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出境医 / 临床实验 / 验光学校学生的隐形眼镜和近视控制

验光学校学生的隐形眼镜和近视控制

研究描述
简要摘要:
该研究的目的是确定自然视图多灶性镜头(一种软焦点镜头)对验光学生人群中近视的延迟的影响。人们认为,特写工作(即阅读,计算机工作等)在年轻人的近视进展方面发挥了一个因素。如果不使用外围散热器透镜(自然视图多焦点)来改变眼睛的光学,以便将图像聚焦于外围视网膜,而不是在其后面,则应放慢进展。

病情或疾病 干预/治疗阶段
近视,进步设备:Proclear单视隐形眼镜由Coopervision设备制造:Proclear多焦点隐形眼镜由Coopervision制造不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
主要意图:预防
官方标题:特种软镜会磨损验光学校实习生中近视的发作和进展吗?
实际学习开始日期 2018年12月12日
估计的初级完成日期 2023年8月
估计 学习完成日期 2024年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器:单视隐形眼镜设备:Proclear单视隐形眼镜由Coopervision制造
FDA批准了单视隐形眼镜。

实验:多灶性隐形眼镜设备:Proclear多灶性隐形眼镜由Coopervision制造
FDA批准的多灶性隐形眼镜

结果措施
主要结果指标
  1. 隐形眼镜和近视进展[时间范围:3年]
    毫米的轴向长度变化

  2. 隐形眼镜和近视进展[时间范围:3年]
    助学士的近视进展


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 成为RSO的第一年或第二年的验光学生
  • 是非总理
  • 在一只或两只眼睛中至少有-0.50局的近视或更多的近视
  • 没有系统的健康问题
  • 没有以前的正差病史
  • 在过去6个月中没有气体可渗透的接触使用
  • 没有参加任何其他眼睛研究
  • 能够具有周期性折射
  • 新的和现有的隐形眼镜佩戴者

排除标准:

  • 进行性视网膜或角膜疾病以及上述任何一种
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国德克萨斯州
鲍登眼保健与健康中心
德克萨斯州圣安东尼奥市,美国78203
赞助商和合作者
化身词
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Mervyn Bloom,OD化身词
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月26日
第一个发布日期icmje 2020年4月6日
上次更新发布日期2020年4月6日
实际学习开始日期ICMJE 2018年12月12日
估计的初级完成日期2023年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月1日)
  • 隐形眼镜和近视进展[时间范围:3年]
    毫米的轴向长度变化
  • 隐形眼镜和近视进展[时间范围:3年]
    助学士的近视进展
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE验光学校学生的隐形眼镜和近视控制
官方标题ICMJE特种软镜会磨损验光学校实习生中近视的发作和进展吗?
简要摘要该研究的目的是确定自然视图多灶性镜头(一种软焦点镜头)对验光学生人群中近视的延迟的影响。人们认为,特写工作(即阅读,计算机工作等)在年轻人的近视进展方面发挥了一个因素。如果不使用外围散热器透镜(自然视图多焦点)来改变眼睛的光学,以便将图像聚焦于外围视网膜,而不是在其后面,则应放慢进展。
详细说明

背景和意义近视是一个常见的折射率,在年轻人中增加了,并且在全球不断增长的人群中变得更加普遍(Fan等人,2004年)。在韩国19岁的士兵中,近视率高于96.5%的东亚国家,这在东亚国家更为普遍。 (Shimuzu等,2003)在1990年代到2000年代之间,突然增加了近视进展> 15%(Vitale等,2009)。在城市地区的教育与近视发展之间存在相关性,质疑特写镜头的数量和在室内的数量,而不是像农村人口一样在外面工作(Resnikoff等人,等等)。 7至11岁的儿童被迫每天在外面花80分钟的时间在发作和近视进展方面表现出明显更好的结果。那些每天在外面花80分钟的人的平均发作为8.4%,进展为0.25个屈光度,而没有被迫在外面度过的儿童的开始和进展分别为17.7%和0.38的二元球员。 (Wu等,2013)由于眼睛的伸长引起的并发症,近视的进展已成为引起关注的原因。其中一些并发症包括视网膜脱离,脉络膜稀疏,青光眼和近视黄斑变性。在对成年中国人口视力障碍原因的研究中,发现近视黄斑变性是45至59岁成年人双边视觉障碍的主要原因,也是双侧盲目的第二高。 。 (Tang Y等,2015)病理近视是可以预防失明的主要原因之一(Kang等人,2017年)。

最近的研究得出的结论是,软多焦点隐形眼镜是减缓近视进展的可行选择。已经对年轻患者的近视控制主题进行了许多研究。关于年轻人使用的近视控制方法的数据很少。人们通常认为,近视进步甚至会发展到可能需要控制的年轻人。如果在年轻人中使用双重焦点软接触透镜可以控制近视,这可能成为一种可行的,具有成本效益的方法,以提高全球生产力。这是要考虑的重要因素,因为由于未校正误差而导致的直接和间接生产率损失成本为202亿美元。 (WHO Bulletin 2004)。减少近视的负面副作用,并可能减少该特定人群的视力损失,可以为其他人群的未来研究打开大门。

近视进展的一种常见治疗方法是正常人学,其中患者在一夜之间穿着刚性气体可渗透的隐形眼镜,希望重塑其角膜。但是,这是一个主要问题,通过这种治疗方法是在一夜之间穿着镜头带来的感染风险增加。它也未经批准用于近视> 6.00D折射率的患者,并且在老年人患者中无效(Cooper等人,2017年)。正差异学的另一个陷阱是,一旦停止治疗,患者的折射率就会恢复正常。由于患者的成本很高,因此该治疗方案很容易受到限制。反过来,这需要一种可以在白天使用的治疗,这是具有成本效益的,并且可以轻松处理以降低感染的风险。如果正确使用了每日多焦点软透镜,则大大降低了任何感染或主要缺点的风险。另一种治疗方法涉及使用阿托品,事实证明,该方法在控制近视的进步方面已成功。但是,这具有副作用,包括视力模糊,对光的敏感性提高,可能的冲洗,心动过速心动过缓和其他不良副作用。随着阿托品剂量的上升,报道的副作用也会增加。 (Huy等人,2017年)。

位置,教职员工和设备

  • 化身词罗森伯格验光学院眼睛和视觉护理诊所
  • Zeiss的IOL Master 500
  • 地形
  • 五帕卡姆

主题和知情同意

理想的主题应该:

  • 成为RSO的第一年或第二年的验光学生
  • 是非总理
  • 在一只或两只眼睛中至少有-0.50局的近视或更多的近视
  • 没有系统的健康问题
  • 没有以前的正差病史
  • 在过去6个月中没有气体可渗透的接触使用
  • 没有参加任何其他眼睛研究
  • 能够具有周期性折射
  • 新的和现有的隐形眼镜佩戴者将在其中一位讲座结束时在课堂上向进入和第二年的课程宣布。同样,一堂课的电子邮件将发送到第一年和第二年,从而为他们提供必要的信息。将授予告密者同意的副本进行签名。适当的插入和去除培训将向新佩戴者进行。

持续时间招募将在研究的前两个月中停止。在整个研究过程中,数据收集和分析将继续进行。这项研究的参与者将以6个月的间隔进行监控,直到其验光学校的4T h年。

每次访问期间的主动时间约为30分钟,可能会长达60分钟,包括不活动时间。通过使用G-power分析,我们认为理想情况下需要40名患者。在必要的监督下,所有可用的调查人员或研究人员都将提供所有任务。

一年的访问:是一项全面的考试(未经校正的VA,视网膜镜检查,折射,距离距离和近距离测试,棱镜中和,眼外运动,近乎收敛点,住宿幅度,瞳孔测试,明亮和昏暗的灯光,对抗范围,缝隙,狭缝,狭缝,狭缝干眼症测试的灯检查 - 荧光素染色和撕裂的时间)五齿摄影剂,扫描,环读性折射(环戊酸酯1%),每年扩张的眼底考试,每年10月。

未经校正的VA,干折射,环折射,盖子测试(距离和近),放大器,干眼症评估(TBUT和荧光素测试)的缝隙灯检查,扩张眼检查,基线黄斑OCT OCT

六个月的访问:全面考试,如果怀疑至少有-0.50d近视或更多的时间,请考虑周期性折射。还执行了A扫描,地形,五角星,视觉舒适问卷。

风险分析:细菌性角膜炎角膜新生血管形成,继发隐形眼镜磨损的干眼,眼部不适,潜在的过敏反应隐形眼镜溶液。如果他们在研究期间遇到任何并发症,所有受试者将获得一个联系电话。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:双重(参与者,护理提供者)
主要目的:预防
条件ICMJE近视,进步
干预ICMJE
  • 设备:Proclear单视隐形眼镜由Coopervision制造
    FDA批准了单视隐形眼镜。
  • 设备:Proclear多灶性隐形眼镜由Coopervision制造
    FDA批准的多灶性隐形眼镜
研究臂ICMJE
  • 假比较器:单视隐形眼镜
    干预:设备:Proclear单视隐形眼镜由Coopervision制造
  • 实验:多灶性隐形眼镜
    干预:设备:Coopervision制造的Proclear多灶性隐形眼镜
出版物 *
  • D. Lee,Y。Pang,R。Patel,M。Patel。对年轻人近视进展的研究研究了眼科和视力科学:ARVO杂志。 2008; 49(13)
  • Fedtke C,Ehrmann K,Holden BA。外围折射技术的综述。 Optom Vis Sci。 2009年5月; 86(5):429-46。 doi:10.1097/opx.0b013e31819fa727。审查。
  • Kang P,McAlinden C,Wildsoet CF.多灶性软接触透镜的影响用于减慢近视进展对年轻人视力质量的影响。 Acta Ophthalmol。 2017年2月; 95(1):E43-E53。 doi:10.1111/aos.13173。 Epub 2016 8月6日。
  • 多灶性隐形眼镜有效治疗儿童近视。美国验光协会。 2016年4月25日。可从以下网站获得:https://www.aoa.org/news/clinical-eye-care/multifocal-contact-lens-contact-lens-efferce--atective-atective-at------------------------------
  • Walline JJ,Greiner KL,McVey ME,Jones-Jordan LA。多灶性隐形眼镜近视控制。 Optom Vis Sci。 2013年11月; 90(11):1207-14。 doi:10.1097/opx.00000000000036。
  • Li SM,Ji YZ,Wu SS,Zhan SY,Wang B,Liu LR,Li Sy,Wang NL,Wang JJ。多焦点与单视镜干预措施减慢学龄儿童的近视进展:一项荟萃分析。 Surv Ophthalmol。 2011年9月; 56(5):451-60。 doi:10.1016/j.Survophthal.2011.06.002。 Epub 2011年8月2日。
  • Fan DS,Lam DS,Lam RF,Lau JT,Chong KS,Cheung Ey,Lai RY,Chew SJ。香港学童近视的患病率,发病率和进展。投资Ophthalmol Vis Sci。 2004年4月; 45(4):1071-5。
  • Shimizu N,Nomura H,Ando F,Niino N,Miyake Y,Shimokata H.与日本成年人人群中与近视相关的屈光错误和因素。 JPN J Ophthalmol。 2003 Jan-Feb; 47(1):6-12。
  • Vitale S,Sperduto Rd,Ferris fl 3rd。 1971 - 1972年至1999年至2004年,美国近视的患病率增加。 Arch Ophthalmol。 2009年12月; 127(12):1632-9。 doi:10.1001/Archophthalmol.2009.303。
  • Resnikoff S,Pascolini D,Mariotti SP,Pokharel GP。 2004年,由未校正的折射错误引起的全球视觉障碍幅度。BullWorld Health Organ。 2008年1月; 86(1):63-70。
  • Wu PC,Tsai CL,Wu HL,Yang YH,Kuo HK。课堂休息期间的户外活动减少了小学生的近视发作和进展。眼科。 2013年5月; 120(5):1080-5。 doi:10.1016/j.ophtha.2012.11.009。 EPUB 2013 2月22日。
  • Si JK,Tang K,Bi HS,Guo DD,Guo JG,Wang Xr。近视控制的正差异学:一项荟萃分析。 Optom Vis Sci。 2015年3月; 92(3):252-7。 doi:10.1097/opx.0000000000000505。
  • Cooper J,O'Connor B,Watanabe R,Fuerst R,Berger S,Eisenberg N,Dillehay SM。近视进程控制的病例系列分析,具有独特的焦点多灶性隐形眼镜深度。眼球镜头。 2018年9月; 44(5):E16-E24。 doi:10.1097/icl.0000000000000440。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月1日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年8月
估计的初级完成日期2023年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成为RSO的第一年或第二年的验光学生
  • 是非总理
  • 在一只或两只眼睛中至少有-0.50局的近视或更多的近视
  • 没有系统的健康问题
  • 没有以前的正差病史
  • 在过去6个月中没有气体可渗透的接触使用
  • 没有参加任何其他眼睛研究
  • 能够具有周期性折射
  • 新的和现有的隐形眼镜佩戴者

排除标准:

  • 进行性视网膜或角膜疾病以及上述任何一种
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04334369
其他研究ID编号ICMJE RSO近视控制
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Mervyn Bloom,化身词
研究赞助商ICMJE化身词
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Mervyn Bloom,OD化身词
PRS帐户化身词
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该研究的目的是确定自然视图多灶性镜头(一种软焦点镜头)对验光学生人群中近视的延迟的影响。人们认为,特写工作(即阅读,计算机工作等)在年轻人的近视进展方面发挥了一个因素。如果不使用外围散热器透镜(自然视图多焦点)来改变眼睛的光学,以便将图像聚焦于外围视网膜,而不是在其后面,则应放慢进展。

病情或疾病 干预/治疗阶段
近视,进步设备:Proclear单视隐形眼镜由Coopervision设备制造:Proclear多焦点隐形眼镜由Coopervision制造不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
主要意图:预防
官方标题:特种软镜会磨损验光学校实习生中近视的发作和进展吗?
实际学习开始日期 2018年12月12日
估计的初级完成日期 2023年8月
估计 学习完成日期 2024年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器:单视隐形眼镜设备:Proclear单视隐形眼镜由Coopervision制造
FDA批准了单视隐形眼镜。

实验:多灶性隐形眼镜设备:Proclear多灶性隐形眼镜由Coopervision制造
FDA批准的多灶性隐形眼镜

结果措施
主要结果指标
  1. 隐形眼镜和近视进展[时间范围:3年]
    毫米的轴向长度变化

  2. 隐形眼镜和近视进展[时间范围:3年]
    助学士的近视进展


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 成为RSO的第一年或第二年的验光学生
  • 是非总理
  • 在一只或两只眼睛中至少有-0.50局的近视或更多的近视
  • 没有系统的健康问题
  • 没有以前的正差病史
  • 在过去6个月中没有气体可渗透的接触使用
  • 没有参加任何其他眼睛研究
  • 能够具有周期性折射
  • 新的和现有的隐形眼镜佩戴者

排除标准:

  • 进行性视网膜或角膜疾病以及上述任何一种
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国德克萨斯州
鲍登眼保健与健康中心
德克萨斯州圣安东尼奥市,美国78203
赞助商和合作者
化身词
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Mervyn Bloom,OD化身词
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月26日
第一个发布日期icmje 2020年4月6日
上次更新发布日期2020年4月6日
实际学习开始日期ICMJE 2018年12月12日
估计的初级完成日期2023年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月1日)
  • 隐形眼镜和近视进展[时间范围:3年]
    毫米的轴向长度变化
  • 隐形眼镜和近视进展[时间范围:3年]
    助学士的近视进展
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE验光学校学生的隐形眼镜和近视控制
官方标题ICMJE特种软镜会磨损验光学校实习生中近视的发作和进展吗?
简要摘要该研究的目的是确定自然视图多灶性镜头(一种软焦点镜头)对验光学生人群中近视的延迟的影响。人们认为,特写工作(即阅读,计算机工作等)在年轻人的近视进展方面发挥了一个因素。如果不使用外围散热器透镜(自然视图多焦点)来改变眼睛的光学,以便将图像聚焦于外围视网膜,而不是在其后面,则应放慢进展。
详细说明

背景和意义近视是一个常见的折射率,在年轻人中增加了,并且在全球不断增长的人群中变得更加普遍(Fan等人,2004年)。在韩国19岁的士兵中,近视率高于96.5%的东亚国家,这在东亚国家更为普遍。 (Shimuzu等,2003)在1990年代到2000年代之间,突然增加了近视进展> 15%(Vitale等,2009)。在城市地区的教育与近视发展之间存在相关性,质疑特写镜头的数量和在室内的数量,而不是像农村人口一样在外面工作(Resnikoff等人,等等)。 7至11岁的儿童被迫每天在外面花80分钟的时间在发作和近视进展方面表现出明显更好的结果。那些每天在外面花80分钟的人的平均发作为8.4%,进展为0.25个屈光度,而没有被迫在外面度过的儿童的开始和进展分别为17.7%和0.38的二元球员。 (Wu等,2013)由于眼睛的伸长引起的并发症,近视的进展已成为引起关注的原因。其中一些并发症包括视网膜脱离,脉络膜稀疏,青光眼和近视黄斑变性。在对成年中国人口视力障碍原因的研究中,发现近视黄斑变性是45至59岁成年人双边视觉障碍的主要原因,也是双侧盲目的第二高。 。 (Tang Y等,2015)病理近视是可以预防失明的主要原因之一(Kang等人,2017年)。

最近的研究得出的结论是,软多焦点隐形眼镜是减缓近视进展的可行选择。已经对年轻患者的近视控制主题进行了许多研究。关于年轻人使用的近视控制方法的数据很少。人们通常认为,近视进步甚至会发展到可能需要控制的年轻人。如果在年轻人中使用双重焦点软接触透镜可以控制近视,这可能成为一种可行的,具有成本效益的方法,以提高全球生产力。这是要考虑的重要因素,因为由于未校正误差而导致的直接和间接生产率损失成本为202亿美元。 (WHO Bulletin 2004)。减少近视的负面副作用,并可能减少该特定人群的视力损失,可以为其他人群的未来研究打开大门。

近视进展的一种常见治疗方法是正常人学,其中患者在一夜之间穿着刚性气体可渗透的隐形眼镜,希望重塑其角膜。但是,这是一个主要问题,通过这种治疗方法是在一夜之间穿着镜头带来的感染风险增加。它也未经批准用于近视> 6.00D折射率的患者,并且在老年人患者中无效(Cooper等人,2017年)。正差异学的另一个陷阱是,一旦停止治疗,患者的折射率就会恢复正常。由于患者的成本很高,因此该治疗方案很容易受到限制。反过来,这需要一种可以在白天使用的治疗,这是具有成本效益的,并且可以轻松处理以降低感染的风险。如果正确使用了每日多焦点软透镜,则大大降低了任何感染或主要缺点的风险。另一种治疗方法涉及使用阿托品,事实证明,该方法在控制近视的进步方面已成功。但是,这具有副作用,包括视力模糊,对光的敏感性提高,可能的冲洗,心动过速' target='_blank'>心动过速心动过缓和其他不良副作用。随着阿托品剂量的上升,报道的副作用也会增加。 (Huy等人,2017年)。

位置,教职员工和设备

  • 化身词罗森伯格验光学院眼睛和视觉护理诊所
  • Zeiss的IOL Master 500
  • 地形
  • 五帕卡姆

主题和知情同意

理想的主题应该:

  • 成为RSO的第一年或第二年的验光学生
  • 是非总理
  • 在一只或两只眼睛中至少有-0.50局的近视或更多的近视
  • 没有系统的健康问题
  • 没有以前的正差病史
  • 在过去6个月中没有气体可渗透的接触使用
  • 没有参加任何其他眼睛研究
  • 能够具有周期性折射
  • 新的和现有的隐形眼镜佩戴者将在其中一位讲座结束时在课堂上向进入和第二年的课程宣布。同样,一堂课的电子邮件将发送到第一年和第二年,从而为他们提供必要的信息。将授予告密者同意的副本进行签名。适当的插入和去除培训将向新佩戴者进行。

持续时间招募将在研究的前两个月中停止。在整个研究过程中,数据收集和分析将继续进行。这项研究的参与者将以6个月的间隔进行监控,直到其验光学校的4T h年。

每次访问期间的主动时间约为30分钟,可能会长达60分钟,包括不活动时间。通过使用G-power分析,我们认为理想情况下需要40名患者。在必要的监督下,所有可用的调查人员或研究人员都将提供所有任务。

一年的访问:是一项全面的考试(未经校正的VA,视网膜镜检查,折射,距离距离和近距离测试,棱镜中和,眼外运动,近乎收敛点,住宿幅度,瞳孔测试,明亮和昏暗的灯光,对抗范围,缝隙,狭缝,狭缝,狭缝干眼症测试的灯检查 - 荧光素染色和撕裂的时间)五齿摄影剂,扫描,环读性折射(环戊酸酯1%),每年扩张的眼底考试,每年10月。

未经校正的VA,干折射,环折射,盖子测试(距离和近),放大器,干眼症评估(TBUT和荧光素测试)的缝隙灯检查,扩张眼检查,基线黄斑OCT OCT

六个月的访问:全面考试,如果怀疑至少有-0.50d近视或更多的时间,请考虑周期性折射。还执行了A扫描,地形,五角星,视觉舒适问卷。

风险分析:细菌性角膜炎角膜新生血管形成,继发隐形眼镜磨损的干眼,眼部不适,潜在的过敏反应隐形眼镜溶液。如果他们在研究期间遇到任何并发症,所有受试者将获得一个联系电话。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:双重(参与者,护理提供者)
主要目的:预防
条件ICMJE近视,进步
干预ICMJE
  • 设备:Proclear单视隐形眼镜由Coopervision制造
    FDA批准了单视隐形眼镜。
  • 设备:Proclear多灶性隐形眼镜由Coopervision制造
    FDA批准的多灶性隐形眼镜
研究臂ICMJE
  • 假比较器:单视隐形眼镜
    干预:设备:Proclear单视隐形眼镜由Coopervision制造
  • 实验:多灶性隐形眼镜
    干预:设备:Coopervision制造的Proclear多灶性隐形眼镜
出版物 *
  • D. Lee,Y。Pang,R。Patel,M。Patel。对年轻人近视进展的研究研究了眼科和视力科学:ARVO杂志。 2008; 49(13)
  • Fedtke C,Ehrmann K,Holden BA。外围折射技术的综述。 Optom Vis Sci。 2009年5月; 86(5):429-46。 doi:10.1097/opx.0b013e31819fa727。审查。
  • Kang P,McAlinden C,Wildsoet CF.多灶性软接触透镜的影响用于减慢近视进展对年轻人视力质量的影响。 Acta Ophthalmol。 2017年2月; 95(1):E43-E53。 doi:10.1111/aos.13173。 Epub 2016 8月6日。
  • 多灶性隐形眼镜有效治疗儿童近视。美国验光协会。 2016年4月25日。可从以下网站获得:https://www.aoa.org/news/clinical-eye-care/multifocal-contact-lens-contact-lens-efferce--atective-atective-at------------------------------
  • Walline JJ,Greiner KL,McVey ME,Jones-Jordan LA。多灶性隐形眼镜近视控制。 Optom Vis Sci。 2013年11月; 90(11):1207-14。 doi:10.1097/opx.00000000000036。
  • Li SM,Ji YZ,Wu SS,Zhan SY,Wang B,Liu LR,Li Sy,Wang NL,Wang JJ。多焦点与单视镜干预措施减慢学龄儿童的近视进展:一项荟萃分析。 Surv Ophthalmol。 2011年9月; 56(5):451-60。 doi:10.1016/j.Survophthal.2011.06.002。 Epub 2011年8月2日。
  • Fan DS,Lam DS,Lam RF,Lau JT,Chong KS,Cheung Ey,Lai RY,Chew SJ。香港学童近视的患病率,发病率和进展。投资Ophthalmol Vis Sci。 2004年4月; 45(4):1071-5。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月1日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年8月
估计的初级完成日期2023年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成为RSO的第一年或第二年的验光学生
  • 是非总理
  • 在一只或两只眼睛中至少有-0.50局的近视或更多的近视
  • 没有系统的健康问题
  • 没有以前的正差病史
  • 在过去6个月中没有气体可渗透的接触使用
  • 没有参加任何其他眼睛研究
  • 能够具有周期性折射
  • 新的和现有的隐形眼镜佩戴者

排除标准:

  • 进行性视网膜或角膜疾病以及上述任何一种
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04334369
其他研究ID编号ICMJE RSO近视控制
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Mervyn Bloom,化身词
研究赞助商ICMJE化身词
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Mervyn Bloom,OD化身词
PRS帐户化身词
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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