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Apemesh-防止腹部切除后的并发症
腹部切除留下了一个空的空间，可以用网状或肌肉露皮瓣填充。几项研究报道了腹部切除后的30％以上的发病率，而腹部伤口愈合。术前放射疗法是会阴并发症的有力预测指标。肌肉露骨皮瓣和生物网的使用似乎最小化了会周围的发病率。网骨成形术在APR中的作用是有争议的。
先前缺乏关于会阴修复的合成网状修复的研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 直肠癌腹部切除伤口愈合 | 设备：复合网格 |
这项试验研究的目的是评估在病例对照环境中Perineum中合成网状重建的可行性和潜在益处。
30名受试者将被前瞻性地作为干预组入学。与年龄，性别和术前放疗相匹配的对照是从Oulu University数据库收集的回顾性数据中选择的，并针对直肠腺癌2009-2017进行了操作，并采用其他相同的方法。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Apemesh-防止腹部切除后的并发症 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 网格组 切除后，通过合成复合材料网（Symbotex，Medtronic）重建骨盆底，并用皮皮覆盖。 | 设备：复合网格 骨盆底由合成复合网（Symbotex，Medtronic）重建，以改善愈合并预防会阴疝。 |
- 综合并发症指数[时间范围：30天]全面的并发症指数用于评估结果
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 腹膜切除和永久性肠胃瘤
排除标准：
- 患有病情合并症的患者将排除手术的使用（ASA5）
- 可能无法治愈的切除
- 接受紧急程序的患者
- 转移性疾病
- 怀孕或怀疑怀孕
| 芬兰 | |
| 奥卢大学医院 | |
| 芬兰Oulu | |
| 首席研究员： | ElisaMäkäräinen-uhlbäck，医学博士 | 奥卢大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 综合并发症指数[时间范围：30天] 全面的并发症指数用于评估结果 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Apemesh-防止腹部切除后的并发症 | ||||
| 官方头衔 | Apemesh-防止腹部切除后的并发症 | ||||
| 简要摘要 | 腹部切除留下了一个空的空间，可以用网状或肌肉露皮瓣填充。几项研究报道了腹部切除后的30％以上的发病率，而腹部伤口愈合。术前放射疗法是会阴并发症的有力预测指标。肌肉露骨皮瓣和生物网的使用似乎最小化了会周围的发病率。网骨成形术在APR中的作用是有争议的。 先前缺乏关于会阴修复的合成网状修复的研究。 | ||||
| 详细说明 | 这项试验研究的目的是评估在病例对照环境中Perineum中合成网状重建的可行性和潜在益处。 30名受试者将被前瞻性地作为干预组入学。与年龄，性别和术前放疗相匹配的对照是从Oulu University数据库收集的回顾性数据中选择的，并针对直肠腺癌2009-2017进行了操作，并采用其他相同的方法。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有腹部切除术的研究患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 设备：复合网格 骨盆底由合成复合网（Symbotex，Medtronic）重建，以改善愈合并预防会阴疝。 | ||||
| 研究组/队列 | 网格组 切除后，通过合成复合材料网（Symbotex，Medtronic）重建骨盆底，并用皮皮覆盖。 干预：设备：复合网格 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 芬兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04334421 | ||||
| 其他研究ID编号 | 57/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Oulu大学Elisa Makarainen-Uhlback | ||||
| 研究赞助商 | Elisa Makarainen-uhlback | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 奥卢大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
腹部切除留下了一个空的空间，可以用网状或肌肉露皮瓣填充。几项研究报道了腹部切除后的30％以上的发病率，而腹部伤口愈合。术前放射疗法是会阴并发症的有力预测指标。肌肉露骨皮瓣和生物网的使用似乎最小化了会周围的发病率。网骨成形术在APR中的作用是有争议的。
先前缺乏关于会阴修复的合成网状修复的研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 直肠癌腹部切除伤口愈合 | 设备：复合网格 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Apemesh-防止腹部切除后的并发症 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 网格组 切除后，通过合成复合材料网（Symbotex，Medtronic）重建骨盆底，并用皮皮覆盖。 | 设备：复合网格 |
- 综合并发症指数[时间范围：30天]全面的并发症指数用于评估结果
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 腹膜切除和永久性肠胃瘤
排除标准：
- 患有病情合并症的患者将排除手术的使用（ASA5）
- 可能无法治愈的切除
- 接受紧急程序的患者
- 转移性疾病
- 怀孕或怀疑怀孕
| 芬兰 | |
| 奥卢大学医院 | |
| 芬兰Oulu | |
| 首席研究员： | ElisaMäkäräinen-uhlbäck，医学博士 | 奥卢大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 综合并发症指数[时间范围：30天] 全面的并发症指数用于评估结果 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Apemesh-防止腹部切除后的并发症 | ||||
| 官方头衔 | Apemesh-防止腹部切除后的并发症 | ||||
| 简要摘要 | 腹部切除留下了一个空的空间，可以用网状或肌肉露皮瓣填充。几项研究报道了腹部切除后的30％以上的发病率，而腹部伤口愈合。术前放射疗法是会阴并发症的有力预测指标。肌肉露骨皮瓣和生物网的使用似乎最小化了会周围的发病率。网骨成形术在APR中的作用是有争议的。 先前缺乏关于会阴修复的合成网状修复的研究。 | ||||
| 详细说明 | 这项试验研究的目的是评估在病例对照环境中Perineum中合成网状重建的可行性和潜在益处。 30名受试者将被前瞻性地作为干预组入学。与年龄，性别和术前放疗相匹配的对照是从Oulu University数据库收集的回顾性数据中选择的，并针对直肠腺癌2009-2017进行了操作，并采用其他相同的方法。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有腹部切除术的研究患者 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 设备：复合网格 | ||||
| 研究组/队列 | 网格组 切除后，通过合成复合材料网（Symbotex，Medtronic）重建骨盆底，并用皮皮覆盖。 干预：设备：复合网格 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 芬兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04334421 | ||||
| 其他研究ID编号 | 57/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Oulu大学Elisa Makarainen-Uhlback | ||||
| 研究赞助商 | Elisa Makarainen-uhlback | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 奥卢大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
