自2002年描述的第一个病例以来,TAVI(经导管主动脉瓣植入)彻底改变了严重症状主动脉狭窄的治疗。最初保留给具有外科手术风险的患者,根据欧洲中等手术风险的患者指南,tavi tavi现在表示,这些指南及其> 75 ANS。在1/3的患者中,可以避免在1/3的患者中避免使用并发症的风险(尤其是导电疾病)的规则(尤其是导电疾病)的规则,因为研究人员的严重并发症和运营商不断增长的经验可以避免,因此,在1/3的患者中可以避免进行治疗的风险(尤其是导电疾病),作为研究者作为研究人员的研究者,可以避免使用后重症监护(ICU)。在先前的前瞻性研究中显示。因此,我们的团队建立了低风险并发症的预测标准,并可以在常规中使用以选择可能避免ICU的患者。但是,这种分类策略的长期影响仍然未知。
客观的:
这项研究的目的是根据接受TAVI的患者评估单位入院选择(ICU或常规护理单位(CCU))的1年结局。
自2002年描述的第一个病例以来,TAVI(经导管主动脉瓣植入)彻底改变了严重症状主动脉狭窄的治疗。最初保留给具有外科手术风险的患者,根据欧洲中等手术风险的患者指南,tavi tavi现在表示,这些指南及其> 75 ANS。在1/3的患者中,可以避免在1/3的患者中避免使用并发症的风险(尤其是导电疾病)的规则(尤其是导电疾病)的规则,因为研究人员的严重并发症和运营商不断增长的经验可以避免,因此,在1/3的患者中可以避免进行治疗的风险(尤其是导电疾病),作为研究者作为研究人员的研究者,可以避免使用后重症监护(ICU)。在先前的前瞻性研究中显示。因此,我们的团队建立了低风险并发症的预测标准,并可以在常规中使用以选择可能避免ICU的患者。但是,这种分类策略的长期影响仍然未知。
客观的:
这项研究的目的是根据接受TAVI的患者评估单位入院选择(ICU或常规护理单位(CCU))的1年结局。
病情或疾病 |
---|
主动脉瓣狭窄 |
自2002年描述的第一个病例以来,TAVI(经导管主动脉瓣植入)手术的迹象增加了有症状的严重主动脉狭窄的治疗。最初保留用于无法手术的患者或高手术风险,TAVI的指示最近扩展到中等手术风险的患者。最初,治疗后重症监护术(ICU)被认为是所有患者的规则,即高度导电障碍,血管或神经系统并发症的风险。但是,鉴于严重并发症的急剧减少和程序数量的增加,可以安全避免系统的ICU入院。我们的团队在先前的研究中建立了ICU入学的选择标准。使用这些低风险标准,运营商不断增长的经验以及技术改进,可以安全地避免1/3患者的ICU入院。但是,这种分类策略的长期影响仍然未知。
客观的:
这项研究的目的是根据单位入院(ICU或常规护理单位(CCU))评估接受TAVI的患者的1年结局。
方法回顾性的这项单中心观察性研究包括2017年蒙彼利埃大学医院接受TAVI的所有患者。塔维有症状性严重主动脉瓣狭窄的患者,预期寿命> 1年> 1岁,并注明了常规手术,处于高风险或中级手术风险或中间手术的风险>“心脏团队”决定后75年。排除标准是在手术后在单位入院之前死亡或转介非心脏病学单位的患者。定义了两组患者:(1)根据风险分层标准,已转介给ICU的患者和(2)在手术后转介给CCU的患者。低风险的并发症标准定义为缺乏主要合并症,血液动力学稳定性,没有预处理前束束分支区块,LVEF> 40%> 40%以及没有程序性并发症,尤其是在2小时后没有任何新的导电障碍。 。根据VARC-2标准,主要终点是一年的重大事件(全因死亡率,重大心血管事件和心脏原因重新住院)。次要终点包括住院期限,1个月的重大事件和随访期间的全因死亡率> 1年,具体取决于该组。
有关患者基线特征,程序细节和院内结果的数据评估数据是从前瞻性TAVI数据库中收集的。本研究不需要其他其他测试或生物样品
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | TAVR执行后的1-年随访,没有系统的重症监护单位入场 |
实际学习开始日期 : | 2017年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月1日 |
组/队列 |
---|
Corevalve 自2017年以来,蒙彼利埃大学医院接受TAVI的患者植入了Corevalve |
爱德华兹 自2017年以来 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
Uhmontpellier | |
法国蒙彼利埃,34295 |
首席研究员: | 佛罗伦萨·莱克勒克(Florence Leclercq),医学博士,博士 | 蒙彼利埃大学医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年4月2日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年4月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
实际学习开始日期 | 2017年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 住院期限[时间范围:1个月] 住院期限 | ||||
原始的次要结果指标 | 住院期限[时间范围:1个月] 住院期限 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | TAVR之后的后续行动没有系统的重症监护病房 | ||||
官方头衔 | TAVR执行后的1-年随访,没有系统的重症监护单位入场 | ||||
简要摘要 | 自2002年描述的第一个病例以来,TAVI(经导管主动脉瓣植入)彻底改变了严重症状主动脉狭窄的治疗。最初保留给具有外科手术风险的患者,根据欧洲中等手术风险的患者指南,tavi tavi现在表示,这些指南及其> 75 ANS。在1/3的患者中,可以避免在1/3的患者中避免使用并发症的风险(尤其是导电疾病)的规则(尤其是导电疾病)的规则,因为研究人员的严重并发症和运营商不断增长的经验可以避免,因此,在1/3的患者中可以避免进行治疗的风险(尤其是导电疾病),作为研究者作为研究人员的研究者,可以避免使用后重症监护(ICU)。在先前的前瞻性研究中显示。因此,我们的团队建立了低风险并发症的预测标准,并可以在常规中使用以选择可能避免ICU的患者。但是,这种分类策略的长期影响仍然未知。 客观的: 这项研究的目的是根据接受TAVI的患者评估单位入院选择(ICU或常规护理单位(CCU))的1年结局。 自2002年描述的第一个病例以来,TAVI(经导管主动脉瓣植入)彻底改变了严重症状主动脉狭窄的治疗。最初保留给具有外科手术风险的患者,根据欧洲中等手术风险的患者指南,tavi tavi现在表示,这些指南及其> 75 ANS。在1/3的患者中,可以避免在1/3的患者中避免使用并发症的风险(尤其是导电疾病)的规则(尤其是导电疾病)的规则,因为研究人员的严重并发症和运营商不断增长的经验可以避免,因此,在1/3的患者中可以避免进行治疗的风险(尤其是导电疾病),作为研究者作为研究人员的研究者,可以避免使用后重症监护(ICU)。在先前的前瞻性研究中显示。因此,我们的团队建立了低风险并发症的预测标准,并可以在常规中使用以选择可能避免ICU的患者。但是,这种分类策略的长期影响仍然未知。 客观的: 这项研究的目的是根据接受TAVI的患者评估单位入院选择(ICU或常规护理单位(CCU))的1年结局。 | ||||
详细说明 | 自2002年描述的第一个病例以来,TAVI(经导管主动脉瓣植入)手术的迹象增加了有症状的严重主动脉狭窄的治疗。最初保留用于无法手术的患者或高手术风险,TAVI的指示最近扩展到中等手术风险的患者。最初,治疗后重症监护术(ICU)被认为是所有患者的规则,即高度导电障碍,血管或神经系统并发症的风险。但是,鉴于严重并发症的急剧减少和程序数量的增加,可以安全避免系统的ICU入院。我们的团队在先前的研究中建立了ICU入学的选择标准。使用这些低风险标准,运营商不断增长的经验以及技术改进,可以安全地避免1/3患者的ICU入院。但是,这种分类策略的长期影响仍然未知。 客观的: 这项研究的目的是根据单位入院(ICU或常规护理单位(CCU))评估接受TAVI的患者的1年结局。 方法回顾性的这项单中心观察性研究包括2017年蒙彼利埃大学医院接受TAVI的所有患者。塔维有症状性严重主动脉瓣狭窄的患者,预期寿命> 1年> 1岁,并注明了常规手术,处于高风险或中级手术风险或中间手术的风险>“心脏团队”决定后75年。排除标准是在手术后在单位入院之前死亡或转介非心脏病学单位的患者。定义了两组患者:(1)根据风险分层标准,已转介给ICU的患者和(2)在手术后转介给CCU的患者。低风险的并发症标准定义为缺乏主要合并症,血液动力学稳定性,没有预处理前束束分支区块,LVEF> 40%> 40%以及没有程序性并发症,尤其是在2小时后没有任何新的导电障碍。 。根据VARC-2标准,主要终点是一年的重大事件(全因死亡率,重大心血管事件和心脏原因重新住院)。次要终点包括住院期限,1个月的重大事件和随访期间的全因死亡率> 1年,具体取决于该组。 有关患者基线特征,程序细节和院内结果的数据评估数据是从前瞻性TAVI数据库中收集的。本研究不需要其他其他测试或生物样品 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 从2017年1月开始接受主动脉瓣狭窄的TAVI患者 | ||||
健康)状况 | 主动脉瓣狭窄 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 1000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年12月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04335149 | ||||
其他研究ID编号 | RECHMPL20_0169 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年5月 |
自2002年描述的第一个病例以来,TAVI(经导管主动脉瓣植入)彻底改变了严重症状主动脉狭窄的治疗。最初保留给具有外科手术风险的患者,根据欧洲中等手术风险的患者指南,tavi tavi现在表示,这些指南及其> 75 ANS。在1/3的患者中,可以避免在1/3的患者中避免使用并发症的风险(尤其是导电疾病)的规则(尤其是导电疾病)的规则,因为研究人员的严重并发症和运营商不断增长的经验可以避免,因此,在1/3的患者中可以避免进行治疗的风险(尤其是导电疾病),作为研究者作为研究人员的研究者,可以避免使用后重症监护(ICU)。在先前的前瞻性研究中显示。因此,我们的团队建立了低风险并发症的预测标准,并可以在常规中使用以选择可能避免ICU的患者。但是,这种分类策略的长期影响仍然未知。
客观的:
这项研究的目的是根据接受TAVI的患者评估单位入院选择(ICU或常规护理单位(CCU))的1年结局。
自2002年描述的第一个病例以来,TAVI(经导管主动脉瓣植入)彻底改变了严重症状主动脉狭窄的治疗。最初保留给具有外科手术风险的患者,根据欧洲中等手术风险的患者指南,tavi tavi现在表示,这些指南及其> 75 ANS。在1/3的患者中,可以避免在1/3的患者中避免使用并发症的风险(尤其是导电疾病)的规则(尤其是导电疾病)的规则,因为研究人员的严重并发症和运营商不断增长的经验可以避免,因此,在1/3的患者中可以避免进行治疗的风险(尤其是导电疾病),作为研究者作为研究人员的研究者,可以避免使用后重症监护(ICU)。在先前的前瞻性研究中显示。因此,我们的团队建立了低风险并发症的预测标准,并可以在常规中使用以选择可能避免ICU的患者。但是,这种分类策略的长期影响仍然未知。
客观的:
这项研究的目的是根据接受TAVI的患者评估单位入院选择(ICU或常规护理单位(CCU))的1年结局。
病情或疾病 |
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主动脉瓣狭窄 |
自2002年描述的第一个病例以来,TAVI(经导管主动脉瓣植入)手术的迹象增加了有症状的严重主动脉狭窄的治疗。最初保留用于无法手术的患者或高手术风险,TAVI的指示最近扩展到中等手术风险的患者。最初,治疗后重症监护术(ICU)被认为是所有患者的规则,即高度导电障碍,血管或神经系统并发症的风险。但是,鉴于严重并发症的急剧减少和程序数量的增加,可以安全避免系统的ICU入院。我们的团队在先前的研究中建立了ICU入学的选择标准。使用这些低风险标准,运营商不断增长的经验以及技术改进,可以安全地避免1/3患者的ICU入院。但是,这种分类策略的长期影响仍然未知。
客观的:
这项研究的目的是根据单位入院(ICU或常规护理单位(CCU))评估接受TAVI的患者的1年结局。
方法回顾性的这项单中心观察性研究包括2017年蒙彼利埃大学医院接受TAVI的所有患者。塔维有症状性严重主动脉瓣狭窄的患者,预期寿命> 1年> 1岁,并注明了常规手术,处于高风险或中级手术风险或中间手术的风险>“心脏团队”决定后75年。排除标准是在手术后在单位入院之前死亡或转介非心脏病学单位的患者。定义了两组患者:(1)根据风险分层标准,已转介给ICU的患者和(2)在手术后转介给CCU的患者。低风险的并发症标准定义为缺乏主要合并症,血液动力学稳定性,没有预处理前束束分支区块,LVEF> 40%> 40%以及没有程序性并发症,尤其是在2小时后没有任何新的导电障碍。 。根据VARC-2标准,主要终点是一年的重大事件(全因死亡率,重大心血管事件和心脏原因重新住院)。次要终点包括住院期限,1个月的重大事件和随访期间的全因死亡率> 1年,具体取决于该组。
有关患者基线特征,程序细节和院内结果的数据评估数据是从前瞻性TAVI数据库中收集的。本研究不需要其他其他测试或生物样品
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | TAVR执行后的1-年随访,没有系统的重症监护单位入场 |
实际学习开始日期 : | 2017年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月1日 |
组/队列 |
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Corevalve 自2017年以来,蒙彼利埃大学医院接受TAVI的患者植入了Corevalve |
爱德华兹 自2017年以来 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
Uhmontpellier | |
法国蒙彼利埃,34295 |
首席研究员: | 佛罗伦萨·莱克勒克(Florence Leclercq),医学博士,博士 | 蒙彼利埃大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年4月2日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年4月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
实际学习开始日期 | 2017年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 住院期限[时间范围:1个月] 住院期限 | ||||
原始的次要结果指标 | 住院期限[时间范围:1个月] 住院期限 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | TAVR之后的后续行动没有系统的重症监护病房 | ||||
官方头衔 | TAVR执行后的1-年随访,没有系统的重症监护单位入场 | ||||
简要摘要 | 自2002年描述的第一个病例以来,TAVI(经导管主动脉瓣植入)彻底改变了严重症状主动脉狭窄的治疗。最初保留给具有外科手术风险的患者,根据欧洲中等手术风险的患者指南,tavi tavi现在表示,这些指南及其> 75 ANS。在1/3的患者中,可以避免在1/3的患者中避免使用并发症的风险(尤其是导电疾病)的规则(尤其是导电疾病)的规则,因为研究人员的严重并发症和运营商不断增长的经验可以避免,因此,在1/3的患者中可以避免进行治疗的风险(尤其是导电疾病),作为研究者作为研究人员的研究者,可以避免使用后重症监护(ICU)。在先前的前瞻性研究中显示。因此,我们的团队建立了低风险并发症的预测标准,并可以在常规中使用以选择可能避免ICU的患者。但是,这种分类策略的长期影响仍然未知。 客观的: 这项研究的目的是根据接受TAVI的患者评估单位入院选择(ICU或常规护理单位(CCU))的1年结局。 自2002年描述的第一个病例以来,TAVI(经导管主动脉瓣植入)彻底改变了严重症状主动脉狭窄的治疗。最初保留给具有外科手术风险的患者,根据欧洲中等手术风险的患者指南,tavi tavi现在表示,这些指南及其> 75 ANS。在1/3的患者中,可以避免在1/3的患者中避免使用并发症的风险(尤其是导电疾病)的规则(尤其是导电疾病)的规则,因为研究人员的严重并发症和运营商不断增长的经验可以避免,因此,在1/3的患者中可以避免进行治疗的风险(尤其是导电疾病),作为研究者作为研究人员的研究者,可以避免使用后重症监护(ICU)。在先前的前瞻性研究中显示。因此,我们的团队建立了低风险并发症的预测标准,并可以在常规中使用以选择可能避免ICU的患者。但是,这种分类策略的长期影响仍然未知。 客观的: 这项研究的目的是根据接受TAVI的患者评估单位入院选择(ICU或常规护理单位(CCU))的1年结局。 | ||||
详细说明 | 自2002年描述的第一个病例以来,TAVI(经导管主动脉瓣植入)手术的迹象增加了有症状的严重主动脉狭窄的治疗。最初保留用于无法手术的患者或高手术风险,TAVI的指示最近扩展到中等手术风险的患者。最初,治疗后重症监护术(ICU)被认为是所有患者的规则,即高度导电障碍,血管或神经系统并发症的风险。但是,鉴于严重并发症的急剧减少和程序数量的增加,可以安全避免系统的ICU入院。我们的团队在先前的研究中建立了ICU入学的选择标准。使用这些低风险标准,运营商不断增长的经验以及技术改进,可以安全地避免1/3患者的ICU入院。但是,这种分类策略的长期影响仍然未知。 客观的: 这项研究的目的是根据单位入院(ICU或常规护理单位(CCU))评估接受TAVI的患者的1年结局。 方法回顾性的这项单中心观察性研究包括2017年蒙彼利埃大学医院接受TAVI的所有患者。塔维有症状性严重主动脉瓣狭窄的患者,预期寿命> 1年> 1岁,并注明了常规手术,处于高风险或中级手术风险或中间手术的风险>“心脏团队”决定后75年。排除标准是在手术后在单位入院之前死亡或转介非心脏病学单位的患者。定义了两组患者:(1)根据风险分层标准,已转介给ICU的患者和(2)在手术后转介给CCU的患者。低风险的并发症标准定义为缺乏主要合并症,血液动力学稳定性,没有预处理前束束分支区块,LVEF> 40%> 40%以及没有程序性并发症,尤其是在2小时后没有任何新的导电障碍。 。根据VARC-2标准,主要终点是一年的重大事件(全因死亡率,重大心血管事件和心脏原因重新住院)。次要终点包括住院期限,1个月的重大事件和随访期间的全因死亡率> 1年,具体取决于该组。 有关患者基线特征,程序细节和院内结果的数据评估数据是从前瞻性TAVI数据库中收集的。本研究不需要其他其他测试或生物样品 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 从2017年1月开始接受主动脉瓣狭窄的TAVI患者 | ||||
健康)状况 | 主动脉瓣狭窄 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 1000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年12月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04335149 | ||||
其他研究ID编号 | RECHMPL20_0169 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
验证日期 | 2021年5月 |