免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 使用MRI图像评估神经退行性帕金森氏症的临床决策支持系统MPDIA
使用MRI图像评估神经退行性帕金森氏症的临床决策支持系统MPDIA
研究描述
简要摘要：
MPDIA是一种使用Nigrosome 1 MRI图像的神经退行性帕金森氏症诊断模型进行预测的软件，以及通过协助医疗团队来自动分析Nigrosome 1 MRI图像，以自动分析Nigrosome 1 MRI图像来诊断神经退行性帕金森氏症。
这项研究的具体目的是评估MPDIA对神经退行性帕金森氏症的疗效，与目前用于诊断神经退行性帕金森氏症的18F FP-CIT PET/CT的敏感性和特异性水平相比。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 诊断疾病 | 设备：mpdia |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 221名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 开放标签，多中心，回顾性，关键试验，用于评估使用MRI图像的临床决策支持系统MPDIA对神经退行性帕金森主义的功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月13日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月24日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 异常 访问帕金森氏症症状并被诊断出患有神经退行性帕金森氏症的人 | 设备：mpdia 用于诊断神经退行性帕金森氏症的临床决策支持系统 |
| 普通的 访问帕金森氏症症状但对神经退行性帕金森氏症不正常的人 | 设备：mpdia 用于诊断神经退行性帕金森氏症的临床决策支持系统 |
结果措施
主要结果指标 ：
- MPDIA的敏感性和特异性[时间范围：收集数据后4周内]MPDIA的敏感性和特异性基于黄金标准
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 19岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
（1）19岁以上的成年人（2）3T刺1 MRI获得（3）18F FP-CIT PET/CT已确认是正常的（正常组）或异常（异常组）
标准
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| CHA医疗中心 | |
| 韩国Gyeonggi-do，共和国共和国 | |
| Hallym University Dongtan神圣心脏医院 | |
| 韩国Gyeonggi-do，共和国共和国 | |
| 哈利姆大学圣心医院 | |
| 韩国Gyeonggi-do，共和国共和国 | |
| 韩国大学安山医院 | |
| 韩国Gyeonggi-do，共和国共和国 | |
| 加兴大学吉尔医学中心 | |
| 仁川，韩国，共和国 | |
| 阿桑医疗中心 | |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 韩国天主教大学，首尔街。玛丽医院 | |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 江南遣散医院 | |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 韩国大学古罗医院 | |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| Kyunghee大学医学中心 | |
| 首尔，韩国，共和国 | |
赞助商和合作者
Heuron Inc.
调查人员
| 首席研究员： | Younghee Sung，医学博士，博士 | 加兴大学吉尔医学中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | MPDIA的敏感性和特异性[时间范围：收集数据后4周内] MPDIA的敏感性和特异性基于黄金标准 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用MRI图像评估神经退行性帕金森氏症的临床决策支持系统MPDIA | ||||
| 官方头衔 | 开放标签，多中心，回顾性，关键试验，用于评估使用MRI图像的临床决策支持系统MPDIA对神经退行性帕金森主义的功效 | ||||
| 简要摘要 | MPDIA是一种使用Nigrosome 1 MRI图像的神经退行性帕金森氏症诊断模型进行预测的软件，以及通过协助医疗团队来自动分析Nigrosome 1 MRI图像，以自动分析Nigrosome 1 MRI图像来诊断神经退行性帕金森氏症。 这项研究的具体目的是评估MPDIA对神经退行性帕金森氏症的疗效，与目前用于诊断神经退行性帕金森氏症的18F FP-CIT PET/CT的敏感性和特异性水平相比。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | （1）19岁以上的成年人（2）3T刺1 MRI获得（3）18F FP-CIT PET/CT已确认是正常的（正常组）或异常（异常组） | ||||
| 健康）状况 | 诊断疾病 | ||||
| 干涉 | 设备：mpdia 用于诊断神经退行性帕金森氏症的临床决策支持系统 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 221 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准（正常队列）：
纳入标准（异常队列）：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 19岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04334902 | ||||
| 其他研究ID编号 | HR-MPD-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Heuron Inc. | ||||
| 研究赞助商 | Heuron Inc. | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Heuron Inc. | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
研究描述
简要摘要：
MPDIA是一种使用Nigrosome 1 MRI图像的神经退行性帕金森氏症诊断模型进行预测的软件，以及通过协助医疗团队来自动分析Nigrosome 1 MRI图像，以自动分析Nigrosome 1 MRI图像来诊断神经退行性帕金森氏症。
这项研究的具体目的是评估MPDIA对神经退行性帕金森氏症的疗效，与目前用于诊断神经退行性帕金森氏症的18F FP-CIT PET/CT的敏感性和特异性水平相比。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 诊断疾病 | 设备：mpdia |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 221名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 开放标签，多中心，回顾性，关键试验，用于评估使用MRI图像的临床决策支持系统MPDIA对神经退行性帕金森主义的功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月13日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月24日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 异常 访问帕金森氏症症状并被诊断出患有神经退行性帕金森氏症的人 | 设备：mpdia 用于诊断神经退行性帕金森氏症的临床决策支持系统 |
| 普通的 访问帕金森氏症症状但对神经退行性帕金森氏症不正常的人 | 设备：mpdia 用于诊断神经退行性帕金森氏症的临床决策支持系统 |
结果措施
主要结果指标 ：
- MPDIA的敏感性和特异性[时间范围：收集数据后4周内]MPDIA的敏感性和特异性基于黄金标准
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 19岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
（1）19岁以上的成年人（2）3T刺1 MRI获得（3）18F FP-CIT PET/CT已确认是正常的（正常组）或异常（异常组）
标准
纳入标准（正常队列）：
- 19岁以上的成年人
- 3T nigrosome 1 MRI获得了
- 18F FP-CIT PET/CT已确认是正常的
- 访问帕金森氏症症状但对神经退行性帕金森氏症不正常的人
纳入标准（异常队列）：
- 19岁以上的成年人
- 3T nigrosome 1 MRI获得了
- 18F FP-CIT PET/CT被证实为异常
- 访问帕金森氏症症状并被诊断出患有神经退行性帕金森氏症的人
排除标准：
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | MPDIA的敏感性和特异性[时间范围：收集数据后4周内] MPDIA的敏感性和特异性基于黄金标准 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用MRI图像评估神经退行性帕金森氏症的临床决策支持系统MPDIA | ||||
| 官方头衔 | 开放标签，多中心，回顾性，关键试验，用于评估使用MRI图像的临床决策支持系统MPDIA对神经退行性帕金森主义的功效 | ||||
| 简要摘要 | MPDIA是一种使用Nigrosome 1 MRI图像的神经退行性帕金森氏症诊断模型进行预测的软件，以及通过协助医疗团队来自动分析Nigrosome 1 MRI图像，以自动分析Nigrosome 1 MRI图像来诊断神经退行性帕金森氏症。 这项研究的具体目的是评估MPDIA对神经退行性帕金森氏症的疗效，与目前用于诊断神经退行性帕金森氏症的18F FP-CIT PET/CT的敏感性和特异性水平相比。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | （1）19岁以上的成年人（2）3T刺1 MRI获得（3）18F FP-CIT PET/CT已确认是正常的（正常组）或异常（异常组） | ||||
| 健康）状况 | 诊断疾病 | ||||
| 干涉 | 设备：mpdia 用于诊断神经退行性帕金森氏症的临床决策支持系统 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 221 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准（正常队列）：
纳入标准（异常队列）：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 19岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04334902 | ||||
| 其他研究ID编号 | HR-MPD-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Heuron Inc. | ||||
| 研究赞助商 | Heuron Inc. | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Heuron Inc. | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
