病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
腹泻,婴儿 | 其他:私营部门组件 +修改的BCC | 不适用 |
腹泻占肯尼亚五岁以下死亡的7%。最近在其他国家的经验表明,可以成功利用私人卫生部门来改善腹泻治疗范围。
这项研究评估了促使私人部门中锌和低渗透性口服补液盐(LO-ORS)的供应的效果,以及在护理人员中对共同包装的需求的增加:1)腹泻,2)在私营部门寻求护理,以及3)私营部门的共包装。
目标人群将是五岁以下的儿童及其在维希加县的照顾者。该研究将使用两个武器使用有效性实施混合设计:1)来自接受当前护理标准的地区的儿童和护理人员实施,这将暴露于修改后的BCC。 Vihiga现有的五个子县中的两个将通过便利性选择,以分配给两个研究组之一。该选择将考虑两个子县之间的地理距离(即最大化两个县之间的距离,以最大程度地减少两个研究组之间的交叉授粉),农村与城市人口以及运营社区单位和CHV的数量子县。每个子县中的所有私营部门零售商都将在批发商的协助下确定。将邀请零售商通过致敏会议参加研究。
将在家庭一级进行基线和终点评估,以收集有关寻求护理实践的信息,家庭中的可用性,腹泻的治疗以及护理人员是否从店员那里收到了有关使用共同包装的信息。在整个干预期间,将对过程指标进行监视。监视过程还将用于评估实施模型的采用和可行性。此外,Endline调查将用于评估实施模型的可接受性,采用和覆盖范围。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 2785名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 有效性实施研究,以评估通过私营部门促使锌/Lo-ors共包装供应以及行为改变干预措施的供应的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:私营部门组件 +修改的BCC 私营部门组件 +修改BCC +当前护理标准 | 其他:私营部门组件 +修改的BCC 干预组将暴露于私营部门组件 +修改后的BCC,并将获得当前的标准护理 |
没有干预:控制 当前护理标准 +标准BCC |
有资格学习的年龄: | 2个月至60个月(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
- 没有任何
联系人:Daniel v Lopez de Romana,博士 | +16136121242 | dlopezderomana@nutritionintl.org | |
联系人:Jacqueline K Kung'u,博士 | +254 709 638 000 | jkungu@nutritionintl.org |
首席研究员: | Daniel v Lopez de Romana,博士 | 营养国际 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月6日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 促使私营部门和BCI中锌/Lo-ors副装供应对儿童腹泻治疗的影响 | ||||||||
官方标题ICMJE | 有效性实施研究,以评估通过私营部门促使锌/Lo-ors共包装供应以及行为改变干预措施的供应的影响 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究评估了促使私营部门中锌和Lo-ors共包的供应以及行为改变通信(BCC)是否对治疗简单的儿童腹泻的治疗有影响。此外,该研究将评估干预模型的可接受性,采用,可行性和覆盖范围。一组儿童和看护人将获得当前的护理标准,并将暴露于标准BCC,第二组将暴露于私营部门组成部分和修改后的BCC。 | ||||||||
详细说明 | 腹泻占肯尼亚五岁以下死亡的7%。最近在其他国家的经验表明,可以成功利用私人卫生部门来改善腹泻治疗范围。 这项研究评估了促使私人部门中锌和低渗透性口服补液盐(LO-ORS)的供应的效果,以及在护理人员中对共同包装的需求的增加:1)腹泻,2)在私营部门寻求护理,以及3)私营部门的共包装。 目标人群将是五岁以下的儿童及其在维希加县的照顾者。该研究将使用两个武器使用有效性实施混合设计:1)来自接受当前护理标准的地区的儿童和护理人员实施,这将暴露于修改后的BCC。 Vihiga现有的五个子县中的两个将通过便利性选择,以分配给两个研究组之一。该选择将考虑两个子县之间的地理距离(即最大化两个县之间的距离,以最大程度地减少两个研究组之间的交叉授粉),农村与城市人口以及运营社区单位和CHV的数量子县。每个子县中的所有私营部门零售商都将在批发商的协助下确定。将邀请零售商通过致敏会议参加研究。 将在家庭一级进行基线和终点评估,以收集有关寻求护理实践的信息,家庭中的可用性,腹泻的治疗以及护理人员是否从店员那里收到了有关使用共同包装的信息。在整个干预期间,将对过程指标进行监视。监视过程还将用于评估实施模型的采用和可行性。此外,Endline调查将用于评估实施模型的可接受性,采用和覆盖范围。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||
条件ICMJE | 腹泻,婴儿 | ||||||||
干预ICMJE | 其他:私营部门组件 +修改的BCC 干预组将暴露于私营部门组件 +修改后的BCC,并将获得当前的标准护理 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 2785 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: - 没有任何 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 2个月至60个月(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04335877 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | NI-2006-2020-001 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Daniel Lopez de Romana,国际营养 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 营养国际 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 营养国际 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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腹泻,婴儿 | 其他:私营部门组件 +修改的BCC | 不适用 |
腹泻占肯尼亚五岁以下死亡的7%。最近在其他国家的经验表明,可以成功利用私人卫生部门来改善腹泻治疗范围。
这项研究评估了促使私人部门中锌和低渗透性口服补液盐(LO-ORS)的供应的效果,以及在护理人员中对共同包装的需求的增加:1)腹泻,2)在私营部门寻求护理,以及3)私营部门的共包装。
目标人群将是五岁以下的儿童及其在维希加县的照顾者。该研究将使用两个武器使用有效性实施混合设计:1)来自接受当前护理标准的地区的儿童和护理人员实施,这将暴露于修改后的BCC。 Vihiga现有的五个子县中的两个将通过便利性选择,以分配给两个研究组之一。该选择将考虑两个子县之间的地理距离(即最大化两个县之间的距离,以最大程度地减少两个研究组之间的交叉授粉),农村与城市人口以及运营社区单位和CHV的数量子县。每个子县中的所有私营部门零售商都将在批发商的协助下确定。将邀请零售商通过致敏会议参加研究。
将在家庭一级进行基线和终点评估,以收集有关寻求护理实践的信息,家庭中的可用性,腹泻的治疗以及护理人员是否从店员那里收到了有关使用共同包装的信息。在整个干预期间,将对过程指标进行监视。监视过程还将用于评估实施模型的采用和可行性。此外,Endline调查将用于评估实施模型的可接受性,采用和覆盖范围。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 2785名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 有效性实施研究,以评估通过私营部门促使锌/Lo-ors共包装供应以及行为改变干预措施的供应的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:私营部门组件 +修改的BCC 私营部门组件 +修改BCC +当前护理标准 | 其他:私营部门组件 +修改的BCC 干预组将暴露于私营部门组件 +修改后的BCC,并将获得当前的标准护理 |
没有干预:控制 当前护理标准 +标准BCC |
有资格学习的年龄: | 2个月至60个月(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
- 没有任何
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月6日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 促使私营部门和BCI中锌/Lo-ors副装供应对儿童腹泻治疗的影响 | ||||||||
官方标题ICMJE | 有效性实施研究,以评估通过私营部门促使锌/Lo-ors共包装供应以及行为改变干预措施的供应的影响 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究评估了促使私营部门中锌和Lo-ors共包的供应以及行为改变通信(BCC)是否对治疗简单的儿童腹泻的治疗有影响。此外,该研究将评估干预模型的可接受性,采用,可行性和覆盖范围。一组儿童和看护人将获得当前的护理标准,并将暴露于标准BCC,第二组将暴露于私营部门组成部分和修改后的BCC。 | ||||||||
详细说明 | 腹泻占肯尼亚五岁以下死亡的7%。最近在其他国家的经验表明,可以成功利用私人卫生部门来改善腹泻治疗范围。 这项研究评估了促使私人部门中锌和低渗透性口服补液盐(LO-ORS)的供应的效果,以及在护理人员中对共同包装的需求的增加:1)腹泻,2)在私营部门寻求护理,以及3)私营部门的共包装。 目标人群将是五岁以下的儿童及其在维希加县的照顾者。该研究将使用两个武器使用有效性实施混合设计:1)来自接受当前护理标准的地区的儿童和护理人员实施,这将暴露于修改后的BCC。 Vihiga现有的五个子县中的两个将通过便利性选择,以分配给两个研究组之一。该选择将考虑两个子县之间的地理距离(即最大化两个县之间的距离,以最大程度地减少两个研究组之间的交叉授粉),农村与城市人口以及运营社区单位和CHV的数量子县。每个子县中的所有私营部门零售商都将在批发商的协助下确定。将邀请零售商通过致敏会议参加研究。 将在家庭一级进行基线和终点评估,以收集有关寻求护理实践的信息,家庭中的可用性,腹泻的治疗以及护理人员是否从店员那里收到了有关使用共同包装的信息。在整个干预期间,将对过程指标进行监视。监视过程还将用于评估实施模型的采用和可行性。此外,Endline调查将用于评估实施模型的可接受性,采用和覆盖范围。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||
条件ICMJE | 腹泻,婴儿 | ||||||||
干预ICMJE | 其他:私营部门组件 +修改的BCC 干预组将暴露于私营部门组件 +修改后的BCC,并将获得当前的标准护理 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 2785 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: - 没有任何 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 2个月至60个月(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04335877 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | NI-2006-2020-001 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Daniel Lopez de Romana,国际营养 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 营养国际 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 营养国际 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |