对于患有Brentuximab vedotin,环磷酰胺,阿霉素和泼尼松(A-CHP)的CD30阳性成熟T细胞淋巴瘤作为诱导(4至6个循环)并实现了完全反应(CR)或化学敏感的部分反应(PR)(PR)(PR)(A-CHP)(A-CHP)(PR) )并被认为适用于自体干细胞移植(ASCT)作为巩固,研究人员建议在ASCT之后添加brentuximab vedotin。
目前尚无护理标准治疗可以防止CD30阳性周围T细胞淋巴瘤(PTCL)S的治疗后的复发或ASCT复发。可以改善该人群结果的代理人将对该领域做出重大贡献,并且可能正在改变。因此,除了研究A-CHP作为诱导疗法的抗淋巴瘤活性外,研究人员建议参与者在ASCT中添加Brentuximab vedotin巩固在ASCT之后在ASCT中添加综合前期ASCT的参与者。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
T细胞淋巴瘤 | 药物:brentuximab vedotin | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 36名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | II期单臂概念证明,安全性,功效,Brentuximab vedotin作为自体干细胞移植后CD30表达外周T细胞淋巴瘤后的巩固疗法的多中心研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月29日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:单臂 Brentuximab Vedotin(SGN-35),静脉输注,1.8毫克(Mg)每公斤(kg),每21天周期中的第一天,总共计划了十个周期。 | 药物:brentuximab vedotin Brentuximab vedotin将每三周静脉注射每三周注入每三周(/)千克(kg)的每(/)千克(kg),最多十次输注。 其他名称:adcetris,sgn-35 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
合格的疾病类型:
排除标准:
当前对以下任何一项的诊断:
联系人:KUCC导航员 | 9135883671 | kucc_navigation@kumc.edu |
美国,堪萨斯州 | |
堪萨斯大学癌症中心,韦斯特伍德校园 | 招募 |
堪萨斯城,堪萨斯州,美国66205 | |
联系人:KUCC Navigator 913-588-3671 kucc_navigation@kumc.edu |
首席研究员: | 西德·甘格利(Sid Ganguly),医学博士 | 堪萨斯大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月20日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月29日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 经历研究治疗引起的安全问题的参与者人数:CTCAEV5 [时间范围:最多三年] 使用不良事件的常见术语标准版本5(CTCAEV5)评估参与者对治疗的反应。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在分化抗原30(CD30)阳性外周TCELL TCELL淋巴瘤簇中自体干细胞移植后Brentuximab Vedotin作为治疗的研究 | ||||
官方标题ICMJE | II期单臂概念证明,安全性,功效,Brentuximab vedotin作为自体干细胞移植后CD30表达外周T细胞淋巴瘤后的巩固疗法的多中心研究 | ||||
简要摘要 | 对于患有Brentuximab vedotin,环磷酰胺,阿霉素和泼尼松(A-CHP)的CD30阳性成熟T细胞淋巴瘤作为诱导(4至6个循环)并实现了完全反应(CR)或化学敏感的部分反应(PR)(PR)(PR)(A-CHP)(A-CHP)(PR) )并被认为适用于自体干细胞移植(ASCT)作为巩固,研究人员建议在ASCT之后添加brentuximab vedotin。 目前尚无护理标准治疗可以防止CD30阳性周围T细胞淋巴瘤(PTCL)S的治疗后的复发或ASCT复发。可以改善该人群结果的代理人将对该领域做出重大贡献,并且可能正在改变。因此,除了研究A-CHP作为诱导疗法的抗淋巴瘤活性外,研究人员建议参与者在ASCT中添加Brentuximab vedotin巩固在ASCT之后在ASCT中添加综合前期ASCT的参与者。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | T细胞淋巴瘤 | ||||
干预ICMJE | 药物:brentuximab vedotin Brentuximab vedotin将每三周静脉注射每三周注入每三周(/)千克(kg)的每(/)千克(kg),最多十次输注。 其他名称:adcetris,sgn-35 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:单臂 Brentuximab Vedotin(SGN-35),静脉输注,1.8毫克(Mg)每公斤(kg),每21天周期中的第一天,总共计划了十个周期。 干预:药物:brentuximab vedotin | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 36 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04334174 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | IIT-2019-Brenticon-T | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 堪萨斯大学医学中心的Siddhartha Ganguly | ||||
研究赞助商ICMJE | Siddhartha Ganguly | ||||
合作者ICMJE | 西根公司 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
对于患有Brentuximab vedotin,环磷酰胺,阿霉素和泼尼松(A-CHP)的CD30阳性成熟T细胞淋巴瘤作为诱导(4至6个循环)并实现了完全反应(CR)或化学敏感的部分反应(PR)(PR)(PR)(A-CHP)(A-CHP)(PR) )并被认为适用于自体干细胞移植(ASCT)作为巩固,研究人员建议在ASCT之后添加brentuximab vedotin。
目前尚无护理标准治疗可以防止CD30阳性周围T细胞淋巴瘤(PTCL)S的治疗后的复发或ASCT复发。可以改善该人群结果的代理人将对该领域做出重大贡献,并且可能正在改变。因此,除了研究A-CHP作为诱导疗法的抗淋巴瘤活性外,研究人员建议参与者在ASCT中添加Brentuximab vedotin巩固在ASCT之后在ASCT中添加综合前期ASCT的参与者。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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T细胞淋巴瘤 | 药物:brentuximab vedotin | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 36名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | II期单臂概念证明,安全性,功效,Brentuximab vedotin作为自体干细胞移植后CD30表达外周T细胞淋巴瘤后的巩固疗法的多中心研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月29日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:单臂 Brentuximab Vedotin(SGN-35),静脉输注,1.8毫克(Mg)每公斤(kg),每21天周期中的第一天,总共计划了十个周期。 | 药物:brentuximab vedotin Brentuximab vedotin将每三周静脉注射每三周注入每三周(/)千克(kg)的每(/)千克(kg),最多十次输注。 其他名称:adcetris,sgn-35 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
合格的疾病类型:
排除标准:
联系人:KUCC导航员 | 9135883671 | kucc_navigation@kumc.edu |
美国,堪萨斯州 | |
堪萨斯大学癌症中心,韦斯特伍德校园 | 招募 |
堪萨斯城,堪萨斯州,美国66205 | |
联系人:KUCC Navigator 913-588-3671 kucc_navigation@kumc.edu |
首席研究员: | 西德·甘格利(Sid Ganguly),医学博士 | 堪萨斯大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月20日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月29日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 经历研究治疗引起的安全问题的参与者人数:CTCAEV5 [时间范围:最多三年] 使用不良事件的常见术语标准版本5(CTCAEV5)评估参与者对治疗的反应。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在分化抗原30(CD30)阳性外周TCELL TCELL淋巴瘤簇中自体干细胞移植后Brentuximab Vedotin作为治疗的研究 | ||||
官方标题ICMJE | II期单臂概念证明,安全性,功效,Brentuximab vedotin作为自体干细胞移植后CD30表达外周T细胞淋巴瘤后的巩固疗法的多中心研究 | ||||
简要摘要 | 对于患有Brentuximab vedotin,环磷酰胺,阿霉素和泼尼松(A-CHP)的CD30阳性成熟T细胞淋巴瘤作为诱导(4至6个循环)并实现了完全反应(CR)或化学敏感的部分反应(PR)(PR)(PR)(A-CHP)(A-CHP)(PR) )并被认为适用于自体干细胞移植(ASCT)作为巩固,研究人员建议在ASCT之后添加brentuximab vedotin。 目前尚无护理标准治疗可以防止CD30阳性周围T细胞淋巴瘤(PTCL)S的治疗后的复发或ASCT复发。可以改善该人群结果的代理人将对该领域做出重大贡献,并且可能正在改变。因此,除了研究A-CHP作为诱导疗法的抗淋巴瘤活性外,研究人员建议参与者在ASCT中添加Brentuximab vedotin巩固在ASCT之后在ASCT中添加综合前期ASCT的参与者。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | T细胞淋巴瘤 | ||||
干预ICMJE | 药物:brentuximab vedotin Brentuximab vedotin将每三周静脉注射每三周注入每三周(/)千克(kg)的每(/)千克(kg),最多十次输注。 其他名称:adcetris,sgn-35 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:单臂 Brentuximab Vedotin(SGN-35),静脉输注,1.8毫克(Mg)每公斤(kg),每21天周期中的第一天,总共计划了十个周期。 干预:药物:brentuximab vedotin | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 36 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04334174 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | IIT-2019-Brenticon-T | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 堪萨斯大学医学中心的Siddhartha Ganguly | ||||
研究赞助商ICMJE | Siddhartha Ganguly | ||||
合作者ICMJE | 西根公司 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |