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出境医 / 临床实验 / 使用Desferal在治疗Covid-19

使用Desferal在治疗Covid-19

研究描述
简要摘要:
在这项研究中,将用标准治疗方案与静脉注射脱铁胺的标准治疗方案一起治疗定义的患有轻度,中或重度肺炎的COVID病例。与对照组相比,将在治疗患者中评估临床,实验室和放射学表现的改善。

病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎药物:脱铁胺第1阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:治疗
官方标题:铁螯合剂(Desferal)的应用以降低Covid-19表现的严重程度
估计研究开始日期 2020年4月
估计的初级完成日期 2020年9月
估计 学习完成日期 2021年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验:标准处理的添加药物:脱铁胺
静脉输注脱铁胺

实验:实验:标准治疗药物:脱铁胺
静脉输注脱铁胺

结果措施
主要结果指标
  1. 死亡率[时间范围:最多20天]
    所有死亡原因


次要结果度量
  1. 患者临床表现的变化[时间范围:最多20天]
    轻度,中度或重度

  2. 患者的变化PAO2 [时间范围:最多20天]
  3. 住院时间[时间范围:最多20天]

  4. C反应蛋白[时间范围:最多20天]
  5. 淋巴细胞计数[时间范围:最多20天]
  6. 重症监护病房的长度停留[时间范围:1至20天]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 3年至99岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

Covid-19疾病的临床诊断,

排除标准:

对脱发,怀孕,肾功能障碍过敏的先前历史,

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Alireza Ghaffarieh +1-608-698-7334 alirezaghaffariyeh@hotmail.com
联系人:Yadollah Shakiba,医学博士,博士yshakiba@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
伊朗,伊斯兰共和国
伊朗凯尔曼沙州科尔曼萨医学科学大学再生医学研究中心招募
伊朗伊朗的伊斯兰共和国,083
联系人:Yadollah Shakiba,医学博士,博士
赞助商和合作者
凯尔曼哈医学科学大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士Yadollah Shakiba博士伊朗凯尔曼沙州科尔曼萨医学科学大学再生医学研究中心
首席研究员: Amir Kiani,博士伊朗凯尔曼沙州科尔曼萨医学科学大学再生医学研究中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月1日
第一个发布日期icmje 2020年4月3日
上次更新发布日期2020年5月4日
估计研究开始日期ICMJE 2020年4月
估计的初级完成日期2020年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月1日)
死亡率[时间范围:最多20天]
所有死亡原因
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月1日)
  • 患者临床表现的变化[时间范围:最多20天]
    轻度,中度或重度
  • 患者的变化PAO2 [时间范围:最多20天]
  • 住院时间[时间范围:最多20天]
  • C反应蛋白[时间范围:最多20天]
  • 淋巴细胞计数[时间范围:最多20天]
  • 重症监护病房的长度停留[时间范围:1至20天]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用Desferal在治疗Covid-19
官方标题ICMJE铁螯合剂(Desferal)的应用以降低Covid-19表现的严重程度
简要摘要在这项研究中,将用标准治疗方案与静脉注射脱铁胺的标准治疗方案一起治疗定义的患有轻度,中或重度肺炎的COVID病例。与对照组相比,将在治疗患者中评估临床,实验室和放射学表现的改善。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE药物:脱铁胺
静脉输注脱铁胺
研究臂ICMJE
  • 实验:实验:标准处理的添加
    干预:药物:脱铁胺
  • 实验:实验:标准治疗
    干预:药物:脱铁胺
出版物 *
  • Drakesmith H,PrenticeA。病毒感染和铁代谢。 NAT Rev Microbiol。 2008年7月; 6(7):541-52。 doi:10.1038/nrmicro1930。审查。
  • Nairz M,Haschka D,Demetz E,Weiss G.免疫和感染界面处的铁。前药房。 2014年7月16日; 5:152。 doi:10.3389/fphar.2014.00152。 2014年环保。评论。
  • Georgiou NA,Van der Bruggen T,Oudshoorn M,Nottet HS,Marx JJ,Van Asbeck BS。铁螯合剂脱脂胺,脱发和博来霉素抑制人单核血细胞中人类免疫缺陷病毒的复制。 J感染Dis。 2000年2月; 181(2):484-90。
  • Vlahakos D, Arkadopoulos N, Kostopanagiotou G, Siasiakou S, Kaklamanis L, Degiannis D, Demonakou M, Smyrniotis V. Deferoxamine attenuates lipid peroxidation, blocks interleukin-6 production, ameliorates sepsis inflammatory response syndrome, and confers renoprotection after acute hepatic ischemia in pigs 。人工器官。 2012年4月; 36(4):400-8。 doi:10.1111/j.1525-1594.2011.01385.x。 Epub 2011年12月21日。
  • Wang H,Li Z,Niu J,Xu Y,​​Ma L,Lu A,Wang X,Qian Z,Huang Z,Jin X,Jin X,Leng Q,Wang J,Zhong J,Zhong J,Sun B,Meng G.柠檬酸盐。细胞盘。 2018年3月27日; 4:14。 doi:10.1038/s41421-018-0013-6。 2018年环保。
  • Cinatl J Jr,Cinatl J,Rabenau H,GümbelHO,Kornhuber B,Doerr HW。通过desferrioxamine对人类巨细胞病毒复制的体外抑制。抗病毒药物。 1994年9月; 25(1):73-7。
  • Visseren F,Verkerk MS,Van der Bruggen T,Marx JJ,Van Asbeck BS,Diepersloot RJ。铁螯合和羟基自由基清除减少了肺炎衣原体或流感A. Eur J Clin Invest感染后内皮细胞的炎症反应。 2002年3月; 32 Suppl 1:84-90。
  • Sappey C,Boelaert JR,Legrand-Poels S,Forceille C,Favier A,PietteJ。铁螯合降低了NF-KAPPA B和HIV 1型因氧化应激而引起的1型HIV 1型激活。艾滋病潮逆转录病毒。 1995年9月; 11(9):1049-61。
  • Chang HC,Bayeva M,Taiwo B,Palella FJ JR,Hope TJ,Ardehali H.短沟通:高细胞铁水平与HIV感染和复制增加有关。艾滋病潮逆转录病毒。 2015年3月; 31(3):305-12。 doi:10.1089/aid.2014.0169。 EPUB 2014年10月7日。
  • Meyer D.铁螯合作为铁超载条件下的HIV和结核分枝杆菌共同感染的治疗。 Curr Pharm des。 2006; 12(16):1943-7。审查。
  • Cinatl J,Scholz M,Weber B,Cinatl J,Rabenau H,Markus BH,Encke A,Doerr HW。脱发二胺对人血管内皮细胞中HLA抗原和粘附分子的人类巨细胞病毒复制和表达的影响。 Transpl Immunol。 1995年12月; 3(4):313-20。
  • Mabeza GF,Loyevsky M,Gordeuk VR,Weiss G.疟疾的铁螯合疗法:评论。 Pharmacol Ther。 1999年1月; 81(1):53-75。审查。
  • 温伯格GA。铁螯合剂作为对肺炎肺炎的治疗剂。抗菌剂化学剂。 1994年5月; 38(5):997-1003。
  • Paradkar PN,De Domenico I,Durchfort N,Zohn I,Kaplan J,Ward DM。铁耗竭限制了巨噬细胞中细胞内细菌的生长。血。 2008年8月1日; 112(3):866-74。 doi:10.1182/Blood-2007-12-126854。 Epub 2008 3月27日。
  • Giannakopoulou E,Pardali V,Zoidis G.金属螯合剂针对病毒和寄生虫。 Future Med Chem。 2018年6月1日; 10(11):1283-1285。 doi:10.4155/fmc-2018-0100。 Epub 2018 5月3日。审查。
  • Gordeuk V,Thuma P,Brittenham G,McLaren C,Parry D,Backenstose A,Biemba G,Msiska R,Holmes L,McKinley E等。铁螯合疗法对脑疟疾儿童从深昏迷中恢复的影响。 N Engl J Med。 1992年11月19日; 327(21):1473-7。
  • Duchemin JB,Paradkar PN。铁的可用性会影响其蚊子载体中西尼罗河病毒感染。 Virol J.,2017年6月5日; 14(1):103。 doi:10.1186/s12985-017-0770-0。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月1日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月
估计的初级完成日期2020年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

Covid-19疾病的临床诊断,

排除标准:

对脱发,怀孕,肾功能障碍过敏的先前历史,

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 3年至99岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Alireza Ghaffarieh +1-608-698-7334 alirezaghaffariyeh@hotmail.com
联系人:Yadollah Shakiba,医学博士,博士 yshakiba@gmail.com
列出的位置国家ICMJE伊朗,伊斯兰共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04333550
其他研究ID编号ICMJE 1398.1224
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Kermanshah医学科学大学Yadollah Shakiba博士
研究赞助商ICMJE凯尔曼哈医学科学大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:医学博士Yadollah Shakiba博士伊朗凯尔曼沙州科尔曼萨医学科学大学再生医学研究中心
首席研究员: Amir Kiani,博士伊朗凯尔曼沙州科尔曼萨医学科学大学再生医学研究中心
PRS帐户凯尔曼哈医学科学大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
在这项研究中,将用标准治疗方案与静脉注射脱铁胺的标准治疗方案一起治疗定义的患有轻度,中或重度肺炎的COVID病例。与对照组相比,将在治疗患者中评估临床,实验室和放射学表现的改善。

病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎药物:脱铁胺第1阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:治疗
官方标题:铁螯合剂(Desferal)的应用以降低Covid-19表现的严重程度
估计研究开始日期 2020年4月
估计的初级完成日期 2020年9月
估计 学习完成日期 2021年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验:标准处理的添加药物:脱铁胺
静脉输注脱铁胺

实验:实验:标准治疗药物:脱铁胺
静脉输注脱铁胺

结果措施
主要结果指标
  1. 死亡率[时间范围:最多20天]
    所有死亡原因


次要结果度量
  1. 患者临床表现的变化[时间范围:最多20天]
    轻度,中度或重度

  2. 患者的变化PAO2 [时间范围:最多20天]
  3. 住院时间[时间范围:最多20天]

  4. C反应蛋白[时间范围:最多20天]
  5. 淋巴细胞计数[时间范围:最多20天]
  6. 重症监护病房的长度停留[时间范围:1至20天]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 3年至99岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

Covid-19疾病的临床诊断,

排除标准:

对脱发,怀孕,肾功能障碍过敏的先前历史,

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Alireza Ghaffarieh +1-608-698-7334 alirezaghaffariyeh@hotmail.com
联系人:Yadollah Shakiba,医学博士,博士yshakiba@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
伊朗,伊斯兰共和国
伊朗凯尔曼沙州科尔曼萨医学科学大学再生医学研究中心招募
伊朗伊朗的伊斯兰共和国,083
联系人:Yadollah Shakiba,医学博士,博士
赞助商和合作者
凯尔曼哈医学科学大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士Yadollah Shakiba博士伊朗凯尔曼沙州科尔曼萨医学科学大学再生医学研究中心
首席研究员: Amir Kiani,博士伊朗凯尔曼沙州科尔曼萨医学科学大学再生医学研究中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月1日
第一个发布日期icmje 2020年4月3日
上次更新发布日期2020年5月4日
估计研究开始日期ICMJE 2020年4月
估计的初级完成日期2020年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月1日)
死亡率[时间范围:最多20天]
所有死亡原因
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月1日)
  • 患者临床表现的变化[时间范围:最多20天]
    轻度,中度或重度
  • 患者的变化PAO2 [时间范围:最多20天]
  • 住院时间[时间范围:最多20天]
  • C反应蛋白[时间范围:最多20天]
  • 淋巴细胞计数[时间范围:最多20天]
  • 重症监护病房的长度停留[时间范围:1至20天]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用Desferal在治疗Covid-19
官方标题ICMJE铁螯合剂(Desferal)的应用以降低Covid-19表现的严重程度
简要摘要在这项研究中,将用标准治疗方案与静脉注射脱铁胺的标准治疗方案一起治疗定义的患有轻度,中或重度肺炎的COVID病例。与对照组相比,将在治疗患者中评估临床,实验室和放射学表现的改善。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE药物:脱铁胺
静脉输注脱铁胺
研究臂ICMJE
  • 实验:实验:标准处理的添加
    干预:药物:脱铁胺
  • 实验:实验:标准治疗
    干预:药物:脱铁胺
出版物 *
  • Drakesmith H,PrenticeA。病毒感染和铁代谢。 NAT Rev Microbiol。 2008年7月; 6(7):541-52。 doi:10.1038/nrmicro1930。审查。
  • Nairz M,Haschka D,Demetz E,Weiss G.免疫和感染界面处的铁。前药房。 2014年7月16日; 5:152。 doi:10.3389/fphar.2014.00152。 2014年环保。评论。
  • Georgiou NA,Van der Bruggen T,Oudshoorn M,Nottet HS,Marx JJ,Van Asbeck BS。铁螯合剂脱脂胺,脱发和博来霉素抑制人单核血细胞中人类免疫缺陷病毒的复制。 J感染Dis。 2000年2月; 181(2):484-90。
  • Vlahakos D, Arkadopoulos N, Kostopanagiotou G, Siasiakou S, Kaklamanis L, Degiannis D, Demonakou M, Smyrniotis V. Deferoxamine attenuates lipid peroxidation, blocks interleukin-6 production, ameliorates sepsis inflammatory response syndrome, and confers renoprotection after acute hepatic ischemia in pigs 。人工器官。 2012年4月; 36(4):400-8。 doi:10.1111/j.1525-1594.2011.01385.x。 Epub 2011年12月21日。
  • Wang H,Li Z,Niu J,Xu Y,​​Ma L,Lu A,Wang X,Qian Z,Huang Z,Jin X,Jin X,Leng Q,Wang J,Zhong J,Zhong J,Sun B,Meng G.柠檬酸盐。细胞盘。 2018年3月27日; 4:14。 doi:10.1038/s41421-018-0013-6。 2018年环保。
  • Cinatl J Jr,Cinatl J,Rabenau H,GümbelHO,Kornhuber B,Doerr HW。通过desferrioxamine对人类巨细胞病毒复制的体外抑制。抗病毒药物。 1994年9月; 25(1):73-7。
  • Visseren F,Verkerk MS,Van der Bruggen T,Marx JJ,Van Asbeck BS,Diepersloot RJ。铁螯合和羟基自由基清除减少了肺炎衣原体或流感A. Eur J Clin Invest感染后内皮细胞的炎症反应。 2002年3月; 32 Suppl 1:84-90。
  • Sappey C,Boelaert JR,Legrand-Poels S,Forceille C,Favier A,PietteJ。铁螯合降低了NF-KAPPA B和HIV 1型因氧化应激而引起的1型HIV 1型激活。艾滋病潮逆转录病毒。 1995年9月; 11(9):1049-61。
  • Chang HC,Bayeva M,Taiwo B,Palella FJ JR,Hope TJ,Ardehali H.短沟通:高细胞铁水平与HIV感染和复制增加有关。艾滋病潮逆转录病毒。 2015年3月; 31(3):305-12。 doi:10.1089/aid.2014.0169。 EPUB 2014年10月7日。
  • Meyer D.铁螯合作为铁超载条件下的HIV和结核分枝杆菌共同感染的治疗。 Curr Pharm des。 2006; 12(16):1943-7。审查。
  • Cinatl J,Scholz M,Weber B,Cinatl J,Rabenau H,Markus BH,Encke A,Doerr HW。脱发二胺对人血管内皮细胞中HLA抗原和粘附分子的人类巨细胞病毒复制和表达的影响。 Transpl Immunol。 1995年12月; 3(4):313-20。
  • Mabeza GF,Loyevsky M,Gordeuk VR,Weiss G.疟疾的铁螯合疗法:评论。 Pharmacol Ther。 1999年1月; 81(1):53-75。审查。
  • 温伯格GA。铁螯合剂作为对肺炎肺炎的治疗剂。抗菌剂化学剂。 1994年5月; 38(5):997-1003。
  • Paradkar PN,De Domenico I,Durchfort N,Zohn I,Kaplan J,Ward DM。铁耗竭限制了巨噬细胞中细胞内细菌的生长。血。 2008年8月1日; 112(3):866-74。 doi:10.1182/Blood-2007-12-126854。 Epub 2008 3月27日。
  • Giannakopoulou E,Pardali V,Zoidis G.金属螯合剂针对病毒和寄生虫。 Future Med Chem。 2018年6月1日; 10(11):1283-1285。 doi:10.4155/fmc-2018-0100。 Epub 2018 5月3日。审查。
  • Gordeuk V,Thuma P,Brittenham G,McLaren C,Parry D,Backenstose A,Biemba G,Msiska R,Holmes L,McKinley E等。铁螯合疗法对脑疟疾儿童从深昏迷中恢复的影响。 N Engl J Med。 1992年11月19日; 327(21):1473-7。
  • Duchemin JB,Paradkar PN。铁的可用性会影响其蚊子载体中西尼罗河病毒感染。 Virol J.,2017年6月5日; 14(1):103。 doi:10.1186/s12985-017-0770-0。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月1日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月
估计的初级完成日期2020年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

Covid-19疾病的临床诊断,

排除标准:

对脱发,怀孕,肾功能障碍过敏的先前历史,

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 3年至99岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Alireza Ghaffarieh +1-608-698-7334 alirezaghaffariyeh@hotmail.com
联系人:Yadollah Shakiba,医学博士,博士 yshakiba@gmail.com
列出的位置国家ICMJE伊朗,伊斯兰共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04333550
其他研究ID编号ICMJE 1398.1224
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Kermanshah医学科学大学Yadollah Shakiba博士
研究赞助商ICMJE凯尔曼哈医学科学大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:医学博士Yadollah Shakiba博士伊朗凯尔曼沙州科尔曼萨医学科学大学再生医学研究中心
首席研究员: Amir Kiani,博士伊朗凯尔曼沙州科尔曼萨医学科学大学再生医学研究中心
PRS帐户凯尔曼哈医学科学大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素