目的这项研究的目的是比较学员麻醉师使用视频喉镜（VDL）与常规的Macintosh喉镜（CL）进行比较的患者，在巴基斯坦卡拉奇的三级护理医院（CL）

操作定义

1. 喉咙痛：喉咙痛是疼痛，疼痛或喉咙的刺激，通常会因喉咙的刺激或炎症而引起喉咙（咽）（11）。

   视觉模拟量表（0-10）将用于评估喉咙痛的严重程度

2. 学员麻醉师：麻醉居民I级和II级具有超过六个月的经验。他们将必须在直接监督下实现进行插管的最初能力，并且需要熟悉常规和VDL技术。

假设：

零假设：使用VDLTM与传统的Macintosh喉镜相比，学员麻醉师插管的患者的邮政频率没有差异。

替代假设：使用VDLTM与传统的Macintosh喉镜相比，受训者麻醉师插管的患者的POST频率有所不同。

材料与方法

环境：该研究将在卡拉奇Aga Khan大学医院麻醉学部主手术室进行。

研究持续时间：这项研究将进行一年的时间，或直到通过ERC和CPSP批准摘要后的样本量完成。

样本量：

WHO软件用于计算样本量（请参阅附件1）VDL组中的邮政频率= 28％（7）Cl组的POST频率= 54％（7）测试的功率= 80％I​​型错误= 5％每个组的样本量= 55（总样本量110）

学习规划：

随机对照试验（盲目观察者）

抽样技术：

非概率连续抽样

数据收集：经过道德审查委员会的批准后，潜在的患者将在病房中进行筛查。资格后，该研究人员将对同意进行管理。如果患者同意参加并签署同意书，则他/她将入学。选定的患者将通过计算机产生的数字随机分配，以通过密封的信封将常规喉镜（CL）组或视频喉镜（VDL）组分配。所有患者将进行全身麻醉，需要控制模式通风和插管。研究方案中涉及的顾问麻醉师的直接监督将在每种情况下。在制定了常规美国麻醉学家学会（ASA）建议监测标准之后，顾问AnaeSthetistwith丙泊酚将诱导麻醉1.5-2 mg/kg，纳尔布宾，纳尔布宾，每千克0.1毫克和0.5 mg/kg的阿特拉卡氏菌。插管条件的准备将由四个刺激的轨道反应来判断。当对神经肌肉刺激没有反应时，患者将被认为可以插管。患者的头部将在头部枕头下方放置在嗅探位置，以促进嗅探位置。通过连续采样，将进行VDL或ML的选择。 Macintosh喉镜检查组（MLG）的患者将由受训者麻醉师插管，按照决定根据喉镜尺寸为3或4叶片的操作定义定义。同样，（VLG）中的患者将由受训者麻醉师插管，如前所述，喉镜尺寸为3或4，如确定的计划。插管将由学员麻醉师使用适当尺寸的气管管（ETT）进行。尺寸为7-7.5 mm的ID将用于成年女性，而男性患者则需要ETT的8-8.5 mm ID。插管之前，所有ETT管将用水基凝胶（Aplicare润滑果冻）润滑。如果使用诸如布吉（Bougie）这样的改变，也会注意到喉镜的尝试数量以及花费小于或大于30秒的时间。袖口的通胀将由APL袋阀压力为20 mm Hg所测量的任何明显泄漏所指导。稍后，袖口压力计算也将通过压力压力计确认。据说20-25毫米Hg之间的袖口压力足够。插管时间包括插管尝试的数量或用于插管插管的任何其他操作。所有患者将通过水性凝胶（Aplicare润滑果冻）润滑的胃管（Aplicare润滑果冻）。根据外科医生的偏爱，通过仰卧的所有患者的望远镜将仰卧望望台，试图传递胃管的尝试数量，或者如果将使用的磁镊子供应。用异氟烷保持在O2/空气的混合物中。每位患者将使用双重抗过敏性预防，即启动时地塞米松0.1 mg/kg 0.1 mg/kg 0.1 mg/kg。气管管袖口压力将在30分钟的间隔定期检查。如果手术持续时间超过一百五十分钟，则将排除患者。当从阿特拉辛的麻痹作用中完全康复时，患者将逆转麻醉。这再次将通过Twitch监控来判断。所有患者将以主观和客观的拔管标准为指导。神经肌肉瘫痪的逆转将再次通过抽搐对四个刺激肌肉的训练的反应来评估。一旦所有四个抽搐都在那里，就会给患者逆转。将观察到患者在1、12和24小时后，由主要研究者手术后1、12和24小时观察到患者，该研究人员对组分配了视野。视觉模拟量表（0-10）将用于评估喉咙痛的严重程度。邮政的确定测量将在24小时内进行。

调查人员认为，不利事件管理不会与试验协议有关。但是，如果发生任何严重或不严重的事件，则将报告给ERC，而其他相关实体是根据机构指南。

数据分析：所有统计分析将使用社会科学版本19（SPSS Inc.，芝加哥，伊利诺伊州）进行统计包进行。将计算出年龄，体重，身高，BMI的平均值和标准偏差。将计算针对性别，mallampatti等级，喉镜类型，插管呼吸道管理的类型计算频率和百分比。两组将通过卡方检验比较两组之间的post频率，p值≤0.05将被认为是重要的。

将进行分层分析以观察混杂变量，例如年龄，BMI，性别，Mallampatti等级，喉镜类型，插管时气道管理的改变，Cormack＆Lehane插管等级，插管持续时间，插管数量和喉镜的尝试次数。分层后卡方检验将应用于比较组之间的帖子。 p≤0.05将被认为是重要的

数据管理和存储数据将存储在锁定和密钥中，除研究人员以外，没有人会访问。电子数据将受到密码的保护。根据GCP和其他监管指南，数据将存储15年。 PI经常监视数据以进行质量检查，并且查询将及时解决。

• 设备：视频喉头
  VDL用于VDL臂
• 设备：Macintosh常规喉头
  用于常规喉头臂
  其他名称：常规喉头

• 主动比较器：常规喉头
  该手臂中的患者将与常规的Macintosh喉镜一起插管
  干预：设备：Macintosh常规喉头
• 主动比较器：视频喉头
  这只手臂的患者将用karl storz视频喉镜插管
  干预：设备：视频喉头

纳入标准：

1. 所有20至60岁之间的成年患者
2. 美国麻醉师学会一级和二级学会
3. 计划进行腹腔镜胆囊切除术
4. 男性和女性

排除标准：

1. 预计难度的气道通过有限的口开口（<2指宽）评估，颈部伸展有限。
2. BMI> 30 kg/m2的肥胖症
3. 任何解剖空气方式异常，如口咽腔的癌症，患者在主要研究者通过患者病史中闻名的头颈部和颈部区域放射疗法
4. 患者患有GERD病史需要在crioid压力下快速序列诱导
5. 手术持续时间超过两个半小时（150分钟）
6. 在三个喉镜尝试中未插管的患者未插管

目的这项研究的目的是比较学员麻醉师使用视频喉镜（VDL）与常规的Macintosh喉镜（CL）进行比较的患者，在巴基斯坦卡拉奇的三级护理医院（CL）

操作定义

1. 喉咙痛：喉咙痛是疼痛，疼痛或喉咙的刺激，通常会因喉咙的刺激或炎症而引起喉咙（咽）（11）。

   视觉模拟量表（0-10）将用于评估喉咙痛的严重程度

2. 学员麻醉师：麻醉居民I级和II级具有超过六个月的经验。他们将必须在直接监督下实现进行插管的最初能力，并且需要熟悉常规和VDL技术。

假设：

零假设：使用VDLTM与传统的Macintosh喉镜相比，学员麻醉师插管的患者的邮政频率没有差异。

替代假设：使用VDLTM与传统的Macintosh喉镜相比，受训者麻醉师插管的患者的POST频率有所不同。

材料与方法

环境：该研究将在卡拉奇Aga Khan大学医院麻醉学部主手术室进行。

研究持续时间：这项研究将进行一年的时间，或直到通过ERC和CPSP批准摘要后的样本量完成。

样本量：

WHO软件用于计算样本量（请参阅附件1）VDL组中的邮政频率= 28％（7）Cl组的POST频率= 54％（7）测试的功率= 80％I​​型错误= 5％每个组的样本量= 55（总样本量110）

学习规划：

随机对照试验（盲目观察者）

抽样技术：

非概率连续抽样

数据收集：经过道德审查委员会的批准后，潜在的患者将在病房中进行筛查。资格后，该研究人员将对同意进行管理。如果患者同意参加并签署同意书，则他/她将入学。选定的患者将通过计算机产生的数字随机分配，以通过密封的信封将常规喉镜（CL）组或视频喉镜（VDL）组分配。所有患者将进行全身麻醉，需要控制模式通风和插管。研究方案中涉及的顾问麻醉师的直接监督将在每种情况下。在制定了常规美国麻醉学家学会（ASA）建议监测标准之后，顾问AnaeSthetistwith丙泊酚将诱导麻醉1.5-2 mg/kg，纳尔布宾，纳尔布宾，每千克0.1毫克和0.5 mg/kg的阿特拉卡氏菌。插管条件的准备将由四个刺激的轨道反应来判断。当对神经肌肉刺激没有反应时，患者将被认为可以插管。患者的头部将在头部枕头下方放置在嗅探位置，以促进嗅探位置。通过连续采样，将进行VDL或ML的选择。 Macintosh喉镜检查组（MLG）的患者将由受训者麻醉师插管，按照决定根据喉镜尺寸为3或4叶片的操作定义定义。同样，（VLG）中的患者将由受训者麻醉师插管，如前所述，喉镜尺寸为3或4，如确定的计划。插管将由学员麻醉师使用适当尺寸的气管管（ETT）进行。尺寸为7-7.5 mm的ID将用于成年女性，而男性患者则需要ETT的8-8.5 mm ID。插管之前，所有ETT管将用水基凝胶（Aplicare润滑果冻）润滑。如果使用诸如布吉（Bougie）这样的改变，也会注意到喉镜的尝试数量以及花费小于或大于30秒的时间。袖口的通胀将由APL袋阀压力为20 mm Hg所测量的任何明显泄漏所指导。稍后，袖口压力计算也将通过压力压力计确认。据说20-25毫米Hg之间的袖口压力足够。插管时间包括插管尝试的数量或用于插管插管的任何其他操作。所有患者将通过水性凝胶（Aplicare润滑果冻）润滑的胃管（Aplicare润滑果冻）。根据外科医生的偏爱，通过仰卧的所有患者的望远镜将仰卧望望台，试图传递胃管的尝试数量，或者如果将使用的磁镊子供应。用异氟烷保持在O2/空气的混合物中。每位患者将使用双重抗过敏性预防，即启动时地塞米松0.1 mg/kg 0.1 mg/kg 0.1 mg/kg。气管管袖口压力将在30分钟的间隔定期检查。如果手术持续时间超过一百五十分钟，则将排除患者。当从阿特拉辛的麻痹作用中完全康复时，患者将逆转麻醉。这再次将通过Twitch监控来判断。所有患者将以主观和客观的拔管标准为指导。神经肌肉瘫痪的逆转将再次通过抽搐对四个刺激肌肉的训练的反应来评估。一旦所有四个抽搐都在那里，就会给患者逆转。将观察到患者在1、12和24小时后，由主要研究者手术后1、12和24小时观察到患者，该研究人员对组分配了视野。视觉模拟量表（0-10）将用于评估喉咙痛的严重程度。邮政的确定测量将在24小时内进行。

调查人员认为，不利事件管理不会与试验协议有关。但是，如果发生任何严重或不严重的事件，则将报告给ERC，而其他相关实体是根据机构指南。

数据分析：所有统计分析将使用社会科学版本19（SPSS Inc.，芝加哥，伊利诺伊州）进行统计包进行。将计算出年龄，体重，身高，BMI的平均值和标准偏差。将计算针对性别，mallampatti等级，喉镜类型，插管呼吸道管理的类型计算频率和百分比。两组将通过卡方检验比较两组之间的post频率，p值≤0.05将被认为是重要的。

将进行分层分析以观察混杂变量，例如年龄，BMI，性别，Mallampatti等级，喉镜类型，插管时气道管理的改变，Cormack＆Lehane插管等级，插管持续时间，插管数量和喉镜的尝试次数。分层后卡方检验将应用于比较组之间的帖子。 p≤0.05将被认为是重要的

数据管理和存储数据将存储在锁定和密钥中，除研究人员以外，没有人会访问。电子数据将受到密码的保护。根据GCP和其他监管指南，数据将存储15年。 PI经常监视数据以进行质量检查，并且查询将及时解决。

• 设备：视频喉头
  VDL用于VDL臂
• 设备：Macintosh常规喉头
  用于常规喉头臂
  其他名称：常规喉头

• 主动比较器：常规喉头
  该手臂中的患者将与常规的Macintosh喉镜一起插管
  干预：设备：Macintosh常规喉头
• 主动比较器：视频喉头
  这只手臂的患者将用karl storz视频喉镜插管
  干预：设备：视频喉头

纳入标准：

1. 所有20至60岁之间的成年患者
2. 美国麻醉师学会一级和二级学会
3. 计划进行腹腔镜胆囊切除术
4. 男性和女性

排除标准：

1. 预计难度的气道通过有限的口开口（<2指宽）评估，颈部伸展有限。
2. BMI> 30 kg/m2的肥胖症' target='_blank'>肥胖症
3. 任何解剖空气方式异常，如口咽腔的癌症，患者在主要研究者通过患者病史中闻名的头颈部和颈部区域放射疗法
4. 患者患有GERD病史需要在crioid压力下快速序列诱导
5. 手术持续时间超过两个半小时（150分钟）
6. 在三个喉镜尝试中未插管的患者未插管