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出境医 / 临床实验 / 正念和残奥运动:残奥会巴西团队(MPS)的基于正念的干预措施

正念和残奥运动:残奥会巴西团队(MPS)的基于正念的干预措施

研究描述
简要摘要:
东京2020年残奥会的方法为学术界如何遵循这一运动领域的发展以及是否有可能进行干预措施有助于改善和维持残奥会巴西巴西利团队的表现。正念意味着要意识到并描述可以训练的自然人类能力,并且以前的研究表明,通过正念训练,可以改善运动员中正念特征。具体而言,残奥会是一项运动,可以在新资源中与其在国家和国际背景下的表现合作。因此,这项研究的目的是评估基于正念的干预对残奥会Boccia运动员的影响,尤其是对运动表现的影响和注意力方面的影响。这是一项针对可行性和初步有效性的试点研究,该纵向干预措施用作基线,测量了2个循环的正念训练(每个周期均在干预的4天后形成);两项随访措施(第二周期后1和6个月);以及最终测量(研究开始后12个月)。这项研究将作为一个方便的样本运动员,来自巴西Boccia团队,这将在数据分析中与其进行比较。预计将对运动员的生活质量(主要结果)显示积极影响。作为次要结果,除了提高注意力的注意力和感知到的压力外,还将显示运动表现的演变以及球的准确性和球的速度,这影响了游戏的战术和表现。这项研究的潜在好处也具有社会组成部分,通过通过体育运动来扩展对人性的理解,也可以通过影响这些高性能运动员的表现来扩展对人性的理解。

病情或疾病 干预/治疗阶段
压力其他:基于正念的干预不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 25名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:这项研究将作为一个方便的样本运动员,来自巴西Boccia团队,这将在数据分析中与其进行比较。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:正念和残奥运动:残奥会巴西团队(MPS)的基于正念的干预措施
实际学习开始日期 2019年6月30日
实际的初级完成日期 2020年12月10日
估计 学习完成日期 2021年4月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:残奥会巴西团队的运动员
这项研究将作为便利样本的11名运动员,来自残奥会的巴西团队,这将在数据分析中与其进行比较。这项研究包括由工作人员,新生,技术人员和其他专业人员组成的其他参与者的类别,这些类别在干预期间出现。
其他:基于正念的干预
这是一项针对可行性和初步有效性的试点研究,该纵向干预措施用作基线,测量了2个循环的正念训练(每个周期均在干预的4天后形成);两项随访措施(第二周期后1和6个月);以及最终测量(研究开始后12个月)。
其他名称:
  • 正念训练
  • MBHP

结果措施
主要结果指标
  1. 生活质量的变化[时间范围:T0(基线),T1(1周),T2(1个月),T3(6个月),T4(12个月)]
    WHOQOL -BREF意味着世界卫生组织的生活质量评估-Bref。该量表评估生活质量:这是WHOQOL-100的缩写版本,其中26个问题分为四个领域,即身体,心理,社会关系和环境。答案遵循李克特量表(从1到5,分数越高,生活质量越好)。


次要结果度量
  1. 运动表现的变化[时间范围:T0(基线),T4(12个月)]
    巴西Boccia团队定期使用的音高准确性测试。

  2. 运动表现的变化(II)[时间范围:T0(基线),T4(12个月)]
    巴西波西亚队定期使用的球速度测试。


其他结果措施:
  1. 注意重点和感知压力的变化[时间范围:T0(基线),T1(1周),T2(1个月),T3(6个月),T4(12个月)]
    Maas意味着注意注意力量表;该规模是一个15个项目的量表,旨在评估正念状态的中心特征:开放或接受意识;较高的分数反映了较高的性格正念水平。DASS-21意味着抑郁症焦虑和压力尺度。该量表评估情绪状态:这是持续3分钟和21个问题的临床评估;它衡量了抑郁症,焦虑和压力的三个相关状态;抑郁,焦虑和压力的分数是通过将相关项目的得分求和来计算的。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

- 必须是残奥会巴西团队的运动员

排除标准:

  • 在治疗的初始阶段,诊断活性精神障碍,例如抑郁和焦虑症
  • 患有活动性障碍(例如抑郁和焦虑)的诊断患有严重症状
  • 以前有正念经验(在过去6个月中定期练习)
  • 没有访问互联网或电子手段的运动员来访问音频实践
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴西
Centro Mente Aberta Em正念
巴西圣保罗,04753-060
赞助商和合作者
Centro Mente Aberta de正念
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马鲁西亚的耶稣,学生圣保罗联邦大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月24日
第一个发布日期icmje 2020年4月6日
上次更新发布日期2021年2月10日
实际学习开始日期ICMJE 2019年6月30日
实际的初级完成日期2020年12月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月8日)
生活质量的变化[时间范围:T0(基线),T1(1周),T2(1个月),T3(6个月),T4(12个月)]
WHOQOL -BREF意味着世界卫生组织的生活质量评估-Bref。该量表评估生活质量:这是WHOQOL-100的缩写版本,其中26个问题分为四个领域,即身体,心理,社会关系和环境。答案遵循李克特量表(从1到5,分数越高,生活质量越好)。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年4月2日)
生活质量的变化[时间范围:T0(基线),T1(1周),T2(1个月),T3(6个月),T4(12个月)]
WHOQOL-BREF量表评估了生活质量:它是WHOQOL-100的缩写版本,其中26个问题分为四个领域,即身体,心理,社会关系和环境。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月2日)
  • 运动表现的变化[时间范围:T0(基线),T4(12个月)]
    巴西Boccia团队定期使用的音高准确性测试。
  • 运动表现的变化(II)[时间范围:T0(基线),T4(12个月)]
    巴西波西亚队定期使用的球速度测试。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年2月8日)
注意重点和感知压力的变化[时间范围:T0(基线),T1(1周),T2(1个月),T3(6个月),T4(12个月)]
Maas意味着注意注意力量表;该规模是一个15个项目的量表,旨在评估正念状态的中心特征:开放或接受意识;较高的分数反映了较高的性格正念水平。DASS-21意味着抑郁症焦虑和压力尺度。该量表评估情绪状态:这是持续3分钟和21个问题的临床评估;它衡量了抑郁症,焦虑和压力的三个相关状态;抑郁,焦虑和压力的分数是通过将相关项目的得分求和来计算的。
原始其他预先指定的结果指标
(提交:2020年4月2日)
注意重点和感知压力的变化[时间范围:T0(基线),T1(1周),T2(1个月),T3(6个月),T4(12个月)]
正念注意力意识量表MAAS是一个15个项目量表,旨在评估正念状态的中心特征:开放或接受的意识。 DASS-21量表评估了情绪状态:这是持续3分钟和21个问题的临床评估。它测量了抑郁症,焦虑和压力的三个相关状态。
描述性信息
简短的标题ICMJE正念和残奥运动:残奥会巴西团队的基于正念的干预措施
官方标题ICMJE正念和残奥运动:残奥会巴西团队(MPS)的基于正念的干预措施
简要摘要东京2020年残奥会的方法为学术界如何遵循这一运动领域的发展以及是否有可能进行干预措施有助于改善和维持残奥会巴西巴西利团队的表现。正念意味着要意识到并描述可以训练的自然人类能力,并且以前的研究表明,通过正念训练,可以改善运动员中正念特征。具体而言,残奥会是一项运动,可以在新资源中与其在国家和国际背景下的表现合作。因此,这项研究的目的是评估基于正念的干预对残奥会Boccia运动员的影响,尤其是对运动表现的影响和注意力方面的影响。这是一项针对可行性和初步有效性的试点研究,该纵向干预措施用作基线,测量了2个循环的正念训练(每个周期均在干预的4天后形成);两项随访措施(第二周期后1和6个月);以及最终测量(研究开始后12个月)。这项研究将作为一个方便的样本运动员,来自巴西Boccia团队,这将在数据分析中与其进行比较。预计将对运动员的生活质量(主要结果)显示积极影响。作为次要结果,除了提高注意力的注意力和感知到的压力外,还将显示运动表现的演变以及球的准确性和球的速度,这影响了游戏的战术和表现。这项研究的潜在好处也具有社会组成部分,通过通过体育运动来扩展对人性的理解,也可以通过影响这些高性能运动员的表现来扩展对人性的理解。
详细说明

自从1904年的奥运会运动员参加奥运会的运动员参加以来,一直走了一条长路,直到残奥运动被认为是高性能的标准,巴西在占领第八位的整体排名中脱颖而出。 RIO 2016奥运会上的奖牌以及Pan American Games的连续领导者(2007年,2011年,2015年和2019年)。东京2020残奥会的方法为学术界如何遵循这一运动领域的发展以及是否有可能进行干预有助于改善和维持这些运动员的表现,这给了反思的机会。

正念意味着要意识到并描述可以训练的自然人类能力。残奥会的巴西Boccia团队进行正念研究是因为对先前研究的识别表明,通过正念训练,可以改善运动员中正念特征的存在。具体而言,残奥会是一项运动,可以在新资源中与其在国家和国际背景下的表现合作。

考虑到运动表现由几支支柱组成,例如物理,技术,战术和心理学,有机会调查以下复杂人群中基于正念的干预措施的发现:

正念练习始终如一,显着提高了各种运动学科的正念水平。

生理和心理表现有了显着改善,直到正念实践为止。

根据可用的证据,正念实践可以被视为一种补充培训方法,以提高精确运动学科的表现。

因此,这项研究的目的是评估基于正念的干预措施(MBI)对残奥会Boccia运动员的影响,尤其是对运动表现的影响和注意力的变化对运动表现和生活质量的影响。这是一项探索性研究(PILOT),以验证参与者(可行性)是否将干预措施得到很好的接受,并且是否有效地重现由纵向干预措施组成的预期效应(初步有效性),该纵向干预用作基线量度2个周期的正念训练(每个周期都是由4天的干预形成);两项随访措施(第二周期后1和6个月);以及最终测量(研究开始后12个月)。

这项研究将作为便利样本的11名运动员,来自残奥会的巴西团队,这将在数据分析中与其进行比较。这项研究包括由工作人员,新生,技术人员和其他专业人员组成的“其他参与者”的类别。这样,参与者总共25人:有11名运动员被归类为“运动员”,“其他参与者”类别中有14名专业人员。运动员类别中使用的测量工具在其他参与者类别中将是相同的,除了仅适用于运动员的绩效评估。

本工作的方法论程序是在2012年12月12日在国家卫生部卫生部2012年12月12日第466号决议中提出的基本道德和科学程序中准备的,该决议得到了研究伦理委员会(CEP)的批准。 ,根据协议19577519.2.0000.5505。

干预措施将在巴西残奥会培训中心-CTPB,在SPSãoPaulo市,一位经过认证的教练在Centro Mente Aberta的领导小组中具有丰富经验的认证教练 - Unifesp将执行MBI,并建议将运动员合并为和非正式的护理习惯进入他们的日常生活。

预计将对运动员的生活质量(主要结果)显示积极影响。作为次要结果,除了提高注意力的注意力和感知到的压力外,还将显示运动表现的演变以及球的准确性和球的速度,这影响了游戏的战术和表现。这项研究的潜在好处也具有社会组成部分,通过通过体育运动来扩展对人性的理解,也可以通过影响这些高性能运动员的表现来扩展对人性的理解。从这个意义上讲,它产生了实用的科学知识,这可以为随后的实现大规模试验铺平道路,这将使最大数量的人受益。

该研究受到缺乏其他比较组和较小样本量来检测效应的限制。然而,根据功能分类,这是一个具有一系列独特特征的残奥会奖章,这是合理的,该功能分类包括患有严重或重度运动障碍的人,基本上是由脑瘫,宫颈脊髓损伤和肌肉发育不全引起的。

这项研究的相关性在于与在巴西举行的残奥会运动员基于正念的首次干预时,其先驱精神和独创性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
这项研究将作为一个方便的样本运动员,来自巴西Boccia团队,这将在数据分析中与其进行比较。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE压力
干预ICMJE其他:基于正念的干预
这是一项针对可行性和初步有效性的试点研究,该纵向干预措施用作基线,测量了2个循环的正念训练(每个周期均在干预的4天后形成);两项随访措施(第二周期后1和6个月);以及最终测量(研究开始后12个月)。
其他名称:
  • 正念训练
  • MBHP
研究臂ICMJE实验:残奥会巴西团队的运动员
这项研究将作为便利样本的11名运动员,来自残奥会的巴西团队,这将在数据分析中与其进行比较。这项研究包括由工作人员,新生,技术人员和其他专业人员组成的其他参与者的类别,这些类别在干预期间出现。
干预:其他:基于正念的干预
出版物 *
  • RöthlinP,Birrer D,Horvath S,Grosse Holtforth M.心理技能培训和基于正念的干预措施,以增强功能性运动表现:使用门诊评估的随机对照试验的设计。 BMC Psychol。 2016年7月26日; 4(1):39。 doi:10.1186/s40359-016-0147-y。
  • BühlmayerL,Birrer D,RöthlinP,Faude O,Donath L.正念实践对运动相关参数和运动表现的影响:元分析综述。运动医学。 2017年11月; 47(11):2309-2321。 doi:10.1007/s40279-017-0752-9。审查。
  • Kozasa EH,Sato JR,Lacerda SS,Barreiros MA,Radvany J,Russell TA,Sanches LG,Mello LE,Amaro E Jr.冥想训练提高了注意任务中的大脑效率。神经图像。 2012年1月2日; 59(1):745-9。 doi:10.1016/j.neuroimage.2011.06.088。 Epub 2011年7月7日。
  • 琼斯·G(Jones G. Br J Psychol。 1995年11月; 86(PT 4):449-78。审查。
  • Hardy L,Jones G.运动心理学研究的当前问题和未来方向。 J Sports Sci。 1994年2月; 12(1):61-92。审查。
  • Burns L,Weissensteiner JR,Cohen M.奥运会,残奥会和世界冠军的生活方式和思维方式:综合方法是精英表现的关键吗? BR J Sports Med。 2019年7月; 53(13):818-824。 doi:10.1136/bjsports-2018-099217。 Epub 2018 10月23日。
  • Navarro-Haro MV,López-Del-Hoyo Y,Campos D,Linehan MM,Hoffman HG,García-Palacios A,Modrego-AlarcónM,Borao L,Borao L,García-Campayo J.冥想专家J.虚拟现实的可行性和可接受性,以促进参加正念会议的人们的正念实践。 PLOS一个。 2017年11月22日; 12(11):E0187777。 doi:10.1371/journal.pone.0187777。 2017年环保。
  • Lutz A,Slagter HA,Dunne JD,Davidson RJ。注意和监测冥想。趋势Cogn Sci。 2008年4月; 12(4):163-9。 doi:10.1016/j.tics.2008.01.005。 Epub 2008 3月10日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月2日)
25
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月25日
实际的初级完成日期2020年12月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

- 必须是残奥会巴西团队的运动员

排除标准:

  • 在治疗的初始阶段,诊断活性精神障碍,例如抑郁和焦虑症
  • 患有活动性障碍(例如抑郁和焦虑)的诊断患有严重症状
  • 以前有正念经验(在过去6个月中定期练习)
  • 没有访问互联网或电子手段的运动员来访问音频实践
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04334642
其他研究ID编号ICMJE 19577519.2.0000.5505
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:数据将由研究门共享。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间: 2021年12月。可用2年
访问标准:将授予那些有兴趣开发具有类似于此研究的目标的研究的研究人员。
责任方Marcelo DeMarzo,医学博士,博士,Centro Mente Aberta de正念
研究赞助商ICMJE Centro Mente Aberta de正念
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:马鲁西亚的耶稣,学生圣保罗联邦大学
PRS帐户Centro Mente Aberta de正念
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
东京2020年残奥会的方法为学术界如何遵循这一运动领域的发展以及是否有可能进行干预措施有助于改善和维持残奥会巴西巴西利团队的表现。正念意味着要意识到并描述可以训练的自然人类能力,并且以前的研究表明,通过正念训练,可以改善运动员中正念特征。具体而言,残奥会是一项运动,可以在新资源中与其在国家和国际背景下的表现合作。因此,这项研究的目的是评估基于正念的干预对残奥会Boccia运动员的影响,尤其是对运动表现的影响和注意力方面的影响。这是一项针对可行性和初步有效性的试点研究,该纵向干预措施用作基线,测量了2个循环的正念训练(每个周期均在干预的4天后形成);两项随访措施(第二周期后1和6个月);以及最终测量(研究开始后12个月)。这项研究将作为一个方便的样本运动员,来自巴西Boccia团队,这将在数据分析中与其进行比较。预计将对运动员的生活质量(主要结果)显示积极影响。作为次要结果,除了提高注意力的注意力和感知到的压力外,还将显示运动表现的演变以及球的准确性和球的速度,这影响了游戏的战术和表现。这项研究的潜在好处也具有社会组成部分,通过通过体育运动来扩展对人性的理解,也可以通过影响这些高性能运动员的表现来扩展对人性的理解。

病情或疾病 干预/治疗阶段
压力其他:基于正念的干预不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 25名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:这项研究将作为一个方便的样本运动员,来自巴西Boccia团队,这将在数据分析中与其进行比较。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:正念和残奥运动:残奥会巴西团队(MPS)的基于正念的干预措施
实际学习开始日期 2019年6月30日
实际的初级完成日期 2020年12月10日
估计 学习完成日期 2021年4月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:残奥会巴西团队的运动员
这项研究将作为便利样本的11名运动员,来自残奥会的巴西团队,这将在数据分析中与其进行比较。这项研究包括由工作人员,新生,技术人员和其他专业人员组成的其他参与者的类别,这些类别在干预期间出现。
其他:基于正念的干预
这是一项针对可行性和初步有效性的试点研究,该纵向干预措施用作基线,测量了2个循环的正念训练(每个周期均在干预的4天后形成);两项随访措施(第二周期后1和6个月);以及最终测量(研究开始后12个月)。
其他名称:
  • 正念训练
  • MBHP

结果措施
主要结果指标
  1. 生活质量的变化[时间范围:T0(基线),T1(1周),T2(1个月),T3(6个月),T4(12个月)]
    WHOQOL -BREF意味着世界卫生组织的生活质量评估-Bref。该量表评估生活质量:这是WHOQOL-100的缩写版本,其中26个问题分为四个领域,即身体,心理,社会关系和环境。答案遵循李克特量表(从1到5,分数越高,生活质量越好)。


次要结果度量
  1. 运动表现的变化[时间范围:T0(基线),T4(12个月)]
    巴西Boccia团队定期使用的音高准确性测试。

  2. 运动表现的变化(II)[时间范围:T0(基线),T4(12个月)]
    巴西波西亚队定期使用的球速度测试。


其他结果措施:
  1. 注意重点和感知压力的变化[时间范围:T0(基线),T1(1周),T2(1个月),T3(6个月),T4(12个月)]
    Maas意味着注意注意力量表;该规模是一个15个项目的量表,旨在评估正念状态的中心特征:开放或接受意识;较高的分数反映了较高的性格正念水平。DASS-21意味着抑郁症焦虑和压力尺度。该量表评估情绪状态:这是持续3分钟和21个问题的临床评估;它衡量了抑郁症,焦虑和压力的三个相关状态;抑郁,焦虑和压力的分数是通过将相关项目的得分求和来计算的。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

- 必须是残奥会巴西团队的运动员

排除标准:

  • 在治疗的初始阶段,诊断活性精神障碍,例如抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症
  • 患有活动性障碍(例如抑郁和焦虑)的诊断患有严重症状
  • 以前有正念经验(在过去6个月中定期练习)
  • 没有访问互联网或电子手段的运动员来访问音频实践
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴西
Centro Mente Aberta Em正念
巴西圣保罗,04753-060
赞助商和合作者
Centro Mente Aberta de正念
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马鲁西亚的耶稣,学生圣保罗联邦大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月24日
第一个发布日期icmje 2020年4月6日
上次更新发布日期2021年2月10日
实际学习开始日期ICMJE 2019年6月30日
实际的初级完成日期2020年12月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月8日)
生活质量的变化[时间范围:T0(基线),T1(1周),T2(1个月),T3(6个月),T4(12个月)]
WHOQOL -BREF意味着世界卫生组织的生活质量评估-Bref。该量表评估生活质量:这是WHOQOL-100的缩写版本,其中26个问题分为四个领域,即身体,心理,社会关系和环境。答案遵循李克特量表(从1到5,分数越高,生活质量越好)。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年4月2日)
生活质量的变化[时间范围:T0(基线),T1(1周),T2(1个月),T3(6个月),T4(12个月)]
WHOQOL-BREF量表评估了生活质量:它是WHOQOL-100的缩写版本,其中26个问题分为四个领域,即身体,心理,社会关系和环境。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月2日)
  • 运动表现的变化[时间范围:T0(基线),T4(12个月)]
    巴西Boccia团队定期使用的音高准确性测试。
  • 运动表现的变化(II)[时间范围:T0(基线),T4(12个月)]
    巴西波西亚队定期使用的球速度测试。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年2月8日)
注意重点和感知压力的变化[时间范围:T0(基线),T1(1周),T2(1个月),T3(6个月),T4(12个月)]
Maas意味着注意注意力量表;该规模是一个15个项目的量表,旨在评估正念状态的中心特征:开放或接受意识;较高的分数反映了较高的性格正念水平。DASS-21意味着抑郁症焦虑和压力尺度。该量表评估情绪状态:这是持续3分钟和21个问题的临床评估;它衡量了抑郁症,焦虑和压力的三个相关状态;抑郁,焦虑和压力的分数是通过将相关项目的得分求和来计算的。
原始其他预先指定的结果指标
(提交:2020年4月2日)
注意重点和感知压力的变化[时间范围:T0(基线),T1(1周),T2(1个月),T3(6个月),T4(12个月)]
正念注意力意识量表MAAS是一个15个项目量表,旨在评估正念状态的中心特征:开放或接受的意识。 DASS-21量表评估了情绪状态:这是持续3分钟和21个问题的临床评估。它测量了抑郁症,焦虑和压力的三个相关状态。
描述性信息
简短的标题ICMJE正念和残奥运动:残奥会巴西团队的基于正念的干预措施
官方标题ICMJE正念和残奥运动:残奥会巴西团队(MPS)的基于正念的干预措施
简要摘要东京2020年残奥会的方法为学术界如何遵循这一运动领域的发展以及是否有可能进行干预措施有助于改善和维持残奥会巴西巴西利团队的表现。正念意味着要意识到并描述可以训练的自然人类能力,并且以前的研究表明,通过正念训练,可以改善运动员中正念特征。具体而言,残奥会是一项运动,可以在新资源中与其在国家和国际背景下的表现合作。因此,这项研究的目的是评估基于正念的干预对残奥会Boccia运动员的影响,尤其是对运动表现的影响和注意力方面的影响。这是一项针对可行性和初步有效性的试点研究,该纵向干预措施用作基线,测量了2个循环的正念训练(每个周期均在干预的4天后形成);两项随访措施(第二周期后1和6个月);以及最终测量(研究开始后12个月)。这项研究将作为一个方便的样本运动员,来自巴西Boccia团队,这将在数据分析中与其进行比较。预计将对运动员的生活质量(主要结果)显示积极影响。作为次要结果,除了提高注意力的注意力和感知到的压力外,还将显示运动表现的演变以及球的准确性和球的速度,这影响了游戏的战术和表现。这项研究的潜在好处也具有社会组成部分,通过通过体育运动来扩展对人性的理解,也可以通过影响这些高性能运动员的表现来扩展对人性的理解。
详细说明

自从1904年的奥运会运动员参加奥运会的运动员参加以来,一直走了一条长路,直到残奥运动被认为是高性能的标准,巴西在占领第八位的整体排名中脱颖而出。 RIO 2016奥运会上的奖牌以及Pan American Games的连续领导者(2007年,2011年,2015年和2019年)。东京2020残奥会的方法为学术界如何遵循这一运动领域的发展以及是否有可能进行干预有助于改善和维持这些运动员的表现,这给了反思的机会。

正念意味着要意识到并描述可以训练的自然人类能力。残奥会的巴西Boccia团队进行正念研究是因为对先前研究的识别表明,通过正念训练,可以改善运动员中正念特征的存在。具体而言,残奥会是一项运动,可以在新资源中与其在国家和国际背景下的表现合作。

考虑到运动表现由几支支柱组成,例如物理,技术,战术和心理学,有机会调查以下复杂人群中基于正念的干预措施的发现:

正念练习始终如一,显着提高了各种运动学科的正念水平。

生理和心理表现有了显着改善,直到正念实践为止。

根据可用的证据,正念实践可以被视为一种补充培训方法,以提高精确运动学科的表现。

因此,这项研究的目的是评估基于正念的干预措施(MBI)对残奥会Boccia运动员的影响,尤其是对运动表现的影响和注意力的变化对运动表现和生活质量的影响。这是一项探索性研究(PILOT),以验证参与者(可行性)是否将干预措施得到很好的接受,并且是否有效地重现由纵向干预措施组成的预期效应(初步有效性),该纵向干预用作基线量度2个周期的正念训练(每个周期都是由4天的干预形成);两项随访措施(第二周期后1和6个月);以及最终测量(研究开始后12个月)。

这项研究将作为便利样本的11名运动员,来自残奥会的巴西团队,这将在数据分析中与其进行比较。这项研究包括由工作人员,新生,技术人员和其他专业人员组成的“其他参与者”的类别。这样,参与者总共25人:有11名运动员被归类为“运动员”,“其他参与者”类别中有14名专业人员。运动员类别中使用的测量工具在其他参与者类别中将是相同的,除了仅适用于运动员的绩效评估。

本工作的方法论程序是在2012年12月12日在国家卫生部卫生部2012年12月12日第466号决议中提出的基本道德和科学程序中准备的,该决议得到了研究伦理委员会(CEP)的批准。 ,根据协议19577519.2.0000.5505。

干预措施将在巴西残奥会培训中心-CTPB,在SPSãoPaulo市,一位经过认证的教练在Centro Mente Aberta的领导小组中具有丰富经验的认证教练 - Unifesp将执行MBI,并建议将运动员合并为和非正式的护理习惯进入他们的日常生活。

预计将对运动员的生活质量(主要结果)显示积极影响。作为次要结果,除了提高注意力的注意力和感知到的压力外,还将显示运动表现的演变以及球的准确性和球的速度,这影响了游戏的战术和表现。这项研究的潜在好处也具有社会组成部分,通过通过体育运动来扩展对人性的理解,也可以通过影响这些高性能运动员的表现来扩展对人性的理解。从这个意义上讲,它产生了实用的科学知识,这可以为随后的实现大规模试验铺平道路,这将使最大数量的人受益。

该研究受到缺乏其他比较组和较小样本量来检测效应的限制。然而,根据功能分类,这是一个具有一系列独特特征的残奥会奖章,这是合理的,该功能分类包括患有严重或重度运动障碍' target='_blank'>运动障碍的人,基本上是由脑瘫,宫颈脊髓损伤和肌肉发育不全引起的。

这项研究的相关性在于与在巴西举行的残奥会运动员基于正念的首次干预时,其先驱精神和独创性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
这项研究将作为一个方便的样本运动员,来自巴西Boccia团队,这将在数据分析中与其进行比较。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE压力
干预ICMJE其他:基于正念的干预
这是一项针对可行性和初步有效性的试点研究,该纵向干预措施用作基线,测量了2个循环的正念训练(每个周期均在干预的4天后形成);两项随访措施(第二周期后1和6个月);以及最终测量(研究开始后12个月)。
其他名称:
  • 正念训练
  • MBHP
研究臂ICMJE实验:残奥会巴西团队的运动员
这项研究将作为便利样本的11名运动员,来自残奥会的巴西团队,这将在数据分析中与其进行比较。这项研究包括由工作人员,新生,技术人员和其他专业人员组成的其他参与者的类别,这些类别在干预期间出现。
干预:其他:基于正念的干预
出版物 *
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月2日)
25
原始实际注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月25日
实际的初级完成日期2020年12月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

- 必须是残奥会巴西团队的运动员

排除标准:

  • 在治疗的初始阶段,诊断活性精神障碍,例如抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症
  • 患有活动性障碍(例如抑郁和焦虑)的诊断患有严重症状
  • 以前有正念经验(在过去6个月中定期练习)
  • 没有访问互联网或电子手段的运动员来访问音频实践
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04334642
其他研究ID编号ICMJE 19577519.2.0000.5505
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:数据将由研究门共享。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间: 2021年12月。可用2年
访问标准:将授予那些有兴趣开发具有类似于此研究的目标的研究的研究人员。
责任方Marcelo DeMarzo,医学博士,博士,Centro Mente Aberta de正念
研究赞助商ICMJE Centro Mente Aberta de正念
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:马鲁西亚的耶稣,学生圣保罗联邦大学
PRS帐户Centro Mente Aberta de正念
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素