脊髓损伤,患有Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良或婴儿脊髓肌肉萎缩(ISA)的人容易发生与长时间坐着有关的疼痛和压疮。因此,建议脊髓损伤的人每15至30分钟释放压力,而电动轮椅使用者每小时至少使用1分钟的电动定位功能。
目的是预防和/或减轻疼痛和压力疮。这些设备可以帮助观察用户压力图的可变性,对职业绩效的影响,与疼痛和发红的联系,并可以提出定制的调整。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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Duchenne营养不良症' target='_blank'>肌营养不良症脊柱肌肉萎缩 | 其他:警报“ Afnor 3.6”。其他:警报“ afnor 3.6” et Alertes“指南”。 | 不适用 |
这项研究的主要目的是评估一种算法的影响,该算法的特征是日常生活中使用的Cruro-ischiatic指纹,并在发现文献定义的有关受试者职业表现的压力酸痛风险的情况下发出警报。
由此产生的假设基于以下几点:
这将使我们能够分析这些警报对受试者实际执行的位置和救济变化的影响,分析对MCRO得分的后果(心理社会对职业绩效的影响),并验证Visual Bioffeact背部对椅子定位的影响。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 36名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 在生态状况下,轮椅使用者的姿势习惯表征了国际建议在预防压力疮风险中的可接受性,通过使用连接的纺织传感器整合人工智能算法 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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Afnor 3.6警报 警报称为“ Afnor 3.6”,与Drummond et al 1985所述的色散指数有关,并由Sprigle等人验证,2003年。此警报对应于在小面积上分布的光滑的重量百分比(在一个面积上为55%)到总计30cm2的三个区域), | 其他:警报“ Afnor 3.6”。 该警报对应于在小面积上分布的光滑重量百分比的量化(在一到三个区域的55%,总计30cm2), |
Afnor 3.6警报和准则 Afnor 3.6“警报和“指南”警报。通过警报指南,我们的意思是脊髓医学协会的临床建议,即每15至30分钟的体重减轻一次(Bergstrom等,1992; Nixon,1985; Ho and Bogie; Ho and Bogie,2007年)在1分钟的51(Coggrave and Rose 2003)中,脊髓损伤。对于不抬起的患者,倾斜至少25°的座椅和120°靠背或至少为45° (Dicianno等,2009)。 | 其他:警报“ afnor 3.6” et Alertes“指南”。 通过警报指南,我们的意思是指脊髓医学协会的临床建议,即每15至30分钟的体重减轻,在1分钟为51的脊髓损伤。对于不抬起的患者,一个块中至少倾斜至少25°的座椅和120°的靠背或至少45°。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:马里兰州卡罗琳·休赛龙 | +33 01 47 10 70 62 | caroline.hugeron@aphp.fr | |
联系人:Antoine Perrier,博士 | +33 06.83.54.13.08 | perrier.antoine@gmail.com |
首席研究员: | 医学博士卡罗琳·休伦(Caroline Hugeron) | HôpitalRaymondPoincaré |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月22日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月7日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 评估设备的影响,监视轮椅用户的压力疮风险,并根据国际建议发出警报,对主题在生态情况下提供的支持救济[时间范围:14天] 主要结果将通过有或没有警报的情况下的修改或更改位置的修改数量来评估。所使用的度量是患者每小时进行的平均浮雕数量。将与警报系统进行比较。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 轮椅用户的姿势习惯的表征分析国际建议在预防压力疮风险方面的可接受性,通过使用连接的纺织传感器 | ||||||||
官方标题ICMJE | 在生态状况下,轮椅使用者的姿势习惯表征了国际建议在预防压力疮风险中的可接受性,通过使用连接的纺织传感器整合人工智能算法 | ||||||||
简要摘要 | 脊髓损伤,患有Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良或婴儿脊髓肌肉萎缩(ISA)的人容易发生与长时间坐着有关的疼痛和压疮。因此,建议脊髓损伤的人每15至30分钟释放压力,而电动轮椅使用者每小时至少使用1分钟的电动定位功能。 目的是预防和/或减轻疼痛和压力疮。这些设备可以帮助观察用户压力图的可变性,对职业绩效的影响,与疼痛和发红的联系,并可以提出定制的调整。 | ||||||||
详细说明 | 这项研究的主要目的是评估一种算法的影响,该算法的特征是日常生活中使用的Cruro-ischiatic指纹,并在发现文献定义的有关受试者职业表现的压力酸痛风险的情况下发出警报。 由此产生的假设基于以下几点:
这将使我们能够分析这些警报对受试者实际执行的位置和救济变化的影响,分析对MCRO得分的后果(心理社会对职业绩效的影响),并验证Visual Bioffeact背部对椅子定位的影响。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 36 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04335942 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | APHP190924 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
脊髓损伤,患有Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良或婴儿脊髓肌肉萎缩(ISA)的人容易发生与长时间坐着有关的疼痛和压疮。因此,建议脊髓损伤的人每15至30分钟释放压力,而电动轮椅使用者每小时至少使用1分钟的电动定位功能。
目的是预防和/或减轻疼痛和压力疮。这些设备可以帮助观察用户压力图的可变性,对职业绩效的影响,与疼痛和发红的联系,并可以提出定制的调整。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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Duchenne营养不良症' target='_blank'>肌营养不良症脊柱肌肉萎缩 | 其他:警报“ Afnor 3.6”。其他:警报“ afnor 3.6” et Alertes“指南”。 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 36名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 在生态状况下,轮椅使用者的姿势习惯表征了国际建议在预防压力疮风险中的可接受性,通过使用连接的纺织传感器整合人工智能算法 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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Afnor 3.6警报 警报称为“ Afnor 3.6”,与Drummond et al 1985所述的色散指数有关,并由Sprigle等人验证,2003年。此警报对应于在小面积上分布的光滑的重量百分比(在一个面积上为55%)到总计30cm2的三个区域), | 其他:警报“ Afnor 3.6”。 该警报对应于在小面积上分布的光滑重量百分比的量化(在一到三个区域的55%,总计30cm2), |
Afnor 3.6警报和准则 | 其他:警报“ afnor 3.6” et Alertes“指南”。 通过警报指南,我们的意思是指脊髓医学协会的临床建议,即每15至30分钟的体重减轻,在1分钟为51的脊髓损伤。对于不抬起的患者,一个块中至少倾斜至少25°的座椅和120°的靠背或至少45°。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:马里兰州卡罗琳·休赛龙 | +33 01 47 10 70 62 | caroline.hugeron@aphp.fr | |
联系人:Antoine Perrier,博士 | +33 06.83.54.13.08 | perrier.antoine@gmail.com |
首席研究员: | 医学博士卡罗琳·休伦(Caroline Hugeron) | HôpitalRaymondPoincaré |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年11月22日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月7日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 评估设备的影响,监视轮椅用户的压力疮风险,并根据国际建议发出警报,对主题在生态情况下提供的支持救济[时间范围:14天] 主要结果将通过有或没有警报的情况下的修改或更改位置的修改数量来评估。所使用的度量是患者每小时进行的平均浮雕数量。将与警报系统进行比较。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 轮椅用户的姿势习惯的表征分析国际建议在预防压力疮风险方面的可接受性,通过使用连接的纺织传感器 | ||||||||
官方标题ICMJE | 在生态状况下,轮椅使用者的姿势习惯表征了国际建议在预防压力疮风险中的可接受性,通过使用连接的纺织传感器整合人工智能算法 | ||||||||
简要摘要 | 脊髓损伤,患有Duchenne营养不良' target='_blank'>肌肉营养不良或婴儿脊髓肌肉萎缩(ISA)的人容易发生与长时间坐着有关的疼痛和压疮。因此,建议脊髓损伤的人每15至30分钟释放压力,而电动轮椅使用者每小时至少使用1分钟的电动定位功能。 目的是预防和/或减轻疼痛和压力疮。这些设备可以帮助观察用户压力图的可变性,对职业绩效的影响,与疼痛和发红的联系,并可以提出定制的调整。 | ||||||||
详细说明 | 这项研究的主要目的是评估一种算法的影响,该算法的特征是日常生活中使用的Cruro-ischiatic指纹,并在发现文献定义的有关受试者职业表现的压力酸痛风险的情况下发出警报。 由此产生的假设基于以下几点: 这将使我们能够分析这些警报对受试者实际执行的位置和救济变化的影响,分析对MCRO得分的后果(心理社会对职业绩效的影响),并验证Visual Bioffeact背部对椅子定位的影响。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 36 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04335942 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | APHP190924 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |