• 阶段1：冷冻效果[时间范围：1个月]
  在第一阶段，冷冻效果后将接受传统手术1个月。传统手术（乳房切除术或乳房保存手术）后，病理报告将显示乳房组织中是否剩下肿瘤组织。如果乳房中没有肿瘤，则冷冻效果可有效消除肿瘤。否则，冷冻燃料是无效的。
• 阶段2：LRF（本地区域自由生存）[时间范围：5年]
  在第二阶段，将对经过冷冻燃烧和传统手术治疗的患者进行5年局部无区域的生存。
• 阶段2：冷冻燃料的有效性（冷冻燃烧后3个月）[时间范围：3个月]
  在第二阶段，患者将接受MUTI-POINT核心针头活检（从MRI或MRI或超声报告中收集了曾经是肿瘤区域的多点组织）3个月后3个月。多点核心针活检后，病理报告将显示乳房组织中是否剩下肿瘤组织。如果乳房中没有肿瘤，则冷冻效果可有效消除肿瘤。否则，冷冻燃料是无效的。

• 阶段1：即时成功率[时间范围：3分钟]
  即时成功率将在冷冻效果后立即通过其自己的判断和超声图像来评估。
• 阶段1：超声的负预测值[时间范围：14天和28天]
  在第一阶段，超声将在冷冻效果后的第14天和第28天进行两次（传统手术前16或2天）。超声的负预测值将根据第30天的传统手术后的病理报告计算。负预测值=在病理上为阴性和超声阴性/超声阴性的患者数量的患者数量
• 阶段1：不良事件[时间范围：1个月]
  治疗后冷冻效果的短期安全
• 阶段2：即时成功率[时间范围：3分钟]
  即时成功率将在冷冻效果后立即通过其自己的判断和超声图像来评估。
• 阶段2：收缩率[时间范围：5年]
  与基线肿瘤的大小相比，肿块的收缩率将在3个月，6个月，12个月，18个月，2年，3年，4年4年零5年后5年内计算。肿块的大小将通过MR图像评估。
• 阶段2：不利事件[时间范围：5年]
  治疗后冷冻效果的短期和长期安全
• 阶段2：乳房自我评估[时间范围：5年]
  乳房Q©索引评估，对冷冻效果和传统手术的患者进行乳房自我评估。乳房Q具有一个模块化的特定于程序结构，具有评估满意度和生活质量的尺度。心理测量评估揭示了所有尺度上对手术干预的高度可靠性，有效性和反应性。乳房Q由美学和情感模块组成，每个分数范围从1到4分（较高的值代表更好的自我评估）。通过比较手术前后不同模块中的分数之和，乳房Q可以帮助促进乳腺癌患者的自我评估。

纳入标准：

阶段1：

1. 女性
2. ≥18岁
3. 核心穿刺活检证明了侵入性导管癌。其他类型的乳腺癌应由调查人员很好地考虑并决定。病理报告应完成（根据ER，PR，HER2，Ki67等的结果，以及必要时ERBB2基因的鱼报告）。
4. 可以通过超声检测肿块。
5. 图像结果（包括超声，乳房X线摄影和MR图像）证明肿块是单中心，是肿块<2cm的最大直径。
6. 有足够的乳房组织，从肿块到皮肤的足够空间。
7. 患者没有怀孕，并且在2年内没有怀孕的计划。
8. ECOG级别：0-2
9. 血清肌酐≤1.1mg/dl
10. 对于双侧（左侧和右侧）乳腺癌的患者，肿瘤的两侧应符合纳入标准。
11. 患者可以接受随访和精神健康。

阶段2：

1. 女性
2. ≥18岁
3. 核心穿刺活检证明了侵入性导管癌。其他类型的乳腺癌应由调查人员很好地考虑并决定。病理报告应完成（根据ER，PR，HER2，Ki67等的结果，以及必要时ERBB2基因的鱼报告）。
4. 可以通过超声检测肿块。
5. 图像结果（包括超声，乳房X线摄影和MR图像）证明肿块是单中心，肿块的最大直径<1.5厘米。
6. 有足够的乳房组织，从肿块到皮肤的足够空间。
7. 临床N0在冷冻燃烧之前。
8. 患者没有怀孕，并且在2年内没有怀孕的计划。
9. ECOG级别：0-2
10. 血清肌酐≤1.1mg/dl
11. 对于双侧（左侧和右侧）乳腺癌的患者，肿瘤的两侧应符合纳入标准。
12. 患者可以接受随访和精神健康。

排除标准：

阶段1：

1. <18岁
2. 男性
3. 肿块的同一侧面乳房已通过手术或3个月内的其他身体治疗进行治疗。
4. 良性肿瘤或原位肿瘤或原位肿瘤被核心针活检证明。病理报告尚未完成（根据ER，PR，HER2，KI67等的结果，以及必要时ERBB2基因的鱼报告）。
5. 图像结果（包括超声，乳房X线摄影和MR图像）证明肿块是多中心的，是肿块的最大直径≥2cm。
6. 图像结果（包括超声，乳腺摄影）证明钙区域≥5mm
7. 超声无法清楚地检测到肿块。例如，肿瘤的边界尚不清楚，或者MRI检测到的最大直径比超声检测到的最大直径大1.5倍以上。
8. 在终点之前，患者接受其他局部治疗治疗。
9. ECOG级别> 2
10. 血清肌酐> 1.1 mg/dl
11. 患者无法接受随访和精神不健康。
12. 患者怀孕或哺乳，或在2年内有妊娠计划。
13. 其他情况，使患者不适合步道或冷冻效果。

阶段2：

1. <18岁
2. 男性
3. 肿块的同一侧面乳房已通过手术或3个月内的其他身体治疗进行治疗。
4. 良性肿瘤或原位肿瘤或原位肿瘤被核心针活检证明。病理报告尚未完成（根据ER，PR，HER2，KI67等的结果，以及必要时ERBB2基因的鱼报告）。
5. 乳房保存手术的绝对禁忌症。
6. 图像结果（包括超声检查，乳房X线摄影和MR图像）证明肿块是多中心的，是肿块的最大直径≥1.5cm。
7. 图像结果（包括超声，乳腺摄影）证明钙区域≥5mm
8. 超声无法清楚地检测到肿块。例如，肿瘤的边界尚不清楚，或者MRI检测到的最大直径比超声检测到的最大直径大1.5倍以上。
9. 在冷冻燃烧之前不是临床上的N0。
10. 在新辅助化疗或新辅助内分泌治疗后接受治疗。
11. 晚期乳腺癌或其他类型的癌症患者。
12. 与BRCA1/2突变
13. 在终点之前，患者接受其他局部治疗治疗。
14. ECOG级别> 2
15. 血清肌酐> 1.1 mg/dl
16. 之后或禁忌放射治疗无法完成放疗
17. 患者无法接受随访和精神不健康。
18. 患者怀孕或哺乳，或在2年内有妊娠计划。
19. 其他情况，使患者不适合步道或冷冻效果。

• 阶段1：冷冻效果[时间范围：1个月]
  在第一阶段，冷冻效果后将接受传统手术1个月。传统手术（乳房切除术或乳房保存手术）后，病理报告将显示乳房组织中是否剩下肿瘤组织。如果乳房中没有肿瘤，则冷冻效果可有效消除肿瘤。否则，冷冻燃料是无效的。
• 阶段2：LRF（本地区域自由生存）[时间范围：5年]
  在第二阶段，将对经过冷冻燃烧和传统手术治疗的患者进行5年局部无区域的生存。
• 阶段2：冷冻燃料的有效性（冷冻燃烧后3个月）[时间范围：3个月]
  在第二阶段，患者将接受MUTI-POINT核心针头活检（从MRI或MRI或超声报告中收集了曾经是肿瘤区域的多点组织）3个月后3个月。多点核心针活检后，病理报告将显示乳房组织中是否剩下肿瘤组织。如果乳房中没有肿瘤，则冷冻效果可有效消除肿瘤。否则，冷冻燃料是无效的。

• 阶段1：即时成功率[时间范围：3分钟]
  即时成功率将在冷冻效果后立即通过其自己的判断和超声图像来评估。
• 阶段1：超声的负预测值[时间范围：14天和28天]
  在第一阶段，超声将在冷冻效果后的第14天和第28天进行两次（传统手术前16或2天）。超声的负预测值将根据第30天的传统手术后的病理报告计算。负预测值=在病理上为阴性和超声阴性/超声阴性的患者数量的患者数量
• 阶段1：不良事件[时间范围：1个月]
  治疗后冷冻效果的短期安全
• 阶段2：即时成功率[时间范围：3分钟]
  即时成功率将在冷冻效果后立即通过其自己的判断和超声图像来评估。
• 阶段2：收缩率[时间范围：5年]
  与基线肿瘤的大小相比，肿块的收缩率将在3个月，6个月，12个月，18个月，2年，3年，4年4年零5年后5年内计算。肿块的大小将通过MR图像评估。
• 阶段2：不利事件[时间范围：5年]
  治疗后冷冻效果的短期和长期安全
• 阶段2：乳房自我评估[时间范围：5年]
  乳房Q©索引评估，对冷冻效果和传统手术的患者进行乳房自我评估。乳房Q具有一个模块化的特定于程序结构，具有评估满意度和生活质量的尺度。心理测量评估揭示了所有尺度上对手术干预的高度可靠性，有效性和反应性。乳房Q由美学和情感模块组成，每个分数范围从1到4分（较高的值代表更好的自我评估）。通过比较手术前后不同模块中的分数之和，乳房Q可以帮助促进乳腺癌患者的自我评估。

纳入标准：

阶段1：

1. 女性
2. ≥18岁
3. 核心穿刺活检证明了侵入性导管癌。其他类型的乳腺癌应由调查人员很好地考虑并决定。病理报告应完成（根据ER，PR，HER2，Ki67等的结果，以及必要时ERBB2基因的鱼报告）。
4. 可以通过超声检测肿块。
5. 图像结果（包括超声，乳房X线摄影和MR图像）证明肿块是单中心，是肿块<2cm的最大直径。
6. 有足够的乳房组织，从肿块到皮肤的足够空间。
7. 患者没有怀孕，并且在2年内没有怀孕的计划。
8. ECOG级别：0-2
9. 血清肌酐≤1.1mg/dl
10. 对于双侧（左侧和右侧）乳腺癌的患者，肿瘤的两侧应符合纳入标准。
11. 患者可以接受随访和精神健康。

阶段2：

1. 女性
2. ≥18岁
3. 核心穿刺活检证明了侵入性导管癌。其他类型的乳腺癌应由调查人员很好地考虑并决定。病理报告应完成（根据ER，PR，HER2，Ki67等的结果，以及必要时ERBB2基因的鱼报告）。
4. 可以通过超声检测肿块。
5. 图像结果（包括超声，乳房X线摄影和MR图像）证明肿块是单中心，肿块的最大直径<1.5厘米。
6. 有足够的乳房组织，从肿块到皮肤的足够空间。
7. 临床N0在冷冻燃烧之前。
8. 患者没有怀孕，并且在2年内没有怀孕的计划。
9. ECOG级别：0-2
10. 血清肌酐≤1.1mg/dl
11. 对于双侧（左侧和右侧）乳腺癌的患者，肿瘤的两侧应符合纳入标准。
12. 患者可以接受随访和精神健康。

排除标准：

阶段1：

1. <18岁
2. 男性
3. 肿块的同一侧面乳房已通过手术或3个月内的其他身体治疗进行治疗。
4. 良性肿瘤或原位肿瘤或原位肿瘤被核心针活检证明。病理报告尚未完成（根据ER，PR，HER2，KI67等的结果，以及必要时ERBB2基因的鱼报告）。
5. 图像结果（包括超声，乳房X线摄影和MR图像）证明肿块是多中心的，是肿块的最大直径≥2cm。
6. 图像结果（包括超声，乳腺摄影）证明钙区域≥5mm
7. 超声无法清楚地检测到肿块。例如，肿瘤的边界尚不清楚，或者MRI检测到的最大直径比超声检测到的最大直径大1.5倍以上。
8. 在终点之前，患者接受其他局部治疗治疗。
9. ECOG级别> 2
10. 血清肌酐> 1.1 mg/dl
11. 患者无法接受随访和精神不健康。
12. 患者怀孕或哺乳，或在2年内有妊娠计划。
13. 其他情况，使患者不适合步道或冷冻效果。

阶段2：

1. <18岁
2. 男性
3. 肿块的同一侧面乳房已通过手术或3个月内的其他身体治疗进行治疗。
4. 良性肿瘤或原位肿瘤或原位肿瘤被核心针活检证明。病理报告尚未完成（根据ER，PR，HER2，KI67等的结果，以及必要时ERBB2基因的鱼报告）。
5. 乳房保存手术的绝对禁忌症。
6. 图像结果（包括超声检查，乳房X线摄影和MR图像）证明肿块是多中心的，是肿块的最大直径≥1.5cm。
7. 图像结果（包括超声，乳腺摄影）证明钙区域≥5mm
8. 超声无法清楚地检测到肿块。例如，肿瘤的边界尚不清楚，或者MRI检测到的最大直径比超声检测到的最大直径大1.5倍以上。
9. 在冷冻燃烧之前不是临床上的N0。
10. 在新辅助化疗或新辅助内分泌治疗后接受治疗。
11. 晚期乳腺癌或其他类型的癌症患者。
12. 与BRCA1/2突变
13. 在终点之前，患者接受其他局部治疗治疗。
14. ECOG级别> 2
15. 血清肌酐> 1.1 mg/dl
16. 之后或禁忌放射治疗无法完成放疗
17. 患者无法接受随访和精神不健康。
18. 患者怀孕或哺乳，或在2年内有妊娠计划。
19. 其他情况，使患者不适合步道或冷冻效果。