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出境医 / 临床实验 / 测试移动Web应用程序以减轻性侵犯后女性创伤后压力症状
测试移动Web应用程序以减轻性侵犯后女性创伤后压力症状
研究描述
简要摘要：
所有成年妇女性侵犯幸存者都可以接受干预措施，以减少怀孕和性传播感染的风险，但没有提供干预措施以减轻创伤后压力。这项试点研究测试了基于智能手机的Web应用程序预防和减少女性性侵犯幸存者创伤后压力的能力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 创伤后应激障碍 | 行为：移动Web应用程序 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 在这项试点研究中，所有参与者都将获得主动的Web应用程序干预。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 移动Web应用程序的试点测试以减轻性侵犯后创伤后压力症状（PTSS） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：应用干预 所有参与者将收到用于预防创伤后压力的Web应用程序。 | 行为：移动Web应用程序 根据认知行为技术来防止开发创伤后压力的应用程序。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从第6周更改为PCL-5分数的第6个月[时间范围：从六周零六个月更改]用于诊断和统计手册5（DSM-5）的创伤后应激障碍（PTSD）清单（PCL-5）是PTSD症状严重程度的金标准量度。范围：0-80。较高的分数表明结果较差。研究人员将评估PTSD症状从六周减少到六个月是否与焦虑敏感性从初次访问到六个月的降低有关。在研究随访的6个月后，将评估PCL-5分数的变化轨迹和平均得分。这些模式将与实验室中进行的先前观察性研究进行比较。
- 从第6周更改为Promis焦虑分数的第6个月[时间范围：从六周和六个月变化]患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）焦虑措施衡量自我报告的恐惧（恐惧，恐慌），焦虑的痛苦（忧虑，恐惧），高伴（紧张，神经紧张，不安，不安）和体现症状（种族，心脏，头晕）过去七天。每个问题都有五个响应选项，价值从一到五（1 =从不； 2 =很少; 3 =有时； 4 =经常; 5 =始终）。要找到总的原始分数，请总和每个问题的响应值。最低的原始分数为8；最高的原始分数为40。较高的分数代表了更多的概念。研究人员将评估从六周到六个月的降低临界症状的减少与焦虑敏感性从初次访问到六个月的降低有关。在研究后续的6个月后，将评估变化轨迹和Promis得分的平均得分。这些模式将与实验室中进行的先前观察性研究进行比较。
- 从基线到第6周的ASI分数[时间范围：从初始到六周变化]焦虑敏感性指数3（ASI）是一项16个项目的自我报告问卷，可评估对焦虑感的恐惧。每个项目都以5分李克特量表（0到4）进行评分，总分从最少0到最高64（更高的分数表明对焦虑感觉的恐惧）。研究人员将在6个月的研究随访中评估ASI评分的模式，特别是使用t检验来测试从摄入量到六个星期零六个月的变化。
- 从第6周更改为Promis抑郁评分的第6个月[时间范围：从六周和六个月变化]Promis抑郁症评估自我报告的负面情绪（悲伤，内gui），自我的观点（自我批评）和社会认知（孤独感），以及降低积极影响和参与度（失去利益，意义和目的）过去七天。每个问题都有五个响应选项，价值从一到五（1 =从不； 2 =很少; 3 =有时； 4 =经常; 5 =始终）。要找到总分，请将对每个问题的响应的值总和。最低的原始分数为8；最高的是40。较高的分数代表了更多的概念。研究人员将评估从六周到六个月的降低临界症状的减少与焦虑敏感性从初次访问到六个月的降低有关。在研究后续的6个月后，将评估变化轨迹和Promis得分的平均得分。这些模式将与实验室中进行的先前观察性研究进行比较。
- 从第6周更改为与攻击有关的痛苦[时间范围：从六周和六个月变化]疼痛严重性数字等级量表和区域疼痛量表。疼痛数字评分量表（疼痛NR）由11点NRs组成，范围从0（无疼痛）到10（最坏的疼痛），其中较高的分数表明疼痛较差。参与者选择了最能描述上周疼痛的数字。研究人员将评估疼痛NR的减少六周到六个月是否与初次访问到六个月的焦虑敏感性降低有关。在研究后续的6个月后，将评估变化轨迹和疼痛NRS得分的平均得分。这些模式将与实验室中进行的先前观察性研究进行比较。
次要结果度量 ：
- 失眠严重程度指数分数[时间范围：一周，六周，六个月]失眠严重程度指数（ISI）是一项7个项目的自我报告问卷，根据多个指标提供了一定程度的失眠严重程度（例如，难以入睡，对睡眠的满意度，对白天功能的障碍程度）。它具有足够的内部一致性和时间稳定性，已针对睡眠日记和多个术语数据进行了验证，并且对几项失眠治疗研究的变化很敏感。 ISI量表范围是：最小= 0，最大= 28。较低被认为是“更好的睡眠”，而较高的人则认为“睡眠/更多的失眠”。这将在一周，六周和六个月的时间内进行评估，以确定ISI从六个星期减少到六个月是否会降低焦虑敏感性从初次访问到六个月。在研究后续的6个月后，将评估ISI得分的变化轨迹和平均得分。这些模式将与实验室中进行的先前观察性研究进行比较。
- 躯体症状[时间范围：一周，六周，六个月]研究人员实验室的先前使用的问卷将用于测量体细胞症状。该措施是评估各种体细胞症状（例如头痛，疲劳，疲倦，胃部痛）的21个项目自我报告措施。项目的评分为0-10点，总分从0到210。较高的分数表明症状较差。这将在一个星期，六周和六个月的时间内进行评估。研究人员将评估从六周到六个月的躯体症状减少是否与初次访问到六个月的焦虑敏感性降低有关。在6个月的研究随访中，将评估变化轨迹和躯体症状得分的平均得分。这些模式将与实验室中进行的先前观察性研究进行比较。
- 一般健康和焦虑敏感性的变化之间的关联[时间范围：一周，六周，六个月]PROMIS全球健康状态健康组成部分。 Promis是由国立卫生研究院开发的，并使用特定领域的措施来评估患者福祉。它使用T评分度量标准，其中50个是相关参考人群的平均值，而10是该人群的标准偏差（SD）。较高的分数代表健康状况较差。这将在一个星期，六周和六个月的时间内进行评估。研究人员将评估从六周到六个月的降低临界症状的减少与焦虑敏感性从初次访问到六个月的降低有关。在研究后续的6个月后，将评估变化轨迹和Promis得分的平均得分。这些模式将与实验室中进行的先前观察性研究进行比较。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 识别为女性/女人 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 在性侵犯的72小时内进行紧急护理
- 接受性侵犯护士检查员（SANE）考试
- 警报和定向
排除标准：
- 由于中毒而无法同意，严重的伤害阻止了聆听，说话或观察的能力或其他原因
- 囚犯
- 孕妇
- 与袭击者一起生活的妇女计划继续与袭击者一起生活
- 袭击中骨折的妇女
- 录取的患者
- 在过去12个月中没有智能手机连续服务的女性
- 无法阅读和说英语
- 没有邮寄地址
- 理智考试发生> 72小时前
- 患者以前已入学
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lauren St. Louis，博士 | 866-488-5170 | lstlouis@live.unc.edu | |
| 联系人：妮可·肖特（Nicole Short），博士 | 866-488-5170 | nicole_short@med.unc.edu |
位置
| 美国，科罗拉多州 | |
| UCHealth Memorial Central Hospital | 尚未招募 |
| 科罗拉多斯普林斯，美国科罗拉多州，80909 | |
| 联系人：Megan Lechner Megan.lechner@uchealth.org | |
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 北卡罗来纳大学教堂山 | 招募 |
| 美国北卡罗来纳州教堂山，美国27599 | |
| 联系人：劳伦·圣路易斯（Lauren St. Louis），博士866-488-5170 lstlouis@live.unc.edu | |
| 联系人：Nicole Short，博士866-488-5170 nicole_short@med.unc.unc.edu | |
赞助商和合作者
北卡罗来纳大学教堂山
调查人员
| 首席研究员： | 妮可·肖特（Nicole Short）博士 | 北卡罗来纳大学教堂山 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月6日 | ||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月22日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月30日 | ||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 测试移动Web应用程序以减轻性侵犯后女性创伤后压力症状 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 移动Web应用程序的试点测试以减轻性侵犯后创伤后压力症状（PTSS） | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 所有成年妇女性侵犯幸存者都可以接受干预措施，以减少怀孕和性传播感染的风险，但没有提供干预措施以减轻创伤后压力。这项试点研究测试了基于智能手机的Web应用程序预防和减少女性性侵犯幸存者创伤后压力的能力。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 在这项试点研究中，所有参与者都将获得主动的Web应用程序干预。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 创伤后应激障碍 | ||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为：移动Web应用程序 根据认知行为技术来防止开发创伤后压力的应用程序。 | ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：应用干预 所有参与者将收到用于预防创伤后压力的Web应用程序。 干预：行为：移动Web应用程序 | ||||||||||||||||
| 出版物 * | Broderick JE，Dewitt EM，Rothrock N，Crane PK，Forrest CB。患者报告的结果进展：NIH Promis（®）措施。 EGEMS（WASH DC）。 2013年8月2日； 1（1）：1015。 doi：10.13063/2327-9214.1015。 2013年环保。 | ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月 | ||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04334356 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-3399 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 责任方 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||
| PRS帐户 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||
研究描述
简要摘要：
所有成年妇女性侵犯幸存者都可以接受干预措施，以减少怀孕和性传播感染的风险，但没有提供干预措施以减轻创伤后压力。这项试点研究测试了基于智能手机的Web应用程序预防和减少女性性侵犯幸存者创伤后压力的能力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 创伤后应激障碍 | 行为：移动Web应用程序 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 在这项试点研究中，所有参与者都将获得主动的Web应用程序干预。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 移动Web应用程序的试点测试以减轻性侵犯后创伤后压力症状（PTSS） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：应用干预 所有参与者将收到用于预防创伤后压力的Web应用程序。 | 行为：移动Web应用程序 根据认知行为技术来防止开发创伤后压力的应用程序。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从第6周更改为PCL-5分数的第6个月[时间范围：从六周零六个月更改]用于诊断和统计手册5（DSM-5）的创伤后应激障碍（PTSD）清单（PCL-5）是PTSD症状严重程度的金标准量度。范围：0-80。较高的分数表明结果较差。研究人员将评估PTSD症状从六周减少到六个月是否与焦虑敏感性从初次访问到六个月的降低有关。在研究随访的6个月后，将评估PCL-5分数的变化轨迹和平均得分。这些模式将与实验室中进行的先前观察性研究进行比较。
- 从第6周更改为Promis焦虑分数的第6个月[时间范围：从六周和六个月变化]患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）焦虑措施衡量自我报告的恐惧（恐惧，恐慌），焦虑的痛苦（忧虑，恐惧），高伴（紧张，神经紧张，不安，不安）和体现症状（种族，心脏，头晕）过去七天。每个问题都有五个响应选项，价值从一到五（1 =从不； 2 =很少; 3 =有时； 4 =经常; 5 =始终）。要找到总的原始分数，请总和每个问题的响应值。最低的原始分数为8；最高的原始分数为40。较高的分数代表了更多的概念。研究人员将评估从六周到六个月的降低临界症状的减少与焦虑敏感性从初次访问到六个月的降低有关。在研究后续的6个月后，将评估变化轨迹和Promis得分的平均得分。这些模式将与实验室中进行的先前观察性研究进行比较。
- 从基线到第6周的ASI分数[时间范围：从初始到六周变化]焦虑敏感性指数3（ASI）是一项16个项目的自我报告问卷，可评估对焦虑感的恐惧。每个项目都以5分李克特量表（0到4）进行评分，总分从最少0到最高64（更高的分数表明对焦虑感觉的恐惧）。研究人员将在6个月的研究随访中评估ASI评分的模式，特别是使用t检验来测试从摄入量到六个星期零六个月的变化。
- 从第6周更改为Promis抑郁评分的第6个月[时间范围：从六周和六个月变化]Promis抑郁症评估自我报告的负面情绪（悲伤，内gui），自我的观点（自我批评）和社会认知（孤独感），以及降低积极影响和参与度（失去利益，意义和目的）过去七天。每个问题都有五个响应选项，价值从一到五（1 =从不； 2 =很少; 3 =有时； 4 =经常; 5 =始终）。要找到总分，请将对每个问题的响应的值总和。最低的原始分数为8；最高的是40。较高的分数代表了更多的概念。研究人员将评估从六周到六个月的降低临界症状的减少与焦虑敏感性从初次访问到六个月的降低有关。在研究后续的6个月后，将评估变化轨迹和Promis得分的平均得分。这些模式将与实验室中进行的先前观察性研究进行比较。
- 从第6周更改为与攻击有关的痛苦[时间范围：从六周和六个月变化]疼痛严重性数字等级量表和区域疼痛量表。疼痛数字评分量表（疼痛NR）由11点NRs组成，范围从0（无疼痛）到10（最坏的疼痛），其中较高的分数表明疼痛较差。参与者选择了最能描述上周疼痛的数字。研究人员将评估疼痛NR的减少六周到六个月是否与初次访问到六个月的焦虑敏感性降低有关。在研究后续的6个月后，将评估变化轨迹和疼痛NRS得分的平均得分。这些模式将与实验室中进行的先前观察性研究进行比较。
次要结果度量 ：
- 失眠严重程度指数分数[时间范围：一周，六周，六个月]失眠严重程度指数（ISI）是一项7个项目的自我报告问卷，根据多个指标提供了一定程度的失眠严重程度（例如，难以入睡，对睡眠的满意度，对白天功能的障碍程度）。它具有足够的内部一致性和时间稳定性，已针对睡眠日记和多个术语数据进行了验证，并且对几项失眠治疗研究的变化很敏感。 ISI量表范围是：最小= 0，最大= 28。较低被认为是“更好的睡眠”，而较高的人则认为“睡眠/更多的失眠”。这将在一周，六周和六个月的时间内进行评估，以确定ISI从六个星期减少到六个月是否会降低焦虑敏感性从初次访问到六个月。在研究后续的6个月后，将评估ISI得分的变化轨迹和平均得分。这些模式将与实验室中进行的先前观察性研究进行比较。
- 躯体症状[时间范围：一周，六周，六个月]研究人员实验室的先前使用的问卷将用于测量体细胞症状。该措施是评估各种体细胞症状（例如头痛，疲劳，疲倦，胃部痛）的21个项目自我报告措施。项目的评分为0-10点，总分从0到210。较高的分数表明症状较差。这将在一个星期，六周和六个月的时间内进行评估。研究人员将评估从六周到六个月的躯体症状减少是否与初次访问到六个月的焦虑敏感性降低有关。在6个月的研究随访中，将评估变化轨迹和躯体症状得分的平均得分。这些模式将与实验室中进行的先前观察性研究进行比较。
- 一般健康和焦虑敏感性的变化之间的关联[时间范围：一周，六周，六个月]PROMIS全球健康状态健康组成部分。 Promis是由国立卫生研究院开发的，并使用特定领域的措施来评估患者福祉。它使用T评分度量标准，其中50个是相关参考人群的平均值，而10是该人群的标准偏差（SD）。较高的分数代表健康状况较差。这将在一个星期，六周和六个月的时间内进行评估。研究人员将评估从六周到六个月的降低临界症状的减少与焦虑敏感性从初次访问到六个月的降低有关。在研究后续的6个月后，将评估变化轨迹和Promis得分的平均得分。这些模式将与实验室中进行的先前观察性研究进行比较。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 识别为女性/女人 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 在性侵犯的72小时内进行紧急护理
- 接受性侵犯护士检查员（SANE）考试
- 警报和定向
排除标准：
- 由于中毒而无法同意，严重的伤害阻止了聆听，说话或观察的能力或其他原因
- 囚犯
- 孕妇
- 与袭击者一起生活的妇女计划继续与袭击者一起生活
- 袭击中骨折的妇女
- 录取的患者
- 在过去12个月中没有智能手机连续服务的女性
- 无法阅读和说英语
- 没有邮寄地址
- 理智考试发生> 72小时前
- 患者以前已入学
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lauren St. Louis，博士 | 866-488-5170 | lstlouis@live.unc.edu | |
| 联系人：妮可·肖特（Nicole Short），博士 | 866-488-5170 | nicole_short@med.unc.edu |
位置
| 美国，科罗拉多州 | |
| UCHealth Memorial Central Hospital | 尚未招募 |
| 科罗拉多斯普林斯，美国科罗拉多州，80909 | |
| 联系人：Megan Lechner Megan.lechner@uchealth.org | |
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 北卡罗来纳大学教堂山 | 招募 |
| 美国北卡罗来纳州教堂山，美国27599 | |
| 联系人：劳伦·圣路易斯（Lauren St. Louis），博士866-488-5170 lstlouis@live.unc.edu | |
| 联系人：Nicole Short，博士866-488-5170 nicole_short@med.unc.unc.edu | |
赞助商和合作者
北卡罗来纳大学教堂山
调查人员
| 首席研究员： | 妮可·肖特（Nicole Short）博士 | 北卡罗来纳大学教堂山 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月6日 | ||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月22日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月30日 | ||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 测试移动Web应用程序以减轻性侵犯后女性创伤后压力症状 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 移动Web应用程序的试点测试以减轻性侵犯后创伤后压力症状（PTSS） | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 所有成年妇女性侵犯幸存者都可以接受干预措施，以减少怀孕和性传播感染的风险，但没有提供干预措施以减轻创伤后压力。这项试点研究测试了基于智能手机的Web应用程序预防和减少女性性侵犯幸存者创伤后压力的能力。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 在这项试点研究中，所有参与者都将获得主动的Web应用程序干预。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 创伤后应激障碍 | ||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为：移动Web应用程序 根据认知行为技术来防止开发创伤后压力的应用程序。 | ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：应用干预 所有参与者将收到用于预防创伤后压力的Web应用程序。 干预：行为：移动Web应用程序 | ||||||||||||||||
| 出版物 * | Broderick JE，Dewitt EM，Rothrock N，Crane PK，Forrest CB。患者报告的结果进展：NIH Promis（®）措施。 EGEMS（WASH DC）。 2013年8月2日； 1（1）：1015。 doi：10.13063/2327-9214.1015。 2013年环保。 | ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月 | ||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||||
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| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04334356 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-3399 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||
