• 与安慰剂[时间范围：基线和第6周（在每个研究期间）相比，在2分钟的双任务步行测试中，步态可变性的基线变化从基线变化（在TAK-071接受6周）后的变化（在每个研究期间）]
  步态的可变性将在基线和服用TAK-071或安慰剂后6周后测量。在进行串行减法测试时，将要求参与者沿10米长的走廊来回走动2分钟。
• Sentinel队列，CMAX：健康参与者的TAK-071的最高观察到的血浆浓度[时间范围：第1天：剂量前和第2至8天：剂量后剂量和多个时间点（大约168小时）]]
• tmax的前哨队列：在健康参与者中达到TAK-071最大血浆浓度（CMAX）的时间[时间范围：第1天：前剂量和第2至8天：剂量后剂量和多个时间点（最高）大约168小时）]]
• Sentinel队列，AUC（0-24）：健康参与者的TAK-071的等离子浓度时间曲线下的面积从时间0到24小时[时间范围：第1天：剂量和第2至8天：剂量后剂量并且在多个时间点（最多168小时）]
• 前哨队列，Auclast：浓度时间曲线下的面积从时间0到健康参与者的最后可量化浓度[时间范围：第1天：剂量前和第2至8天：剂量后剂量和多个时间点（上）到大约168小时）]
• 哨兵队列，AUCINF：健康参与者的集中时间曲线从时间0到无穷大的面积[时间范围：第1天：剂量前和第2至8天：剂量后和多个时间点（最高约为168）小时） ]

• 与安慰剂[时间范围：基线和第6周（在每个研究期间）相比，在2分钟的双任务步行测试中，步态可变性的基线变化从基线变化（在TAK-071接受6周）后的变化（在每个研究期间）]
  步态的可变性将在基线和服用TAK-071或安慰剂后6周后测量。在进行串行减法测试时，将要求参与者沿10米长的走廊来回走动2分钟。
• 至少有一个不良事件（AE）的参与者人数[时间范围：最多到第6周（每个研究期）]
  AE被定义为在临床调查中进行药物施用的临床调查中的任何不愉快的医疗事件；它不一定必须与这种治疗的因果关系。
• 据报道，具有临床意义的实验室值的参与者数量报告为不良事件[时间范围：最多到第6周（每个研究期）]
  临床实验室参数，包括血清化学，血液学和尿液分析的测试。
• 具有临床意义心电图（ECG）发现的参与者的数量报告为不良事件[时间范围：最多到第6周（每个研究期）]
  将记录标准的12铅ECG。
• 据报道，临床上有明显体格检查结果的参与者数量报告为不良事件[时间范围：直到第6周（每个研究期）]
  按系统器官类摘要和AES的首选条款。
• 使用哥伦比亚自杀的严重程度评级量表（C-SSRS）[时间范围：最多到第6周（对于每个研究期），具有治疗良好的自杀念头或自杀行为的参与者人数（C-SSRS）]
  哥伦比亚自杀率评级量表（C-SSR）将用于自杀念头和自杀行为。
• 运动障碍的基线社会统一帕金森氏病评级量表（MDS-UPDRS）的变化，以使运动或非运动症状恶化[时间范围：基线：基线和第6周（每个研究期）]
  MDS-UPDRS有四个部分：第1部分（日常生活的非运动经历），第2部分（日常生活的运动经历），第3部分（运动检查）和第4部分（运动并发症）。 MDS-UPDRS包括每个部分中每个项目的五个可能的严重程度等级，范围从0（正常）到4（严重）。每个部分的总得分将分别分析。

• 全球认知概况中的基线变化[时间范围：基线和第6周（每个研究期）]
  将使用一系列测试来评估全球认知概况，以评估注意力，执行功能和记忆力。所有测试都将合并以提供综合分数，以便更高的分数表明性能更好。
• CORTROUGH：在帕金森氏病（PD）参与者的TAK-071剂量间隔结束时观察到的浓度[时间范围：第1期和第2天，第42天：剂量前和剂量后的多个时间点]
• CMAX：PD参与者中TAK-071的最高观察到的血浆浓度[时间范围：第1天和105：剂量前和剂量后多个时间点]
• AUC：PD参与者的TAK-071等血浆浓度时间曲线下的面积[时间范围：第1天和105：剂量前和剂量后多个时间点]
• TMAX：在PD参与者中达到TAK-071的最大血浆浓度（CMAX）的时间[时间范围：第1天和105：剂量前和剂量后多个时间点]

希望TAK-071能够帮助患有帕金森氏病的人以更好的平衡行走。该研究的主要目的是检查参与者在TAK-071治疗后走路的方式是否有所不同。另一个目的是检查副作用。

在第一次访问中，研究医生将检查谁可以参加。可以参加2组中有1组的参与者将被偶然选择。

两组将有两种治疗方法，但顺序不同。治疗是TAK-071片剂或安慰剂。在这项研究中，安慰剂看起来像TAK-071，但中没有任何药物。

一个小组将持续6周的TAK-071，至少有3周的休息时间，然后将安慰剂持续6周。另一组将服用安慰剂6周，至少有3周的休息时间，然后将TAK-071服用6周。参与者将不知道他们的两种治疗方法，也不会知道他们的学习医生。这是为了确保结果更可靠。

参与者将在每种治疗的开始和结束时访问诊所进行检查。第二次治疗后14天，诊所工作人员将致电参与者进行最终检查。

在这项研究中测试的药物为TAK-071。 TAK-071正在接受测试，以治疗患有认知障碍并有跌倒风险的PD患者。

该研究将评估55岁以上健康参与者（前哨队列）的TAK-071的PK，并将研究TAK-071的疗效和安全性在PD中与安慰剂进行TAK-071的参与者。

该研究将招收约74名参与者。将包括10名健康参与者的最初哨兵队列以估计年龄效果。 56至75岁的参与者将以3：1的比率随机分配与两种治疗方法之一：

• 前哨队列：TAK-071 7.5毫克
• 哨兵队列：安慰剂

主要研究中40至65岁的参与者的入学人数将与Sentinel队列同时开始。.基于PK，安全性和基于生理的PK建模数据，从Sentinel cohort中进行剂量，将决定其余参与者的剂量。如果预计年龄较大的参与者将保持在暴露上限以下，则可能会招募年龄不超过75岁的参与者，并且在分析了哨兵队列的数据后（每天7.5或5 mg一次）可能会修改剂量，这可能取决于年龄）。在整个研究中，将要求所有参与者每天同时服用一台平板电脑。

其余40岁至<= 65岁的参与者将以1：1的比例随机分配与交叉设计中的两个治疗序列之一：

• TAK-071 +安慰剂
• 安慰剂 + TAK-071

该研究将在美国进行。参加这项研究的最低时间约为15周。参与者将对诊所进行多次访问，并在每个6周治疗期的第三周内进行家庭评估，并将在最后一个阶段完成后14天通过电话与后续评估联系。

• 帕金森综合症
• 健康的参与者

• 药物：TAK-071
  TAK-071平板电脑。
• 药物：安慰剂
  TAK-071安慰剂匹配平板电脑。

• 实验：前哨队列：TAK-071 7.5 mg（健康参与者）
  单剂量的TAK-071 7.5毫克（mg），片剂，口服，第1天。
  干预：药物：TAK-071
• 实验：前哨队列：安慰剂（健康参与者）
  第1天，单剂量的TAK-071安慰剂匹配毫克，平板电脑，口服。
  干预：药物：安慰剂
• 实验：TAK-071 +安慰剂（PD参与者）
  TAK-071平板电脑，口服每天一次，直到1个期间的前6周，然后> = 3周的洗涤期，然后是TAK-071安慰剂匹配片剂，口服，每天每天一次，直到接下来的6周2.将根据药代动力学（PK）结果，安全性和基于生理的PK建模数据确定其余参与者的剂量。
  干预措施：

  • 药物：TAK-071
  • 药物：安慰剂
• 实验：安慰剂 + TAK-071（PD参与者）
  TAK-071安慰剂匹配平板电脑，口服每天一次，每天在1个期间的前6周，然后> = 3周的洗涤期，然后是TAK-071片2.其余参与者的剂量将根据PK结果，安全性和基于生理的PK建模数据确定哨兵队列的剂量。
  干预措施：

  • 药物：TAK-071
  • 药物：安慰剂

关键纳入标准：

1. 是在同意时，包括40至65岁之间的任何年龄在40至65岁之间的门诊病人。以后，可能会招募85岁以下的参与者。
2. 根据运动障碍协会（MDS）PD的临床诊断标准，对PD进行了诊断。 DLB的参与者（即运动症状发作之前诊断出痴呆症或运动症状发作后长达1年）也有资格，与MDS临床诊断标准一致。
3. 在放映访问中，Hoehn和Yahr阶段> = 2和<4。
4. 根据秋季历史评估，在筛查访问前的最后6个月中，跌倒的风险升高，在调查员认为瀑布是PD的结果上。
5. 如蒙特利尔认知评估（MOCA）评分在18至24之间所示的认知障碍的证据。
6. 在执行串行3减法时，可以在没有援助的情况下步行2分钟（现场人员确保参与者的安全，以防跌倒）。只要无需辅助就可以完成步行测试，就可以包括需要艾滋病的参与者。

包括健康参与者：

1.参与者是56至75岁之间的性别的健康个体，在同意时（包括哨兵队列的初始参与者）。在分析56岁至75岁参与者的数据后，可能会招募年长的参与者。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用

关键排除标准：

1. 筛查时具有体位性低血压，定义为大于20 mm Hg的收缩压下降或舒张压的10 mm Hg降低，在仰卧至少5分钟后1分钟内测量的舒张压下降。
2. 患有足够严重程度的运动障碍，可以干扰访问期间的数字步态评估（由运动障碍社会定义 - 统一帕金森氏病评级量表[MDS -UPDRS]第4.1节“与Dyskinesias花费的时间”和/或第4.2节“ dyskinesias”的功能影响”分数大于[>] 2），或者在研究者认为参与者的运动障碍可能会干扰数字步态评估。
3. 具有癫痫发作的重要危险因素（成年人的癫痫发作，脑损伤病史或研究人员认为相关的其他风险因素）。
4. 调查人员认为，在筛查前的一年中，在过去的一年中，有自杀或自杀，他人或财产受伤的风险。在哥伦比亚自由卫生的严重程度评级量表（C-SSR）（基于过去一年）上对项目编号4或5具有正面答案的参与者。
5. 在随机分组前至少30天之前，不愿或无法停止服用胆碱酯酶抑制剂和/或强度或强的细胞色素P-450 3A4抑制剂或诱导剂。

对健康参与者的排除：

1. 参与者的体重指数（BMI）小于18或大于40。
2. 具有癫痫发作的重要危险因素（成年人的癫痫发作，脑损伤病史或研究人员认为相关的其他风险因素）。
3. 参与者不愿服用胆碱酯酶抑制剂和/或强度或强的CYP 3A4抑制剂或诱导剂至少在随机分组前30天。
4. 参与者正在服用华法林。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用

• 与安慰剂[时间范围：基线和第6周（在每个研究期间）相比，在2分钟的双任务步行测试中，步态可变性的基线变化从基线变化（在TAK-071接受6周）后的变化（在每个研究期间）]
  步态的可变性将在基线和服用TAK-071或安慰剂后6周后测量。在进行串行减法测试时，将要求参与者沿10米长的走廊来回走动2分钟。
• Sentinel队列，CMAX：健康参与者的TAK-071的最高观察到的血浆浓度[时间范围：第1天：剂量前和第2至8天：剂量后剂量和多个时间点（大约168小时）]]
• tmax的前哨队列：在健康参与者中达到TAK-071最大血浆浓度（CMAX）的时间[时间范围：第1天：前剂量和第2至8天：剂量后剂量和多个时间点（最高）大约168小时）]]
• Sentinel队列，AUC（0-24）：健康参与者的TAK-071的等离子浓度时间曲线下的面积从时间0到24小时[时间范围：第1天：剂量和第2至8天：剂量后剂量并且在多个时间点（最多168小时）]
• 前哨队列，Auclast：浓度时间曲线下的面积从时间0到健康参与者的最后可量化浓度[时间范围：第1天：剂量前和第2至8天：剂量后剂量和多个时间点（上）到大约168小时）]
• 哨兵队列，AUCINF：健康参与者的集中时间曲线从时间0到无穷大的面积[时间范围：第1天：剂量前和第2至8天：剂量后和多个时间点（最高约为168）小时） ]

• 与安慰剂[时间范围：基线和第6周（在每个研究期间）相比，在2分钟的双任务步行测试中，步态可变性的基线变化从基线变化（在TAK-071接受6周）后的变化（在每个研究期间）]
  步态的可变性将在基线和服用TAK-071或安慰剂后6周后测量。在进行串行减法测试时，将要求参与者沿10米长的走廊来回走动2分钟。
• 至少有一个不良事件（AE）的参与者人数[时间范围：最多到第6周（每个研究期）]
  AE被定义为在临床调查中进行药物施用的临床调查中的任何不愉快的医疗事件；它不一定必须与这种治疗的因果关系。
• 据报道，具有临床意义的实验室值的参与者数量报告为不良事件[时间范围：最多到第6周（每个研究期）]
  临床实验室参数，包括血清化学，血液学和尿液分析的测试。
• 具有临床意义心电图（ECG）发现的参与者的数量报告为不良事件[时间范围：最多到第6周（每个研究期）]
  将记录标准的12铅ECG。
• 据报道，临床上有明显体格检查结果的参与者数量报告为不良事件[时间范围：直到第6周（每个研究期）]
  按系统器官类摘要和AES的首选条款。
• 使用哥伦比亚自杀的严重程度评级量表（C-SSRS）[时间范围：最多到第6周（对于每个研究期），具有治疗良好的自杀念头或自杀行为的参与者人数（C-SSRS）]
  哥伦比亚自杀率评级量表（C-SSR）将用于自杀念头和自杀行为。
• 运动障碍' target='_blank'>运动障碍的基线社会统一帕金森氏病评级量表（MDS-UPDRS）的变化，以使运动或非运动症状恶化[时间范围：基线：基线和第6周（每个研究期）]
  MDS-UPDRS有四个部分：第1部分（日常生活的非运动经历），第2部分（日常生活的运动经历），第3部分（运动检查）和第4部分（运动并发症）。 MDS-UPDRS包括每个部分中每个项目的五个可能的严重程度等级，范围从0（正常）到4（严重）。每个部分的总得分将分别分析。

• 全球认知概况中的基线变化[时间范围：基线和第6周（每个研究期）]
  将使用一系列测试来评估全球认知概况，以评估注意力，执行功能和记忆力。所有测试都将合并以提供综合分数，以便更高的分数表明性能更好。
• CORTROUGH：在帕金森氏病（PD）参与者的TAK-071剂量间隔结束时观察到的浓度[时间范围：第1期和第2天，第42天：剂量前和剂量后的多个时间点]
• CMAX：PD参与者中TAK-071的最高观察到的血浆浓度[时间范围：第1天和105：剂量前和剂量后多个时间点]
• AUC：PD参与者的TAK-071等血浆浓度时间曲线下的面积[时间范围：第1天和105：剂量前和剂量后多个时间点]
• TMAX：在PD参与者中达到TAK-071的最大血浆浓度（CMAX）的时间[时间范围：第1天和105：剂量前和剂量后多个时间点]

希望TAK-071能够帮助患有帕金森氏病的人以更好的平衡行走。该研究的主要目的是检查参与者在TAK-071治疗后走路的方式是否有所不同。另一个目的是检查副作用。

在第一次访问中，研究医生将检查谁可以参加。可以参加2组中有1组的参与者将被偶然选择。

两组将有两种治疗方法，但顺序不同。治疗是TAK-071片剂或安慰剂。在这项研究中，安慰剂看起来像TAK-071，但中没有任何药物。

一个小组将持续6周的TAK-071，至少有3周的休息时间，然后将安慰剂持续6周。另一组将服用安慰剂6周，至少有3周的休息时间，然后将TAK-071服用6周。参与者将不知道他们的两种治疗方法，也不会知道他们的学习医生。这是为了确保结果更可靠。

参与者将在每种治疗的开始和结束时访问诊所进行检查。第二次治疗后14天，诊所工作人员将致电参与者进行最终检查。

在这项研究中测试的药物为TAK-071。 TAK-071正在接受测试，以治疗患有认知障碍并有跌倒风险的PD患者。

该研究将评估55岁以上健康参与者（前哨队列）的TAK-071的PK，并将研究TAK-071的疗效和安全性在PD中与安慰剂进行TAK-071的参与者。

该研究将招收约74名参与者。将包括10名健康参与者的最初哨兵队列以估计年龄效果。 56至75岁的参与者将以3：1的比率随机分配与两种治疗方法之一：

• 前哨队列：TAK-071 7.5毫克
• 哨兵队列：安慰剂

主要研究中40至65岁的参与者的入学人数将与Sentinel队列同时开始。.基于PK，安全性和基于生理的PK建模数据，从Sentinel cohort中进行剂量，将决定其余参与者的剂量。如果预计年龄较大的参与者将保持在暴露上限以下，则可能会招募年龄不超过75岁的参与者，并且在分析了哨兵队列的数据后（每天7.5或5 mg一次）可能会修改剂量，这可能取决于年龄）。在整个研究中，将要求所有参与者每天同时服用一台平板电脑。

其余40岁至<= 65岁的参与者将以1：1的比例随机分配与交叉设计中的两个治疗序列之一：

• TAK-071 +安慰剂
• 安慰剂 + TAK-071

该研究将在美国进行。参加这项研究的最低时间约为15周。参与者将对诊所进行多次访问，并在每个6周治疗期的第三周内进行家庭评估，并将在最后一个阶段完成后14天通过电话与后续评估联系。

• 帕金森综合症
• 健康的参与者

• 药物：TAK-071
  TAK-071平板电脑。
• 药物：安慰剂
  TAK-071安慰剂匹配平板电脑。

• 实验：前哨队列：TAK-071 7.5 mg（健康参与者）
  单剂量的TAK-071 7.5毫克（mg），片剂，口服，第1天。
  干预：药物：TAK-071
• 实验：前哨队列：安慰剂（健康参与者）
  第1天，单剂量的TAK-071安慰剂匹配毫克，平板电脑，口服。
  干预：药物：安慰剂
• 实验：TAK-071 +安慰剂（PD参与者）
  TAK-071平板电脑，口服每天一次，直到1个期间的前6周，然后> = 3周的洗涤期，然后是TAK-071安慰剂匹配片剂，口服，每天每天一次，直到接下来的6周2.将根据药代动力学（PK）结果，安全性和基于生理的PK建模数据确定其余参与者的剂量。
  干预措施：

  • 药物：TAK-071
  • 药物：安慰剂
• 实验：安慰剂 + TAK-071（PD参与者）
  TAK-071安慰剂匹配平板电脑，口服每天一次，每天在1个期间的前6周，然后> = 3周的洗涤期，然后是TAK-071片2.其余参与者的剂量将根据PK结果，安全性和基于生理的PK建模数据确定哨兵队列的剂量。
  干预措施：

  • 药物：TAK-071
  • 药物：安慰剂

关键纳入标准：

1. 是在同意时，包括40至65岁之间的任何年龄在40至65岁之间的门诊病人。以后，可能会招募85岁以下的参与者。
2. 根据运动障碍' target='_blank'>运动障碍协会（MDS）PD的临床诊断标准，对PD进行了诊断。 DLB的参与者（即运动症状发作之前诊断出痴呆症或运动症状发作后长达1年）也有资格，与MDS临床诊断标准一致。
3. 在放映访问中，Hoehn和Yahr阶段> = 2和<4。
4. 根据秋季历史评估，在筛查访问前的最后6个月中，跌倒的风险升高，在调查员认为瀑布是PD的结果上。
5. 如蒙特利尔认知评估（MOCA）评分在18至24之间所示的认知障碍的证据。
6. 在执行串行3减法时，可以在没有援助的情况下步行2分钟（现场人员确保参与者的安全，以防跌倒）。只要无需辅助就可以完成步行测试，就可以包括需要艾滋病的参与者。

包括健康参与者：

1.参与者是56至75岁之间的性别的健康个体，在同意时（包括哨兵队列的初始参与者）。在分析56岁至75岁参与者的数据后，可能会招募年长的参与者。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用

关键排除标准：

1. 筛查时具有体位性低血压，定义为大于20 mm Hg的收缩压下降或舒张压的10 mm Hg降低，在仰卧至少5分钟后1分钟内测量的舒张压下降。
2. 患有足够严重程度的运动障碍' target='_blank'>运动障碍，可以干扰访问期间的数字步态评估（由运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会定义 - 统一帕金森氏病评级量表[MDS -UPDRS]第4.1节“与Dyskinesias花费的时间”和/或第4.2节“ dyskinesias”的功能影响”分数大于[>] 2），或者在研究者认为参与者的运动障碍' target='_blank'>运动障碍可能会干扰数字步态评估。
3. 具有癫痫发作的重要危险因素（成年人的癫痫发作，脑损伤病史或研究人员认为相关的其他风险因素）。
4. 调查人员认为，在筛查前的一年中，在过去的一年中，有自杀或自杀，他人或财产受伤的风险。在哥伦比亚自由卫生的严重程度评级量表（C-SSR）（基于过去一年）上对项目编号4或5具有正面答案的参与者。
5. 在随机分组前至少30天之前，不愿或无法停止服用胆碱酯酶抑制剂和/或强度或强的细胞色素P-450 3A4抑制剂或诱导剂。

对健康参与者的排除：

1. 参与者的体重指数（BMI）小于18或大于40。
2. 具有癫痫发作的重要危险因素（成年人的癫痫发作，脑损伤病史或研究人员认为相关的其他风险因素）。
3. 参与者不愿服用胆碱酯酶抑制剂和/或强度或强的CYP 3A4抑制剂或诱导剂至少在随机分组前30天。
4. 参与者正在服用华法林。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用