• 有症状的尿路感染的发生率[时间范围：两个月]
  与阳性尿培养有关的尿症状
• 第一次有症状的尿路感染的时间[时间范围：两个飞蛾]
  与阳性尿培养有关的尿症状
• 与尿路感染有关的肾盂肾炎或住院的发生率[时间范围：两个月]

I.背景尿路感染（UTI）是第一年肾移植受者（RTR）中最常见的感染并发症，发病率从23％到75％。 （1,2）无症状细菌（AB）和UTI与移植肾上腺炎，败血症，急性排斥和长期移植功能障碍有关。 （3-5）最近，与没有复发感染的患者相比，据报道复发性UTI发作与较差的患者和移植物存活有关。 （6）危险因素分类为：与患者有关（糖尿病，尿路的解剖异常）和与移植相关的（免疫抑制类型，膀胱导管（UC）的时间（UC）和双重J Stent。（7,8）。（7,8）临床指南的建议表明，在肾脏移植后的前6个月中，每24小时（KT）的前6个月，用甲氧苄啶 /磺胺甲恶唑（TMP / SMX）预防160/800 mg（9）。

尽管TMP / SMX抗菌预防（7）在墨西哥城的第三级护理中心中，RTR的发生率仍保持在30％至36％之间。这种高发病率的一部分是通过从墨西哥和世界其他地区从尿液中回收的大肠杆菌的临床分离株中对TMP / SMX（> 80％）的高电阻率（> 80％）来解释的，这种疾病阻碍了其继续用作预防性的疾病UTI的代理。 （10-12）鉴于这个问题，启动了肾脏移植受者的临床试验，将通常的预防与TMP / SMX与磷酸霉素相比，每10天3克，共6个月。该研究由于治疗性徒劳而过早暂停（19）。在移植当天，在移除膀胱导管和双J尿液支架之前，使用静脉磷酸霉素二钠进行了一项新的临床试验。在这项研究中，干预组的UTI发生率较低（7.3 vs. 36.6％，p = 0.001）。

在这两个先前描述的试验中，患者在特定日期通过尿液培养进行了尿路筛查。根据细菌的敏感性处理无症状的细菌发作。仅此一项就代表了降低UTI发生率的策略。显然，AB发作的治疗在这组患者中尚未有益。最近，在一项对照临床试验中，在KT之后的第二个月后，KTR在KTR中未发现对AB的筛查和治疗。 （14）这项研究部分支持了美国传染病学会的临床实践建议，在这种情况下，在肾脏移植中对UTI进行了系统的审查和治疗，不建议进行，但是作者建议在KT之后的第一个月可能的好处。 （2）ii。问题的定义尿路感染是KT后最常见的感染并发症。在移植后的头几个月，AB的系统筛查和处理是有争议的。鉴于细菌耐药性的增加，重要的是要限制高危组中抗生素的暴露。各种研究表明，在移植后，在减少UTI和AB事件后的头几个月，抗菌预防的实用性。但是，这些研究和几个中心通过对AB发作的处理进行了系统的审查。最近，一项对照临床试验表明，移植后第二个月后的AB的审查和治疗无用。

iii。 JONIFICAL UTI代表了肾后移植感染的最常见原因。在KT之后的头几个月中，AB非常普遍。它在头三个月期间的患病率很高，目前对AB的治疗尚未完全合理。由于需要避免在我们的环境中滥用抗生素，因此有必要在KT后的前8周评估AB的筛查和治疗的有用性。试验将进行的医疗中心平均每年进行100至120次肾脏移植，这使得临床试验可行。

iv。假设在头两个月内对AB的筛查和治疗将使UTI，肾盂肾炎和住院的发生率降低50％（综合结果）。

V.目标。评估KT后两个月内KT受体中AB筛查和治疗的功效。

为了评估UTI的发生率，肾盂肾炎和与UTI相关的住院评估多种耐药性细菌的患病率将被标记为尿培养样品，并在阳性的情况下进行标记，将保留分离的菌株，以保留以后的病毒性基因的鉴定。为了了解获得该样本时间的临床变量，将在患者的研究记录中确定所述菌株。

viii。监测变量无症状细菌尿的定义：对于男性，中等流尿培养，分离> 1 x 105菌落。就女性而言，分离> 1 x 105个菌落（2种培养物）的中流尿培养必须是相同的细菌。

尿路感染：中等流尿培养> 1 x 104菌落以及发烧，排尿，白细胞尿或亚硝酸盐等症状的分离。如果仅发烧，则应排除另一种感染力。

肾盂肾炎：尿路感染以及发烧，移植疼痛，全身炎症反应或休克。它不应再有另一个伴随的感染。

X.样本量：

考虑到，如果调查人员想将事件减少到10％，则在KT之后的前3个月平均发生UTI事件。采用比例公式。每个操纵组的样本是62名患者。

• 无症状的细菌尿
• 肾脏移植感染

• 实验：筛查和治疗无症状细菌尿症
  分配给该手臂的所有患者将是尿液培养的筛查：膀胱后导管的去除，移植后三周以及在去除双j的双输液支架之前。如果我们检测到无症状的细菌特异性治疗，则将提出。
  干预：诊断测试：如果检测到无症状的细菌尿液，尿培养和治疗
• 没有干预：筛查和无症状的细菌尿
  分配给该手臂的所有患者将是尿液培养的筛查：膀胱后导管的去除，移植后三周以及在去除双j的双输液支架之前。不会进行任何治疗。

• Lee JR，Bang H，Dadhania D，Hartono C，Aull MJ，Satlin M，August P，Suthanthiran M，Muthukumar T.尿路感染的独立风险因素以及随后的细菌或急性细胞拒绝：1166年的单中心报告：肾脏同种异体移植者。移植。 2013年10月27日； 96（8）：732-8。 doi：10.1097/tp.0b013e3182a04997。
• Britt NS，Hagopian JC，Brennan DC，Pottebaum AA，Santos CAQ，Gharabagi A，Horwedel TA。复发性尿路感染对肾移植后移植物和患者结局的影响。肾词表盘移植。 2017年10月1日； 32（10）：1758-1766。 doi：10.1093/ndt/gfx237。
• Sorto R，Irizar SS，Delgadillo G，AlberúJ，Correa-Rotter R，Morales-Buenrostro LE。肾移植后第一年的尿路感染危险因素。移植2010 Jan-Feb; 42（1）：280-1。 doi：10.1016/j.transproceed.2009.11.029。
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• 肾脏疾病：改善全球结果（KDIGO）移植工作组。 KDIGO临床实践指南肾脏移植受者的护理指南。是J移植。 2009年11月; 9供应3：S1-155。 doi：10.1111/j.1600-6143.2009.02834.x。
• Kawecki D，Kwiatkowski A，Sawicka-Grzelak A，Durlik M，Paczek L，Chmura A，Mlynarczyk G，Rowinski W，Rowinski W，Luczak M.肾脏移植后早期的尿道感染：肾脏移植后的早期：病理学及其显影性。移植2011年10月； 43（8）：2991-3。 doi：10.1016/j.transproceed.2011.09.002。
• OrigüenJ，Fernández-Ruiz M，López-Medrano F，Ruiz-Merlo T，GonzálezE，Morales JM，Fiorante S，San-Juan R，Villa J，Villa J，OrellanaMá，OrellanaMá，AndrésA，AndrésA，Aguado JM。在过去的十年中，肾脏移植受者的肠杆菌科尿液中的抗性逐渐增加：治疗选择的狭窄。 Transpl Infect Dis。 2016年8月； 18（4）：575-84。 doi：10.1111/tid.12547。 Epub 2016年7月4日。
• Falagas ME，Kastoris AC，Kapaskelis AM，Karageorgopoulos de。 fosfymencin用于治疗多药的耐药性，包括延长的谱β-内酰胺酶，肠杆菌科感染：系统评价。柳叶刀感染。 2010年1月； 10（1）：43-50。 doi：10.1016/s1473-3099（09）70325-1。审查。
• Origüen J, López-Medrano F, Fernández-Ruiz M, Polanco N, Gutiérrez E, González E, Mérida E, Ruiz-Merlo T, Morales-Cartagena A, Pérez-Jacoiste Asín MA, García-Reyne A, San Juan R, OrellanaMá，AndrésA，Aguado JM。应在肾脏移植受者中系统地治疗无症状细菌吗？随机对照试验的结果。是J移植。 2016年10月; 16（10）：2943-2953。 doi：10.1111/ajt.13829。 Epub 2016年5月23日。
• Nicolle LE，Bradley S，Colgan R，Rice JC，Schaeffer A，Hooton TM；美国传染病社会；美国肾脏学会；美国老年学会。美国传染病学会诊断和治疗成人无症状细菌性的指南。临床感染。 2005年3月1日； 40（5）：643-54。 Epub 2005 2月4日。 2005年5月15日； 40（10）：1556。
• Magiorakos AP, Srinivasan A, Carey RB, Carmeli Y, Falagas ME, Giske CG, Harbarth S, Hindler JF, Kahlmeter G, Olsson-Liljequist B, Paterson DL, Rice LB, Stelling J, Struelens MJ, Vatopoulos A, Weber JT, Monnet DL。耐多药，广泛的耐药和抗药细菌：关于获得抗性的临时标准定义的国际专家建议。临床微生物感染。 2012年3月; 18（3）：268-81。 doi：10.1111/j.1469-0691.2011.03570.x。 Epub 2011年7月27日。
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• Arreola-Guerra JM, Rosado-Canto R, Alberú J, Maravilla E, Torres-González P, Criollo E, Pérez M, Mancilla E, Arvizu M, Morales-Buenrostro LE, Vilatobá-Chapa M, Sifuentes-Osornio J. Fosfomycin trometamol在凯德尼后移植后的尿路感染的预防中：一项受控的，随机的临床试验。 Transpl Infect Dis。 2018年10月; 20（5）：E12980。 doi：10.1111/tid.12980。 EPUB 2018年9月10日。
• Alangaden GJ，Thyagarajan R，Gruber SA，Morawski K，Garnick J，El-Amm JM，West MS，Sillix DH，Chandrasekar PH，HaririanA。临床移植。 2006年7月； 20（4）：401-9。
• Parasuraman R，Julian K； AST传染病社区。固体器官移植中的尿路感染。是J移植。 2013年3月; 13 Suppl 4：327-36。 doi：10.1111/ajt.12124。
• Fiorante S，López-Medrano F，Lizasoain M，Lalueza A，Juan RS，AndrésA，Otero JR，Morales JM，Aguado JM。在肾移植受者中无症状细菌的系统筛查和治疗。肾脏int。 2010年10月； 78（8）：774-81。 doi：10.1038/ki.2010.286。 Epub 2010 8月18日。
• GołęBiewskaje，dębska-ślizieńA，Rutkowski B.在肾移植后的第一年治疗了无症状的细菌。 Transpl Infect Dis。 2014年8月; 16（4）：605-15。 doi：10.1111/tid.12255。 EPUB 2014年7月1日。

纳入标准：

• 安排该程序的肾脏移植候选者

排除标准：

• 在研究期间，除去没有膀胱导管和/或双重输尿管支架的泌尿科并发症患者。

• 有症状的尿路感染的发生率[时间范围：两个月]
  与阳性尿培养有关的尿症状
• 第一次有症状的尿路感染的时间[时间范围：两个飞蛾]
  与阳性尿培养有关的尿症状
• 与尿路感染有关的肾盂肾炎或住院的发生率[时间范围：两个月]

I.背景尿路感染（UTI）是第一年肾移植受者（RTR）中最常见的感染并发症，发病率从23％到75％。 （1,2）无症状细菌（AB）和UTI与移植肾上腺炎，败血症，急性排斥和长期移植功能障碍有关。 （3-5）最近，与没有复发感染的患者相比，据报道复发性UTI发作与较差的患者和移植物存活有关。 （6）危险因素分类为：与患者有关（糖尿病，尿路的解剖异常）和与移植相关的（免疫抑制类型，膀胱导管（UC）的时间（UC）和双重J Stent。（7,8）。（7,8）临床指南的建议表明，在肾脏移植后的前6个月中，每24小时（KT）的前6个月，用甲氧苄啶 /磺胺甲恶唑（TMP / SMX）预防160/800 mg（9）。

尽管TMP / SMX抗菌预防（7）在墨西哥城的第三级护理中心中，RTR的发生率仍保持在30％至36％之间。这种高发病率的一部分是通过从墨西哥和世界其他地区从尿液中回收的大肠杆菌的临床分离株中对TMP / SMX（> 80％）的高电阻率（> 80％）来解释的，这种疾病阻碍了其继续用作预防性的疾病UTI的代理。 （10-12）鉴于这个问题，启动了肾脏移植受者的临床试验，将通常的预防与TMP / SMX与磷酸霉素相比，每10天3克，共6个月。该研究由于治疗性徒劳而过早暂停（19）。在移植当天，在移除膀胱导管和双J尿液支架之前，使用静脉磷酸霉素二钠进行了一项新的临床试验。在这项研究中，干预组的UTI发生率较低（7.3 vs. 36.6％，p = 0.001）。

在这两个先前描述的试验中，患者在特定日期通过尿液培养进行了尿路筛查。根据细菌的敏感性处理无症状的细菌发作。仅此一项就代表了降低UTI发生率的策略。显然，AB发作的治疗在这组患者中尚未有益。最近，在一项对照临床试验中，在KT之后的第二个月后，KTR在KTR中未发现对AB的筛查和治疗。 （14）这项研究部分支持了美国传染病学会的临床实践建议，在这种情况下，在肾脏移植中对UTI进行了系统的审查和治疗，不建议进行，但是作者建议在KT之后的第一个月可能的好处。 （2）ii。问题的定义尿路感染是KT后最常见的感染并发症。在移植后的头几个月，AB的系统筛查和处理是有争议的。鉴于细菌耐药性的增加，重要的是要限制高危组中抗生素的暴露。各种研究表明，在移植后，在减少UTI和AB事件后的头几个月，抗菌预防的实用性。但是，这些研究和几个中心通过对AB发作的处理进行了系统的审查。最近，一项对照临床试验表明，移植后第二个月后的AB的审查和治疗无用。

iii。 JONIFICAL UTI代表了肾后移植感染的最常见原因。在KT之后的头几个月中，AB非常普遍。它在头三个月期间的患病率很高，目前对AB的治疗尚未完全合理。由于需要避免在我们的环境中滥用抗生素，因此有必要在KT后的前8周评估AB的筛查和治疗的有用性。试验将进行的医疗中心平均每年进行100至120次肾脏移植，这使得临床试验可行。

iv。假设在头两个月内对AB的筛查和治疗将使UTI，肾盂肾炎和住院的发生率降低50％（综合结果）。

V.目标。评估KT后两个月内KT受体中AB筛查和治疗的功效。

为了评估UTI的发生率，肾盂肾炎和与UTI相关的住院评估多种耐药性细菌的患病率将被标记为尿培养样品，并在阳性的情况下进行标记，将保留分离的菌株，以保留以后的病毒性基因的鉴定。为了了解获得该样本时间的临床变量，将在患者的研究记录中确定所述菌株。

viii。监测变量无症状细菌尿的定义：对于男性，中等流尿培养，分离> 1 x 105菌落。就女性而言，分离> 1 x 105个菌落（2种培养物）的中流尿培养必须是相同的细菌。

尿路感染：中等流尿培养> 1 x 104菌落以及发烧，排尿，白细胞尿或亚硝酸盐等症状的分离。如果仅发烧，则应排除另一种感染力。

肾盂肾炎：尿路感染以及发烧，移植疼痛，全身炎症反应或休克。它不应再有另一个伴随的感染。

X.样本量：

考虑到，如果调查人员想将事件减少到10％，则在KT之后的前3个月平均发生UTI事件。采用比例公式。每个操纵组的样本是62名患者。

• 无症状的细菌尿
• 肾脏移植感染

• 实验：筛查和治疗无症状细菌尿症
  分配给该手臂的所有患者将是尿液培养的筛查：膀胱后导管的去除，移植后三周以及在去除双j的双输液支架之前。如果我们检测到无症状的细菌特异性治疗，则将提出。
  干预：诊断测试：如果检测到无症状的细菌尿液，尿培养和治疗
• 没有干预：筛查和无症状的细菌尿
  分配给该手臂的所有患者将是尿液培养的筛查：膀胱后导管的去除，移植后三周以及在去除双j的双输液支架之前。不会进行任何治疗。

• Lee JR，Bang H，Dadhania D，Hartono C，Aull MJ，Satlin M，August P，Suthanthiran M，Muthukumar T.尿路感染的独立风险因素以及随后的细菌或急性细胞拒绝：1166年的单中心报告：肾脏同种异体移植者。移植。 2013年10月27日； 96（8）：732-8。 doi：10.1097/tp.0b013e3182a04997。
• Britt NS，Hagopian JC，Brennan DC，Pottebaum AA，Santos CAQ，Gharabagi A，Horwedel TA。复发性尿路感染对肾移植后移植物和患者结局的影响。肾词表盘移植。 2017年10月1日； 32（10）：1758-1766。 doi：10.1093/ndt/gfx237。
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• Arreola-Guerra JM, Rosado-Canto R, Alberú J, Maravilla E, Torres-González P, Criollo E, Pérez M, Mancilla E, Arvizu M, Morales-Buenrostro LE, Vilatobá-Chapa M, Sifuentes-Osornio J. Fosfomycin trometamol在凯德尼后移植后的尿路感染的预防中：一项受控的，随机的临床试验。 Transpl Infect Dis。 2018年10月; 20（5）：E12980。 doi：10.1111/tid.12980。 EPUB 2018年9月10日。
• Alangaden GJ，Thyagarajan R，Gruber SA，Morawski K，Garnick J，El-Amm JM，West MS，Sillix DH，Chandrasekar PH，HaririanA。临床移植。 2006年7月； 20（4）：401-9。
• Parasuraman R，Julian K； AST传染病社区。固体器官移植中的尿路感染。是J移植。 2013年3月; 13 Suppl 4：327-36。 doi：10.1111/ajt.12124。
• Fiorante S，López-Medrano F，Lizasoain M，Lalueza A，Juan RS，AndrésA，Otero JR，Morales JM，Aguado JM。在肾移植受者中无症状细菌的系统筛查和治疗。肾脏int。 2010年10月； 78（8）：774-81。 doi：10.1038/ki.2010.286。 Epub 2010 8月18日。
• GołęBiewskaje，dębska-ślizieńA，Rutkowski B.在肾移植后的第一年治疗了无症状的细菌。 Transpl Infect Dis。 2014年8月; 16（4）：605-15。 doi：10.1111/tid.12255。 EPUB 2014年7月1日。

纳入标准：

• 安排该程序的肾脏移植候选者

排除标准：

• 在研究期间，除去没有膀胱导管和/或双重输尿管支架的泌尿科并发症患者。