• 第一次手术时肺泡裂口<5 mm的裂口患者的百分比[时间范围：第一次手术时（3个月）]
  将评估第一次手术时肺泡裂口<5 mm的裂口患者的百分比，以确定3D打印的矫形前手术前成型设备对裂口护理的影响。
• 初始诊所演示的裂缝大小[时间范围：初始诊所访问时最多1小时]
  在初始诊所表现时，毫米的裂口大小（MM）。
• 术前和术后诊所的裂口大小[时间范围：术前和术后诊所访问，长达4个月]
  术前和术后诊所的裂口大小

• 裂缝大小的变化率[时间范围：每周，上升8周]
  裂缝大小的变化率（mm/周）。
• 达到裂缝<5 mm的时间长度[时间范围：最多4个月]
  几天的时间长度达到裂缝<5 mm。
• 外科医生评估的手术修复后的审美结果[时间范围：手术后，长达4个月]
  外科医生使用临床判断评估裂缝手术修复后的美学结果。
• 对父母评估的3-D打印前骨外科装置的满意度[时间范围：手术后，长达4个月]
  对3-D打印的手术前骨科设备的满意度将通过对父母的满意度问卷进行评估。

有一项强大的研究表明，在确定的唇/鼻子修复之前使用术前骨科设备会导致面部美学的长期随访，从而显着改善了面部美学。但是，在最近对美国裂口中心的调查中，只有30％的裂口中心提供psios，只有13％的人经常报告其使用。因此，三十％的中心利用中心算法中的两阶段唇/鼻子修复（第一：唇粘合；第二：最终唇部修复）。两阶段裂口程序的主要缺点是在一岁之前对婴儿进行两种全身麻醉。越来越多的证据表明，在一定年龄之前的多种麻醉经历可能会影响大脑发育。

很难推断为什么临床医生不利用手术辅助工具来降低裂缝宽度的大小，但是即使提供PSIO，照顾者也会经历其他额外的，潜在的挑战。在一项研究中，护理人员平均行驶了70英里，访问了最近提供术前骨科设备的最近的裂口中心。由于这些设备是在诊所看到孩子后每1-2周手动创建的，因此父母每月需要多次去诊所。毫不奇怪，与与其他兄弟姐妹一起居住的婴儿要比那些没有其他兄弟姐妹的婴儿更有可能接受术前骨科治疗。

鉴于PSIO和障碍对医疗保健系统和与PSIO相关的患者家庭的好处，需要一种新形式的手术前临床管理。

目标：

1. 评估JHH目前在解决单方面裂口唇和鼻畸形方面的临床表现。
2. 阐明了通过3D打印设备接受psios的患者的术前裂口大小以及手术管理/结局的差异。
3. 调查人员使用上述上颌面生长数据，旨在创建一种算法，以预测每个患者的上颌面生长，以设计预先续签的自定义PSIO设备。

每年在美国，大约有7000名婴儿出生时嘴唇和/或left裂。在全球范围内，这种缺陷非常普遍，每年有100,000例新病例。这种缺陷是由于面部结构之间正常融合的失败，导致涉及皮肤，肌肉和其他结缔组织的上唇的全厚度。由于对嘴唇背后的肌肉的异常插入以及较深的面部结构的异常形成，鼻子也下方，侧向和后方移动。裂缝越宽，维修越具有挑战性。

当前治疗单侧唇裂和鼻子畸形的最佳实践涉及术前婴儿骨科（PSIO）。 PSIO涉及使用自定义正畸治疗畸形的畸形，以逐渐将裂缝的两半融合在一起，减少缺陷尺寸，并在婴儿早期期间通过一项手术实现完全修复。但是，创建这些模具是很耗时的，需要矫正牙齿矫正医生的专业知识，并每周访问医院进行设备的发展。由于并非所有的裂口中心都有一个专门的牙齿矫正师，包括约翰·霍普金斯医院（Johns Hopkins-Hospital-Many），无法提供术前婴儿骨科。每周前往裂口中心的旅行也可能给家庭带来巨大的时间和经济负担，因为普通患者距离最近的裂口中心60英里。在最近对美国裂口中心的调查中，只有30％的中心能够在治疗方案中提供术前骨科成型设备。因此，这些中心采用分阶段的两项手术方法来纠正宽阔的裂缝。这种方法通常在适当地对齐牙龈和修复鼻缺陷方面的成功通常不太成功，并且通常需要深入的正畸和青春期其他手术。由于缺陷在婴儿期没有完全纠正，因此儿童还会遭受与持续缺陷相关的自尊心的情感和心理困难和损害。

随着3D打印技术的出现，研究人员现在处于实施新的临床方案的计划阶段，将PSIO带到Johns Hopkins医院（JHH）。配备中心的裂口牙齿牙齿矫正医生将远程设计这些正畸模具，然后将使用牙科丙烯酸（当前在手工制作的正畸模型中使用的相同材料）打印3D，并向研究人员诊所中给予患者。由于计划这些设备用于3D打印的设备可以在一小部分时间内手工创建每个设备，因此这种临床实践的这种变化将消除对教师的亲自专业颅面正畸医生的需求存在。

这项研究旨在阐明研究人员当前的裂口实践标准以及研究人员希望在实施临床实践变化后看到的好处。研究人员预计，尽管研究人员每周一次进行一次人工测量，但研究人员最初将创建每个新模具，但研究人员最终旨在开发一种算法，以预测新生儿面部骨骼和软组织的早期生长和发展。这将允许制造基于婴儿预测的面部生长的顺序术前骨科成型设备，这些设备可以将其交付给婴儿家中，从而消除了经常访问到地理上不便的中心的需求。使用这些设备4-5个月后，骨裂隙间隙将闭合，鼻子伸直，并准备好在一次手术中进行确定的唇裂和鼻子修复。这些设备不仅会在物理上缩小唇裂畸形的差距，而且还将缩小进入必要专家的差距，以理想地管理全国裂变畸形。有了这项技术，任何裂口中心都可以为该国出生的每个带有唇裂和味觉的孩子提供鼻腔造型。

• 嘴唇裂
• 先天性鼻子畸形
• 畸形
• 鼻子畸形，获得

• 步骤：没有psio的唇裂/鼻子修复
  没有psio的唇/鼻子的护理标准手术修复。
• 程序：前婴儿骨科治疗
  psio的唇/鼻子的护理标准手术修复。

• 没有psio的唇唇/鼻子修复
  在添加psio之前，将接受唇/鼻子修复的参与者，作为霍普金斯标准的护理标准的一部分。
  干预：步骤：没有psio的唇裂/鼻子修复
• 前婴儿骨科治疗
  添加PSIO后，将接受唇/鼻子修复的参与者，这是霍普金斯标准的一部分。
  干预：程序：前婴儿骨科治疗

纳入标准：

• 所有新生儿都出生于约翰·霍普金斯（Johns Hopkins），或者在诊所出现在0-1个月的生命之间

排除标准：

• 出现时年龄超过一个月的患者