免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 促进餐馆中儿童饮食更健康

促进餐馆中儿童饮食更健康

研究描述
简要摘要:
餐馆是许多家庭的规范性饮食环境。餐厅用餐的卡路里量往往比在家准备的餐饮质量更高,而营养质量低。针对餐馆儿童的食物选择有可能提高饮食质量,减轻多余的能量摄入并塑造健康的习惯。这项研究的目的是使更健康的孩子的餐食选择更具吸引力,并且可以通过餐厅内干预措施更加易于选择,该干预措施结合了重复的曝光和选择体系结构策略。一家快速服务餐厅的六个地点将根据周围的人口普查区收入水平配对。每对的位置将被随机分为每个研究组(干预,对照)。招聘和数据收集将在3个队列中进行,并在家庭定期访问期间进行招聘。研究参与将涉及7次访问,访问该家庭的招募地点,其中6个将在大约2个月的曝光期内进行。干预餐厅的家庭将获得餐饮服务,以促进更健康的儿童餐。参与的家庭还将获得一张常见的餐厅卡,在6次购买特色健康的孩子的餐点之一之后,他们有资格在预定的赎回期内获得免费的儿童餐。在对照组中,将提供通用的餐垫,并将为参与的家庭提供常见的餐车卡,可用于任何孩子的餐点。这项研究的目的是:(1)测试更健康的儿童进餐对儿童饮食订单的影响,以及(2)测试健康的儿童进餐干预对儿童饮食摄入量的影响。假设(1a)干预餐厅的儿童比对照组更有可能在后测试中选择一份晋升的健康儿童餐,(1B)干预组中的儿童订购更少的卡路里和甜点,而饱和量则更少。在测试后与对照组中的脂肪,钠和糖,(1C)根据整个研究期间的销售数据,促进的更健康的餐点将占干预餐厅与对照餐厅的订购的儿童餐点更大的比例,并且(2)与对照组相比,干预组中的儿童消耗的卡路里和饱和脂肪,钠和糖的消耗较少,餐厅的糖果量将减少。

病情或疾病 干预/治疗阶段
饮食,健康行为:选择体系结构 +重复曝光不适用

详细说明:

餐馆是许多家庭的规范性饮食环境。餐厅用餐的卡路里量往往比在家准备的餐饮质量更高,而营养质量低。针对餐馆儿童的食物选择有可能提高饮食质量,减轻多余的能量摄入并塑造健康的习惯。这项研究的目的是使更健康的孩子的餐食选择更具吸引力,并且可以通过餐厅内干预措施更加易于选择,该干预措施结合了重复的曝光和选择体系结构策略。

一家快速服务餐厅的六个地点将根据周围的人口普查区收入水平配对。每对的位置将被随机分为每个研究组(干预,对照)。招聘和数据收集将在3个队列中进行。招募后,将要求家庭像平常一样订购和吃饭。然后,所有参与的家庭都将完成对儿童命令,摄入量和人口统计的措施。然后,家庭将获得餐饮和频繁的餐车。干预餐厅的家庭将获得餐饮服务,以促进更健康的儿童餐。这些家庭还将收到一张常见的餐餐卡,该卡在6次购买了特色健康的儿童饭菜之一之后,使他们有资格在预定的赎回期内可以免费选择儿童餐。在对照组中,将在基线数据收集之后提供通用的餐垫,并且还将为家庭提供常见的用餐卡,可用于任何孩子的餐点。在随后的接触期间,每个队列持续约2个月,家庭将返回每周招募的餐厅。餐厅入口处将有餐垫,并将在餐厅显示相应的标牌。在干预餐厅,标志将宣传促进餐点,并选择选择玩具代替甜点。在此期间,参与的儿童将能够在此期间使用其常见用餐卡,以便在随后的赎回期内免费用餐。还将要求家庭每周完成一次简短的在线调查,以监视餐厅的赞助。在每家餐厅,学习人员将对参与家庭和服务器互动的子样本进行观察。最后,后评估将在预定的赎回期间完成,每个队列约3个月。在此期间,餐馆仍将提供餐厅和标牌。学习人员将收集经常的用餐卡,并要求家人像平常一样订购和吃饭,也不要扔掉任何食物或剩菜。在这段时间里,家庭将能够兑换所有免费的孩子的饭菜。一家人吃完饭后,学习人员将接近桌子,以管理研究措施评估命令,对餐点的观点和摄入量。最后,在评估后,还将提示家庭完成在线饮食召回(ASA24)。

这项研究的具体目的是:(1)测试更健康的儿童进餐干预对儿童饮食订单的影响,以及(2)测试更健康的儿童进餐干预对儿童饮食摄入量的影响。假设(1a)干预餐厅的儿童比对照组更有可能在后测试中选择一份晋升的健康儿童餐,(1B)干预组中的儿童订购更少的卡路里和甜点,而饱和量则更少。在测试后与对照组中的脂肪,钠和糖,(1C)根据整个研究期间的销售数据,促进的更健康的餐点将占干预餐厅与对照餐厅的订购的儿童餐点更大的比例,并且(2)与对照组相比,干预组中的儿童消耗的卡路里和饱和脂肪,钠和糖的消耗较少,餐厅的糖果量将减少。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 930名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:将使用群集随机设计。在纽约布法罗市的一家地区快速服务餐厅安德森(Anderson's)的6个地点将根据周围人口普查区的收入水平进行配对。每对的位置将被随机分为每个研究组(干预,对照)。将发生分阶段数据收集,每对餐馆分配给同类。
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:参与者知道根据每个研究小组收到的材料(例如,餐饮服务和频繁的餐车卡)促进两份特色(健康)餐点与所有儿童餐的频繁的餐车卡,都可以推广哪些孩子的饭菜 - 但健康的重点和研究问题是没有明确指定给参与者。
主要意图:预防
官方标题:促进餐馆中儿童饮食更健康
实际学习开始日期 2019年11月13日
估计的初级完成日期 2024年1月31日
估计 学习完成日期 2024年1月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:通用餐垫和频繁的餐车卡
参与者将收到通用的餐垫,列出餐厅的所有孩子的饭菜。家庭还将获得一张通用的频繁用餐卡,在购买(任何)在6次购买(任何)儿童餐后,他们有资格在预定的赎回期内获得免费的儿童餐。相应的标牌将在餐厅显示。
实验:餐饮和频繁的餐车促进更健康的餐点
参与者将收到餐厅,以促进更健康的孩子们的餐点,并有机会赎回孩子的餐点代币作为玩具而不是甜点。家庭还将收到一张常见的餐餐卡,该卡在6次购买了特色健康的儿童餐之一之后,使他们有资格在预定的赎回期内可以免费选择儿童餐。相应的标牌将在餐厅显示。
行为:选择体系结构 +重复曝光
参与者将收到餐厅,以促进更健康的孩子们的餐点,并有机会赎回孩子的餐点代币作为玩具而不是甜点。家庭还将收到一张常见的餐餐卡,该卡在6次购买了特色健康的儿童餐之一之后,使他们有资格在预定的赎回期内可以免费选择儿童餐。

结果措施
主要结果指标
  1. 餐厅订购的儿童订购餐型[时间范围:招聘后大约4个月)
    无论是订购更健康的儿童餐还是其他儿童餐

  2. 餐厅中为儿童订购的膳食类型[时间范围:基线,中点1-6(招募后2个月大约2个月),测试后(招募后约4个月)]
    无论是订购更健康的儿童餐还是其他儿童餐

  3. 餐厅为儿童订购的总卡路里[时间范围:招聘后大约4个月]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童命令的报告,以计算订购的总卡路里

  4. 餐厅中为儿童订购的儿童[时间范围:基线,中点1-6(每周评估招募后约2个月),测试后(招募后约4个月)]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童命令的报告,以计算订购的总卡路里

  5. 在餐厅为儿童订购的总饱和脂肪[时间范围:招募后大约4个月)
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童订单的报告,以计算总饱和脂肪的订购。

  6. 餐厅中儿童订购的总饱和脂肪的变化[时间范围:基线,中点1-6(招募后约2个月,每周评估),测试后(招募后约4个月)]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童订单的报告,以计算总饱和脂肪的订购。

  7. 在餐厅为儿童订购的总糖[时间范围:后测试(招募后大约4个月)]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童订单的报告,以计算总糖的总糖。

  8. 餐厅中儿童订购的总糖分[时间范围:基线,中点1-6(招募后2个月大约2个月),测试后(招募后约4个月)]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童订单的报告,以计算总糖的总糖。

  9. 在餐厅为儿童订购的总钠[时间范围:招聘后大约4个月]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童订单的报告,以计算总钠的总订单。

  10. 餐厅中儿童订购的总钠的变化[时间范围:基线,中点1-6(招募后约2个月,每周评估),测试后(招募后约4个月)]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童订单的报告,以计算总钠的总订单。

  11. 甜点在餐厅订购的儿童[时间范围:招聘后大约4个月)
    是否订购甜点

  12. 餐厅中为儿童订购的甜点的更改[时间范围:基线,中点1-6(招募后2个月大约2个月),测试后(招募后约4个月)]
    是否订购甜点


次要结果度量
  1. 餐厅的餐厅消耗卡路里[时间范围:招聘后大约4个月)]
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个项目中的总卡路里,以计算消耗的卡路里的卡路里。

  2. 儿童在餐厅的餐厅消耗卡路里的变化[时间范围:基线,测试后(招募后大约4个月)]
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个项目中的总卡路里,以计算消耗的卡路里的卡路里。

  3. 餐厅在餐厅餐厅消耗饱和脂肪[时间范围:招聘后大约4个月)
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个项目中的总饱和脂肪,以计算消耗的饱和脂肪。

  4. 餐厅餐厅在餐厅消耗饱和脂肪的变化[时间范围:基线,中点1-6(招募后约2个月,每周评估),测试后(招募后约4个月)]
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个项目中的总饱和脂肪,以计算消耗的饱和脂肪。

  5. 餐厅在餐厅用糖消费的糖[时间范围:招募后大约4个月)
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个物品中的总糖来计算消耗的糖。

  6. 儿童在餐厅用餐厅消耗的糖的变化[时间范围:基线,中点1-6(招募后2个月大约2个月),测试后(招募后约4个月)]
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个物品中的总糖来计算消耗的糖。

  7. 餐饮餐厅在餐厅的餐厅消费[时间范围:招募后大约4个月)
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个项目中的总钠,以计算消耗的钠。

  8. 儿童在餐厅的餐厅消耗钠的变化[时间范围:基线,中点1-6(招募后约2个月,每周评估),测试后(招募后约4个月)]
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个项目中的总钠,以计算消耗的钠。


其他结果措施:
  1. 在总级别订购的更健康的儿童餐[时间范围:通过学习完成,平均3年]
    在研究期间,将收集来自餐厅的汇总销售数据,以监测安德森餐厅中所有顾客的健康儿童餐的销售。

  2. 在总级别订购的更健康的儿童餐[时间范围:曝光期(参与者招募后约2个月)]
    将收集来自餐厅的汇总销售数据,以监测曝光期间按研究小组按研究小组中所有顾客在所有顾客中销售更健康的儿童餐点的销售。

  3. 在总级别订购的更健康的儿童餐[时间范围:后测试(参与者招募后大约4个月)]
    将收集来自餐厅的汇总销售数据,以监控在赎回/测试期间按研究小组按研究小组中所有顾客在所有顾客中销售更健康的销售数据。

  4. 在总级别上订购的儿童餐点的变化[时间范围:在基线之前通过学习完成1年,平均4年]
    将收集来自餐厅的汇总销售数据,以监视招聘/基线,曝光,赎回/后测试期和并行时间点,监控安德森餐厅中所有顾客的销售。

  5. 儿童消耗的每日卡路里[时间范围:招聘后大约4个月)]
    父母将使用自动化自动化的24小时饮食评估工具(ASA24)报告儿童的日常饮食摄入量,后第二天,测试后评估的餐厅内的第二天。

  6. 儿童消耗的总饱和脂肪[时间范围:招募后大约4个月)
    父母将使用自动化自动化的24小时饮食评估工具(ASA24)报告儿童的日常饮食摄入量,后第二天,测试后评估的餐厅内的第二天。

  7. 儿童消耗的总糖[时间范围:招募后大约4个月)
    父母将使用自动化自动化的24小时饮食评估工具(ASA24)报告儿童的日常饮食摄入量,后第二天,测试后评估的餐厅内的第二天。

  8. 儿童消耗的总钠[时间范围:招募后大约4个月)]
    父母将使用自动化自动化的24小时饮食评估工具(ASA24)报告儿童的日常饮食摄入量,后第二天,测试后评估的餐厅内的第二天。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 4年至8岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 流利的英语(父母/监护人和孩子)
  • 18岁以上(父母/监护人)
  • 在4-8岁之间(儿童)之间
  • 每周至少吃一次餐馆的​​食物(孩子)
  • 没有任何阻止安全参与研究的过敏(儿童)
  • 招募/基线评估时在餐厅吃饭
  • 没有参加这项研究的试点阶段,该阶段涉及同一餐厅连锁店可能更健康的餐食的味觉测试

排除标准:

  • 年满18岁(父母/监护人)
  • 没有4 - 8年的孩子
  • 不会流利的英语(父母/监护人和孩子)
  • 每周至少每周一次不吃餐厅的食物(孩子)
  • 食物过敏,无法安全参与研究(儿童)
  • 不在招聘/基线的餐厅吃饭
  • 参加了这项研究的试点阶段,该阶段涉及同一餐厅连锁店可能更健康的餐点的味觉测试
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,纽约
纽约州立大学布法罗
布法罗,纽约,美国,14214年
赞助商和合作者
纽约州立大学布法罗
Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Stephanie Anzman-Frasca,博士布法罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月31日
第一个发布日期icmje 2020年4月6日
上次更新发布日期2021年4月13日
实际学习开始日期ICMJE 2019年11月13日
估计的初级完成日期2024年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月2日)
  • 餐厅订购的儿童订购餐型[时间范围:招聘后大约4个月)
    无论是订购更健康的儿童餐还是其他儿童餐
  • 餐厅中为儿童订购的膳食类型[时间范围:基线,中点1-6(招募后2个月大约2个月),测试后(招募后约4个月)]
    无论是订购更健康的儿童餐还是其他儿童餐
  • 餐厅为儿童订购的总卡路里[时间范围:招聘后大约4个月]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童命令的报告,以计算订购的总卡路里
  • 餐厅中为儿童订购的儿童[时间范围:基线,中点1-6(每周评估招募后约2个月),测试后(招募后约4个月)]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童命令的报告,以计算订购的总卡路里
  • 在餐厅为儿童订购的总饱和脂肪[时间范围:招募后大约4个月)
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童订单的报告,以计算总饱和脂肪的订购。
  • 餐厅中儿童订购的总饱和脂肪的变化[时间范围:基线,中点1-6(招募后约2个月,每周评估),测试后(招募后约4个月)]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童订单的报告,以计算总饱和脂肪的订购。
  • 在餐厅为儿童订购的总糖[时间范围:后测试(招募后大约4个月)]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童订单的报告,以计算总糖的总糖。
  • 餐厅中儿童订购的总糖分[时间范围:基线,中点1-6(招募后2个月大约2个月),测试后(招募后约4个月)]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童订单的报告,以计算总糖的总糖。
  • 在餐厅为儿童订购的总钠[时间范围:招聘后大约4个月]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童订单的报告,以计算总钠的总订单。
  • 餐厅中儿童订购的总钠的变化[时间范围:基线,中点1-6(招募后约2个月,每周评估),测试后(招募后约4个月)]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童订单的报告,以计算总钠的总订单。
  • 甜点在餐厅订购的儿童[时间范围:招聘后大约4个月)
    是否订购甜点
  • 餐厅中为儿童订购的甜点的更改[时间范围:基线,中点1-6(招募后2个月大约2个月),测试后(招募后约4个月)]
    是否订购甜点
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月2日)
  • 餐厅的餐厅消耗卡路里[时间范围:招聘后大约4个月)]
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个项目中的总卡路里,以计算消耗的卡路里的卡路里。
  • 儿童在餐厅的餐厅消耗卡路里的变化[时间范围:基线,测试后(招募后大约4个月)]
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个项目中的总卡路里,以计算消耗的卡路里的卡路里。
  • 餐厅在餐厅餐厅消耗饱和脂肪[时间范围:招聘后大约4个月)
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个项目中的总饱和脂肪,以计算消耗的饱和脂肪。
  • 餐厅餐厅在餐厅消耗饱和脂肪的变化[时间范围:基线,中点1-6(招募后约2个月,每周评估),测试后(招募后约4个月)]
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个项目中的总饱和脂肪,以计算消耗的饱和脂肪。
  • 餐厅在餐厅用糖消费的糖[时间范围:招募后大约4个月)
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个物品中的总糖来计算消耗的糖。
  • 儿童在餐厅用餐厅消耗的糖的变化[时间范围:基线,中点1-6(招募后2个月大约2个月),测试后(招募后约4个月)]
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个物品中的总糖来计算消耗的糖。
  • 餐饮餐厅在餐厅的餐厅消费[时间范围:招募后大约4个月)
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个项目中的总钠,以计算消耗的钠。
  • 儿童在餐厅的餐厅消耗钠的变化[时间范围:基线,中点1-6(招募后约2个月,每周评估),测试后(招募后约4个月)]
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个项目中的总钠,以计算消耗的钠。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年4月2日)
  • 在总级别订购的更健康的儿童餐[时间范围:通过学习完成,平均3年]
    在研究期间,将收集来自餐厅的汇总销售数据,以监测安德森餐厅中所有顾客的健康儿童餐的销售。
  • 在总级别订购的更健康的儿童餐[时间范围:曝光期(参与者招募后约2个月)]
    将收集来自餐厅的汇总销售数据,以监测曝光期间按研究小组按研究小组中所有顾客在所有顾客中销售更健康的儿童餐点的销售。
  • 在总级别订购的更健康的儿童餐[时间范围:后测试(参与者招募后大约4个月)]
    将收集来自餐厅的汇总销售数据,以监控在赎回/测试期间按研究小组按研究小组中所有顾客在所有顾客中销售更健康的销售数据。
  • 在总级别上订购的儿童餐点的变化[时间范围:在基线之前通过学习完成1年,平均4年]
    将收集来自餐厅的汇总销售数据,以监视招聘/基线,曝光,赎回/后测试期和并行时间点,监控安德森餐厅中所有顾客的销售。
  • 儿童消耗的每日卡路里[时间范围:招聘后大约4个月)]
    父母将使用自动化自动化的24小时饮食评估工具(ASA24)报告儿童的日常饮食摄入量,后第二天,测试后评估的餐厅内的第二天。
  • 儿童消耗的总饱和脂肪[时间范围:招募后大约4个月)
    父母将使用自动化自动化的24小时饮食评估工具(ASA24)报告儿童的日常饮食摄入量,后第二天,测试后评估的餐厅内的第二天。
  • 儿童消耗的总糖[时间范围:招募后大约4个月)
    父母将使用自动化自动化的24小时饮食评估工具(ASA24)报告儿童的日常饮食摄入量,后第二天,测试后评估的餐厅内的第二天。
  • 儿童消耗的总钠[时间范围:招募后大约4个月)]
    父母将使用自动化自动化的24小时饮食评估工具(ASA24)报告儿童的日常饮食摄入量,后第二天,测试后评估的餐厅内的第二天。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE促进餐馆中儿童饮食更健康
官方标题ICMJE促进餐馆中儿童饮食更健康
简要摘要餐馆是许多家庭的规范性饮食环境。餐厅用餐的卡路里量往往比在家准备的餐饮质量更高,而营养质量低。针对餐馆儿童的食物选择有可能提高饮食质量,减轻多余的能量摄入并塑造健康的习惯。这项研究的目的是使更健康的孩子的餐食选择更具吸引力,并且可以通过餐厅内干预措施更加易于选择,该干预措施结合了重复的曝光和选择体系结构策略。一家快速服务餐厅的六个地点将根据周围的人口普查区收入水平配对。每对的位置将被随机分为每个研究组(干预,对照)。招聘和数据收集将在3个队列中进行,并在家庭定期访问期间进行招聘。研究参与将涉及7次访问,访问该家庭的招募地点,其中6个将在大约2个月的曝光期内进行。干预餐厅的家庭将获得餐饮服务,以促进更健康的儿童餐。参与的家庭还将获得一张常见的餐厅卡,在6次购买特色健康的孩子的餐点之一之后,他们有资格在预定的赎回期内获得免费的儿童餐。在对照组中,将提供通用的餐垫,并将为参与的家庭提供常见的餐车卡,可用于任何孩子的餐点。这项研究的目的是:(1)测试更健康的儿童进餐对儿童饮食订单的影响,以及(2)测试健康的儿童进餐干预对儿童饮食摄入量的影响。假设(1a)干预餐厅的儿童比对照组更有可能在后测试中选择一份晋升的健康儿童餐,(1B)干预组中的儿童订购更少的卡路里和甜点,而饱和量则更少。在测试后与对照组中的脂肪,钠和糖,(1C)根据整个研究期间的销售数据,促进的更健康的餐点将占干预餐厅与对照餐厅的订购的儿童餐点更大的比例,并且(2)与对照组相比,干预组中的儿童消耗的卡路里和饱和脂肪,钠和糖的消耗较少,餐厅的糖果量将减少。
详细说明

餐馆是许多家庭的规范性饮食环境。餐厅用餐的卡路里量往往比在家准备的餐饮质量更高,而营养质量低。针对餐馆儿童的食物选择有可能提高饮食质量,减轻多余的能量摄入并塑造健康的习惯。这项研究的目的是使更健康的孩子的餐食选择更具吸引力,并且可以通过餐厅内干预措施更加易于选择,该干预措施结合了重复的曝光和选择体系结构策略。

一家快速服务餐厅的六个地点将根据周围的人口普查区收入水平配对。每对的位置将被随机分为每个研究组(干预,对照)。招聘和数据收集将在3个队列中进行。招募后,将要求家庭像平常一样订购和吃饭。然后,所有参与的家庭都将完成对儿童命令,摄入量和人口统计的措施。然后,家庭将获得餐饮和频繁的餐车。干预餐厅的家庭将获得餐饮服务,以促进更健康的儿童餐。这些家庭还将收到一张常见的餐餐卡,该卡在6次购买了特色健康的儿童饭菜之一之后,使他们有资格在预定的赎回期内可以免费选择儿童餐。在对照组中,将在基线数据收集之后提供通用的餐垫,并且还将为家庭提供常见的用餐卡,可用于任何孩子的餐点。在随后的接触期间,每个队列持续约2个月,家庭将返回每周招募的餐厅。餐厅入口处将有餐垫,并将在餐厅显示相应的标牌。在干预餐厅,标志将宣传促进餐点,并选择选择玩具代替甜点。在此期间,参与的儿童将能够在此期间使用其常见用餐卡,以便在随后的赎回期内免费用餐。还将要求家庭每周完成一次简短的在线调查,以监视餐厅的赞助。在每家餐厅,学习人员将对参与家庭和服务器互动的子样本进行观察。最后,后评估将在预定的赎回期间完成,每个队列约3个月。在此期间,餐馆仍将提供餐厅和标牌。学习人员将收集经常的用餐卡,并要求家人像平常一样订购和吃饭,也不要扔掉任何食物或剩菜。在这段时间里,家庭将能够兑换所有免费的孩子的饭菜。一家人吃完饭后,学习人员将接近桌子,以管理研究措施评估命令,对餐点的观点和摄入量。最后,在评估后,还将提示家庭完成在线饮食召回(ASA24)。

这项研究的具体目的是:(1)测试更健康的儿童进餐干预对儿童饮食订单的影响,以及(2)测试更健康的儿童进餐干预对儿童饮食摄入量的影响。假设(1a)干预餐厅的儿童比对照组更有可能在后测试中选择一份晋升的健康儿童餐,(1B)干预组中的儿童订购更少的卡路里和甜点,而饱和量则更少。在测试后与对照组中的脂肪,钠和糖,(1C)根据整个研究期间的销售数据,促进的更健康的餐点将占干预餐厅与对照餐厅的订购的儿童餐点更大的比例,并且(2)与对照组相比,干预组中的儿童消耗的卡路里和饱和脂肪,钠和糖的消耗较少,餐厅的糖果量将减少。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
将使用群集随机设计。在纽约布法罗市的一家地区快速服务餐厅安德森(Anderson's)的6个地点将根据周围人口普查区的收入水平进行配对。每对的位置将被随机分为每个研究组(干预,对照)。将发生分阶段数据收集,每对餐馆分配给同类。
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:
参与者知道根据每个研究小组收到的材料(例如,餐饮服务和频繁的餐车卡)促进两份特色(健康)餐点与所有儿童餐的频繁的餐车卡,都可以推广哪些孩子的饭菜 - 但健康的重点和研究问题是没有明确指定给参与者。
主要目的:预防
条件ICMJE饮食,健康
干预ICMJE行为:选择体系结构 +重复曝光
参与者将收到餐厅,以促进更健康的孩子们的餐点,并有机会赎回孩子的餐点代币作为玩具而不是甜点。家庭还将收到一张常见的餐餐卡,该卡在6次购买了特色健康的儿童餐之一之后,使他们有资格在预定的赎回期内可以免费选择儿童餐。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:通用餐垫和频繁的餐车卡
    参与者将收到通用的餐垫,列出餐厅的所有孩子的饭菜。家庭还将获得一张通用的频繁用餐卡,在购买(任何)在6次购买(任何)儿童餐后,他们有资格在预定的赎回期内获得免费的儿童餐。相应的标牌将在餐厅显示。
  • 实验:餐饮和频繁的餐车促进更健康的餐点
    参与者将收到餐厅,以促进更健康的孩子们的餐点,并有机会赎回孩子的餐点代币作为玩具而不是甜点。家庭还将收到一张常见的餐餐卡,该卡在6次购买了特色健康的儿童餐之一之后,使他们有资格在预定的赎回期内可以免费选择儿童餐。相应的标牌将在餐厅显示。
    干预:行为:选择体系结构 +重复曝光
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月2日)
930
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年1月31日
估计的初级完成日期2024年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 流利的英语(父母/监护人和孩子)
  • 18岁以上(父母/监护人)
  • 在4-8岁之间(儿童)之间
  • 每周至少吃一次餐馆的​​食物(孩子)
  • 没有任何阻止安全参与研究的过敏(儿童)
  • 招募/基线评估时在餐厅吃饭
  • 没有参加这项研究的试点阶段,该阶段涉及同一餐厅连锁店可能更健康的餐食的味觉测试

排除标准:

  • 年满18岁(父母/监护人)
  • 没有4 - 8年的孩子
  • 不会流利的英语(父母/监护人和孩子)
  • 每周至少每周一次不吃餐厅的食物(孩子)
  • 食物过敏,无法安全参与研究(儿童)
  • 不在招聘/基线的餐厅吃饭
  • 参加了这项研究的试点阶段,该阶段涉及同一餐厅连锁店可能更健康的餐点的味觉测试
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 4年至8岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04334525
其他研究ID编号ICMJE研究00003356
1R01HD096748-01A1(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方纽约州立大学的斯蒂芬妮·安兹曼·弗拉斯卡(Stephanie Anzman-Frasca)
研究赞助商ICMJE纽约州立大学布法罗
合作者ICMJE Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD)
研究人员ICMJE
首席研究员: Stephanie Anzman-Frasca,博士布法罗大学
PRS帐户纽约州立大学布法罗
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
餐馆是许多家庭的规范性饮食环境。餐厅用餐的卡路里量往往比在家准备的餐饮质量更高,而营养质量低。针对餐馆儿童的食物选择有可能提高饮食质量,减轻多余的能量摄入并塑造健康的习惯。这项研究的目的是使更健康的孩子的餐食选择更具吸引力,并且可以通过餐厅内干预措施更加易于选择,该干预措施结合了重复的曝光和选择体系结构策略。一家快速服务餐厅的六个地点将根据周围的人口普查区收入水平配对。每对的位置将被随机分为每个研究组(干预,对照)。招聘和数据收集将在3个队列中进行,并在家庭定期访问期间进行招聘。研究参与将涉及7次访问,访问该家庭的招募地点,其中6个将在大约2个月的曝光期内进行。干预餐厅的家庭将获得餐饮服务,以促进更健康的儿童餐。参与的家庭还将获得一张常见的餐厅卡,在6次购买特色健康的孩子的餐点之一之后,他们有资格在预定的赎回期内获得免费的儿童餐。在对照组中,将提供通用的餐垫,并将为参与的家庭提供常见的餐车卡,可用于任何孩子的餐点。这项研究的目的是:(1)测试更健康的儿童进餐对儿童饮食订单的影响,以及(2)测试健康的儿童进餐干预对儿童饮食摄入量的影响。假设(1a)干预餐厅的儿童比对照组更有可能在后测试中选择一份晋升的健康儿童餐,(1B)干预组中的儿童订购更少的卡路里和甜点,而饱和量则更少。在测试后与对照组中的脂肪,钠和糖,(1C)根据整个研究期间的销售数据,促进的更健康的餐点将占干预餐厅与对照餐厅的订购的儿童餐点更大的比例,并且(2)与对照组相比,干预组中的儿童消耗的卡路里和饱和脂肪,钠和糖的消耗较少,餐厅的糖果量将减少。

病情或疾病 干预/治疗阶段
饮食,健康行为:选择体系结构 +重复曝光不适用

详细说明:

餐馆是许多家庭的规范性饮食环境。餐厅用餐的卡路里量往往比在家准备的餐饮质量更高,而营养质量低。针对餐馆儿童的食物选择有可能提高饮食质量,减轻多余的能量摄入并塑造健康的习惯。这项研究的目的是使更健康的孩子的餐食选择更具吸引力,并且可以通过餐厅内干预措施更加易于选择,该干预措施结合了重复的曝光和选择体系结构策略。

一家快速服务餐厅的六个地点将根据周围的人口普查区收入水平配对。每对的位置将被随机分为每个研究组(干预,对照)。招聘和数据收集将在3个队列中进行。招募后,将要求家庭像平常一样订购和吃饭。然后,所有参与的家庭都将完成对儿童命令,摄入量和人口统计的措施。然后,家庭将获得餐饮和频繁的餐车。干预餐厅的家庭将获得餐饮服务,以促进更健康的儿童餐。这些家庭还将收到一张常见的餐餐卡,该卡在6次购买了特色健康的儿童饭菜之一之后,使他们有资格在预定的赎回期内可以免费选择儿童餐。在对照组中,将在基线数据收集之后提供通用的餐垫,并且还将为家庭提供常见的用餐卡,可用于任何孩子的餐点。在随后的接触期间,每个队列持续约2个月,家庭将返回每周招募的餐厅。餐厅入口处将有餐垫,并将在餐厅显示相应的标牌。在干预餐厅,标志将宣传促进餐点,并选择选择玩具代替甜点。在此期间,参与的儿童将能够在此期间使用其常见用餐卡,以便在随后的赎回期内免费用餐。还将要求家庭每周完成一次简短的在线调查,以监视餐厅的赞助。在每家餐厅,学习人员将对参与家庭和服务器互动的子样本进行观察。最后,后评估将在预定的赎回期间完成,每个队列约3个月。在此期间,餐馆仍将提供餐厅和标牌。学习人员将收集经常的用餐卡,并要求家人像平常一样订购和吃饭,也不要扔掉任何食物或剩菜。在这段时间里,家庭将能够兑换所有免费的孩子的饭菜。一家人吃完饭后,学习人员将接近桌子,以管理研究措施评估命令,对餐点的观点和摄入量。最后,在评估后,还将提示家庭完成在线饮食召回(ASA24)。

这项研究的具体目的是:(1)测试更健康的儿童进餐干预对儿童饮食订单的影响,以及(2)测试更健康的儿童进餐干预对儿童饮食摄入量的影响。假设(1a)干预餐厅的儿童比对照组更有可能在后测试中选择一份晋升的健康儿童餐,(1B)干预组中的儿童订购更少的卡路里和甜点,而饱和量则更少。在测试后与对照组中的脂肪,钠和糖,(1C)根据整个研究期间的销售数据,促进的更健康的餐点将占干预餐厅与对照餐厅的订购的儿童餐点更大的比例,并且(2)与对照组相比,干预组中的儿童消耗的卡路里和饱和脂肪,钠和糖的消耗较少,餐厅的糖果量将减少。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 930名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:将使用群集随机设计。在纽约布法罗市的一家地区快速服务餐厅安德森(Anderson's)的6个地点将根据周围人口普查区的收入水平进行配对。每对的位置将被随机分为每个研究组(干预,对照)。将发生分阶段数据收集,每对餐馆分配给同类。
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:参与者知道根据每个研究小组收到的材料(例如,餐饮服务和频繁的餐车卡)促进两份特色(健康)餐点与所有儿童餐的频繁的餐车卡,都可以推广哪些孩子的饭菜 - 但健康的重点和研究问题是没有明确指定给参与者。
主要意图:预防
官方标题:促进餐馆中儿童饮食更健康
实际学习开始日期 2019年11月13日
估计的初级完成日期 2024年1月31日
估计 学习完成日期 2024年1月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:通用餐垫和频繁的餐车卡
参与者将收到通用的餐垫,列出餐厅的所有孩子的饭菜。家庭还将获得一张通用的频繁用餐卡,在购买(任何)在6次购买(任何)儿童餐后,他们有资格在预定的赎回期内获得免费的儿童餐。相应的标牌将在餐厅显示。
实验:餐饮和频繁的餐车促进更健康的餐点
参与者将收到餐厅,以促进更健康的孩子们的餐点,并有机会赎回孩子的餐点代币作为玩具而不是甜点。家庭还将收到一张常见的餐餐卡,该卡在6次购买了特色健康的儿童餐之一之后,使他们有资格在预定的赎回期内可以免费选择儿童餐。相应的标牌将在餐厅显示。
行为:选择体系结构 +重复曝光
参与者将收到餐厅,以促进更健康的孩子们的餐点,并有机会赎回孩子的餐点代币作为玩具而不是甜点。家庭还将收到一张常见的餐餐卡,该卡在6次购买了特色健康的儿童餐之一之后,使他们有资格在预定的赎回期内可以免费选择儿童餐。

结果措施
主要结果指标
  1. 餐厅订购的儿童订购餐型[时间范围:招聘后大约4个月)
    无论是订购更健康的儿童餐还是其他儿童餐

  2. 餐厅中为儿童订购的膳食类型[时间范围:基线,中点1-6(招募后2个月大约2个月),测试后(招募后约4个月)]
    无论是订购更健康的儿童餐还是其他儿童餐

  3. 餐厅为儿童订购的总卡路里[时间范围:招聘后大约4个月]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童命令的报告,以计算订购的总卡路里

  4. 餐厅中为儿童订购的儿童[时间范围:基线,中点1-6(每周评估招募后约2个月),测试后(招募后约4个月)]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童命令的报告,以计算订购的总卡路里

  5. 在餐厅为儿童订购的总饱和脂肪[时间范围:招募后大约4个月)
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童订单的报告,以计算总饱和脂肪的订购。

  6. 餐厅中儿童订购的总饱和脂肪的变化[时间范围:基线,中点1-6(招募后约2个月,每周评估),测试后(招募后约4个月)]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童订单的报告,以计算总饱和脂肪的订购。

  7. 在餐厅为儿童订购的总糖[时间范围:后测试(招募后大约4个月)]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童订单的报告,以计算总糖的总糖。

  8. 餐厅中儿童订购的总糖分[时间范围:基线,中点1-6(招募后2个月大约2个月),测试后(招募后约4个月)]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童订单的报告,以计算总糖的总糖。

  9. 在餐厅为儿童订购的总钠[时间范围:招聘后大约4个月]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童订单的报告,以计算总钠的总订单。

  10. 餐厅中儿童订购的总钠的变化[时间范围:基线,中点1-6(招募后约2个月,每周评估),测试后(招募后约4个月)]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童订单的报告,以计算总钠的总订单。

  11. 甜点在餐厅订购的儿童[时间范围:招聘后大约4个月)
    是否订购甜点

  12. 餐厅中为儿童订购的甜点的更改[时间范围:基线,中点1-6(招募后2个月大约2个月),测试后(招募后约4个月)]
    是否订购甜点


次要结果度量
  1. 餐厅的餐厅消耗卡路里[时间范围:招聘后大约4个月)]
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个项目中的总卡路里,以计算消耗的卡路里的卡路里。

  2. 儿童在餐厅的餐厅消耗卡路里的变化[时间范围:基线,测试后(招募后大约4个月)]
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个项目中的总卡路里,以计算消耗的卡路里的卡路里。

  3. 餐厅在餐厅餐厅消耗饱和脂肪[时间范围:招聘后大约4个月)
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个项目中的总饱和脂肪,以计算消耗的饱和脂肪。

  4. 餐厅餐厅在餐厅消耗饱和脂肪的变化[时间范围:基线,中点1-6(招募后约2个月,每周评估),测试后(招募后约4个月)]
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个项目中的总饱和脂肪,以计算消耗的饱和脂肪。

  5. 餐厅在餐厅用糖消费的糖[时间范围:招募后大约4个月)
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个物品中的总糖来计算消耗的糖。

  6. 儿童在餐厅用餐厅消耗的糖的变化[时间范围:基线,中点1-6(招募后2个月大约2个月),测试后(招募后约4个月)]
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个物品中的总糖来计算消耗的糖。

  7. 餐饮餐厅在餐厅的餐厅消费[时间范围:招募后大约4个月)
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个项目中的总钠,以计算消耗的钠。

  8. 儿童在餐厅的餐厅消耗钠的变化[时间范围:基线,中点1-6(招募后约2个月,每周评估),测试后(招募后约4个月)]
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个项目中的总钠,以计算消耗的钠。


其他结果措施:
  1. 在总级别订购的更健康的儿童餐[时间范围:通过学习完成,平均3年]
    在研究期间,将收集来自餐厅的汇总销售数据,以监测安德森餐厅中所有顾客的健康儿童餐的销售。

  2. 在总级别订购的更健康的儿童餐[时间范围:曝光期(参与者招募后约2个月)]
    将收集来自餐厅的汇总销售数据,以监测曝光期间按研究小组按研究小组中所有顾客在所有顾客中销售更健康的儿童餐点的销售。

  3. 在总级别订购的更健康的儿童餐[时间范围:后测试(参与者招募后大约4个月)]
    将收集来自餐厅的汇总销售数据,以监控在赎回/测试期间按研究小组按研究小组中所有顾客在所有顾客中销售更健康的销售数据。

  4. 在总级别上订购的儿童餐点的变化[时间范围:在基线之前通过学习完成1年,平均4年]
    将收集来自餐厅的汇总销售数据,以监视招聘/基线,曝光,赎回/后测试期和并行时间点,监控安德森餐厅中所有顾客的销售。

  5. 儿童消耗的每日卡路里[时间范围:招聘后大约4个月)]
    父母将使用自动化自动化的24小时饮食评估工具(ASA24)报告儿童的日常饮食摄入量,后第二天,测试后评估的餐厅内的第二天。

  6. 儿童消耗的总饱和脂肪[时间范围:招募后大约4个月)
    父母将使用自动化自动化的24小时饮食评估工具(ASA24)报告儿童的日常饮食摄入量,后第二天,测试后评估的餐厅内的第二天。

  7. 儿童消耗的总糖[时间范围:招募后大约4个月)
    父母将使用自动化自动化的24小时饮食评估工具(ASA24)报告儿童的日常饮食摄入量,后第二天,测试后评估的餐厅内的第二天。

  8. 儿童消耗的总钠[时间范围:招募后大约4个月)]
    父母将使用自动化自动化的24小时饮食评估工具(ASA24)报告儿童的日常饮食摄入量,后第二天,测试后评估的餐厅内的第二天。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 4年至8岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 流利的英语(父母/监护人和孩子)
  • 18岁以上(父母/监护人)
  • 在4-8岁之间(儿童)之间
  • 每周至少吃一次餐馆的​​食物(孩子)
  • 没有任何阻止安全参与研究的过敏(儿童)
  • 招募/基线评估时在餐厅吃饭
  • 没有参加这项研究的试点阶段,该阶段涉及同一餐厅连锁店可能更健康的餐食的味觉测试

排除标准:

  • 年满18岁(父母/监护人)
  • 没有4 - 8年的孩子
  • 不会流利的英语(父母/监护人和孩子)
  • 每周至少每周一次不吃餐厅的食物(孩子)
  • 食物过敏,无法安全参与研究(儿童)
  • 不在招聘/基线的餐厅吃饭
  • 参加了这项研究的试点阶段,该阶段涉及同一餐厅连锁店可能更健康的餐点的味觉测试
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,纽约
纽约州立大学布法罗
布法罗,纽约,美国,14214年
赞助商和合作者
纽约州立大学布法罗
Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Stephanie Anzman-Frasca,博士布法罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月31日
第一个发布日期icmje 2020年4月6日
上次更新发布日期2021年4月13日
实际学习开始日期ICMJE 2019年11月13日
估计的初级完成日期2024年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月2日)
  • 餐厅订购的儿童订购餐型[时间范围:招聘后大约4个月)
    无论是订购更健康的儿童餐还是其他儿童餐
  • 餐厅中为儿童订购的膳食类型[时间范围:基线,中点1-6(招募后2个月大约2个月),测试后(招募后约4个月)]
    无论是订购更健康的儿童餐还是其他儿童餐
  • 餐厅为儿童订购的总卡路里[时间范围:招聘后大约4个月]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童命令的报告,以计算订购的总卡路里
  • 餐厅中为儿童订购的儿童[时间范围:基线,中点1-6(每周评估招募后约2个月),测试后(招募后约4个月)]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童命令的报告,以计算订购的总卡路里
  • 在餐厅为儿童订购的总饱和脂肪[时间范围:招募后大约4个月)
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童订单的报告,以计算总饱和脂肪的订购。
  • 餐厅中儿童订购的总饱和脂肪的变化[时间范围:基线,中点1-6(招募后约2个月,每周评估),测试后(招募后约4个月)]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童订单的报告,以计算总饱和脂肪的订购。
  • 在餐厅为儿童订购的总糖[时间范围:后测试(招募后大约4个月)]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童订单的报告,以计算总糖的总糖。
  • 餐厅中儿童订购的总糖分[时间范围:基线,中点1-6(招募后2个月大约2个月),测试后(招募后约4个月)]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童订单的报告,以计算总糖的总糖。
  • 在餐厅为儿童订购的总钠[时间范围:招聘后大约4个月]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童订单的报告,以计算总钠的总订单。
  • 餐厅中儿童订购的总钠的变化[时间范围:基线,中点1-6(招募后约2个月,每周评估),测试后(招募后约4个月)]
    餐厅提供的营养信息将与父母报告有关儿童订单的报告,以计算总钠的总订单。
  • 甜点在餐厅订购的儿童[时间范围:招聘后大约4个月)
    是否订购甜点
  • 餐厅中为儿童订购的甜点的更改[时间范围:基线,中点1-6(招募后2个月大约2个月),测试后(招募后约4个月)]
    是否订购甜点
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月2日)
  • 餐厅的餐厅消耗卡路里[时间范围:招聘后大约4个月)]
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个项目中的总卡路里,以计算消耗的卡路里的卡路里。
  • 儿童在餐厅的餐厅消耗卡路里的变化[时间范围:基线,测试后(招募后大约4个月)]
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个项目中的总卡路里,以计算消耗的卡路里的卡路里。
  • 餐厅在餐厅餐厅消耗饱和脂肪[时间范围:招聘后大约4个月)
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个项目中的总饱和脂肪,以计算消耗的饱和脂肪。
  • 餐厅餐厅在餐厅消耗饱和脂肪的变化[时间范围:基线,中点1-6(招募后约2个月,每周评估),测试后(招募后约4个月)]
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个项目中的总饱和脂肪,以计算消耗的饱和脂肪。
  • 餐厅在餐厅用糖消费的糖[时间范围:招募后大约4个月)
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个物品中的总糖来计算消耗的糖。
  • 儿童在餐厅用餐厅消耗的糖的变化[时间范围:基线,中点1-6(招募后2个月大约2个月),测试后(招募后约4个月)]
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个物品中的总糖来计算消耗的糖。
  • 餐饮餐厅在餐厅的餐厅消费[时间范围:招募后大约4个月)
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个项目中的总钠,以计算消耗的钠。
  • 儿童在餐厅的餐厅消耗钠的变化[时间范围:基线,中点1-6(招募后约2个月,每周评估),测试后(招募后约4个月)]
    儿童的饮食摄入量将使用板块垃圾方法进行测量。消耗的克将使用重量前的总克转换为百分比,这些百分比将乘以整个项目中的总钠,以计算消耗的钠。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年4月2日)
  • 在总级别订购的更健康的儿童餐[时间范围:通过学习完成,平均3年]
    在研究期间,将收集来自餐厅的汇总销售数据,以监测安德森餐厅中所有顾客的健康儿童餐的销售。
  • 在总级别订购的更健康的儿童餐[时间范围:曝光期(参与者招募后约2个月)]
    将收集来自餐厅的汇总销售数据,以监测曝光期间按研究小组按研究小组中所有顾客在所有顾客中销售更健康的儿童餐点的销售。
  • 在总级别订购的更健康的儿童餐[时间范围:后测试(参与者招募后大约4个月)]
    将收集来自餐厅的汇总销售数据,以监控在赎回/测试期间按研究小组按研究小组中所有顾客在所有顾客中销售更健康的销售数据。
  • 在总级别上订购的儿童餐点的变化[时间范围:在基线之前通过学习完成1年,平均4年]
    将收集来自餐厅的汇总销售数据,以监视招聘/基线,曝光,赎回/后测试期和并行时间点,监控安德森餐厅中所有顾客的销售。
  • 儿童消耗的每日卡路里[时间范围:招聘后大约4个月)]
    父母将使用自动化自动化的24小时饮食评估工具(ASA24)报告儿童的日常饮食摄入量,后第二天,测试后评估的餐厅内的第二天。
  • 儿童消耗的总饱和脂肪[时间范围:招募后大约4个月)
    父母将使用自动化自动化的24小时饮食评估工具(ASA24)报告儿童的日常饮食摄入量,后第二天,测试后评估的餐厅内的第二天。
  • 儿童消耗的总糖[时间范围:招募后大约4个月)
    父母将使用自动化自动化的24小时饮食评估工具(ASA24)报告儿童的日常饮食摄入量,后第二天,测试后评估的餐厅内的第二天。
  • 儿童消耗的总钠[时间范围:招募后大约4个月)]
    父母将使用自动化自动化的24小时饮食评估工具(ASA24)报告儿童的日常饮食摄入量,后第二天,测试后评估的餐厅内的第二天。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE促进餐馆中儿童饮食更健康
官方标题ICMJE促进餐馆中儿童饮食更健康
简要摘要餐馆是许多家庭的规范性饮食环境。餐厅用餐的卡路里量往往比在家准备的餐饮质量更高,而营养质量低。针对餐馆儿童的食物选择有可能提高饮食质量,减轻多余的能量摄入并塑造健康的习惯。这项研究的目的是使更健康的孩子的餐食选择更具吸引力,并且可以通过餐厅内干预措施更加易于选择,该干预措施结合了重复的曝光和选择体系结构策略。一家快速服务餐厅的六个地点将根据周围的人口普查区收入水平配对。每对的位置将被随机分为每个研究组(干预,对照)。招聘和数据收集将在3个队列中进行,并在家庭定期访问期间进行招聘。研究参与将涉及7次访问,访问该家庭的招募地点,其中6个将在大约2个月的曝光期内进行。干预餐厅的家庭将获得餐饮服务,以促进更健康的儿童餐。参与的家庭还将获得一张常见的餐厅卡,在6次购买特色健康的孩子的餐点之一之后,他们有资格在预定的赎回期内获得免费的儿童餐。在对照组中,将提供通用的餐垫,并将为参与的家庭提供常见的餐车卡,可用于任何孩子的餐点。这项研究的目的是:(1)测试更健康的儿童进餐对儿童饮食订单的影响,以及(2)测试健康的儿童进餐干预对儿童饮食摄入量的影响。假设(1a)干预餐厅的儿童比对照组更有可能在后测试中选择一份晋升的健康儿童餐,(1B)干预组中的儿童订购更少的卡路里和甜点,而饱和量则更少。在测试后与对照组中的脂肪,钠和糖,(1C)根据整个研究期间的销售数据,促进的更健康的餐点将占干预餐厅与对照餐厅的订购的儿童餐点更大的比例,并且(2)与对照组相比,干预组中的儿童消耗的卡路里和饱和脂肪,钠和糖的消耗较少,餐厅的糖果量将减少。
详细说明

餐馆是许多家庭的规范性饮食环境。餐厅用餐的卡路里量往往比在家准备的餐饮质量更高,而营养质量低。针对餐馆儿童的食物选择有可能提高饮食质量,减轻多余的能量摄入并塑造健康的习惯。这项研究的目的是使更健康的孩子的餐食选择更具吸引力,并且可以通过餐厅内干预措施更加易于选择,该干预措施结合了重复的曝光和选择体系结构策略。

一家快速服务餐厅的六个地点将根据周围的人口普查区收入水平配对。每对的位置将被随机分为每个研究组(干预,对照)。招聘和数据收集将在3个队列中进行。招募后,将要求家庭像平常一样订购和吃饭。然后,所有参与的家庭都将完成对儿童命令,摄入量和人口统计的措施。然后,家庭将获得餐饮和频繁的餐车。干预餐厅的家庭将获得餐饮服务,以促进更健康的儿童餐。这些家庭还将收到一张常见的餐餐卡,该卡在6次购买了特色健康的儿童饭菜之一之后,使他们有资格在预定的赎回期内可以免费选择儿童餐。在对照组中,将在基线数据收集之后提供通用的餐垫,并且还将为家庭提供常见的用餐卡,可用于任何孩子的餐点。在随后的接触期间,每个队列持续约2个月,家庭将返回每周招募的餐厅。餐厅入口处将有餐垫,并将在餐厅显示相应的标牌。在干预餐厅,标志将宣传促进餐点,并选择选择玩具代替甜点。在此期间,参与的儿童将能够在此期间使用其常见用餐卡,以便在随后的赎回期内免费用餐。还将要求家庭每周完成一次简短的在线调查,以监视餐厅的赞助。在每家餐厅,学习人员将对参与家庭和服务器互动的子样本进行观察。最后,后评估将在预定的赎回期间完成,每个队列约3个月。在此期间,餐馆仍将提供餐厅和标牌。学习人员将收集经常的用餐卡,并要求家人像平常一样订购和吃饭,也不要扔掉任何食物或剩菜。在这段时间里,家庭将能够兑换所有免费的孩子的饭菜。一家人吃完饭后,学习人员将接近桌子,以管理研究措施评估命令,对餐点的观点和摄入量。最后,在评估后,还将提示家庭完成在线饮食召回(ASA24)。

这项研究的具体目的是:(1)测试更健康的儿童进餐干预对儿童饮食订单的影响,以及(2)测试更健康的儿童进餐干预对儿童饮食摄入量的影响。假设(1a)干预餐厅的儿童比对照组更有可能在后测试中选择一份晋升的健康儿童餐,(1B)干预组中的儿童订购更少的卡路里和甜点,而饱和量则更少。在测试后与对照组中的脂肪,钠和糖,(1C)根据整个研究期间的销售数据,促进的更健康的餐点将占干预餐厅与对照餐厅的订购的儿童餐点更大的比例,并且(2)与对照组相比,干预组中的儿童消耗的卡路里和饱和脂肪,钠和糖的消耗较少,餐厅的糖果量将减少。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
将使用群集随机设计。在纽约布法罗市的一家地区快速服务餐厅安德森(Anderson's)的6个地点将根据周围人口普查区的收入水平进行配对。每对的位置将被随机分为每个研究组(干预,对照)。将发生分阶段数据收集,每对餐馆分配给同类。
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:
参与者知道根据每个研究小组收到的材料(例如,餐饮服务和频繁的餐车卡)促进两份特色(健康)餐点与所有儿童餐的频繁的餐车卡,都可以推广哪些孩子的饭菜 - 但健康的重点和研究问题是没有明确指定给参与者。
主要目的:预防
条件ICMJE饮食,健康
干预ICMJE行为:选择体系结构 +重复曝光
参与者将收到餐厅,以促进更健康的孩子们的餐点,并有机会赎回孩子的餐点代币作为玩具而不是甜点。家庭还将收到一张常见的餐餐卡,该卡在6次购买了特色健康的儿童餐之一之后,使他们有资格在预定的赎回期内可以免费选择儿童餐。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:通用餐垫和频繁的餐车卡
    参与者将收到通用的餐垫,列出餐厅的所有孩子的饭菜。家庭还将获得一张通用的频繁用餐卡,在购买(任何)在6次购买(任何)儿童餐后,他们有资格在预定的赎回期内获得免费的儿童餐。相应的标牌将在餐厅显示。
  • 实验:餐饮和频繁的餐车促进更健康的餐点
    参与者将收到餐厅,以促进更健康的孩子们的餐点,并有机会赎回孩子的餐点代币作为玩具而不是甜点。家庭还将收到一张常见的餐餐卡,该卡在6次购买了特色健康的儿童餐之一之后,使他们有资格在预定的赎回期内可以免费选择儿童餐。相应的标牌将在餐厅显示。
    干预:行为:选择体系结构 +重复曝光
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月2日)
930
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年1月31日
估计的初级完成日期2024年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 流利的英语(父母/监护人和孩子)
  • 18岁以上(父母/监护人)
  • 在4-8岁之间(儿童)之间
  • 每周至少吃一次餐馆的​​食物(孩子)
  • 没有任何阻止安全参与研究的过敏(儿童)
  • 招募/基线评估时在餐厅吃饭
  • 没有参加这项研究的试点阶段,该阶段涉及同一餐厅连锁店可能更健康的餐食的味觉测试

排除标准:

  • 年满18岁(父母/监护人)
  • 没有4 - 8年的孩子
  • 不会流利的英语(父母/监护人和孩子)
  • 每周至少每周一次不吃餐厅的食物(孩子)
  • 食物过敏,无法安全参与研究(儿童)
  • 不在招聘/基线的餐厅吃饭
  • 参加了这项研究的试点阶段,该阶段涉及同一餐厅连锁店可能更健康的餐点的味觉测试
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 4年至8岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04334525
其他研究ID编号ICMJE研究00003356
1R01HD096748-01A1(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方纽约州立大学的斯蒂芬妮·安兹曼·弗拉斯卡(Stephanie Anzman-Frasca)
研究赞助商ICMJE纽约州立大学布法罗
合作者ICMJE Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD)
研究人员ICMJE
首席研究员: Stephanie Anzman-Frasca,博士布法罗大学
PRS帐户纽约州立大学布法罗
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素