• 患者报告的颈部和肩部功能（II/III期）[时间范围：从基线（手术前）到手术后6个月]
  将使用颈部清理障碍指数（NDII）进行评估和比较，这是两个处理臂之间的10个项目工具。假定手臂差之间的7.5分（从基线到6个月）在临床上是有意义的。 6个月NDII评分中无臂间差异的假设将使用ANCOVA模型以0.10的一面意义水平进行测试。每个治疗组的平均NDII得分和基于提议模型的6个月的臂间差异为6个月的平均NDII得分的点估计值和95％的置信区间（CI）。
• 无病生存期[时间范围：从随机到局部/区域复发，遥远的转移或因任何原因而导致的死亡，以最高为准，最多被评估为11年）
  无疾病生存的事件是由于任何原因引起的局部复发，区域复发，遥远的转移或死亡。无疾病的生存时间是随机日期到事件日期或最后已知的随访日期（检查）。使用对数秩检验比较的Kaplan-Meier方法和臂间差异将估算速率。

• 总生存期[时间范围：由于任何原因从随机分组到死亡，评估长达11年]
  整体生存的事件是由于任何原因而导致的死亡。总生存时间是事件的随机日期或最后已知的随访日期（审查）。使用对数秩检验比较的Kaplan-Meier方法和臂间差异将估算速率。
• 机车区域故障[时间范围：从随机分组到失败日期，排除事件的日期或最后已知的随访日期，评估长达11年]
  局部区域故障的事件是本地或区域复发。局部区域故障时间是事件，排除事件或最后已知的随访（审查）的随机日期。使用累积发生率方法和使用特定原因对数秩检验比较的手臂差异估计速率。
• 遥远的转移[时间范围：从随机分配到遥远的转移日期，排除事件的日期或最后已知的随访日期，最多可评估11年]
  事件是遥远转移的发生。遥远的转移时间是事件，排除事件或最后已知的随访（审查）的随机化。使用累积发生率法和使用特定因素对数秩检验比较的臂间差异将估算速率。
• 患者报告的与肩部相关的QOL，功能障碍和残疾[时间范围：基线，3周，3、6、12个月手术。分析与主要端点同时进行。这是给出的
  患者报告使用了手臂，肩膀和手（QuickDash）的缩写为0-100。更高的分数表明残疾更大。
• 一般生活质量[时间范围：基线，3周，3、6、12个月手术。分析与主要端点同时进行。这是给出的
  将使用癌症治疗头和颈部（FACT-H＆N）的功能评估来衡量癌症治疗头和颈部试验结果指数（事实对TOOI）的功能评估，从0-96开始。更高的分数表明生活质量更好。
• 淋巴结转移检测率[时间范围：手术期间。分析与主要端点同时进行。这是给出的
  定义为使用病理学结果的病理阳性淋巴结患者的比例。
• 病理错误遗漏率[时间范围：手术期间。分析与主要端点同时进行。这是给出的
  仅在哨兵淋巴结活检（SLN）臂中测量。定义为阴性SLN患者中假阴性结果的患者比例。
• 手术后患者报告的结果[时间范围：手术后6个月。分析与主要端点同时进行。这是给出的
  使用ANCOVA比较模型，通过NDII在低风险的口腔鳞状细胞癌患者中测量。

主要目标：

I.确定手术后6个月在使用颈部解剖损伤指数（NDII）的患者报告的颈部和肩部功能以及相关的生活质量（QOL）是否具有前哨淋巴结（SLN）活检，而不是选择性颈部解剖（结束）治疗早期口腔鳞状细胞癌（OCSCC）（CT1-2N0）。 （II阶段）II。与治疗早期OCSCC（CT1-2N0）的终结相比，与无疾病的生存（DFS）相比，无疾病的生存期（DFS）是否不属。 （第三阶段）III。为了确定使用NDII在手术后6个月的患者报告的颈部和肩部功能以及与SLN活检相比，与早期OCSCC治疗（CT1-2N0）相比，是否具有SLN活检。 （第三阶段）

次要目标：

I.比较手术组之间的失败模式（局部区域复发和远处转移）。

ii。测量和比较手术组之间的总体生存（OS）。 iii。测量和比较两个手术臂的毒性。

iv。使用以下工具来测量手术臂之间的纵向患者报告的颈部和肩部功能以及相关的QOL：

IVA。颈部解剖障碍指数（NDII）。 IVB。手臂，肩膀和手的缩写（QuickDash）缩写。 IVC。癌症治疗头和颈部功能评估（Fact-H＆N）。 V.评估住院时间的长度，术后排水的放置以及手臂之间的手术发病率。

vi。为了估计最终ARM的T1和T1-2口腔鳞状细胞癌（OCSCC）患者的N0颈的Fludeoxyglucose F-18（FDG）-Positron发射断层扫描/计算机发射断层扫描（PET/CT）的负预测率。

vii。评估臂之间的淋巴结转移率。 viii。评估SLN活检臂中的病理假遗漏率（用于）。 ix。为了确定使用NDII在手术后6个月时患者报告的颈部和肩部功能以及与低风险患者结束相比，使用NDII的QoL是否优越。

探索性目标：

I.为了比较手术组之间患者报告的结果的变化（欧洲生活质量五维级问卷[EQ-5D-5L]）。

ii。收集生物测量以进行未来的转化科学研究。 iii。评估低风险患者的手臂之间的DF。

轮廓：患者被随机分为2组中的1。

第一组：患者通过注射和接受平面成像和单照片发射计算机断层扫描/计算机断层扫描（SPECT/CT）接受成像剂。然后，患者进行SLN活检。

第二组：患者经历标准终结。

完成研究治疗后，在手术后3周，1年3个月，第2年每4个月，3年级每6个月进行随后随访患者，然后每年每年一次。

• 颊粘膜鳞状细胞癌
• 嘴巴鳞状细胞癌
• 牙龈鳞状细胞癌
• 硬pa鳞状细胞癌
• 唇鳞状细胞癌
• 下肺泡脊鳞状细胞癌
• 口腔鳞状细胞癌
• 后三角形鳞状细胞癌
• 阶段I唇和口腔癌AJCC V8
• II期唇部和口腔癌AJCC V8
• 舌鳞状细胞癌
• 上肺泡脊鳞状细胞癌

• 程序：计算机断层扫描（CT）
  进行SPECT/CT扫描
  其他名称：

  • 猫
  • 猫扫描
  • CT检查
  • 计算机轴向断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • CT
  • CT扫描
  • 断层扫描
• 药物：成像剂
  通过注射接收成像剂
  其他名称：图像增强代理
• 程序：颈部解剖
  进行标准的选修颈部解剖
• 程序：平面成像
  进行平面成像
• 程序：前哨淋巴结活检
  进行SLN活检
  其他名称：

  • 前哨节点活检
  • 哨兵节点活检
  • SLNB
  • SNB
• 程序：单光子发射计算机断层扫描
  进行SPECT/CT扫描
  其他名称：

  • 医学成像，单光子发射计算机断层扫描
  • 单光子发射断层扫描
  • 单光子发射计算机断层扫描
  • SPECT
  • SPECT成像
  • SPECT扫描
  • SPET
  • 断层扫描，发射计算，单光子
  • 断层扫描，发射计算的单光子

• 实验：前哨淋巴结（SLN）活检
  患者在1-2小时内通过注射和进行平面成像和SPECT/CT接受成像剂。然后，患者进行SLN活检。
  干预措施：

  • 程序：计算机断层扫描（CT）
  • 药物：成像剂
  • 程序：平面成像
  • 程序：前哨淋巴结活检
  • 程序：单光子发射计算机断层扫描
• 主动比较器：选择性颈部解剖（结束）
  患者经历标准结束。
  干预措施：

  • 程序：计算机断层扫描（CT）
  • 程序：颈部解剖

纳入标准：

• 在第1步注册包含之前：
• Pathologically (histologically or cytologically) proven diagnosis of squamous cell carcinoma of the oral cavity, including the oral (mobile) tongue, floor of mouth (FOM), mucosal lip, buccal mucosa, lower alveolar ridge, upper alveolar ridge, retromolar gingiva (retromolar trigone; rmt），或在注册之前硬口感

• 基于以下诊断工作：

  • 注册前42天内的历史/身体检查

  • 注册前42天内的头部和颈部成像

    • PET/CT扫描或对比颈CT扫描，或Gadolinium增强的颈部磁共振成像（MRI）或外侧和中央颈超声；宠物/CT的CT部分必须具有诊断质量
    • 胸部成像，胸部X射线，CT胸部扫描（有或没有对比度）或PET/CT（带有或没有对比度）在注册前的42天内

• 在注册前42天内进行手术评估。患者必须是哨兵淋巴结（SLN）活检和潜在的颈部解剖（CND）或选修颈部解剖（END）的候选者

  • 原发性肿瘤的手术切除将通过横向方法进行，并预期切除自由边缘
• Zubrod绩效状态0-2在注册前42天内
• 对于有育儿潜力的妇女，在注册前42天内，血清阴性或尿液妊娠试验
• 在研究入学之前，患者或合法授权的代表必须提供特定于学习的知情同意书
• 只有说英语的患者（能够阅读和理解英语）才有资格参加
• 在步骤2随机化之前：

• 在步骤2之前，需要FDG PET/CT。注意：可以在步骤1之前完成的FDG PET/CT进行中央审查。但是，如果FDG PET/CT没有诊断质量，则必须在第2步注册之前重复FDG PET/CT

  • 通过中央读取确定的PET/CT节点阴性患者将继续进行随机分组。

  • PET/CT阳性患者将离开研究，但将在注册表中输入，并将收集数据以记录用于诊断成像评估和未来临床试验开发的颈部节点的病理结果

    • 注意：所有FDG PET/CT扫描必须在美国放射学院（ACR）认可的扫描仪（或类似认证组织）上进行

排除标准：

• 在第1步注册排除之前：
• 区域（宫颈）和/或远处转移性疾病的确定临床或放射学证据
• 除非有效治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌，否则先前的非头和颈部浸润性恶性肿瘤（包括有效治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌，或乳腺癌或子宫颈癌除外）
• 诊断口咽，鼻咽，咽部和喉的头颈部鳞状细胞癌（SCC）
• 无法或不愿完成NDII（仅基线）
• 对研究癌症进行的全身化疗；请注意，可以允许对不同癌症进行的化疗
• 先前对研究癌症区域的放疗，这将导致放射治疗领域重叠
• 患有严重活跃的合并症的患者将排除选修课或完成颈部解剖
• 怀孕和母乳喂养母亲
• 阳性边缘的口腔病变切除不完全；但是，允许进行移动活检
• 涉及侧颈的手术，包括颈部的颈部清理或对颈部的严重损伤，这将排除该试验的手术解剖。允许甲状腺和中央颈部手术；允许活检。注意：具有超声引导（u/s引导）细针吸入（FNA）活检的边缘性≥1cm的边界可疑节点均≥1cm，射线照相发现提示不恶性。
• 血液系统恶性肿瘤（例如，慢性淋巴细胞性白血病[CLL]）或其他能够引起淋巴结肿大（结节症或未经治疗的分枝杆菌感染）的基本或记录史或其他活性疾病
• 积极接受全身性细胞毒性化疗，免疫抑制，抗单细胞或免疫调节治疗
• 目前正在参加另一项研究性治疗试验