病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
周围动脉疾病 | 行为:锻炼 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 17名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 自选择的步行锻炼强度对动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者依从性,功能能力和心血管风险指标的影响 |
估计研究开始日期 : | 2020年5月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
假比较器:控制会话 控制课程将包括在跑步机上休息30分钟。建议患者进行3至5分钟的循环,并在两者之间进行2至3分钟,旨在最大程度地减少身体定位对心血管响应的影响。 | 行为:锻炼 将测试三个条件:自我选择的运动,疼痛运动和控制课程。 |
实验:自选会议 在自我选择的运动过程中,个人将以自选择的强度进行30分钟的运动。这意味着该系列的持续时间和跑步机的强度(速度)由患者酌情决定。重要的是,最终它总计30分钟。无论疼痛的发生如何,都可以选择该系列的强度和持续时间。 | 行为:锻炼 将测试三个条件:自我选择的运动,疼痛运动和控制课程。 |
主动比较器:痛苦行走 在锻炼直到最大的疼痛疗程(当前针对PAD患者的步行锻炼处方的建议),个人将以调整强度进行3至5分钟的系列,以使他们感到适中至最大的疼痛。这意味着患者将开始步行,体育专业人员,经验丰富且能够为患者开出的锻炼,可以调整跑步机速度,以便患者以适度的疼痛甚至最大的疼痛行走。将有2至3分钟的休息时间间隔。将鼓励患者完成总共30分钟的运动。 | 行为:锻炼 将测试三个条件:自我选择的运动,疼痛运动和控制课程。 |
有资格学习的年龄: | 40年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Marilia A Correia,博士 | +5511999711669 | marilia.correia@live.com | |
联系人:费尔南多·圣安娜(Fernando Sant'anna) | +5511997863787 | fernandosantanna@globo.com |
巴西 | |
大学诺夫·德·朱豪(Julho) | |
巴西圣保罗,01504-001 |
首席研究员: | Raphael M Ritti Dias,博士 | 诺夫·德·朱豪大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月3日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年4月3日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 大脑灌注[时间范围:练习后30分钟的基线从基线变化。这是给出的 静止的脑灌注将由经颅多普勒(TCD,Spencer Technologies,美国)获得。为此,患者将戴头盔(MARC 600; Spencer Technologies,美国),能够双侧将两个2 MHz超声探针连接到颞窗上。通过类似于颅外多普勒的方法,经颅多普勒能够捕获脑流的速度。脑动脉中部动脉的流速度将双侧测量5分钟,患者处于静止状态。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | PAD患者的自我选择的运动强度 | ||||||||
官方标题ICMJE | 自选择的步行锻炼强度对动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者依从性,功能能力和心血管风险指标的影响 | ||||||||
简要摘要 | 尽管在周围动脉疾病(PAD)患者中有监督步行训练的益处和间歇性lau不平的症状(IC)的症状已经很好地确定,但这种规程中发现的主要问题之一是对训练的依从性较低,这可能与训练期间的疼痛。此外,对疼痛进行运动对脑血流和心血管健康指标的影响知之甚少。因此,本研究的目的是分析步行运动的急性影响,并自选择强度对PAD患者的心血管健康指标。因此,有17例PAD患者将接受三个实验性课程:以自选择的强度进行运动,运动直至最大程度的疼痛和控制。心血管变量(心率变异性,血压,心率,动脉僵硬和内皮功能)的反应将在课程前后获得。此外,将获得心血管血管反应(脑血流,血压和心率),感知和情感反应以及有关会议期间进行的练习的信息。锻炼前后的响应将使用重复测量方差的双向分析(ANOVA)和Newman-Keuls事后检验进行分析。 p <0.05的值将被认为是重要的。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 周围动脉疾病 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:锻炼 将测试三个条件:自我选择的运动,疼痛运动和控制课程。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 17 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 40年至90年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04333615 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 自我选择pad | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 拉斐尔·门德斯(Raphael Mendes)Ritti Dias,诺夫·德·朱豪(Nove de Julho) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 诺夫·德·朱豪大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 圣保罗大学 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 诺夫·德·朱豪大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
周围动脉疾病 | 行为:锻炼 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 17名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 自选择的步行锻炼强度对动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者依从性,功能能力和心血管风险指标的影响 |
估计研究开始日期 : | 2020年5月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
假比较器:控制会话 控制课程将包括在跑步机上休息30分钟。建议患者进行3至5分钟的循环,并在两者之间进行2至3分钟,旨在最大程度地减少身体定位对心血管响应的影响。 | 行为:锻炼 将测试三个条件:自我选择的运动,疼痛运动和控制课程。 |
实验:自选会议 | 行为:锻炼 将测试三个条件:自我选择的运动,疼痛运动和控制课程。 |
主动比较器:痛苦行走 在锻炼直到最大的疼痛疗程(当前针对PAD患者的步行锻炼处方的建议),个人将以调整强度进行3至5分钟的系列,以使他们感到适中至最大的疼痛。这意味着患者将开始步行,体育专业人员,经验丰富且能够为患者开出的锻炼,可以调整跑步机速度,以便患者以适度的疼痛甚至最大的疼痛行走。将有2至3分钟的休息时间间隔。将鼓励患者完成总共30分钟的运动。 | 行为:锻炼 将测试三个条件:自我选择的运动,疼痛运动和控制课程。 |
有资格学习的年龄: | 40年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月3日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年4月3日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 大脑灌注[时间范围:练习后30分钟的基线从基线变化。这是给出的 静止的脑灌注将由经颅多普勒(TCD,Spencer Technologies,美国)获得。为此,患者将戴头盔(MARC 600; Spencer Technologies,美国),能够双侧将两个2 MHz超声探针连接到颞窗上。通过类似于颅外多普勒的方法,经颅多普勒能够捕获脑流的速度。脑动脉中部动脉的流速度将双侧测量5分钟,患者处于静止状态。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | PAD患者的自我选择的运动强度 | ||||||||
官方标题ICMJE | 自选择的步行锻炼强度对动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者依从性,功能能力和心血管风险指标的影响 | ||||||||
简要摘要 | 尽管在周围动脉疾病(PAD)患者中有监督步行训练的益处和间歇性lau不平的症状(IC)的症状已经很好地确定,但这种规程中发现的主要问题之一是对训练的依从性较低,这可能与训练期间的疼痛。此外,对疼痛进行运动对脑血流和心血管健康指标的影响知之甚少。因此,本研究的目的是分析步行运动的急性影响,并自选择强度对PAD患者的心血管健康指标。因此,有17例PAD患者将接受三个实验性课程:以自选择的强度进行运动,运动直至最大程度的疼痛和控制。心血管变量(心率变异性,血压,心率,动脉僵硬和内皮功能)的反应将在课程前后获得。此外,将获得心血管血管反应(脑血流,血压和心率),感知和情感反应以及有关会议期间进行的练习的信息。锻炼前后的响应将使用重复测量方差的双向分析(ANOVA)和Newman-Keuls事后检验进行分析。 p <0.05的值将被认为是重要的。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 周围动脉疾病 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:锻炼 将测试三个条件:自我选择的运动,疼痛运动和控制课程。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 17 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 40年至90年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04333615 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 自我选择pad | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 拉斐尔·门德斯(Raphael Mendes)Ritti Dias,诺夫·德·朱豪(Nove de Julho) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 诺夫·德·朱豪大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 圣保罗大学 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 诺夫·德·朱豪大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |