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出境医 / 临床实验 / 术前尿液造口教育对患者和家庭的影响（Stomabc影响）
术前尿液造口教育对患者和家庭的影响（Stomabc影响）
研究描述
简要摘要：
这是一项使用定性描述性方法的观察性研究，采用主题分析方法来探讨术前教育干预措施（“ Stoma Bootcamp”）对患者及其家庭/非正式护理人员的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 膀胱癌尿液切开术 | 其他：面试 |
详细说明：
这项研究将采用主题分析方法利用定性描述性方法。个人访谈将与参加Stoma Bootcamp研究的膀胱癌和护理人员二元组进行。访谈将探讨患者和护理人员在训练营之前的经历和对造口术手术的看法，以及从身体，心理，社会和精神观点开始训练营之后。半结构化访谈指南将使用Engel Biopsycosocial模型（BPS）制定，5个针对患者的指南，第二个指南针对护理人员。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 16名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 术前尿道造口教育对患者和家庭的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 病人和照顾者二元 参加Stoma Boot Camp研究及其护理人员的个人将形成二元 | 其他：面试 访谈将在训练营之前以及从身体，心理，社交和精神的角度探索患者的造口术手术的经历和看法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肌训练营术前教育计划对患者和护理人员的影响[时间范围：访谈预计将持续10-20分钟，分析预计将持续约一年]研究团队将打开访谈的子集，开发代码手册，并继续进行编码和讨论，直到达成关于代码和定义的共识为止。一旦达成共识，将使用代码书对所有成绩单进行编码，将开发类别，并评估新兴主题。一旦确定了主题，它们将被放入主题地图中。数据将进行分析，直到达到主题饱和
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
堪萨斯大学医学中心进行膀胱癌的根治性膀胱切除术的患者，并参加了骨botcamp及其护理人员
标准
纳入标准：
- 自2016年以来，堪萨斯大学医学中心的膀胱癌根治性膀胱切除术的成人（18岁）患者，
- 参加术前训练营训练营的教育干预措施，
- 确定了与他们一起参加Stoma Bootcamp的非正式/家庭护理人员。
- 患者保养者二元组必须同意参与
排除标准：
-
联系人和位置
位置
| 美国，堪萨斯州 | |
| 堪萨斯大学癌症中心 | |
| 堪萨斯州韦斯特伍德，美国66205 | |
赞助商和合作者
堪萨斯大学医学中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肌训练营术前教育计划对患者和护理人员的影响[时间范围：访谈预计将持续10-20分钟，分析预计将持续约一年] 研究团队将打开访谈的子集，开发代码手册，并继续进行编码和讨论，直到达成关于代码和定义的共识为止。一旦达成共识，将使用代码书对所有成绩单进行编码，将开发类别，并评估新兴主题。一旦确定了主题，它们将被放入主题地图中。数据将进行分析，直到达到主题饱和 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 术前尿道造口教育对患者和家庭的影响 | ||||
| 官方头衔 | 术前尿道造口教育对患者和家庭的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项使用定性描述性方法的观察性研究，采用主题分析方法来探讨术前教育干预措施（“ Stoma Bootcamp”）对患者及其家庭/非正式护理人员的影响 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将采用主题分析方法利用定性描述性方法。个人访谈将与参加Stoma Bootcamp研究的膀胱癌和护理人员二元组进行。访谈将探讨患者和护理人员在训练营之前的经历和对造口术手术的看法，以及从身体，心理，社会和精神观点开始训练营之后。半结构化访谈指南将使用Engel Biopsycosocial模型（BPS）制定，5个针对患者的指南，第二个指南针对护理人员。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 堪萨斯大学医学中心进行膀胱癌的根治性膀胱切除术的患者，并参加了骨botcamp及其护理人员 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：面试 访谈将在训练营之前以及从身体，心理，社交和精神的角度探索患者的造口术手术的经历和看法 | ||||
| 研究组/队列 | 病人和照顾者二元 参加Stoma Boot Camp研究及其护理人员的个人将形成二元 干预：其他：面试 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 16 | ||||
| 原始估计注册 | 15 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04334226 | ||||
| 其他研究ID编号 | 145269 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 堪萨斯大学医学中心的伊丽莎白·沃夫·贝奇菲尔德，医学博士 | ||||
| 研究赞助商 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这是一项使用定性描述性方法的观察性研究，采用主题分析方法来探讨术前教育干预措施（“ Stoma Bootcamp”）对患者及其家庭/非正式护理人员的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 膀胱癌尿液切开术 | 其他：面试 |
详细说明：
这项研究将采用主题分析方法利用定性描述性方法。个人访谈将与参加Stoma Bootcamp研究的膀胱癌和护理人员二元组进行。访谈将探讨患者和护理人员在训练营之前的经历和对造口术手术的看法，以及从身体，心理，社会和精神观点开始训练营之后。半结构化访谈指南将使用Engel Biopsycosocial模型（BPS）制定，5个针对患者的指南，第二个指南针对护理人员。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 16名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 术前尿道造口教育对患者和家庭的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月3日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 病人和照顾者二元 参加Stoma Boot Camp研究及其护理人员的个人将形成二元 | 其他：面试 访谈将在训练营之前以及从身体，心理，社交和精神的角度探索患者的造口术手术的经历和看法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肌训练营术前教育计划对患者和护理人员的影响[时间范围：访谈预计将持续10-20分钟，分析预计将持续约一年]研究团队将打开访谈的子集，开发代码手册，并继续进行编码和讨论，直到达成关于代码和定义的共识为止。一旦达成共识，将使用代码书对所有成绩单进行编码，将开发类别，并评估新兴主题。一旦确定了主题，它们将被放入主题地图中。数据将进行分析，直到达到主题饱和
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
堪萨斯大学医学中心进行膀胱癌的根治性膀胱切除术的患者，并参加了骨botcamp及其护理人员
标准
纳入标准：
- 自2016年以来，堪萨斯大学医学中心的膀胱癌根治性膀胱切除术的成人（18岁）患者，
- 参加术前训练营训练营的教育干预措施，
- 确定了与他们一起参加Stoma Bootcamp的非正式/家庭护理人员。
- 患者保养者二元组必须同意参与
排除标准：
-
联系人和位置
位置
| 美国，堪萨斯州 | |
| 堪萨斯大学癌症中心 | |
| 堪萨斯州韦斯特伍德，美国66205 | |
赞助商和合作者
堪萨斯大学医学中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肌训练营术前教育计划对患者和护理人员的影响[时间范围：访谈预计将持续10-20分钟，分析预计将持续约一年] 研究团队将打开访谈的子集，开发代码手册，并继续进行编码和讨论，直到达成关于代码和定义的共识为止。一旦达成共识，将使用代码书对所有成绩单进行编码，将开发类别，并评估新兴主题。一旦确定了主题，它们将被放入主题地图中。数据将进行分析，直到达到主题饱和 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 术前尿道造口教育对患者和家庭的影响 | ||||
| 官方头衔 | 术前尿道造口教育对患者和家庭的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项使用定性描述性方法的观察性研究，采用主题分析方法来探讨术前教育干预措施（“ Stoma Bootcamp”）对患者及其家庭/非正式护理人员的影响 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将采用主题分析方法利用定性描述性方法。个人访谈将与参加Stoma Bootcamp研究的膀胱癌和护理人员二元组进行。访谈将探讨患者和护理人员在训练营之前的经历和对造口术手术的看法，以及从身体，心理，社会和精神观点开始训练营之后。半结构化访谈指南将使用Engel Biopsycosocial模型（BPS）制定，5个针对患者的指南，第二个指南针对护理人员。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 堪萨斯大学医学中心进行膀胱癌的根治性膀胱切除术的患者，并参加了骨botcamp及其护理人员 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：面试 访谈将在训练营之前以及从身体，心理，社交和精神的角度探索患者的造口术手术的经历和看法 | ||||
| 研究组/队列 | 病人和照顾者二元 参加Stoma Boot Camp研究及其护理人员的个人将形成二元 干预：其他：面试 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 16 | ||||
| 原始估计注册 | 15 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04334226 | ||||
| 其他研究ID编号 | 145269 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 堪萨斯大学医学中心的伊丽莎白·沃夫·贝奇菲尔德，医学博士 | ||||
| 研究赞助商 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
