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出境医 / 临床实验 / 辅助免疫疗法与可切除肝外胆管癌和胆囊癌患者的化学放疗相结合(ACCORD)

辅助免疫疗法与可切除肝外胆管癌和胆囊癌患者的化学放疗相结合(ACCORD)

研究描述
简要摘要:
该研究是一项多中心II期随机对照试验。目的是研究辅助免疫疗法的功效和安全性,结合化学疗法对于具有可切除肝外胆管癌胆囊癌的高危患者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胆道癌外肝外胆管癌胆囊癌药物:化学疗法其他:观察程序:免疫疗法辐射:放射治疗阶段2

详细说明:
该试验将招募92例患者,并将在手术后将其随机分为两组(化学放疗+免疫疗法组,观察组)。化学放疗+免疫疗法组的患者将每3周静脉注射200mg接受CAMRelizumab,直到临床或影像学疾病进展,不可接受的毒性,死亡,研究或退出。在1或2年的CAMRelizumab培训后,患者继续接受卡培他滨(每天1,330 mg/m2,每天两次,每周7天,每周7天)接受放射疗法(45 Gy至区域淋巴结和54至59.4 Gy,可前者进行前疗法肿瘤床)。观察组患者将无法接受任何抗癌治疗。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 92名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:可切除肝外胆管癌胆囊癌的患者的辅助免疫疗法与化学放疗相结合:II期,多中心,随机对照试验
实际学习开始日期 2020年6月1日
估计的初级完成日期 2024年6月
估计 学习完成日期 2024年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:治疗
治疗组患者将每3周静脉注射200mg接受CAMRELIZUMAB,直到临床或射线照相疾病进展,不可接受的毒性,死亡,研究终止或戒断。在1或2年的CAMRelizumab培训后,患者继续接受卡培他滨(每天1,330 mg/m2,每天两次,每周7天,每周7天)接受放射疗法(45 Gy至区域淋巴结和54至59.4 Gy,可前者进行前疗法肿瘤床)。
药物:化学疗法
卡牛滨(每天1,330 mg/m2,每周两次,每周两次分隔剂量)。

程序:免疫疗法
CAMRelizumab每3周静脉注射200mg,直到临床或影像学疾病进展,不可接受的毒性,死亡,研究或戒断。

辐射:放疗
45 Gy至区域淋巴结和54至59.4 Gy到术前肿瘤床。

安慰剂比较器:观察
观察组患者将无法接受任何抗癌治疗。
其他:观察
观察组患者将无法接受任何抗癌治疗。

结果措施
主要结果指标
  1. 总体生存[时间范围:两年]
    定义为从随机分组到任何原因死亡的时间。在最后已知还活着的日期,将对退出或失去随访的患者进行审查。在整个研究期间,在整个研究期间保持活力的患者将在最后一次看到的日期进行审查。


次要结果度量
  1. 无复发生存[时间范围:两年]
    定义为从随机分组到疾病复发或因任何原因而死亡的时间,以先到者为准。在最后已知还活着且无复发的日期,将对退出或失去随访的患者进行审查。没有事件的患者将在最后一次活着的日期进行审查。

  2. 不良事件[时间范围:两年]
    治疗期间使用常见术语标准(CTCAE)(版本5.0)的不良事件。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄:18-70岁;
  2. 原发性可切除的肝外胆管癌胆囊癌被病理学证明,该病理接受了根治性手术。
  3. 病理指示R0用T2-4或N1;或R1;
  4. ECOG PS 0-1;
  5. 足够的血液学,肝和肾功能:ANC≥1.5x10^9/L,Hb≥80G/L,PLT≥100X10^9/L,白蛋白≥28G/L,总胆红素<1.5×Uln,Alt和AST <2.5 ×ULN,CREA <1.5×ULN;
  6. 至少有6个月的预期寿命。

排除标准:

  1. 孕妇或母乳喂养妇女,或期望在预计的审判期限内怀孕或父亲的孩子;
  2. 接受了以前的抗癌疗法;
  3. 脓性,感染或延迟的伤口;
  4. 在过去的3个月中,有需要输血,手术或局部疗法需要输血,手术或局部疗法的风险出血事件;
  5. 在过去的6个月中患有血栓栓塞,包括心肌梗塞,不稳定的心绞痛,中风或短暂性缺血性发作,肺栓塞,深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成
  6. 在入学前2周内不断服用阿司匹林(> 325mg/天)或其他抗血小板药物持续10天或更多;
  7. 无法控制的高血压,收缩压> 140mmHg或舒张压> 90mmHg,或者是90mmhg,或高血压危机或高血压脑病病史;
  8. 有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭(NYHA II-IV类)。有症状或不良心律不齐。筛查后,先天性长QT综合征或修饰QTC> 500ms;
  9. 患有积极的自身免疫性疾病,需要在入学前2年内进行全身治疗;
  10. 活跃的结核病,目前或1年内进行抗结核疗法;
  11. 在入学前的5年内拥有先前入侵性恶性肿瘤的已知历史;
  12. 还有其他无法控制的合并症;
  13. 艾滋病毒感染,已知的梅毒需要治疗;
  14. 对化学治疗剂过敏。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国,广东
太阳YAT-SEN大学的第一家附属医院
中国广东的广州,510080
赞助商和合作者
太阳YAT-SEN大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:明(Ming Kuang)博士太阳森大学的第一附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月2日
第一个发布日期icmje 2020年4月3日
上次更新发布日期2020年6月23日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月1日
估计的初级完成日期2024年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月2日)
总体生存[时间范围:两年]
定义为从随机分组到任何原因死亡的时间。在最后已知还活着的日期,将对退出或失去随访的患者进行审查。在整个研究期间,在整个研究期间保持活力的患者将在最后一次看到的日期进行审查。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月2日)
  • 无复发生存[时间范围:两年]
    定义为从随机分组到疾病复发或因任何原因而死亡的时间,以先到者为准。在最后已知还活着且无复发的日期,将对退出或失去随访的患者进行审查。没有事件的患者将在最后一次活着的日期进行审查。
  • 不良事件[时间范围:两年]
    治疗期间使用常见术语标准(CTCAE)(版本5.0)的不良事件。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE辅助免疫疗法与可切除肝外胆管癌胆囊癌的患者的化学放疗结合
官方标题ICMJE可切除肝外胆管癌胆囊癌的患者的辅助免疫疗法与化学放疗相结合:II期,多中心,随机对照试验
简要摘要该研究是一项多中心II期随机对照试验。目的是研究辅助免疫疗法的功效和安全性,结合化学疗法对于具有可切除肝外胆管癌胆囊癌的高危患者。
详细说明该试验将招募92例患者,并将在手术后将其随机分为两组(化学放疗+免疫疗法组,观察组)。化学放疗+免疫疗法组的患者将每3周静脉注射200mg接受CAMRelizumab,直到临床或影像学疾病进展,不可接受的毒性,死亡,研究或退出。在1或2年的CAMRelizumab培训后,患者继续接受卡培他滨(每天1,330 mg/m2,每天两次,每周7天,每周7天)接受放射疗法(45 Gy至区域淋巴结和54至59.4 Gy,可前者进行前疗法肿瘤床)。观察组患者将无法接受任何抗癌治疗。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物:化学疗法
    卡牛滨(每天1,330 mg/m2,每周两次,每周两次分隔剂量)。
  • 其他:观察
    观察组患者将无法接受任何抗癌治疗。
  • 程序:免疫疗法
    CAMRelizumab每3周静脉注射200mg,直到临床或影像学疾病进展,不可接受的毒性,死亡,研究或戒断。
  • 辐射:放疗
    45 Gy至区域淋巴结和54至59.4 Gy到术前肿瘤床。
研究臂ICMJE
  • 实验:治疗
    治疗组患者将每3周静脉注射200mg接受CAMRELIZUMAB,直到临床或射线照相疾病进展,不可接受的毒性,死亡,研究终止或戒断。在1或2年的CAMRelizumab培训后,患者继续接受卡培他滨(每天1,330 mg/m2,每天两次,每周7天,每周7天)接受放射疗法(45 Gy至区域淋巴结和54至59.4 Gy,可前者进行前疗法肿瘤床)。
    干预措施:
    • 药物:化学疗法
    • 程序:免疫疗法
    • 辐射:放疗
  • 安慰剂比较器:观察
    观察组患者将无法接受任何抗癌治疗。
    干预:其他:观察
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月2日)
92
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年6月
估计的初级完成日期2024年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄:18-70岁;
  2. 原发性可切除的肝外胆管癌胆囊癌被病理学证明,该病理接受了根治性手术。
  3. 病理指示R0用T2-4或N1;或R1;
  4. ECOG PS 0-1;
  5. 足够的血液学,肝和肾功能:ANC≥1.5x10^9/L,Hb≥80G/L,PLT≥100X10^9/L,白蛋白≥28G/L,总胆红素<1.5×Uln,Alt和AST <2.5 ×ULN,CREA <1.5×ULN;
  6. 至少有6个月的预期寿命。

排除标准:

  1. 孕妇或母乳喂养妇女,或期望在预计的审判期限内怀孕或父亲的孩子;
  2. 接受了以前的抗癌疗法;
  3. 脓性,感染或延迟的伤口;
  4. 在过去的3个月中,有需要输血,手术或局部疗法需要输血,手术或局部疗法的风险出血事件;
  5. 在过去的6个月中患有血栓栓塞,包括心肌梗塞,不稳定的心绞痛,中风或短暂性缺血性发作,肺栓塞,深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成
  6. 在入学前2周内不断服用阿司匹林(> 325mg/天)或其他抗血小板药物持续10天或更多;
  7. 无法控制的高血压,收缩压> 140mmHg或舒张压> 90mmHg,或者是90mmhg,或高血压危机或高血压脑病病史;
  8. 有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭(NYHA II-IV类)。有症状或不良心律不齐。筛查后,先天性长QT综合征或修饰QTC> 500ms;
  9. 患有积极的自身免疫性疾病,需要在入学前2年内进行全身治疗;
  10. 活跃的结核病,目前或1年内进行抗结核疗法;
  11. 在入学前的5年内拥有先前入侵性恶性肿瘤的已知历史;
  12. 还有其他无法控制的合并症;
  13. 艾滋病毒感染,已知的梅毒需要治疗;
  14. 对化学治疗剂过敏。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT0433927
其他研究ID编号ICMJE BTC001
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方明·亚特大学的明·孔大学
研究赞助商ICMJE太阳YAT-SEN大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席:明(Ming Kuang)博士太阳森大学的第一附属医院
PRS帐户太阳YAT-SEN大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该研究是一项多中心II期随机对照试验。目的是研究辅助免疫疗法的功效和安全性,结合化学疗法对于具有可切除肝外胆管癌胆囊癌的高危患者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胆道癌外肝外胆管癌胆囊癌药物:化学疗法其他:观察程序:免疫疗法辐射:放射治疗阶段2

详细说明:
该试验将招募92例患者,并将在手术后将其随机分为两组(化学放疗+免疫疗法组,观察组)。化学放疗+免疫疗法组的患者将每3周静脉注射200mg接受CAMRelizumab,直到临床或影像学疾病进展,不可接受的毒性,死亡,研究或退出。在1或2年的CAMRelizumab培训后,患者继续接受卡培他滨(每天1,330 mg/m2,每天两次,每周7天,每周7天)接受放射疗法(45 Gy至区域淋巴结和54至59.4 Gy,可前者进行前疗法肿瘤床)。观察组患者将无法接受任何抗癌治疗。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 92名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:可切除肝外胆管癌胆囊癌的患者的辅助免疫疗法与化学放疗相结合:II期,多中心,随机对照试验
实际学习开始日期 2020年6月1日
估计的初级完成日期 2024年6月
估计 学习完成日期 2024年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:治疗
治疗组患者将每3周静脉注射200mg接受CAMRELIZUMAB,直到临床或射线照相疾病进展,不可接受的毒性,死亡,研究终止或戒断。在1或2年的CAMRelizumab培训后,患者继续接受卡培他滨(每天1,330 mg/m2,每天两次,每周7天,每周7天)接受放射疗法(45 Gy至区域淋巴结和54至59.4 Gy,可前者进行前疗法肿瘤床)。
药物:化学疗法
卡牛滨(每天1,330 mg/m2,每周两次,每周两次分隔剂量)。

程序:免疫疗法
CAMRelizumab每3周静脉注射200mg,直到临床或影像学疾病进展,不可接受的毒性,死亡,研究或戒断。

辐射:放疗
45 Gy至区域淋巴结和54至59.4 Gy到术前肿瘤床。

安慰剂比较器:观察
观察组患者将无法接受任何抗癌治疗。
其他:观察
观察组患者将无法接受任何抗癌治疗。

结果措施
主要结果指标
  1. 总体生存[时间范围:两年]
    定义为从随机分组到任何原因死亡的时间。在最后已知还活着的日期,将对退出或失去随访的患者进行审查。在整个研究期间,在整个研究期间保持活力的患者将在最后一次看到的日期进行审查。


次要结果度量
  1. 无复发生存[时间范围:两年]
    定义为从随机分组到疾病复发或因任何原因而死亡的时间,以先到者为准。在最后已知还活着且无复发的日期,将对退出或失去随访的患者进行审查。没有事件的患者将在最后一次活着的日期进行审查。

  2. 不良事件[时间范围:两年]
    治疗期间使用常见术语标准(CTCAE)(版本5.0)的不良事件。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄:18-70岁;
  2. 原发性可切除的肝外胆管癌胆囊癌被病理学证明,该病理接受了根治性手术。
  3. 病理指示R0用T2-4或N1;或R1;
  4. ECOG PS 0-1;
  5. 足够的血液学,肝和肾功能:ANC≥1.5x10^9/L,Hb≥80G/L,PLT≥100X10^9/L,白蛋白≥28G/L,总胆红素<1.5×Uln,Alt和AST <2.5 ×ULN,CREA <1.5×ULN;
  6. 至少有6个月的预期寿命。

排除标准:

  1. 孕妇或母乳喂养妇女,或期望在预计的审判期限内怀孕或父亲的孩子;
  2. 接受了以前的抗癌疗法;
  3. 脓性,感染或延迟的伤口;
  4. 在过去的3个月中,有需要输血,手术或局部疗法需要输血,手术或局部疗法的风险出血事件;
  5. 在过去的6个月中患有血栓栓塞,包括心肌梗塞,不稳定的心绞痛,中风或短暂性缺血性发作,肺栓塞,深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成
  6. 在入学前2周内不断服用阿司匹林(> 325mg/天)或其他抗血小板药物持续10天或更多;
  7. 无法控制的高血压,收缩压> 140mmHg或舒张压> 90mmHg,或者是90mmhg,或高血压危机或高血压脑病病史;
  8. 有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭(NYHA II-IV类)。有症状或不良心律不齐。筛查后,先天性长QT综合征或修饰QTC> 500ms;
  9. 患有积极的自身免疫性疾病,需要在入学前2年内进行全身治疗;
  10. 活跃的结核病,目前或1年内进行抗结核疗法;
  11. 在入学前的5年内拥有先前入侵性恶性肿瘤的已知历史;
  12. 还有其他无法控制的合并症;
  13. 艾滋病毒感染,已知的梅毒需要治疗;
  14. 对化学治疗剂过敏。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国,广东
太阳YAT-SEN大学的第一家附属医院
中国广东的广州,510080
赞助商和合作者
太阳YAT-SEN大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:明(Ming Kuang)博士太阳森大学的第一附属医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月2日
第一个发布日期icmje 2020年4月3日
上次更新发布日期2020年6月23日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月1日
估计的初级完成日期2024年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月2日)
总体生存[时间范围:两年]
定义为从随机分组到任何原因死亡的时间。在最后已知还活着的日期,将对退出或失去随访的患者进行审查。在整个研究期间,在整个研究期间保持活力的患者将在最后一次看到的日期进行审查。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月2日)
  • 无复发生存[时间范围:两年]
    定义为从随机分组到疾病复发或因任何原因而死亡的时间,以先到者为准。在最后已知还活着且无复发的日期,将对退出或失去随访的患者进行审查。没有事件的患者将在最后一次活着的日期进行审查。
  • 不良事件[时间范围:两年]
    治疗期间使用常见术语标准(CTCAE)(版本5.0)的不良事件。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE辅助免疫疗法与可切除肝外胆管癌胆囊癌的患者的化学放疗结合
官方标题ICMJE可切除肝外胆管癌胆囊癌的患者的辅助免疫疗法与化学放疗相结合:II期,多中心,随机对照试验
简要摘要该研究是一项多中心II期随机对照试验。目的是研究辅助免疫疗法的功效和安全性,结合化学疗法对于具有可切除肝外胆管癌胆囊癌的高危患者。
详细说明该试验将招募92例患者,并将在手术后将其随机分为两组(化学放疗+免疫疗法组,观察组)。化学放疗+免疫疗法组的患者将每3周静脉注射200mg接受CAMRelizumab,直到临床或影像学疾病进展,不可接受的毒性,死亡,研究或退出。在1或2年的CAMRelizumab培训后,患者继续接受卡培他滨(每天1,330 mg/m2,每天两次,每周7天,每周7天)接受放射疗法(45 Gy至区域淋巴结和54至59.4 Gy,可前者进行前疗法肿瘤床)。观察组患者将无法接受任何抗癌治疗。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物:化学疗法
    卡牛滨(每天1,330 mg/m2,每周两次,每周两次分隔剂量)。
  • 其他:观察
    观察组患者将无法接受任何抗癌治疗。
  • 程序:免疫疗法
    CAMRelizumab每3周静脉注射200mg,直到临床或影像学疾病进展,不可接受的毒性,死亡,研究或戒断。
  • 辐射:放疗
    45 Gy至区域淋巴结和54至59.4 Gy到术前肿瘤床。
研究臂ICMJE
  • 实验:治疗
    治疗组患者将每3周静脉注射200mg接受CAMRELIZUMAB,直到临床或射线照相疾病进展,不可接受的毒性,死亡,研究终止或戒断。在1或2年的CAMRelizumab培训后,患者继续接受卡培他滨(每天1,330 mg/m2,每天两次,每周7天,每周7天)接受放射疗法(45 Gy至区域淋巴结和54至59.4 Gy,可前者进行前疗法肿瘤床)。
    干预措施:
    • 药物:化学疗法
    • 程序:免疫疗法
    • 辐射:放疗
  • 安慰剂比较器:观察
    观察组患者将无法接受任何抗癌治疗。
    干预:其他:观察
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月2日)
92
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年6月
估计的初级完成日期2024年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄:18-70岁;
  2. 原发性可切除的肝外胆管癌胆囊癌被病理学证明,该病理接受了根治性手术。
  3. 病理指示R0用T2-4或N1;或R1;
  4. ECOG PS 0-1;
  5. 足够的血液学,肝和肾功能:ANC≥1.5x10^9/L,Hb≥80G/L,PLT≥100X10^9/L,白蛋白≥28G/L,总胆红素<1.5×Uln,Alt和AST <2.5 ×ULN,CREA <1.5×ULN;
  6. 至少有6个月的预期寿命。

排除标准:

  1. 孕妇或母乳喂养妇女,或期望在预计的审判期限内怀孕或父亲的孩子;
  2. 接受了以前的抗癌疗法;
  3. 脓性,感染或延迟的伤口;
  4. 在过去的3个月中,有需要输血,手术或局部疗法需要输血,手术或局部疗法的风险出血事件;
  5. 在过去的6个月中患有血栓栓塞,包括心肌梗塞,不稳定的心绞痛,中风或短暂性缺血性发作,肺栓塞,深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成
  6. 在入学前2周内不断服用阿司匹林(> 325mg/天)或其他抗血小板药物持续10天或更多;
  7. 无法控制的高血压,收缩压> 140mmHg或舒张压> 90mmHg,或者是90mmhg,或高血压危机或高血压脑病病史;
  8. 有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭(NYHA II-IV类)。有症状或不良心律不齐。筛查后,先天性长QT综合征或修饰QTC> 500ms;
  9. 患有积极的自身免疫性疾病,需要在入学前2年内进行全身治疗;
  10. 活跃的结核病,目前或1年内进行抗结核疗法;
  11. 在入学前的5年内拥有先前入侵性恶性肿瘤的已知历史;
  12. 还有其他无法控制的合并症;
  13. 艾滋病毒感染,已知的梅毒需要治疗;
  14. 对化学治疗剂过敏。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT0433927
其他研究ID编号ICMJE BTC001
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方明·亚特大学的明·孔大学
研究赞助商ICMJE太阳YAT-SEN大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席:明(Ming Kuang)博士太阳森大学的第一附属医院
PRS帐户太阳YAT-SEN大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素