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出境医 / 临床实验 / PET/MRI研究脂肪和肌肉代谢的变化。
PET/MRI研究脂肪和肌肉代谢的变化。
研究描述
简要摘要：
棕色脂肪和肌肉的假阳性（F＆M）总是影响代谢疾病治疗的评估。最近，使用PET/CT，诸如核医学杂志的国际期刊报道说，活性棕色脂肪的量与肾肌酐清除率相关，并受到心房脂肪肽除季节和温度的关联外受到的监管。目前，基于PET/CT的研究表明，消除上述因素，棕色脂肪（甚至肌肉）仍将在肿瘤患者中出现假阳性代谢。鉴于正电子发射计算机断层扫描/磁共振（PET/MRI）脑功能研究的基础，我们的团队推测它可能与心理或皮质代谢有关。而且缺乏关于社会心理，皮质结构和代谢之间相关性的研究。因此，这表明，结构和代谢的结合，PET/MRI将在研究心理学对F＆M假阳性代谢对恶性患者的影响方面发挥作用。在该项目中，研究人员打算通过结合PET/MRI在恶性患者中进行全面治疗后观察f＆m代谢与心理和皮质代谢的变化。 F＆M代谢与心理学之间的关系将得到深入分析，以提供鉴别诊断和评估的发展科学基础。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 棕色脂肪和肌肉代谢差异诊断 | 其他：肿瘤的全面治疗 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 宠物/MRI研究在全面治疗后，社会心理对脂肪和肌肉代谢对恶性肿瘤患者的影响。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 观察f＆m的观察组 基线PET/MR扫描是在全面处理之前进行的，并且在处理后进行对比扫描，序列和方案是一致的。治疗前后进行心理评估，时间间隔不得超过半年 | 其他：肿瘤的全面治疗 根据肿瘤的病理类型和TNM阶段，专家选择了手术，放疗，化学疗法，靶向治疗和免疫疗法的一种或多种干预措施。 |
| 观察组无异常变化 基线PET/MR扫描是在全面处理之前进行的，并且在处理后进行对比扫描，序列和方案是一致的。治疗前后进行心理评估，时间间隔不得超过半年 | 其他：肿瘤的全面治疗 根据肿瘤的病理类型和TNM阶段，专家选择了手术，放疗，化学疗法，靶向治疗和免疫疗法的一种或多种干预措施。 |
| 对照组 对应于观察组，时间，序列和协议是一致的 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 改变M＆F葡萄糖的代谢[时间范围：基线，1天（对比扫描）]葡萄糖代谢得分将通过视觉量表进行评估
- M＆F的葡萄糖代谢区域的变化[时间框架：基线，1天（对比扫描）]将通过视觉评估五个不同的解剖学位置（亚ph骨，副脑，纵隔，宫颈，颈椎，颈椎性）。
- 更改激活的M＆F体积[时间范围：基线，1天（对比扫描）]通过后处理软件评估了在全面处理之前和之后激活的M＆F量
- 更改M＆F SUVMAX和SUVMEAN [时间范围：基线，1天（对比扫描）]SUVMAX和SUVMEAN分数将通过后处理软件来衡量。
- 焦虑症状的改变[时间范围：基线，1天（对比扫描）]焦虑症状分数将通过汉密尔顿焦虑量表进行评估。
- 睡眠更改[时间范围：基线，1天（对比扫描）]睡眠评分将通过匹兹堡睡眠质量指数评估一个月前扫描
- M＆F中葡萄糖代谢的变化[时间范围：基线，1天（对比扫描）]18F-FDG的积累将通过与治疗相关，与心理相关和与干预相关的正电子发射断层扫描/磁共振的分析
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 15年至50岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
唐杜医院的患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Li Yunbo | 15991771598 | realmoco@163.com | |
| 联系人：Yuan Menghui，博士 |
位置
| 中国，Shaanxi | |
| 唐杜医院 | 招募 |
| 西安，中国Shaanxi，710038 | |
| 联系人：Li Yunbo，MD 15991771598 realmoco@163.com | |
赞助商和合作者
汤杜医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | PET/MRI研究脂肪和肌肉代谢的变化。 | ||||||||
| 官方头衔 | 宠物/MRI研究在全面治疗后，社会心理对脂肪和肌肉代谢对恶性肿瘤患者的影响。 | ||||||||
| 简要摘要 | 棕色脂肪和肌肉的假阳性（F＆M）总是影响代谢疾病治疗的评估。最近，使用PET/CT，诸如核医学杂志的国际期刊报道说，活性棕色脂肪的量与肾肌酐清除率相关，并受到心房脂肪肽除季节和温度的关联外受到的监管。目前，基于PET/CT的研究表明，消除上述因素，棕色脂肪（甚至肌肉）仍将在肿瘤患者中出现假阳性代谢。鉴于正电子发射计算机断层扫描/磁共振（PET/MRI）脑功能研究的基础，我们的团队推测它可能与心理或皮质代谢有关。而且缺乏关于社会心理，皮质结构和代谢之间相关性的研究。因此，这表明，结构和代谢的结合，PET/MRI将在研究心理学对F＆M假阳性代谢对恶性患者的影响方面发挥作用。在该项目中，研究人员打算通过结合PET/MRI在恶性患者中进行全面治疗后观察f＆m代谢与心理和皮质代谢的变化。 F＆M代谢与心理学之间的关系将得到深入分析，以提供鉴别诊断和评估的发展科学基础。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 唐杜医院的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：肿瘤的全面治疗 根据肿瘤的病理类型和TNM阶段，专家选择了手术，放疗，化学疗法，靶向治疗和免疫疗法的一种或多种干预措施。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
健康控制参与者的纳入标准： •健康对照的临床诊断 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 15年至50岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04334720 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 脂肪和肌肉-NO.1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 汤杜医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 汤杜医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 汤杜医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
棕色脂肪和肌肉的假阳性（F＆M）总是影响代谢疾病治疗的评估。最近，使用PET/CT，诸如核医学杂志的国际期刊报道说，活性棕色脂肪的量与肾肌酐清除率相关，并受到心房脂肪肽除季节和温度的关联外受到的监管。目前，基于PET/CT的研究表明，消除上述因素，棕色脂肪（甚至肌肉）仍将在肿瘤患者中出现假阳性代谢。鉴于正电子发射计算机断层扫描/磁共振（PET/MRI）脑功能研究的基础，我们的团队推测它可能与心理或皮质代谢有关。而且缺乏关于社会心理，皮质结构和代谢之间相关性的研究。因此，这表明，结构和代谢的结合，PET/MRI将在研究心理学对F＆M假阳性代谢对恶性患者的影响方面发挥作用。在该项目中，研究人员打算通过结合PET/MRI在恶性患者中进行全面治疗后观察f＆m代谢与心理和皮质代谢的变化。 F＆M代谢与心理学之间的关系将得到深入分析，以提供鉴别诊断和评估的发展科学基础。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 棕色脂肪和肌肉代谢差异诊断 | 其他：肿瘤的全面治疗 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 宠物/MRI研究在全面治疗后，社会心理对脂肪和肌肉代谢对恶性肿瘤患者的影响。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 观察f＆m的观察组 基线PET/MR扫描是在全面处理之前进行的，并且在处理后进行对比扫描，序列和方案是一致的。治疗前后进行心理评估，时间间隔不得超过半年 | 其他：肿瘤的全面治疗 根据肿瘤的病理类型和TNM阶段，专家选择了手术，放疗，化学疗法，靶向治疗和免疫疗法的一种或多种干预措施。 |
| 观察组无异常变化 基线PET/MR扫描是在全面处理之前进行的，并且在处理后进行对比扫描，序列和方案是一致的。治疗前后进行心理评估，时间间隔不得超过半年 | 其他：肿瘤的全面治疗 根据肿瘤的病理类型和TNM阶段，专家选择了手术，放疗，化学疗法，靶向治疗和免疫疗法的一种或多种干预措施。 |
| 对照组 对应于观察组，时间，序列和协议是一致的 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 改变M＆F葡萄糖的代谢[时间范围：基线，1天（对比扫描）]葡萄糖代谢得分将通过视觉量表进行评估
- M＆F的葡萄糖代谢区域的变化[时间框架：基线，1天（对比扫描）]将通过视觉评估五个不同的解剖学位置（亚ph骨，副脑，纵隔，宫颈，颈椎，颈椎性）。
- 更改激活的M＆F体积[时间范围：基线，1天（对比扫描）]通过后处理软件评估了在全面处理之前和之后激活的M＆F量
- 更改M＆F SUVMAX和SUVMEAN [时间范围：基线，1天（对比扫描）]SUVMAX和SUVMEAN分数将通过后处理软件来衡量。
- 焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的改变[时间范围：基线，1天（对比扫描）]
- 睡眠更改[时间范围：基线，1天（对比扫描）]睡眠评分将通过匹兹堡睡眠质量指数评估一个月前扫描
- M＆F中葡萄糖代谢的变化[时间范围：基线，1天（对比扫描）]18F-FDG的积累将通过与治疗相关，与心理相关和与干预相关的正电子发射断层扫描/磁共振的分析
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 15年至50岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
唐杜医院的患者
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | PET/MRI研究脂肪和肌肉代谢的变化。 | ||||||||
| 官方头衔 | 宠物/MRI研究在全面治疗后，社会心理对脂肪和肌肉代谢对恶性肿瘤患者的影响。 | ||||||||
| 简要摘要 | 棕色脂肪和肌肉的假阳性（F＆M）总是影响代谢疾病治疗的评估。最近，使用PET/CT，诸如核医学杂志的国际期刊报道说，活性棕色脂肪的量与肾肌酐清除率相关，并受到心房脂肪肽除季节和温度的关联外受到的监管。目前，基于PET/CT的研究表明，消除上述因素，棕色脂肪（甚至肌肉）仍将在肿瘤患者中出现假阳性代谢。鉴于正电子发射计算机断层扫描/磁共振（PET/MRI）脑功能研究的基础，我们的团队推测它可能与心理或皮质代谢有关。而且缺乏关于社会心理，皮质结构和代谢之间相关性的研究。因此，这表明，结构和代谢的结合，PET/MRI将在研究心理学对F＆M假阳性代谢对恶性患者的影响方面发挥作用。在该项目中，研究人员打算通过结合PET/MRI在恶性患者中进行全面治疗后观察f＆m代谢与心理和皮质代谢的变化。 F＆M代谢与心理学之间的关系将得到深入分析，以提供鉴别诊断和评估的发展科学基础。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 唐杜医院的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：肿瘤的全面治疗 根据肿瘤的病理类型和TNM阶段，专家选择了手术，放疗，化学疗法，靶向治疗和免疫疗法的一种或多种干预措施。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
健康控制参与者的纳入标准： •健康对照的临床诊断 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 15年至50岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04334720 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 脂肪和肌肉-NO.1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 汤杜医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 汤杜医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 汤杜医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
