• 新设备的可行性[时间范围：治疗后2年]
  测量临床完整反应者与不完整的临床响应者的百分比（％），并将其与已经验证的设备的百分比进行比较，以确定是否可以使用新设备来治疗直肠癌患者。癌症反应将通过直接镜，活检和成像进行评估。
• 使用新设备的毒性[时间范围：治疗后2年]
  使用CTCAE指南来测量这种新型X射线装置的毒性百分比（G3及以上）。将报告所有3级治疗后并发症（直肠炎，直肠出血，腹泻）。毒性将在随访期间由临床医生评估。本研究将使用早期的停止规则，以实现在治疗后可能的严重毒性和治疗后毒性。以下早期停止规则将用于测试零假设，即严重毒性的比例在0.05时较小或等于25％：

  • 在前12名可评估患者中，有3个严重毒性（G3-4）或
  • 在前22名可评估患者中，有5种严重毒性（G3-4）或
  • 在前36名可评估患者中，有7种严重的毒性（G3-4）。
• 工作量[时间范围：治疗后2年]
  评估有关时间管理的这种方式的工作量（治疗患者所需的时间（预处理和治疗期间）以及所需的ressources数量。主要研究者将将其与已经存在的同等治疗方法进行比较。

• 新设备的可行性[时间范围：治疗后2年]
  我们将测量临床完整反应者与不完整的临床反应者的百分比（％），并将其与已验证的设备的百分比进行比较，以确定是否可以使用新设备来治疗直肠癌患者。癌症反应将通过直接镜，活检和成像进行评估。
• 使用新设备的毒性[时间范围：治疗后2年]
  我们将使用CTCAE指南来衡量这种新型X射线设备的毒性（G3及以上）百分比（％）。将报告所有3级治疗后并发症（直肠炎，直肠出血，腹泻）。毒性将在随访期间由临床医生评估。本研究将使用早期的停止规则，以实现在治疗后可能的严重毒性和治疗后毒性。以下早期停止规则将用于测试零假设，即严重毒性的比例在0.05时较小或等于25％：

  • 在前12名可评估患者中，有3个严重毒性（G3-4）或
  • 在前22名可评估患者中，有5种严重毒性（G3-4）或
  • 在前36名可评估患者中，有7种严重的毒性（G3-4）。
• 工作量[时间范围：治疗后2年]
  我们将在时间管理方面评估这种方式的工作量（治疗患者所需的时间（治疗和治疗期间）以及所需的毛茸茸的数量。我们将其与已经存在的同等治疗方法进行比较。

• 肿瘤反应[时间范围：在临床评估中，自治疗开始以来13周]
  参与者的数量（＃）是完整的临床响应者
• 地方控制[时间范围：治疗后2年]
  在随访期间评估了具有本地控制的参与者的数字（＃）

这项研究的主要目的是使用外部束放射疗法治疗患者，然后使用新施用剂进行内直肠近距离放射治疗。验证该新施用者的可行性，评估使用时所需的治疗时间，必要的工作量，最终避免进行手术的需要是我们的主要优先事项。目前，此选项仍是实验性的，尽管在过去的十年中，有几名患者接受了这种方法的治疗。

在这项试点研究中，将招募45名患者，患有医疗状况（合并症），使手术变得非常困难，或者拒绝手术的患者。

• 直肠癌
• 合并症和共存条件
• 无法手术的疾病
• 近距离放射治疗

• Rutten HJ，Den Dulk M，Lemmens VE，Van de Velde CJ，Marijnen CA。老年患者直肠癌的全直肠切除术的争议。柳叶刀Oncol。 2008年5月； 9（5）：494-501。 doi：10.1016/s1470-2045（08）70129-3。
• Dekker JW，Van Den Broek CB，Bastiaannet E，Van de Geest LG，Tollenaar RA，Liefers GJ。术后第一年对老年大肠癌患者预后的重要性。 Ann Surg Oncol。 2011年6月； 18（6）：1533-9。 doi：10.1245/s10434-011-1671-x。 Epub 2011 3月29日。
• Garant A，Magnan S，Devic S，Martin AG，Boutros M，Vasilevsky CA，Ferland S，Bujold A，Desgroseilliers S，Sebajang H，Richard C，Richard C，Vuong T.图像指导的自适应内毛内术在直肠癌症患者中的非手术治疗。 Int J Radiat Oncol Biol Phys。 2019年12月1日; 105（5）：1005-1011。 doi：10.1016/j.ijrobp.2019.08.042。 EPUB 2019 8月30日。
• Liang LH，Tomic N，Vuong T，Aldelaijan S，Bekerat H，Deblois F，Seuntjens J，DevicS。几十年后，Papillon技术的物理学方面。近距离放射治疗。 2018年1月至2月; 17（1）：234-243。 doi：10.1016/j.brachy.2017.09.016。
• Gerard JP，Chapet O，Ramaioli A，RomestaingP。仅放射疗法对T2-T3直肠腺癌的长期控制。 Int J Radiat Oncol Biol Phys。 2002年9月1日； 54（1）：142-9。
• Sun Myint A，Smith FM，Gollins SW，Wong H，Rao C，Whitmarsh K，Sripadam R，Rooney P，Hershman MJ，Fe​​kete Z，Perkins K，Perkins K，Pritchard DM。使用接触X射线近距离治疗（Papillon）进行直肠癌的剂量升级：它是否可以改善器官保存的机会？ Br J radiol。 2017年12月; 90（1080）：20170175。 doi：10.1259/bjr.20170175。 Epub 2017 11月10日。

纳入标准：

• 通过侵入性直肠腺癌的前镜检查活检进行组织学诊断的患者将被考虑进入本研究。
• 通过切开活检（手术或内窥镜活检）诊断为侵入性直肠癌的患者，大多数肿瘤尚未去除。
• 肿瘤应通过临床直肠检查可显着，也可以通过刚性前镜访问，其近端边界应位于距肛门边缘不超过15厘米的位置。
• 直肠癌在临床上以MRI或内窥镜超声为T2-T3 N1+。
• 肿瘤长度不超过5厘米，非阻塞性
• 患者不适用于手术或由于医疗状况而导致的化学疗法
• 患者必须同意在研究中，并且必须在注册之前签署，见证和日期。
• 必须在地理上可以进入患者以进行跟进。
• 18岁以上的成年人

排除标准：

• 患者患有腺癌以外的恶性直肠肿瘤，IE，肉瘤，淋巴瘤，类癌，鳞状细胞，链球菌原性等。
• 在随机分组之前证明的患者，自由穿孔的证据，如腹部的自由液所表现出来。
• 可以通过手术或有资格进行Morpheus研究的患者治愈。
• 接受过直肠癌的任何治疗（放射，化学疗法）的患者。
• 肿瘤通过临床检查固定在周围结构上的患者，即使在骨盆浸出后也排除了适当的手术切除的可能性。
• 表现状态为3或4的患者。
• 患有涉及肛管的肿瘤患者。
• 随机分组时怀孕的患者。
• 患有精神病或成瘾性疾病的患者将排除获得知情同意的患者。
• 患有多个原发性肿瘤的患者同时涉及结肠和直肠，这将排除它们仅被归类为直肠癌。

• 新设备的可行性[时间范围：治疗后2年]
  测量临床完整反应者与不完整的临床响应者的百分比（％），并将其与已经验证的设备的百分比进行比较，以确定是否可以使用新设备来治疗直肠癌患者。癌症反应将通过直接镜，活检和成像进行评估。
• 使用新设备的毒性[时间范围：治疗后2年]
  使用CTCAE指南来测量这种新型X射线装置的毒性百分比（G3及以上）。将报告所有3级治疗后并发症（直肠炎' target='_blank'>直肠炎，直肠出血，腹泻）。毒性将在随访期间由临床医生评估。本研究将使用早期的停止规则，以实现在治疗后可能的严重毒性和治疗后毒性。以下早期停止规则将用于测试零假设，即严重毒性的比例在0.05时较小或等于25％：

  • 在前12名可评估患者中，有3个严重毒性（G3-4）或
  • 在前22名可评估患者中，有5种严重毒性（G3-4）或
  • 在前36名可评估患者中，有7种严重的毒性（G3-4）。
• 工作量[时间范围：治疗后2年]
  评估有关时间管理的这种方式的工作量（治疗患者所需的时间（预处理和治疗期间）以及所需的ressources数量。主要研究者将将其与已经存在的同等治疗方法进行比较。

• 新设备的可行性[时间范围：治疗后2年]
  我们将测量临床完整反应者与不完整的临床反应者的百分比（％），并将其与已验证的设备的百分比进行比较，以确定是否可以使用新设备来治疗直肠癌患者。癌症反应将通过直接镜，活检和成像进行评估。
• 使用新设备的毒性[时间范围：治疗后2年]
  我们将使用CTCAE指南来衡量这种新型X射线设备的毒性（G3及以上）百分比（％）。将报告所有3级治疗后并发症（直肠炎' target='_blank'>直肠炎，直肠出血，腹泻）。毒性将在随访期间由临床医生评估。本研究将使用早期的停止规则，以实现在治疗后可能的严重毒性和治疗后毒性。以下早期停止规则将用于测试零假设，即严重毒性的比例在0.05时较小或等于25％：

  • 在前12名可评估患者中，有3个严重毒性（G3-4）或
  • 在前22名可评估患者中，有5种严重毒性（G3-4）或
  • 在前36名可评估患者中，有7种严重的毒性（G3-4）。
• 工作量[时间范围：治疗后2年]
  我们将在时间管理方面评估这种方式的工作量（治疗患者所需的时间（治疗和治疗期间）以及所需的毛茸茸的数量。我们将其与已经存在的同等治疗方法进行比较。

• 肿瘤反应[时间范围：在临床评估中，自治疗开始以来13周]
  参与者的数量（＃）是完整的临床响应者
• 地方控制[时间范围：治疗后2年]
  在随访期间评估了具有本地控制的参与者的数字（＃）

这项研究的主要目的是使用外部束放射疗法治疗患者，然后使用新施用剂进行内直肠近距离放射治疗。验证该新施用者的可行性，评估使用时所需的治疗时间，必要的工作量，最终避免进行手术的需要是我们的主要优先事项。目前，此选项仍是实验性的，尽管在过去的十年中，有几名患者接受了这种方法的治疗。

在这项试点研究中，将招募45名患者，患有医疗状况（合并症），使手术变得非常困难，或者拒绝手术的患者。

• 直肠癌
• 合并症和共存条件
• 无法手术的疾病
• 近距离放射治疗

• Rutten HJ，Den Dulk M，Lemmens VE，Van de Velde CJ，Marijnen CA。老年患者直肠癌的全直肠切除术的争议。柳叶刀Oncol。 2008年5月； 9（5）：494-501。 doi：10.1016/s1470-2045（08）70129-3。
• Dekker JW，Van Den Broek CB，Bastiaannet E，Van de Geest LG，Tollenaar RA，Liefers GJ。术后第一年对老年大肠癌患者预后的重要性。 Ann Surg Oncol。 2011年6月； 18（6）：1533-9。 doi：10.1245/s10434-011-1671-x。 Epub 2011 3月29日。
• Garant A，Magnan S，Devic S，Martin AG，Boutros M，Vasilevsky CA，Ferland S，Bujold A，Desgroseilliers S，Sebajang H，Richard C，Richard C，Vuong T.图像指导的自适应内毛内术在直肠癌症患者中的非手术治疗。 Int J Radiat Oncol Biol Phys。 2019年12月1日; 105（5）：1005-1011。 doi：10.1016/j.ijrobp.2019.08.042。 EPUB 2019 8月30日。
• Liang LH，Tomic N，Vuong T，Aldelaijan S，Bekerat H，Deblois F，Seuntjens J，DevicS。几十年后，Papillon技术的物理学方面。近距离放射治疗。 2018年1月至2月; 17（1）：234-243。 doi：10.1016/j.brachy.2017.09.016。
• Gerard JP，Chapet O，Ramaioli A，RomestaingP。仅放射疗法对T2-T3直肠腺癌的长期控制。 Int J Radiat Oncol Biol Phys。 2002年9月1日； 54（1）：142-9。
• Sun Myint A，Smith FM，Gollins SW，Wong H，Rao C，Whitmarsh K，Sripadam R，Rooney P，Hershman MJ，Fe​​kete Z，Perkins K，Perkins K，Pritchard DM。使用接触X射线近距离治疗（Papillon）进行直肠癌的剂量升级：它是否可以改善器官保存的机会？ Br J radiol。 2017年12月; 90（1080）：20170175。 doi：10.1259/bjr.20170175。 Epub 2017 11月10日。

纳入标准：

• 通过侵入性直肠腺癌的前镜检查活检进行组织学诊断的患者将被考虑进入本研究。
• 通过切开活检（手术或内窥镜活检）诊断为侵入性直肠癌的患者，大多数肿瘤尚未去除。
• 肿瘤应通过临床直肠检查可显着，也可以通过刚性前镜访问，其近端边界应位于距肛门边缘不超过15厘米的位置。
• 直肠癌在临床上以MRI或内窥镜超声为T2-T3 N1+。
• 肿瘤长度不超过5厘米，非阻塞性
• 患者不适用于手术或由于医疗状况而导致的化学疗法
• 患者必须同意在研究中，并且必须在注册之前签署，见证和日期。
• 必须在地理上可以进入患者以进行跟进。
• 18岁以上的成年人

排除标准：

• 患者患有腺癌以外的恶性直肠肿瘤，IE，肉瘤，淋巴瘤，类癌，鳞状细胞，链球菌原性等。
• 在随机分组之前证明的患者，自由穿孔的证据，如腹部的自由液所表现出来。
• 可以通过手术或有资格进行Morpheus研究的患者治愈。
• 接受过直肠癌的任何治疗（放射，化学疗法）的患者。
• 肿瘤通过临床检查固定在周围结构上的患者，即使在骨盆浸出后也排除了适当的手术切除的可能性。
• 表现状态为3或4的患者。
• 患有涉及肛管的肿瘤患者。
• 随机分组时怀孕的患者。
• 患有精神病或成瘾性疾病的患者将排除获得知情同意的患者。
• 患有多个原发性肿瘤的患者同时涉及结肠和直肠，这将排除它们仅被归类为直肠癌。