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在Covid-19（解放）的解放审判
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 230名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 脂质布洛芬与急性低氧呼吸衰竭的护理标准与COVID-19：多中心，随机，对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月25日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：护理标准 | |
| 实验：护理标准和脂质布洛芬 | 药物：布洛芬 脂质布洛芬200毫克 其他名称：Flarin |
结果措施
次要结果度量 ：
- 总体生存[时间范围：28天]
- 需要通风的患者比例减少[时间范围：28天]
- 降低重症监护时间的长度[时间范围：28天]
- 住院时间的减少[时间范围：28天]
- 血清促和抗炎细胞因子的调节[时间范围：28天]
- 降低通风持续时间[时间范围：28天]
- 无通风机的增加[时间范围：28天]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18岁及以上的男性或女性患者；
- 住院；
- 确认或怀疑的SARS-COV-2感染；
- 全国预警评分（News2）大于或等于单个参数或News2> 5中的3个；
- 急性低氧呼吸衰竭：PAO2/FIO2的比率小于或等于300或SPO2/FIO2比<315（Kigali修饰）
- 提供患者或患者法律代表或专业顾问的书面知情同意书。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ndaba Mazibuko，医学博士 | 02078485452 | ndaba.mazibuko@nhs.net | |
| 联系人：Chloe Farrell，博士 | 02078485452 | chloe.farrell@kcl.ac.uk |
位置
| 英国 | |
| 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | 招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 联系人：Chloe Farrell，博士02078485452 Chloe.farrell@kcl.ac.uk | |
赞助商和合作者
伦敦国王学院
Guy's＆St Thomas NHS基金会信托
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士理查德·比尔（Richard Beale） | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月26日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在COVID-19中解放审判 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 脂质布洛芬与急性低氧呼吸衰竭的护理标准与COVID-19：多中心，随机，对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在评估SARS-COV-2感染患者的三剂脂质布洛芬的严重程度和肺损伤的严重程度和进展。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：布洛芬 脂质布洛芬200毫克 其他名称：Flarin | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 230 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04334629 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 282009 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 伦敦国王学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伦敦国王学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Guy's＆St Thomas NHS基金会信托 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 伦敦国王学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 230名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 脂质布洛芬与急性低氧呼吸衰竭的护理标准与COVID-19：多中心，随机，对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月25日 |
武器和干预措施
结果措施
次要结果度量 ：
- 总体生存[时间范围：28天]
- 需要通风的患者比例减少[时间范围：28天]
- 降低重症监护时间的长度[时间范围：28天]
- 住院时间的减少[时间范围：28天]
- 血清促和抗炎细胞因子的调节[时间范围：28天]
- 降低通风持续时间[时间范围：28天]
- 无通风机的增加[时间范围：28天]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ndaba Mazibuko，医学博士 | 02078485452 | ndaba.mazibuko@nhs.net | |
| 联系人：Chloe Farrell，博士 | 02078485452 | chloe.farrell@kcl.ac.uk |
位置
| 英国 | |
| 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | 招募 |
| 伦敦，英国 | |
| 联系人：Chloe Farrell，博士02078485452 Chloe.farrell@kcl.ac.uk | |
赞助商和合作者
伦敦国王学院
Guy's＆St Thomas NHS基金会信托
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士理查德·比尔（Richard Beale） | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月26日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在COVID-19中解放审判 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 脂质布洛芬与急性低氧呼吸衰竭的护理标准与COVID-19：多中心，随机，对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在评估SARS-COV-2感染患者的三剂脂质布洛芬的严重程度和肺损伤的严重程度和进展。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物：布洛芬 脂质布洛芬200毫克 其他名称：Flarin | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 230 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04334629 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 282009 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 伦敦国王学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伦敦国王学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Guy's＆St Thomas NHS基金会信托 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伦敦国王学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
