• 单剂量阶段中发生不良事件的参与者数量[时间范围：28天]
• 在输注开始后1、3、3.5、5和8小时，在单剂量相[时间范围：1和2：第1天的头孢菌索的最大观察到血浆浓度（CMAX）。在输液开始后3、5和8小时的第1天队列第1天。这是给出的
• 在单剂量相[时间框架：同时1和2：第1天，在输注开始后的1、3、3.5、5和8小时，在血浆浓度时间曲线下从时间0到无穷大（AUCINF）的面积（AUCINF） 。在输液开始后3、5和8小时的第1天队列第1天。这是给出的
• 单剂量相[时间范围：1和2：第1天在1、3、3.5、5和8小时后，在单剂量期间的明显终末消除了半衰期。在输液开始后3、5和8小时的第1天队列第1天。这是给出的
• 在多剂量期内发生不良事件的参与者人数[时间范围：上次剂量后长达28天（根据治疗持续时间的不同）]
• 在多剂量相[时间框架：在第6剂量到第12剂的剂量间隔之一中，在1、3、3.5、5和8小时之后的第6剂剂量间隔之一中，在多剂量期的最大观察到的血浆浓度（CMAX）[时间框架：输液开始。队列3和4：在开始输注后3、5和8小时。这是给出的
• 在多剂量相[时间框架：在第6剂量到第12剂的剂量间隔中，在血浆0到无穷大（AUCINF）的血浆浓度时间曲线下的面积（aucinf）在Cefiderocol的多个剂量期中：同学：队列2：1，3：在1，3输注开始后，3.5、5和8小时。队列3和4：在开始输注后3、5和8小时。这是给出的
• 在多剂量相[时间范围：在第六剂量到第12剂的剂量间隔之一中，头孢地赛的明显终末消除半衰期的半衰期。输液。队列3和4：在开始输注后3、5和8小时。这是给出的

• 单剂量阶段中发生不良事件的参与者数量[时间范围：28天]
• 在多剂量期内发生不良事件的参与者数量[时间范围：最后剂量后长达28天（治疗持续时间为33至42天）]
• 单剂量相[时间框架：1和2：第1天的血浆浓度时间曲线（AUC）下的面积曲线（AUC）在1、3、3.5、5、5和8小时开始输注。在输液开始后3、5和8小时的第1天队列第1天。这是给出的
• 在多剂量相[时间范围：在第6剂量到第12剂的剂量间隔中，头孢地索的等离子体浓度时间曲线（AUC）下的面积曲线（AUC）：同类剂量2：在1、3、3.5、5和5输液开始后8小时。队列3和4：在开始输注后3、5和8小时。这是给出的

• 在多剂量阶段具有临床反应的参与者的百分比[时间范围：治疗结束后的7和28天]
• 在多剂量阶段，每天病原体有微生物反应的参与者的百分比[时间范围：在治疗结束后的7和28天]

这项研究的主要目标是：

• 评估住院儿科患者单剂量服用后三个月至<18岁的安全性和耐受性的安全性和耐受性
• 评估住院儿科患者单剂量给药后三剂量给药后三个月至18岁的头孢菌COLOCOL的药代动力学（PK）
• 为了评估住院儿科患者多剂量给药后三个月至12岁的小剂量服用后的安全性和耐受性，可疑或确认有氧革兰氏阴性细菌感染
• 评估住院儿科患者多剂量给药后三个月至12岁的小剂量服用后的PK

这是一项多中心，单臂，开放标签，单剂量研究，可评估住院儿科患者的头孢菌道的安全性，耐受性和PK。

单剂量阶段将包括4个单独的患者人群，根据年龄范围进行分组：

• 队列1：12至<18年
• 队列2：6至<12年
• 队列3：2至<6年
• 在单剂量阶段，队列4：3个月至<2年的队列1、2和3将并行启动。同时4将从1、2和3的至少6位参与者的安全性和PK数据（至少有3个参与者）的PK数据开始。

多剂量阶段将根据年龄范围（2、3和4）包括3个队列，并在评估了来自相应单剂量队列中6名参与者的安全性和PK数据后开始。

• 革兰氏阴性细菌感染
• 血液感染（BSI）
• 复杂的腹内感染（CIAI）
• 医院获得的肺炎（HAP）
• 呼吸机获得的肺炎
• 复杂的尿路感染（CUTI）
• 败血症

• 药物：头孢地索
  在3小时内静脉注射
  其他名称：

  • S-649266
  • fetroja
• 药物：护理标准
  根据局部标准，研究人员将根据可疑或确认的病原体选择护理抗生素。

• 实验：单剂量阶段：头囊
  除了护理标准外，参与者还将在第1天静脉注射一剂头孢菌道。体重不到34公斤的参与者将获得60 mg/kg头孢菌素，参与者≥34千克将获得2000毫克。
  干预措施：

  • 药物：头孢地索
  • 药物：护理标准
• 实验：多剂量阶段：头囊
  除了护理标准外，参与者还将每8小时静脉注射一次静脉注射头孢赛。体重不到34公斤的参与者将获得60 mg/kg头孢菌素，参与者≥34千克将获得2000毫克。可以根据肾功能调整剂量。
  干预措施：

  • 药物：头孢地索
  • 药物：护理标准

纳入标准：

1. 受试者的父母或合法授权代表（LAR）根据区域和特定国家特定法律和法规提供书面知情同意
2. 当可行的情况下（由机构审查委员会/独立伦理委员会[IRB/IEC]确定的同意年龄或与当地法律要求一致）时，主题会提供书面知情同意。
3. 在单剂量阶段获得书面知情同意/同意时，住院的受试者为3个月至<18岁。在多剂量阶段获得书面知情同意/同意时，住院受试者为3个月至<12岁。早产的婴儿不会受到限制，但是受试者必须调整或产后3个月。
4. 受试者患有怀疑或确认的感染（包括但不限于CUTI，CIAI，肺炎[包括HAP/VAP]，败血症或BSI），需要住院治疗静脉注射抗生素
5. 如果受试者是育儿潜力的性活跃的女性，并且已经达到了初潮或坦纳阶段3，那么主题同意使用屏障避孕（包括避孕套，隔膜或颈椎帽），或同意使用高效的避孕方法（包括避孕方法）植入，可注射的避孕药，口服避孕药或宫内（IUD]避孕装置），从筛选最后剂量后28天，结束了头孢菌colococococol。

排除标准：

1. 受试者具有对任何β-内酰胺抗生素的过敏性或过敏反应的记录（注意：对于β-内酰胺，有轻度皮疹的病史随后重新暴露不相当并不是招募的禁忌症）
2. 仅多剂量：受试者感染仅由确认的革兰氏阳性病原体引起
3. 受试者患有可疑或确认的中枢神经系统（CNS）感染（例如脑膜炎，脑脓肿，分流感染）或骨髓炎（这需要长时间的抗生素治疗）。
4. 受试者具有囊性纤维化

5. 单剂量阶段：受试者基于估计的肾小球滤过率（EGFR）具有中度或重度肾功能障碍（如果≥3个月至<1岁，则基于Schwartz方程，并且如果<1岁，则修饰的床边Schwartz方程（如果≥1至<18岁） ）筛选时小于60 mL/min/1.73平方米。

   多剂量阶段：受试者具有EGFR（基于Schwartz方程，如果≥3个月至<1岁，如果≥1至<18岁，则具有<15 mL/min/1.73平方米的改性床Schwartz方程）。 。

6. 受试者患有末期肾脏疾病（ESRD），在血液透析（HD）上，或接受连续的静脉血液过滤（CVVH）
7. 受试者在上个月遭受了震惊，或者在筛查时感到震惊。
8. 受试者患有严重的中性粒细胞减少或严重免疫功能低下
9. 受试者有多器官故障
10. 由于同时疾病的严重程度，受试者的预期寿命<30天
11. 受试者是一名女性，在筛查时具有阳性妊娠试验
12. 主题是母乳喂养的女性
13. 受试者在30天内收到了其他任何研究药物（IMP）
14. 受试者认为，研究人员认为将损害受试者的安全性或研究数据的质量，包括骨盆或尿路的急性创伤
15. 受试者正在接受筛查时接受加压剂治疗。

• 单剂量阶段中发生不良事件的参与者数量[时间范围：28天]
• 在输注开始后1、3、3.5、5和8小时，在单剂量相[时间范围：1和2：第1天的头孢菌索的最大观察到血浆浓度（CMAX）。在输液开始后3、5和8小时的第1天队列第1天。这是给出的
• 在单剂量相[时间框架：同时1和2：第1天，在输注开始后的1、3、3.5、5和8小时，在血浆浓度时间曲线下从时间0到无穷大（AUCINF）的面积（AUCINF） 。在输液开始后3、5和8小时的第1天队列第1天。这是给出的
• 单剂量相[时间范围：1和2：第1天在1、3、3.5、5和8小时后，在单剂量期间的明显终末消除了半衰期。在输液开始后3、5和8小时的第1天队列第1天。这是给出的
• 在多剂量期内发生不良事件的参与者人数[时间范围：上次剂量后长达28天（根据治疗持续时间的不同）]
• 在多剂量相[时间框架：在第6剂量到第12剂的剂量间隔之一中，在1、3、3.5、5和8小时之后的第6剂剂量间隔之一中，在多剂量期的最大观察到的血浆浓度（CMAX）[时间框架：输液开始。队列3和4：在开始输注后3、5和8小时。这是给出的
• 在多剂量相[时间框架：在第6剂量到第12剂的剂量间隔中，在血浆0到无穷大（AUCINF）的血浆浓度时间曲线下的面积（aucinf）在Cefiderocol的多个剂量期中：同学：队列2：1，3：在1，3输注开始后，3.5、5和8小时。队列3和4：在开始输注后3、5和8小时。这是给出的
• 在多剂量相[时间范围：在第六剂量到第12剂的剂量间隔之一中，头孢地赛的明显终末消除半衰期的半衰期。输液。队列3和4：在开始输注后3、5和8小时。这是给出的

• 单剂量阶段中发生不良事件的参与者数量[时间范围：28天]
• 在多剂量期内发生不良事件的参与者数量[时间范围：最后剂量后长达28天（治疗持续时间为33至42天）]
• 单剂量相[时间框架：1和2：第1天的血浆浓度时间曲线（AUC）下的面积曲线（AUC）在1、3、3.5、5、5和8小时开始输注。在输液开始后3、5和8小时的第1天队列第1天。这是给出的
• 在多剂量相[时间范围：在第6剂量到第12剂的剂量间隔中，头孢地索的等离子体浓度时间曲线（AUC）下的面积曲线（AUC）：同类剂量2：在1、3、3.5、5和5输液开始后8小时。队列3和4：在开始输注后3、5和8小时。这是给出的

• 在多剂量阶段具有临床反应的参与者的百分比[时间范围：治疗结束后的7和28天]
• 在多剂量阶段，每天病原体有微生物反应的参与者的百分比[时间范围：在治疗结束后的7和28天]

这项研究的主要目标是：

• 评估住院儿科患者单剂量服用后三个月至<18岁的安全性和耐受性的安全性和耐受性
• 评估住院儿科患者单剂量给药后三剂量给药后三个月至18岁的头孢菌COLOCOL的药代动力学（PK）
• 为了评估住院儿科患者多剂量给药后三个月至12岁的小剂量服用后的安全性和耐受性，可疑或确认有氧革兰氏阴性细菌感染
• 评估住院儿科患者多剂量给药后三个月至12岁的小剂量服用后的PK

这是一项多中心，单臂，开放标签，单剂量研究，可评估住院儿科患者的头孢菌道的安全性，耐受性和PK。

单剂量阶段将包括4个单独的患者人群，根据年龄范围进行分组：

• 队列1：12至<18年
• 队列2：6至<12年
• 队列3：2至<6年
• 在单剂量阶段，队列4：3个月至<2年的队列1、2和3将并行启动。同时4将从1、2和3的至少6位参与者的安全性和PK数据（至少有3个参与者）的PK数据开始。

多剂量阶段将根据年龄范围（2、3和4）包括3个队列，并在评估了来自相应单剂量队列中6名参与者的安全性和PK数据后开始。

• 革兰氏阴性细菌感染
• 血液感染（BSI）
• 复杂的腹内感染（CIAI）
• 医院获得的肺炎（HAP）
• 呼吸机获得的肺炎
• 复杂的尿路感染（CUTI）
• 败血症

• 药物：头孢地索
  在3小时内静脉注射
  其他名称：

  • S-649266
  • fetroja
• 药物：护理标准
  根据局部标准，研究人员将根据可疑或确认的病原体选择护理抗生素。

• 实验：单剂量阶段：头囊
  除了护理标准外，参与者还将在第1天静脉注射一剂头孢菌道。体重不到34公斤的参与者将获得60 mg/kg头孢菌素，参与者≥34千克将获得2000毫克。
  干预措施：

  • 药物：头孢地索
  • 药物：护理标准
• 实验：多剂量阶段：头囊
  除了护理标准外，参与者还将每8小时静脉注射一次静脉注射头孢赛。体重不到34公斤的参与者将获得60 mg/kg头孢菌素，参与者≥34千克将获得2000毫克。可以根据肾功能调整剂量。
  干预措施：

  • 药物：头孢地索
  • 药物：护理标准

纳入标准：

1. 受试者的父母或合法授权代表（LAR）根据区域和特定国家特定法律和法规提供书面知情同意
2. 当可行的情况下（由机构审查委员会/独立伦理委员会[IRB/IEC]确定的同意年龄或与当地法律要求一致）时，主题会提供书面知情同意。
3. 在单剂量阶段获得书面知情同意/同意时，住院的受试者为3个月至<18岁。在多剂量阶段获得书面知情同意/同意时，住院受试者为3个月至<12岁。早产的婴儿不会受到限制，但是受试者必须调整或产后3个月。
4. 受试者患有怀疑或确认的感染（包括但不限于CUTI，CIAI，肺炎[包括HAP/VAP]，败血症或BSI），需要住院治疗静脉注射抗生素
5. 如果受试者是育儿潜力的性活跃的女性，并且已经达到了初潮或坦纳阶段3，那么主题同意使用屏障避孕（包括避孕套，隔膜或颈椎帽），或同意使用高效的避孕方法（包括避孕方法）植入，可注射的避孕药，口服避孕药或宫内（IUD]避孕装置），从筛选最后剂量后28天，结束了头孢菌colococococol。

排除标准：

1. 受试者具有对任何β-内酰胺抗生素的过敏性或过敏反应的记录（注意：对于β-内酰胺，有轻度皮疹的病史随后重新暴露不相当并不是招募的禁忌症）
2. 仅多剂量：受试者感染仅由确认的革兰氏阳性病原体引起
3. 受试者患有可疑或确认的中枢神经系统（CNS）感染（例如脑膜炎，脑脓肿，分流感染）或骨髓炎（这需要长时间的抗生素治疗）。
4. 受试者具有囊性纤维化

5. 单剂量阶段：受试者基于估计的肾小球滤过率（EGFR）具有中度或重度肾功能障碍（如果≥3个月至<1岁，则基于Schwartz方程，并且如果<1岁，则修饰的床边Schwartz方程（如果≥1至<18岁） ）筛选时小于60 mL/min/1.73平方米。

   多剂量阶段：受试者具有EGFR（基于Schwartz方程，如果≥3个月至<1岁，如果≥1至<18岁，则具有<15 mL/min/1.73平方米的改性床Schwartz方程）。 。

6. 受试者患有末期肾脏疾病（ESRD），在血液透析（HD）上，或接受连续的静脉血液过滤（CVVH）
7. 受试者在上个月遭受了震惊，或者在筛查时感到震惊。
8. 受试者患有严重的中性粒细胞减少或严重免疫功能低下
9. 受试者有多器官故障
10. 由于同时疾病的严重程度，受试者的预期寿命<30天
11. 受试者是一名女性，在筛查时具有阳性妊娠试验
12. 主题是母乳喂养的女性
13. 受试者在30天内收到了其他任何研究药物（IMP）
14. 受试者认为，研究人员认为将损害受试者的安全性或研究数据的质量，包括骨盆或尿路的急性创伤
15. 受试者正在接受筛查时接受加压剂治疗。