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出境医 / 临床实验 / 在德国（Wizen）认证的癌症中心中护理的有效性
在德国（Wizen）认证的癌症中心中护理的有效性
研究描述
简要摘要：
根据法定健康保险基金和基于人群的临床癌症注册机构的二级数据，通过回顾性队列研究评估了八个癌症实体认证癌症中心的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 大肠癌乳腺癌卵巢癌子宫颈癌子宫内膜癌支气管癌前列腺癌头和颈部肿瘤肿瘤胰腺癌 | 其他：肿瘤学认证 |
详细说明：
癌症构成德国第二常见的死亡原因。为了维持高质量的治疗，《国家癌症计划》旨在统一的癌症中心认证。
与不持有证书的医院相比，该项目“ onkologischen zentren中的Wirksamkeit der versorgung”（Wizen）（Wizen）调查了大量人群和不同癌症实体的认证癌症中心的治疗作用。
Wizen是一项回顾性比较队列研究，该研究根据WIDO（AOK研究所）提供的全国性健康保险数据，分析2009 - 2017年诊断的八种类型癌症的事件，以及2006年的地区临床癌症注册表（CCR）的数据-2017。这八种类型的癌症是大肠癌，胰腺癌，乳腺癌，妇科肿瘤，肺癌，前列腺癌，头颈肿瘤以及神经肿瘤。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500000参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | wirksamkeit der versorgung在onkologischen zentren中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 干涉 在经过认证的癌症中心接受了大量住院治疗的癌症患者。 | 其他：肿瘤学认证 肿瘤学认证涵盖了各种标准，例如根据临床指南，人员配备，技术基础设施，最低案例和多学科护理的治疗。 |
| 控制 在认证的癌症中心未接受住院治疗的癌症患者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总生存期[时间范围：首次住院（从2009年1月1日开始[WIDO]或01/01/2006 [CCR]），直到31/12/2017]癌症首次住院后的生存
- 1年和5年生存[时间范围：第一次住院（从2009年1月1日开始[WIDO]或01/01/2006 [CCR] [CCR]分别为1或5年随访]癌症首次住院后的1年和5年生存
- 30天死亡率[时间范围：首次住院（从2009年1月1日起[WIDO]或01/01/2006 [CCR]），随访30天]癌症首次住院后30天死亡率
次要结果度量 ：
- 2 - ，3-，4年生存[时间范围：首次住院（从2009年1月1日起[WIDO]或2006年1月1日[CCR]），有2,3或4年随访，分别 ]由于癌症首次住院后的2 - ，3-，4年生存
- 无复发生存期[时间范围：癌症诊断（从2009年1月1日开始[WIDO]或2006年1月1日[CCR]），直到31/12/2017]癌症诊断后无复发生存
- 累积复发率[时间范围：癌症诊断（从2009年1月1日开始[wido]或01/01/2006 [CCR]），直到31/12/2017]癌症诊断后的累积复发率
- 手术引起的并发症[时间范围：针对特定于实体的随访的初始癌症手术日期]癌症手术引起的并发症
- 连续切除[时间范围：初次癌症手术的三个月内第二切除]由于癌症而引起的第二切除
- 临床专家定义的特定实体结果[时间范围：2009-2017 [CCR]或2006-2017 [WIDO]]
- 实体特异性手术技术的分数
- 对于头颈tumours：吞咽功能障碍引起的吸气肺炎
- 患者的分数[时间范围：2009-2017]随着时间的推移，经过认证中心和未认证医院的患者的一部分
- 区域差异[时间范围：2009-2017]不同县或联邦州的结果之间的差异
- 患者特征的差异[时间范围：2009-2017 [CCR]或2006-2017 [WIDO]]认证中心/未认证医院的人口特征，疾病严重程度和风险因素的差异
- 治疗途径[时间范围：2009-2017]全科医生，专家和医院WRT认证的患者治疗途径
- 保险数据的严重程度[时间范围：2009-2017]通过健康保险和癌症注册表的数据扣除癌症严重程度
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
德国居民拥有2006 - 2017年AOK基金之一的连续保险，并在参与的癌症注册处记录的患者Dresden，Erfurt，Regensburg和Berlin-Brandenburg 2006-2006-2006-2017
标准
联系人和位置
位置
| 德国 | |
| 技术大学德累斯顿 | |
| 德累斯顿，萨克森，德国，01307 | |
赞助商和合作者
技术大学德累斯顿
Tumorzentrum Regensburg公司
Arbeitsgemeinschaft Deutscher tumorzenten EV，ADT
Wissenschaftliches Institut der Aok（wido）
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在德国认证的癌症中心的护理有效性 | ||||
| 官方头衔 | wirksamkeit der versorgung在onkologischen zentren中 | ||||
| 简要摘要 | 根据法定健康保险基金和基于人群的临床癌症注册机构的二级数据，通过回顾性队列研究评估了八个癌症实体认证癌症中心的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 癌症构成德国第二常见的死亡原因。为了维持高质量的治疗，《国家癌症计划》旨在统一的癌症中心认证。 与不持有证书的医院相比，该项目“ onkologischen zentren中的Wirksamkeit der versorgung”（Wizen）（Wizen）调查了大量人群和不同癌症实体的认证癌症中心的治疗作用。 Wizen是一项回顾性比较队列研究，该研究根据WIDO（AOK研究所）提供的全国性健康保险数据，分析2009 - 2017年诊断的八种类型癌症的事件，以及2006年的地区临床癌症注册表（CCR）的数据-2017。这八种类型的癌症是大肠癌，胰腺癌，乳腺癌，妇科肿瘤，肺癌，前列腺癌，头颈肿瘤以及神经肿瘤。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 德国居民拥有2006 - 2017年AOK基金之一的连续保险，并在参与的癌症注册处记录的患者Dresden，Erfurt，Regensburg和Berlin-Brandenburg 2006-2006-2006-2017 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：肿瘤学认证 肿瘤学认证涵盖了各种标准，例如根据临床指南，人员配备，技术基础设施，最低案例和多学科护理的治疗。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 500000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04334239 | ||||
| 其他研究ID编号 | 01VSF17020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Jochen Schmitt。 | ||||
| 研究赞助商 | 技术大学德累斯顿 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 技术大学德累斯顿 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
根据法定健康保险基金和基于人群的临床癌症注册机构的二级数据，通过回顾性队列研究评估了八个癌症实体认证癌症中心的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 大肠癌乳腺癌卵巢癌子宫颈癌子宫内膜癌支气管癌前列腺癌头和颈部肿瘤肿瘤胰腺癌 | 其他：肿瘤学认证 |
详细说明：
癌症构成德国第二常见的死亡原因。为了维持高质量的治疗，《国家癌症计划》旨在统一的癌症中心认证。
与不持有证书的医院相比，该项目“ onkologischen zentren中的Wirksamkeit der versorgung”（Wizen）（Wizen）调查了大量人群和不同癌症实体的认证癌症中心的治疗作用。
Wizen是一项回顾性比较队列研究，该研究根据WIDO（AOK研究所）提供的全国性健康保险数据，分析2009 - 2017年诊断的八种类型癌症的事件，以及2006年的地区临床癌症注册表（CCR）的数据-2017。这八种类型的癌症是大肠癌，胰腺癌，乳腺癌，妇科肿瘤，肺癌，前列腺癌，头颈肿瘤以及神经肿瘤。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500000参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | wirksamkeit der versorgung在onkologischen zentren中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 干涉 在经过认证的癌症中心接受了大量住院治疗的癌症患者。 | 其他：肿瘤学认证 肿瘤学认证涵盖了各种标准，例如根据临床指南，人员配备，技术基础设施，最低案例和多学科护理的治疗。 |
| 控制 在认证的癌症中心未接受住院治疗的癌症患者。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总生存期[时间范围：首次住院（从2009年1月1日开始[WIDO]或01/01/2006 [CCR]），直到31/12/2017]癌症首次住院后的生存
- 1年和5年生存[时间范围：第一次住院（从2009年1月1日开始[WIDO]或01/01/2006 [CCR] [CCR]分别为1或5年随访]癌症首次住院后的1年和5年生存
- 30天死亡率[时间范围：首次住院（从2009年1月1日起[WIDO]或01/01/2006 [CCR]），随访30天]癌症首次住院后30天死亡率
次要结果度量 ：
- 2 - ，3-，4年生存[时间范围：首次住院（从2009年1月1日起[WIDO]或2006年1月1日[CCR]），有2,3或4年随访，分别 ]由于癌症首次住院后的2 - ，3-，4年生存
- 无复发生存期[时间范围：癌症诊断（从2009年1月1日开始[WIDO]或2006年1月1日[CCR]），直到31/12/2017]癌症诊断后无复发生存
- 累积复发率[时间范围：癌症诊断（从2009年1月1日开始[wido]或01/01/2006 [CCR]），直到31/12/2017]癌症诊断后的累积复发率
- 手术引起的并发症[时间范围：针对特定于实体的随访的初始癌症手术日期]癌症手术引起的并发症
- 连续切除[时间范围：初次癌症手术的三个月内第二切除]由于癌症而引起的第二切除
- 临床专家定义的特定实体结果[时间范围：2009-2017 [CCR]或2006-2017 [WIDO]]
- 实体特异性手术技术的分数
- 对于头颈tumours：吞咽功能障碍引起的吸气肺炎
- 患者的分数[时间范围：2009-2017]随着时间的推移，经过认证中心和未认证医院的患者的一部分
- 区域差异[时间范围：2009-2017]不同县或联邦州的结果之间的差异
- 患者特征的差异[时间范围：2009-2017 [CCR]或2006-2017 [WIDO]]认证中心/未认证医院的人口特征，疾病严重程度和风险因素的差异
- 治疗途径[时间范围：2009-2017]全科医生，专家和医院WRT认证的患者治疗途径
- 保险数据的严重程度[时间范围：2009-2017]通过健康保险和癌症注册表的数据扣除癌症严重程度
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
德国居民拥有2006 - 2017年AOK基金之一的连续保险，并在参与的癌症注册处记录的患者Dresden，Erfurt，Regensburg和Berlin-Brandenburg 2006-2006-2006-2017
标准
联系人和位置
位置
| 德国 | |
| 技术大学德累斯顿 | |
| 德累斯顿，萨克森，德国，01307 | |
赞助商和合作者
技术大学德累斯顿
Tumorzentrum Regensburg公司
Arbeitsgemeinschaft Deutscher tumorzenten EV，ADT
Wissenschaftliches Institut der Aok（wido）
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在德国认证的癌症中心的护理有效性 | ||||
| 官方头衔 | wirksamkeit der versorgung在onkologischen zentren中 | ||||
| 简要摘要 | 根据法定健康保险基金和基于人群的临床癌症注册机构的二级数据，通过回顾性队列研究评估了八个癌症实体认证癌症中心的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 癌症构成德国第二常见的死亡原因。为了维持高质量的治疗，《国家癌症计划》旨在统一的癌症中心认证。 与不持有证书的医院相比，该项目“ onkologischen zentren中的Wirksamkeit der versorgung”（Wizen）（Wizen）调查了大量人群和不同癌症实体的认证癌症中心的治疗作用。 Wizen是一项回顾性比较队列研究，该研究根据WIDO（AOK研究所）提供的全国性健康保险数据，分析2009 - 2017年诊断的八种类型癌症的事件，以及2006年的地区临床癌症注册表（CCR）的数据-2017。这八种类型的癌症是大肠癌，胰腺癌，乳腺癌，妇科肿瘤，肺癌，前列腺癌，头颈肿瘤以及神经肿瘤。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 德国居民拥有2006 - 2017年AOK基金之一的连续保险，并在参与的癌症注册处记录的患者Dresden，Erfurt，Regensburg和Berlin-Brandenburg 2006-2006-2006-2017 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：肿瘤学认证 肿瘤学认证涵盖了各种标准，例如根据临床指南，人员配备，技术基础设施，最低案例和多学科护理的治疗。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 500000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04334239 | ||||
| 其他研究ID编号 | 01VSF17020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Jochen Schmitt。 | ||||
| 研究赞助商 | 技术大学德累斯顿 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 技术大学德累斯顿 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
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