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眼病或眼部创伤患者的玻璃体液和血液中的线粒体DNA。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 眼病眼科创伤线粒体DNA年龄相关的黄斑变性青光眼视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变 | 其他：从纸巾丢弃的样品收集 |
该研究旨在测试玻璃体液中线粒体DNA的存在与被UTMB眼科诊所接受的患者的血液之间的相关性。该研究的目的是分析每种主要眼病和损伤的30个样本的4组：与年龄相关的黄斑变性，青光眼和视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变和眼部创伤。为了实现招聘目标，最多可以同意300名受试者。在这项研究中，我们将仅使用其他丢弃的眼睛的玻璃体以及手术期间收集的血液样本。计划进行眼科手术的患者，可能会从诊所日程安排或急诊室中的医生确定可能导致丢弃的玻璃体液体。手术中玻璃体收集的可能性可能不确定。如果受试者没有从给定的手术中丢弃玻璃体，则在从那一刻开始从电子病历中收集血液或数据收集数据之前，它们将失败。当适合参与研究的临床教师外科医生参与研究的兴趣时，将与受试者联系。临床研究协调员将提供知情同意的简报，并有机会提出协调员，临床教师外科医生和主要研究人员的问题。将提供同意书的副本，以便患者带回家。将提供额外的疑问机会。同意签名将在任何药物给药之前获得手术。如果有的话，将在眼科手术期间收集样品。每位患者最多可收集多达1毫升的玻璃体和多达10 mL的血液。样品将在室温下存储，并直接转移到Szczesny博士的实验室。玻璃体液将被冷冻以进一步分析，并使用组织磷和离心事先冷冻处理血浆。 1）将分离总DNA，然后使用一组底漆进行实时定量聚合酶链反应（RTQ-PCR）进行分析，以确定线粒体DNA和核DNA的存在，进行实时定量聚合酶链反应（RTQ-PCR）。作为控制。 2）将使用超速离心或市售试剂盒分离细胞外囊泡，然后使用RTQ-PCR和/或Western blot分析线粒体和核DNA和/或质膜标记。将访问电子病历，以收集有关其他合并症诊断的人口统计学和眼科诊断信息和信息。
这些数据点将包括年龄，年龄，性别，种族，种族，与年龄相关的黄斑变性（AMD）（y/n），AMD的类型和阶段，使用AREDS维生素，AMD治疗方法，Glaucoma（Y/N） ），青光眼，糖尿病，血糖，糖尿病性视网膜病（Y/N），糖尿病性视网膜病的类型和阶段的类型和阶段和阶段，吸烟史，癌症，癌症类型，治疗或手术，病毒诊断（HIV，CMV，HCV），钝眼创伤病史，白内障史，透镜去除手术，玻璃切除术，伴随药物和手术，手术和眼睛检查，相关的观察结果炎症过程，光学相干断层扫描数据。 IOP，视觉场[VF]数据，视力，促性镜调查结果。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 眼睛疾病或眼部创伤患者中线粒体DNA与血液中线粒体DNA之间的关系。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月26日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月26日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 年龄相关性黄斑变性 评估眼科手术时，与年龄相关的黄斑变性受试者可能涉及丢弃玻璃体幽默组织。 | 其他：从纸巾丢弃的样品收集 来自接受眼科手术的受试者的玻璃体幽默组织和静脉血液的收集，这些血液可能会提供玻璃体幽默的丢弃组织。 |
| 青光眼 评估眼科手术时具有青光眼的受试者，可能涉及丢弃玻璃体幽默组织。 | 其他：从纸巾丢弃的样品收集 来自接受眼科手术的受试者的玻璃体幽默组织和静脉血液的收集，这些血液可能会提供玻璃体幽默的丢弃组织。 |
| 视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变 | 其他：从纸巾丢弃的样品收集 来自接受眼科手术的受试者的玻璃体幽默组织和静脉血液的收集，这些血液可能会提供玻璃体幽默的丢弃组织。 |
| 眼部创伤 评估眼部手术时具有眼部外伤的受试者，可能涉及丢弃玻璃体幽默组织。 | 其他：从纸巾丢弃的样品收集 来自接受眼科手术的受试者的玻璃体幽默组织和静脉血液的收集，这些血液可能会提供玻璃体幽默的丢弃组织。 |
| 控制 评估眼科手术时，没有眼科疾病或创伤合并症的受试者可能涉及丢弃玻璃体幽默组织。 | 其他：从纸巾丢弃的样品收集 来自接受眼科手术的受试者的玻璃体幽默组织和静脉血液的收集，这些血液可能会提供玻璃体幽默的丢弃组织。 |
- 玻璃体幽默和血清样品中线粒体DNA的定量[时间框架：1天]RTQ-PCR的mtDNA定量
- 如电子病历中所述，评估mtDNA定量与眼部合并症。 [时间范围：1个月]从电子病历中收集合并症数据，并与mtDNA的定量分析进行比较。
生物测量保留率：DNA样品
将通过RTQ-PCR收集玻璃体幽默和等离子体的样品，以分析mtDNA。
未经其他同意，将剩下的样本保持在未识别的未来研究状态下的识别状态。
| 有资格学习的年龄： | 20年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
a）目标群
- 年龄≥20岁
- 受试者不得接受护理，怀孕或计划怀孕。在术前评估时，携带子女潜力的受试者必须有记录的妊娠测试，或者不具有儿童承载潜力。发现眼病，包括但不限于与年龄相关的黄斑变性，青光眼和/或视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变。
- 预期的玻璃体幽默丢弃的眼科手术。
- 受试者已提供书面知情同意，以参与此协议。 b）对照组
- 年龄≥20岁
- 受试者不得接受护理，怀孕或计划怀孕。在术前评估时，携带子女潜力的受试者必须有记录的妊娠测试，或者不具有儿童承载潜力。
- 缺乏发现的眼病。
- 预期的玻璃体幽默丢弃的眼科手术。
- 受试者已提供书面知情同意，以参与此协议。
排除标准：
a）目标群
- 年龄<20岁
- 受试者是护理，怀孕，计划怀孕或具有潜力的儿童，并且在参与研究过程中不同意使用可靠的避孕方法。术前评估时，必须对具有生育潜力的妇女进行妊娠试验。
- 发现眼病，包括但不限于与年龄相关的黄斑变性，青光眼和/或视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变。
- 受试者尚未完成参与此协议的知情同意。 b）预期的眼科手术和预期的玻璃体丢弃对照组
- 年龄<20岁
- 受试者是护理，怀孕，计划怀孕或具有潜力的儿童，并且在参与研究过程中不同意使用可靠的避孕方法。术前评估时，必须对具有生育潜力的妇女进行妊娠试验。
- 缺乏发现的眼病。
- 受试者尚未完成参与此协议的知情同意。预期的玻璃体幽默丢弃的眼科手术。
| 联系人：Mary Schmitz-Brown，BS CCRC | 409-747-5843 | meschmit@utmb.edu | |
| 联系人：Bartosz Szczesney博士 | 409-747-5843 | baszczes@utmb.edu |
| 美国德克萨斯州 | |
| 德克萨斯大学医学分支，眼科临床研究中心 | 招募 |
| 德克萨斯州加尔维斯顿，美国，77555-1106 | |
| 联系人：Mary Schmitz-Brown，BS CCRC 409-747-5843 meschmit@utmb.edu | |
| 联系人：Bartosz Szczesney博士409-747-5843 baszczes@utmb.edu | |
| 首席研究员：Bartosz Szczesny博士 | |
| 首席研究员： | Bartosz Szczesny博士 | 德克萨斯大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月21日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 玻璃体幽默和血清样品中线粒体DNA的定量[时间框架：1天] RTQ-PCR的mtDNA定量 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 如电子病历中所述，评估mtDNA定量与眼部合并症。 [时间范围：1个月] 从电子病历中收集合并症数据，并与mtDNA的定量分析进行比较。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 如电子病历中所述，评估mtDNA定量与眼科合并症。 [时间范围：1个月] 从电子病历中收集合并症数据，并与mtDNA的定量分析进行比较。 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 眼病或眼部创伤患者的玻璃体液和血液中的线粒体DNA。 | ||||||||
| 官方头衔 | 眼睛疾病或眼部创伤患者中线粒体DNA与血液中线粒体DNA之间的关系。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了表征眼部疾病和眼部疾病的成年人的线粒体DNA（mtDNA）种群。涉及损伤或疾病的组织的阴影通常会阻碍眼科检查。该协议研究了mtDNA种群作为发展炎症和损伤解决的指标。这可以用于提供主动治疗或定义除眼科检查的指示之外的适当治疗需求。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究旨在测试玻璃体液中线粒体DNA的存在与被UTMB眼科诊所接受的患者的血液之间的相关性。该研究的目的是分析每种主要眼病和损伤的30个样本的4组：与年龄相关的黄斑变性，青光眼和视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变和眼部创伤。为了实现招聘目标，最多可以同意300名受试者。在这项研究中，我们将仅使用其他丢弃的眼睛的玻璃体以及手术期间收集的血液样本。计划进行眼科手术的患者，可能会从诊所日程安排或急诊室中的医生确定可能导致丢弃的玻璃体液体。手术中玻璃体收集的可能性可能不确定。如果受试者没有从给定的手术中丢弃玻璃体，则在从那一刻开始从电子病历中收集血液或数据收集数据之前，它们将失败。当适合参与研究的临床教师外科医生参与研究的兴趣时，将与受试者联系。临床研究协调员将提供知情同意的简报，并有机会提出协调员，临床教师外科医生和主要研究人员的问题。将提供同意书的副本，以便患者带回家。将提供额外的疑问机会。同意签名将在任何药物给药之前获得手术。如果有的话，将在眼科手术期间收集样品。每位患者最多可收集多达1毫升的玻璃体和多达10 mL的血液。样品将在室温下存储，并直接转移到Szczesny博士的实验室。玻璃体液将被冷冻以进一步分析，并使用组织磷和离心事先冷冻处理血浆。 1）将分离总DNA，然后使用一组底漆进行实时定量聚合酶链反应（RTQ-PCR）进行分析，以确定线粒体DNA和核DNA的存在，进行实时定量聚合酶链反应（RTQ-PCR）。作为控制。 2）将使用超速离心或市售试剂盒分离细胞外囊泡，然后使用RTQ-PCR和/或Western blot分析线粒体和核DNA和/或质膜标记。将访问电子病历，以收集有关其他合并症诊断的人口统计学和眼科诊断信息和信息。 这些数据点将包括年龄，年龄，性别，种族，种族，与年龄相关的黄斑变性（AMD）（y/n），AMD的类型和阶段，使用AREDS维生素，AMD治疗方法，Glaucoma（Y/N） ），青光眼，糖尿病，血糖，糖尿病性视网膜病（Y/N），糖尿病性视网膜病的类型和阶段的类型和阶段和阶段，吸烟史，癌症，癌症类型，治疗或手术，病毒诊断（HIV，CMV，HCV），钝眼创伤病史，白内障史，透镜去除手术，玻璃切除术，伴随药物和手术，手术和眼睛检查，相关的观察结果炎症过程，光学相干断层扫描数据。 IOP，视觉场[VF]数据，视力，促性镜调查结果。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 将通过RTQ-PCR收集玻璃体幽默和等离子体的样品，以分析mtDNA。 未经其他同意，将剩下的样本保持在未识别的未来研究状态下的识别状态。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有眼部疾病或眼部创伤的受试者和正在接受眼科手术的健康受试者，其中可能包括丢弃玻璃体幽默。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 其他：从纸巾丢弃的样品收集 来自接受眼科手术的受试者的玻璃体幽默组织和静脉血液的收集，这些血液可能会提供玻璃体幽默的丢弃组织。 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月26日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 20年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04334499 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 19-0291 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 德克萨斯大学医学分支，加尔维斯顿 | ||||||||
| 研究赞助商 | 德克萨斯大学医学分支，加尔维斯顿 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 德克萨斯大学医学分支，加尔维斯顿 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 眼病眼科创伤线粒体DNA年龄相关的黄斑变性青光眼视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变 | 其他：从纸巾丢弃的样品收集 |
该研究旨在测试玻璃体液中线粒体DNA的存在与被UTMB眼科诊所接受的患者的血液之间的相关性。该研究的目的是分析每种主要眼病和损伤的30个样本的4组：与年龄相关的黄斑变性，青光眼和视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变和眼部创伤。为了实现招聘目标，最多可以同意300名受试者。在这项研究中，我们将仅使用其他丢弃的眼睛的玻璃体以及手术期间收集的血液样本。计划进行眼科手术的患者，可能会从诊所日程安排或急诊室中的医生确定可能导致丢弃的玻璃体液体。手术中玻璃体收集的可能性可能不确定。如果受试者没有从给定的手术中丢弃玻璃体，则在从那一刻开始从电子病历中收集血液或数据收集数据之前，它们将失败。当适合参与研究的临床教师外科医生参与研究的兴趣时，将与受试者联系。临床研究协调员将提供知情同意的简报，并有机会提出协调员，临床教师外科医生和主要研究人员的问题。将提供同意书的副本，以便患者带回家。将提供额外的疑问机会。同意签名将在任何药物给药之前获得手术。如果有的话，将在眼科手术期间收集样品。每位患者最多可收集多达1毫升的玻璃体和多达10 mL的血液。样品将在室温下存储，并直接转移到Szczesny博士的实验室。玻璃体液将被冷冻以进一步分析，并使用组织磷和离心事先冷冻处理血浆。 1）将分离总DNA，然后使用一组底漆进行实时定量聚合酶链反应（RTQ-PCR）进行分析，以确定线粒体DNA和核DNA的存在，进行实时定量聚合酶链反应（RTQ-PCR）。作为控制。 2）将使用超速离心或市售试剂盒分离细胞外囊泡，然后使用RTQ-PCR和/或Western blot分析线粒体和核DNA和/或质膜标记。将访问电子病历，以收集有关其他合并症诊断的人口统计学和眼科诊断信息和信息。
这些数据点将包括年龄，年龄，性别，种族，种族，与年龄相关的黄斑变性（AMD）（y/n），AMD的类型和阶段，使用AREDS维生素，AMD治疗方法，Glaucoma（Y/N） ），青光眼，糖尿病，血糖，糖尿病性视网膜病（Y/N），糖尿病性视网膜病的类型和阶段的类型和阶段和阶段，吸烟史，癌症，癌症类型，治疗或手术，病毒诊断（HIV，CMV，HCV），钝眼创伤病史，白内障史，透镜去除手术，玻璃切除术，伴随药物和手术，手术和眼睛检查，相关的观察结果炎症过程，光学相干断层扫描数据。 IOP，视觉场[VF]数据，视力，促性镜调查结果。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 眼睛疾病或眼部创伤患者中线粒体DNA与血液中线粒体DNA之间的关系。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月26日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月26日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 年龄相关性黄斑变性 评估眼科手术时，与年龄相关的黄斑变性受试者可能涉及丢弃玻璃体幽默组织。 | 其他：从纸巾丢弃的样品收集 来自接受眼科手术的受试者的玻璃体幽默组织和静脉血液的收集，这些血液可能会提供玻璃体幽默的丢弃组织。 |
| 青光眼 评估眼科手术时具有青光眼的受试者，可能涉及丢弃玻璃体幽默组织。 | 其他：从纸巾丢弃的样品收集 来自接受眼科手术的受试者的玻璃体幽默组织和静脉血液的收集，这些血液可能会提供玻璃体幽默的丢弃组织。 |
| 视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变 | 其他：从纸巾丢弃的样品收集 来自接受眼科手术的受试者的玻璃体幽默组织和静脉血液的收集，这些血液可能会提供玻璃体幽默的丢弃组织。 |
| 眼部创伤 评估眼部手术时具有眼部外伤的受试者，可能涉及丢弃玻璃体幽默组织。 | 其他：从纸巾丢弃的样品收集 来自接受眼科手术的受试者的玻璃体幽默组织和静脉血液的收集，这些血液可能会提供玻璃体幽默的丢弃组织。 |
| 控制 评估眼科手术时，没有眼科疾病或创伤合并症的受试者可能涉及丢弃玻璃体幽默组织。 | 其他：从纸巾丢弃的样品收集 来自接受眼科手术的受试者的玻璃体幽默组织和静脉血液的收集，这些血液可能会提供玻璃体幽默的丢弃组织。 |
- 玻璃体幽默和血清样品中线粒体DNA的定量[时间框架：1天]RTQ-PCR的mtDNA定量
- 如电子病历中所述，评估mtDNA定量与眼部合并症。 [时间范围：1个月]从电子病历中收集合并症数据，并与mtDNA的定量分析进行比较。
生物测量保留率：DNA样品
将通过RTQ-PCR收集玻璃体幽默和等离子体的样品，以分析mtDNA。
未经其他同意，将剩下的样本保持在未识别的未来研究状态下的识别状态。
| 有资格学习的年龄： | 20年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
a）目标群
- 年龄≥20岁
- 受试者不得接受护理，怀孕或计划怀孕。在术前评估时，携带子女潜力的受试者必须有记录的妊娠测试，或者不具有儿童承载潜力。发现眼病，包括但不限于与年龄相关的黄斑变性，青光眼和/或视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变。
- 预期的玻璃体幽默丢弃的眼科手术。
- 受试者已提供书面知情同意，以参与此协议。 b）对照组
- 年龄≥20岁
- 受试者不得接受护理，怀孕或计划怀孕。在术前评估时，携带子女潜力的受试者必须有记录的妊娠测试，或者不具有儿童承载潜力。
- 缺乏发现的眼病。
- 预期的玻璃体幽默丢弃的眼科手术。
- 受试者已提供书面知情同意，以参与此协议。
排除标准：
a）目标群
- 年龄<20岁
- 受试者是护理，怀孕，计划怀孕或具有潜力的儿童，并且在参与研究过程中不同意使用可靠的避孕方法。术前评估时，必须对具有生育潜力的妇女进行妊娠试验。
- 发现眼病，包括但不限于与年龄相关的黄斑变性，青光眼和/或视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变。
- 受试者尚未完成参与此协议的知情同意。 b）预期的眼科手术和预期的玻璃体丢弃对照组
- 年龄<20岁
- 受试者是护理，怀孕，计划怀孕或具有潜力的儿童，并且在参与研究过程中不同意使用可靠的避孕方法。术前评估时，必须对具有生育潜力的妇女进行妊娠试验。
- 缺乏发现的眼病。
- 受试者尚未完成参与此协议的知情同意。预期的玻璃体幽默丢弃的眼科手术。
| 联系人：Mary Schmitz-Brown，BS CCRC | 409-747-5843 | meschmit@utmb.edu | |
| 联系人：Bartosz Szczesney博士 | 409-747-5843 | baszczes@utmb.edu |
| 美国德克萨斯州 | |
| 德克萨斯大学医学分支，眼科临床研究中心 | 招募 |
| 德克萨斯州加尔维斯顿，美国，77555-1106 | |
| 联系人：Mary Schmitz-Brown，BS CCRC 409-747-5843 meschmit@utmb.edu | |
| 联系人：Bartosz Szczesney博士409-747-5843 baszczes@utmb.edu | |
| 首席研究员：Bartosz Szczesny博士 | |
| 首席研究员： | Bartosz Szczesny博士 | 德克萨斯大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月21日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 玻璃体幽默和血清样品中线粒体DNA的定量[时间框架：1天] RTQ-PCR的mtDNA定量 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 如电子病历中所述，评估mtDNA定量与眼部合并症。 [时间范围：1个月] 从电子病历中收集合并症数据，并与mtDNA的定量分析进行比较。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 如电子病历中所述，评估mtDNA定量与眼科合并症。 [时间范围：1个月] 从电子病历中收集合并症数据，并与mtDNA的定量分析进行比较。 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 眼病或眼部创伤患者的玻璃体液和血液中的线粒体DNA。 | ||||||||
| 官方头衔 | 眼睛疾病或眼部创伤患者中线粒体DNA与血液中线粒体DNA之间的关系。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了表征眼部疾病和眼部疾病的成年人的线粒体DNA（mtDNA）种群。涉及损伤或疾病的组织的阴影通常会阻碍眼科检查。该协议研究了mtDNA种群作为发展炎症和损伤解决的指标。这可以用于提供主动治疗或定义除眼科检查的指示之外的适当治疗需求。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究旨在测试玻璃体液中线粒体DNA的存在与被UTMB眼科诊所接受的患者的血液之间的相关性。该研究的目的是分析每种主要眼病和损伤的30个样本的4组：与年龄相关的黄斑变性，青光眼和视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变和眼部创伤。为了实现招聘目标，最多可以同意300名受试者。在这项研究中，我们将仅使用其他丢弃的眼睛的玻璃体以及手术期间收集的血液样本。计划进行眼科手术的患者，可能会从诊所日程安排或急诊室中的医生确定可能导致丢弃的玻璃体液体。手术中玻璃体收集的可能性可能不确定。如果受试者没有从给定的手术中丢弃玻璃体，则在从那一刻开始从电子病历中收集血液或数据收集数据之前，它们将失败。当适合参与研究的临床教师外科医生参与研究的兴趣时，将与受试者联系。临床研究协调员将提供知情同意的简报，并有机会提出协调员，临床教师外科医生和主要研究人员的问题。将提供同意书的副本，以便患者带回家。将提供额外的疑问机会。同意签名将在任何药物给药之前获得手术。如果有的话，将在眼科手术期间收集样品。每位患者最多可收集多达1毫升的玻璃体和多达10 mL的血液。样品将在室温下存储，并直接转移到Szczesny博士的实验室。玻璃体液将被冷冻以进一步分析，并使用组织磷和离心事先冷冻处理血浆。 1）将分离总DNA，然后使用一组底漆进行实时定量聚合酶链反应（RTQ-PCR）进行分析，以确定线粒体DNA和核DNA的存在，进行实时定量聚合酶链反应（RTQ-PCR）。作为控制。 2）将使用超速离心或市售试剂盒分离细胞外囊泡，然后使用RTQ-PCR和/或Western blot分析线粒体和核DNA和/或质膜标记。将访问电子病历，以收集有关其他合并症诊断的人口统计学和眼科诊断信息和信息。 这些数据点将包括年龄，年龄，性别，种族，种族，与年龄相关的黄斑变性（AMD）（y/n），AMD的类型和阶段，使用AREDS维生素，AMD治疗方法，Glaucoma（Y/N） ），青光眼，糖尿病，血糖，糖尿病性视网膜病（Y/N），糖尿病性视网膜病的类型和阶段的类型和阶段和阶段，吸烟史，癌症，癌症类型，治疗或手术，病毒诊断（HIV，CMV，HCV），钝眼创伤病史，白内障史，透镜去除手术，玻璃切除术，伴随药物和手术，手术和眼睛检查，相关的观察结果炎症过程，光学相干断层扫描数据。 IOP，视觉场[VF]数据，视力，促性镜调查结果。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 将通过RTQ-PCR收集玻璃体幽默和等离子体的样品，以分析mtDNA。 未经其他同意，将剩下的样本保持在未识别的未来研究状态下的识别状态。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有眼部疾病或眼部创伤的受试者和正在接受眼科手术的健康受试者，其中可能包括丢弃玻璃体幽默。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 其他：从纸巾丢弃的样品收集 来自接受眼科手术的受试者的玻璃体幽默组织和静脉血液的收集，这些血液可能会提供玻璃体幽默的丢弃组织。 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月26日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04334499 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 19-0291 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 德克萨斯大学医学分支，加尔维斯顿 | ||||||||
| 研究赞助商 | 德克萨斯大学医学分支，加尔维斯顿 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 德克萨斯大学医学分支，加尔维斯顿 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
