免疫介导的炎症性疾病(IMID)最常影响年轻患者,并对发病率和死亡率产生很大的影响,并在具有专业,社会和情感影响的患者的生活质量上发生了重大改变。
除了这一负担之外,IMIDS具有许多常见的病理生理机制和治疗方法,称为“靶向疗法”。尽管在这一领域取得了进展,但在临床,治疗和基础研究中仍有许多待处理,以解决治疗的疗效,耐药性和副作用。
IMID之间的这些相似之处导致FHU即将提出与IMID患者相关的前瞻性,多学科临床生物学数据库(即迫在眉睫的同类)。该数据库的主要目标是确定新的预后和治疗性生物标志物,以开发新的治疗靶标和生物标志物,以识别与IMID患者的活动,严重性和生活质量以及与IMID的活动,以及与IMID的活动相关的预后因素以及决定因素以及与IMID的活动的严重性和质量有关。对治疗的反应和耐受性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性炎症性疾病血管性水肿严重的哮喘性狼疮特应性皮肤炎银屑病关节炎多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症全身性硬化behçet病 | 遗传:与遗传分析的生物库其他:SF-12问卷 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 2000名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 部署o多学科的前瞻性队列 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月20日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2031年7月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2031年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:迫在眉睫的队列 | 遗传:具有遗传分析的生物库 在每次重估访问时,将在迫在眉睫的队列中包括7个血液样本进行研究。对于接受的患者,将对这些样本的一部分进行遗传分析(DNA分析)。 其他:SF-12问卷 迫在眉睫的队列中包括的患者将被要求完成SF-12的生活质量问卷。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:医学博士David Launay | 03 20 44 42 95 ext +33 | david.launay@chru-lille.fr |
| 法国 | |
| Hop Claude Huriez Chu Lille | 招募 |
| 法国里尔,59037 | |
| 联系0320445962 | |
| 首席研究员: | 医学博士David Launay博士 | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2031年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 部署o多学科的前瞻性队列 | ||||
| 官方标题ICMJE | 部署o多学科的前瞻性队列 | ||||
| 简要摘要 | 免疫介导的炎症性疾病(IMID)最常影响年轻患者,并对发病率和死亡率产生很大的影响,并在具有专业,社会和情感影响的患者的生活质量上发生了重大改变。 除了这一负担之外,IMIDS具有许多常见的病理生理机制和治疗方法,称为“靶向疗法”。尽管在这一领域取得了进展,但在临床,治疗和基础研究中仍有许多待处理,以解决治疗的疗效,耐药性和副作用。 IMID之间的这些相似之处导致FHU即将提出与IMID患者相关的前瞻性,多学科临床生物学数据库(即迫在眉睫的同类)。该数据库的主要目标是确定新的预后和治疗性生物标志物,以开发新的治疗靶标和生物标志物,以识别与IMID患者的活动,严重性和生活质量以及与IMID的活动,以及与IMID的活动相关的预后因素以及决定因素以及与IMID的活动的严重性和质量有关。对治疗的反应和耐受性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:迫在眉睫的队列 干预措施:
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 2000 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2031年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2031年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04334031 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018_82 2019-A01309-48(其他标识符:ID-RCB编号,ANSM) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | fhu迫在眉睫 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
免疫介导的炎症性疾病(IMID)最常影响年轻患者,并对发病率和死亡率产生很大的影响,并在具有专业,社会和情感影响的患者的生活质量上发生了重大改变。
除了这一负担之外,IMIDS具有许多常见的病理生理机制和治疗方法,称为“靶向疗法”。尽管在这一领域取得了进展,但在临床,治疗和基础研究中仍有许多待处理,以解决治疗的疗效,耐药性和副作用。
IMID之间的这些相似之处导致FHU即将提出与IMID患者相关的前瞻性,多学科临床生物学数据库(即迫在眉睫的同类)。该数据库的主要目标是确定新的预后和治疗性生物标志物,以开发新的治疗靶标和生物标志物,以识别与IMID患者的活动,严重性和生活质量以及与IMID的活动,以及与IMID的活动相关的预后因素以及决定因素以及与IMID的活动的严重性和质量有关。对治疗的反应和耐受性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性炎症性疾病血管性水肿严重的哮喘性狼疮特应性皮肤炎银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症全身性硬化behçet病 | 遗传:与遗传分析的生物库其他:SF-12问卷 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 2000名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 部署o多学科的前瞻性队列 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月20日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2031年7月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2031年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:迫在眉睫的队列 | 遗传:具有遗传分析的生物库 在每次重估访问时,将在迫在眉睫的队列中包括7个血液样本进行研究。对于接受的患者,将对这些样本的一部分进行遗传分析(DNA分析)。 其他:SF-12问卷 迫在眉睫的队列中包括的患者将被要求完成SF-12的生活质量问卷。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:医学博士David Launay | 03 20 44 42 95 ext +33 | david.launay@chru-lille.fr |
| 法国 | |
| Hop Claude Huriez Chu Lille | 招募 |
| 法国里尔,59037 | |
| 联系0320445962 | |
| 首席研究员: | 医学博士David Launay博士 | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月3日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2031年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 部署o多学科的前瞻性队列 | ||||
| 官方标题ICMJE | 部署o多学科的前瞻性队列 | ||||
| 简要摘要 | 免疫介导的炎症性疾病(IMID)最常影响年轻患者,并对发病率和死亡率产生很大的影响,并在具有专业,社会和情感影响的患者的生活质量上发生了重大改变。 除了这一负担之外,IMIDS具有许多常见的病理生理机制和治疗方法,称为“靶向疗法”。尽管在这一领域取得了进展,但在临床,治疗和基础研究中仍有许多待处理,以解决治疗的疗效,耐药性和副作用。 IMID之间的这些相似之处导致FHU即将提出与IMID患者相关的前瞻性,多学科临床生物学数据库(即迫在眉睫的同类)。该数据库的主要目标是确定新的预后和治疗性生物标志物,以开发新的治疗靶标和生物标志物,以识别与IMID患者的活动,严重性和生活质量以及与IMID的活动,以及与IMID的活动相关的预后因素以及决定因素以及与IMID的活动的严重性和质量有关。对治疗的反应和耐受性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验:迫在眉睫的队列 干预措施:
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 2000 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2031年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2031年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04334031 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018_82 2019-A01309-48(其他标识符:ID-RCB编号,ANSM) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | fhu迫在眉睫 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||