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出境医 / 临床实验 / 燕麦麸皮中的avenanththamide和皂苷生物利用度
燕麦麸皮中的avenanththamide和皂苷生物利用度
研究描述
简要摘要：
avenantharmides和皂苷是燕麦中天然发现的化合物的类型。
avenantharmides具有抗氧化特性，抗动脉粥样硬化，抗炎症和对癌细胞体外的抗增殖作用。燕麦皂苷或阿维那糖苷具有结合胆固醇的能力，因此具有降低血液胆固醇的能力。
燕麦麸是这些饮食化合物的已知来源。这项研究旨在确定这些化合物的生物利用度在摄入燕麦麸皮谷物之前和之后的参与者尿液中的尿液中。
分析化学将用于确定每个时间点燕麦化合物的生物利用度。这将有助于建立这些化合物代谢的动力学曲线。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 人类健康多酚药代动力学 | 饮食补充：燕麦麸的消费 | 不适用 |
详细说明：
最初，将要求参与者的饮食限制，以免吃任何可能干扰使用的分析化学技术的多酚。饮食限制时期是冲洗期。要避免的食物清单是：燕麦，全谷物，水果，蔬菜，草药补充剂，生姜，咖啡，茶和巧克力。
冲洗期后，将从参与者那里收集基线尿液和粪便样品，然后将向参与者提供大部分燕麦麸的麸皮。大约部分尺寸为100 g，干重。然后，参与者将在指定的时间点提供尿液样本。尿液收集的时间点如下：
- ST样品，燕麦消耗前约30分钟至1小时
- ND样品：燕麦消耗后0-2小时
- RD样品：燕麦消耗后2-4小时
- 样本：燕麦消耗后4-6小时
- 样本：燕麦消耗后6-9小时
- 样本：燕麦消耗后9-12小时
- 样本：燕麦消耗后12-24小时
- 样本：燕麦消耗后24-32小时
- 样本：燕麦消耗后48小时，将在使用HPLC和LC/MS中分析这些样品。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 13名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 燕麦麸皮中的avenanththamide和皂苷生物利用度 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年1月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年1月21日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2016年1月21日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：燕麦麸的消耗 每个受试者在单剂量中消耗了120克燕麦麸（干重），在给药后在不同时间点收集了样品（尿液和粪便）。 | 饮食补充：燕麦麸的消费 燕麦麸（120 g），单剂量。 其他名称：肠道微生物组和燕麦代谢研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 尿液中avenantharmides和皂苷的生物利用度[时间范围：剂量后0-2小时]液相色谱串联质谱法将用于评估尿液中avenantharmides和皂苷的生物利用度。
- 尿液中avenantharmides和saponins的生物利用度[剂量时间：剂量后2-4小时]液相色谱串联质谱法将用于评估尿液中avenantharmides和皂苷的生物利用度。
- 尿液中avenantharmides和saponins的生物利用度[剂量时间：剂量后4-6小时]液相色谱串联质谱法将用于评估尿液中avenantharmides和皂苷的生物利用度。
- 尿液中avenantharmides和皂苷的生物利用度[剂量时间：6-9小时后剂量]液相色谱串联质谱法将用于评估尿液中avenantharmides和皂苷的生物利用度。
- 尿液中avenantharmides和皂苷的生物利用度[剂量时间：剂量后9-12小时]液相色谱串联质谱法将用于评估尿液中avenantharmides和皂苷的生物利用度。
- 尿液中avenantharmides和皂苷的生物利用度[时间范围：剂量后12-24小时]液相色谱串联质谱法将用于评估尿液中avenantharmides和皂苷的生物利用度。
- 尿液中avenantharmides和saponins的生物利用度[剂量时间：剂量后24-32小时]液相色谱串联质谱法将用于评估尿液中avenantharmides和皂苷的生物利用度。
- 尿液中avenantharmides和saponins的生物利用度[剂量时间：剂量后32-48小时]液相色谱串联质谱法将用于评估尿液中avenantharmides和皂苷的生物利用度。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
赞助商和合作者
北卡罗来纳州农业与技术州立大学
调查人员
| 首席研究员： | Shengmin Sang，博士 | 北卡罗来纳州农业和技术州立大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年1月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年1月21日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 燕麦麸皮中的avenanththamide和皂苷生物利用度 | ||||
| 官方标题ICMJE | 燕麦麸皮中的avenanththamide和皂苷生物利用度 | ||||
| 简要摘要 | avenantharmides和皂苷是燕麦中天然发现的化合物的类型。 avenantharmides具有抗氧化特性，抗动脉粥样硬化，抗炎症和对癌细胞体外的抗增殖作用。燕麦皂苷或阿维那糖苷具有结合胆固醇的能力，因此具有降低血液胆固醇的能力。 燕麦麸是这些饮食化合物的已知来源。这项研究旨在确定这些化合物的生物利用度在摄入燕麦麸皮谷物之前和之后的参与者尿液中的尿液中。 分析化学将用于确定每个时间点燕麦化合物的生物利用度。这将有助于建立这些化合物代谢的动力学曲线。 | ||||
| 详细说明 | 最初，将要求参与者的饮食限制，以免吃任何可能干扰使用的分析化学技术的多酚。饮食限制时期是冲洗期。要避免的食物清单是：燕麦，全谷物，水果，蔬菜，草药补充剂，生姜，咖啡，茶和巧克力。 冲洗期后，将从参与者那里收集基线尿液和粪便样品，然后将向参与者提供大部分燕麦麸的麸皮。大约部分尺寸为100 g，干重。然后，参与者将在指定的时间点提供尿液样本。尿液收集的时间点如下：
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：燕麦麸的消费 燕麦麸（120 g），单剂量。 其他名称：肠道微生物组和燕麦代谢研究 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：燕麦麸的消耗 每个受试者在单剂量中消耗了120克燕麦麸（干重），在给药后在不同时间点收集了样品（尿液和粪便）。 干预：饮食补充：燕麦麸的消费 | ||||
| 出版物 * | Wang P，Zhang S，Yerke A，Ohland CL，Gharaibeh RZ，Fouladi F，Fodor AA，Jobin C，SangS。全麦燕麦摄入量的Avenanththarmide tabotype受到健康成年人的Faecalibacterium prausnitzii的影响。 J Nutr。 2021年3月9日。PII：NXAB006。 doi：10.1093/jn/nxab006。 [Epub在印刷前] | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 13 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 12 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2016年1月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年1月21日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至50年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04335435 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 15-0179 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 北卡罗莱纳州农业与技术州立大学Shengmin Sang | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北卡罗来纳州农业与技术州立大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 北卡罗来纳州农业与技术州立大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
avenantharmides和皂苷是燕麦中天然发现的化合物的类型。
avenantharmides具有抗氧化特性，抗动脉粥样硬化，抗炎症和对癌细胞体外的抗增殖作用。燕麦皂苷或阿维那糖苷具有结合胆固醇的能力，因此具有降低血液胆固醇的能力。
燕麦麸是这些饮食化合物的已知来源。这项研究旨在确定这些化合物的生物利用度在摄入燕麦麸皮谷物之前和之后的参与者尿液中的尿液中。
分析化学将用于确定每个时间点燕麦化合物的生物利用度。这将有助于建立这些化合物代谢的动力学曲线。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 人类健康多酚药代动力学 | 饮食补充：燕麦麸的消费 | 不适用 |
详细说明：
最初，将要求参与者的饮食限制，以免吃任何可能干扰使用的分析化学技术的多酚。饮食限制时期是冲洗期。要避免的食物清单是：燕麦，全谷物，水果，蔬菜，草药补充剂，生姜，咖啡，茶和巧克力。
冲洗期后，将从参与者那里收集基线尿液和粪便样品，然后将向参与者提供大部分燕麦麸的麸皮。大约部分尺寸为100 g，干重。然后，参与者将在指定的时间点提供尿液样本。尿液收集的时间点如下：
- ST样品，燕麦消耗前约30分钟至1小时
- ND样品：燕麦消耗后0-2小时
- RD样品：燕麦消耗后2-4小时
- 样本：燕麦消耗后4-6小时
- 样本：燕麦消耗后6-9小时
- 样本：燕麦消耗后9-12小时
- 样本：燕麦消耗后12-24小时
- 样本：燕麦消耗后24-32小时
- 样本：燕麦消耗后48小时，将在使用HPLC和LC/MS中分析这些样品。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 13名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 燕麦麸皮中的avenanththamide和皂苷生物利用度 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年1月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年1月21日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2016年1月21日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：燕麦麸的消耗 每个受试者在单剂量中消耗了120克燕麦麸（干重），在给药后在不同时间点收集了样品（尿液和粪便）。 | 饮食补充：燕麦麸的消费 燕麦麸（120 g），单剂量。 其他名称：肠道微生物组和燕麦代谢研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 尿液中avenantharmides和皂苷的生物利用度[时间范围：剂量后0-2小时]液相色谱串联质谱法将用于评估尿液中avenantharmides和皂苷的生物利用度。
- 尿液中avenantharmides和saponins的生物利用度[剂量时间：剂量后2-4小时]液相色谱串联质谱法将用于评估尿液中avenantharmides和皂苷的生物利用度。
- 尿液中avenantharmides和saponins的生物利用度[剂量时间：剂量后4-6小时]液相色谱串联质谱法将用于评估尿液中avenantharmides和皂苷的生物利用度。
- 尿液中avenantharmides和皂苷的生物利用度[剂量时间：6-9小时后剂量]液相色谱串联质谱法将用于评估尿液中avenantharmides和皂苷的生物利用度。
- 尿液中avenantharmides和皂苷的生物利用度[剂量时间：剂量后9-12小时]液相色谱串联质谱法将用于评估尿液中avenantharmides和皂苷的生物利用度。
- 尿液中avenantharmides和皂苷的生物利用度[时间范围：剂量后12-24小时]液相色谱串联质谱法将用于评估尿液中avenantharmides和皂苷的生物利用度。
- 尿液中avenantharmides和saponins的生物利用度[剂量时间：剂量后24-32小时]液相色谱串联质谱法将用于评估尿液中avenantharmides和皂苷的生物利用度。
- 尿液中avenantharmides和saponins的生物利用度[剂量时间：剂量后32-48小时]液相色谱串联质谱法将用于评估尿液中avenantharmides和皂苷的生物利用度。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年1月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年1月21日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 燕麦麸皮中的avenanththamide和皂苷生物利用度 | ||||
| 官方标题ICMJE | 燕麦麸皮中的avenanththamide和皂苷生物利用度 | ||||
| 简要摘要 | avenantharmides和皂苷是燕麦中天然发现的化合物的类型。 avenantharmides具有抗氧化特性，抗动脉粥样硬化，抗炎症和对癌细胞体外的抗增殖作用。燕麦皂苷或阿维那糖苷具有结合胆固醇的能力，因此具有降低血液胆固醇的能力。 燕麦麸是这些饮食化合物的已知来源。这项研究旨在确定这些化合物的生物利用度在摄入燕麦麸皮谷物之前和之后的参与者尿液中的尿液中。 分析化学将用于确定每个时间点燕麦化合物的生物利用度。这将有助于建立这些化合物代谢的动力学曲线。 | ||||
| 详细说明 | 最初，将要求参与者的饮食限制，以免吃任何可能干扰使用的分析化学技术的多酚。饮食限制时期是冲洗期。要避免的食物清单是：燕麦，全谷物，水果，蔬菜，草药补充剂，生姜，咖啡，茶和巧克力。 冲洗期后，将从参与者那里收集基线尿液和粪便样品，然后将向参与者提供大部分燕麦麸的麸皮。大约部分尺寸为100 g，干重。然后，参与者将在指定的时间点提供尿液样本。尿液收集的时间点如下：
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 饮食补充：燕麦麸的消费 燕麦麸（120 g），单剂量。 其他名称：肠道微生物组和燕麦代谢研究 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：燕麦麸的消耗 每个受试者在单剂量中消耗了120克燕麦麸（干重），在给药后在不同时间点收集了样品（尿液和粪便）。 干预：饮食补充：燕麦麸的消费 | ||||
| 出版物 * | Wang P，Zhang S，Yerke A，Ohland CL，Gharaibeh RZ，Fouladi F，Fodor AA，Jobin C，SangS。全麦燕麦摄入量的Avenanththarmide tabotype受到健康成年人的Faecalibacterium prausnitzii的影响。 J Nutr。 2021年3月9日。PII：NXAB006。 doi：10.1093/jn/nxab006。 [Epub在印刷前] | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 13 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 12 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2016年1月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年1月21日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至50年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04335435 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 15-0179 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 北卡罗莱纳州农业与技术州立大学Shengmin Sang | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北卡罗来纳州农业与技术州立大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 北卡罗来纳州农业与技术州立大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
