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出境医 / 临床实验 / 图雷特综合征和强迫症（Senst-Plus）的感觉症状

图雷特综合征和强迫症（Senst-Plus）的感觉症状

研究描述
简要摘要：
这项研究旨在解决与Tourette综合征（TS）和强迫性障碍（OCD）中的感觉失调有关的两个关键问题：1）在OCD中的感觉失调与TS中的感觉障碍在临床上不同吗？ 2）感官失调在多大程度上影响QoL中的每一个疾病中的QoL？患有TS，强迫症患者和健康对照的患者将完成一系列经过验证的问卷调查，以评估感觉失调，精神病症状和生活质量。

病情或疾病 干预/治疗
图雷特综合症强迫症感官障碍其他：无 - 观察性研究

详细说明：
Tourette综合征（TS）是一种神经发育障碍，影响了1％的学龄儿童，其中三分之一的患者遭受了成年后的持续性抽动。强迫症（OCD）是TS的常见合并症。具有TS或OCD的个体经常表现出感觉失调，表现为对内部和外部刺激的认识提高。对于强迫症患者，感觉失调与强迫症症状有关，并且是治疗策略的重要考虑因素。感官失调在TS中仍未探索，但初步数据表明它与TICS可以分离，与强迫性症状有关，并且与较差的生活质量（QOL）有关。这项研究旨在解决与TS和OCD中感觉失调有关的两个关键问题：1）OCD中的感觉失调与TS中的感觉障碍是否不同？ 2）感官失调在多大程度上影响QoL中的每一个疾病中的QoL？为此，我们将招募患有TS，强迫症患者和健康对照的患者，以完成一系列经过验证的问卷调查，以评估感觉失调，精神病症状和QOL。解决这些知识差距将增强我们对TS和强迫症中令人讨厌的感觉症状的理解，并阐明这些通常共同发生的精神诊断之间的临床重叠和/或区别。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 246名参与者
观察模型：病例对照
时间观点：横截面
官方标题：图雷特综合征和强迫症的感觉症状
实际学习开始日期 ： 2020年4月14日
估计的初级完成日期 ： 2021年10月14日
估计 学习完成日期 ： 2021年10月20日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
图雷特综合征
以前被诊断出患有图雷特综合征（TS）的人。参与者必须年满18岁。
其他：无 - 观察性研究
无 - 观察研究

强迫症
以前被诊断为强迫症（OCD）的人。参与者必须年满18岁。
其他：无 - 观察性研究
无 - 观察研究

健康控制
没有过去或当前神经系统或精神病患者。参与者必须年满18岁。
其他：无 - 观察性研究
无 - 观察研究

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 感官门控清单[时间范围：第1天]
    36个项目，经过验证的自我报告问卷，评估感觉门控症状，分数范围为0-216。较高的分数表明感觉门控障碍更大。


次要结果度量 ：
  1. 维度强迫性量表[时间范围：第1天]
    20个项目，经过验证的自我报告问卷，评估了强迫性症状，分数范围为0-80。较高的分数表明更严重的强迫性症状。

  2. 成人注意力缺陷多动障碍自报告筛查量表[时间范围：第1天]
    6项，经过验证的自我报告问卷评估了注意力不集中和多动症症状，原始得分范围为0-24。较高的分数表明ADHD症状更大。

  3. 广义焦虑症7量表[时间范围：第1天]
    7个项目，经过验证的自我报告调查表评估焦虑症状，得分范围为0-21。得分较高表明更严重的焦虑。

  4. 患者健康调查表9量表[时间范围：第1天]
    9个项目，经过验证的自我报告调查表评估抑郁症状，得分范围为0-27。得分较高，表明更严重的抑郁症。

  5. 促进抽动量表（仅适用于图雷特综合症患者）[时间范围：第1天]
    10个项目，经过验证的自我报告问卷，评估了预先敦促症状，得分范围为9-36。较高的分数表明在抽动之前更严重的预先渴望。

  6. 成人抽动问卷（仅适用于图雷特综合症患者）[时间范围：第1天]
    27个项目，经过验证的自我报告问卷评估抽动的频率和严重性，得分范围为54-216。较高的分数表明TIC负担更大。

  7. 谁的生活质量-Bref [时间范围：第1天]

    26个项目经过验证的自我报告问卷，评估了4个健康领域：身体，心理，社会和环境。

    54-216。较高的分数表明TIC负担更大。分数在每个域内的0-100不等。得分较高，表明生活质量更高。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群

患有图雷特综合征和/或强迫症的人18岁或以上的个人。

未经神经或精神病诊断的18岁或以上的个人。

标准

患者群体的纳入标准：

患者群体的排除标准：

- 没有任何

健康对照的纳入标准包括：

- 18岁或以上

患者群体的排除标准：

- 任何神经或精神诊断的病史

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：切尔西·蒙迪+1（615）936-2025 chelsea.e.mundy@vumc.org
联系人：杰基·哈里斯（Jackie Harris） +1 (615)936-3833 jacqueline.c.harris@vumc.org

位置
布局表以获取位置信息
美国，田纳西州
范德比尔特大学医学中心招募
田纳西州纳什维尔，美国37232-5400
联系人：切尔西·蒙迪615-936-2025切尔西e.mundy@vumc.org
首席调查员：大卫A Isaacs，医学博士
赞助商和合作者
范德比尔特大学医学中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士David Isaacs，MPH范德比尔特大学医学中心
追踪信息
首先提交日期2020年4月2日
第一个发布日期2020年4月6日
上次更新发布日期2021年5月7日
实际学习开始日期2020年4月14日
估计的初级完成日期2021年10月14日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年4月3日）		感官门控清单[时间范围：第1天]
36个项目，经过验证的自我报告问卷，评估感觉门控症状，分数范围为0-216。较高的分数表明感觉门控障碍更大。
原始主要结果指标
（提交：2020年4月2日）		感官门控清单[时间范围：完成一次]
36个项目，经过验证的自我报告问卷，评估感觉门控症状，分数范围为0-216。较高的分数表明感觉门控障碍更大。
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年4月3日）
  • 维度强迫性量表[时间范围：第1天]
    20个项目，经过验证的自我报告问卷，评估了强迫性症状，分数范围为0-80。较高的分数表明更严重的强迫性症状。
  • 成人注意力缺陷多动障碍自报告筛查量表[时间范围：第1天]
    6项，经过验证的自我报告问卷评估了注意力不集中和多动症症状，原始得分范围为0-24。较高的分数表明ADHD症状更大。
  • 广义焦虑症7量表[时间范围：第1天]
    7个项目，经过验证的自我报告调查表评估焦虑症状，得分范围为0-21。得分较高表明更严重的焦虑。
  • 患者健康调查表9量表[时间范围：第1天]
    9个项目，经过验证的自我报告调查表评估抑郁症状，得分范围为0-27。得分较高，表明更严重的抑郁症。
  • 促进抽动量表（仅适用于图雷特综合症患者）[时间范围：第1天]
    10个项目，经过验证的自我报告问卷，评估了预先敦促症状，得分范围为9-36。较高的分数表明在抽动之前更严重的预先渴望。
  • 成人抽动问卷（仅适用于图雷特综合症患者）[时间范围：第1天]
    27个项目，经过验证的自我报告问卷评估抽动的频率和严重性，得分范围为54-216。较高的分数表明TIC负担更大。
  • 谁的生活质量-Bref [时间范围：第1天]
    26个项目经过验证的自我报告问卷，评估了4个健康领域：身体，心理，社会和环境。 54-216。较高的分数表明TIC负担更大。分数在每个域内的0-100不等。得分较高，表明生活质量更高。
原始的次要结果指标
（提交：2020年4月2日）
  • 维度强迫性量表[时间范围：完成一次]
    20个项目，经过验证的自我报告问卷，评估了强迫性症状，分数范围为0-80。较高的分数表明更严重的强迫性症状。
  • 成人注意力缺陷多动障碍自报告筛查量表[时间范围：完成一次]
    6项，经过验证的自我报告问卷评估了注意力不集中和多动症症状，原始得分范围为0-24。较高的分数表明ADHD症状更大。
  • 广义焦虑症7量表[时间范围：完成一次]
    7个项目，经过验证的自我报告调查表评估焦虑症状，得分范围为0-21。得分较高表明更严重的焦虑。
  • 患者健康调查表9量表[时间范围：完成一次]
    9个项目，经过验证的自我报告调查表评估抑郁症状，得分范围为0-27。得分较高，表明更严重的抑郁症。
  • 促进抽动量表（仅适用于图雷特综合症患者）[时间范围：完成一次]
    10个项目，经过验证的自我报告问卷，评估了预先敦促症状，得分范围为9-36。较高的分数表明在抽动之前更严重的预先渴望。
  • 成人抽动问卷（仅适用于图雷特综合症患者）[时间范围：完成一次]
    27个项目，经过验证的自我报告问卷评估抽动的频率和严重性，得分范围为54-216。较高的分数表明TIC负担更大。
  • 谁的生活质量-Bref [时间范围：完成一次]
    26个项目经过验证的自我报告问卷，评估了4个健康领域：身体，心理，社会和环境。 54-216。较高的分数表明TIC负担更大。分数在每个域内的0-100不等。得分较高，表明生活质量更高。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题图雷特综合征和强迫症的感觉症状
官方头衔图雷特综合征和强迫症的感觉症状
简要摘要这项研究旨在解决与Tourette综合征（TS）和强迫性障碍（OCD）中的感觉失调有关的两个关键问题：1）在OCD中的感觉失调与TS中的感觉障碍在临床上不同吗？ 2）感官失调在多大程度上影响QoL中的每一个疾病中的QoL？患有TS，强迫症患者和健康对照的患者将完成一系列经过验证的问卷调查，以评估感觉失调，精神病症状和生活质量。
详细说明Tourette综合征（TS）是一种神经发育障碍，影响了1％的学龄儿童，其中三分之一的患者遭受了成年后的持续性抽动。强迫症（OCD）是TS的常见合并症。具有TS或OCD的个体经常表现出感觉失调，表现为对内部和外部刺激的认识提高。对于强迫症患者，感觉失调与强迫症症状有关，并且是治疗策略的重要考虑因素。感官失调在TS中仍未探索，但初步数据表明它与TICS可以分离，与强迫性症状有关，并且与较差的生活质量（QOL）有关。这项研究旨在解决与TS和OCD中感觉失调有关的两个关键问题：1）OCD中的感觉失调与TS中的感觉障碍是否不同？ 2）感官失调在多大程度上影响QoL中的每一个疾病中的QoL？为此，我们将招募患有TS，强迫症患者和健康对照的患者，以完成一系列经过验证的问卷调查，以评估感觉失调，精神病症状和QOL。解决这些知识差距将增强我们对TS和强迫症中令人讨厌的感觉症状的理解，并阐明这些通常共同发生的精神诊断之间的临床重叠和/或区别。
研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间视角：横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

患有图雷特综合征和/或强迫症的人18岁或以上的个人。

未经神经或精神病诊断的18岁或以上的个人。

健康）状况
干涉其他：无 - 观察性研究
无 - 观察研究
研究组/队列
  • 图雷特综合征
    以前被诊断出患有图雷特综合征（TS）的人。参与者必须年满18岁。
    干预：其他：无 - 观察性研究
  • 强迫症
    以前被诊断为强迫症（OCD）的人。参与者必须年满18岁。
    干预：其他：无 - 观察性研究
  • 健康控制
    没有过去或当前神经系统或精神病患者。参与者必须年满18岁。
    干预：其他：无 - 观察性研究
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年4月2日）		 246
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月20日
估计的初级完成日期2021年10月14日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

患者群体的纳入标准：

患者群体的排除标准：

- 没有任何

健康对照的纳入标准包括：

- 18岁或以上

患者群体的排除标准：

- 任何神经或精神诊断的病史

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：切尔西·蒙迪+1（615）936-2025 chelsea.e.mundy@vumc.org
联系人：杰基·哈里斯（Jackie Harris） +1 (615)936-3833 jacqueline.c.harris@vumc.org
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04335175
其他研究ID编号200502
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划描述：将共享所有收集的参与者数据，研究方案，统计分析计划以及知情同意文件。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
大体时间：开始3个月，结束了文章出版后的5年。
访问标准：提供方法论上正确建议的研究人员。建议应针对David.a.isaacs@vumc.org。为了获得访问，数据请求者将需要签署数据访问协议。
责任方范德比尔特大学医学中心的大卫·艾萨克斯
研究赞助商范德比尔特大学医学中心
合作者不提供
调查人员
首席研究员：医学博士David Isaacs，MPH范德比尔特大学医学中心
PRS帐户范德比尔特大学医学中心
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在解决与Tourette综合征（TS）和强迫性障碍（OCD）中的感觉失调有关的两个关键问题：1）在OCD中的感觉失调与TS中的感觉障碍在临床上不同吗？ 2）感官失调在多大程度上影响QoL中的每一个疾病中的QoL？患有TS，强迫症患者和健康对照的患者将完成一系列经过验证的问卷调查，以评估感觉失调，精神病症状和生活质量。

病情或疾病 干预/治疗
图雷特综合症强迫症感官障碍其他：无 - 观察性研究

详细说明：
Tourette综合征（TS）是一种神经发育障碍，影响了1％的学龄儿童，其中三分之一的患者遭受了成年后的持续性抽动。强迫症（OCD）是TS的常见合并症。具有TS或OCD的个体经常表现出感觉失调，表现为对内部和外部刺激的认识提高。对于强迫症患者，感觉失调与强迫症症状有关，并且是治疗策略的重要考虑因素。感官失调在TS中仍未探索，但初步数据表明它与TICS可以分离，与强迫性症状有关，并且与较差的生活质量（QOL）有关。这项研究旨在解决与TS和OCD中感觉失调有关的两个关键问题：1）OCD中的感觉失调与TS中的感觉障碍是否不同？ 2）感官失调在多大程度上影响QoL中的每一个疾病中的QoL？为此，我们将招募患有TS，强迫症患者和健康对照的患者，以完成一系列经过验证的问卷调查，以评估感觉失调，精神病症状和QOL。解决这些知识差距将增强我们对TS和强迫症中令人讨厌的感觉症状的理解，并阐明这些通常共同发生的精神诊断之间的临床重叠和/或区别。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 246名参与者
观察模型：病例对照
时间观点：横截面
官方标题：图雷特综合征和强迫症的感觉症状
实际学习开始日期 ： 2020年4月14日
估计的初级完成日期 ： 2021年10月14日
估计 学习完成日期 ： 2021年10月20日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
图雷特综合征
以前被诊断出患有图雷特综合征（TS）的人。参与者必须年满18岁。
其他：无 - 观察性研究
无 - 观察研究

强迫症
以前被诊断为强迫症（OCD）的人。参与者必须年满18岁。
其他：无 - 观察性研究
无 - 观察研究

健康控制
没有过去或当前神经系统或精神病患者。参与者必须年满18岁。
其他：无 - 观察性研究
无 - 观察研究

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 感官门控清单[时间范围：第1天]
    36个项目，经过验证的自我报告问卷，评估感觉门控症状，分数范围为0-216。较高的分数表明感觉门控障碍更大。


次要结果度量 ：
  1. 维度强迫性量表[时间范围：第1天]
    20个项目，经过验证的自我报告问卷，评估了强迫性症状，分数范围为0-80。较高的分数表明更严重的强迫性症状。

  2. 成人注意力缺陷多动障碍自报告筛查量表[时间范围：第1天]
    6项，经过验证的自我报告问卷评估了注意力不集中和多动症症状，原始得分范围为0-24。较高的分数表明ADHD症状更大。

  3. 广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7量表[时间范围：第1天]
    7个项目，经过验证的自我报告调查表评估焦虑症' target='_blank'>焦虑症状，得分范围为0-21。得分较高表明更严重的焦虑。

  4. 患者健康调查表9量表[时间范围：第1天]
    9个项目，经过验证的自我报告调查表评估抑郁症状，得分范围为0-27。得分较高，表明更严重的抑郁症。

  5. 促进抽动量表（仅适用于图雷特综合症患者）[时间范围：第1天]
    10个项目，经过验证的自我报告问卷，评估了预先敦促症状，得分范围为9-36。较高的分数表明在抽动之前更严重的预先渴望。

  6. 成人抽动问卷（仅适用于图雷特综合症患者）[时间范围：第1天]
    27个项目，经过验证的自我报告问卷评估抽动的频率和严重性，得分范围为54-216。较高的分数表明TIC负担更大。

  7. 谁的生活质量-Bref [时间范围：第1天]

    26个项目经过验证的自我报告问卷，评估了4个健康领域：身体，心理，社会和环境。

    54-216。较高的分数表明TIC负担更大。分数在每个域内的0-100不等。得分较高，表明生活质量更高。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群

患有图雷特综合征和/或强迫症的人18岁或以上的个人。

未经神经或精神病诊断的18岁或以上的个人。

标准

患者群体的纳入标准：

患者群体的排除标准：

- 没有任何

健康对照的纳入标准包括：

- 18岁或以上

患者群体的排除标准：

- 任何神经或精神诊断的病史

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：切尔西·蒙迪+1（615）936-2025 chelsea.e.mundy@vumc.org
联系人：杰基·哈里斯（Jackie Harris） +1 (615)936-3833 jacqueline.c.harris@vumc.org

位置
布局表以获取位置信息
美国，田纳西州
范德比尔特大学医学中心招募
田纳西州纳什维尔，美国37232-5400
联系人：切尔西·蒙迪615-936-2025切尔西e.mundy@vumc.org
首席调查员：大卫A Isaacs，医学博士
赞助商和合作者
范德比尔特大学医学中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士David Isaacs，MPH范德比尔特大学医学中心
追踪信息
首先提交日期2020年4月2日
第一个发布日期2020年4月6日
上次更新发布日期2021年5月7日
实际学习开始日期2020年4月14日
估计的初级完成日期2021年10月14日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年4月3日）		感官门控清单[时间范围：第1天]
36个项目，经过验证的自我报告问卷，评估感觉门控症状，分数范围为0-216。较高的分数表明感觉门控障碍更大。
原始主要结果指标
（提交：2020年4月2日）		感官门控清单[时间范围：完成一次]
36个项目，经过验证的自我报告问卷，评估感觉门控症状，分数范围为0-216。较高的分数表明感觉门控障碍更大。
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年4月3日）
  • 维度强迫性量表[时间范围：第1天]
    20个项目，经过验证的自我报告问卷，评估了强迫性症状，分数范围为0-80。较高的分数表明更严重的强迫性症状。
  • 成人注意力缺陷多动障碍自报告筛查量表[时间范围：第1天]
    6项，经过验证的自我报告问卷评估了注意力不集中和多动症症状，原始得分范围为0-24。较高的分数表明ADHD症状更大。
  • 广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7量表[时间范围：第1天]
    7个项目，经过验证的自我报告调查表评估焦虑症' target='_blank'>焦虑症状，得分范围为0-21。得分较高表明更严重的焦虑。
  • 患者健康调查表9量表[时间范围：第1天]
    9个项目，经过验证的自我报告调查表评估抑郁症状，得分范围为0-27。得分较高，表明更严重的抑郁症。
  • 促进抽动量表（仅适用于图雷特综合症患者）[时间范围：第1天]
    10个项目，经过验证的自我报告问卷，评估了预先敦促症状，得分范围为9-36。较高的分数表明在抽动之前更严重的预先渴望。
  • 成人抽动问卷（仅适用于图雷特综合症患者）[时间范围：第1天]
    27个项目，经过验证的自我报告问卷评估抽动的频率和严重性，得分范围为54-216。较高的分数表明TIC负担更大。
  • 谁的生活质量-Bref [时间范围：第1天]
    26个项目经过验证的自我报告问卷，评估了4个健康领域：身体，心理，社会和环境。 54-216。较高的分数表明TIC负担更大。分数在每个域内的0-100不等。得分较高，表明生活质量更高。
原始的次要结果指标
（提交：2020年4月2日）
  • 维度强迫性量表[时间范围：完成一次]
    20个项目，经过验证的自我报告问卷，评估了强迫性症状，分数范围为0-80。较高的分数表明更严重的强迫性症状。
  • 成人注意力缺陷多动障碍自报告筛查量表[时间范围：完成一次]
    6项，经过验证的自我报告问卷评估了注意力不集中和多动症症状，原始得分范围为0-24。较高的分数表明ADHD症状更大。
  • 广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7量表[时间范围：完成一次]
    7个项目，经过验证的自我报告调查表评估焦虑症' target='_blank'>焦虑症状，得分范围为0-21。得分较高表明更严重的焦虑。
  • 患者健康调查表9量表[时间范围：完成一次]
    9个项目，经过验证的自我报告调查表评估抑郁症状，得分范围为0-27。得分较高，表明更严重的抑郁症。
  • 促进抽动量表（仅适用于图雷特综合症患者）[时间范围：完成一次]
    10个项目，经过验证的自我报告问卷，评估了预先敦促症状，得分范围为9-36。较高的分数表明在抽动之前更严重的预先渴望。
  • 成人抽动问卷（仅适用于图雷特综合症患者）[时间范围：完成一次]
    27个项目，经过验证的自我报告问卷评估抽动的频率和严重性，得分范围为54-216。较高的分数表明TIC负担更大。
  • 谁的生活质量-Bref [时间范围：完成一次]
    26个项目经过验证的自我报告问卷，评估了4个健康领域：身体，心理，社会和环境。 54-216。较高的分数表明TIC负担更大。分数在每个域内的0-100不等。得分较高，表明生活质量更高。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题图雷特综合征和强迫症的感觉症状
官方头衔图雷特综合征和强迫症的感觉症状
简要摘要这项研究旨在解决与Tourette综合征（TS）和强迫性障碍（OCD）中的感觉失调有关的两个关键问题：1）在OCD中的感觉失调与TS中的感觉障碍在临床上不同吗？ 2）感官失调在多大程度上影响QoL中的每一个疾病中的QoL？患有TS，强迫症患者和健康对照的患者将完成一系列经过验证的问卷调查，以评估感觉失调，精神病症状和生活质量。
详细说明Tourette综合征（TS）是一种神经发育障碍，影响了1％的学龄儿童，其中三分之一的患者遭受了成年后的持续性抽动。强迫症（OCD）是TS的常见合并症。具有TS或OCD的个体经常表现出感觉失调，表现为对内部和外部刺激的认识提高。对于强迫症患者，感觉失调与强迫症症状有关，并且是治疗策略的重要考虑因素。感官失调在TS中仍未探索，但初步数据表明它与TICS可以分离，与强迫性症状有关，并且与较差的生活质量（QOL）有关。这项研究旨在解决与TS和OCD中感觉失调有关的两个关键问题：1）OCD中的感觉失调与TS中的感觉障碍是否不同？ 2）感官失调在多大程度上影响QoL中的每一个疾病中的QoL？为此，我们将招募患有TS，强迫症患者和健康对照的患者，以完成一系列经过验证的问卷调查，以评估感觉失调，精神病症状和QOL。解决这些知识差距将增强我们对TS和强迫症中令人讨厌的感觉症状的理解，并阐明这些通常共同发生的精神诊断之间的临床重叠和/或区别。
研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间视角：横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

患有图雷特综合征和/或强迫症的人18岁或以上的个人。

未经神经或精神病诊断的18岁或以上的个人。

健康）状况
干涉其他：无 - 观察性研究
无 - 观察研究
研究组/队列
  • 图雷特综合征
    以前被诊断出患有图雷特综合征（TS）的人。参与者必须年满18岁。
    干预：其他：无 - 观察性研究
  • 强迫症
    以前被诊断为强迫症（OCD）的人。参与者必须年满18岁。
    干预：其他：无 - 观察性研究
  • 健康控制
    没有过去或当前神经系统或精神病患者。参与者必须年满18岁。
    干预：其他：无 - 观察性研究
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年4月2日）		 246
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月20日
估计的初级完成日期2021年10月14日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

患者群体的纳入标准：

患者群体的排除标准：

- 没有任何

健康对照的纳入标准包括：

- 18岁或以上

患者群体的排除标准：

- 任何神经或精神诊断的病史

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：切尔西·蒙迪+1（615）936-2025 chelsea.e.mundy@vumc.org
联系人：杰基·哈里斯（Jackie Harris） +1 (615)936-3833 jacqueline.c.harris@vumc.org
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04335175
其他研究ID编号200502
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划描述：将共享所有收集的参与者数据，研究方案，统计分析计划以及知情同意文件。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
大体时间：开始3个月，结束了文章出版后的5年。
访问标准：提供方法论上正确建议的研究人员。建议应针对David.a.isaacs@vumc.org。为了获得访问，数据请求者将需要签署数据访问协议。
责任方范德比尔特大学医学中心的大卫·艾萨克斯
研究赞助商范德比尔特大学医学中心
合作者不提供
调查人员
首席研究员：医学博士David Isaacs，MPH范德比尔特大学医学中心
PRS帐户范德比尔特大学医学中心
验证日期2021年5月

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