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出境医 / 临床实验 / 研究潜水疫苗的功效研究，实时
研究潜水疫苗的功效研究，实时
研究描述
简要摘要：
水痘带状疱疹病毒（VZV）是一种引起两种不同临床综合征的疱疹病毒。原发性感染表现为水痘（水痘），而潜在VZV的重新激活导致局部喷发称为疱疹带状疱疹。这项研究的研究疫苗是由Changchun BCHT生物技术有限公司生产的。这是一种基于活衰减的水痘疫苗的生产过程，这是一种活的衰减疱疹带状疱疹疫苗。这项研究计划的计划计划有25000名40岁以上的成年人，并参与了一个随机的人，并参与了一个随机的研究。双盲，安慰剂对照试验。主要结果是评估疫苗接种后30天和疫苗安全后，疫苗对疱疹带状疱疹的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 带状疱疹 | 生物学：活带疫苗生物学生物学：安慰剂 | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 25000名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 评估潜伏带疫苗的疗效，从40岁或40岁以上的成年人疱疹系疱疹生存 - 多中心，随机，双盲，安慰剂对照试验阶段III |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：带状带疫苗的衰减，现场 疫苗的一张（带有活病毒滴度> = 4.3 lgpfu的疫苗） | 生物学：活带疫苗的活衰减 皮下注射 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 没有活病毒的安慰剂 | 生物学：安慰剂 皮下注射 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 疫苗接种后疱疹带状疱疹的发病率[时间范围：接种疫苗后0天13个月]疫苗接种后，在参与者中诊断出疱疹带状疱疹的发病率。
- 疫苗接种后30天到13个月实验室确认的疱疹发病率[疫苗接种后30天至13个月]疫苗接种后30天到13个月，实验室确认的疱疹发病率被诊断为带状疱疹。
- 疫苗接种后发生征求的不良反应[时间范围：疫苗接种后的14天内]疫苗接种后14天内发生征集的不良反应。
- 疫苗接种后发生不良反应。 [时间范围：疫苗接种后的42天内]疫苗接种后42天内发生不良反应。
- 疫苗接种后发生严重的不良反应[时间范围：疫苗接种后的13个月内]疫苗接种后13个月内发生严重的不良反应
- 疫苗接种后42天的抗体反应血清的几何平均滴定[疫苗接种后42天]在疫苗接种后第42天，抗体反应的血清几何平均滴定
- 疫苗接种后42天的抗体反应血清的几何平均倍数增加[疫苗接种后42天]疫苗接种后第42天，血清的几何平均倍数增加
- 疫苗接种后42天的抗体反应的血清率提高了四倍[疫苗接种后42天]疫苗接种后42天，抗体反应的血清速率增加了四倍
- 接种疫苗后6个月的抗体反应的血清几何平均滴定[疫苗接种后6个月]疫苗接种后6个月的抗体反应的血清几何平均滴定
- 疫苗接种后6个月的抗体反应血清的几何平均倍数增加[疫苗接种后6个月]接种后6个月的抗体反应血清的几何平均倍数增加
- 接种疫苗后6个月的抗体反应的血清率提高了四倍[疫苗接种后6个月]接种后6个月的抗体反应的血清率增加了四倍
- 疫苗接种后13个月的抗体反应的血清几何平均滴定。 [时间范围：接种疫苗后13个月]疫苗接种后13个月的抗体反应的血清几何平均滴度
- 疫苗接种后13个月的抗体反应血清的几何平均倍数增加。 [时间范围：接种疫苗后13个月]疫苗接种后13个月的抗体反应血清的几何平均倍数增加
- 接种疫苗后13个月的抗体反应的血清率增加了四倍。 [时间范围：接种疫苗后13个月]疫苗接种后13个月的抗体反应的血清率增加了四倍
其他结果措施：
- 疫苗接种后30天到13个月[疫苗接种后30天-13个月] 30天到13个月的发生率（PHN）疫苗接种后30天至13个月诊断出诊断为治疗后神经痛的发生率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 01 40岁或40岁以上的健康志愿者；
- 02能够理解并给予知情同意；
- 03能够遵守所有临床试验方案的要求；
- 04入学时腋温度≤37.0；
排除标准：
- 05疱疹带状疱疹的历史；
- 06针对带状疱疹或水仙疫苗接种的历史；
- 07研究疫苗中对任何成分（包括新霉素）的过敏性敏感性以及对其他疫苗的严重过敏病史；
- 08绝经前妊娠试验，孕妇或哺乳女性或女性计划在6个月内怀孕；
- 09具有免疫力缺乏史的受试者（例如，原发性免疫球蛋白缺乏症，孤立的IgA缺乏等）或家族史；
- 10在研究疫苗之前的5个月内收到免疫球蛋白和/或任何血液产品，或计划在研究期内接受这些产品；
- 11由疾病引起的免疫抑制，例如免疫缺陷，恶性肿瘤，HIV感染，器官和骨髓移植，白血病，淋巴瘤，霍奇金氏病由低免疫力引起；接受皮质类固醇的免疫抑制疗法（间歇性局部或吸入的皮质类固醇[<800 g/ d供应症状或同等盐）]；其他免疫抑制/细胞毒性治疗（癌症化学疗法或器官移植）；
- 12名患有急性感染的受试者（例如腮腺炎等），急性期（例如活跃的未治疗结核病等）或任何晚期免疫疾病的慢性感染；
- 13除研究期间1个月内研究疫苗以外的研究疫苗或研究期内的任何研究疫苗以外的其他研究或未注册的产品（药物，生物产品或装置）使用；
- 14在研究疫苗接种之前的1个月内或计划在研究疫苗接种后的研究期内进行管理或计划给予任何其他免疫接种。
- 15疫苗接种前1个月内的任何非本地抗病毒活性治疗，包括但不限于Acyclovir，Famciclovir，Valacyclovir和Ganciclovir；
- 16将某些药物像水杨酸盐一样，包括阿司匹林和差异，或在研究期间服用这些药物。
- 17可能引起皮下注射禁忌症的血小板减少症或凝结疾病的病史；
- 18严重疾病或严重的潜在疾病（例如肺心脏病，肺水肿，高血压，无法有效地通过药物[收缩压≥160mmHg，舒张压≥100mmHg]来有效控制，这些药物可能会干扰或阻碍或阻碍或阻碍或阻碍或阻碍或阻碍研究，严重的肝脏和肾脏疾病，具有并发症状的糖尿病等）；
- 19各种感染性，化脓性和过敏性皮肤疾病；
- 20精神和神经系统疾病的史（例如，抑郁，癫痫或抽搐）；
- 21任何其他条件都可能损害参与者在研究人员判断中的安全性或可用性（例如，可延展的牛皮癣，慢性疼痛综合征，认知障碍，严重的听力损失以及其他可能干扰研究评估的状况）。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Na Xu，大师 | 13596159728 | xuna@bchtpharm.com | |
| 联系人：Xinyue Zhang，大师 | 13552207168 | zhangxinyue@bchtpharm.com |
位置
| 中国，江苏 | |
| 江苏省疾病控制与预防中心 | |
| 中国江苏的南京，210009 | |
| 联系人：Zhu feng-cai，MD 86-25-83759418 jszfc@vip.sina.com | |
| 中国，郑 | |
| 省省疾病控制与预防中心 | |
| 中国千江韩国，310051 | |
| 联系人：Chen Zhiping，MD 86-13858051826 EXT 0571-87115091 zhpchen@cdc.zj.cn | |
赞助商和合作者
Changchun BCHT生物技术有限公司。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疫苗接种后30天到13个月的疱疹带状疱疹的发病率[疫苗接种后30天 - 13个月] 疫苗接种后30天到13个月，在参与者中诊断为疱疹带状疱疹的发病率 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 疫苗接种后30天到13个月[疫苗接种后30天-13个月] 30天到13个月的发生率（PHN） 疫苗接种后30天至13个月诊断出诊断为治疗后神经痛的发生率 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 研究潜水疫苗的功效研究，实时 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估潜伏带疫苗的疗效，从40岁或40岁以上的成年人疱疹系疱疹生存 - 多中心，随机，双盲，安慰剂对照试验阶段III | ||||||||
| 简要摘要 | 水痘带状疱疹病毒（VZV）是一种引起两种不同临床综合征的疱疹病毒。原发性感染表现为水痘（水痘），而潜在VZV的重新激活导致局部喷发称为疱疹带状疱疹。这项研究的研究疫苗是由Changchun BCHT生物技术有限公司生产的。这是一种基于活衰减的水痘疫苗的生产过程，这是一种活的衰减疱疹带状疱疹疫苗。这项研究计划的计划计划有25000名40岁以上的成年人，并参与了一个随机的人，并参与了一个随机的研究。双盲，安慰剂对照试验。主要结果是评估疫苗接种后30天和疫苗安全后，疫苗对疱疹带状疱疹的功效。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 带状疱疹 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 25000 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04334577 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | F20190717 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Changchun BCHT生物技术有限公司。 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Changchun BCHT生物技术有限公司。 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Changchun BCHT生物技术有限公司。 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
水痘带状疱疹病毒（VZV）是一种引起两种不同临床综合征的疱疹病毒。原发性感染表现为水痘（水痘），而潜在VZV的重新激活导致局部喷发称为疱疹带状疱疹。这项研究的研究疫苗是由Changchun BCHT生物技术有限公司生产的。这是一种基于活衰减的水痘疫苗的生产过程，这是一种活的衰减疱疹带状疱疹疫苗。这项研究计划的计划计划有25000名40岁以上的成年人，并参与了一个随机的人，并参与了一个随机的研究。双盲，安慰剂对照试验。主要结果是评估疫苗接种后30天和疫苗安全后，疫苗对疱疹带状疱疹的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 带状疱疹 | 生物学：活带疫苗生物学生物学：安慰剂 | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 25000名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 评估潜伏带疫苗的疗效，从40岁或40岁以上的成年人疱疹系疱疹生存 - 多中心，随机，双盲，安慰剂对照试验阶段III |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：带状带疫苗的衰减，现场 疫苗的一张（带有活病毒滴度> = 4.3 lgpfu的疫苗） | 生物学：活带疫苗的活衰减 皮下注射 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 没有活病毒的安慰剂 | 生物学：安慰剂 皮下注射 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 疫苗接种后疱疹带状疱疹的发病率[时间范围：接种疫苗后0天13个月]疫苗接种后，在参与者中诊断出疱疹带状疱疹的发病率。
- 疫苗接种后30天到13个月实验室确认的疱疹发病率[疫苗接种后30天至13个月]疫苗接种后30天到13个月，实验室确认的疱疹发病率被诊断为带状疱疹。
- 疫苗接种后发生征求的不良反应[时间范围：疫苗接种后的14天内]疫苗接种后14天内发生征集的不良反应。
- 疫苗接种后发生不良反应。 [时间范围：疫苗接种后的42天内]疫苗接种后42天内发生不良反应。
- 疫苗接种后发生严重的不良反应[时间范围：疫苗接种后的13个月内]疫苗接种后13个月内发生严重的不良反应
- 疫苗接种后42天的抗体反应血清的几何平均滴定[疫苗接种后42天]在疫苗接种后第42天，抗体反应的血清几何平均滴定
- 疫苗接种后42天的抗体反应血清的几何平均倍数增加[疫苗接种后42天]疫苗接种后第42天，血清的几何平均倍数增加
- 疫苗接种后42天的抗体反应的血清率提高了四倍[疫苗接种后42天]疫苗接种后42天，抗体反应的血清速率增加了四倍
- 接种疫苗后6个月的抗体反应的血清几何平均滴定[疫苗接种后6个月]疫苗接种后6个月的抗体反应的血清几何平均滴定
- 疫苗接种后6个月的抗体反应血清的几何平均倍数增加[疫苗接种后6个月]接种后6个月的抗体反应血清的几何平均倍数增加
- 接种疫苗后6个月的抗体反应的血清率提高了四倍[疫苗接种后6个月]接种后6个月的抗体反应的血清率增加了四倍
- 疫苗接种后13个月的抗体反应的血清几何平均滴定。 [时间范围：接种疫苗后13个月]疫苗接种后13个月的抗体反应的血清几何平均滴度
- 疫苗接种后13个月的抗体反应血清的几何平均倍数增加。 [时间范围：接种疫苗后13个月]疫苗接种后13个月的抗体反应血清的几何平均倍数增加
- 接种疫苗后13个月的抗体反应的血清率增加了四倍。 [时间范围：接种疫苗后13个月]疫苗接种后13个月的抗体反应的血清率增加了四倍
其他结果措施：
- 疫苗接种后30天到13个月[疫苗接种后30天-13个月] 30天到13个月的发生率（PHN）疫苗接种后30天至13个月诊断出诊断为治疗后神经痛的发生率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 01 40岁或40岁以上的健康志愿者；
- 02能够理解并给予知情同意；
- 03能够遵守所有临床试验方案的要求；
- 04入学时腋温度≤37.0；
排除标准：
- 05疱疹带状疱疹的历史；
- 06针对带状疱疹或水仙疫苗接种的历史；
- 07研究疫苗中对任何成分（包括新霉素）的过敏性敏感性以及对其他疫苗的严重过敏病史；
- 08绝经前妊娠试验，孕妇或哺乳女性或女性计划在6个月内怀孕；
- 09具有免疫力缺乏史的受试者（例如，原发性免疫球蛋白缺乏症，孤立的IgA缺乏等）或家族史；
- 10在研究疫苗之前的5个月内收到免疫球蛋白和/或任何血液产品，或计划在研究期内接受这些产品；
- 11由疾病引起的免疫抑制，例如免疫缺陷，恶性肿瘤，HIV感染，器官和骨髓移植，白血病，淋巴瘤，霍奇金氏病由低免疫力引起；接受皮质类固醇的免疫抑制疗法（间歇性局部或吸入的皮质类固醇[<800 g/ d供应症状或同等盐）]；其他免疫抑制/细胞毒性治疗（癌症化学疗法或器官移植）；
- 12名患有急性感染的受试者（例如腮腺炎等），急性期（例如活跃的未治疗结核病等）或任何晚期免疫疾病的慢性感染；
- 13除研究期间1个月内研究疫苗以外的研究疫苗或研究期内的任何研究疫苗以外的其他研究或未注册的产品（药物，生物产品或装置）使用；
- 14在研究疫苗接种之前的1个月内或计划在研究疫苗接种后的研究期内进行管理或计划给予任何其他免疫接种。
- 15疫苗接种前1个月内的任何非本地抗病毒活性治疗，包括但不限于Acyclovir，Famciclovir，Valacyclovir和Ganciclovir；
- 16将某些药物像水杨酸盐一样，包括阿司匹林和差异，或在研究期间服用这些药物。
- 17可能引起皮下注射禁忌症的血小板减少症或凝结疾病的病史；
- 18严重疾病或严重的潜在疾病（例如肺心脏病，肺水肿，高血压，无法有效地通过药物[收缩压≥160mmHg，舒张压≥100mmHg]来有效控制，这些药物可能会干扰或阻碍或阻碍或阻碍或阻碍或阻碍或阻碍研究，严重的肝脏和肾脏疾病，具有并发症状的糖尿病等）；
- 19各种感染性，化脓性和过敏性皮肤疾病；
- 20精神和神经系统疾病的史（例如，抑郁，癫痫或抽搐）；
- 21任何其他条件都可能损害参与者在研究人员判断中的安全性或可用性（例如，可延展的牛皮癣，慢性疼痛综合征，认知障碍，严重的听力损失以及其他可能干扰研究评估的状况）。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Na Xu，大师 | 13596159728 | xuna@bchtpharm.com | |
| 联系人：Xinyue Zhang，大师 | 13552207168 | zhangxinyue@bchtpharm.com |
位置
| 中国，江苏 | |
| 江苏省疾病控制与预防中心 | |
| 中国江苏的南京，210009 | |
| 联系人：Zhu feng-cai，MD 86-25-83759418 jszfc@vip.sina.com | |
| 中国，郑 | |
| 省省疾病控制与预防中心 | |
| 中国千江韩国，310051 | |
| 联系人：Chen Zhiping，MD 86-13858051826 EXT 0571-87115091 zhpchen@cdc.zj.cn | |
赞助商和合作者
Changchun BCHT生物技术有限公司。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疫苗接种后30天到13个月的疱疹带状疱疹的发病率[疫苗接种后30天 - 13个月] 疫苗接种后30天到13个月，在参与者中诊断为疱疹带状疱疹的发病率 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 疫苗接种后30天到13个月[疫苗接种后30天-13个月] 30天到13个月的发生率（PHN） 疫苗接种后30天至13个月诊断出诊断为治疗后神经痛的发生率 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 研究潜水疫苗的功效研究，实时 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估潜伏带疫苗的疗效，从40岁或40岁以上的成年人疱疹系疱疹生存 - 多中心，随机，双盲，安慰剂对照试验阶段III | ||||||||
| 简要摘要 | 水痘带状疱疹病毒（VZV）是一种引起两种不同临床综合征的疱疹病毒。原发性感染表现为水痘（水痘），而潜在VZV的重新激活导致局部喷发称为疱疹带状疱疹。这项研究的研究疫苗是由Changchun BCHT生物技术有限公司生产的。这是一种基于活衰减的水痘疫苗的生产过程，这是一种活的衰减疱疹带状疱疹疫苗。这项研究计划的计划计划有25000名40岁以上的成年人，并参与了一个随机的人，并参与了一个随机的研究。双盲，安慰剂对照试验。主要结果是评估疫苗接种后30天和疫苗安全后，疫苗对疱疹带状疱疹的功效。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 带状疱疹 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 25000 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04334577 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | F20190717 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Changchun BCHT生物技术有限公司。 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Changchun BCHT生物技术有限公司。 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Changchun BCHT生物技术有限公司。 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
