4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 促使私营部门和BCI中锌/Lo-ors副装供应对儿童腹泻治疗的影响

促使私营部门和BCI中锌/Lo-ors副装供应对儿童腹泻治疗的影响

研究描述
简要摘要:
这项研究评估了促使私营部门中锌和Lo-ors共包的供应以及行为改变通信(BCC)是否对治疗简单的儿童腹泻的治疗有影响。此外,该研究将评估干预模型的可接受性,采用,可行性和覆盖范围。一组儿童和看护人将获得当前的护理标准,并将暴露于标准BCC,第二组将暴露于私营部门组成部分和修改后的BCC。

病情或疾病 干预/治疗阶段
腹泻,婴儿其他:私营部门组件 +修改的BCC不适用

详细说明:

腹泻占肯尼亚五岁以下死亡的7%。最近在其他国家的经验表明,可以成功利用私人卫生部门来改善腹泻治疗范围。

这项研究评估了促使私人部门中锌和低渗透性口服补液盐(LO-ORS)的供应的效果,以及在护理人员中对共同包装的需求的增加:1)腹泻,2)在私营部门寻求护理,以及3)私营部门的共包装。

目标人群将是五岁以下的儿童及其在维希加县的照顾者。该研究将使用两个武器使用有效性实施混合设计:1)来自接受当前护理标准的地区的儿童和护理人员实施,这将暴露于修改后的BCC。 Vihiga现有的五个子县中的两个将通过便利性选择,以分配给两个研究组之一。该选择将考虑两个子县之间的地理距离(即最大化两个县之间的距离,以最大程度地减少两个研究组之间的交叉授粉),农村与城市人口以及运营社区单位和CHV的数量子县。每个子县中的所有私营部门零售商都将在批发商的协助下确定。将邀请零售商通过致敏会议参加研究。

将在家庭一级进行基线和终点评估,以收集有关寻求护理实践的信息,家庭中的可用性,腹泻的治疗以及护理人员是否从店员那里收到了有关使用共同包装的信息。在整个干预期间,将对过程指标进行监视。监视过程还将用于评估实施模型的采用和可行性。此外,Endline调查将用于评估实施模型的可接受性,采用和覆盖范围。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 2785名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:有效性实施研究,以评估通过私营部门促使锌/Lo-ors共包装供应以及行为改变干预措施的供应的影响
估计研究开始日期 2021年3月1日
估计的初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:私营部门组件 +修改的BCC
私营部门组件 +修改BCC +当前护理标准
其他:私营部门组件 +修改的BCC
干预组将暴露于私营部门组件 +修改后的BCC,并将获得当前的标准护理

没有干预:控制
当前护理标准 +标准BCC
结果措施
主要结果指标
  1. 治疗简单的腹泻[时间范围:12个月]
    更改使用锌和Lo-ors共包的护理人员的百分比来治疗12个月时简单的儿童腹泻

  2. 在私营部门寻求护理[时间范围:12个月]
    改变百分比的看护人寻求护理12个月的私营部门中简单的儿童腹泻

  3. 私营部门的锌和Lo-ors共包的可用性[时间范围:12个月]
    访问时有锌和Lo-ors共同包的股票的私人零售商的百分比更改

  4. 私营部门的可接受性[时间范围:1个月]
    私人零售商表示意图在敏感和培训后库存共同包装。

  5. 照料者的可接受性[时间范围:12个月]
    指示单纯儿童期腹泻的首选治疗的护理人员是共包装。

  6. 私营部门在第1个月[时间范围:1个月]采用
    1个月后储备共包的私人零售商%

  7. 私营部门在第2个月(时间范围:2个月)采用
    私人零售商2个月后库存共包的私人零售商

  8. 私营部门在第3个月的收养[时间范围:3个月]
    三个月后库存共包的私人零售商%

  9. 私营部门在第4个月的收养[时间范围:4个月]
    4个月后储备共包的私人零售商%

  10. 私营部门在第5个月的收养[时间范围:5个月]
    5个月后储备共包装的私人零售商的%

  11. 私营部门在第6个月的收养[时间范围:6个月]
    六个月后库存共包的私人零售商%

  12. 私营部门在第7个月的收养[时间范围:7个月]
    7个月后储备共包装的私人零售商%

  13. 私营部门在第8个月(时间范围:8个月)采用
    8个月后库存共包的私人零售商%

  14. 私营部门在第9个月(时间范围:9个月)采用
    9个月后储备共包的私人零售商%

  15. 私营部门在第10个月的收养[时间范围:10个月]
    10个月后储备共包的私人零售商%

  16. 私营部门在第11个月的收养[时间范围:11个月]
    11个月后储备共包装的私人零售商的%

  17. 私营部门在第12个月的收养[时间范围:12个月]
    12个月后储备共包装的私人零售商的%

  18. 照顾者的收养[时间范围:12个月]
    指示家中有共包的护理人员

  19. 1个月的干预可行性[时间范围:1个月]
    百分比的私人零售商表示可以轻松购买/采购副装1个月后

  20. 第2个月干预的可行性[时间范围:2个月]
    %的私人零售商表示他们可以轻松购买/购买2个月后的副装

  21. 第3个月干预的可行性[时间范围:3个月]
    %私人零售商表示可以轻松购买/购买3个月后的副装

  22. 第4个月的干预可行性[时间范围:4个月]
    %的私人零售商表示可以轻松购买/购买4个月后的副装

  23. 第5个月干预的可行性[时间范围:5个月]
    %的私人零售商表示他们可以轻松购买/购买五个月后的副装

  24. 第6个月干预的可行性[时间范围:6个月]
    百分比私人零售商表示可以轻松购买/采购副装6个月后

  25. 第7个月干预的可行性[时间范围:7个月]
    百分比的私人零售商表示他们可以轻松购买/购买7个月后的副装

  26. 第8个月干预的可行性[时间范围:8个月]
    百分比的私人零售商表示他们可以轻松地购买/采购副装8个月后

  27. 第9个月干预的可行性[时间范围:9个月]
    %私人零售商表示他们可以在9个月后轻松购买/采购副装

  28. 第10个月干预的可行性[时间范围:10个月]
    %私人零售商表示他们可以在10个月后轻松购买/采购副装

  29. 第11个月干预的可行性[时间范围:11个月]
    百分比的私人零售商表示他们可以在11个月后轻松购买/采购副装

  30. 第12个月干预的可行性[时间范围:12个月]
    %私人零售商表示他们可以在12个月后轻松购买/采购副装


次要结果度量
  1. 向所有来源寻求护理[时间范围:12个月]
    在第12个月以外的儿童腹泻寻求照顾的看护人的百分比改变

  2. 用锌和Lo-ors共包及时治疗简单的儿童腹泻[时间范围:12个月]
    更改使用锌和Lo-ors共包的看护人的百分比在腹泻发作发作后24小时内治疗简单的儿童腹泻

  3. 看护人从私人零售商那里收到信息[时间范围:12个月]
    更改百分比的照顾者,他们指出从私人零售商那里收到有关锌和Lo-ors的信息,以治疗12个月的儿童腹泻


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 2个月至60个月(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 所有5岁以下的儿童居住在所选地区的研究中都有资格参加。所有选择干预区域的儿童将暴露于私营部门组成部分和修改后的BCC。
  • 此外,干预区的所有私人站点(商店,售货亭,化学家)都有资格参加该研究。

排除标准:

- 没有任何

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Daniel v Lopez de Romana,博士+16136121242 dlopezderomana@nutritionintl.org
联系人:Jacqueline K Kung'u,博士+254 709 638 000 jkungu@nutritionintl.org

赞助商和合作者
营养国际
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Daniel v Lopez de Romana,博士营养国际
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月30日
第一个发布日期icmje 2020年4月6日
上次更新发布日期2021年1月26日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月2日)
  • 治疗简单的腹泻[时间范围:12个月]
    更改使用锌和Lo-ors共包的护理人员的百分比来治疗12个月时简单的儿童腹泻
  • 在私营部门寻求护理[时间范围:12个月]
    改变百分比的看护人寻求护理12个月的私营部门中简单的儿童腹泻
  • 私营部门的锌和Lo-ors共包的可用性[时间范围:12个月]
    访问时有锌和Lo-ors共同包的股票的私人零售商的百分比更改
  • 私营部门的可接受性[时间范围:1个月]
    私人零售商表示意图在敏感和培训后库存共同包装。
  • 照料者的可接受性[时间范围:12个月]
    指示单纯儿童期腹泻的首选治疗的护理人员是共包装。
  • 私营部门在第1个月[时间范围:1个月]采用
    1个月后储备共包的私人零售商%
  • 私营部门在第2个月(时间范围:2个月)采用
    私人零售商2个月后库存共包的私人零售商
  • 私营部门在第3个月的收养[时间范围:3个月]
    三个月后库存共包的私人零售商%
  • 私营部门在第4个月的收养[时间范围:4个月]
    4个月后储备共包的私人零售商%
  • 私营部门在第5个月的收养[时间范围:5个月]
    5个月后储备共包装的私人零售商的%
  • 私营部门在第6个月的收养[时间范围:6个月]
    六个月后库存共包的私人零售商%
  • 私营部门在第7个月的收养[时间范围:7个月]
    7个月后储备共包装的私人零售商%
  • 私营部门在第8个月(时间范围:8个月)采用
    8个月后库存共包的私人零售商%
  • 私营部门在第9个月(时间范围:9个月)采用
    9个月后储备共包的私人零售商%
  • 私营部门在第10个月的收养[时间范围:10个月]
    10个月后储备共包的私人零售商%
  • 私营部门在第11个月的收养[时间范围:11个月]
    11个月后储备共包装的私人零售商的%
  • 私营部门在第12个月的收养[时间范围:12个月]
    12个月后储备共包装的私人零售商的%
  • 照顾者的收养[时间范围:12个月]
    指示家中有共包的护理人员
  • 1个月的干预可行性[时间范围:1个月]
    百分比的私人零售商表示可以轻松购买/采购副装1个月后
  • 第2个月干预的可行性[时间范围:2个月]
    %的私人零售商表示他们可以轻松购买/购买2个月后的副装
  • 第3个月干预的可行性[时间范围:3个月]
    %私人零售商表示可以轻松购买/购买3个月后的副装
  • 第4个月的干预可行性[时间范围:4个月]
    %的私人零售商表示可以轻松购买/购买4个月后的副装
  • 第5个月干预的可行性[时间范围:5个月]
    %的私人零售商表示他们可以轻松购买/购买五个月后的副装
  • 第6个月干预的可行性[时间范围:6个月]
    百分比私人零售商表示可以轻松购买/采购副装6个月后
  • 第7个月干预的可行性[时间范围:7个月]
    百分比的私人零售商表示他们可以轻松购买/购买7个月后的副装
  • 第8个月干预的可行性[时间范围:8个月]
    百分比的私人零售商表示他们可以轻松地购买/采购副装8个月后
  • 第9个月干预的可行性[时间范围:9个月]
    %私人零售商表示他们可以在9个月后轻松购买/采购副装
  • 第10个月干预的可行性[时间范围:10个月]
    %私人零售商表示他们可以在10个月后轻松购买/采购副装
  • 第11个月干预的可行性[时间范围:11个月]
    百分比的私人零售商表示他们可以在11个月后轻松购买/采购副装
  • 第12个月干预的可行性[时间范围:12个月]
    %私人零售商表示他们可以在12个月后轻松购买/采购副装
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月2日)
  • 向所有来源寻求护理[时间范围:12个月]
    在第12个月以外的儿童腹泻寻求照顾的看护人的百分比改变
  • 用锌和Lo-ors共包及时治疗简单的儿童腹泻[时间范围:12个月]
    更改使用锌和Lo-ors共包的看护人的百分比在腹泻发作发作后24小时内治疗简单的儿童腹泻
  • 看护人从私人零售商那里收到信息[时间范围:12个月]
    更改百分比的照顾者,他们指出从私人零售商那里收到有关锌和Lo-ors的信息,以治疗12个月的儿童腹泻
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE促使私营部门和BCI中锌/Lo-ors副装供应对儿童腹泻治疗的影响
官方标题ICMJE有效性实施研究,以评估通过私营部门促使锌/Lo-ors共包装供应以及行为改变干预措施的供应的影响
简要摘要这项研究评估了促使私营部门中锌和Lo-ors共包的供应以及行为改变通信(BCC)是否对治疗简单的儿童腹泻的治疗有影响。此外,该研究将评估干预模型的可接受性,采用,可行性和覆盖范围。一组儿童和看护人将获得当前的护理标准,并将暴露于标准BCC,第二组将暴露于私营部门组成部分和修改后的BCC。
详细说明

腹泻占肯尼亚五岁以下死亡的7%。最近在其他国家的经验表明,可以成功利用私人卫生部门来改善腹泻治疗范围。

这项研究评估了促使私人部门中锌和低渗透性口服补液盐(LO-ORS)的供应的效果,以及在护理人员中对共同包装的需求的增加:1)腹泻,2)在私营部门寻求护理,以及3)私营部门的共包装。

目标人群将是五岁以下的儿童及其在维希加县的照顾者。该研究将使用两个武器使用有效性实施混合设计:1)来自接受当前护理标准的地区的儿童和护理人员实施,这将暴露于修改后的BCC。 Vihiga现有的五个子县中的两个将通过便利性选择,以分配给两个研究组之一。该选择将考虑两个子县之间的地理距离(即最大化两个县之间的距离,以最大程度地减少两个研究组之间的交叉授粉),农村与城市人口以及运营社区单位和CHV的数量子县。每个子县中的所有私营部门零售商都将在批发商的协助下确定。将邀请零售商通过致敏会议参加研究。

将在家庭一级进行基线和终点评估,以收集有关寻求护理实践的信息,家庭中的可用性,腹泻的治疗以及护理人员是否从店员那里收到了有关使用共同包装的信息。在整个干预期间,将对过程指标进行监视。监视过程还将用于评估实施模型的采用和可行性。此外,Endline调查将用于评估实施模型的可接受性,采用和覆盖范围。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE腹泻,婴儿
干预ICMJE其他:私营部门组件 +修改的BCC
干预组将暴露于私营部门组件 +修改后的BCC,并将获得当前的标准护理
研究臂ICMJE
  • 实验:私营部门组件 +修改的BCC
    私营部门组件 +修改BCC +当前护理标准
    干预:其他:私营部门组件 +修改的BCC
  • 没有干预:控制
    当前护理标准 +标准BCC
出版物 *
  • 联合国儿童死亡率估算机构间跨国公司(UN IGME),“儿童死亡率的水平和趋势:2019年报告,联合国儿童死亡率估算机构间估计”,联合国儿童基金会,纽约,联合国儿童基金会, 2019
  • GBD 2016腹泻病合作者。 195个国家 /地区腹泻的全球,区域和民族发病率,死亡率和病因的估计:2016年全球疾病负担研究的系统分析。柳叶刀感染。 2018年11月; 18(11):1211-1228。 doi:10.1016/s1473-3099(18)30362-1。 EPUB 2018年9月19日。
  • 联合国儿童基金会。腹泻病 - 联合国儿童基金会数据。 2018年。可从:https://data.unicef.org/topic/child-health/diarrhoeal-disease获得。 (2019年9月24日访问)
  • KDHS,肯尼亚人口与健康调查。肯尼亚国家统计局,国家艾滋病控制委员会(NACC),全国人口与发展委员会(NCPD)和ICF International的肯尼亚医学研究所(KEMRI)。 2014。
  • Walker CL,黑色RE。治疗腹泻的锌:对腹泻发病率,死亡率和未来发作的发生率的影响。 Int J Epidemiol。 2010年4月; 39补充1:I63-9。 doi:10.1093/ije/dyq023。审查。
  • Munos MK,Walker CL,Black RE。口服补液溶液和建议的家用液对腹泻死亡率的影响。 Int J Epidemiol。 2010年4月; 39补充1:I75-87。 doi:10.1093/ije/dyq025。审查。
  • 国际疫苗接入中心(IVAC),约翰·霍普金斯彭博公共卫生学院。 2015年肺炎和腹泻进度报告:2015年后时代的可持续发展。 2015。
  • 世界卫生组织。急性腹泻的临床管理:WHO/联合国儿童基金会联合声明。 2004年。访问:2019年9月24日
  • 国际疫苗接入中心,约翰·霍普金斯彭博公共卫生学院。 2017年肺炎和腹泻进度报告:通过投资和行动推动进度; 2017年。可从:https://www.jhsph.edu/research/centers-and-institutes/ivac/resources/ivac-2017-pneumonia-diarrhea-progress-report.pdf。访问:2019年9月23日。
  • Bradley,Sarah Ek,Lauren Rosapep和Tess Shiras。 2018年。简短的。马里兰州罗克维尔(Rockville):通过私营部门加上项目维持健康成果,ABT Associates
  • ActWatch组。 (2015)。 ActWatch Outlet调查2013 - 2014年 - 来自9个国家 /地区的ORS和锌可用性发现。华盛顿特区:PSI。
  • Kim Y,Hahn S,GarnerP。降低了渗透压口服补液溶液,用于治疗儿童急性腹泻引起的脱水。 Cochrane数据库Syst Rev. 2001;(2):CD002847。审查。更新:Cochrane数据库Syst Rev. 2002;(1):CD002847。
  • Lazzerini M,Wanzira H.口服锌,用于治疗儿童腹泻。 Cochrane数据库Syst Rev. 2016年12月20日; 12:CD005436。 doi:10.1002/14651858.cd005436.pub5。审查。
  • Lamberti LM,Fischer Walker CL,Taneja S,Mazumder S,Black RE。在比哈尔邦,古吉拉特邦,古吉拉特邦和印度北方邦的儿童腹泻治疗ORS和补充锌的知识之间的提供者实践与补充锌的知识之间的关联:一项多站点的横断面研究。 PLOS一个。 2015年6月22日; 10(6):E0130845。 doi:10.1371/journal.pone.0130845。 2015年环保。
  • Carter E,Bryce J,Perin J,Newby H.低收入和中等收入国家的儿童腹泻管理中有害实践:系统评价。 BMC公共卫生。 2015年8月18日; 15:788。 doi:10.1186/s12889-015-2127-1。审查。
  • Goh N,Pollak K.十年来的锌和ORS扩大:最佳实践和经验教训。 2016年。访问:2019年9月25日
  • 有关政策,系统和融资的数据。 Countdown 2030主数据库(2017年12月,国家概况)。倒计时到2030年,即妇女,儿童和青少年的健康。可从以下网站获得:http://countdown20303030.org/country-and-grigional-networks/country-profiles/countdown-2030-master-databases-databases-2018-country-profiles。访问:2019年9月23日
  • 公共卫生与卫生部(2010年)。肯尼亚五年以下儿童控制和管理腹泻病的政策指南。内罗毕。
  • 医疗服务部和公共卫生与卫生部(2010年).Kenya Essential Medicines列表2010年。网址为:http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s18694en/s18694en/s18694en.pdf。访问:2019年9月24日。
  • 卫生部 - 肯尼亚政府。 (2016)。肯尼亚生殖孕产妇新生儿和青少年健康(RMNCHA)投资框架。内罗毕:卫生部 - 肯尼亚政府
  • 医疗服务部和公共卫生与卫生部(2016年).Kenya Essential Medicines List 2016.可用:http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s23035en/s23035en/s23035en.pdf。 2019年9月24日访问。
  • 每个孩子的每个女人。 2012年。联合国妇女和儿童生命 - 萨维格商品委员会:委员会报告。可在以下网址获得:https://www.unicef.org/media/files/un_commission_report_september_2012_final.pdf。 2019年9月24日访问
  • 贝德福德KJ,Sharkey AB。肯尼亚,尼日利亚和尼日尔的童年肺炎,腹泻和疟疾的童年肺炎,腹泻和疟疾的当地障碍和解决方案:一项定性研究。 PLOS一个。 2014年6月27日; 9(6):E100038。 doi:10.1371/journal.pone.0100038。 2014年环保。
  • AHS J.对儿童腹泻,疟疾和肺炎寻求护理的看法,管理和障碍:乌干达,肯尼亚,尼日利亚,埃塞俄比亚,尼日尔。 2012年。北卡罗来纳州。美国
  • ICF,2012年。DHS计划StatCompiler。由美国国际开发署资助。可在以下网址找到:http://www.statcompiler.com。 2019年9月24日访问。
  • KrügerC,Heinzel-Gutenbrunner M,Ali M.遵守纳米比亚,肯尼亚,坦桑尼亚和乌干达的儿童疾病指南的综合管理:国家服务评估调查的证据。 BMC Health Serv Res。 2017年12月13日; 17(1):822。 doi:10.1186/s12913-017-2781-3。
  • Ross-Degnan D,Soumerai SB,Goel PK,Bates J,Makhulo J,Dondi N,Sutoto,Adi D,Ferraz-Tabor L,HoganR。卫生政策计划。 1996年9月; 11(3):308-18。
  • NCAPD,妈妈,Mophs,Knbs,ICF宏。 (2011)。肯尼亚服务供应评估调查2010年。肯尼亚内罗毕:肯尼亚国家统计局公共卫生和卫生部医疗服务部人口与发展局,国家统计局和ICF宏观。
  • 联合国儿童基金会供应部。口服补液盐和锌:联合国儿童基金会供应商和产品范围。 2016年2月。访问:2019年9月24日。
  • Larson CP,Saha UR,Nazrul H.对孟加拉国儿童腹泻的锌治疗对国家规模的影响:重复生态调查。 Plos Med。 2009年11月; 6(11):E1000175。 doi:10.1371/journal.pmed.1000175。 Epub 2009 11月3日。
  • Larson CP,Koehlmoos TP,Sack DA;为幼儿(SUZY)项目团队扩展锌。扩大孟加拉国儿童腹泻的锌处理:理论和实际考虑指导Suzy项目。卫生政策计划。 2012年3月; 27(2):102-14。 doi:10.1093/hepol/czr015。 Epub 2011年2月22日。
  • 商店。通过私营部门增加ORS和锌的使用。 2018。可在以下网址提供:https://www.shopsplusproject.org/sites/default/files/files/resources/zinc_final_.pdf。 2019年9月24日访问。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月2日)
2785
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月31日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 所有5岁以下的儿童居住在所选地区的研究中都有资格参加。所有选择干预区域的儿童将暴露于私营部门组成部分和修改后的BCC。
  • 此外,干预区的所有私人站点(商店,售货亭,化学家)都有资格参加该研究。

排除标准:

- 没有任何

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 2个月至60个月(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Daniel v Lopez de Romana,博士+16136121242 dlopezderomana@nutritionintl.org
联系人:Jacqueline K Kung'u,博士+254 709 638 000 jkungu@nutritionintl.org
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04335877
其他研究ID编号ICMJE NI-2006-2020-001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Daniel Lopez de Romana,国际营养
研究赞助商ICMJE营养国际
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Daniel v Lopez de Romana,博士营养国际
PRS帐户营养国际
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究评估了促使私营部门中锌和Lo-ors共包的供应以及行为改变通信(BCC)是否对治疗简单的儿童腹泻的治疗有影响。此外,该研究将评估干预模型的可接受性,采用,可行性和覆盖范围。一组儿童和看护人将获得当前的护理标准,并将暴露于标准BCC,第二组将暴露于私营部门组成部分和修改后的BCC。

病情或疾病 干预/治疗阶段
腹泻,婴儿其他:私营部门组件 +修改的BCC不适用

详细说明:

腹泻占肯尼亚五岁以下死亡的7%。最近在其他国家的经验表明,可以成功利用私人卫生部门来改善腹泻治疗范围。

这项研究评估了促使私人部门中锌和低渗透性口服补液盐(LO-ORS)的供应的效果,以及在护理人员中对共同包装的需求的增加:1)腹泻,2)在私营部门寻求护理,以及3)私营部门的共包装。

目标人群将是五岁以下的儿童及其在维希加县的照顾者。该研究将使用两个武器使用有效性实施混合设计:1)来自接受当前护理标准的地区的儿童和护理人员实施,这将暴露于修改后的BCC。 Vihiga现有的五个子县中的两个将通过便利性选择,以分配给两个研究组之一。该选择将考虑两个子县之间的地理距离(即最大化两个县之间的距离,以最大程度地减少两个研究组之间的交叉授粉),农村与城市人口以及运营社区单位和CHV的数量子县。每个子县中的所有私营部门零售商都将在批发商的协助下确定。将邀请零售商通过致敏会议参加研究。

将在家庭一级进行基线和终点评估,以收集有关寻求护理实践的信息,家庭中的可用性,腹泻的治疗以及护理人员是否从店员那里收到了有关使用共同包装的信息。在整个干预期间,将对过程指标进行监视。监视过程还将用于评估实施模型的采用和可行性。此外,Endline调查将用于评估实施模型的可接受性,采用和覆盖范围。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 2785名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:有效性实施研究,以评估通过私营部门促使锌/Lo-ors共包装供应以及行为改变干预措施的供应的影响
估计研究开始日期 2021年3月1日
估计的初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:私营部门组件 +修改的BCC
私营部门组件 +修改BCC +当前护理标准
其他:私营部门组件 +修改的BCC
干预组将暴露于私营部门组件 +修改后的BCC,并将获得当前的标准护理

没有干预:控制
当前护理标准 +标准BCC
结果措施
主要结果指标
  1. 治疗简单的腹泻[时间范围:12个月]
    更改使用锌和Lo-ors共包的护理人员的百分比来治疗12个月时简单的儿童腹泻

  2. 在私营部门寻求护理[时间范围:12个月]
    改变百分比的看护人寻求护理12个月的私营部门中简单的儿童腹泻

  3. 私营部门的锌和Lo-ors共包的可用性[时间范围:12个月]
    访问时有锌和Lo-ors共同包的股票的私人零售商的百分比更改

  4. 私营部门的可接受性[时间范围:1个月]
    私人零售商表示意图在敏感和培训后库存共同包装。

  5. 照料者的可接受性[时间范围:12个月]
    指示单纯儿童期腹泻的首选治疗的护理人员是共包装。

  6. 私营部门在第1个月[时间范围:1个月]采用
    1个月后储备共包的私人零售商%

  7. 私营部门在第2个月(时间范围:2个月)采用
    私人零售商2个月后库存共包的私人零售商

  8. 私营部门在第3个月的收养[时间范围:3个月]
    三个月后库存共包的私人零售商%

  9. 私营部门在第4个月的收养[时间范围:4个月]
    4个月后储备共包的私人零售商%

  10. 私营部门在第5个月的收养[时间范围:5个月]
    5个月后储备共包装的私人零售商的%

  11. 私营部门在第6个月的收养[时间范围:6个月]
    六个月后库存共包的私人零售商%

  12. 私营部门在第7个月的收养[时间范围:7个月]
    7个月后储备共包装的私人零售商%

  13. 私营部门在第8个月(时间范围:8个月)采用
    8个月后库存共包的私人零售商%

  14. 私营部门在第9个月(时间范围:9个月)采用
    9个月后储备共包的私人零售商%

  15. 私营部门在第10个月的收养[时间范围:10个月]
    10个月后储备共包的私人零售商%

  16. 私营部门在第11个月的收养[时间范围:11个月]
    11个月后储备共包装的私人零售商的%

  17. 私营部门在第12个月的收养[时间范围:12个月]
    12个月后储备共包装的私人零售商的%

  18. 照顾者的收养[时间范围:12个月]
    指示家中有共包的护理人员

  19. 1个月的干预可行性[时间范围:1个月]
    百分比的私人零售商表示可以轻松购买/采购副装1个月后

  20. 第2个月干预的可行性[时间范围:2个月]
    %的私人零售商表示他们可以轻松购买/购买2个月后的副装

  21. 第3个月干预的可行性[时间范围:3个月]
    %私人零售商表示可以轻松购买/购买3个月后的副装

  22. 第4个月的干预可行性[时间范围:4个月]
    %的私人零售商表示可以轻松购买/购买4个月后的副装

  23. 第5个月干预的可行性[时间范围:5个月]
    %的私人零售商表示他们可以轻松购买/购买五个月后的副装

  24. 第6个月干预的可行性[时间范围:6个月]
    百分比私人零售商表示可以轻松购买/采购副装6个月后

  25. 第7个月干预的可行性[时间范围:7个月]
    百分比的私人零售商表示他们可以轻松购买/购买7个月后的副装

  26. 第8个月干预的可行性[时间范围:8个月]
    百分比的私人零售商表示他们可以轻松地购买/采购副装8个月后

  27. 第9个月干预的可行性[时间范围:9个月]
    %私人零售商表示他们可以在9个月后轻松购买/采购副装

  28. 第10个月干预的可行性[时间范围:10个月]
    %私人零售商表示他们可以在10个月后轻松购买/采购副装

  29. 第11个月干预的可行性[时间范围:11个月]
    百分比的私人零售商表示他们可以在11个月后轻松购买/采购副装

  30. 第12个月干预的可行性[时间范围:12个月]
    %私人零售商表示他们可以在12个月后轻松购买/采购副装


次要结果度量
  1. 向所有来源寻求护理[时间范围:12个月]
    在第12个月以外的儿童腹泻寻求照顾的看护人的百分比改变

  2. 用锌和Lo-ors共包及时治疗简单的儿童腹泻[时间范围:12个月]
    更改使用锌和Lo-ors共包的看护人的百分比在腹泻发作发作后24小时内治疗简单的儿童腹泻

  3. 看护人从私人零售商那里收到信息[时间范围:12个月]
    更改百分比的照顾者,他们指出从私人零售商那里收到有关锌和Lo-ors的信息,以治疗12个月的儿童腹泻


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 2个月至60个月(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 所有5岁以下的儿童居住在所选地区的研究中都有资格参加。所有选择干预区域的儿童将暴露于私营部门组成部分和修改后的BCC。
  • 此外,干预区的所有私人站点(商店,售货亭,化学家)都有资格参加该研究。

排除标准:

- 没有任何

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Daniel v Lopez de Romana,博士+16136121242 dlopezderomana@nutritionintl.org
联系人:Jacqueline K Kung'u,博士+254 709 638 000 jkungu@nutritionintl.org

赞助商和合作者
营养国际
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Daniel v Lopez de Romana,博士营养国际
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月30日
第一个发布日期icmje 2020年4月6日
上次更新发布日期2021年1月26日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月2日)
  • 治疗简单的腹泻[时间范围:12个月]
    更改使用锌和Lo-ors共包的护理人员的百分比来治疗12个月时简单的儿童腹泻
  • 在私营部门寻求护理[时间范围:12个月]
    改变百分比的看护人寻求护理12个月的私营部门中简单的儿童腹泻
  • 私营部门的锌和Lo-ors共包的可用性[时间范围:12个月]
    访问时有锌和Lo-ors共同包的股票的私人零售商的百分比更改
  • 私营部门的可接受性[时间范围:1个月]
    私人零售商表示意图在敏感和培训后库存共同包装。
  • 照料者的可接受性[时间范围:12个月]
    指示单纯儿童期腹泻的首选治疗的护理人员是共包装。
  • 私营部门在第1个月[时间范围:1个月]采用
    1个月后储备共包的私人零售商%
  • 私营部门在第2个月(时间范围:2个月)采用
    私人零售商2个月后库存共包的私人零售商
  • 私营部门在第3个月的收养[时间范围:3个月]
    三个月后库存共包的私人零售商%
  • 私营部门在第4个月的收养[时间范围:4个月]
    4个月后储备共包的私人零售商%
  • 私营部门在第5个月的收养[时间范围:5个月]
    5个月后储备共包装的私人零售商的%
  • 私营部门在第6个月的收养[时间范围:6个月]
    六个月后库存共包的私人零售商%
  • 私营部门在第7个月的收养[时间范围:7个月]
    7个月后储备共包装的私人零售商%
  • 私营部门在第8个月(时间范围:8个月)采用
    8个月后库存共包的私人零售商%
  • 私营部门在第9个月(时间范围:9个月)采用
    9个月后储备共包的私人零售商%
  • 私营部门在第10个月的收养[时间范围:10个月]
    10个月后储备共包的私人零售商%
  • 私营部门在第11个月的收养[时间范围:11个月]
    11个月后储备共包装的私人零售商的%
  • 私营部门在第12个月的收养[时间范围:12个月]
    12个月后储备共包装的私人零售商的%
  • 照顾者的收养[时间范围:12个月]
    指示家中有共包的护理人员
  • 1个月的干预可行性[时间范围:1个月]
    百分比的私人零售商表示可以轻松购买/采购副装1个月后
  • 第2个月干预的可行性[时间范围:2个月]
    %的私人零售商表示他们可以轻松购买/购买2个月后的副装
  • 第3个月干预的可行性[时间范围:3个月]
    %私人零售商表示可以轻松购买/购买3个月后的副装
  • 第4个月的干预可行性[时间范围:4个月]
    %的私人零售商表示可以轻松购买/购买4个月后的副装
  • 第5个月干预的可行性[时间范围:5个月]
    %的私人零售商表示他们可以轻松购买/购买五个月后的副装
  • 第6个月干预的可行性[时间范围:6个月]
    百分比私人零售商表示可以轻松购买/采购副装6个月后
  • 第7个月干预的可行性[时间范围:7个月]
    百分比的私人零售商表示他们可以轻松购买/购买7个月后的副装
  • 第8个月干预的可行性[时间范围:8个月]
    百分比的私人零售商表示他们可以轻松地购买/采购副装8个月后
  • 第9个月干预的可行性[时间范围:9个月]
    %私人零售商表示他们可以在9个月后轻松购买/采购副装
  • 第10个月干预的可行性[时间范围:10个月]
    %私人零售商表示他们可以在10个月后轻松购买/采购副装
  • 第11个月干预的可行性[时间范围:11个月]
    百分比的私人零售商表示他们可以在11个月后轻松购买/采购副装
  • 第12个月干预的可行性[时间范围:12个月]
    %私人零售商表示他们可以在12个月后轻松购买/采购副装
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月2日)
  • 向所有来源寻求护理[时间范围:12个月]
    在第12个月以外的儿童腹泻寻求照顾的看护人的百分比改变
  • 用锌和Lo-ors共包及时治疗简单的儿童腹泻[时间范围:12个月]
    更改使用锌和Lo-ors共包的看护人的百分比在腹泻发作发作后24小时内治疗简单的儿童腹泻
  • 看护人从私人零售商那里收到信息[时间范围:12个月]
    更改百分比的照顾者,他们指出从私人零售商那里收到有关锌和Lo-ors的信息,以治疗12个月的儿童腹泻
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE促使私营部门和BCI中锌/Lo-ors副装供应对儿童腹泻治疗的影响
官方标题ICMJE有效性实施研究,以评估通过私营部门促使锌/Lo-ors共包装供应以及行为改变干预措施的供应的影响
简要摘要这项研究评估了促使私营部门中锌和Lo-ors共包的供应以及行为改变通信(BCC)是否对治疗简单的儿童腹泻的治疗有影响。此外,该研究将评估干预模型的可接受性,采用,可行性和覆盖范围。一组儿童和看护人将获得当前的护理标准,并将暴露于标准BCC,第二组将暴露于私营部门组成部分和修改后的BCC。
详细说明

腹泻占肯尼亚五岁以下死亡的7%。最近在其他国家的经验表明,可以成功利用私人卫生部门来改善腹泻治疗范围。

这项研究评估了促使私人部门中锌和低渗透性口服补液盐(LO-ORS)的供应的效果,以及在护理人员中对共同包装的需求的增加:1)腹泻,2)在私营部门寻求护理,以及3)私营部门的共包装。

目标人群将是五岁以下的儿童及其在维希加县的照顾者。该研究将使用两个武器使用有效性实施混合设计:1)来自接受当前护理标准的地区的儿童和护理人员实施,这将暴露于修改后的BCC。 Vihiga现有的五个子县中的两个将通过便利性选择,以分配给两个研究组之一。该选择将考虑两个子县之间的地理距离(即最大化两个县之间的距离,以最大程度地减少两个研究组之间的交叉授粉),农村与城市人口以及运营社区单位和CHV的数量子县。每个子县中的所有私营部门零售商都将在批发商的协助下确定。将邀请零售商通过致敏会议参加研究。

将在家庭一级进行基线和终点评估,以收集有关寻求护理实践的信息,家庭中的可用性,腹泻的治疗以及护理人员是否从店员那里收到了有关使用共同包装的信息。在整个干预期间,将对过程指标进行监视。监视过程还将用于评估实施模型的采用和可行性。此外,Endline调查将用于评估实施模型的可接受性,采用和覆盖范围。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE腹泻,婴儿
干预ICMJE其他:私营部门组件 +修改的BCC
干预组将暴露于私营部门组件 +修改后的BCC,并将获得当前的标准护理
研究臂ICMJE
  • 实验:私营部门组件 +修改的BCC
    私营部门组件 +修改BCC +当前护理标准
    干预:其他:私营部门组件 +修改的BCC
  • 没有干预:控制
    当前护理标准 +标准BCC
出版物 *
  • 联合国儿童死亡率估算机构间跨国公司(UN IGME),“儿童死亡率的水平和趋势:2019年报告,联合国儿童死亡率估算机构间估计”,联合国儿童基金会,纽约,联合国儿童基金会, 2019
  • GBD 2016腹泻病合作者。 195个国家 /地区腹泻的全球,区域和民族发病率,死亡率和病因的估计:2016年全球疾病负担研究的系统分析。柳叶刀感染。 2018年11月; 18(11):1211-1228。 doi:10.1016/s1473-3099(18)30362-1。 EPUB 2018年9月19日。
  • 联合国儿童基金会。腹泻病 - 联合国儿童基金会数据。 2018年。可从:https://data.unicef.org/topic/child-health/diarrhoeal-disease获得。 (2019年9月24日访问)
  • KDHS,肯尼亚人口与健康调查。肯尼亚国家统计局,国家艾滋病控制委员会(NACC),全国人口与发展委员会(NCPD)和ICF International的肯尼亚医学研究所(KEMRI)。 2014。
  • Walker CL,黑色RE。治疗腹泻的锌:对腹泻发病率,死亡率和未来发作的发生率的影响。 Int J Epidemiol。 2010年4月; 39补充1:I63-9。 doi:10.1093/ije/dyq023。审查。
  • Munos MK,Walker CL,Black RE。口服补液溶液和建议的家用液对腹泻死亡率的影响。 Int J Epidemiol。 2010年4月; 39补充1:I75-87。 doi:10.1093/ije/dyq025。审查。
  • 国际疫苗接入中心(IVAC),约翰·霍普金斯彭博公共卫生学院。 2015年肺炎和腹泻进度报告:2015年后时代的可持续发展。 2015。
  • 世界卫生组织。急性腹泻的临床管理:WHO/联合国儿童基金会联合声明。 2004年。访问:2019年9月24日
  • 国际疫苗接入中心,约翰·霍普金斯彭博公共卫生学院。 2017年肺炎和腹泻进度报告:通过投资和行动推动进度; 2017年。可从:https://www.jhsph.edu/research/centers-and-institutes/ivac/resources/ivac-2017-pneumonia-diarrhea-progress-report.pdf。访问:2019年9月23日。
  • Bradley,Sarah Ek,Lauren Rosapep和Tess Shiras。 2018年。简短的。马里兰州罗克维尔(Rockville):通过私营部门加上项目维持健康成果,ABT Associates
  • ActWatch组。 (2015)。 ActWatch Outlet调查2013 - 2014年 - 来自9个国家 /地区的ORS和锌可用性发现。华盛顿特区:PSI。
  • Kim Y,Hahn S,GarnerP。降低了渗透压口服补液溶液,用于治疗儿童急性腹泻引起的脱水。 Cochrane数据库Syst Rev. 2001;(2):CD002847。审查。更新:Cochrane数据库Syst Rev. 2002;(1):CD002847。
  • Lazzerini M,Wanzira H.口服锌,用于治疗儿童腹泻。 Cochrane数据库Syst Rev. 2016年12月20日; 12:CD005436。 doi:10.1002/14651858.cd005436.pub5。审查。
  • Lamberti LM,Fischer Walker CL,Taneja S,Mazumder S,Black RE。在比哈尔邦,古吉拉特邦,古吉拉特邦和印度北方邦的儿童腹泻治疗ORS和补充锌的知识之间的提供者实践与补充锌的知识之间的关联:一项多站点的横断面研究。 PLOS一个。 2015年6月22日; 10(6):E0130845。 doi:10.1371/journal.pone.0130845。 2015年环保。
  • Carter E,Bryce J,Perin J,Newby H.低收入和中等收入国家的儿童腹泻管理中有害实践:系统评价。 BMC公共卫生。 2015年8月18日; 15:788。 doi:10.1186/s12889-015-2127-1。审查。
  • Goh N,Pollak K.十年来的锌和ORS扩大:最佳实践和经验教训。 2016年。访问:2019年9月25日
  • 有关政策,系统和融资的数据。 Countdown 2030主数据库(2017年12月,国家概况)。倒计时到2030年,即妇女,儿童和青少年的健康。可从以下网站获得:http://countdown20303030.org/country-and-grigional-networks/country-profiles/countdown-2030-master-databases-databases-2018-country-profiles。访问:2019年9月23日
  • 公共卫生与卫生部(2010年)。肯尼亚五年以下儿童控制和管理腹泻病的政策指南。内罗毕。
  • 医疗服务部和公共卫生与卫生部(2010年).Kenya Essential Medicines列表2010年。网址为:http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s18694en/s18694en/s18694en.pdf。访问:2019年9月24日。
  • 卫生部 - 肯尼亚政府。 (2016)。肯尼亚生殖孕产妇新生儿和青少年健康(RMNCHA)投资框架。内罗毕:卫生部 - 肯尼亚政府
  • 医疗服务部和公共卫生与卫生部(2016年).Kenya Essential Medicines List 2016.可用:http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s23035en/s23035en/s23035en.pdf。 2019年9月24日访问。
  • 每个孩子的每个女人。 2012年。联合国妇女和儿童生命 - 萨维格商品委员会:委员会报告。可在以下网址获得:https://www.unicef.org/media/files/un_commission_report_september_2012_final.pdf。 2019年9月24日访问
  • 贝德福德KJ,Sharkey AB。肯尼亚,尼日利亚和尼日尔的童年肺炎,腹泻和疟疾的童年肺炎,腹泻和疟疾的当地障碍和解决方案:一项定性研究。 PLOS一个。 2014年6月27日; 9(6):E100038。 doi:10.1371/journal.pone.0100038。 2014年环保。
  • AHS J.对儿童腹泻,疟疾和肺炎寻求护理的看法,管理和障碍:乌干达,肯尼亚,尼日利亚,埃塞俄比亚,尼日尔。 2012年。北卡罗来纳州。美国
  • ICF,2012年。DHS计划StatCompiler。由美国国际开发署资助。可在以下网址找到:http://www.statcompiler.com。 2019年9月24日访问。
  • KrügerC,Heinzel-Gutenbrunner M,Ali M.遵守纳米比亚,肯尼亚,坦桑尼亚和乌干达的儿童疾病指南的综合管理:国家服务评估调查的证据。 BMC Health Serv Res。 2017年12月13日; 17(1):822。 doi:10.1186/s12913-017-2781-3。
  • Ross-Degnan D,Soumerai SB,Goel PK,Bates J,Makhulo J,Dondi N,Sutoto,Adi D,Ferraz-Tabor L,HoganR。卫生政策计划。 1996年9月; 11(3):308-18。
  • NCAPD,妈妈,Mophs,Knbs,ICF宏。 (2011)。肯尼亚服务供应评估调查2010年。肯尼亚内罗毕:肯尼亚国家统计局公共卫生和卫生部医疗服务部人口与发展局,国家统计局和ICF宏观。
  • 联合国儿童基金会供应部。口服补液盐和锌:联合国儿童基金会供应商和产品范围。 2016年2月。访问:2019年9月24日。
  • Larson CP,Saha UR,Nazrul H.对孟加拉国儿童腹泻的锌治疗对国家规模的影响:重复生态调查。 Plos Med。 2009年11月; 6(11):E1000175。 doi:10.1371/journal.pmed.1000175。 Epub 2009 11月3日。
  • Larson CP,Koehlmoos TP,Sack DA;为幼儿(SUZY)项目团队扩展锌。扩大孟加拉国儿童腹泻的锌处理:理论和实际考虑指导Suzy项目。卫生政策计划。 2012年3月; 27(2):102-14。 doi:10.1093/hepol/czr015。 Epub 2011年2月22日。
  • 商店。通过私营部门增加ORS和锌的使用。 2018。可在以下网址提供:https://www.shopsplusproject.org/sites/default/files/files/resources/zinc_final_.pdf。 2019年9月24日访问。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月2日)
2785
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月31日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 所有5岁以下的儿童居住在所选地区的研究中都有资格参加。所有选择干预区域的儿童将暴露于私营部门组成部分和修改后的BCC。
  • 此外,干预区的所有私人站点(商店,售货亭,化学家)都有资格参加该研究。

排除标准:

- 没有任何

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 2个月至60个月(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Daniel v Lopez de Romana,博士+16136121242 dlopezderomana@nutritionintl.org
联系人:Jacqueline K Kung'u,博士+254 709 638 000 jkungu@nutritionintl.org
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04335877
其他研究ID编号ICMJE NI-2006-2020-001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Daniel Lopez de Romana,国际营养
研究赞助商ICMJE营养国际
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Daniel v Lopez de Romana,博士营养国际
PRS帐户营养国际
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素