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出境医 / 临床实验 / Supar在牙周炎和CVD中的作用

Supar在牙周炎和CVD中的作用

研究描述
简要摘要：
可溶性尿激酶型纤溶酶原活化剂受体（SUPAR）在内皮功能中起关键作用，并且可能是已知牙周炎与心血管疾病（CVD）相互作用的联系。研究人员比较了牙龈健康，牙周炎（CP），CHD或两种疾病（CP+CHD）对唾液和血清SUPAR水平的影响。

病情或疾病 干预/治疗
代谢障碍牙周疾病其他：supar血浆和唾液水平的观察

详细说明：
这项研究的目的是评估CP患者和CVD患者的唾液和血清SUPAR水平之间的可能关联，以及血清SUPAR水平是否由血清CRP介导。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 326名参与者
观察模型：病例对照
时间观点：横截面
官方标题：评估牙周炎和CVD患者血浆和唾液supar
实际学习开始日期 ： 2015年2月15日
实际的初级完成日期 ： 2018年9月21日
实际 学习完成日期 ： 2020年2月25日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
控制
健康的患者
其他：supar血浆和唾液水平的观察
评估supar等离子体水平以及血浆supar水平与牙周和心血管疾病的相关性

牙周炎
牙周炎患者
其他：supar血浆和唾液水平的观察
评估supar等离子体水平以及血浆supar水平与牙周和心血管疾病的相关性

心血管疾病
心血管疾病的患者
其他：supar血浆和唾液水平的观察
评估supar等离子体水平以及血浆supar水平与牙周和心血管疾病的相关性

牙周炎 +心血管疾病
牙周炎 +心血管疾病的患者
其他：supar血浆和唾液水平的观察
评估supar等离子体水平以及血浆supar水平与牙周和心血管疾病的相关性

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 临床依恋水平[时间范围：1年]
    评估临床依恋水平的变化


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 40年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群
本研究招募了健康受试者（n = 33）和牙周炎（n = 35），CVD（n = 34）和牙周炎 + CVD（n = 34）的患者。
标准

纳入标准：

  • 至少有15颗牙齿
  • 临床附着水平（CAL）≥2mm和探测深度（PD）≥4mm的CP至少40％的位点（CAL）；
  • 在数字根本X光片上验证了至少≥2mm的Crestal牙槽骨质流失
  • 在探测器（BOP）上出血的位置≥40％（BOP）

排除标准：

  • 摄入避孕药
  • 在研究之前的最后三个月中，摄入免疫抑制或抗炎药
  • 怀孕或泌乳状态
  • 过度饮酒的历史
  • 对局部麻醉过敏
  • 摄入可能确定牙龈增生的药物，例如羟托因，硝苯地平，环孢菌素A或类似药物。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
墨西拿大学
意大利墨西拿，98125
赞助商和合作者
墨西拿大学
卡塔尼亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Giovanni Matarese墨西拿大学
追踪信息
首先提交日期2020年4月2日
第一个发布日期2020年4月6日
上次更新发布日期2020年4月7日
实际学习开始日期2015年2月15日
实际的初级完成日期2018年9月21日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年4月2日）		临床依恋水平[时间范围：1年]
评估临床依恋水平的变化
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Supar在牙周炎和CVD中的作用
官方头衔评估牙周炎和CVD患者血浆和唾液supar
简要摘要可溶性尿激酶型纤溶酶原活化剂受体（SUPAR）在内皮功能中起关键作用，并且可能是已知牙周炎与心血管疾病（CVD）相互作用的联系。研究人员比较了牙龈健康，牙周炎（CP），CHD或两种疾病（CP+CHD）对唾液和血清SUPAR水平的影响。
详细说明这项研究的目的是评估CP患者和CVD患者的唾液和血清SUPAR水平之间的可能关联，以及血清SUPAR水平是否由血清CRP介导。
研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间视角：横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群本研究招募了健康受试者（n = 33）和牙周炎（n = 35），CVD（n = 34）和牙周炎 + CVD（n = 34）的患者。
健康）状况
  • 代谢障碍
  • 牙周疾病
干涉其他：supar血浆和唾液水平的观察
评估supar等离子体水平以及血浆supar水平与牙周和心血管疾病的相关性
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年4月2日）		 326
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年2月25日
实际的初级完成日期2018年9月21日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 至少有15颗牙齿
  • 临床附着水平（CAL）≥2mm和探测深度（PD）≥4mm的CP至少40％的位点（CAL）；
  • 在数字根本X光片上验证了至少≥2mm的Crestal牙槽骨质流失
  • 在探测器（BOP）上出血的位置≥40％（BOP）

排除标准：

  • 摄入避孕药
  • 在研究之前的最后三个月中，摄入免疫抑制或抗炎药
  • 怀孕或泌乳状态
  • 过度饮酒的历史
  • 对局部麻醉过敏
  • 摄入可能确定牙龈增生的药物，例如羟托因，硝苯地平，环孢菌素A或类似药物。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄40年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04335344
其他研究ID编号11-18-18
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划描述：所有收集的IPD，所有基础的IPD都导致出版物
支持材料：研究方案
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：至少10年
访问标准： PubMed
责任方Gaetano Isela，DDS，博士，墨西拿大学
研究赞助商墨西拿大学
合作者卡塔尼亚大学
调查人员
学习主席： Giovanni Matarese墨西拿大学
PRS帐户墨西拿大学
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要：
可溶性尿激酶型纤溶酶原活化剂受体（SUPAR）在内皮功能中起关键作用，并且可能是已知牙周炎与心血管疾病（CVD）相互作用的联系。研究人员比较了牙龈健康，牙周炎（CP），CHD或两种疾病（CP+CHD）对唾液和血清SUPAR水平的影响。

病情或疾病 干预/治疗
代谢障碍牙周疾病其他：supar血浆和唾液水平的观察

详细说明：
这项研究的目的是评估CP患者和CVD患者的唾液和血清SUPAR水平之间的可能关联，以及血清SUPAR水平是否由血清CRP介导。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 326名参与者
观察模型：病例对照
时间观点：横截面
官方标题：评估牙周炎和CVD患者血浆和唾液supar
实际学习开始日期 ： 2015年2月15日
实际的初级完成日期 ： 2018年9月21日
实际 学习完成日期 ： 2020年2月25日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
控制
健康的患者
其他：supar血浆和唾液水平的观察
评估supar等离子体水平以及血浆supar水平与牙周和心血管疾病的相关性

牙周炎
牙周炎患者
其他：supar血浆和唾液水平的观察
评估supar等离子体水平以及血浆supar水平与牙周和心血管疾病的相关性

心血管疾病
心血管疾病的患者
其他：supar血浆和唾液水平的观察
评估supar等离子体水平以及血浆supar水平与牙周和心血管疾病的相关性

牙周炎 +心血管疾病
牙周炎 +心血管疾病的患者
其他：supar血浆和唾液水平的观察
评估supar等离子体水平以及血浆supar水平与牙周和心血管疾病的相关性

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 临床依恋水平[时间范围：1年]
    评估临床依恋水平的变化


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 40年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群
本研究招募了健康受试者（n = 33）和牙周炎（n = 35），CVD（n = 34）和牙周炎 + CVD（n = 34）的患者。
标准

纳入标准：

  • 至少有15颗牙齿
  • 临床附着水平（CAL）≥2mm和探测深度（PD）≥4mm的CP至少40％的位点（CAL）；
  • 在数字根本X光片上验证了至少≥2mm的Crestal牙槽骨质流失
  • 在探测器（BOP）上出血的位置≥40％（BOP）

排除标准：

  • 摄入避孕药
  • 在研究之前的最后三个月中，摄入免疫抑制或抗炎药
  • 怀孕或泌乳状态
  • 过度饮酒的历史
  • 对局部麻醉过敏
  • 摄入可能确定牙龈增生的药物，例如羟托因，硝苯地平，环孢菌素A或类似药物。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
墨西拿大学
意大利墨西拿，98125
赞助商和合作者
墨西拿大学
卡塔尼亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Giovanni Matarese墨西拿大学
追踪信息
首先提交日期2020年4月2日
第一个发布日期2020年4月6日
上次更新发布日期2020年4月7日
实际学习开始日期2015年2月15日
实际的初级完成日期2018年9月21日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年4月2日）		临床依恋水平[时间范围：1年]
评估临床依恋水平的变化
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Supar在牙周炎和CVD中的作用
官方头衔评估牙周炎和CVD患者血浆和唾液supar
简要摘要可溶性尿激酶型纤溶酶原活化剂受体（SUPAR）在内皮功能中起关键作用，并且可能是已知牙周炎与心血管疾病（CVD）相互作用的联系。研究人员比较了牙龈健康，牙周炎（CP），CHD或两种疾病（CP+CHD）对唾液和血清SUPAR水平的影响。
详细说明这项研究的目的是评估CP患者和CVD患者的唾液和血清SUPAR水平之间的可能关联，以及血清SUPAR水平是否由血清CRP介导。
研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间视角：横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群本研究招募了健康受试者（n = 33）和牙周炎（n = 35），CVD（n = 34）和牙周炎 + CVD（n = 34）的患者。
健康）状况
  • 代谢障碍
  • 牙周疾病
干涉其他：supar血浆和唾液水平的观察
评估supar等离子体水平以及血浆supar水平与牙周和心血管疾病的相关性
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年4月2日）		 326
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年2月25日
实际的初级完成日期2018年9月21日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 至少有15颗牙齿
  • 临床附着水平（CAL）≥2mm和探测深度（PD）≥4mm的CP至少40％的位点（CAL）；
  • 在数字根本X光片上验证了至少≥2mm的Crestal牙槽骨质流失
  • 在探测器（BOP）上出血的位置≥40％（BOP）

排除标准：

  • 摄入避孕药
  • 在研究之前的最后三个月中，摄入免疫抑制或抗炎药
  • 怀孕或泌乳状态
  • 过度饮酒的历史
  • 对局部麻醉过敏
  • 摄入可能确定牙龈增生的药物，例如羟托因，硝苯地平，环孢菌素A或类似药物。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄40年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04335344
其他研究ID编号11-18-18
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划描述：所有收集的IPD，所有基础的IPD都导致出版物
支持材料：研究方案
支持材料：临床研究报告（CSR）
大体时间：至少10年
访问标准： PubMed
责任方Gaetano Isela，DDS，博士，墨西拿大学
研究赞助商墨西拿大学
合作者卡塔尼亚大学
调查人员
学习主席： Giovanni Matarese墨西拿大学
PRS帐户墨西拿大学
验证日期2020年4月

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