病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
种族差异血压心血管危险因素肾功能 | 饮食补充:Mitoq | 不适用 |
黑人成年人的高血压患病率高于美国的任何其他种族/种族,以及世界上最高的种族/种族。高血压是几种主要心血管疾病的危险因素。血管功能的种族差异已得到充分记录。此外,尽管药物疗法进展,高血压的种族差异仍然存在。因此,主要的知识差距仍然在确定高血压和最终心血管疾病的种族差异的机制中。
我们的目标是研究黑人个体血管功能障碍和高血压较高流行率的原因,并确定有效的预防策略。过多的自由基会导致血管功能障碍,肾功能障碍,因此由于血管健康和肾脏都会导致血压调节,因此高血压。此外,多余的自由基导致黑人成年人的血管功能障碍。线粒体是自由基的主要来源。线粒体抗氧化剂改善了啮齿动物和人体试验中的血管功能。先前的衰老研究表明,急性mitoq(单剂量剂量线喹酮)在老年人中恢复了血管功能。 Anohter最近的研究表明,单个80mg剂量在动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的成年人中产生了类似的改善。但是,线粒体自由基在血管功能中种族差异中的作用尚不清楚。我们的中心假设是线粒体自由基在降低血管功能和黑人成年人的肾脏中起作用。我们将使用随机的,安慰剂对照的,跨界设计,黑白成年人的急性Mitoq补充研究来检验我们的假设(虽然我们不会排除其他种族)。我们还将测量该提案中指示肾脏损伤的血压和尿液生物标志物。
关于方法,我们将在急性Mitoq和安慰剂消耗后和一小时进行血液抽血,血管测试以及记录神经系统活动。我们还将在急性mitoq和成人(19-75岁)急性Mitoq和安慰剂消耗后的小时内测量肾功能和血压的尿液生物标志物。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 该干预措施是按随机顺序为受试者提供线粒体抗氧化剂(不超过160 mg)和安慰剂(右旋糖和二氧化硅)。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 进行数据分析的研究团队的成员在执行数据分析时将蒙蔽,并且在最终统计分析后不盲目 |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 线粒体衍生的活性氧对神经血管功能中种族差异的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月5日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Mitoq 参与者将在急性Mitoq补充剂(80-160mg)之前和之后评估参与者的交感神经活动,血管功能,血压和血液样本(来自静脉内导管)。 | 饮食补充:Mitoq 四到八个20mg胶囊(取决于体重) |
安慰剂比较器:安慰剂 参与者将具有交感神经活性,血管功能,血压和血液样本(来自静脉内导管),并在与Mitoq的外观匹配之前和之后评估。 | 饮食补充:Mitoq 四到八个20mg胶囊(取决于体重) |
有资格学习的年龄: | 19年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Rodney J Greer,博士 | 3348443597 | rjg0008@auburn.edu |
美国,阿拉巴马州 | |
运动学建设 | 招募 |
美国阿拉巴马州奥本,36849 | |
联系人:玛丽·鲁迪西尔(Mary Rudisill),博士334-844-1458 rudisme@auburn.edu | |
联系人:Jared Russell博士(334)844-1429 russej3@auburn.edu | |
首席研究员:奥斯汀·罗宾逊(Austin Robinson),博士 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月2日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月6日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 线粒体衍生的活性氧对神经血管功能中种族差异的影响 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 线粒体衍生的活性氧对神经血管功能中种族差异的影响 | ||||||||||||||
简要摘要 | 黑人患有增加的心血管疾病风险。该研究的核心目的是确定与白人个体相比,黑色的线粒体活性氧是否会影响黑人血压的血管功能和神经系统调节。这些发现可能有助于解释一种潜在的机制,这些机制导致血压和心血管疾病风险的种族差异。次要目标是确定血压升高和1期高血压患者的血压和血管功能是否改善血压和血管功能。 | ||||||||||||||
详细说明 | 黑人成年人的高血压患病率高于美国的任何其他种族/种族,以及世界上最高的种族/种族。高血压是几种主要心血管疾病的危险因素。血管功能的种族差异已得到充分记录。此外,尽管药物疗法进展,高血压的种族差异仍然存在。因此,主要的知识差距仍然在确定高血压和最终心血管疾病的种族差异的机制中。 我们的目标是研究黑人个体血管功能障碍和高血压较高流行率的原因,并确定有效的预防策略。过多的自由基会导致血管功能障碍,肾功能障碍,因此由于血管健康和肾脏都会导致血压调节,因此高血压。此外,多余的自由基导致黑人成年人的血管功能障碍。线粒体是自由基的主要来源。线粒体抗氧化剂改善了啮齿动物和人体试验中的血管功能。先前的衰老研究表明,急性mitoq(单剂量剂量线喹酮)在老年人中恢复了血管功能。 Anohter最近的研究表明,单个80mg剂量在动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的成年人中产生了类似的改善。但是,线粒体自由基在血管功能中种族差异中的作用尚不清楚。我们的中心假设是线粒体自由基在降低血管功能和黑人成年人的肾脏中起作用。我们将使用随机的,安慰剂对照的,跨界设计,黑白成年人的急性Mitoq补充研究来检验我们的假设(虽然我们不会排除其他种族)。我们还将测量该提案中指示肾脏损伤的血压和尿液生物标志物。 关于方法,我们将在急性Mitoq和安慰剂消耗后和一小时进行血液抽血,血管测试以及记录神经系统活动。我们还将在急性mitoq和成人(19-75岁)急性Mitoq和安慰剂消耗后的小时内测量肾功能和血压的尿液生物标志物。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 该干预措施是按随机顺序为受试者提供线粒体抗氧化剂(不超过160 mg)和安慰剂(右旋糖和二氧化硅)。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 进行数据分析的研究团队的成员在执行数据分析时将蒙蔽,并且在最终统计分析后不盲目 主要目的:基础科学 | ||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 饮食补充:Mitoq 四到八个20mg胶囊(取决于体重) | ||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月31日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 19年至75岁(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04334135 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | AU IRB#20-105 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 奥斯汀·罗宾逊(Austin Robinson),奥本大学 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 奥本大学 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
PRS帐户 | 奥本大学 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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种族差异血压心血管危险因素肾功能 | 饮食补充:Mitoq | 不适用 |
黑人成年人的高血压患病率高于美国的任何其他种族/种族,以及世界上最高的种族/种族。高血压是几种主要心血管疾病的危险因素。血管功能的种族差异已得到充分记录。此外,尽管药物疗法进展,高血压的种族差异仍然存在。因此,主要的知识差距仍然在确定高血压和最终心血管疾病的种族差异的机制中。
我们的目标是研究黑人个体血管功能障碍和高血压较高流行率的原因,并确定有效的预防策略。过多的自由基会导致血管功能障碍,肾功能障碍,因此由于血管健康和肾脏都会导致血压调节,因此高血压。此外,多余的自由基导致黑人成年人的血管功能障碍。线粒体是自由基的主要来源。线粒体抗氧化剂改善了啮齿动物和人体试验中的血管功能。先前的衰老研究表明,急性mitoq(单剂量剂量线喹酮)在老年人中恢复了血管功能。 Anohter最近的研究表明,单个80mg剂量在动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的成年人中产生了类似的改善。但是,线粒体自由基在血管功能中种族差异中的作用尚不清楚。我们的中心假设是线粒体自由基在降低血管功能和黑人成年人的肾脏中起作用。我们将使用随机的,安慰剂对照的,跨界设计,黑白成年人的急性Mitoq补充研究来检验我们的假设(虽然我们不会排除其他种族)。我们还将测量该提案中指示肾脏损伤的血压和尿液生物标志物。
关于方法,我们将在急性Mitoq和安慰剂消耗后和一小时进行血液抽血,血管测试以及记录神经系统活动。我们还将在急性mitoq和成人(19-75岁)急性Mitoq和安慰剂消耗后的小时内测量肾功能和血压的尿液生物标志物。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 该干预措施是按随机顺序为受试者提供线粒体抗氧化剂(不超过160 mg)和安慰剂(右旋糖和二氧化硅)。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 进行数据分析的研究团队的成员在执行数据分析时将蒙蔽,并且在最终统计分析后不盲目 |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 线粒体衍生的活性氧对神经血管功能中种族差异的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月5日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Mitoq 参与者将在急性Mitoq补充剂(80-160mg)之前和之后评估参与者的交感神经活动,血管功能,血压和血液样本(来自静脉内导管)。 | 饮食补充:Mitoq 四到八个20mg胶囊(取决于体重) |
安慰剂比较器:安慰剂 参与者将具有交感神经活性,血管功能,血压和血液样本(来自静脉内导管),并在与Mitoq的外观匹配之前和之后评估。 | 饮食补充:Mitoq 四到八个20mg胶囊(取决于体重) |
有资格学习的年龄: | 19年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Rodney J Greer,博士 | 3348443597 | rjg0008@auburn.edu |
美国,阿拉巴马州 | |
运动学建设 | 招募 |
美国阿拉巴马州奥本,36849 | |
联系人:玛丽·鲁迪西尔(Mary Rudisill),博士334-844-1458 rudisme@auburn.edu | |
联系人:Jared Russell博士(334)844-1429 russej3@auburn.edu | |
首席研究员:奥斯汀·罗宾逊(Austin Robinson),博士 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月2日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月6日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月19日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 线粒体衍生的活性氧对神经血管功能中种族差异的影响 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | 线粒体衍生的活性氧对神经血管功能中种族差异的影响 | ||||||||||||||
简要摘要 | 黑人患有增加的心血管疾病风险。该研究的核心目的是确定与白人个体相比,黑色的线粒体活性氧是否会影响黑人血压的血管功能和神经系统调节。这些发现可能有助于解释一种潜在的机制,这些机制导致血压和心血管疾病风险的种族差异。次要目标是确定血压升高和1期高血压患者的血压和血管功能是否改善血压和血管功能。 | ||||||||||||||
详细说明 | 黑人成年人的高血压患病率高于美国的任何其他种族/种族,以及世界上最高的种族/种族。高血压是几种主要心血管疾病的危险因素。血管功能的种族差异已得到充分记录。此外,尽管药物疗法进展,高血压的种族差异仍然存在。因此,主要的知识差距仍然在确定高血压和最终心血管疾病的种族差异的机制中。 我们的目标是研究黑人个体血管功能障碍和高血压较高流行率的原因,并确定有效的预防策略。过多的自由基会导致血管功能障碍,肾功能障碍,因此由于血管健康和肾脏都会导致血压调节,因此高血压。此外,多余的自由基导致黑人成年人的血管功能障碍。线粒体是自由基的主要来源。线粒体抗氧化剂改善了啮齿动物和人体试验中的血管功能。先前的衰老研究表明,急性mitoq(单剂量剂量线喹酮)在老年人中恢复了血管功能。 Anohter最近的研究表明,单个80mg剂量在动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的成年人中产生了类似的改善。但是,线粒体自由基在血管功能中种族差异中的作用尚不清楚。我们的中心假设是线粒体自由基在降低血管功能和黑人成年人的肾脏中起作用。我们将使用随机的,安慰剂对照的,跨界设计,黑白成年人的急性Mitoq补充研究来检验我们的假设(虽然我们不会排除其他种族)。我们还将测量该提案中指示肾脏损伤的血压和尿液生物标志物。 关于方法,我们将在急性Mitoq和安慰剂消耗后和一小时进行血液抽血,血管测试以及记录神经系统活动。我们还将在急性mitoq和成人(19-75岁)急性Mitoq和安慰剂消耗后的小时内测量肾功能和血压的尿液生物标志物。 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述:掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 进行数据分析的研究团队的成员在执行数据分析时将蒙蔽,并且在最终统计分析后不盲目 主要目的:基础科学 | ||||||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 饮食补充:Mitoq 四到八个20mg胶囊(取决于体重) | ||||||||||||||
研究臂ICMJE | |||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月31日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 19年至75岁(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04334135 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | AU IRB#20-105 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 奥斯汀·罗宾逊(Austin Robinson),奥本大学 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 奥本大学 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
PRS帐户 | 奥本大学 | ||||||||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |