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出境医 / 临床实验 / 心血管并发症和Covid-19(Covcardiovasc-Study)(Covcardiovasc)

心血管并发症和Covid-19(Covcardiovasc-Study)(Covcardiovasc)

研究描述
简要摘要:
重症监护病房(ICU)或患有严重形式住院的Covid-19患者的预后较差(死亡率接近30%)。他们通常会出现高心血管风险特征(几乎占高血压的30%和19%的糖尿病)。肌钙蛋白已被描述为在很高的患者中升高(所有患者的五分之一和50%的非活体)表明心肌病的可能性。高水平的DDIMER(占非幸存者的81%)和纤维蛋白降解产物也与死亡率增加有关,这也表明静脉血栓栓塞的可能性也可能。因此,对心肌病静脉血栓栓塞的筛查可能是Covid-19管理患者的重要挑战。

病情或疾病
共同急性冠状动脉综合征心肌梗死心肌炎静脉血栓栓塞深静脉血栓形成肺栓塞

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: COVID-19患者的心血管并发症
实际学习开始日期 2020年2月28日
估计的初级完成日期 2021年8月31日
估计 学习完成日期 2021年8月31日
武器和干预措施
组/队列
心血管并发症患者
出现心肌病静脉血栓栓塞的患者
没有心血管并发症的患者
没有心肌病静脉血栓栓塞的患者
重症监护病人患者
重症监护病房的患者
医院病房患者
在医院病房入院的患者
结果措施
主要结果指标
  1. 确定心肌病静脉血栓栓塞的发生率[时间范围:28天]
    第28天心肌病和/或静脉血栓栓塞的发生率


次要结果度量
  1. 死亡率[时间范围:28天]
    第28天死亡率的发生率

  2. 机械通气的持续时间[时间范围:住院持续时间]
    为每个患者使用机械通气的一天

  3. 休克[时间范围:住院期限]
    住院期间的冲击发生率

  4. 住院时间[时间范围:住院期限]
    医院的一天

  5. 机械通气[时间范围:住院时间]
    设置机械通气或不设置

  6. 肾脏替代疗法[时间范围:住院持续时间]
    肾脏替代疗法是否


生物测量保留:没有DNA的样品
全血

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
重症监护病房,医院病房
标准

纳入标准:

- 所有连续患有ICU的Covid-19感染患者或因严重形式而住院的患者(例如:缺氧,骨,呼吸炎,肺炎,肾脏不足)

排除标准:

- 18岁以下的患者

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Denis Doyen 0033492035510 doyen.d@chu-nice.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
戛纳中心医院招募
法国戛纳,06400
联系人:Pierre-Marie Bertrand pm.bertrand@ch-cannes.fr
联系人:Alexandre Robert A.Robert@ch-Cannes.fr
Chu de Dijon招募
法国迪蒙
联系人:belair bouhemad belaid_bouhemad@hotmail.com
中心医院de draguignan招募
法国德拉金尼亚,83300
联系人:andres jurado andres.jurado@wanadoo.fr
中心医院de Grasse招募
法国格拉斯,06130
联系人:Pierre-Marie Bertrand pm.bertrand@ch-cannes.fr
联系人:Alexandre Robert A.Robert@ch-Cannes.fr
Clinique Ambroise-Paré招募
法国诺伊利
联系人:lee nguyen nguyen.lee@icloud.com
Chu de Nice招募
很好,法国,06200
联系人:Denis Doyen 0033492035510,doyen.d@chu-nice.fr
HôpitauxUniversitaires巴黎中心 - HôpitalCochin招募
法国巴黎,75014
联系人:Mathieu Jozwiak 0033158412661 Mathieu.jozwiak@aphp.fr
次评论家:乔纳森·玛丽(Jonathan Marey)
Chu de Reims招募
雷姆斯,法国
联系人:Vincent Dupont vdupont@chu-reims.fr
赞助商和合作者
中心医院的大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:丹尼斯·多扬Chu de Nice -Archet 1
追踪信息
首先提交日期2020年4月3日
第一个发布日期2020年4月6日
上次更新发布日期2020年11月24日
实际学习开始日期2020年2月28日
估计的初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月3日)
确定心肌病静脉血栓栓塞的发生率[时间范围:28天]
第28天心肌病和/或静脉血栓栓塞的发生率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月23日)
  • 死亡率[时间范围:28天]
    第28天死亡率的发生率
  • 机械通气的持续时间[时间范围:住院持续时间]
    为每个患者使用机械通气的一天
  • 休克[时间范围:住院期限]
    住院期间的冲击发生率
  • 住院时间[时间范围:住院期限]
    医院的一天
  • 机械通气[时间范围:住院时间]
    设置机械通气或不设置
  • 肾脏替代疗法[时间范围:住院持续时间]
    肾脏替代疗法是否
原始的次要结果指标
(提交:2020年4月3日)
  • 死亡率[时间范围:28天]
    第28天死亡率的发生率
  • 机械通气的持续时间[时间范围:28天]
    为每个患者使用机械通气的一天
  • 第28天的震惊[时间范围:28天]
    第28天的冲击发生率
  • 重症监护病房的住宿时间[时间范围:28天]
    重症监护室的一天
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心血管并发症和Covid-19(Covcardiovasc-Study)
官方头衔COVID-19患者的心血管并发症
简要摘要重症监护病房(ICU)或患有严重形式住院的Covid-19患者的预后较差(死亡率接近30%)。他们通常会出现高心血管风险特征(几乎占高血压的30%和19%的糖尿病)。肌钙蛋白已被描述为在很高的患者中升高(所有患者的五分之一和50%的非活体)表明心肌病的可能性。高水平的DDIMER(占非幸存者的81%)和纤维蛋白降解产物也与死亡率增加有关,这也表明静脉血栓栓塞的可能性也可能。因此,对心肌病静脉血栓栓塞的筛查可能是Covid-19管理患者的重要挑战。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
全血
采样方法非概率样本
研究人群重症监护病房,医院病房
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
出版物 * Ferrari E, Sartre B, Squara F, Contenti J, Occelli C, Lemoel F, Levraut J, Doyen D, Dellamonica J, Mondain V, Chirio D, Risso K, Cua E, Orban JC, Ichai C, Labbaoui M, Mossaz B ,Moceri P,Appert-Flory A,Fischer F,ToulonP。冠状病毒病患者2019年,无预后的血栓形成价值的高流行。 2020年11月3日; 9(21):E017773。 doi:10.1161/jaha.120.017773。 EPUB 2020年9月25日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年4月3日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月31日
估计的初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 所有连续患有ICU的Covid-19感染患者或因严重形式而住院的患者(例如:缺氧,骨,呼吸炎,肺炎,肾脏不足)

排除标准:

- 18岁以下的患者

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Denis Doyen 0033492035510 doyen.d@chu-nice.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04335162
其他研究ID编号20ReamedCovid01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:尚未建立数据共享计划。
责任方中心医院的大学
研究赞助商中心医院的大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:丹尼斯·多扬Chu de Nice -Archet 1
PRS帐户中心医院的大学
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要:
重症监护病房(ICU)或患有严重形式住院的Covid-19患者的预后较差(死亡率接近30%)。他们通常会出现高心血管风险特征(几乎占高血压的30%和19%的糖尿病)。肌钙蛋白已被描述为在很高的患者中升高(所有患者的五分之一和50%的非活体)表明心肌病的可能性。高水平的DDIMER(占非幸存者的81%)和纤维蛋白降解产物也与死亡率增加有关,这也表明静脉血栓栓塞的可能性也可能。因此,对心肌病静脉血栓栓塞的筛查可能是Covid-19管理患者的重要挑战。

病情或疾病
共同急性冠状动脉综合征心肌梗死心肌炎静脉血栓栓塞深静脉血栓形成肺栓塞

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: COVID-19患者的心血管并发症
实际学习开始日期 2020年2月28日
估计的初级完成日期 2021年8月31日
估计 学习完成日期 2021年8月31日
武器和干预措施
组/队列
心血管并发症患者
出现心肌病静脉血栓栓塞的患者
没有心血管并发症的患者
没有心肌病静脉血栓栓塞的患者
重症监护病人患者
重症监护病房的患者
医院病房患者
在医院病房入院的患者
结果措施
主要结果指标
  1. 确定心肌病静脉血栓栓塞的发生率[时间范围:28天]
    第28天心肌病和/或静脉血栓栓塞的发生率


次要结果度量
  1. 死亡率[时间范围:28天]
    第28天死亡率的发生率

  2. 机械通气的持续时间[时间范围:住院持续时间]
    为每个患者使用机械通气的一天

  3. 休克[时间范围:住院期限]
    住院期间的冲击发生率

  4. 住院时间[时间范围:住院期限]
    医院的一天

  5. 机械通气[时间范围:住院时间]
    设置机械通气或不设置

  6. 肾脏替代疗法[时间范围:住院持续时间]
    肾脏替代疗法是否


生物测量保留:没有DNA的样品
全血

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
重症监护病房,医院病房
标准

纳入标准:

- 所有连续患有ICU的Covid-19感染患者或因严重形式而住院的患者(例如:缺氧,骨,呼吸炎,肺炎,肾脏不足)

排除标准:

- 18岁以下的患者

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Denis Doyen 0033492035510 doyen.d@chu-nice.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
戛纳中心医院招募
法国戛纳,06400
联系人:Pierre-Marie Bertrand pm.bertrand@ch-cannes.fr
联系人:Alexandre Robert A.Robert@ch-Cannes.fr
Chu de Dijon招募
法国迪蒙
联系人:belair bouhemad belaid_bouhemad@hotmail.com
中心医院de draguignan招募
法国德拉金尼亚,83300
联系人:andres jurado andres.jurado@wanadoo.fr
中心医院de Grasse招募
法国格拉斯,06130
联系人:Pierre-Marie Bertrand pm.bertrand@ch-cannes.fr
联系人:Alexandre Robert A.Robert@ch-Cannes.fr
Clinique Ambroise-Paré招募
法国诺伊利
联系人:lee nguyen nguyen.lee@icloud.com
Chu de Nice招募
很好,法国,06200
联系人:Denis Doyen 0033492035510,doyen.d@chu-nice.fr
HôpitauxUniversitaires巴黎中心 - HôpitalCochin招募
法国巴黎,75014
联系人:Mathieu Jozwiak 0033158412661 Mathieu.jozwiak@aphp.fr
次评论家:乔纳森·玛丽(Jonathan Marey)
Chu de Reims招募
雷姆斯,法国
联系人:Vincent Dupont vdupont@chu-reims.fr
赞助商和合作者
中心医院的大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:丹尼斯·多扬Chu de Nice -Archet 1
追踪信息
首先提交日期2020年4月3日
第一个发布日期2020年4月6日
上次更新发布日期2020年11月24日
实际学习开始日期2020年2月28日
估计的初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月3日)
确定心肌病静脉血栓栓塞的发生率[时间范围:28天]
第28天心肌病和/或静脉血栓栓塞的发生率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月23日)
  • 死亡率[时间范围:28天]
    第28天死亡率的发生率
  • 机械通气的持续时间[时间范围:住院持续时间]
    为每个患者使用机械通气的一天
  • 休克[时间范围:住院期限]
    住院期间的冲击发生率
  • 住院时间[时间范围:住院期限]
    医院的一天
  • 机械通气[时间范围:住院时间]
    设置机械通气或不设置
  • 肾脏替代疗法[时间范围:住院持续时间]
    肾脏替代疗法是否
原始的次要结果指标
(提交:2020年4月3日)
  • 死亡率[时间范围:28天]
    第28天死亡率的发生率
  • 机械通气的持续时间[时间范围:28天]
    为每个患者使用机械通气的一天
  • 第28天的震惊[时间范围:28天]
    第28天的冲击发生率
  • 重症监护病房的住宿时间[时间范围:28天]
    重症监护室的一天
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心血管并发症和Covid-19(Covcardiovasc-Study)
官方头衔COVID-19患者的心血管并发症
简要摘要重症监护病房(ICU)或患有严重形式住院的Covid-19患者的预后较差(死亡率接近30%)。他们通常会出现高心血管风险特征(几乎占高血压的30%和19%的糖尿病)。肌钙蛋白已被描述为在很高的患者中升高(所有患者的五分之一和50%的非活体)表明心肌病的可能性。高水平的DDIMER(占非幸存者的81%)和纤维蛋白降解产物也与死亡率增加有关,这也表明静脉血栓栓塞的可能性也可能。因此,对心肌病静脉血栓栓塞的筛查可能是Covid-19管理患者的重要挑战。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
全血
采样方法非概率样本
研究人群重症监护病房,医院病房
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
出版物 * Ferrari E, Sartre B, Squara F, Contenti J, Occelli C, Lemoel F, Levraut J, Doyen D, Dellamonica J, Mondain V, Chirio D, Risso K, Cua E, Orban JC, Ichai C, Labbaoui M, Mossaz B ,Moceri P,Appert-Flory A,Fischer F,ToulonP。冠状病毒病患者2019年,无预后的血栓形成' target='_blank'>血栓形成价值的高流行。 2020年11月3日; 9(21):E017773。 doi:10.1161/jaha.120.017773。 EPUB 2020年9月25日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年4月3日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月31日
估计的初级完成日期2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 所有连续患有ICU的Covid-19感染患者或因严重形式而住院的患者(例如:缺氧,骨,呼吸炎,肺炎,肾脏不足)

排除标准:

- 18岁以下的患者

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Denis Doyen 0033492035510 doyen.d@chu-nice.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04335162
其他研究ID编号20ReamedCovid01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:尚未建立数据共享计划。
责任方中心医院的大学
研究赞助商中心医院的大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:丹尼斯·多扬Chu de Nice -Archet 1
PRS帐户中心医院的大学
验证日期2020年4月