4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 通过使用连接的纺织传感器(ES-ALERT)来表征轮椅用户的姿势习惯分析国际建议预防压力疮风险的可接受性

通过使用连接的纺织传感器(ES-ALERT)来表征轮椅用户的姿势习惯分析国际建议预防压力疮风险的可接受性

研究描述
简要摘要:

脊髓损伤,患有Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良或婴儿脊髓肌肉萎缩(ISA)的人容易发生与长时间坐着有关的疼痛和压疮。因此,建议脊髓损伤的人每15至30分钟释放压力,而电动轮椅使用者每小时至少使用1分钟的电动定位功能。

目的是预防和/或减轻疼痛和压力疮。这些设备可以帮助观察用户压力图的可变性,对职业绩效的影响,与疼痛和发红的联系,并可以提出定制的调整。


病情或疾病 干预/治疗阶段
Duchenne营养不良症' target='_blank'>肌营养不良脊柱肌肉萎缩其他:警报“ Afnor 3.6”。其他:警报“ afnor 3.6” et Alertes“指南”。不适用

详细说明:

这项研究的主要目的是评估一种算法的影响,该算法的特征是日常生活中使用的Cruro-ischiatic指纹,并在发现文献定义的有关受试者职业表现的压力酸痛风险的情况下发出警报。

由此产生的假设基于以下几点:

  • 该设备中实现的算法能够计算和隔离白天在优先活动和主动或被动位置变化的白天使用的许多Cruro-ischiatic指纹。
  • 如果有风险位置,他们可能会根据建议发出警报。

这将使我们能够分析这些警报对受试者实际执行的位置和救济变化的影响,分析对MCRO得分的后果(心理社会对职业绩效的影响),并验证Visual Bioffeact背部对椅子定位的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 36名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:在生态状况下,轮椅使用者的姿势习惯表征了国际建议在预防压力疮风险中的可接受性,通过使用连接的纺织传感器整合人工智能算法
估计研究开始日期 2021年6月
估计的初级完成日期 2022年2月
估计 学习完成日期 2022年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
Afnor 3.6警报
警报称为“ Afnor 3.6”,与Drummond et al 1985所述的色散指数有关,并由Sprigle等人验证,2003年。此警报对应于在小面积上分布的光滑的重量百分比(在一个面积上为55%)到总计30cm2的三个区域),
其他:警报“ Afnor 3.6”。
该警报对应于在小面积上分布的光滑重量百分比的量化(在一到三个区域的55%,总计30cm2),

Afnor 3.6警报和准则
Afnor 3.6“警报和“指南”警报。通过警报指南,我们的意思是脊髓医学协会的临床建议,即每15至30分钟的体重减轻一次(Bergstrom等,1992; Nixon,1985; Ho and Bogie; Ho and Bogie,2007年)在1分钟的51(Coggrave and Rose 2003)中,脊髓损伤。对于不抬起的患者,倾斜至少25°的座椅和120°靠背或至少为45° (Dicianno等,2009)。
其他:警报“ afnor 3.6” et Alertes“指南”。
通过警报指南,我们的意思是指脊髓医学协会的临床建议,即每15至30分钟的体重减轻,在1分钟为51的脊髓损伤。对于不抬起的患者,一个块中至少倾斜至少25°的座椅和120°的靠背或至少45°。

结果措施
主要结果指标
  1. 评估设备的影响,监视轮椅用户的压力疮风险,并根据国际建议发出警报,对主题在生态情况下提供的支持救济[时间范围:14天]
    主要结果将通过有或没有警报的情况下的修改或更改位置的修改数量来评估。所使用的度量是患者每小时进行的平均浮雕数量。将与警报系统进行比较。


次要结果度量
  1. MCRO(Mesure Canadienne du Rendement sciptationnel)的职业表现差异[时间范围:14天]
    分析MCRO分数的职业绩效差异。 MCRO分数的提高将意味着改善社会心理维度的职业表现。

  2. 压力打印的视觉生物反馈在椅子上的影响[时间范围:14天]
    通过在视觉制图咨询后的5分钟内修改座椅,量化压力打印的视觉生物反馈对椅子定位的影响

  3. 对整合国际建议的可行性研究,以降低医疗设备中压力溃疡的风险[时间范围:14天]
    目的是验证整合国际建议的技术可行性,以减少医疗设备中与椅子中位置相关的压力溃疡风险:通过:压力制图之间的适当性随着时间的推移,相同的标签姿势以及警报之间的充分性以及压力烙印的类型

  4. 与国际建议有关的患者对警报的可接受性的研究[时间范围:14天]
    在两天的不可修改警报后,患者的警报特征变化持续时间将对患者的警报的可接受性研究进行评估

  5. 与国际建议有关的患者对警报的可接受性的研究[时间范围:14天]
    在两天的不可修改警报后,患者的警报特征变化的频率将评估患者的警报患者的可接受性。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的男人或女人
  • 每日FR的使用者(每天超过3个小时):

    • 使用fre的人(DMD)或DMB患有Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良症的人
    • 使用FRE的婴儿脊柱肌肉萎缩(ISA)的人
    • WB的人使用具有敏感性疾病的MRA(亚洲A)。
  • FRE至少可以切换:

    • 座椅的25°和靠背的120°,
    • 45°坐在一个街区中,
  • 已签署知情和书面同意的患者,
  • 隶属于社会保障计划(受益人或受益人)。

排除标准:

  • 拒绝患者参加研究,
  • 低于第3周期的学校水平不允许了解嵌入式设备的使用,
  • 严重的尿失禁
  • BM没有灵敏度障碍,
  • 参与另一项研究或治疗试验,
  • 监护或策展人的患者,
  • 孕妇。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州卡罗琳·休赛龙+33 01 47 10 70 62 caroline.hugeron@aphp.fr
联系人:Antoine Perrier,博士+33 06.83.54.13.08 perrier.antoine@gmail.com

赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士卡罗琳·休伦(Caroline Hugeron) HôpitalRaymondPoincaré
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月22日
第一个发布日期icmje 2020年4月7日
上次更新发布日期2021年4月9日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月
估计的初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月2日)
评估设备的影响,监视轮椅用户的压力疮风险,并根据国际建议发出警报,对主题在生态情况下提供的支持救济[时间范围:14天]
主要结果将通过有或没有警报的情况下的修改或更改位置的修改数量来评估。所使用的度量是患者每小时进行的平均浮雕数量。将与警报系统进行比较。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月2日)
  • MCRO(Mesure Canadienne du Rendement sciptationnel)的职业表现差异[时间范围:14天]
    分析MCRO分数的职业绩效差异。 MCRO分数的提高将意味着改善社会心理维度的职业表现。
  • 压力打印的视觉生物反馈在椅子上的影响[时间范围:14天]
    通过在视觉制图咨询后的5分钟内修改座椅,量化压力打印的视觉生物反馈对椅子定位的影响
  • 对整合国际建议的可行性研究,以降低医疗设备中压力溃疡的风险[时间范围:14天]
    目的是验证整合国际建议的技术可行性,以减少医疗设备中与椅子中位置相关的压力溃疡风险:通过:压力制图之间的适当性随着时间的推移,相同的标签姿势以及警报之间的充分性以及压力烙印的类型
  • 与国际建议有关的患者对警报的可接受性的研究[时间范围:14天]
    在两天的不可修改警报后,患者的警报特征变化持续时间将对患者的警报的可接受性研究进行评估
  • 与国际建议有关的患者对警报的可接受性的研究[时间范围:14天]
    在两天的不可修改警报后,患者的警报特征变化的频率将评估患者的警报患者的可接受性。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE轮椅用户的姿势习惯的表征分析国际建议在预防压力疮风险方面的可接受性,通过使用连接的纺织传感器
官方标题ICMJE在生态状况下,轮椅使用者的姿势习惯表征了国际建议在预防压力疮风险中的可接受性,通过使用连接的纺织传感器整合人工智能算法
简要摘要

脊髓损伤,患有Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良或婴儿脊髓肌肉萎缩(ISA)的人容易发生与长时间坐着有关的疼痛和压疮。因此,建议脊髓损伤的人每15至30分钟释放压力,而电动轮椅使用者每小时至少使用1分钟的电动定位功能。

目的是预防和/或减轻疼痛和压力疮。这些设备可以帮助观察用户压力图的可变性,对职业绩效的影响,与疼痛和发红的联系,并可以提出定制的调整。

详细说明

这项研究的主要目的是评估一种算法的影响,该算法的特征是日常生活中使用的Cruro-ischiatic指纹,并在发现文献定义的有关受试者职业表现的压力酸痛风险的情况下发出警报。

由此产生的假设基于以下几点:

  • 该设备中实现的算法能够计算和隔离白天在优先活动和主动或被动位置变化的白天使用的许多Cruro-ischiatic指纹。
  • 如果有风险位置,他们可能会根据建议发出警报。

这将使我们能够分析这些警报对受试者实际执行的位置和救济变化的影响,分析对MCRO得分的后果(心理社会对职业绩效的影响),并验证Visual Bioffeact背部对椅子定位的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:警报“ Afnor 3.6”。
    该警报对应于在小面积上分布的光滑重量百分比的量化(在一到三个区域的55%,总计30cm2),
  • 其他:警报“ afnor 3.6” et Alertes“指南”。
    通过警报指南,我们的意思是指脊髓医学协会的临床建议,即每15至30分钟的体重减轻,在1分钟为51的脊髓损伤。对于不抬起的患者,一个块中至少倾斜至少25°的座椅和120°的靠背或至少45°。
研究臂ICMJE
  • Afnor 3.6警报
    警报称为“ Afnor 3.6”,与Drummond et al 1985所述的色散指数有关,并由Sprigle等人验证,2003年。此警报对应于在小面积上分布的光滑的重量百分比(在一个面积上为55%)到总计30cm2的三个区域),
    干预:其他:警报“ Afnor 3.6”。
  • Afnor 3.6警报和准则
    Afnor 3.6“警报和“指南”警报。通过警报指南,我们的意思是脊髓医学协会的临床建议,即每15至30分钟的体重减轻一次(Bergstrom等,1992; Nixon,1985; Ho and Bogie; Ho and Bogie,2007年)在1分钟的51(Coggrave and Rose 2003)中,脊髓损伤。对于不抬起的患者,倾斜至少25°的座椅和120°靠背或至少为45° (Dicianno等,2009)。
    干预:其他:警报“ afnor 3.6” et Alertes“指南”。
出版物 *
  • Drummond D,Breed AL,Narechania R.脊柱畸形和骨盆斜率与坐压力分布和depubitus溃疡的关系。 J Pediatr Orthop。 1985年7月; 5(4):396-402。
  • Gawlitta D,Li W,Oomens CW,Baaijens FP,Bader DL,Bouten CV。压缩和缺氧对肌肉组织损害发展的相对贡献:一项体外研究。 Ann Biomed Eng。 2007年2月; 35(2):273-84。 Epub 2006年11月29日。
  • Sprigle S,Maurer C,Holowka M.开发有效且可靠的姿势稳定措施。 J脊髓医学。 2007; 30(1):40-9。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月2日)
36
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年2月
估计的初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁以上的男人或女人
  • 每日FR的使用者(每天超过3个小时):

    • 使用fre的人(DMD)或DMB患有Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良症的人
    • 使用FRE的婴儿脊柱肌肉萎缩(ISA)的人
    • WB的人使用具有敏感性疾病的MRA(亚洲A)。
  • FRE至少可以切换:

    • 座椅的25°和靠背的120°,
    • 45°坐在一个街区中,
  • 已签署知情和书面同意的患者,
  • 隶属于社会保障计划(受益人或受益人)。

排除标准:

  • 拒绝患者参加研究,
  • 低于第3周期的学校水平不允许了解嵌入式设备的使用,
  • 严重的尿失禁
  • BM没有灵敏度障碍,
  • 参与另一项研究或治疗试验,
  • 监护或策展人的患者,
  • 孕妇。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:马里兰州卡罗琳·休赛龙+33 01 47 10 70 62 caroline.hugeron@aphp.fr
联系人:Antoine Perrier,博士+33 06.83.54.13.08 perrier.antoine@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04335942
其他研究ID编号ICMJE APHP190924
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方援助出版-Hôpitauxde Paris
研究赞助商ICMJE援助出版-Hôpitauxde Paris
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士卡罗琳·休伦(Caroline Hugeron) HôpitalRaymondPoincaré
PRS帐户援助出版-Hôpitauxde Paris
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

脊髓损伤,患有Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良或婴儿脊髓肌肉萎缩(ISA)的人容易发生与长时间坐着有关的疼痛和压疮。因此,建议脊髓损伤的人每15至30分钟释放压力,而电动轮椅使用者每小时至少使用1分钟的电动定位功能。

目的是预防和/或减轻疼痛和压力疮。这些设备可以帮助观察用户压力图的可变性,对职业绩效的影响,与疼痛和发红的联系,并可以提出定制的调整。


病情或疾病 干预/治疗阶段
Duchenne营养不良症' target='_blank'>肌营养不良脊柱肌肉萎缩其他:警报“ Afnor 3.6”。其他:警报“ afnor 3.6” et Alertes“指南”。不适用

详细说明:

这项研究的主要目的是评估一种算法的影响,该算法的特征是日常生活中使用的Cruro-ischiatic指纹,并在发现文献定义的有关受试者职业表现的压力酸痛风险的情况下发出警报。

由此产生的假设基于以下几点:

  • 该设备中实现的算法能够计算和隔离白天在优先活动和主动或被动位置变化的白天使用的许多Cruro-ischiatic指纹。
  • 如果有风险位置,他们可能会根据建议发出警报。

这将使我们能够分析这些警报对受试者实际执行的位置和救济变化的影响,分析对MCRO得分的后果(心理社会对职业绩效的影响),并验证Visual Bioffeact背部对椅子定位的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 36名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:在生态状况下,轮椅使用者的姿势习惯表征了国际建议在预防压力疮风险中的可接受性,通过使用连接的纺织传感器整合人工智能算法
估计研究开始日期 2021年6月
估计的初级完成日期 2022年2月
估计 学习完成日期 2022年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
Afnor 3.6警报
警报称为“ Afnor 3.6”,与Drummond et al 1985所述的色散指数有关,并由Sprigle等人验证,2003年。此警报对应于在小面积上分布的光滑的重量百分比(在一个面积上为55%)到总计30cm2的三个区域),
其他:警报“ Afnor 3.6”。
该警报对应于在小面积上分布的光滑重量百分比的量化(在一到三个区域的55%,总计30cm2),

Afnor 3.6警报和准则
Afnor 3.6“警报和“指南”警报。通过警报指南,我们的意思是脊髓医学协会的临床建议,即每15至30分钟的体重减轻一次(Bergstrom等,1992; Nixon,1985; Ho and Bogie; Ho and Bogie,2007年)在1分钟的51(Coggrave and Rose 2003)中,脊髓损伤。对于不抬起的患者,倾斜至少25°的座椅和120°靠背或至少为45° (Dicianno等,2009)。
其他:警报“ afnor 3.6” et Alertes“指南”。
通过警报指南,我们的意思是指脊髓医学协会的临床建议,即每15至30分钟的体重减轻,在1分钟为51的脊髓损伤。对于不抬起的患者,一个块中至少倾斜至少25°的座椅和120°的靠背或至少45°。

结果措施
主要结果指标
  1. 评估设备的影响,监视轮椅用户的压力疮风险,并根据国际建议发出警报,对主题在生态情况下提供的支持救济[时间范围:14天]
    主要结果将通过有或没有警报的情况下的修改或更改位置的修改数量来评估。所使用的度量是患者每小时进行的平均浮雕数量。将与警报系统进行比较。


次要结果度量
  1. MCRO(Mesure Canadienne du Rendement sciptationnel)的职业表现差异[时间范围:14天]
    分析MCRO分数的职业绩效差异。 MCRO分数的提高将意味着改善社会心理维度的职业表现。

  2. 压力打印的视觉生物反馈在椅子上的影响[时间范围:14天]
    通过在视觉制图咨询后的5分钟内修改座椅,量化压力打印的视觉生物反馈对椅子定位的影响

  3. 对整合国际建议的可行性研究,以降低医疗设备中压力溃疡的风险[时间范围:14天]
    目的是验证整合国际建议的技术可行性,以减少医疗设备中与椅子中位置相关的压力溃疡风险:通过:压力制图之间的适当性随着时间的推移,相同的标签姿势以及警报之间的充分性以及压力烙印的类型

  4. 与国际建议有关的患者对警报的可接受性的研究[时间范围:14天]
    在两天的不可修改警报后,患者的警报特征变化持续时间将对患者的警报的可接受性研究进行评估

  5. 与国际建议有关的患者对警报的可接受性的研究[时间范围:14天]
    在两天的不可修改警报后,患者的警报特征变化的频率将评估患者的警报患者的可接受性。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的男人或女人
  • 每日FR的使用者(每天超过3个小时):

    • 使用fre的人(DMD)或DMB患有Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良症的人
    • 使用FRE的婴儿脊柱肌肉萎缩(ISA)的人
    • WB的人使用具有敏感性疾病的MRA(亚洲A)。
  • FRE至少可以切换:

    • 座椅的25°和靠背的120°,
    • 45°坐在一个街区中,
  • 已签署知情和书面同意的患者,
  • 隶属于社会保障计划(受益人或受益人)。

排除标准:

  • 拒绝患者参加研究,
  • 低于第3周期的学校水平不允许了解嵌入式设备的使用,
  • 严重的尿失禁
  • BM没有灵敏度障碍,
  • 参与另一项研究或治疗试验,
  • 监护或策展人的患者,
  • 孕妇。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州卡罗琳·休赛龙+33 01 47 10 70 62 caroline.hugeron@aphp.fr
联系人:Antoine Perrier,博士+33 06.83.54.13.08 perrier.antoine@gmail.com

赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士卡罗琳·休伦(Caroline Hugeron) HôpitalRaymondPoincaré
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月22日
第一个发布日期icmje 2020年4月7日
上次更新发布日期2021年4月9日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月
估计的初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月2日)
评估设备的影响,监视轮椅用户的压力疮风险,并根据国际建议发出警报,对主题在生态情况下提供的支持救济[时间范围:14天]
主要结果将通过有或没有警报的情况下的修改或更改位置的修改数量来评估。所使用的度量是患者每小时进行的平均浮雕数量。将与警报系统进行比较。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月2日)
  • MCRO(Mesure Canadienne du Rendement sciptationnel)的职业表现差异[时间范围:14天]
    分析MCRO分数的职业绩效差异。 MCRO分数的提高将意味着改善社会心理维度的职业表现。
  • 压力打印的视觉生物反馈在椅子上的影响[时间范围:14天]
    通过在视觉制图咨询后的5分钟内修改座椅,量化压力打印的视觉生物反馈对椅子定位的影响
  • 对整合国际建议的可行性研究,以降低医疗设备中压力溃疡的风险[时间范围:14天]
    目的是验证整合国际建议的技术可行性,以减少医疗设备中与椅子中位置相关的压力溃疡风险:通过:压力制图之间的适当性随着时间的推移,相同的标签姿势以及警报之间的充分性以及压力烙印的类型
  • 与国际建议有关的患者对警报的可接受性的研究[时间范围:14天]
    在两天的不可修改警报后,患者的警报特征变化持续时间将对患者的警报的可接受性研究进行评估
  • 与国际建议有关的患者对警报的可接受性的研究[时间范围:14天]
    在两天的不可修改警报后,患者的警报特征变化的频率将评估患者的警报患者的可接受性。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE轮椅用户的姿势习惯的表征分析国际建议在预防压力疮风险方面的可接受性,通过使用连接的纺织传感器
官方标题ICMJE在生态状况下,轮椅使用者的姿势习惯表征了国际建议在预防压力疮风险中的可接受性,通过使用连接的纺织传感器整合人工智能算法
简要摘要

脊髓损伤,患有Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良或婴儿脊髓肌肉萎缩(ISA)的人容易发生与长时间坐着有关的疼痛和压疮。因此,建议脊髓损伤的人每15至30分钟释放压力,而电动轮椅使用者每小时至少使用1分钟的电动定位功能。

目的是预防和/或减轻疼痛和压力疮。这些设备可以帮助观察用户压力图的可变性,对职业绩效的影响,与疼痛和发红的联系,并可以提出定制的调整。

详细说明

这项研究的主要目的是评估一种算法的影响,该算法的特征是日常生活中使用的Cruro-ischiatic指纹,并在发现文献定义的有关受试者职业表现的压力酸痛风险的情况下发出警报。

由此产生的假设基于以下几点:

  • 该设备中实现的算法能够计算和隔离白天在优先活动和主动或被动位置变化的白天使用的许多Cruro-ischiatic指纹。
  • 如果有风险位置,他们可能会根据建议发出警报。

这将使我们能够分析这些警报对受试者实际执行的位置和救济变化的影响,分析对MCRO得分的后果(心理社会对职业绩效的影响),并验证Visual Bioffeact背部对椅子定位的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:警报“ Afnor 3.6”。
    该警报对应于在小面积上分布的光滑重量百分比的量化(在一到三个区域的55%,总计30cm2),
  • 其他:警报“ afnor 3.6” et Alertes“指南”。
    通过警报指南,我们的意思是指脊髓医学协会的临床建议,即每15至30分钟的体重减轻,在1分钟为51的脊髓损伤。对于不抬起的患者,一个块中至少倾斜至少25°的座椅和120°的靠背或至少45°。
研究臂ICMJE
  • Afnor 3.6警报
    警报称为“ Afnor 3.6”,与Drummond et al 1985所述的色散指数有关,并由Sprigle等人验证,2003年。此警报对应于在小面积上分布的光滑的重量百分比(在一个面积上为55%)到总计30cm2的三个区域),
    干预:其他:警报“ Afnor 3.6”。
  • Afnor 3.6警报和准则
    Afnor 3.6“警报和“指南”警报。通过警报指南,我们的意思是脊髓医学协会的临床建议,即每15至30分钟的体重减轻一次(Bergstrom等,1992; Nixon,1985; Ho and Bogie; Ho and Bogie,2007年)在1分钟的51(Coggrave and Rose 2003)中,脊髓损伤。对于不抬起的患者,倾斜至少25°的座椅和120°靠背或至少为45° (Dicianno等,2009)。
    干预:其他:警报“ afnor 3.6” et Alertes“指南”。
出版物 *
  • Drummond D,Breed AL,Narechania R.脊柱畸形和骨盆斜率与坐压力分布和depubitus溃疡的关系。 J Pediatr Orthop。 1985年7月; 5(4):396-402。
  • Gawlitta D,Li W,Oomens CW,Baaijens FP,Bader DL,Bouten CV。压缩和缺氧对肌肉组织损害发展的相对贡献:一项体外研究。 Ann Biomed Eng。 2007年2月; 35(2):273-84。 Epub 2006年11月29日。
  • Sprigle S,Maurer C,Holowka M.开发有效且可靠的姿势稳定措施。 J脊髓医学。 2007; 30(1):40-9。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月2日)
36
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年2月
估计的初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁以上的男人或女人
  • 每日FR的使用者(每天超过3个小时):

    • 使用fre的人(DMD)或DMB患有Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良症的人
    • 使用FRE的婴儿脊柱肌肉萎缩(ISA)的人
    • WB的人使用具有敏感性疾病的MRA(亚洲A)。
  • FRE至少可以切换:

    • 座椅的25°和靠背的120°,
    • 45°坐在一个街区中,
  • 已签署知情和书面同意的患者,
  • 隶属于社会保障计划(受益人或受益人)。

排除标准:

  • 拒绝患者参加研究,
  • 低于第3周期的学校水平不允许了解嵌入式设备的使用,
  • 严重的尿失禁
  • BM没有灵敏度障碍,
  • 参与另一项研究或治疗试验,
  • 监护或策展人的患者,
  • 孕妇。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:马里兰州卡罗琳·休赛龙+33 01 47 10 70 62 caroline.hugeron@aphp.fr
联系人:Antoine Perrier,博士+33 06.83.54.13.08 perrier.antoine@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04335942
其他研究ID编号ICMJE APHP190924
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方援助出版-Hôpitauxde Paris
研究赞助商ICMJE援助出版-Hôpitauxde Paris
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士卡罗琳·休伦(Caroline Hugeron) HôpitalRaymondPoincaré
PRS帐户援助出版-Hôpitauxde Paris
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院