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出境医 / 临床实验 / 部署o多学科的前瞻性队列(迫在眉睫)

部署o多学科的前瞻性队列(迫在眉睫)

研究描述
简要摘要:

免疫介导的炎症性疾病(IMID)最常影响年轻患者,并对发病率和死亡率产生很大的影响,并在具有专业,社会和情感影响的患者的生活质量上发生了重大改变。

除了这一负担之外,IMIDS具有许多常见的病理生理机制和治疗方法,称为“靶向疗法”。尽管在这一领域取得了进展,但在临床,治疗和基础研究中仍有许多待处理,以解决治疗的疗效,耐药性和副作用。

IMID之间的这些相似之处导致FHU即将提出与IMID患者相关的前瞻性,多学科临床生物学数据库(即迫在眉睫的同类)。该数据库的主要目标是确定新的预后和治疗性生物标志物,以开发新的治疗靶标和生物标志物,以识别与IMID患者的活动,严重性和生活质量以及与IMID的活动,以及与IMID的活动相关的预后因素以及决定因素以及与IMID的活动的严重性和质量有关。对治疗的反应和耐受性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性炎症性疾病血管性水肿严重的哮喘性狼疮特应性皮肤炎银屑病关节炎多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化全身性硬化behçet病遗传:与遗传分析的生物库其他:SF-12问卷不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 2000名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:部署o多学科的前瞻性队列
实际学习开始日期 2020年7月20日
估计的初级完成日期 2031年7月
估计 学习完成日期 2031年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:迫在眉睫的队列遗传:具有遗传分析的生物库
在每次重估访问时,将在迫在眉睫的队列中包括7个血液样本进行研究。对于接受的患者,将对这些样本的一部分进行遗传分析(DNA分析)。

其他:SF-12问卷
迫在眉睫的队列中包括的患者将被要求完成SF-12的生活质量问卷。

结果措施
主要结果指标
  1. 更改狼疮的雪橇[时间范围:每年一次10年]
    对于狼疮:全身性红斑狼疮疾病活性指数(SLEDAI)SLEDAI评分计算器由24个项目,16个临床和8个实验室结果列表组成。总分在0到105之间,得分较高,代表疾病活动增加。

  2. MEDSGER分数的更改[时间范围:一年一次10年]
    Medsger评分估计每个器官(心脏,血管,皮肤,脑,肾脏,肠道,肌肉,关节和体重减轻)的疾病参与,范围为0至4(0:正常,1:MILD,2:中度,3:中等,3:严重,4:终端)。得分范围从0到36分。较高的分数意味着结果较差。

  3. 更改多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的EDS [时间范围:一年一次10年]
    对于多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症:扩展的残疾状态量表(EDSS),EDSS通过在这些功能系统中分配功能系统得分(FSS)来量化八个功能系统(FS)中的残疾卧床。 EDSS步骤5.0至9.5的定义是由降低到行动的损害。EDSS评分是特定的多发性硬化量表,从0(正常神经系统状态)到10(死亡扭结为硬化症)。

  4. 银屑病关节炎的Basdai更改[时间范围:每年一次10年]
    对于银屑病关节炎:沐浴性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI),他的Basdai由0-10个量表组成,测量不适,疼痛和疲劳(0是没有问题,10是最坏的问题),这是对患者提出的六个问题的回应与AS的五个主要症状有关:疲劳/脊柱疼痛/关节痛(关节疼痛)或肿胀/肠炎,或肌腱和韧带的炎症(局部压痛的区域,结缔组织插入骨骼中)/早晨僵硬的持续时间/早晨僵硬持续时间/早晨刚度严重程度。

  5. 更改遗传性血管性水肿的朗赫斯特标准[时间范围:每年一次10年]
    对于遗传性血管性水肿:朗赫斯特标准

  6. 特应性皮炎的耀斑数量的变化[时间范围:每年一次10年]
    对于特应性皮炎和严重的哮喘,对于特应性皮炎,疾病活性将通过每月每月的耀斑数量评估,任何受影响的身体表面积(ACS)以及身体表面积> 20%的耀斑数量来评估疾病活性。

  7. 严重哮喘的恶化数量的变化[时间范围:每年一次10年]
    对于严重的哮喘,疾病活性将通过每月加重的数量来评估,其中加重的定义是无法控制的损失,导致beta2mimetic摄入量的增加(与通常的每天> 2次)和/或/或/或/或/或与哮喘相关的限制至少连续2天,每日活动和/或峰流量变化> 30%)

  8. 更改12个项目的短期健康调查(SF-12) - 生活质量量表[时间范围:每年一次10年]
    使用简短表格健康调查(SF12)测量与健康相关的生活质量变量:12个项目自我报告,评估与身心健康相关的生活质量。结果用两个元评分表示:物理成分摘要(PC)和心理成分摘要(MCS)。 PC和MCS分数的范围为0至100,并且被设计为平均得分为50。较高的分数表明身体功能更好。

  9. 患有严重传染性事件的参与者数量[时间范围:一年一次,持续10年]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患者在参加该研究的里尔大学医院的一个部门之一(皮肤病学,内科,神经病学,肺炎和风湿病)遵循了自己的IMID。
  • 社会保险
  • 有能力了解研究要求,提供书面知情同意,并遵守研究数据收集程序。

排除标准:

  • 行政原因:无法接收知情信息,无法参加整个研究,社会保障系统缺乏承保范围。
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 被剥夺自由的人
  • 受保护的未成年人或成人
  • 拒绝或无力提供知情同意的人
  • 紧急情况
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士David Launay 03 20 44 42 95 ext +33 david.launay@chru-lille.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
Hop Claude Huriez Chu Lille招募
法国里尔,59037
联系0320445962
赞助商和合作者
里尔大学医院
fhu迫在眉睫
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士David Launay博士里尔大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月10日
第一个发布日期icmje 2020年4月3日
上次更新发布日期2021年5月13日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月20日
估计的初级完成日期2031年7月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月2日)
  • 更改狼疮的雪橇[时间范围:每年一次10年]
    对于狼疮:全身性红斑狼疮疾病活性指数(SLEDAI)SLEDAI评分计算器由24个项目,16个临床和8个实验室结果列表组成。总分在0到105之间,得分较高,代表疾病活动增加。
  • MEDSGER分数的更改[时间范围:一年一次10年]
    Medsger评分估计每个器官(心脏,血管,皮肤,脑,肾脏,肠道,肌肉,关节和体重减轻)的疾病参与,范围为0至4(0:正常,1:MILD,2:中度,3:中等,3:严重,4:终端)。得分范围从0到36分。较高的分数意味着结果较差。
  • 更改多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的EDS [时间范围:一年一次10年]
    对于多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症:扩展的残疾状态量表(EDSS),EDSS通过在这些功能系统中分配功能系统得分(FSS)来量化八个功能系统(FS)中的残疾卧床。 EDSS步骤5.0至9.5的定义是由降低到行动的损害。EDSS评分是特定的多发性硬化量表,从0(正常神经系统状态)到10(死亡扭结为硬化症)。
  • 银屑病关节炎的Basdai更改[时间范围:每年一次10年]
    对于银屑病关节炎:沐浴性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI),他的Basdai由0-10个量表组成,测量不适,疼痛和疲劳(0是没有问题,10是最坏的问题),这是对患者提出的六个问题的回应与AS的五个主要症状有关:疲劳/脊柱疼痛/关节痛(关节疼痛)或肿胀/肠炎,或肌腱和韧带的炎症(局部压痛的区域,结缔组织插入骨骼中)/早晨僵硬的持续时间/早晨僵硬持续时间/早晨刚度严重程度。
  • 更改遗传性血管性水肿的朗赫斯特标准[时间范围:每年一次10年]
    对于遗传性血管性水肿:朗赫斯特标准
  • 特应性皮炎的耀斑数量的变化[时间范围:每年一次10年]
    对于特应性皮炎和严重的哮喘,对于特应性皮炎,疾病活性将通过每月每月的耀斑数量评估,任何受影响的身体表面积(ACS)以及身体表面积> 20%的耀斑数量来评估疾病活性。
  • 严重哮喘的恶化数量的变化[时间范围:每年一次10年]
    对于严重的哮喘,疾病活性将通过每月加重的数量来评估,其中加重的定义是无法控制的损失,导致beta2mimetic摄入量的增加(与通常的每天> 2次)和/或/或/或/或/或与哮喘相关的限制至少连续2天,每日活动和/或峰流量变化> 30%)
  • 更改12个项目的短期健康调查(SF-12) - 生活质量量表[时间范围:每年一次10年]
    使用简短表格健康调查(SF12)测量与健康相关的生活质量变量:12个项目自我报告,评估与身心健康相关的生活质量。结果用两个元评分表示:物理成分摘要(PC)和心理成分摘要(MCS)。 PC和MCS分数的范围为0至100,并且被设计为平均得分为50。较高的分数表明身体功能更好。
  • 患有严重传染性事件的参与者数量[时间范围:一年一次,持续10年]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE部署o多学科的前瞻性队列
官方标题ICMJE部署o多学科的前瞻性队列
简要摘要

免疫介导的炎症性疾病(IMID)最常影响年轻患者,并对发病率和死亡率产生很大的影响,并在具有专业,社会和情感影响的患者的生活质量上发生了重大改变。

除了这一负担之外,IMIDS具有许多常见的病理生理机制和治疗方法,称为“靶向疗法”。尽管在这一领域取得了进展,但在临床,治疗和基础研究中仍有许多待处理,以解决治疗的疗效,耐药性和副作用。

IMID之间的这些相似之处导致FHU即将提出与IMID患者相关的前瞻性,多学科临床生物学数据库(即迫在眉睫的同类)。该数据库的主要目标是确定新的预后和治疗性生物标志物,以开发新的治疗靶标和生物标志物,以识别与IMID患者的活动,严重性和生活质量以及与IMID的活动,以及与IMID的活动相关的预后因素以及决定因素以及与IMID的活动的严重性和质量有关。对治疗的反应和耐受性。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 遗传:具有遗传分析的生物库
    在每次重估访问时,将在迫在眉睫的队列中包括7个血液样本进行研究。对于接受的患者,将对这些样本的一部分进行遗传分析(DNA分析)。
  • 其他:SF-12问卷
    迫在眉睫的队列中包括的患者将被要求完成SF-12的生活质量问卷。
研究臂ICMJE实验:迫在眉睫的队列
干预措施:
  • 遗传:具有遗传分析的生物库
  • 其他:SF-12问卷
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月2日)
2000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2031年7月
估计的初级完成日期2031年7月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患者在参加该研究的里尔大学医院的一个部门之一(皮肤病学,内科,神经病学,肺炎和风湿病)遵循了自己的IMID。
  • 社会保险
  • 有能力了解研究要求,提供书面知情同意,并遵守研究数据收集程序。

排除标准:

  • 行政原因:无法接收知情信息,无法参加整个研究,社会保障系统缺乏承保范围。
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 被剥夺自由的人
  • 受保护的未成年人或成人
  • 拒绝或无力提供知情同意的人
  • 紧急情况
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士David Launay 03 20 44 42 95 ext +33 david.launay@chru-lille.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04334031
其他研究ID编号ICMJE 2018_82
2019-A01309-48(其他标识符:ID-RCB编号,ANSM)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方里尔大学医院
研究赞助商ICMJE里尔大学医院
合作者ICMJE fhu迫在眉睫
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士David Launay博士里尔大学医院
PRS帐户里尔大学医院
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

免疫介导的炎症性疾病(IMID)最常影响年轻患者,并对发病率和死亡率产生很大的影响,并在具有专业,社会和情感影响的患者的生活质量上发生了重大改变。

除了这一负担之外,IMIDS具有许多常见的病理生理机制和治疗方法,称为“靶向疗法”。尽管在这一领域取得了进展,但在临床,治疗和基础研究中仍有许多待处理,以解决治疗的疗效,耐药性和副作用。

IMID之间的这些相似之处导致FHU即将提出与IMID患者相关的前瞻性,多学科临床生物学数据库(即迫在眉睫的同类)。该数据库的主要目标是确定新的预后和治疗性生物标志物,以开发新的治疗靶标和生物标志物,以识别与IMID患者的活动,严重性和生活质量以及与IMID的活动,以及与IMID的活动相关的预后因素以及决定因素以及与IMID的活动的严重性和质量有关。对治疗的反应和耐受性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性炎症性疾病血管性水肿严重的哮喘性狼疮特应性皮肤炎银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化全身性硬化behçet病遗传:与遗传分析的生物库其他:SF-12问卷不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 2000名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:部署o多学科的前瞻性队列
实际学习开始日期 2020年7月20日
估计的初级完成日期 2031年7月
估计 学习完成日期 2031年7月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:迫在眉睫的队列遗传:具有遗传分析的生物库
在每次重估访问时,将在迫在眉睫的队列中包括7个血液样本进行研究。对于接受的患者,将对这些样本的一部分进行遗传分析(DNA分析)。

其他:SF-12问卷
迫在眉睫的队列中包括的患者将被要求完成SF-12的生活质量问卷。

结果措施
主要结果指标
  1. 更改狼疮的雪橇[时间范围:每年一次10年]
    对于狼疮:全身性红斑狼疮疾病活性指数(SLEDAI)SLEDAI评分计算器由24个项目,16个临床和8个实验室结果列表组成。总分在0到105之间,得分较高,代表疾病活动增加。

  2. MEDSGER分数的更改[时间范围:一年一次10年]
    Medsger评分估计每个器官(心脏,血管,皮肤,脑,肾脏,肠道,肌肉,关节和体重减轻)的疾病参与,范围为0至4(0:正常,1:MILD,2:中度,3:中等,3:严重,4:终端)。得分范围从0到36分。较高的分数意味着结果较差。

  3. 更改多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的EDS [时间范围:一年一次10年]
    对于多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症:扩展的残疾状态量表(EDSS),EDSS通过在这些功能系统中分配功能系统得分(FSS)来量化八个功能系统(FS)中的残疾卧床。 EDSS步骤5.0至9.5的定义是由降低到行动的损害。EDSS评分是特定的多发性硬化量表,从0(正常神经系统状态)到10(死亡扭结为硬化症)。

  4. 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎的Basdai更改[时间范围:每年一次10年]
    对于银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎:沐浴性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI),他的Basdai由0-10个量表组成,测量不适,疼痛和疲劳(0是没有问题,10是最坏的问题),这是对患者提出的六个问题的回应与AS的五个主要症状有关:疲劳/脊柱疼痛/关节痛(关节疼痛)或肿胀/肠炎,或肌腱和韧带的炎症(局部压痛的区域,结缔组织插入骨骼中)/早晨僵硬的持续时间/早晨僵硬持续时间/早晨刚度严重程度。

  5. 更改血管性水肿' target='_blank'>遗传性血管性水肿的朗赫斯特标准[时间范围:每年一次10年]
    对于血管性水肿' target='_blank'>遗传性血管性水肿:朗赫斯特标准

  6. 特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎的耀斑数量的变化[时间范围:每年一次10年]
    对于特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎和严重的哮喘,对于特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎,疾病活性将通过每月每月的耀斑数量评估,任何受影响的身体表面积(ACS)以及身体表面积> 20%的耀斑数量来评估疾病活性。

  7. 严重哮喘的恶化数量的变化[时间范围:每年一次10年]
    对于严重的哮喘,疾病活性将通过每月加重的数量来评估,其中加重的定义是无法控制的损失,导致beta2mimetic摄入量的增加(与通常的每天> 2次)和/或/或/或/或/或与哮喘相关的限制至少连续2天,每日活动和/或峰流量变化> 30%)

  8. 更改12个项目的短期健康调查(SF-12) - 生活质量量表[时间范围:每年一次10年]
    使用简短表格健康调查(SF12)测量与健康相关的生活质量变量:12个项目自我报告,评估与身心健康相关的生活质量。结果用两个元评分表示:物理成分摘要(PC)和心理成分摘要(MCS)。 PC和MCS分数的范围为0至100,并且被设计为平均得分为50。较高的分数表明身体功能更好。

  9. 患有严重传染性事件的参与者数量[时间范围:一年一次,持续10年]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患者在参加该研究的里尔大学医院的一个部门之一(皮肤病学,内科,神经病学,肺炎和风湿病' target='_blank'>风湿病)遵循了自己的IMID。
  • 社会保险
  • 有能力了解研究要求,提供书面知情同意,并遵守研究数据收集程序。

排除标准:

  • 行政原因:无法接收知情信息,无法参加整个研究,社会保障系统缺乏承保范围。
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 被剥夺自由的人
  • 受保护的未成年人或成人
  • 拒绝或无力提供知情同意的人
  • 紧急情况
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士David Launay 03 20 44 42 95 ext +33 david.launay@chru-lille.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
Hop Claude Huriez Chu Lille招募
法国里尔,59037
联系0320445962
赞助商和合作者
里尔大学医院
fhu迫在眉睫
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士David Launay博士里尔大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月10日
第一个发布日期icmje 2020年4月3日
上次更新发布日期2021年5月13日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月20日
估计的初级完成日期2031年7月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月2日)
  • 更改狼疮的雪橇[时间范围:每年一次10年]
    对于狼疮:全身性红斑狼疮疾病活性指数(SLEDAI)SLEDAI评分计算器由24个项目,16个临床和8个实验室结果列表组成。总分在0到105之间,得分较高,代表疾病活动增加。
  • MEDSGER分数的更改[时间范围:一年一次10年]
    Medsger评分估计每个器官(心脏,血管,皮肤,脑,肾脏,肠道,肌肉,关节和体重减轻)的疾病参与,范围为0至4(0:正常,1:MILD,2:中度,3:中等,3:严重,4:终端)。得分范围从0到36分。较高的分数意味着结果较差。
  • 更改多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的EDS [时间范围:一年一次10年]
    对于多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症:扩展的残疾状态量表(EDSS),EDSS通过在这些功能系统中分配功能系统得分(FSS)来量化八个功能系统(FS)中的残疾卧床。 EDSS步骤5.0至9.5的定义是由降低到行动的损害。EDSS评分是特定的多发性硬化量表,从0(正常神经系统状态)到10(死亡扭结为硬化症)。
  • 银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎的Basdai更改[时间范围:每年一次10年]
    对于银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎:沐浴性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI),他的Basdai由0-10个量表组成,测量不适,疼痛和疲劳(0是没有问题,10是最坏的问题),这是对患者提出的六个问题的回应与AS的五个主要症状有关:疲劳/脊柱疼痛/关节痛(关节疼痛)或肿胀/肠炎,或肌腱和韧带的炎症(局部压痛的区域,结缔组织插入骨骼中)/早晨僵硬的持续时间/早晨僵硬持续时间/早晨刚度严重程度。
  • 更改血管性水肿' target='_blank'>遗传性血管性水肿的朗赫斯特标准[时间范围:每年一次10年]
    对于血管性水肿' target='_blank'>遗传性血管性水肿:朗赫斯特标准
  • 特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎的耀斑数量的变化[时间范围:每年一次10年]
    对于特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎和严重的哮喘,对于特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎,疾病活性将通过每月每月的耀斑数量评估,任何受影响的身体表面积(ACS)以及身体表面积> 20%的耀斑数量来评估疾病活性。
  • 严重哮喘的恶化数量的变化[时间范围:每年一次10年]
    对于严重的哮喘,疾病活性将通过每月加重的数量来评估,其中加重的定义是无法控制的损失,导致beta2mimetic摄入量的增加(与通常的每天> 2次)和/或/或/或/或/或与哮喘相关的限制至少连续2天,每日活动和/或峰流量变化> 30%)
  • 更改12个项目的短期健康调查(SF-12) - 生活质量量表[时间范围:每年一次10年]
    使用简短表格健康调查(SF12)测量与健康相关的生活质量变量:12个项目自我报告,评估与身心健康相关的生活质量。结果用两个元评分表示:物理成分摘要(PC)和心理成分摘要(MCS)。 PC和MCS分数的范围为0至100,并且被设计为平均得分为50。较高的分数表明身体功能更好。
  • 患有严重传染性事件的参与者数量[时间范围:一年一次,持续10年]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE部署o多学科的前瞻性队列
官方标题ICMJE部署o多学科的前瞻性队列
简要摘要

免疫介导的炎症性疾病(IMID)最常影响年轻患者,并对发病率和死亡率产生很大的影响,并在具有专业,社会和情感影响的患者的生活质量上发生了重大改变。

除了这一负担之外,IMIDS具有许多常见的病理生理机制和治疗方法,称为“靶向疗法”。尽管在这一领域取得了进展,但在临床,治疗和基础研究中仍有许多待处理,以解决治疗的疗效,耐药性和副作用。

IMID之间的这些相似之处导致FHU即将提出与IMID患者相关的前瞻性,多学科临床生物学数据库(即迫在眉睫的同类)。该数据库的主要目标是确定新的预后和治疗性生物标志物,以开发新的治疗靶标和生物标志物,以识别与IMID患者的活动,严重性和生活质量以及与IMID的活动,以及与IMID的活动相关的预后因素以及决定因素以及与IMID的活动的严重性和质量有关。对治疗的反应和耐受性。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 遗传:具有遗传分析的生物库
    在每次重估访问时,将在迫在眉睫的队列中包括7个血液样本进行研究。对于接受的患者,将对这些样本的一部分进行遗传分析(DNA分析)。
  • 其他:SF-12问卷
    迫在眉睫的队列中包括的患者将被要求完成SF-12的生活质量问卷。
研究臂ICMJE实验:迫在眉睫的队列
干预措施:
  • 遗传:具有遗传分析的生物库
  • 其他:SF-12问卷
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月2日)
2000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2031年7月
估计的初级完成日期2031年7月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患者在参加该研究的里尔大学医院的一个部门之一(皮肤病学,内科,神经病学,肺炎和风湿病' target='_blank'>风湿病)遵循了自己的IMID。
  • 社会保险
  • 有能力了解研究要求,提供书面知情同意,并遵守研究数据收集程序。

排除标准:

  • 行政原因:无法接收知情信息,无法参加整个研究,社会保障系统缺乏承保范围。
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 被剥夺自由的人
  • 受保护的未成年人或成人
  • 拒绝或无力提供知情同意的人
  • 紧急情况
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士David Launay 03 20 44 42 95 ext +33 david.launay@chru-lille.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04334031
其他研究ID编号ICMJE 2018_82
2019-A01309-48(其他标识符:ID-RCB编号,ANSM)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方里尔大学医院
研究赞助商ICMJE里尔大学医院
合作者ICMJE fhu迫在眉睫
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士David Launay博士里尔大学医院
PRS帐户里尔大学医院
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素