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肩痛患者的血流限制训练
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肩袖肌腱病 | 其他：运动训练 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 26名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 血流限制训练对肩袖患者肌肉厚度和症状的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月20日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 与BFR锻炼 肩袖肌腱病的患者将通过限制气动袖口和血流进行锻炼。 | 其他：运动训练 与血流限制（带有气动袖口）进行运动。 其他名称：血流限制训练 |
| 控制 肩袖肌腱病的患者将在没有气袖的情况下进行运动。 |
- 肩部肌肉厚度的变化和雅亲聚体间距离[时间范围：基线和8周]超声检查测量：上张胸膜，Infrasspinatus，Deltoid，二头肌，中部斜方肌肌肉厚度和雅亲聚体距离。
- 肩部肌肉强度的变化[时间范围：基线和8周]等速分析：肩旋转肌肉同心强度在60º/sec和180º/秒的速度下。
- 肩痛的变化：视觉模拟量表[时间范围：基线和8周]自我报告的休息，活动和夜晚的疼痛，视觉模拟量表10厘米。 0 =无疼痛，10 =疼痛尽可能严重。
- 肩部功能的变化[时间范围：基线和8周]肩部疼痛和残疾指数。它由两个子量表（疼痛和残疾）组成，平均产生的总分从0（最佳）到100（最差）。
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：Dilara Kara，MSC。 | 903123051576-186 | dilaradonder@hacettepe.edu.tr | |
| 联系人：Irem Duzgun博士，教授。 | 903123051576-202 | iremduzgun@hacettepe.edu.tr |
| 火鸡 | |
| Hacettepe大学，物理疗法和康复学院 | 招募 |
| 安卡拉，土耳其，06230 | |
| 联系人：Irem Duzgun博士，教授。 903123051576/202 iremduzgun@hacettepe.edu.tr | |
| 联系人：Dilara Kara，MSC。 03123051576/186 dilaradonder@hacettepe.edu.tr | |
| 首席研究员：Levent Ozcakar博士，教授。 | |
| 首席研究员：Irem Duzgun博士，教授。 | |
| 首席研究员：Dilara Kara，MSC。 | |
| Hacettepe大学 | 招募 |
| 土耳其的安卡拉 | |
| 联系人：Dilara Kara，MSC +90323051576 Ext 186 Dilaradonder@hacettepe.edu.tr.tr | |
| 首席研究员： | Levent Ozcakar博士，教授。 | Hacettepe大学 | |
| 首席研究员： | Irem Duzgun博士，教授。 | Hacettepe大学 | |
| 首席研究员： | Dilara Kara，MSC。 | Hacettepe大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月1日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月3日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月22日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月21日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 肩痛患者的血流限制训练 | |||||||||
| 官方头衔 | 血流限制训练对肩袖患者肌肉厚度和症状的影响 | |||||||||
| 简要摘要 | 该研究计划研究血流限制运动训练对肩部肌肉力量和肌肉厚度的影响，并确定肩袖肌腱病患者的疼痛和症状的变化。研究组中的患者将通过限制气动袖带和血流进行康复运动。对照组中的患者将执行相同的运动计划，而无需限制血液流动。 | |||||||||
| 详细说明 | 近年来，用于肌肉肥大和力量训练的流行应用之一是低强度运动训练，称为血流限制训练。该运动训练已被证明可以使高强度训练的好处以较低的强度。鉴于该训练的轻载性质和增强能力，它可以提供有效的临床康复刺激，而无需高水平的关节压力。建议这将是一种有用的运动替代方法，尤其是在无法忍受高强度运动的个体中。尤其是肩部疼痛的患者在早期康复中无法忍受高强度运动。 该研究计划研究血流限制运动训练对肩部肌肉力量和肌肉厚度的影响，并确定肩袖肌腱病患者的疼痛和症状的变化。 假设1：在肌肉力量和肌肉厚度方面，进行血流限制的运动训练与运动训练没有限制的运动训练之间存在差异。 假设2：血流限制的运动训练与运动训练之间存在差异，而没有血流限制肩部疼痛和肩部功能。 该研究被设计为随机控制。为了提供均等数量的个体和均匀的性别分布，将在组阻止和分层中用作随机方法。计算样本量在治疗结束时用80％功率和5％1型误差的肌肉厚度差异为8％。该研究计划总共包括26名患者，其中包括每组13名志愿者。研究组中的患者将通过限制气动袖带和血流进行确定的锻炼。对照组中的患者将执行相同的运动计划，而无需限制血液流动。将从所有个人那里获得知情同意。 将记录所有患者的人口统计信息（年龄，性别，体重指数，占主导地位，受影响的一面等）。肩部疼痛（休息，夜间和活动 - 视觉模拟量表），运动范围（GONIOMETER），肩部功能（肩部疼痛和残疾指数SPADI），肩部旋转器肌肉强度（Isokinetic digneter-Isemed 2000，D＆r Ferstl GmbH，德国，德国， ）和上张质质，三角肌，二头肌，中部斜方肌肌肉厚度和杂技 - 休摩术距离（Ultrasonography-Logiq P5，美国通用电气，美国）将在8周的运动训练之前和之后进行评估。 在第一次治疗中，将进行初步评估和患者教育，以减轻肩部疼痛（避免开销活动和重大工作，适当的姿势，冷包应用建议）。锻炼训练将从第二节开始。小组中的个人每周将举行2次会议，在8周内进行16次锻炼训练。在其他日子里，患者将继续由物理治疗师推荐的家庭锻炼。 如文献中所定义的，通过戴上上肢最近端区域的气动袖口，将对研究组的患者进行血流限制训练。闭塞压力将根据每个患者的公式计算。 [压力= 0.4 x（收缩压） + 2.7 x（肩部周长） + 62]。血流限制训练将以上肢的动脉闭塞压力的30-40％进行，总持续时间为15分钟。每两周将每两周重新评估闭塞压力的量。 统计分析将使用SPSS程序执行。描述性统计数据将以数值数据以及数字（n）和百分比（％）的非数字数据的均值和标准偏差呈现。从患者到正态分布的数据的适用性将通过Kolmogorov-Smirnov检验进行评估。在数据的正态分布的情况下，将使用反复测量方差分析（双向ANOVA）测试组之间的比较。当未满足参数测试条件时，将计算组内的差异前差异，并将使用Mann Whitney U检验用于分析组之间的差异。 Wilcoxon测试将用于治疗前后的组内比较。在所有分析中，显着性值将确定为p = 0.05。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 肩袖患者相关的肩部疼痛（超声评估中的肌腱病发现）。 | |||||||||
| 健康）状况 | 肩袖肌腱病 | |||||||||
| 干涉 | 其他：运动训练 与血流限制（带有气动袖口）进行运动。 其他名称：血流限制训练 | |||||||||
| 研究组/队列 |
| |||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 26 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月20日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 18年至45岁（成人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04333784 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020/02-28（KA-19146） | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Hacettepe大学Dilara Kara | |||||||||
| 研究赞助商 | Hacettepe大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Hacettepe大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肩袖肌腱病 | 其他：运动训练 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 26名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 血流限制训练对肩袖患者肌肉厚度和症状的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月20日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 与BFR锻炼 肩袖肌腱病的患者将通过限制气动袖口和血流进行锻炼。 | 其他：运动训练 与血流限制（带有气动袖口）进行运动。 其他名称：血流限制训练 |
| 控制 肩袖肌腱病的患者将在没有气袖的情况下进行运动。 |
- 肩部肌肉厚度的变化和雅亲聚体间距离[时间范围：基线和8周]超声检查测量：上张胸膜，Infrasspinatus，Deltoid，二头肌，中部斜方肌肌肉厚度和雅亲聚体距离。
- 肩部肌肉强度的变化[时间范围：基线和8周]等速分析：肩旋转肌肉同心强度在60º/sec和180º/秒的速度下。
- 肩痛的变化：视觉模拟量表[时间范围：基线和8周]自我报告的休息，活动和夜晚的疼痛，视觉模拟量表10厘米。 0 =无疼痛，10 =疼痛尽可能严重。
- 肩部功能的变化[时间范围：基线和8周]肩部疼痛和残疾指数。它由两个子量表（疼痛和残疾）组成，平均产生的总分从0（最佳）到100（最差）。
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：Dilara Kara，MSC。 | 903123051576-186 | dilaradonder@hacettepe.edu.tr | |
| 联系人：Irem Duzgun博士，教授。 | 903123051576-202 | iremduzgun@hacettepe.edu.tr |
| 火鸡 | |
| Hacettepe大学，物理疗法和康复学院 | 招募 |
| 安卡拉，土耳其，06230 | |
| 联系人：Irem Duzgun博士，教授。 903123051576/202 iremduzgun@hacettepe.edu.tr | |
| 联系人：Dilara Kara，MSC。 03123051576/186 dilaradonder@hacettepe.edu.tr | |
| 首席研究员：Levent Ozcakar博士，教授。 | |
| 首席研究员：Irem Duzgun博士，教授。 | |
| 首席研究员：Dilara Kara，MSC。 | |
| Hacettepe大学 | 招募 |
| 土耳其的安卡拉 | |
| 联系人：Dilara Kara，MSC +90323051576 Ext 186 Dilaradonder@hacettepe.edu.tr.tr | |
| 首席研究员： | Levent Ozcakar博士，教授。 | Hacettepe大学 | |
| 首席研究员： | Irem Duzgun博士，教授。 | Hacettepe大学 | |
| 首席研究员： | Dilara Kara，MSC。 | Hacettepe大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月1日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月3日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月22日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月21日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 肩痛患者的血流限制训练 | |||||||||
| 官方头衔 | 血流限制训练对肩袖患者肌肉厚度和症状的影响 | |||||||||
| 简要摘要 | 该研究计划研究血流限制运动训练对肩部肌肉力量和肌肉厚度的影响，并确定肩袖肌腱病患者的疼痛和症状的变化。研究组中的患者将通过限制气动袖带和血流进行康复运动。对照组中的患者将执行相同的运动计划，而无需限制血液流动。 | |||||||||
| 详细说明 | 近年来，用于肌肉肥大和力量训练的流行应用之一是低强度运动训练，称为血流限制训练。该运动训练已被证明可以使高强度训练的好处以较低的强度。鉴于该训练的轻载性质和增强能力，它可以提供有效的临床康复刺激，而无需高水平的关节压力。建议这将是一种有用的运动替代方法，尤其是在无法忍受高强度运动的个体中。尤其是肩部疼痛的患者在早期康复中无法忍受高强度运动。 该研究计划研究血流限制运动训练对肩部肌肉力量和肌肉厚度的影响，并确定肩袖肌腱病患者的疼痛和症状的变化。 假设1：在肌肉力量和肌肉厚度方面，进行血流限制的运动训练与运动训练没有限制的运动训练之间存在差异。 假设2：血流限制的运动训练与运动训练之间存在差异，而没有血流限制肩部疼痛和肩部功能。 该研究被设计为随机控制。为了提供均等数量的个体和均匀的性别分布，将在组阻止和分层中用作随机方法。计算样本量在治疗结束时用80％功率和5％1型误差的肌肉厚度差异为8％。该研究计划总共包括26名患者，其中包括每组13名志愿者。研究组中的患者将通过限制气动袖带和血流进行确定的锻炼。对照组中的患者将执行相同的运动计划，而无需限制血液流动。将从所有个人那里获得知情同意。 将记录所有患者的人口统计信息（年龄，性别，体重指数，占主导地位，受影响的一面等）。肩部疼痛（休息，夜间和活动 - 视觉模拟量表），运动范围（GONIOMETER），肩部功能（肩部疼痛和残疾指数SPADI），肩部旋转器肌肉强度（Isokinetic digneter-Isemed 2000，D＆r Ferstl GmbH，德国，德国， ）和上张质质，三角肌，二头肌，中部斜方肌肌肉厚度和杂技 - 休摩术距离（Ultrasonography-Logiq P5，美国通用电气，美国）将在8周的运动训练之前和之后进行评估。 在第一次治疗中，将进行初步评估和患者教育，以减轻肩部疼痛（避免开销活动和重大工作，适当的姿势，冷包应用建议）。锻炼训练将从第二节开始。小组中的个人每周将举行2次会议，在8周内进行16次锻炼训练。在其他日子里，患者将继续由物理治疗师推荐的家庭锻炼。 如文献中所定义的，通过戴上上肢最近端区域的气动袖口，将对研究组的患者进行血流限制训练。闭塞压力将根据每个患者的公式计算。 [压力= 0.4 x（收缩压） + 2.7 x（肩部周长） + 62]。血流限制训练将以上肢的动脉闭塞压力的30-40％进行，总持续时间为15分钟。每两周将每两周重新评估闭塞压力的量。 统计分析将使用SPSS程序执行。描述性统计数据将以数值数据以及数字（n）和百分比（％）的非数字数据的均值和标准偏差呈现。从患者到正态分布的数据的适用性将通过Kolmogorov-Smirnov检验进行评估。在数据的正态分布的情况下，将使用反复测量方差分析（双向ANOVA）测试组之间的比较。当未满足参数测试条件时，将计算组内的差异前差异，并将使用Mann Whitney U检验用于分析组之间的差异。 Wilcoxon测试将用于治疗前后的组内比较。在所有分析中，显着性值将确定为p = 0.05。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 肩袖患者相关的肩部疼痛（超声评估中的肌腱病发现）。 | |||||||||
| 健康）状况 | 肩袖肌腱病 | |||||||||
| 干涉 | 其他：运动训练 与血流限制（带有气动袖口）进行运动。 其他名称：血流限制训练 | |||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 26 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月20日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至45岁（成人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04333784 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020/02-28（KA-19146） | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Hacettepe大学Dilara Kara | |||||||||
| 研究赞助商 | Hacettepe大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Hacettepe大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | |||||||||
