| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物:脱铁胺 | 第1阶段2 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 铁螯合剂(Desferal)的应用以降低Covid-19表现的严重程度 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年4月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:实验:标准处理的添加 | 药物:脱铁胺 静脉输注脱铁胺 |
| 实验:实验:标准治疗 | 药物:脱铁胺 静脉输注脱铁胺 |
| 有资格学习的年龄: | 3年至99岁(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
Covid-19疾病的临床诊断,
排除标准:
对脱发,怀孕,肾功能障碍过敏的先前历史,
| 联系人:医学博士Alireza Ghaffarieh | +1-608-698-7334 | alirezaghaffariyeh@hotmail.com | |
| 联系人:Yadollah Shakiba,医学博士,博士 | yshakiba@gmail.com |
| 伊朗,伊斯兰共和国 | |
| 伊朗凯尔曼沙州科尔曼萨医学科学大学再生医学研究中心 | 招募 |
| 伊朗伊朗的伊斯兰共和国,083 | |
| 联系人:Yadollah Shakiba,医学博士,博士 | |
| 研究主任: | 医学博士Yadollah Shakiba博士 | 伊朗凯尔曼沙州科尔曼萨医学科学大学再生医学研究中心 | |
| 首席研究员: | Amir Kiani,博士 | 伊朗凯尔曼沙州科尔曼萨医学科学大学再生医学研究中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月4日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 死亡率[时间范围:最多20天] 所有死亡原因 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用Desferal在治疗Covid-19 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 铁螯合剂(Desferal)的应用以降低Covid-19表现的严重程度 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中,将用标准治疗方案与静脉注射脱铁胺的标准治疗方案一起治疗定义的患有轻度,中或重度肺炎的COVID病例。与对照组相比,将在治疗患者中评估临床,实验室和放射学表现的改善。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物:脱铁胺 静脉输注脱铁胺 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: Covid-19疾病的临床诊断, 排除标准: 对脱发,怀孕,肾功能障碍过敏的先前历史, | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 3年至99岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 伊朗,伊斯兰共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04333550 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1398.1224 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Kermanshah医学科学大学Yadollah Shakiba博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 凯尔曼哈医学科学大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 凯尔曼哈医学科学大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物:脱铁胺 | 第1阶段2 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 铁螯合剂(Desferal)的应用以降低Covid-19表现的严重程度 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年4月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:实验:标准处理的添加 | 药物:脱铁胺 静脉输注脱铁胺 |
| 实验:实验:标准治疗 | 药物:脱铁胺 静脉输注脱铁胺 |
| 有资格学习的年龄: | 3年至99岁(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
Covid-19疾病的临床诊断,
排除标准:
对脱发,怀孕,肾功能障碍过敏的先前历史,
| 联系人:医学博士Alireza Ghaffarieh | +1-608-698-7334 | alirezaghaffariyeh@hotmail.com | |
| 联系人:Yadollah Shakiba,医学博士,博士 | yshakiba@gmail.com |
| 伊朗,伊斯兰共和国 | |
| 伊朗凯尔曼沙州科尔曼萨医学科学大学再生医学研究中心 | 招募 |
| 伊朗伊朗的伊斯兰共和国,083 | |
| 联系人:Yadollah Shakiba,医学博士,博士 | |
| 研究主任: | 医学博士Yadollah Shakiba博士 | 伊朗凯尔曼沙州科尔曼萨医学科学大学再生医学研究中心 | |
| 首席研究员: | Amir Kiani,博士 | 伊朗凯尔曼沙州科尔曼萨医学科学大学再生医学研究中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月3日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月4日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 死亡率[时间范围:最多20天] 所有死亡原因 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用Desferal在治疗Covid-19 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 铁螯合剂(Desferal)的应用以降低Covid-19表现的严重程度 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中,将用标准治疗方案与静脉注射脱铁胺的标准治疗方案一起治疗定义的患有轻度,中或重度肺炎的COVID病例。与对照组相比,将在治疗患者中评估临床,实验室和放射学表现的改善。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物:脱铁胺 静脉输注脱铁胺 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: Covid-19疾病的临床诊断, 排除标准: 对脱发,怀孕,肾功能障碍过敏的先前历史, | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 3年至99岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 伊朗,伊斯兰共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04333550 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1398.1224 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Kermanshah医学科学大学Yadollah Shakiba博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 凯尔曼哈医学科学大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 凯尔曼哈医学科学大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||