| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 饮食,健康 | 行为:选择体系结构 +重复曝光 | 不适用 |
餐馆是许多家庭的规范性饮食环境。餐厅用餐的卡路里量往往比在家准备的餐饮质量更高,而营养质量低。针对餐馆儿童的食物选择有可能提高饮食质量,减轻多余的能量摄入并塑造健康的习惯。这项研究的目的是使更健康的孩子的餐食选择更具吸引力,并且可以通过餐厅内干预措施更加易于选择,该干预措施结合了重复的曝光和选择体系结构策略。
一家快速服务餐厅的六个地点将根据周围的人口普查区收入水平配对。每对的位置将被随机分为每个研究组(干预,对照)。招聘和数据收集将在3个队列中进行。招募后,将要求家庭像平常一样订购和吃饭。然后,所有参与的家庭都将完成对儿童命令,摄入量和人口统计的措施。然后,家庭将获得餐饮和频繁的餐车。干预餐厅的家庭将获得餐饮服务,以促进更健康的儿童餐。这些家庭还将收到一张常见的餐餐卡,该卡在6次购买了特色健康的儿童饭菜之一之后,使他们有资格在预定的赎回期内可以免费选择儿童餐。在对照组中,将在基线数据收集之后提供通用的餐垫,并且还将为家庭提供常见的用餐卡,可用于任何孩子的餐点。在随后的接触期间,每个队列持续约2个月,家庭将返回每周招募的餐厅。餐厅入口处将有餐垫,并将在餐厅显示相应的标牌。在干预餐厅,标志将宣传促进餐点,并选择选择玩具代替甜点。在此期间,参与的儿童将能够在此期间使用其常见用餐卡,以便在随后的赎回期内免费用餐。还将要求家庭每周完成一次简短的在线调查,以监视餐厅的赞助。在每家餐厅,学习人员将对参与家庭和服务器互动的子样本进行观察。最后,后评估将在预定的赎回期间完成,每个队列约3个月。在此期间,餐馆仍将提供餐厅和标牌。学习人员将收集经常的用餐卡,并要求家人像平常一样订购和吃饭,也不要扔掉任何食物或剩菜。在这段时间里,家庭将能够兑换所有免费的孩子的饭菜。一家人吃完饭后,学习人员将接近桌子,以管理研究措施评估命令,对餐点的观点和摄入量。最后,在评估后,还将提示家庭完成在线饮食召回(ASA24)。
这项研究的具体目的是:(1)测试更健康的儿童进餐干预对儿童饮食订单的影响,以及(2)测试更健康的儿童进餐干预对儿童饮食摄入量的影响。假设(1a)干预餐厅的儿童比对照组更有可能在后测试中选择一份晋升的健康儿童餐,(1B)干预组中的儿童订购更少的卡路里和甜点,而饱和量则更少。在测试后与对照组中的脂肪,钠和糖,(1C)根据整个研究期间的销售数据,促进的更健康的餐点将占干预餐厅与对照餐厅的订购的儿童餐点更大的比例,并且(2)与对照组相比,干预组中的儿童消耗的卡路里和饱和脂肪,钠和糖的消耗较少,餐厅的糖果量将减少。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 930名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 将使用群集随机设计。在纽约布法罗市的一家地区快速服务餐厅安德森(Anderson's)的6个地点将根据周围人口普查区的收入水平进行配对。每对的位置将被随机分为每个研究组(干预,对照)。将发生分阶段数据收集,每对餐馆分配给同类。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 掩盖说明: | 参与者知道根据每个研究小组收到的材料(例如,餐饮服务和频繁的餐车卡)促进两份特色(健康)餐点与所有儿童餐的频繁的餐车卡,都可以推广哪些孩子的饭菜 - 但健康的重点和研究问题是没有明确指定给参与者。 |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 促进餐馆中儿童饮食更健康 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月13日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2024年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年1月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:通用餐垫和频繁的餐车卡 参与者将收到通用的餐垫,列出餐厅的所有孩子的饭菜。家庭还将获得一张通用的频繁用餐卡,在购买(任何)在6次购买(任何)儿童餐后,他们有资格在预定的赎回期内获得免费的儿童餐。相应的标牌将在餐厅显示。 | |
| 实验:餐饮和频繁的餐车促进更健康的餐点 参与者将收到餐厅,以促进更健康的孩子们的餐点,并有机会赎回孩子的餐点代币作为玩具而不是甜点。家庭还将收到一张常见的餐餐卡,该卡在6次购买了特色健康的儿童餐之一之后,使他们有资格在预定的赎回期内可以免费选择儿童餐。相应的标牌将在餐厅显示。 | 行为:选择体系结构 +重复曝光 参与者将收到餐厅,以促进更健康的孩子们的餐点,并有机会赎回孩子的餐点代币作为玩具而不是甜点。家庭还将收到一张常见的餐餐卡,该卡在6次购买了特色健康的儿童餐之一之后,使他们有资格在预定的赎回期内可以免费选择儿童餐。 |
| 有资格学习的年龄: | 4年至8岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,纽约 | |
| 纽约州立大学布法罗 | |
| 布法罗,纽约,美国,14214年 | |
| 首席研究员: | Stephanie Anzman-Frasca,博士 | 布法罗大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月13日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 促进餐馆中儿童饮食更健康 | ||||
| 官方标题ICMJE | 促进餐馆中儿童饮食更健康 | ||||
| 简要摘要 | 餐馆是许多家庭的规范性饮食环境。餐厅用餐的卡路里量往往比在家准备的餐饮质量更高,而营养质量低。针对餐馆儿童的食物选择有可能提高饮食质量,减轻多余的能量摄入并塑造健康的习惯。这项研究的目的是使更健康的孩子的餐食选择更具吸引力,并且可以通过餐厅内干预措施更加易于选择,该干预措施结合了重复的曝光和选择体系结构策略。一家快速服务餐厅的六个地点将根据周围的人口普查区收入水平配对。每对的位置将被随机分为每个研究组(干预,对照)。招聘和数据收集将在3个队列中进行,并在家庭定期访问期间进行招聘。研究参与将涉及7次访问,访问该家庭的招募地点,其中6个将在大约2个月的曝光期内进行。干预餐厅的家庭将获得餐饮服务,以促进更健康的儿童餐。参与的家庭还将获得一张常见的餐厅卡,在6次购买特色健康的孩子的餐点之一之后,他们有资格在预定的赎回期内获得免费的儿童餐。在对照组中,将提供通用的餐垫,并将为参与的家庭提供常见的餐车卡,可用于任何孩子的餐点。这项研究的目的是:(1)测试更健康的儿童进餐对儿童饮食订单的影响,以及(2)测试健康的儿童进餐干预对儿童饮食摄入量的影响。假设(1a)干预餐厅的儿童比对照组更有可能在后测试中选择一份晋升的健康儿童餐,(1B)干预组中的儿童订购更少的卡路里和甜点,而饱和量则更少。在测试后与对照组中的脂肪,钠和糖,(1C)根据整个研究期间的销售数据,促进的更健康的餐点将占干预餐厅与对照餐厅的订购的儿童餐点更大的比例,并且(2)与对照组相比,干预组中的儿童消耗的卡路里和饱和脂肪,钠和糖的消耗较少,餐厅的糖果量将减少。 | ||||
| 详细说明 | 餐馆是许多家庭的规范性饮食环境。餐厅用餐的卡路里量往往比在家准备的餐饮质量更高,而营养质量低。针对餐馆儿童的食物选择有可能提高饮食质量,减轻多余的能量摄入并塑造健康的习惯。这项研究的目的是使更健康的孩子的餐食选择更具吸引力,并且可以通过餐厅内干预措施更加易于选择,该干预措施结合了重复的曝光和选择体系结构策略。 一家快速服务餐厅的六个地点将根据周围的人口普查区收入水平配对。每对的位置将被随机分为每个研究组(干预,对照)。招聘和数据收集将在3个队列中进行。招募后,将要求家庭像平常一样订购和吃饭。然后,所有参与的家庭都将完成对儿童命令,摄入量和人口统计的措施。然后,家庭将获得餐饮和频繁的餐车。干预餐厅的家庭将获得餐饮服务,以促进更健康的儿童餐。这些家庭还将收到一张常见的餐餐卡,该卡在6次购买了特色健康的儿童饭菜之一之后,使他们有资格在预定的赎回期内可以免费选择儿童餐。在对照组中,将在基线数据收集之后提供通用的餐垫,并且还将为家庭提供常见的用餐卡,可用于任何孩子的餐点。在随后的接触期间,每个队列持续约2个月,家庭将返回每周招募的餐厅。餐厅入口处将有餐垫,并将在餐厅显示相应的标牌。在干预餐厅,标志将宣传促进餐点,并选择选择玩具代替甜点。在此期间,参与的儿童将能够在此期间使用其常见用餐卡,以便在随后的赎回期内免费用餐。还将要求家庭每周完成一次简短的在线调查,以监视餐厅的赞助。在每家餐厅,学习人员将对参与家庭和服务器互动的子样本进行观察。最后,后评估将在预定的赎回期间完成,每个队列约3个月。在此期间,餐馆仍将提供餐厅和标牌。学习人员将收集经常的用餐卡,并要求家人像平常一样订购和吃饭,也不要扔掉任何食物或剩菜。在这段时间里,家庭将能够兑换所有免费的孩子的饭菜。一家人吃完饭后,学习人员将接近桌子,以管理研究措施评估命令,对餐点的观点和摄入量。最后,在评估后,还将提示家庭完成在线饮食召回(ASA24)。 这项研究的具体目的是:(1)测试更健康的儿童进餐干预对儿童饮食订单的影响,以及(2)测试更健康的儿童进餐干预对儿童饮食摄入量的影响。假设(1a)干预餐厅的儿童比对照组更有可能在后测试中选择一份晋升的健康儿童餐,(1B)干预组中的儿童订购更少的卡路里和甜点,而饱和量则更少。在测试后与对照组中的脂肪,钠和糖,(1C)根据整个研究期间的销售数据,促进的更健康的餐点将占干预餐厅与对照餐厅的订购的儿童餐点更大的比例,并且(2)与对照组相比,干预组中的儿童消耗的卡路里和饱和脂肪,钠和糖的消耗较少,餐厅的糖果量将减少。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 将使用群集随机设计。在纽约布法罗市的一家地区快速服务餐厅安德森(Anderson's)的6个地点将根据周围人口普查区的收入水平进行配对。每对的位置将被随机分为每个研究组(干预,对照)。将发生分阶段数据收集,每对餐馆分配给同类。 掩蔽:无(打开标签)掩盖说明: 参与者知道根据每个研究小组收到的材料(例如,餐饮服务和频繁的餐车卡)促进两份特色(健康)餐点与所有儿童餐的频繁的餐车卡,都可以推广哪些孩子的饭菜 - 但健康的重点和研究问题是没有明确指定给参与者。 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 饮食,健康 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:选择体系结构 +重复曝光 参与者将收到餐厅,以促进更健康的孩子们的餐点,并有机会赎回孩子的餐点代币作为玩具而不是甜点。家庭还将收到一张常见的餐餐卡,该卡在6次购买了特色健康的儿童餐之一之后,使他们有资格在预定的赎回期内可以免费选择儿童餐。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 930 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年1月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 4年至8岁(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04334525 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00003356 1R01HD096748-01A1(美国NIH赠款/合同) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 纽约州立大学的斯蒂芬妮·安兹曼·弗拉斯卡(Stephanie Anzman-Frasca) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 纽约州立大学布法罗 | ||||
| 合作者ICMJE | Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD) | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 纽约州立大学布法罗 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 饮食,健康 | 行为:选择体系结构 +重复曝光 | 不适用 |
餐馆是许多家庭的规范性饮食环境。餐厅用餐的卡路里量往往比在家准备的餐饮质量更高,而营养质量低。针对餐馆儿童的食物选择有可能提高饮食质量,减轻多余的能量摄入并塑造健康的习惯。这项研究的目的是使更健康的孩子的餐食选择更具吸引力,并且可以通过餐厅内干预措施更加易于选择,该干预措施结合了重复的曝光和选择体系结构策略。
一家快速服务餐厅的六个地点将根据周围的人口普查区收入水平配对。每对的位置将被随机分为每个研究组(干预,对照)。招聘和数据收集将在3个队列中进行。招募后,将要求家庭像平常一样订购和吃饭。然后,所有参与的家庭都将完成对儿童命令,摄入量和人口统计的措施。然后,家庭将获得餐饮和频繁的餐车。干预餐厅的家庭将获得餐饮服务,以促进更健康的儿童餐。这些家庭还将收到一张常见的餐餐卡,该卡在6次购买了特色健康的儿童饭菜之一之后,使他们有资格在预定的赎回期内可以免费选择儿童餐。在对照组中,将在基线数据收集之后提供通用的餐垫,并且还将为家庭提供常见的用餐卡,可用于任何孩子的餐点。在随后的接触期间,每个队列持续约2个月,家庭将返回每周招募的餐厅。餐厅入口处将有餐垫,并将在餐厅显示相应的标牌。在干预餐厅,标志将宣传促进餐点,并选择选择玩具代替甜点。在此期间,参与的儿童将能够在此期间使用其常见用餐卡,以便在随后的赎回期内免费用餐。还将要求家庭每周完成一次简短的在线调查,以监视餐厅的赞助。在每家餐厅,学习人员将对参与家庭和服务器互动的子样本进行观察。最后,后评估将在预定的赎回期间完成,每个队列约3个月。在此期间,餐馆仍将提供餐厅和标牌。学习人员将收集经常的用餐卡,并要求家人像平常一样订购和吃饭,也不要扔掉任何食物或剩菜。在这段时间里,家庭将能够兑换所有免费的孩子的饭菜。一家人吃完饭后,学习人员将接近桌子,以管理研究措施评估命令,对餐点的观点和摄入量。最后,在评估后,还将提示家庭完成在线饮食召回(ASA24)。
这项研究的具体目的是:(1)测试更健康的儿童进餐干预对儿童饮食订单的影响,以及(2)测试更健康的儿童进餐干预对儿童饮食摄入量的影响。假设(1a)干预餐厅的儿童比对照组更有可能在后测试中选择一份晋升的健康儿童餐,(1B)干预组中的儿童订购更少的卡路里和甜点,而饱和量则更少。在测试后与对照组中的脂肪,钠和糖,(1C)根据整个研究期间的销售数据,促进的更健康的餐点将占干预餐厅与对照餐厅的订购的儿童餐点更大的比例,并且(2)与对照组相比,干预组中的儿童消耗的卡路里和饱和脂肪,钠和糖的消耗较少,餐厅的糖果量将减少。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 930名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 将使用群集随机设计。在纽约布法罗市的一家地区快速服务餐厅安德森(Anderson's)的6个地点将根据周围人口普查区的收入水平进行配对。每对的位置将被随机分为每个研究组(干预,对照)。将发生分阶段数据收集,每对餐馆分配给同类。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 掩盖说明: | 参与者知道根据每个研究小组收到的材料(例如,餐饮服务和频繁的餐车卡)促进两份特色(健康)餐点与所有儿童餐的频繁的餐车卡,都可以推广哪些孩子的饭菜 - 但健康的重点和研究问题是没有明确指定给参与者。 |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 促进餐馆中儿童饮食更健康 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年11月13日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2024年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年1月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:通用餐垫和频繁的餐车卡 参与者将收到通用的餐垫,列出餐厅的所有孩子的饭菜。家庭还将获得一张通用的频繁用餐卡,在购买(任何)在6次购买(任何)儿童餐后,他们有资格在预定的赎回期内获得免费的儿童餐。相应的标牌将在餐厅显示。 | |
| 实验:餐饮和频繁的餐车促进更健康的餐点 参与者将收到餐厅,以促进更健康的孩子们的餐点,并有机会赎回孩子的餐点代币作为玩具而不是甜点。家庭还将收到一张常见的餐餐卡,该卡在6次购买了特色健康的儿童餐之一之后,使他们有资格在预定的赎回期内可以免费选择儿童餐。相应的标牌将在餐厅显示。 | 行为:选择体系结构 +重复曝光 参与者将收到餐厅,以促进更健康的孩子们的餐点,并有机会赎回孩子的餐点代币作为玩具而不是甜点。家庭还将收到一张常见的餐餐卡,该卡在6次购买了特色健康的儿童餐之一之后,使他们有资格在预定的赎回期内可以免费选择儿童餐。 |
| 有资格学习的年龄: | 4年至8岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,纽约 | |
| 纽约州立大学布法罗 | |
| 布法罗,纽约,美国,14214年 | |
| 首席研究员: | Stephanie Anzman-Frasca,博士 | 布法罗大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月13日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 促进餐馆中儿童饮食更健康 | ||||
| 官方标题ICMJE | 促进餐馆中儿童饮食更健康 | ||||
| 简要摘要 | 餐馆是许多家庭的规范性饮食环境。餐厅用餐的卡路里量往往比在家准备的餐饮质量更高,而营养质量低。针对餐馆儿童的食物选择有可能提高饮食质量,减轻多余的能量摄入并塑造健康的习惯。这项研究的目的是使更健康的孩子的餐食选择更具吸引力,并且可以通过餐厅内干预措施更加易于选择,该干预措施结合了重复的曝光和选择体系结构策略。一家快速服务餐厅的六个地点将根据周围的人口普查区收入水平配对。每对的位置将被随机分为每个研究组(干预,对照)。招聘和数据收集将在3个队列中进行,并在家庭定期访问期间进行招聘。研究参与将涉及7次访问,访问该家庭的招募地点,其中6个将在大约2个月的曝光期内进行。干预餐厅的家庭将获得餐饮服务,以促进更健康的儿童餐。参与的家庭还将获得一张常见的餐厅卡,在6次购买特色健康的孩子的餐点之一之后,他们有资格在预定的赎回期内获得免费的儿童餐。在对照组中,将提供通用的餐垫,并将为参与的家庭提供常见的餐车卡,可用于任何孩子的餐点。这项研究的目的是:(1)测试更健康的儿童进餐对儿童饮食订单的影响,以及(2)测试健康的儿童进餐干预对儿童饮食摄入量的影响。假设(1a)干预餐厅的儿童比对照组更有可能在后测试中选择一份晋升的健康儿童餐,(1B)干预组中的儿童订购更少的卡路里和甜点,而饱和量则更少。在测试后与对照组中的脂肪,钠和糖,(1C)根据整个研究期间的销售数据,促进的更健康的餐点将占干预餐厅与对照餐厅的订购的儿童餐点更大的比例,并且(2)与对照组相比,干预组中的儿童消耗的卡路里和饱和脂肪,钠和糖的消耗较少,餐厅的糖果量将减少。 | ||||
| 详细说明 | 餐馆是许多家庭的规范性饮食环境。餐厅用餐的卡路里量往往比在家准备的餐饮质量更高,而营养质量低。针对餐馆儿童的食物选择有可能提高饮食质量,减轻多余的能量摄入并塑造健康的习惯。这项研究的目的是使更健康的孩子的餐食选择更具吸引力,并且可以通过餐厅内干预措施更加易于选择,该干预措施结合了重复的曝光和选择体系结构策略。 一家快速服务餐厅的六个地点将根据周围的人口普查区收入水平配对。每对的位置将被随机分为每个研究组(干预,对照)。招聘和数据收集将在3个队列中进行。招募后,将要求家庭像平常一样订购和吃饭。然后,所有参与的家庭都将完成对儿童命令,摄入量和人口统计的措施。然后,家庭将获得餐饮和频繁的餐车。干预餐厅的家庭将获得餐饮服务,以促进更健康的儿童餐。这些家庭还将收到一张常见的餐餐卡,该卡在6次购买了特色健康的儿童饭菜之一之后,使他们有资格在预定的赎回期内可以免费选择儿童餐。在对照组中,将在基线数据收集之后提供通用的餐垫,并且还将为家庭提供常见的用餐卡,可用于任何孩子的餐点。在随后的接触期间,每个队列持续约2个月,家庭将返回每周招募的餐厅。餐厅入口处将有餐垫,并将在餐厅显示相应的标牌。在干预餐厅,标志将宣传促进餐点,并选择选择玩具代替甜点。在此期间,参与的儿童将能够在此期间使用其常见用餐卡,以便在随后的赎回期内免费用餐。还将要求家庭每周完成一次简短的在线调查,以监视餐厅的赞助。在每家餐厅,学习人员将对参与家庭和服务器互动的子样本进行观察。最后,后评估将在预定的赎回期间完成,每个队列约3个月。在此期间,餐馆仍将提供餐厅和标牌。学习人员将收集经常的用餐卡,并要求家人像平常一样订购和吃饭,也不要扔掉任何食物或剩菜。在这段时间里,家庭将能够兑换所有免费的孩子的饭菜。一家人吃完饭后,学习人员将接近桌子,以管理研究措施评估命令,对餐点的观点和摄入量。最后,在评估后,还将提示家庭完成在线饮食召回(ASA24)。 这项研究的具体目的是:(1)测试更健康的儿童进餐干预对儿童饮食订单的影响,以及(2)测试更健康的儿童进餐干预对儿童饮食摄入量的影响。假设(1a)干预餐厅的儿童比对照组更有可能在后测试中选择一份晋升的健康儿童餐,(1B)干预组中的儿童订购更少的卡路里和甜点,而饱和量则更少。在测试后与对照组中的脂肪,钠和糖,(1C)根据整个研究期间的销售数据,促进的更健康的餐点将占干预餐厅与对照餐厅的订购的儿童餐点更大的比例,并且(2)与对照组相比,干预组中的儿童消耗的卡路里和饱和脂肪,钠和糖的消耗较少,餐厅的糖果量将减少。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 将使用群集随机设计。在纽约布法罗市的一家地区快速服务餐厅安德森(Anderson's)的6个地点将根据周围人口普查区的收入水平进行配对。每对的位置将被随机分为每个研究组(干预,对照)。将发生分阶段数据收集,每对餐馆分配给同类。 掩蔽:无(打开标签)掩盖说明: 参与者知道根据每个研究小组收到的材料(例如,餐饮服务和频繁的餐车卡)促进两份特色(健康)餐点与所有儿童餐的频繁的餐车卡,都可以推广哪些孩子的饭菜 - 但健康的重点和研究问题是没有明确指定给参与者。 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 饮食,健康 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:选择体系结构 +重复曝光 参与者将收到餐厅,以促进更健康的孩子们的餐点,并有机会赎回孩子的餐点代币作为玩具而不是甜点。家庭还将收到一张常见的餐餐卡,该卡在6次购买了特色健康的儿童餐之一之后,使他们有资格在预定的赎回期内可以免费选择儿童餐。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 930 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年1月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 4年至8岁(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04334525 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00003356 1R01HD096748-01A1(美国NIH赠款/合同) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 纽约州立大学的斯蒂芬妮·安兹曼·弗拉斯卡(Stephanie Anzman-Frasca) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 纽约州立大学布法罗 | ||||
| 合作者ICMJE | Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD) | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 纽约州立大学布法罗 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||