• 糖化血红蛋白A1C（HBA1C）[时间范围：16周]
  从基线到16周治疗期结束的HBA1C变化。
• 不良事件[时间范围：16周]
  从基线到16周治疗期结束的不良事件发生率。
• 酮症酸中毒' target='_blank'>糖尿病酮症酸中毒（DKA）[时间范围：16周]
  从基线到16周治疗期结束的确认DKA事件的率。该研究的DKA裁决委员会将审查所有报告和怀疑的DKA事件以供确认。
• 降血糖事件[时间范围：16周]
  从基线到16周治疗期结束的降血糖事件率。
• 泌尿和泌尿道感染[时间范围：16周]
  从基线到16周治疗期结束的尿路和泌尿道感染率。
• 血糖谱[时间范围：16周]
  门诊葡萄糖谱（AGP）的变化从预药启动到16周的治疗期结束。
• 血糖变异性[时间范围：16周]
  通过CGM测量的16周治疗期结束的时间范围（TIR）的变化。 TIR被定义为在3.9至10.0 mmol/l之间花费的时间（百分比）的比例（百分比），并将使用CGM确定。
• 重量[时间范围：16周]
  从基线到16周治疗期结束的体重变化（以kg为单位）。
• 体重指数（BMI）[时间范围：16周]
  从基线到16周治疗期结束时，体重指数的变化（kg/m ²）的变化。
• 成熟[时间范围：16周]
  由Tanner Pubertal分期评估，并在16周的治疗期结束时进行。
• 每日总胰岛素剂量（TDID）[时间范围：16周]
  从基线到16周治疗期结束的胰岛素总剂量总剂量的总数变化。

• 流介导的扩张（FMD）[时间范围：16周]
  从基线到16周治疗期结束时，使用高分辨率超声进行流动介导的扩张变化。
• 脉冲波速度（PWV）[时间范围：16周]
  从基线到16周治疗期结束时，脉压波形的变化。
• 心率变异性（HRV）[时间范围：16周]
  从基线到16周治疗期结束的心率变异性变化。
• 热量摄入量[时间范围：16周]
  从基线到16周的治疗期结束的每日热量摄入量（以KCALS为单位）的变化。
• 大量营养素的摄入量[时间范围：16周]
  从基线到16周的治疗期结束时，每天的每日大量营养素摄入量（碳水化合物，脂肪，蛋白质）的变化。
• 治疗满意度[时间范围：16周]
  使用标准评分系统评估了使用糖尿病治疗满意度问卷（DTSQ）进行评估。
• 糖尿病管理[时间范围：16周]
  使用糖尿病管理问卷（DMQ）评估20项问卷，并具有标准评分。
• 大胆的MRI [时间范围：16周]
  功能性肾脏成像的变化
• 锻炼会议 - 血糖水平[时间范围：4周]
  血糖水平的变化从运动前到运动后开始后4周开始。可选运动组件的参与者将进行中等的活动运动，并在60分钟的会议结束前和结束时对血液进行测试。
• 运动会 - 血糖变异性[时间范围：4周]
  在中度活动练习课程中，从基线到4周的启动后，在中度活动练习期间变化。 TIR被定义为在3.9至10.0 mmol/l之间花费的时间（百分比）的比例（百分比），并将使用CGM确定。

旨在评估Dapagliflozin与安慰剂与胰岛素治疗结合的胰岛素治疗的影响（青春期1型糖尿病治疗，用于高血糖和高滤过试验）的尝试。该试验将通过直接测量GFR评估详细的肾脏机理评估，以了解SGLT2抑制对早期发作表现和该年龄段内糖尿病并发症的进展的重要生理影响。

从根本上讲，尝试试验将为这一年轻队列建立框架，以评估关键的生理，机械和代谢结果。

• 药物：Dapagliflozin 5mg
  Dapagliflozin片剂
  其他名称：

  • Forxiga 5mg
  • ATC代码：A10BK01
  • DIN：02435462
• 药物：安慰剂
  制造的糖丸是模仿Dapagliflozin 5mg平板电脑
  其他名称：安慰剂（适用于Dapagliflozin）

• 实验：干预（Dapagliflozin）
  Dapagliflozin 5mg片剂每天用口吃一次16周
  干预：药物：Dapagliflozin 5mg
• 安慰剂比较器：控制（安慰剂）
  Dapagliflozin 5mg片剂每天用口吃一次16周
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 同意的能力；参与者或其父母/法定监护人或负责任的代表必须愿意并且能够给予签署的知情同意。没有能力的参与者必须在适用的情况下提供同意。
2. 由美国糖尿病协会标准定义的1型糖尿病的诊断至少12个月。
3. 性：男性和女性。
4. 年龄：12岁至19岁。
5. HBA1C：筛查时7.0-10％。如果患者遵守研究安全标准，包括对糖尿病管理，常规和一致的血糖监测，适当的酮检测和DKA症状，则可以根据研究人员的自由裁量来考虑较高HBA1C（10-11％）的参与者（10-11％）识别，适当调整胰岛素剂量以进行饮食和活动以及疾病。
6. 关于胰岛素治疗：每天注射，包括TID（每天三次），多次每日剂量胰岛素注射（MDI，每天> 3次注射）或泵（CSII）。
7. 胰岛素≥0.6单位/千克/天的最低每日总剂量（TDD）。
8. 在研究期间，携带子女潜力的女性必须愿意使用医学上可接受的避孕药，至少一周加30天（一个月经周期）。

排除标准：

1. 妊娠（血清阳性或尿液妊娠试验）或母乳喂养。
2. 对SGLT2I类药物的任何成员过敏。
3. 2型糖尿病，由美国糖尿病协会标准或胰腺疾病定义的年轻（Mody）的成熟糖尿病（MODY）的糖尿病，胰腺功能受损。
4. 体重指数>按年龄和性别划分的98个百分点。
5. 在筛查后30天内需要援助或胰高血糖素营救药物，存在严重的降血糖事件。
6. 在筛查后的90天内，存在记录的糖尿病性酮症酸中毒（DKA）。
7. 当前和/或预期采用碳水化合物限制性饮食
8. 目前的饮食失调或体重减轻>在筛查后的90天内> 10％的体重。
9. 电流和或预期的全身性皮质类固醇治疗超过5天（不包括吸入，局部，眼睛或含有皮质类固醇的耳朵）。
10. 当前或滥用毒品或药物的历史。
11. 在过去30天内参加另一项药物干预研究。
12. 存在临床未治疗或不稳定的医疗状况（包括被诊断的高血压，SBP> 95％）或实验室发现，可能会干扰研究的任何方面。
13. 根据研究人员的判断，任何已知干扰研究产品和/或肾脏功能和/或计划的研究评估的伴随药物。
14. 研究人员认为，无法遵守研究安全标准，包括对糖尿病管理的次优理解，其中包括定期且一致的血糖监测，适当的酮检测和DKA症状识别，适当调整胰岛素剂量的饮食和活动以及活动以及活动以及活动疾病
15. 在整个研究期间，不允许参与者更改其胰岛素给药方法（对泵的注射，反之亦然），也不可以在研究期间变为混合或闭环胰岛素泵。
16. 对iohexol的已知超敏反应

• 加拿大卫生研究所（CIHR）
• 青少年糖尿病研究基金会

• 糖化血红蛋白A1C（HBA1C）[时间范围：16周]
  从基线到16周治疗期结束的HBA1C变化。
• 不良事件[时间范围：16周]
  从基线到16周治疗期结束的不良事件发生率。
• 酮症酸中毒' target='_blank'>糖尿病酮症酸中毒（DKA）[时间范围：16周]
  从基线到16周治疗期结束的确认DKA事件的率。该研究的DKA裁决委员会将审查所有报告和怀疑的DKA事件以供确认。
• 降血糖事件[时间范围：16周]
  从基线到16周治疗期结束的降血糖事件率。
• 泌尿和泌尿道感染[时间范围：16周]
  从基线到16周治疗期结束的尿路和泌尿道感染率。
• 血糖谱[时间范围：16周]
  门诊葡萄糖谱（AGP）的变化从预药启动到16周的治疗期结束。
• 血糖变异性[时间范围：16周]
  通过CGM测量的16周治疗期结束的时间范围（TIR）的变化。 TIR被定义为在3.9至10.0 mmol/l之间花费的时间（百分比）的比例（百分比），并将使用CGM确定。
• 重量[时间范围：16周]
  从基线到16周治疗期结束的体重变化（以kg为单位）。
• 体重指数（BMI）[时间范围：16周]
  从基线到16周治疗期结束时，体重指数的变化（kg/m ²）的变化。
• 成熟[时间范围：16周]
  由Tanner Pubertal分期评估，并在16周的治疗期结束时进行。
• 每日总胰岛素剂量（TDID）[时间范围：16周]
  从基线到16周治疗期结束的胰岛素总剂量总剂量的总数变化。

• 流介导的扩张（FMD）[时间范围：16周]
  从基线到16周治疗期结束时，使用高分辨率超声进行流动介导的扩张变化。
• 脉冲波速度（PWV）[时间范围：16周]
  从基线到16周治疗期结束时，脉压波形的变化。
• 心率变异性（HRV）[时间范围：16周]
  从基线到16周治疗期结束的心率变异性变化。
• 热量摄入量[时间范围：16周]
  从基线到16周的治疗期结束的每日热量摄入量（以KCALS为单位）的变化。
• 大量营养素的摄入量[时间范围：16周]
  从基线到16周的治疗期结束时，每天的每日大量营养素摄入量（碳水化合物，脂肪，蛋白质）的变化。
• 治疗满意度[时间范围：16周]
  使用标准评分系统评估了使用糖尿病治疗满意度问卷（DTSQ）进行评估。
• 糖尿病管理[时间范围：16周]
  使用糖尿病管理问卷（DMQ）评估20项问卷，并具有标准评分。
• 大胆的MRI [时间范围：16周]
  功能性肾脏成像的变化
• 锻炼会议 - 血糖水平[时间范围：4周]
  血糖水平的变化从运动前到运动后开始后4周开始。可选运动组件的参与者将进行中等的活动运动，并在60分钟的会议结束前和结束时对血液进行测试。
• 运动会 - 血糖变异性[时间范围：4周]
  在中度活动练习课程中，从基线到4周的启动后，在中度活动练习期间变化。 TIR被定义为在3.9至10.0 mmol/l之间花费的时间（百分比）的比例（百分比），并将使用CGM确定。

旨在评估Dapagliflozin与安慰剂与胰岛素治疗结合的胰岛素治疗的影响（青春期1型糖尿病治疗，用于高血糖和高滤过试验）的尝试。该试验将通过直接测量GFR评估详细的肾脏机理评估，以了解SGLT2抑制对早期发作表现和该年龄段内糖尿病并发症的进展的重要生理影响。

从根本上讲，尝试试验将为这一年轻队列建立框架，以评估关键的生理，机械和代谢结果。

• 药物：Dapagliflozin 5mg
  Dapagliflozin片剂
  其他名称：

  • Forxiga 5mg
  • ATC代码：A10BK01
  • DIN：02435462
• 药物：安慰剂
  制造的糖丸是模仿Dapagliflozin 5mg平板电脑
  其他名称：安慰剂（适用于Dapagliflozin）

• 实验：干预（Dapagliflozin）
  Dapagliflozin 5mg片剂每天用口吃一次16周
  干预：药物：Dapagliflozin 5mg
• 安慰剂比较器：控制（安慰剂）
  Dapagliflozin 5mg片剂每天用口吃一次16周
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 同意的能力；参与者或其父母/法定监护人或负责任的代表必须愿意并且能够给予签署的知情同意。没有能力的参与者必须在适用的情况下提供同意。
2. 由美国糖尿病协会标准定义的1型糖尿病的诊断至少12个月。
3. 性：男性和女性。
4. 年龄：12岁至19岁。
5. HBA1C：筛查时7.0-10％。如果患者遵守研究安全标准，包括对糖尿病管理，常规和一致的血糖监测，适当的酮检测和DKA症状，则可以根据研究人员的自由裁量来考虑较高HBA1C（10-11％）的参与者（10-11％）识别，适当调整胰岛素剂量以进行饮食和活动以及疾病。
6. 关于胰岛素治疗：每天注射，包括TID（每天三次），多次每日剂量胰岛素注射（MDI，每天> 3次注射）或泵（CSII）。
7. 胰岛素≥0.6单位/千克/天的最低每日总剂量（TDD）。
8. 在研究期间，携带子女潜力的女性必须愿意使用医学上可接受的避孕药，至少一周加30天（一个月经周期）。

排除标准：

1. 妊娠（血清阳性或尿液妊娠试验）或母乳喂养。
2. 对SGLT2I类药物的任何成员过敏。
3. 2型糖尿病，由美国糖尿病协会标准或胰腺疾病定义的年轻（Mody）的成熟糖尿病（MODY）的糖尿病，胰腺功能受损。
4. 体重指数>按年龄和性别划分的98个百分点。
5. 在筛查后30天内需要援助或胰高血糖素营救药物，存在严重的降血糖事件。
6. 在筛查后的90天内，存在记录的糖尿病性酮症酸中毒（DKA）。
7. 当前和/或预期采用碳水化合物限制性饮食
8. 目前的饮食失调或体重减轻>在筛查后的90天内> 10％的体重。
9. 电流和或预期的全身性皮质类固醇治疗超过5天（不包括吸入，局部，眼睛或含有皮质类固醇的耳朵）。
10. 当前或滥用毒品或药物的历史。
11. 在过去30天内参加另一项药物干预研究。
12. 存在临床未治疗或不稳定的医疗状况（包括被诊断的高血压，SBP> 95％）或实验室发现，可能会干扰研究的任何方面。
13. 根据研究人员的判断，任何已知干扰研究产品和/或肾脏功能和/或计划的研究评估的伴随药物。
14. 研究人员认为，无法遵守研究安全标准，包括对糖尿病管理的次优理解，其中包括定期且一致的血糖监测，适当的酮检测和DKA症状识别，适当调整胰岛素剂量的饮食和活动以及活动以及活动以及活动疾病
15. 在整个研究期间，不允许参与者更改其胰岛素给药方法（对泵的注射，反之亦然），也不可以在研究期间变为混合或闭环胰岛素泵。
16. 对iohexol的已知超敏反应

• 加拿大卫生研究所（CIHR）
• 青少年糖尿病研究基金会