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出境医 / 临床实验 / 无症状第4级大肠癌治疗的回顾性队列研究结果

无症状第4级大肠癌治疗的回顾性队列研究结果

研究描述
简要摘要:
在无症状的第4阶段结直肠癌中,许多医院和国家之间的治疗方法都有不同。一些研究发现,原发性肿瘤切除率更好,死亡率较低。但是许多研究发现,在年龄小于70岁的人口的子群体中,生存率显着,表现<2,没有肝外的转移,肝肿瘤负担<50%。但是,一些研究表明,原发性肿瘤切除术没有生存益处。因此,这项研究将集中于生存,不良事件,原发性肿瘤切除的并发症以及无症状4结肠直肠癌中的原发性肿瘤切除。

病情或疾病 干预/治疗
IV期结肠癌程序:原发性肿瘤切除组

详细说明:
无症状4结直肠癌患者的回顾性研究接受了Ramathibodi医院的治疗,并排除了有症状的原发性肿瘤,例如梗阻,需要手术的穿孔,癌性腹膜病以及过去5年的继发性癌症诊断患者。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 135名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:无症状第4阶段结直肠癌治疗的回顾性队列研究结果:原发性肿瘤切除与无原发性肿瘤切除
实际学习开始日期 2017年1月1日
实际的初级完成日期 2020年3月1日
实际 学习完成日期 2020年3月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 并发症率[时间范围:5年]
    并发症定义为治疗期间发生的症状的定义,例如障碍物,穿孔,出血,Trenesmus。


次要结果度量
  1. 生存时间[时间范围:5年]
    生存时间定义为从诊断到死亡或最后一次随访期的时间


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年4月2日
第一个发布日期2020年4月6日
上次更新发布日期2020年4月6日
实际学习开始日期2017年1月1日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月2日)
并发症率[时间范围:5年]
并发症定义为治疗期间发生的症状的定义,例如障碍物,穿孔,出血,Trenesmus。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月2日)
生存时间[时间范围:5年]
生存时间定义为从诊断到死亡或最后一次随访期的时间
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题无症状第4级大肠癌治疗的回顾性队列研究结果
官方头衔无症状第4阶段结直肠癌治疗的回顾性队列研究结果:原发性肿瘤切除与无原发性肿瘤切除
简要摘要在无症状的第4阶段结直肠癌中,许多医院和国家之间的治疗方法都有不同。一些研究发现,原发性肿瘤切除率更好,死亡率较低。但是许多研究发现,在年龄小于70岁的人口的子群体中,生存率显着,表现<2,没有肝外的转移,肝肿瘤负担<50%。但是,一些研究表明,原发性肿瘤切除术没有生存益处。因此,这项研究将集中于生存,不良事件,原发性肿瘤切除的并发症以及无症状4结肠直肠癌中的原发性肿瘤切除。
详细说明无症状4结直肠癌患者的回顾性研究接受了Ramathibodi医院的治疗,并排除了有症状的原发性肿瘤,例如梗阻,需要手术的穿孔,癌性腹膜病以及过去5年的继发性癌症诊断患者。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群2006年9月1日至2016年8月31日之间,IV期结直肠癌的病历在拉马西博迪医院接受了治疗。
健康)状况IV期结肠癌
干涉程序:原发性肿瘤切除组
结肠的癌症切除
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月2日)
135
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年3月31日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 无症状的IV期结直肠癌
  • 病理证明是腺癌
  • 年龄> 18岁
  • 没有原发性肿瘤症状
  • ECOG性能状态<2

排除标准:

  • 有症状的原发性肿瘤,例如梗阻,需要手术的穿孔
  • 癌性腹膜病
  • 在5年内进行继发性癌症诊断的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家泰国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04334395
其他研究ID编号Mura2016/546
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Mahidol University
研究赞助商Mahidol University
合作者不提供
调查人员
学习主席:椅子Supsamutchai,医学博士Rama Vi Road 270,Ratchathevi,Deapartment,手术,医学院,拉马西博迪医院,Mahidol University,曼谷,泰国,10400年
PRS帐户Mahidol University
验证日期2020年4月
研究描述
简要摘要:
在无症状的第4阶段结直肠癌中,许多医院和国家之间的治疗方法都有不同。一些研究发现,原发性肿瘤切除率更好,死亡率较低。但是许多研究发现,在年龄小于70岁的人口的子群体中,生存率显着,表现<2,没有肝外的转移,肝肿瘤负担<50%。但是,一些研究表明,原发性肿瘤切除术没有生存益处。因此,这项研究将集中于生存,不良事件,原发性肿瘤切除的并发症以及无症状4结肠直肠癌中的原发性肿瘤切除。

病情或疾病 干预/治疗
IV期结肠癌程序:原发性肿瘤切除组

详细说明:
无症状4结直肠癌患者的回顾性研究接受了Ramathibodi医院的治疗,并排除了有症状的原发性肿瘤,例如梗阻,需要手术的穿孔,癌性腹膜病以及过去5年的继发性癌症诊断患者。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 135名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:无症状第4阶段结直肠癌治疗的回顾性队列研究结果:原发性肿瘤切除与无原发性肿瘤切除
实际学习开始日期 2017年1月1日
实际的初级完成日期 2020年3月1日
实际 学习完成日期 2020年3月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 并发症率[时间范围:5年]
    并发症定义为治疗期间发生的症状的定义,例如障碍物,穿孔,出血,Trenesmus。


次要结果度量
  1. 生存时间[时间范围:5年]
    生存时间定义为从诊断到死亡或最后一次随访期的时间


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年4月2日
第一个发布日期2020年4月6日
上次更新发布日期2020年4月6日
实际学习开始日期2017年1月1日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月2日)
并发症率[时间范围:5年]
并发症定义为治疗期间发生的症状的定义,例如障碍物,穿孔,出血,Trenesmus。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月2日)
生存时间[时间范围:5年]
生存时间定义为从诊断到死亡或最后一次随访期的时间
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题无症状第4级大肠癌治疗的回顾性队列研究结果
官方头衔无症状第4阶段结直肠癌治疗的回顾性队列研究结果:原发性肿瘤切除与无原发性肿瘤切除
简要摘要在无症状的第4阶段结直肠癌中,许多医院和国家之间的治疗方法都有不同。一些研究发现,原发性肿瘤切除率更好,死亡率较低。但是许多研究发现,在年龄小于70岁的人口的子群体中,生存率显着,表现<2,没有肝外的转移,肝肿瘤负担<50%。但是,一些研究表明,原发性肿瘤切除术没有生存益处。因此,这项研究将集中于生存,不良事件,原发性肿瘤切除的并发症以及无症状4结肠直肠癌中的原发性肿瘤切除。
详细说明无症状4结直肠癌患者的回顾性研究接受了Ramathibodi医院的治疗,并排除了有症状的原发性肿瘤,例如梗阻,需要手术的穿孔,癌性腹膜病以及过去5年的继发性癌症诊断患者。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群2006年9月1日至2016年8月31日之间,IV期结直肠癌的病历在拉马西博迪医院接受了治疗。
健康)状况IV期结肠癌
干涉程序:原发性肿瘤切除组
结肠的癌症切除
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月2日)
135
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年3月31日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 无症状的IV期结直肠癌
  • 病理证明是腺癌
  • 年龄> 18岁
  • 没有原发性肿瘤症状
  • ECOG性能状态<2

排除标准:

  • 有症状的原发性肿瘤,例如梗阻,需要手术的穿孔
  • 癌性腹膜病
  • 在5年内进行继发性癌症诊断的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家泰国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04334395
其他研究ID编号Mura2016/546
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Mahidol University
研究赞助商Mahidol University
合作者不提供
调查人员
学习主席:椅子Supsamutchai,医学博士Rama Vi Road 270,Ratchathevi,Deapartment,手术,医学院,拉马西博迪医院,Mahidol University,曼谷,泰国,10400年
PRS帐户Mahidol University
验证日期2020年4月