试测量：基于模型的无模型权重[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。

  7. 社会认知主要结果1用情感道德情感衡量的任务：代理人有罪得分[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  8. 社会认知主要结果2用情感道德情绪衡量的任务：代理人羞耻得分[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。对于多次比较，使用本杰米尼 - 霍克伯格程序的错误发现率（FDR）校正将应用于每个认知域内的结果。

  9. 情绪识别主要结果1带情感强度变形的度量：在减少状况下的情感偏见[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  10. 情感识别主要结果2用情感情绪识别任务测量：D'[时间范围：3年]的情感偏见
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  11. 情绪识别主要结果3通过情感强度变形任务测量：检测阈值减少[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  12. 情感识别主要结果4通过情感情绪识别任务测量：情绪识别的素数[时间范围：3年]
    情绪识别任务。结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  13. 记忆主要结果1用cantab配对的同伴学习：总误差adj [时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  14. 生物流体[时间范围：3年]
    血清苏联呼吸丙访水平

  15. 正电子发射断层扫描（PET）成像：脑[11C] SB207145 PET结合。 [时间范围：3年]
    在参与者干预之前和之后收集。

  16. 通过功能磁共振成像（fMRI）范式测量的神经激活和相关性，名为“动作滑道” [时间范围：3年]
    成像结果将是使用SPM12中实现的随机场理论纠正的家庭误差（FWE）。

  17. 通过功能磁共振成像（fMRI）范式测量的神经激活和相关性[时间范围：3年]
    成像结果将是使用SPM12CO-HABIT fMRI范式成像结果中实现的随机场理论纠正的家庭误差（FWE）（FWE），将使用SPM12中实现的随机场理论纠正FWE。

  18. 通过功能磁共振成像（fMRI）范式[fime friper：3年]测得的神经激活和相关性
    成像结果将是使用SPM12中实现的随机场理论纠正的家庭误差（FWE）。

  19. 静止状态fMRI [时间范围：3年]
    成像结果将是使用SPM12中实现的随机场理论纠正的家庭误差（FWE）。

  20. 基于结构体素的形态计量学（VBM）MRI [时间范围：3年]
    成像结果将是使用SPM12中实现的随机场理论纠正的家庭误差（FWE）。

  21. 扩散张量成像MRI [时间范围：3年]
  22. 习惯形成结果1：训练每天的响应时间[时间范围：3年]
    每日应用培训范式

  23. 习惯形成结果2：每个序列的平均误差和移动[时间范围：3年]
    每日应用培训范式

  24. 习惯形成结果3：信心和愉快的速度。 [时间范围：3年]
    每日应用培训范式


次要结果度量 ：
  1. 学习次要结果1通过概率逆转学习测试测量：第1阶段奖励停止/丢失转移行为[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  2. 学习次要结果2通过概率逆转学习测试测量：阶段1奖励/惩罚学习[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  3. 学习次要结果3通过概率逆转学习测试测量：阶段1.刺激粘性[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  4. 学习次要结果4通过概率逆转学习测试测量：第2阶段奖励停止/失去转移行为[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  5. 学习次要结果5通过概率逆转学习测试测量：阶段2奖励/惩罚学习[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  6. 学习次要结果6通过概率逆转学习测试测量：阶段2.刺激粘性[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  7. 学习次要结果7通过确定性逆转学习测试测量：奖励停止/丢失换档行为[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  8. 灵活性次要结果1通过基于顺序模型/无模型测试测量：停机的比例[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  9. 灵活性次要结果2通过基于顺序模型/无模型测试测量：探索[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  10. 灵活性次要结果3通过基于顺序模型/无模型测试测量：刺激粘性[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  11. 灵活性次要结果4通过基于顺序模型/无模型测试测量：学习率[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  12. 灵活性次要结果5用3维内/额外尺寸移位测试测量：额外的维度集误差[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  13. 灵活性次要结果6用3维内/额外尺寸换档测试测量：延迟[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  14. 抑制次级结果1通过交织的停止信号任务/GO-NOGO测量：GO反应时间[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  15. 通过交织停止信号任务/GO-NOGO测量的抑制次级结果2：GO省略错误率[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  16. 通过交织停止信号任务/GO-NOGO测量的抑制次级结果3：GO佣金错误率[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  17. 通过交织停止信号任务/go-nogo测量的抑制次级结果4：无需错误率[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  18. 执行功能次要结局1通过3维内部/额外维换档测试测量：调整了总误差[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  19. 情感识别次要结果1通过情感强度变形任务测量：检测阈值增加[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  20. 情感识别次要结果2用情感强度变形任务测量：状况增加的情感偏见[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  21. 情感识别次要结果3用情感情绪识别任务测量：命中率的情感偏见[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  22. 情感识别次要结果4用情感情感识别任务测量。：情绪识别的命中率[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  23. 面部和几何图歧视结果1用fMRI面孔范式测量：准确性[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  24. 通过fMRI面孔范式测量的面孔和几何图歧视结果2的行为结果：响应速度[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  25. fMRI范式的行动滑倒的行为结果：准确性和潜伏期[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  26. fMRI范式共同制作的行为结果：准确性和潜伏期。 [时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  27. 记忆成果1用CANTAB配对的助理学习测试测量：第一个试验记忆评分[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  28. 记忆成果2通过字母数量测序测试测量：总分[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  29. 记忆主要结果3用言语情感记忆测试测量26：正，负和中性单词回忆和5-HT4R结合之间关联的潜在变量模型[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  30. 有风险的决策结果成果1用EMOTOM剑桥赌博任务测量：决策质量[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  31. 危险决策做出结果2用情绪症剑桥赌博任务测量：风险调整[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  32. 危险决策做出结果3用情绪剑桥赌博任务测量：总体比例下注[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  33. 有风险的决策做出结果4用情绪症剑桥赌博任务测量：审议时间[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  34. 精神运动速度结果1用cantab反应时间任务测量：简单反应时间[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。

  35. 情报商（IQ）结果1用雷诺智力评估量表来测量量表“猜猜是什么”和“什么不合适”：总年龄调整得分[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果

  36. 人际反应性指数（IRI）得分[时间范围：3年]
  37. 强迫性库存（OCI） - 状态得分[时间范围：3年]
  38. 强迫性库存得分[时间范围：3年]
  39. 简短的症状清单（BSI）得分[时间范围：3年]
  40. 匹兹堡睡眠质量指数评分[时间范围：3年]
  41. 情绪状态得分的概况[时间范围：3年]
  42. 贝克抑郁库存-II分数[时间范围：3年]
    包含21个项目，以0到3的比例值评分

  43. 州特征焦虑量表量表评分[时间范围：3年]
    包含40个项目

  44. 状态和特质侵略问卷得分[时间范围：3年]
  45. Barratt冲动量表状态得分[时间范围：3年]
  46. 视觉模拟量表得分[时间范围：3年]

其他结果措施：
  1. 情绪识别其他结果1：检测阈值降低快乐 - 强度变形[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。

  2. 情绪识别其他结果2：检测阈值降低悲伤 - 强度变形[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。

  3. 情绪识别其他结果3：检测阈值降低愤怒 - 强度变形[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。

  4. 情绪识别其他结果4：检测阈值减少恐惧 - 强度变形[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。

  5. 情绪识别其他结果5：检测阈值减少厌恶 - 强度变形[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。

  6. 情绪识别其他结果6：D'快乐 - 情绪识别任务[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。

  7. 情绪识别其他结果7：D'SAD-情绪识别任务[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。

  8. 情绪识别其他结果8：D'恐惧 - 情绪识别任务[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。

  9. 情绪识别其他结果9：d'愤怒 - 情感识别任务[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。

  10. 活动水平得分[时间范围：3年]
  11. 行为抑制/行为回避量表得分[时间范围：3年]
  12. 强迫性格评估量表评分[时间范围：3年]
  13. 性问卷分数[时间范围：3年]
  14. 爱丁堡的交通库存得分[时间范围：3年]
  15. 修订后的NEO个性问卷分数[时间范围：3年]
  16. 家族史评估模块得分[时间范围：3年]
  17. 积极的生活事件得分[时间范围：3年]
  18. 压力大的生活事件得分[时间范围：3年]
  19. 感知的压力量表[时间范围：3年]
  20. Barratt冲动量表特征得分[时间范围：3年]
  21. 宾夕法尼亚州忧虑问卷调查得分[时间范围：3年]
  22. 宾夕法尼亚州立忧虑问卷调查表[时间范围：3年]
  23. 自我控制量表得分[时间范围：3年]
  24. 自我控制量表 - 状态得分[时间范围：3年]
  25. 国家特征焦虑量表 - 特征评分[时间范围：3年]
  26. 沃里克 - 埃德丁堡的心理健康量表 - 状态得分[时间范围：3年]
  27. 沃里克 - 埃德丁堡的心理健康量表 - 特征得分[时间范围：3年]
  28. 正念的关注和意识量表 - 状态得分[时间范围：3年]
  29. 注意的关注和意识量表 - 特征得分[时间范围：3年]
  30. 不确定性量表的不耐受性 - 特质得分[时间范围：3年]
  31. 不确定性量表的不耐受性 - 状态得分[时间范围：3年]
  32. Verran和Snyder-Halpern（VSH）睡眠量表评分[时间范围：3年]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 强迫症患者和健康的志愿者（男性或女性）18至70年。

排除标准：

  • 当前或以前的神经系统疾病，严重的体细胞疾病或可能影响测试结果的医疗药物的消费
  • 不流利的丹麦或明显的视觉或听觉障碍
  • 当前或过去的学习障碍。
  • 怀孕（女性）。
  • 泌乳（女性）。
  • 参加去年的放射性（> 10 msv）的实验或重大职业暴露于放射性。
  • MRI的禁忌症（起搏器，金属植入物等）。
  • 对施用药物的成分过敏。
  • 异常心电图（例如延长QT综合征）。
  • 从仰卧变为直立位置时头晕（例如姿势体位心动过速' target='_blank'>心动过速综合征）。
  • 轻度低血压（血压低于100/70 mmHg）或高血压（血压高于140/90 mmHg）。
  • 头部受伤或脑震荡导致意识丧失超过2分钟。
  • 酗酒或吸毒
  • 在过去的30天内，除烟草和酒精外，吸毒。
  • 哈希> 50 x寿命。
  • 药物> 10 x寿命（每种物质）。
  • 当前具有血清素能作用化合物的药物。在纳入之前至少一个月必须稳定其他精神活性物质，并在整个研究过程中维持。
  • 严重的身体障碍影响视力或运动性能。
  • 对于强迫症组：根据ICD-10标准，其他轴I精神障碍作为主要诊断。
  • 对于健康的志愿者：任何当前或以前的原发性精神疾病（ICD-10诊断分类的Axis I）。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：教授Gitte M. Knudsen +45 35456720 gitte@nru.dk
联系人：教授Trevor W. Robbins （01223）333551 twr2@cam.ac.uk

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
RIGShospitalet神经生物学研究部门招募
哥本哈根，丹麦，2100
联系人：Gitte M Knudsen，DMSC +45 35456720 gmk@nru.dk
赞助商和合作者
丹麦的Rigshospitalet
剑桥大学
伦贝克基金会
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席：教授吉特·诺德森（Gitte M. Knudsen） RIGShospitalet神经生物学研究部门
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月25日
第一个发布日期icmje 2020年4月7日
上次更新发布日期2020年8月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月1日
估计的初级完成日期2024年8月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月3日）
  • 学习主要结果1通过概率逆转学习测试测量：平均误差阶段1（学习）[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 学习主要结果2通过概率逆转学习测试测量：平均误差阶段2（逆转）[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 学习主要结果3通过确定性逆转学习测试测量：每个阶段正确的百分比[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 抑制作用的主要结果1通过交织停止信号任务/GO-NOGO测量：停止信号反应时间[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。
  • 灵活性主要结局1通过3维内/额外的维换档测试测量：额外的尺寸集误差[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。
  • 灵活性初步结果2通过基于顺序的模型测试测量：基于模型的无模型权重[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。
  • 社会认知主要结果1用情感道德情感衡量的任务：代理人有罪得分[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 社会认知主要结果2用情感道德情绪衡量的任务：代理人羞耻得分[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。对于多次比较，使用本杰米尼 - 霍克伯格程序的错误发现率（FDR）校正将应用于每个认知域内的结果。
  • 情绪识别主要结果1带情感强度变形的度量：在减少状况下的情感偏见[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 情感识别主要结果2用情感情绪识别任务测量：D'[时间范围：3年]的情感偏见
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 情绪识别主要结果3通过情感强度变形任务测量：检测阈值减少[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 情感识别主要结果4通过情感情绪识别任务测量：情绪识别的素数[时间范围：3年]
    情绪识别任务。结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 记忆主要结果1用cantab配对的同伴学习：总误差adj [时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 生物流体[时间范围：3年]
    血清苏联呼吸丙访水平
  • 正电子发射断层扫描（PET）成像：脑[11C] SB207145 PET结合。 [时间范围：3年]
    在参与者干预之前和之后收集。
  • 通过功能磁共振成像（fMRI）范式测量的神经激活和相关性，名为“动作滑道” [时间范围：3年]
    成像结果将是使用SPM12中实现的随机场理论纠正的家庭误差（FWE）。
  • 通过功能磁共振成像（fMRI）范式测量的神经激活和相关性[时间范围：3年]
    成像结果将是使用SPM12CO-HABIT fMRI范式成像结果中实现的随机场理论纠正的家庭误差（FWE）（FWE），将使用SPM12中实现的随机场理论纠正FWE。
  • 通过功能磁共振成像（fMRI）范式[fime friper：3年]测得的神经激活和相关性
    成像结果将是使用SPM12中实现的随机场理论纠正的家庭误差（FWE）。
  • 静止状态fMRI [时间范围：3年]
    成像结果将是使用SPM12中实现的随机场理论纠正的家庭误差（FWE）。
  • 基于结构体素的形态计量学（VBM）MRI [时间范围：3年]
    成像结果将是使用SPM12中实现的随机场理论纠正的家庭误差（FWE）。
  • 扩散张量成像MRI [时间范围：3年]
  • 习惯形成结果1：训练每天的响应时间[时间范围：3年]
    每日应用培训范式
  • 习惯形成结果2：每个序列的平均误差和移动[时间范围：3年]
    每日应用培训范式
  • 习惯形成结果3：信心和愉快的速度。 [时间范围：3年]
    每日应用培训范式
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月3日）
  • 学习次要结果1通过概率逆转学习测试测量：第1阶段奖励停止/丢失转移行为[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 学习次要结果2通过概率逆转学习测试测量：阶段1奖励/惩罚学习[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 学习次要结果3通过概率逆转学习测试测量：阶段1.刺激粘性[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 学习次要结果4通过概率逆转学习测试测量：第2阶段奖励停止/失去转移行为[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 学习次要结果5通过概率逆转学习测试测量：阶段2奖励/惩罚学习[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 学习次要结果6通过概率逆转学习测试测量：阶段2.刺激粘性[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 学习次要结果7通过确定性逆转学习测试测量：奖励停止/丢失换档行为[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 灵活性次要结果1通过基于顺序模型/无模型测试测量：停机的比例[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 灵活性次要结果2通过基于顺序模型/无模型测试测量：探索[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 灵活性次要结果3通过基于顺序模型/无模型测试测量：刺激粘性[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 灵活性次要结果4通过基于顺序模型/无模型测试测量：学习率[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 灵活性次要结果5用3维内/额外尺寸移位测试测量：额外的维度集误差[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 灵活性次要结果6用3维内/额外尺寸换档测试测量：延迟[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 抑制次级结果1通过交织的停止信号任务/GO-NOGO测量：GO反应时间[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 通过交织停止信号任务/GO-NOGO测量的抑制次级结果2：GO省略错误率[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 通过交织停止信号任务/GO-NOGO测量的抑制次级结果3：GO佣金错误率[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 通过交织停止信号任务/go-nogo测量的抑制次级结果4：无需错误率[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 执行功能次要结局1通过3维内部/额外维换档测试测量：调整了总误差[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 情感识别次要结果1通过情感强度变形任务测量：检测阈值增加[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 情感识别次要结果2用情感强度变形任务测量：状况增加的情感偏见[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 情感识别次要结果3用情感情绪识别任务测量：命中率的情感偏见[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 情感识别次要结果4用情感情感识别任务测量。：情绪识别的命中率[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 面部和几何图歧视结果1用fMRI面孔范式测量：准确性[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 通过fMRI面孔范式测量的面孔和几何图歧视结果2的行为结果：响应速度[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • fMRI范式的行动滑倒的行为结果：准确性和潜伏期[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • fMRI范式共同制作的行为结果：准确性和潜伏期。 [时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 记忆成果1用CANTAB配对的助理学习测试测量：第一个试验记忆评分[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 记忆成果2通过字母数量测序测试测量：总分[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 记忆主要结果3用言语情感记忆测试测量26：正，负和中性单词回忆和5-HT4R结合之间关联的潜在变量模型[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 有风险的决策结果成果1用EMOTOM剑桥赌博任务测量：决策质量[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 危险决策做出结果2用情绪症剑桥赌博任务测量：风险调整[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 危险决策做出结果3用情绪剑桥赌博任务测量：总体比例下注[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 有风险的决策做出结果4用情绪症剑桥赌博任务测量：审议时间[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 精神运动速度结果1用cantab反应时间任务测量：简单反应时间[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果。
  • 情报商（IQ）结果1用雷诺智力评估量表来测量量表“猜猜是什么”和“什么不合适”：总年龄调整得分[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。错误的发现率（FDR）校正，对于多次比较，使用Benjamini-Hochberg程序将应用于每个认知域内的结果
  • 人际反应性指数（IRI）得分[时间范围：3年]
  • 强迫性库存（OCI） - 状态得分[时间范围：3年]
  • 强迫性库存得分[时间范围：3年]
  • 简短的症状清单（BSI）得分[时间范围：3年]
  • 匹兹堡睡眠质量指数评分[时间范围：3年]
  • 情绪状态得分的概况[时间范围：3年]
  • 贝克抑郁库存-II分数[时间范围：3年]
    包含21个项目，以0到3的比例值评分
  • 州特征焦虑量表量表评分[时间范围：3年]
    包含40个项目
  • 状态和特质侵略问卷得分[时间范围：3年]
  • Barratt冲动量表状态得分[时间范围：3年]
  • 视觉模拟量表得分[时间范围：3年]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年4月3日）
  • 情绪识别其他结果1：检测阈值降低快乐 - 强度变形[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。
  • 情绪识别其他结果2：检测阈值降低悲伤 - 强度变形[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。
  • 情绪识别其他结果3：检测阈值降低愤怒 - 强度变形[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。
  • 情绪识别其他结果4：检测阈值减少恐惧 - 强度变形[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。
  • 情绪识别其他结果5：检测阈值减少厌恶 - 强度变形[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。
  • 情绪识别其他结果6：D'快乐 - 情绪识别任务[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。
  • 情绪识别其他结果7：D'SAD-情绪识别任务[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。
  • 情绪识别其他结果8：D'恐惧 - 情绪识别任务[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。
  • 情绪识别其他结果9：d'愤怒 - 情感识别任务[时间范围：3年]
    结果变量已被先验地分为精心定义的认知领域。
  • 活动水平得分[时间范围：3年]
  • 行为抑制/行为回避量表得分[时间范围：3年]
  • 强迫性格评估量表评分[时间范围：3年]
  • 性问卷分数[时间范围：3年]
  • 爱丁堡的交通库存得分[时间范围：3年]
  • 修订后的NEO个性问卷分数[时间范围：3年]
  • 家族史评估模块得分[时间范围：3年]
  • 积极的生活事件得分[时间范围：3年]
  • 压力大的生活事件得分[时间范围：3年]
  • 感知的压力量表[时间范围：3年]
  • Barratt冲动量表特征得分[时间范围：3年]
  • 宾夕法尼亚州忧虑问卷调查得分[时间范围：3年]
  • 宾夕法尼亚州立忧虑问卷调查表[时间范围：3年]
  • 自我控制量表得分[时间范围：3年]
  • 自我控制量表 - 状态得分[时间范围：3年]
  • 国家特征焦虑量表 - 特征评分[时间范围：3年]
  • 沃里克 - 埃德丁堡的心理健康量表 - 状态得分[时间范围：3年]
  • 沃里克 - 埃德丁堡的心理健康量表 - 特征得分[时间范围：3年]
  • 正念的关注和意识量表 - 状态得分[时间范围：3年]
  • 注意的关注和意识量表 - 特征得分[时间范围：3年]
  • 不确定性量表的不耐受性 - 特质得分[时间范围：3年]
  • 不确定性量表的不耐受性 - 状态得分[时间范围：3年]
  • Verran和Snyder-Halpern（VSH）睡眠量表评分[时间范围：3年]
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE 5-羟色胺在人类强迫行为中的作用：潜在的大脑机制
官方标题ICMJE 5-羟色胺在人类强迫行为中的作用：潜在的大脑机制
简要摘要

该项目的目的是调查：

  • 中央5-羟色胺（5-羟色胺，5-HT）系统的状态在强迫性行为以及如何受到亚chr-Chronic依他丙酰施用的影响
  • 依他普兰的亚基施用如何影响中央5-HT系统的基础机制
  • 认知表现的变化如何通过增强5-HT功能来影响强迫行为，包括习惯和指导机制之间的平衡
  • 通过磁共振成像测量的认知功能的功能性大脑如何与依他普兰施用后的5-HT功能改变有关。
详细说明

先前的研究表明，5-HT与实验动物的强迫性行为有很大的影响。对5-HT的操作会影响作用选择基础的神经元相互作用。减少的前脑5-HT会导致持久性，并损害奖励下的目标指导行为，但不会受到惩罚。功能失调的5-HT神经传递也与基于相对较高剂量的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）的选择性疗效有关强迫症（OCD）与强迫症（OCD）有关。迄今为止，尚不清楚血清素能系统中是否存在主要缺陷，还是通过调节其他脑神经递质途径来缓解症状。到目前为止，仅对强迫症患者进行了一项针对中央5-HT释放的研究，并且可以质疑其方法。

已经确定了强迫症的许多行为和认知特征，包括似乎表征该疾病的内表型标记。其中包括从目标指导策略转变为习惯性（刺激响应，SR）策略的转变，从逆转学习和注意力转移方面的认知僵化，抑制和计划受损，以及过度过度的趋势 - 在概率学习范式中反对虚假的负面反馈。这些缺陷的神经底物正在使用基于磁共振的脑成像方法进行研究，初步证据表明，过度活跃的内侧前额叶皮层核核核电路和缺乏的前额叶前额叶皮层皮质型圆形循环。但是，几乎没有证据表明与该疾病中过度活跃习惯系统的假设有关，或者与5-羟色胺在OCD和强迫性中观察到的所有认知和行为缺陷中的作用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物：依他普兰
    每天20毫克3-4周。
    其他名称：Escitalopram Stada
  • 药物：安慰剂口服片剂
    每天20mg安慰剂片3-4周。
    其他名称：钙桌
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器：健康对照组
    健康的安慰剂对照组将与干预组完全相同，唯一的区别是该组将被施用安慰剂片。
    干预：药物：安慰剂口服片剂
  • 安慰剂比较器：强迫症控制组
    OCD安慰剂对照组将与干预组完全相同，唯一的区别是该组将被给予安慰剂片剂。
    干预：药物：安慰剂口服片剂
  • 实验：健康干预组
    健康的干预组将每天服用20mg依依西更含量3-4周。
    干预：毒品：依他普兰
  • 实验：强迫症干预组
    健康的干预组将每天服用20mg依依西更含量3-4周。
    干预：毒品：依他普兰
出版物 *
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年4月3日）		 48
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年8月
估计的初级完成日期2024年8月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 强迫症患者和健康的志愿者（男性或女性）18至70年。

排除标准：

  • 当前或以前的神经系统疾病，严重的体细胞疾病或可能影响测试结果的医疗药物的消费
  • 不流利的丹麦或明显的视觉或听觉障碍
  • 当前或过去的学习障碍。
  • 怀孕（女性）。
  • 泌乳（女性）。
  • 参加去年的放射性（> 10 msv）的实验或重大职业暴露于放射性。
  • MRI的禁忌症（起搏器，金属植入物等）。
  • 对施用药物的成分过敏。
  • 异常心电图（例如延长QT综合征）。
  • 从仰卧变为直立位置时头晕（例如姿势体位心动过速' target='_blank'>心动过速综合征）。
  • 轻度低血压（血压低于100/70 mmHg）或高血压（血压高于140/90 mmHg）。
  • 头部受伤或脑震荡导致意识丧失超过2分钟。
  • 酗酒或吸毒
  • 在过去的30天内，除烟草和酒精外，吸毒。
  • 哈希> 50 x寿命。
  • 药物> 10 x寿命（每种物质）。
  • 当前具有血清素能作用化合物的药物。在纳入之前至少一个月必须稳定其他精神活性物质，并在整个研究过程中维持。
  • 严重的身体障碍影响视力或运动性能。
  • 对于强迫症组：根据ICD-10标准，其他轴I精神障碍作为主要诊断。
  • 对于健康的志愿者：任何当前或以前的原发性精神疾病（ICD-10诊断分类的Axis I）。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：教授Gitte M. Knudsen +45 35456720 gitte@nru.dk
联系人：教授Trevor W. Robbins （01223）333551 twr2@cam.ac.uk
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04336228
其他研究ID编号ICMJE H-18038325
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：研究完成后，所有数据将上传到现有的集成分子脑成像中心（CIMBI）数据库。研究人员可以申请访问数据。
大体时间：完成研究后。
访问标准：研究人员可以申请访问数据。
URL： https://www.cimbi.dk/
责任方Gitte Moos Knudsen，Rigshospitalet，丹麦
研究赞助商ICMJE丹麦的Rigshospitalet
合作者ICMJE
  • 剑桥大学
  • 伦贝克基金会
研究人员ICMJE
学习主席：教授吉特·诺德森（Gitte M. Knudsen） RIGShospitalet神经生物学研究部门
PRS帐户丹麦的Rigshospitalet
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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