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SARS-COV-2（COVID-19）感染疾病的瓦尔萨坦预防急性呼吸窘迫综合征
理由：由于所谓的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的发展，当前的SARS-COV-2大流行负担很大。肾素 - 血管紧张素系统（RAS）在ARDS的发展中起着重要作用。
ACE2是参与RAS级联的酶之一。病毒尖峰蛋白与ACE2结合，形成适合细胞内在化的复合物。 ACE2的下调导致血管紧张素II的过度积累，并且已经证明，血管紧张素II型1A受体（AT1R）的刺激会增加肺血管通透性，从而解释了当ACE2降低ACE2活性时，肺病理的增加。目前可用的AT1R阻滞剂（ARB）（例如瓦尔萨坦）有可能阻止血管紧张素II介导的病理过程。目前有两种互补机制建议：1）ARB阻断过多的血管紧张素介导的AT1R激活，2）它们上调ACE2，这降低了血管紧张素II浓度并增加了保护性血管舒张剂血管紧张素1-7的产生。鉴于上述，ARB可能会阻止ARDS的发展和避免发病率（重症监护病房（ICU）和机械通气）和死亡率。
目的：与安慰剂相比，研究ARB Valsartan对以下项目之一的发生的影响，在随机分组后的14天内：1）ICU入院； 2）机械通气； 3）死亡。
研究设计：双盲，安慰剂对照1：1随机临床试验研究人群：成人住院的SARS-COV-2感染患者（n = 651）。干预：主动处理臂将以滴定为血压的剂量接收瓦尔萨坦，最多可达到160mg竞标，安慰剂组将获得匹配的安慰剂，也将滴定为血压。治疗持续时间为14天或至医院出院<14天，或者如果<14天，则主要终终点的发生。
主要研究终点：主要研究终点是在随机分组后的14天内发生：1）ICU入院； 2）机械通气； 3）死亡。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性呼吸窘迫综合征SARS-COV-2 COVID COVID-19严重急性呼吸综合征 | 药物：瓦尔萨坦（Diovan）药物：安慰剂口服片剂 | 第4阶段 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 651名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | praetorian-covid：一项双盲，安慰剂对照的随机临床试验与瓦尔萨坦（Valsartan |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：主动治疗臂 瓦尔萨坦以剂量和频率滴定至80mg或160mg片剂的血压，最大剂量为160mg bid | 药物：瓦尔萨坦（Diovan） 随机分组时，每个参与者将从学习治疗开始，最多持续14天，直至达到主要终点，直至医院出院，或直至任何预定的停止标准。 研究药物剂量将滴定为血压，最多160mg出价 |
| 安慰剂比较器：安慰剂臂 匹配80mg或160毫克的安慰剂片，剂量和频率滴定为收缩压 | 药物：安慰剂口服片剂 随机分组时，每个参与者将从学习治疗开始，最多持续14天，直至达到主要终点，直至医院出院，或直至任何预定的停止标准。 |
- 重症监护病房入院，机械通气或死亡的首次出现[时间范围：14天内]死亡定义为全因死亡率
- 死亡时间[时间范围：在14天，30天，90天和1年内]全因死亡率；和全因死亡率的时间
- 机械通气[时间范围：14天内]机械通气和通风时间的发生
- 重症监护室入院[时间范围：14天内]ICU入学和入学时间的出现
- 急性肾脏损伤的发生[时间范围：14天内]定义为相对于基线的估计肾小球过滤率下降50％，或降低> 30 mL/min/1.73m2，而值低于60 mL/min/1.73m2
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准
- 成人（年龄≥18岁）
- 入院任何参与中心的医院
- 确认的SARS-COV-2感染了：SARS-COV-2*的阳性实验室测试；或根据普遍的标准，SARS-COV-2感染的阳性CT胸腔诊断
随机化：
- 在确认的住院SARS-COV-2感染诊断或
在住院后的24小时内，如果院前确认SARS-COV-2感染。
- 如果在潜在符合条件的患者的参与中心中缺乏SARS-COV-2的实验室测试，则不再需要对SARS-COV-2进行阳性实验室测试。在这种情况下，潜在的符合条件的患者需要符合该参与中心的SARS-COV-2感染的普遍标准，例如在高度临床怀疑SARS-COV-2感染时，肺CT的典型异常。
排除标准：
- 在随机化之前已接纳ICU
- 目前服用ARB或血管紧张素受体抑制剂（ARNI）
- 入学时使用其他研究药物
- 对ARB或ARNI的事先反应或不容忍；或严重对ACEI的不宽容，被定义为需要医疗干预
- 收缩压<105mmHg或舒张压<65mmHg
- 在研究入学后4周内，钾大于5.5 meq/l。
- 估计的肾小球滤过率（EGFR）在研究开始的4周内<30ml/min/1.73 m2
- 肾动脉狭窄的已知史
- AST和/或ALT>在研究入学后4周内正常上限的3倍。如果轻度至中度肝功能障碍瓦尔萨坦剂量将限制为最多80mg
- 严重的肝功能障碍，胆道肝硬化或胆汁淤积
- 研究人员认为，严重的体积耗竭或严重的急性肾脏损伤将排除瓦尔萨坦的给药
- 同时治疗Aliskiren
- 无法获得知情同意
- 怀孕或母乳喂养
- 在生育年龄的女性中，不愿使用节育或在研究期间戒酒
| 联系人：Roland RJ Van Kimmenade，医学博士 | +31243616785 | roland.vankimmenade@radboudumc.nl | |
| 联系人：弗兰克·戈曼斯（Frank Gommans），医学博士 | frank.gommans@radboudumc.nl |
| 荷兰 | |
| Jeroen Bosch Ziekenhuis | 招募 |
| 荷兰的S-Hertogenbosch | |
| 联系人：彼得·德·贾格（Peter de Jager），医学博士 | |
| rijnstate | 招募 |
| 荷兰阿纳姆（Arnhem），6815AD | |
| 联系人：Robert-Jan Hassing，医学博士 | |
| radboudumc | 招募 |
| 荷兰Nijmegen | |
| 联系人：Roland van Kimmenade，医学博士 | |
| Laurentius Ziekenhuis | 招募 |
| 罗明，荷兰 | |
| 联系人：Ragnar Lunde | |
| Erasmus MC | 招募 |
| 鹿特丹，荷兰 | |
| 联系人：Corstiaan A Den Uil，医学博士 | |
| Franciscus Gasthuis | 招募 |
| 鹿特丹，荷兰 | |
| 联系人：医学博士PR Nierop | |
| Ikazia Ziekenhuis | 招募 |
| 鹿特丹，荷兰 | |
| 联系人：Regina A Carels，医学博士 | |
| 学习主席： | Niels Van Royen，医学博士 | 拉德布德大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月17日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 重症监护病房入院，机械通气或死亡的首次出现[时间范围：14天内] 死亡定义为全因死亡率 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | SARS-COV-2（COVID-19）感染疾病的瓦尔萨坦预防急性呼吸窘迫综合征 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | praetorian-covid：一项双盲，安慰剂对照的随机临床试验与瓦尔萨坦（Valsartan | ||||||||
| 简要摘要 | 理由：由于所谓的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的发展，当前的SARS-COV-2大流行负担很大。肾素 - 血管紧张素系统（RAS）在ARDS的发展中起着重要作用。 ACE2是参与RAS级联的酶之一。病毒尖峰蛋白与ACE2结合，形成适合细胞内在化的复合物。 ACE2的下调导致血管紧张素II的过度积累，并且已经证明，血管紧张素II型1A受体（AT1R）的刺激会增加肺血管通透性，从而解释了当ACE2降低ACE2活性时，肺病理的增加。目前可用的AT1R阻滞剂（ARB）（例如瓦尔萨坦）有可能阻止血管紧张素II介导的病理过程。目前有两种互补机制建议：1）ARB阻断过多的血管紧张素介导的AT1R激活，2）它们上调ACE2，这降低了血管紧张素II浓度并增加了保护性血管舒张剂血管紧张素1-7的产生。鉴于上述，ARB可能会阻止ARDS的发展和避免发病率（重症监护病房（ICU）和机械通气）和死亡率。 目的：与安慰剂相比，研究ARB Valsartan对以下项目之一的发生的影响，在随机分组后的14天内：1）ICU入院； 2）机械通气； 3）死亡。 研究设计：双盲，安慰剂对照1：1随机临床试验研究人群：成人住院的SARS-COV-2感染患者（n = 651）。干预：主动处理臂将以滴定为血压的剂量接收瓦尔萨坦，最多可达到160mg竞标，安慰剂组将获得匹配的安慰剂，也将滴定为血压。治疗持续时间为14天或至医院出院<14天，或者如果<14天，则主要终终点的发生。 主要研究终点：主要研究终点是在随机分组后的14天内发生：1）ICU入院； 2）机械通气； 3）死亡。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | Gommans DHF，NAS J，Pinto-Sietsma SJ，Koop Y，Konst RE，Mensink F，Aarts GWA，Konijnenberg LSF，Cortenbach K，Verhaert DVM，Verhaert DVM，Thannhauser J，Mol JQ，Rooijakkers MJP，Rooijakkers MJP，Vos Jl，Van Rumund jl，Van Rumund jl，Van Rumund A，Vart a Pp a ，Hassing RJ，Cornel JH，De Jager CPC，Van Den Heuvel MM，Van der Hoeven HG，Verbon A，Pinto YM，Van Royen N，Van Kimmenade RRJ；活动委员会，De Leeuw PW，Van Agtmael MA，Bresser P；数据安全监测委员会，Van Gilst WH，Vonk-Noordergraaf A，Tijssen JGP；指导委员会，Van Royen N，De Jager CPC，Van Den Heuvel MM，Van der Hoeven HG，Verbon A，Pinto YM，Van Kimmenade RRJ。 Praetorian-Covid试验的基本原理和设计：一项双盲，安慰剂对照的随机临床试验，用于预防住院的SARS-COV-2感染疾病患者，用于预防瓦尔萨坦。 Am Heart J. 2020 Aug; 226：60-68。 doi：10.1016/j.ahj.2020.05.010。 EPUB 2020年5月21日。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 651 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 荷兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04335786 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NL73547.091.20 2020-001320-34（Eudract编号） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 拉德布德大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 拉德布德大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 拉德布德大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
理由：由于所谓的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的发展，当前的SARS-COV-2大流行负担很大。肾素 - 血管紧张素系统（RAS）在ARDS的发展中起着重要作用。
ACE2是参与RAS级联的酶之一。病毒尖峰蛋白与ACE2结合，形成适合细胞内在化的复合物。 ACE2的下调导致血管紧张素II的过度积累，并且已经证明，血管紧张素II型1A受体（AT1R）的刺激会增加肺血管通透性，从而解释了当ACE2降低ACE2活性时，肺病理的增加。目前可用的AT1R阻滞剂（ARB）（例如瓦尔萨坦）有可能阻止血管紧张素II介导的病理过程。目前有两种互补机制建议：1）ARB阻断过多的血管紧张素介导的AT1R激活，2）它们上调ACE2，这降低了血管紧张素II浓度并增加了保护性血管舒张剂血管紧张素1-7的产生。鉴于上述，ARB可能会阻止ARDS的发展和避免发病率（重症监护病房（ICU）和机械通气）和死亡率。
目的：与安慰剂相比，研究ARB Valsartan对以下项目之一的发生的影响，在随机分组后的14天内：1）ICU入院； 2）机械通气； 3）死亡。
研究设计：双盲，安慰剂对照1：1随机临床试验研究人群：成人住院的SARS-COV-2感染患者（n = 651）。干预：主动处理臂将以滴定为血压的剂量接收瓦尔萨坦，最多可达到160mg竞标，安慰剂组将获得匹配的安慰剂，也将滴定为血压。治疗持续时间为14天或至医院出院<14天，或者如果<14天，则主要终终点的发生。
主要研究终点：主要研究终点是在随机分组后的14天内发生：1）ICU入院； 2）机械通气； 3）死亡。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性呼吸窘迫综合征SARS-COV-2 COVID COVID-19严重急性呼吸综合征 | 药物：瓦尔萨坦（Diovan）药物：安慰剂口服片剂 | 第4阶段 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 651名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | praetorian-covid：一项双盲，安慰剂对照的随机临床试验与瓦尔萨坦（Valsartan |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：主动治疗臂 瓦尔萨坦以剂量和频率滴定至80mg或160mg片剂的血压，最大剂量为160mg bid | 药物：瓦尔萨坦（Diovan） 随机分组时，每个参与者将从学习治疗开始，最多持续14天，直至达到主要终点，直至医院出院，或直至任何预定的停止标准。 研究药物剂量将滴定为血压，最多160mg出价 |
| 安慰剂比较器：安慰剂臂 匹配80mg或160毫克的安慰剂片，剂量和频率滴定为收缩压 | 药物：安慰剂口服片剂 随机分组时，每个参与者将从学习治疗开始，最多持续14天，直至达到主要终点，直至医院出院，或直至任何预定的停止标准。 |
- 重症监护病房入院，机械通气或死亡的首次出现[时间范围：14天内]死亡定义为全因死亡率
- 死亡时间[时间范围：在14天，30天，90天和1年内]全因死亡率；和全因死亡率的时间
- 机械通气[时间范围：14天内]机械通气和通风时间的发生
- 重症监护室入院[时间范围：14天内]ICU入学和入学时间的出现
- 急性肾脏损伤的发生[时间范围：14天内]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准
- 成人（年龄≥18岁）
- 入院任何参与中心的医院
- 确认的SARS-COV-2感染了：SARS-COV-2*的阳性实验室测试；或根据普遍的标准，SARS-COV-2感染的阳性CT胸腔诊断
随机化：
- 在确认的住院SARS-COV-2感染诊断或
在住院后的24小时内，如果院前确认SARS-COV-2感染。
- 如果在潜在符合条件的患者的参与中心中缺乏SARS-COV-2的实验室测试，则不再需要对SARS-COV-2进行阳性实验室测试。在这种情况下，潜在的符合条件的患者需要符合该参与中心的SARS-COV-2感染的普遍标准，例如在高度临床怀疑SARS-COV-2感染时，肺CT的典型异常。
排除标准：
- 在随机化之前已接纳ICU
- 目前服用ARB或血管紧张素受体抑制剂（ARNI）
- 入学时使用其他研究药物
- 对ARB或ARNI的事先反应或不容忍；或严重对ACEI的不宽容，被定义为需要医疗干预
- 收缩压<105mmHg或舒张压<65mmHg
- 在研究入学后4周内，钾大于5.5 meq/l。
- 估计的肾小球滤过率（EGFR）在研究开始的4周内<30ml/min/1.73 m2
- 肾动脉狭窄的已知史
- AST和/或ALT>在研究入学后4周内正常上限的3倍。如果轻度至中度肝功能障碍瓦尔萨坦剂量将限制为最多80mg
- 严重的肝功能障碍，胆道肝硬化或胆汁淤积
- 研究人员认为，严重的体积耗竭或严重的急性肾脏损伤将排除瓦尔萨坦的给药
- 同时治疗Aliskiren
- 无法获得知情同意
- 怀孕或母乳喂养
- 在生育年龄的女性中，不愿使用节育或在研究期间戒酒
| 联系人：Roland RJ Van Kimmenade，医学博士 | +31243616785 | roland.vankimmenade@radboudumc.nl | |
| 联系人：弗兰克·戈曼斯（Frank Gommans），医学博士 | frank.gommans@radboudumc.nl |
| 荷兰 | |
| Jeroen Bosch Ziekenhuis | 招募 |
| 荷兰的S-Hertogenbosch | |
| 联系人：彼得·德·贾格（Peter de Jager），医学博士 | |
| rijnstate | 招募 |
| 荷兰阿纳姆（Arnhem），6815AD | |
| 联系人：Robert-Jan Hassing，医学博士 | |
| radboudumc | 招募 |
| 荷兰Nijmegen | |
| 联系人：Roland van Kimmenade，医学博士 | |
| Laurentius Ziekenhuis | 招募 |
| 罗明，荷兰 | |
| 联系人：Ragnar Lunde | |
| Erasmus MC | 招募 |
| 鹿特丹，荷兰 | |
| 联系人：Corstiaan A Den Uil，医学博士 | |
| Franciscus Gasthuis | 招募 |
| 鹿特丹，荷兰 | |
| 联系人：医学博士PR Nierop | |
| Ikazia Ziekenhuis | 招募 |
| 鹿特丹，荷兰 | |
| 联系人：Regina A Carels，医学博士 | |
| 学习主席： | Niels Van Royen，医学博士 | 拉德布德大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月17日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 重症监护病房入院，机械通气或死亡的首次出现[时间范围：14天内] 死亡定义为全因死亡率 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | SARS-COV-2（COVID-19）感染疾病的瓦尔萨坦预防急性呼吸窘迫综合征 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | praetorian-covid：一项双盲，安慰剂对照的随机临床试验与瓦尔萨坦（Valsartan | ||||||||
| 简要摘要 | 理由：由于所谓的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的发展，当前的SARS-COV-2大流行负担很大。肾素 - 血管紧张素系统（RAS）在ARDS的发展中起着重要作用。 ACE2是参与RAS级联的酶之一。病毒尖峰蛋白与ACE2结合，形成适合细胞内在化的复合物。 ACE2的下调导致血管紧张素II的过度积累，并且已经证明，血管紧张素II型1A受体（AT1R）的刺激会增加肺血管通透性，从而解释了当ACE2降低ACE2活性时，肺病理的增加。目前可用的AT1R阻滞剂（ARB）（例如瓦尔萨坦）有可能阻止血管紧张素II介导的病理过程。目前有两种互补机制建议：1）ARB阻断过多的血管紧张素介导的AT1R激活，2）它们上调ACE2，这降低了血管紧张素II浓度并增加了保护性血管舒张剂血管紧张素1-7的产生。鉴于上述，ARB可能会阻止ARDS的发展和避免发病率（重症监护病房（ICU）和机械通气）和死亡率。 目的：与安慰剂相比，研究ARB Valsartan对以下项目之一的发生的影响，在随机分组后的14天内：1）ICU入院； 2）机械通气； 3）死亡。 研究设计：双盲，安慰剂对照1：1随机临床试验研究人群：成人住院的SARS-COV-2感染患者（n = 651）。干预：主动处理臂将以滴定为血压的剂量接收瓦尔萨坦，最多可达到160mg竞标，安慰剂组将获得匹配的安慰剂，也将滴定为血压。治疗持续时间为14天或至医院出院<14天，或者如果<14天，则主要终终点的发生。 主要研究终点：主要研究终点是在随机分组后的14天内发生：1）ICU入院； 2）机械通气； 3）死亡。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Gommans DHF，NAS J，Pinto-Sietsma SJ，Koop Y，Konst RE，Mensink F，Aarts GWA，Konijnenberg LSF，Cortenbach K，Verhaert DVM，Verhaert DVM，Thannhauser J，Mol JQ，Rooijakkers MJP，Rooijakkers MJP，Vos Jl，Van Rumund jl，Van Rumund jl，Van Rumund A，Vart a Pp a ，Hassing RJ，Cornel JH，De Jager CPC，Van Den Heuvel MM，Van der Hoeven HG，Verbon A，Pinto YM，Van Royen N，Van Kimmenade RRJ；活动委员会，De Leeuw PW，Van Agtmael MA，Bresser P；数据安全监测委员会，Van Gilst WH，Vonk-Noordergraaf A，Tijssen JGP；指导委员会，Van Royen N，De Jager CPC，Van Den Heuvel MM，Van der Hoeven HG，Verbon A，Pinto YM，Van Kimmenade RRJ。 Praetorian-Covid试验的基本原理和设计：一项双盲，安慰剂对照的随机临床试验，用于预防住院的SARS-COV-2感染疾病患者，用于预防瓦尔萨坦。 Am Heart J. 2020 Aug; 226：60-68。 doi：10.1016/j.ahj.2020.05.010。 EPUB 2020年5月21日。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 651 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 荷兰 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04335786 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NL73547.091.20 2020-001320-34（Eudract编号） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 拉德布德大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 拉德布德大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 拉德布德大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
