连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / Corona病毒疾病2019患者，其核酸从阴性变为阳性
Corona病毒疾病2019患者，其核酸从阴性变为阳性
研究描述
简要摘要：
为了研究Corona病毒疾病2019年的核酸的机制，临床结果和治疗功效，其核酸从阴性变为阳性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：Favipiravir | 不适用 |
详细说明：
在临床机构中，采用了核酸从阴性变为阳性，两个臂，多中心，随机和受控方法的核酸变为核酸的患者。患者分为两组：favipiravir组和常规治疗组。预计将招募210名患者，并根据2（Favipiravir组）的比率分配病例：1（常规治疗组）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 210名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Corona病毒疾病的机制，临床结局和治疗性干预2019年患者的核酸从阴性变为正变为阳性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Favipiravir组 在第1天，每次1600毫克，每天两次；从第二天到第七天，每次600毫克，每天两次。口服给药，最多的天数不超过14天。 | 药物：Favipiravir 在第1天，每次1600毫克，每天两次；从第二天到第七天，每次600毫克，每天两次。口服给药，最多的天数不超过14天。 |
| 没有干预：常规治疗组 可以给予治疗方法以外的其他治疗方法，可以给予氯喹，磷酸氯喹，羟氯喹硫酸盐，arbidol和colonycin以外的治疗方法。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 病毒核酸测试负转化率[时间范围：5个月]连续两次测试了来自痰液或鼻咽拭子的核酸阴性的受试者的比例（至少24小时采样时间）。
次要结果度量 ：
- 临床治疗率[时间范围：5个月]临床治愈的定义：呼吸标本的病毒负荷连续两次为阴性（两次测试之间的间隔大于或等于一天），肺部图像得到了改善，并且体温恢复了正常3天，临床表现改善。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Guiqiang Wang | 13911405123 | john131212@sina.com | |
| 联系人：Hong Zhao | 13810765943 | zhaohong_pufh@bjmu.edu.cn |
位置
| 中国，安海 | |
| 富阳的第二人民医院 | 尚未招募 |
| 富阳，中国安海，230022 | |
| 联系人：Xianfeng Han 13955881280 | |
| 中国，湖北 | |
| 埃兹传统医学医院 | 尚未招募 |
| 埃兹（Ezhou | |
| 联系人：新申陈13972975677 | |
| 以西州中央医院 | 尚未招募 |
| 武汉，荷贝，中国，430000 | |
| 联系人：Junhua Yu 13908688619 | |
| 武汉的Huoshenshan医院 | 尚未招募 |
| 武汉，荷贝，中国，430000 | |
| 联系人：Sibin Zhang 13911992121 | |
| 武汉的金丹医院 | 招募 |
| 武汉，荷贝，中国，430000 | |
| 联系人：Dingyu Zhang 13507117929 | |
| 武汉肺部医院 | 尚未招募 |
| 武汉，荷贝，中国，430000 | |
| 联系人：Xianxiang Chen 18971570937 | |
| 武汉大学中南医院 | 尚未招募 |
| 武汉，荷贝，中国，430000 | |
| 联系人：Xinghuan Wang 18971387168 | |
| 中国，郑 | |
| 温州医科大学附属第一医院 | 尚未招募 |
| 中国郑江的温州，325000 | |
| 联系人：Yonging Chen 13505777281 | |
赞助商和合作者
北京大学第一医院
调查人员
| 首席研究员： | Guiqiang Wang | 北京大学第一医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 病毒核酸测试负转化率[时间范围：5个月] 连续两次测试了来自痰液或鼻咽拭子的核酸阴性的受试者的比例（至少24小时采样时间）。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 临床治疗率[时间范围：5个月] 临床治愈的定义：呼吸标本的病毒负荷连续两次为阴性（两次测试之间的间隔大于或等于一天），肺部图像得到了改善，并且体温恢复了正常3天，临床表现改善。 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Corona病毒疾病2019患者，其核酸从阴性变为阳性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Corona病毒疾病的机制，临床结局和治疗性干预2019年患者的核酸从阴性变为正变为阳性 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了研究Corona病毒疾病2019年的核酸的机制，临床结果和治疗功效，其核酸从阴性变为阳性。 | ||||||||
| 详细说明 | 在临床机构中，采用了核酸从阴性变为阳性，两个臂，多中心，随机和受控方法的核酸变为核酸的患者。患者分为两组：favipiravir组和常规治疗组。预计将招募210名患者，并根据2（Favipiravir组）的比率分配病例：1（常规治疗组）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：Favipiravir 在第1天，每次1600毫克，每天两次；从第二天到第七天，每次600毫克，每天两次。口服给药，最多的天数不超过14天。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | Li J，Zhang C，Wu Z，Wang G，Zhao H. Corona病毒疾病患者的机制和临床结果2019，其核酸测试已从阴性变为阳性，以及Favipivavir的治疗功效：A的结构化摘要随机对照试验的研究方案。试验。 2020 Jun 5; 21（1）：488。 doi：10.1186/s13063-020-04430-y。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 210 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04333589 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020研究112 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Guiqiang Wang，北京大学第一医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京大学第一医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 北京大学第一医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
为了研究Corona病毒疾病2019年的核酸的机制，临床结果和治疗功效，其核酸从阴性变为阳性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物：Favipiravir | 不适用 |
详细说明：
在临床机构中，采用了核酸从阴性变为阳性，两个臂，多中心，随机和受控方法的核酸变为核酸的患者。患者分为两组：favipiravir组和常规治疗组。预计将招募210名患者，并根据2（Favipiravir组）的比率分配病例：1（常规治疗组）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 210名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Corona病毒疾病的机制，临床结局和治疗性干预2019年患者的核酸从阴性变为正变为阳性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Favipiravir组 在第1天，每次1600毫克，每天两次；从第二天到第七天，每次600毫克，每天两次。口服给药，最多的天数不超过14天。 | 药物：Favipiravir 在第1天，每次1600毫克，每天两次；从第二天到第七天，每次600毫克，每天两次。口服给药，最多的天数不超过14天。 |
| 没有干预：常规治疗组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 病毒核酸测试负转化率[时间范围：5个月]连续两次测试了来自痰液或鼻咽拭子的核酸阴性的受试者的比例（至少24小时采样时间）。
次要结果度量 ：
- 临床治疗率[时间范围：5个月]临床治愈的定义：呼吸标本的病毒负荷连续两次为阴性（两次测试之间的间隔大于或等于一天），肺部图像得到了改善，并且体温恢复了正常3天，临床表现改善。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Guiqiang Wang | 13911405123 | john131212@sina.com | |
| 联系人：Hong Zhao | 13810765943 | zhaohong_pufh@bjmu.edu.cn |
位置
| 中国，安海 | |
| 富阳的第二人民医院 | 尚未招募 |
| 富阳，中国安海，230022 | |
| 联系人：Xianfeng Han 13955881280 | |
| 中国，湖北 | |
| 埃兹传统医学医院 | 尚未招募 |
| 埃兹（Ezhou | |
| 联系人：新申陈13972975677 | |
| 以西州中央医院 | 尚未招募 |
| 武汉，荷贝，中国，430000 | |
| 联系人：Junhua Yu 13908688619 | |
| 武汉的Huoshenshan医院 | 尚未招募 |
| 武汉，荷贝，中国，430000 | |
| 联系人：Sibin Zhang 13911992121 | |
| 武汉的金丹医院 | 招募 |
| 武汉，荷贝，中国，430000 | |
| 联系人：Dingyu Zhang 13507117929 | |
| 武汉肺部医院 | 尚未招募 |
| 武汉，荷贝，中国，430000 | |
| 联系人：Xianxiang Chen 18971570937 | |
| 武汉大学中南医院 | 尚未招募 |
| 武汉，荷贝，中国，430000 | |
| 联系人：Xinghuan Wang 18971387168 | |
| 中国，郑 | |
| 温州医科大学附属第一医院 | 尚未招募 |
| 中国郑江的温州，325000 | |
| 联系人：Yonging Chen 13505777281 | |
赞助商和合作者
北京大学第一医院
调查人员
| 首席研究员： | Guiqiang Wang | 北京大学第一医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 病毒核酸测试负转化率[时间范围：5个月] 连续两次测试了来自痰液或鼻咽拭子的核酸阴性的受试者的比例（至少24小时采样时间）。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 临床治疗率[时间范围：5个月] 临床治愈的定义：呼吸标本的病毒负荷连续两次为阴性（两次测试之间的间隔大于或等于一天），肺部图像得到了改善，并且体温恢复了正常3天，临床表现改善。 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Corona病毒疾病2019患者，其核酸从阴性变为阳性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Corona病毒疾病的机制，临床结局和治疗性干预2019年患者的核酸从阴性变为正变为阳性 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了研究Corona病毒疾病2019年的核酸的机制，临床结果和治疗功效，其核酸从阴性变为阳性。 | ||||||||
| 详细说明 | 在临床机构中，采用了核酸从阴性变为阳性，两个臂，多中心，随机和受控方法的核酸变为核酸的患者。患者分为两组：favipiravir组和常规治疗组。预计将招募210名患者，并根据2（Favipiravir组）的比率分配病例：1（常规治疗组）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：Favipiravir 在第1天，每次1600毫克，每天两次；从第二天到第七天，每次600毫克，每天两次。口服给药，最多的天数不超过14天。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | Li J，Zhang C，Wu Z，Wang G，Zhao H. Corona病毒疾病患者的机制和临床结果2019，其核酸测试已从阴性变为阳性，以及Favipivavir的治疗功效：A的结构化摘要随机对照试验的研究方案。试验。 2020 Jun 5; 21（1）：488。 doi：10.1186/s13063-020-04430-y。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 210 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04333589 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020研究112 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Guiqiang Wang，北京大学第一医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京大学第一医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 北京大学第一医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||