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出境医 / 临床实验 / 在正畸提取情况下，使用对准器与常规支架的上颌犬缩回效率的比较。

在正畸提取情况下，使用对准器与常规支架的上颌犬缩回效率的比较。

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是比较清晰的对准器和常规支撑在犬倾倒，锚固损失和治疗时间的上犬回收（空间闭合）的有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
可移动对准器，常规支架设备：可移动的清除对准器不适用

详细说明：

由于美观和社会问题，一些成年患者拒绝了常规的固定正畸治疗，但目前对正畸治疗的需求正在增加。为了满足这些患者的需求和需求，重点已转向了审美正畸电器系统。不太明显的电器，例如陶瓷，树脂和舌括号，或可移动的清晰电器，例如Essix和Invisalign（Align Technology，Align Technology，Santa Clara，Calif），提供了美观的矫正器具替代品。

自1999年向公众推出清晰的一致性以来，它已成为临床医生的流行治疗选择，因为与传统电器相比，可移动的清晰对准器的美学和舒适性。多项研究表明，该技术的显着局限性，尤其是在治疗复杂的层囊肿时，而其他研究报告了使用该可移动设备成功处理的病例。进行了系统的审查以确定清晰对准器的治疗效果，表明对对准器的治疗效果没有强烈的结论。因此，仍需要进行临床试验来研究Invisalign系统的有效性。

当使用对准器纠正严重的拥挤时，必须在提取空间闭合期间仔细控制根位置，并且必须正确地抓住所有牙齿才能移动，在对准器的早期使用期间，倾斜是前磨牙案例中的一个常见问题。先前的几份报告还讨论了热塑性设备控制根刺运动的能力有限，并建立与固定电器提供的根控制能力。研究人员描述了使用迷你螺钉和清除电器的中度至重度牙齿拥挤患者的提取处理，从而消除了对常规支架的需求。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 10名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：在正畸提取情况下，使用对准器与常规支架的上颌犬缩回效率的比较。
估计研究开始日期 ： 2020年7月
估计的初级完成日期 ： 2021年8月
估计 学习完成日期 ： 2022年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：对准器组
接收完整的对准器（清除可移动的正畸设备），直到完成犬只收回
设备：可移动的清除对准器
  1. 石膏模型将从橡胶底部印象中倒入。
  2. 数字牙科模型将通过扫描石膏牙科模型创建。
  3. 对准器的计划将在3个形状清除AlignerStudio®上完成。
  4. 对准器将在3D打印的型号上使用真空构造制造。
  5. 通过使用颊min膜的锚固增强后段。
  6. 患者将收到第一个对齐器，并将指示全职（在饮食和刷牙期间除外）两周。
  7. 2周后，患者将收到以下对齐器。
  8. 每2周进行一次跟进访问，直到完成犬缩。

主动比较器：常规支架组
较低的水平和对齐，然后进行完整的犬
设备：可移动的清除对准器
  1. 石膏模型将从橡胶底部印象中倒入。
  2. 数字牙科模型将通过扫描石膏牙科模型创建。
  3. 对准器的计划将在3个形状清除AlignerStudio®上完成。
  4. 对准器将在3D打印的型号上使用真空构造制造。
  5. 通过使用颊min膜的锚固增强后段。
  6. 患者将收到第一个对齐器，并将指示全职（在饮食和刷牙期间除外）两周。
  7. 2周后，患者将收到以下对齐器。
  8. 每2周进行一次跟进访问，直到完成犬缩。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 犬撤回（空间闭合）[时间范围：6个月]
    以毫米为单位测量


次要结果度量 ：
  1. 犬小费[时间范围：6个月]
    它将通过角度评估

  2. 锚固损失[时间范围：6个月]
    它将通过角度评估


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 16年至40岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 1）中度至重度拥挤的正畸患者。（<5 mm的不规则指数）

    2）良好的口腔卫生。 （患者牙周牙齿牙列）。

    3）年龄范围16至40岁之间的永久性牙列患者。

    4）。

    5）患者有声音一般健康

排除标准：

  • 1）系统疾病。

    2）口服较差的患者。

    3）牙齿受影响的牙齿。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Amr Mostafa Osman斋月
开罗，埃及，11553
联系人：Amr斋月，正畸大师0020106801410
赞助商和合作者
开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月1日
第一个发布日期icmje 2020年4月3日
上次更新发布日期2020年4月3日
估计研究开始日期ICMJE 2020年7月
估计的初级完成日期2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月2日）		犬撤回（空间闭合）[时间范围：6个月]
以毫米为单位测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月2日）
  • 犬小费[时间范围：6个月]
    它将通过角度评估
  • 锚固损失[时间范围：6个月]
    它将通过角度评估
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在正畸提取情况下，使用对准器与常规支架的上颌犬缩回效率的比较。
官方标题ICMJE在正畸提取情况下，使用对准器与常规支架的上颌犬缩回效率的比较。
简要摘要这项研究的目的是比较清晰的对准器和常规支撑在犬倾倒，锚固损失和治疗时间的上犬回收（空间闭合）的有效性。
详细说明

由于美观和社会问题，一些成年患者拒绝了常规的固定正畸治疗，但目前对正畸治疗的需求正在增加。为了满足这些患者的需求和需求，重点已转向了审美正畸电器系统。不太明显的电器，例如陶瓷，树脂和舌括号，或可移动的清晰电器，例如Essix和Invisalign（Align Technology，Align Technology，Santa Clara，Calif），提供了美观的矫正器具替代品。

自1999年向公众推出清晰的一致性以来，它已成为临床医生的流行治疗选择，因为与传统电器相比，可移动的清晰对准器的美学和舒适性。多项研究表明，该技术的显着局限性，尤其是在治疗复杂的层囊肿时，而其他研究报告了使用该可移动设备成功处理的病例。进行了系统的审查以确定清晰对准器的治疗效果，表明对对准器的治疗效果没有强烈的结论。因此，仍需要进行临床试验来研究Invisalign系统的有效性。

当使用对准器纠正严重的拥挤时，必须在提取空间闭合期间仔细控制根位置，并且必须正确地抓住所有牙齿才能移动，在对准器的早期使用期间，倾斜是前磨牙案例中的一个常见问题。先前的几份报告还讨论了热塑性设备控制根刺运动的能力有限，并建立与固定电器提供的根控制能力。研究人员描述了使用迷你螺钉和清除电器的中度至重度牙齿拥挤患者的提取处理，从而消除了对常规支架的需求。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE可移动对准器，常规支架
干预ICMJE设备：可移动的清除对准器
  1. 石膏模型将从橡胶底部印象中倒入。
  2. 数字牙科模型将通过扫描石膏牙科模型创建。
  3. 对准器的计划将在3个形状清除AlignerStudio®上完成。
  4. 对准器将在3D打印的型号上使用真空构造制造。
  5. 通过使用颊min膜的锚固增强后段。
  6. 患者将收到第一个对齐器，并将指示全职（在饮食和刷牙期间除外）两周。
  7. 2周后，患者将收到以下对齐器。
  8. 每2周进行一次跟进访问，直到完成犬缩。
研究臂ICMJE
  • 实验：对准器组
    接收完整的对准器（清除可移动的正畸设备），直到完成犬只收回
    干预：设备：可移动的清除对准器
  • 主动比较器：常规支架组
    较低的水平和对齐，然后进行完整的犬
    干预：设备：可移动的清除对准器
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年4月2日）		 10
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月
估计的初级完成日期2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 1）中度至重度拥挤的正畸患者。（<5 mm的不规则指数）

    2）良好的口腔卫生。 （患者牙周牙齿牙列）。

    3）年龄范围16至40岁之间的永久性牙列患者。

    4）。

    5）患者有声音一般健康

排除标准：

  • 1）系统疾病。

    2）口服较差的患者。

    3）牙齿受影响的牙齿。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 16年至40岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04333836
其他研究ID编号ICMJE犬缩的对准器
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方AMR Mostafa Osman斋月，开罗大学
研究赞助商ICMJE开罗大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是比较清晰的对准器和常规支撑在犬倾倒，锚固损失和治疗时间的上犬回收（空间闭合）的有效性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
可移动对准器，常规支架设备：可移动的清除对准器不适用

详细说明：

由于美观和社会问题，一些成年患者拒绝了常规的固定正畸治疗，但目前对正畸治疗的需求正在增加。为了满足这些患者的需求和需求，重点已转向了审美正畸电器系统。不太明显的电器，例如陶瓷，树脂和舌括号，或可移动的清晰电器，例如Essix和Invisalign（Align Technology，Align Technology，Santa Clara，Calif），提供了美观的矫正器具替代品。

自1999年向公众推出清晰的一致性以来，它已成为临床医生的流行治疗选择，因为与传统电器相比，可移动的清晰对准器的美学和舒适性。多项研究表明，该技术的显着局限性，尤其是在治疗复杂的层囊肿时，而其他研究报告了使用该可移动设备成功处理的病例。进行了系统的审查以确定清晰对准器的治疗效果，表明对对准器的治疗效果没有强烈的结论。因此，仍需要进行临床试验来研究Invisalign系统的有效性。

当使用对准器纠正严重的拥挤时，必须在提取空间闭合期间仔细控制根位置，并且必须正确地抓住所有牙齿才能移动，在对准器的早期使用期间，倾斜是前磨牙案例中的一个常见问题。先前的几份报告还讨论了热塑性设备控制根刺运动的能力有限，并建立与固定电器提供的根控制能力。研究人员描述了使用迷你螺钉和清除电器的中度至重度牙齿拥挤患者的提取处理，从而消除了对常规支架的需求。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 10名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：在正畸提取情况下，使用对准器与常规支架的上颌犬缩回效率的比较。
估计研究开始日期 ： 2020年7月
估计的初级完成日期 ： 2021年8月
估计 学习完成日期 ： 2022年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：对准器组
接收完整的对准器（清除可移动的正畸设备），直到完成犬只收回
设备：可移动的清除对准器
  1. 石膏模型将从橡胶底部印象中倒入。
  2. 数字牙科模型将通过扫描石膏牙科模型创建。
  3. 对准器的计划将在3个形状清除AlignerStudio®上完成。
  4. 对准器将在3D打印的型号上使用真空构造制造。
  5. 通过使用颊min膜的锚固增强后段。
  6. 患者将收到第一个对齐器，并将指示全职（在饮食和刷牙期间除外）两周。
  7. 2周后，患者将收到以下对齐器。
  8. 每2周进行一次跟进访问，直到完成犬缩。

主动比较器：常规支架组
较低的水平和对齐，然后进行完整的犬
设备：可移动的清除对准器
  1. 石膏模型将从橡胶底部印象中倒入。
  2. 数字牙科模型将通过扫描石膏牙科模型创建。
  3. 对准器的计划将在3个形状清除AlignerStudio®上完成。
  4. 对准器将在3D打印的型号上使用真空构造制造。
  5. 通过使用颊min膜的锚固增强后段。
  6. 患者将收到第一个对齐器，并将指示全职（在饮食和刷牙期间除外）两周。
  7. 2周后，患者将收到以下对齐器。
  8. 每2周进行一次跟进访问，直到完成犬缩。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 犬撤回（空间闭合）[时间范围：6个月]
    以毫米为单位测量


次要结果度量 ：
  1. 犬小费[时间范围：6个月]
    它将通过角度评估

  2. 锚固损失[时间范围：6个月]
    它将通过角度评估


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 16年至40岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 1）中度至重度拥挤的正畸患者。（<5 mm的不规则指数）

    2）良好的口腔卫生。 （患者牙周牙齿牙列）。

    3）年龄范围16至40岁之间的永久性牙列患者。

    4）。

    5）患者有声音一般健康

排除标准：

  • 1）系统疾病。

    2）口服较差的患者。

    3）牙齿受影响的牙齿。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Amr Mostafa Osman斋月
开罗，埃及，11553
联系人：Amr斋月，正畸大师0020106801410
赞助商和合作者
开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月1日
第一个发布日期icmje 2020年4月3日
上次更新发布日期2020年4月3日
估计研究开始日期ICMJE 2020年7月
估计的初级完成日期2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月2日）		犬撤回（空间闭合）[时间范围：6个月]
以毫米为单位测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月2日）
  • 犬小费[时间范围：6个月]
    它将通过角度评估
  • 锚固损失[时间范围：6个月]
    它将通过角度评估
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在正畸提取情况下，使用对准器与常规支架的上颌犬缩回效率的比较。
官方标题ICMJE在正畸提取情况下，使用对准器与常规支架的上颌犬缩回效率的比较。
简要摘要这项研究的目的是比较清晰的对准器和常规支撑在犬倾倒，锚固损失和治疗时间的上犬回收（空间闭合）的有效性。
详细说明

由于美观和社会问题，一些成年患者拒绝了常规的固定正畸治疗，但目前对正畸治疗的需求正在增加。为了满足这些患者的需求和需求，重点已转向了审美正畸电器系统。不太明显的电器，例如陶瓷，树脂和舌括号，或可移动的清晰电器，例如Essix和Invisalign（Align Technology，Align Technology，Santa Clara，Calif），提供了美观的矫正器具替代品。

自1999年向公众推出清晰的一致性以来，它已成为临床医生的流行治疗选择，因为与传统电器相比，可移动的清晰对准器的美学和舒适性。多项研究表明，该技术的显着局限性，尤其是在治疗复杂的层囊肿时，而其他研究报告了使用该可移动设备成功处理的病例。进行了系统的审查以确定清晰对准器的治疗效果，表明对对准器的治疗效果没有强烈的结论。因此，仍需要进行临床试验来研究Invisalign系统的有效性。

当使用对准器纠正严重的拥挤时，必须在提取空间闭合期间仔细控制根位置，并且必须正确地抓住所有牙齿才能移动，在对准器的早期使用期间，倾斜是前磨牙案例中的一个常见问题。先前的几份报告还讨论了热塑性设备控制根刺运动的能力有限，并建立与固定电器提供的根控制能力。研究人员描述了使用迷你螺钉和清除电器的中度至重度牙齿拥挤患者的提取处理，从而消除了对常规支架的需求。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE可移动对准器，常规支架
干预ICMJE设备：可移动的清除对准器
  1. 石膏模型将从橡胶底部印象中倒入。
  2. 数字牙科模型将通过扫描石膏牙科模型创建。
  3. 对准器的计划将在3个形状清除AlignerStudio®上完成。
  4. 对准器将在3D打印的型号上使用真空构造制造。
  5. 通过使用颊min膜的锚固增强后段。
  6. 患者将收到第一个对齐器，并将指示全职（在饮食和刷牙期间除外）两周。
  7. 2周后，患者将收到以下对齐器。
  8. 每2周进行一次跟进访问，直到完成犬缩。
研究臂ICMJE
  • 实验：对准器组
    接收完整的对准器（清除可移动的正畸设备），直到完成犬只收回
    干预：设备：可移动的清除对准器
  • 主动比较器：常规支架组
    较低的水平和对齐，然后进行完整的犬
    干预：设备：可移动的清除对准器
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年4月2日）		 10
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月
估计的初级完成日期2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 1）中度至重度拥挤的正畸患者。（<5 mm的不规则指数）

    2）良好的口腔卫生。 （患者牙周牙齿牙列）。

    3）年龄范围16至40岁之间的永久性牙列患者。

    4）。

    5）患者有声音一般健康

排除标准：

  • 1）系统疾病。

    2）口服较差的患者。

    3）牙齿受影响的牙齿。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 16年至40岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04333836
其他研究ID编号ICMJE犬缩的对准器
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方AMR Mostafa Osman斋月，开罗大学
研究赞助商ICMJE开罗大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院