病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
体力活动 | 其他:其他肌肉活检收集 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 400名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 研究体内有氧和耐药性训练对原发性肌肉细胞体外骨骼肌代谢的影响(motrmyo) |
实际学习开始日期 : | 2020年11月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年7月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:运动组 | 其他:其他肌肉活检收集 将询问受试者是否可以从现有切口进行额外的活检(即额外的针头插入)。对于主要MOTRPAC研究(NCT03960827)中所需的每个活检,将使用一根小针在大腿中注入一些麻木药物(类似于牙医的用途)。将进行一个小切口(约1/4英寸),并将使用特殊的针头收集1或2个肌肉样品(大约相当于豌豆的大小)。 |
主动比较器:久坐的运动组 | 其他:其他肌肉活检收集 将询问受试者是否可以从现有切口进行额外的活检(即额外的针头插入)。对于主要MOTRPAC研究(NCT03960827)中所需的每个活检,将使用一根小针在大腿中注入一些麻木药物(类似于牙医的用途)。将进行一个小切口(约1/4英寸),并将使用特殊的针头收集1或2个肌肉样品(大约相当于豌豆的大小)。 |
主动比较器:久坐无运动组 | 其他:其他肌肉活检收集 将询问受试者是否可以从现有切口进行额外的活检(即额外的针头插入)。对于主要MOTRPAC研究(NCT03960827)中所需的每个活检,将使用一根小针在大腿中注入一些麻木药物(类似于牙医的用途)。将进行一个小切口(约1/4英寸),并将使用特殊的针头收集1或2个肌肉样品(大约相当于豌豆的大小)。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
成人参与者纳入标准 - 久坐的参与者
愿意提供知情同意参加MOTRPAC研究
- 在Motrpac肌肉活检期间,要插入额外的肌肉组织收集的额外针头插入
久坐的自我报告每周不超过1天,持续不超过60分钟,常规(结构化)EE [例如,步行,慢跑,跑步,跑步,循环,椭圆形或游泳活动,会导致感觉增加在过去的一年中,心率,快速呼吸和/或出汗]或RE(导致肌肉疲劳)
成人参与者纳入标准 - 高度活跃的参与者
愿意提供知情同意参加MOTRPAC研究
- 在Motrpac肌肉活检期间,要插入额外的肌肉组织收集的额外针头插入
比较参与者
排除标准
成人参与者排除标准排除标准通过自我报告(即临床医生审查的医学和药物历史记录)确认,MOTRPAC研究团队在每个临床站点进行筛查测试,以及/或针对每个标准指定的临床医生判断。
糖尿病(自我报告和筛查测试)
异常出血或凝血病(自我报告)
◦出血障碍或凝结异常的历史
甲状腺疾病(筛查测试)
肺(自我报告)
◦临床诊断慢性阻塞性肺疾病(COPD)
代谢骨病(自我报告)
雌激素,孕激素(自我报告)
◦在过去6个月内,除了节育或控制更年期症状之外,雌激素或孕激素的补充,替代或治疗用途
怀孕(筛查测试)和与妊娠有关的状况(自我报告)
血压读数升高(筛查测试)
心血管(自我报告,筛查测试和临床医生判断)
血液脂质异常(筛查测试)
癌症(自我报告)
慢性感染(自我报告)
肝酶检测(丙氨酸转氨酶,天冬氨酸转氨酶)(筛查测试)
◦>正常实验室上限的2倍
慢性肾功能不全(筛查测试)
血细胞比容(筛查测试)
献血(自我报告)
自身免疫性疾病(自我报告)
◦在过去6个月内接受任何主动治疗(包括单克隆抗体)
饮酒(自我报告)
烟草(自我报告)
◦自我报告的使用≥3天/周的烟草或电子烟/e-Nicotine产品
大麻(自我报告)
◦自行报告使用≥3天/周以任何形式
轮班工人(自我报告)
认知状态(筛选)
◦根据当地调查员的判断,不愿同意参加并安全地完成协议
精神病(自我报告和筛查测试)
体重变化(自我报告)
利多卡因或其他局部麻醉(自我报告)
◦已知对利多卡因或其他局部麻醉剂过敏
其他(临床医生判断)
用药的排除
心血管
精神药物
肌肉放松剂
◦Methacarbamol;环苯二氮蛋白酶; tizanidine;巴氯芬
肺,炎症
泌尿生殖
激素
疼痛/炎症
其他
联系人:招聘部门 | 407-303-7100 | fh.tri.recruitment@adventhealth.com |
美国,佛罗里达州 | |
复临医疗转化研究所 | 招募 |
奥兰多,佛罗里达州,美国,32804 | |
联系人:招聘部407-303-7100 fh.tri.recruitment@adventhealth.com |
首席研究员: | 劳伦·斯帕克斯(Lauren Sparks),博士 | 研究首席研究员 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月2日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 研究体内有氧和耐药性训练对原发性肌肉细胞体外骨骼肌代谢的影响(motrmyo) | ||||
官方标题ICMJE | 研究体内有氧和耐药性训练对原发性肌肉细胞体外骨骼肌代谢的影响(motrmyo) | ||||
简要摘要 | 该研究的目的是检查抗药性或有氧运动训练以一种赋予该组织长期变化的方式“烙印”骨骼肌细胞的能力,从而促进了通过表观遗传调节改善代谢健康和功能能力的能力。新颖的运动反应基因。这项研究还将为身体活动联盟(MOTRPAC)(NCT03960827)存储库的分子换能器提供原发性人类骨骼肌细胞。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 体力活动 | ||||
干预ICMJE | 其他:其他肌肉活检收集 将询问受试者是否可以从现有切口进行额外的活检(即额外的针头插入)。对于主要MOTRPAC研究(NCT03960827)中所需的每个活检,将使用一根小针在大腿中注入一些麻木药物(类似于牙医的用途)。将进行一个小切口(约1/4英寸),并将使用特殊的针头收集1或2个肌肉样品(大约相当于豌豆的大小)。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 400 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年7月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 成人参与者纳入标准 - 久坐的参与者
成人参与者纳入标准 - 高度活跃的参与者
排除标准 成人参与者排除标准排除标准通过自我报告(即临床医生审查的医学和药物历史记录)确认,MOTRPAC研究团队在每个临床站点进行筛查测试,以及/或针对每个标准指定的临床医生判断。
用药的排除
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04334343 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1436585 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 佛罗里达州新陈代谢和糖尿病研究所 | ||||
研究赞助商ICMJE | 佛罗里达州新陈代谢和糖尿病研究所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 佛罗里达州新陈代谢和糖尿病研究所 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
体力活动 | 其他:其他肌肉活检收集 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 400名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 研究体内有氧和耐药性训练对原发性肌肉细胞体外骨骼肌代谢的影响(motrmyo) |
实际学习开始日期 : | 2020年11月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2024年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年7月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:运动组 | 其他:其他肌肉活检收集 将询问受试者是否可以从现有切口进行额外的活检(即额外的针头插入)。对于主要MOTRPAC研究(NCT03960827)中所需的每个活检,将使用一根小针在大腿中注入一些麻木药物(类似于牙医的用途)。将进行一个小切口(约1/4英寸),并将使用特殊的针头收集1或2个肌肉样品(大约相当于豌豆的大小)。 |
主动比较器:久坐的运动组 | 其他:其他肌肉活检收集 将询问受试者是否可以从现有切口进行额外的活检(即额外的针头插入)。对于主要MOTRPAC研究(NCT03960827)中所需的每个活检,将使用一根小针在大腿中注入一些麻木药物(类似于牙医的用途)。将进行一个小切口(约1/4英寸),并将使用特殊的针头收集1或2个肌肉样品(大约相当于豌豆的大小)。 |
主动比较器:久坐无运动组 | 其他:其他肌肉活检收集 将询问受试者是否可以从现有切口进行额外的活检(即额外的针头插入)。对于主要MOTRPAC研究(NCT03960827)中所需的每个活检,将使用一根小针在大腿中注入一些麻木药物(类似于牙医的用途)。将进行一个小切口(约1/4英寸),并将使用特殊的针头收集1或2个肌肉样品(大约相当于豌豆的大小)。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
成人参与者纳入标准 - 久坐的参与者
愿意提供知情同意参加MOTRPAC研究
- 在Motrpac肌肉活检期间,要插入额外的肌肉组织收集的额外针头插入
久坐的自我报告每周不超过1天,持续不超过60分钟,常规(结构化)EE [例如,步行,慢跑,跑步,跑步,循环,椭圆形或游泳活动,会导致感觉增加在过去的一年中,心率,快速呼吸和/或出汗]或RE(导致肌肉疲劳)
成人参与者纳入标准 - 高度活跃的参与者
愿意提供知情同意参加MOTRPAC研究
- 在Motrpac肌肉活检期间,要插入额外的肌肉组织收集的额外针头插入
比较参与者
排除标准
成人参与者排除标准排除标准通过自我报告(即临床医生审查的医学和药物历史记录)确认,MOTRPAC研究团队在每个临床站点进行筛查测试,以及/或针对每个标准指定的临床医生判断。
糖尿病(自我报告和筛查测试)
异常出血或凝血病(自我报告)
◦出血障碍或凝结异常的历史
肺(自我报告)
◦临床诊断慢性阻塞性肺疾病(COPD)
代谢骨病(自我报告)
雌激素,孕激素(自我报告)
◦在过去6个月内,除了节育或控制更年期症状之外,雌激素或孕激素的补充,替代或治疗用途
怀孕(筛查测试)和与妊娠有关的状况(自我报告)
血压读数升高(筛查测试)
心血管(自我报告,筛查测试和临床医生判断)
血液脂质异常(筛查测试)
癌症(自我报告)
慢性感染(自我报告)
肝酶检测(丙氨酸转氨酶,天冬氨酸转氨酶)(筛查测试)
◦>正常实验室上限的2倍
慢性肾功能不全(筛查测试)
血细胞比容(筛查测试)
献血(自我报告)
自身免疫性疾病(自我报告)
◦在过去6个月内接受任何主动治疗(包括单克隆抗体)
饮酒(自我报告)
烟草(自我报告)
◦自我报告的使用≥3天/周的烟草或电子烟/e-Nicotine产品
大麻(自我报告)
◦自行报告使用≥3天/周以任何形式
轮班工人(自我报告)
认知状态(筛选)
◦根据当地调查员的判断,不愿同意参加并安全地完成协议
精神病(自我报告和筛查测试)
体重变化(自我报告)
其他(临床医生判断)
用药的排除
心血管
精神药物
肌肉放松剂
◦Methacarbamol;环苯二氮蛋白酶; tizanidine;巴氯芬
肺,炎症
泌尿生殖
激素
疼痛/炎症
其他
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月2日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 研究体内有氧和耐药性训练对原发性肌肉细胞体外骨骼肌代谢的影响(motrmyo) | ||||
官方标题ICMJE | 研究体内有氧和耐药性训练对原发性肌肉细胞体外骨骼肌代谢的影响(motrmyo) | ||||
简要摘要 | 该研究的目的是检查抗药性或有氧运动训练以一种赋予该组织长期变化的方式“烙印”骨骼肌细胞的能力,从而促进了通过表观遗传调节改善代谢健康和功能能力的能力。新颖的运动反应基因。这项研究还将为身体活动联盟(MOTRPAC)(NCT03960827)存储库的分子换能器提供原发性人类骨骼肌细胞。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 体力活动 | ||||
干预ICMJE | 其他:其他肌肉活检收集 将询问受试者是否可以从现有切口进行额外的活检(即额外的针头插入)。对于主要MOTRPAC研究(NCT03960827)中所需的每个活检,将使用一根小针在大腿中注入一些麻木药物(类似于牙医的用途)。将进行一个小切口(约1/4英寸),并将使用特殊的针头收集1或2个肌肉样品(大约相当于豌豆的大小)。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 400 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年7月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2024年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 成人参与者纳入标准 - 久坐的参与者
成人参与者纳入标准 - 高度活跃的参与者
排除标准 成人参与者排除标准排除标准通过自我报告(即临床医生审查的医学和药物历史记录)确认,MOTRPAC研究团队在每个临床站点进行筛查测试,以及/或针对每个标准指定的临床医生判断。
用药的排除
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04334343 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1436585 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 佛罗里达州新陈代谢和糖尿病研究所 | ||||
研究赞助商ICMJE | 佛罗里达州新陈代谢和糖尿病研究所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 佛罗里达州新陈代谢和糖尿病研究所 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |